Полкром 2%

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

ПОЛКРОМ 2%, 20 мг/мл (2,8 мг/дозу назальну), аерозоль для носа, розчин
Natrii cromoglicas
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати виключно відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Полкром 2% і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Полкром 2%
3. Як застосовувати лікарський засіб Полкром 2%
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Полкром 2%
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Полкром 2% і для чого його застосовують

Полкром 2% — це протиалергійний засіб, що містить натрію кромоглікат. Він пригнічує вивільнення гістаміну та інших клітинних медіаторів під час алергічних реакцій. Саме тому запобігає розвитку алергічної реакції.
Засіб застосовують профілактично для лікування сезонного та круглорічного алергічного риніту.
Застосування слід розпочинати до контакту з алергеном.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Полкром 2%

Коли не застосовувати лікарський засіб Полкром 2%:

• якщо пацієнт має алергію на кромогліцинову кислоту натрію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та заходи обережності
Перш ніж розпочати застосування лікарського засобу Полкром 2%, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Лікарський засіб можна застосовувати у дітей віком старше 3 років.
Полкром 2% та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії кромогліцинової кислоти натрію з іншими ліками, що застосовуються в ніс, не спостерігалося.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб може застосовуватися під час вагітності лише у разі крайньої необхідності.
Невідомо, чи проникає кромогліцинова кислота натрію до грудного молока. Проте слід дотримуватися обережності при застосуванні лікарського засобу жінкам, які годують груддю, хоча є малоймовірним, що лікарський засіб проникатиме до грудного молока та викликатиме небажані ефекти у дитини, яку годується груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Полкром 2% містить бензалконію хлорид
Лікарський засіб містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мл розчину. Бензалконію хлорид може викликати подразнення або набряк усередині носа, особливо якщо застосовується протягом тривалого часу.

3. Як застосовувати ліки Полкром 2%

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Одна доза містить 2,8 мг натрію кромоглікату.
Дорослі, підлітки та діти віком понад 3 роки:
1 доза в кожний ніздрь 4–6 разів на добу.
Застосування ліків слід розпочинати щонайменше за тиждень до можливого контакту з алергеном і продовжувати протягом усього періоду контакту з алергеном.
Застосування натрію кромоглікату є профілактичним лікуванням. Ліки слід застосовувати регулярно.
Спосіб застосування
З гігієнічних міркувань упаковку ліків слід використовувати лише одній особі.
Ліки призначені виключно для зовнішнього застосування — місцево в ніс.
Щоразу перед використанням зніміть захисний ковпачок.
Перед першим використанням нової пляшки, після зняття ковпачка, натисніть дозатор 3–5 разів, доки не з’явиться розпил ліків. Введіть наконечник дозатора в ніздрю. Тримаючи пляшку вертикально, натисніть дозатор, що призведе до розпилу дози ліків у ніс.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Полкром 2%
Випадків отруєння натрію кромоглікатом або симптомів передозування ліків не виявлено незалежно від шляху введення.
Пропуск прийому ліків Полкром 2%
У разі пропуску дози ліків її слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу і прийняти наступну за графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Може виникнути тимчасове подразнення слизової оболонки носа, гіперемія та набряк слизової оболонки,
чхання, рідше — кровотеча з носа.
Може виникнути свистяче дихання, відчуття тиску в грудній клітці, кашель, порушення смаку, головний біль,
висипання та реакції гіперчутливості, у тому числі важкі анафілактичні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Полкром 2%

Зберігати при температурі не вище 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, яке не підпадає під вплив світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Полкром 2%

• Діючою речовиною є натрію кромоглікат. Кожен мл розчину містить 20 мг натрію кромоглікату. Одна доза містить 2,8 мг натрію кромоглікату.
• Інші складові: сорбітол, динатрію фосфат дванадцятиводний, натрію дигідрофосфат моногідрат, динатрію едетат, натрію хлорид, полісорбат 80, розчин бензалконію хлориду, вода очищена.

Як виглядають ліки Полкром 2% і що містить упаковка
Пляшка HDPE, закрита дозуючим насосом, в картонному пакеті.
1 пляшка по 15 мл
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
Відділення Medana у Сєрадзі
вул. Владислава Локєтка 10, 98-200 Сєрадзь