Полкром 2%

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

ПОЛКРОМ 2%, 20 мг/мл (2,8 мг на дозу для носа), спрей назальный, раствор
Natrii cromoglicas
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство ПОЛКРОМ 2% и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства ПОЛКРОМ 2%
3. Как применять лекарственное средство ПОЛКРОМ 2%
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство ПОЛКРОМ 2%
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ПОЛКРОМ 2% и для чего оно применяется

ПОЛКРОМ 2% — это противоаллергическое лекарственное средство, содержащее кромоглициевую кислоту натрия. Оно подавляет высвобождение гистамина и других клеточных медиаторов при аллергических реакциях. Благодаря этому предотвращается развитие аллергической реакции.
Препарат применяется профилактически для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Применение следует начинать до контакта с аллергеном.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Полкром 2%

Когда не следует применять лекарственное средство Полкром 2%:

• если пациент имеет повышенную чувствительность к кромоглициевой кислоте натрия или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Полкром 2% необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Препарат можно применять у детей старше 3 лет.
Полкром 2% и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия кромоглициевой кислоты натрия с другими лекарственными средствами, применяемыми в виде назальных препаратов, не наблюдалось.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Препарат может применяться в период беременности только в случае крайней необходимости.
Неизвестно, проникает ли кромоглициевая кислота натрия в грудное молоко. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении препарата у кормящих женщин, хотя маловероятно, что препарат проникает в грудное молоко и оказывает нежелательное действие на ребёнка, находящегося на грудном вскармливании.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Полкром 2% содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять лекарство Polcrom 2%

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Одна доза содержит 2,8 мг кромогликата натрия.
Взрослые, подростки и дети в возрасте старше 3 лет:
по 1 дозе в каждый носовой ход 4–6 раз в сутки.
Применение препарата следует начинать не менее чем за неделю до возможного контакта с аллергеном и продолжать на протяжении всего периода воздействия аллергена.
Применение кромогликата натрия является профилактическим лечением. Препарат необходимо применять регулярно.

Способ введения
В целях гигиены упаковка препарата должна использоваться только одним пациентом.
Препарат предназначен только для наружного применения — местного, в нос.
Перед каждым применением необходимо снять защитный колпачок.
Перед первым использованием новой бутылочки, после снятия колпачка, нажмите на дозатор 3–5 раз, пока не появится аэрозоль препарата. Введите наконечник дозатора в носовой ход. Держа бутылочку вертикально, нажмите на дозатор, чтобы распылить дозу препарата в нос.

Применение дозы препарата Polcrom 2% выше рекомендованной
Случаев отравления кромогликатом натрия или симптомов передозировки препарата независимо от пути введения не отмечалось.

Пропуск приёма препарата Polcrom 2%
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее. Если время приближается к следующему приёму, пропущенную дозу следует пропустить и применить следующую дозу по установленной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Polcrom 2% может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Возможно временное раздражение слизистой оболочки носа, гиперемия и отёк слизистой оболочки, чихание, редко — носовые кровотечения.
Может возникать свистящее дыхание, ощущение сдавления в грудной клетке, кашель, нарушения вкуса, головная боль, сыпь, а также реакции гиперчувствительности, включая тяжёлые анафилактические реакции.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать субъекту, несущему ответственность.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Полкром 2%

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Полкром 2%

• Действующим веществом является кромоглициевая кислота натрия. Каждый мл раствора содержит 20 мг кромоглицина натрия. Одна доза содержит 2,8 мг кромоглицина натрия.
• Вспомогательные вещества: сорбитол, динатрия фосфат двенадцативодный, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, раствор бензалкония хлорида, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Полкром 2% и что входит в упаковку
Бутылочка из полиэтилена высокой плотности (HDPE), закрытая дозирующим насосом, в картонной коробке.
1 бутылочка по 15 мл
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Филиал Medana в Сярадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Сярадз