Полкром

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПОЛКРОМ, 20 мг/мл, глазные капли, раствор
Натрия хромогликат
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по назначению врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство ПОЛКРОМ и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарства ПОЛКРОМ
3. Как применять лекарство ПОЛКРОМ
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство ПОЛКРОМ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство ПОЛКРОМ и для чего оно применяется

ПОЛКРОМ — это противоподлергический препарат, содержащий натрия хромогликат. Препарат подавляет высвобождение гистамина и других веществ, участвующих в развитии аллергических реакций (так называемых клеточных медиаторов). Благодаря этому предотвращается возникновение аллергической реакции. Препарат очень хорошо переносится, поскольку pH капель соответствует pH слёзной жидкости.
ПОЛКРОМ применяется:

• при аллергическом конъюнктивите и кератоконъюнктивите (в том числе весеннем и сезонном).

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Полкром

Когда не следует применять лекарственное средство Полкром

• если у пациента имеется аллергия на кромоглициновую кислоту натрия или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Полкром необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Полкром и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия лекарственного средства Полкром с другими препаратами не ожидается.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Препарат может применяться в период беременности только в случае крайней необходимости.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли кромоглициновая кислота натрия в грудное молоко. Тем не менее, следует соблюдать осторожность, хотя маловероятно, что препарат проникает в грудное молоко и оказывает нежелательное действие на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Кромоглициновая кислота натрия не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, как и при применении других лекарственных средств для глаз, после закапывания могут возникать преходящие нарушения зрения (преходящее нечёткое зрение).
Лекарственное средство Полкром содержит бензалкония хлорид и фосфаты
Препарат содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием следует снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). В случае появления нежелательных ощущений в глазу, жжения или боли после применения препарата, следует обратиться к врачу.
Препарат содержит 2,30 мг фосфатов в каждом мл раствора.
У пациентов с тяжёлыми повреждениями прозрачной передней части глаза (роговицы) фосфаты в очень редких случаях могут вызывать помутнение роговицы во время лечения из-за накопления кальция.

3. Как применять лекарство Полкром

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка

• Необходимо закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 или 2 капли 4 раза в сутки через равные промежутки времени.

Внимание:

• Применение препарата следует начинать в бессимптомный период до контакта с аллергеном и продолжать в течение всего сезона.
• Необходимо систематическое применение препарата в течение длительного времени.

Способ применения
Препарат предназначен только для наружного применения — местно, в конъюнктивальный мешок.
Не прикасайтесь наконечником капельницы к глазу, веку, области глаза или другим поверхностям. Это может привести к инфицированию капель. Применение инфицированных капель может вызвать опасные осложнения, вплоть до потери зрения.

• Перед закапыванием препарата необходимо тщательно вымыть руки.
• Снять колпачок.
• Запрокинуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «пазуха»; именно туда должна попасть капля.
• Закапать препарат в глаз, лучше всего перед зеркалом, чтобы видеть, что вы делаете. Если капля не попала в глаз, следует закапать следующую.
• Аккуратно надавить пальцем на внутренний угол глаза в области носа и закрыть глаз, не моргая и не открывая глаза примерно 2 минуты, чтобы препарат всосался. Это поможет предотвратить попадание препарата в общий организм.
• При необходимости закапывания капель в оба глаза следует повторить описанную выше процедуру для закапывания во второй глаз.
• Затем необходимо вымыть руки, чтобы удалить возможные остатки препарата, и закрыть бутылочку.

Пропуск применения препарата Полкром

• В случае пропуска дозы препарата её следует применить как можно скорее.
• Если уже приближается время следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить и применить следующую дозу по схеме.
• Не следует закапывать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Полкром
При возникновении дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Полцром может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Иногда могут наблюдаться преходящее жжение или уколы в конъюнктиве. Другие симптомы местного раздражения отмечались редко.
У пациентов с существенным повреждением передней прозрачной оболочки глаза (роговицы) очень редко во время лечения наблюдались мутные пятна на роговице, вызванные отложением кальция.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Полкром

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить флакон плотно закрытым во внешней упаковке.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
После первого открытия флакона капли не следует использовать дольше 4 недель.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Полкром

• Действующим веществом препарата является кромоглициевая кислота натрия. Каждый мл раствора содержит 20 мг кромоглициевой кислоты натрия.
• Вспомогательные вещества: сорбитол; динатрия фосфат двенадцативодный; натрия дигидрофосфат моногидрат; динатрия эдетат; натрия хлорид; бензалкония хлорид, раствор; вода очищенная.

Как выглядит лекарство Полкром и что содержит упаковка
Полкром — это стерильные глазные капли. Упаковка содержит 2 полиэтиленовые бутылочки объемом 5 мл в картонной пачке.
Регистрационный держатель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Jadran-Galenski Laboratorij d.d.
Свильно 20, 51000 Риека
Хорватия