ПолаРінг

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для користувача

ПолаРінг, (0,120 мг + 0,015 мг)/24 год, терапевтична система для вагінального застосування
Etonogestrelum + Ethinylestradiolum
Важливі відомості щодо комбінованих засобів контрацепції

• Якщо застосовувати правильно, є одним із найбільш надійних, оборотних методів контрацепції.
• Незначно підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо в перший рік застосування або після відновлення прийому після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
• Необхідно бути пильним і проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка підозрює наявність симптомів утворення тромбів (див. розділ 2 «Тромби»).

Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
При наявності будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може
зашкодити іншій особі.
Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст інструкції

1. Що таке препарат ПолаРінг і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ПолаРінг 2.1 Коли не застосовувати препарат ПолаРінг 2.2 Попередження та заходи обережності Тромби Ракові захворювання 2.3 Діти та підлітки 2.4 ПолаРінг і інші ліки Діагностичні дослідження 2.5 Вагітність та годування грудьми 2.6 Керування транспортними засобами та робота з механізмами
3. Як застосовувати препарат ПолаРінг 3.1 Встановлення та видалення препарату ПолаРінг 3.2 Три тижні застосування, тиждень перерви 3.3 Коли встановлювати першу терапевтичну систему для вагінального застосування ПолаРінг 3.4 Що робити, якщо… Дії при випадковому випаданні системи з піхви Дії, якщо система була поза піхвою певний час Дії при пошкодженні терапевтичної системи для вагінального застосування Дії при встановленні більш ніж однієї терапевтичної системи для вагінального застосування Дії, якщо після тижневої перерви пацієнтка забула встановити нову терапевтичну систему для вагінального застосування Дії, якщо пацієнтка забула видалити терапевтичну систему для вагінального застосування Дії при відсутності кровотечі Дії при неочікуваному кровотечінні Дії при зміні дня появи кровотечі Дії при бажанні відтермінувати появу кровотечі 3.5 Дії, якщо пацієнтка бажає припинити застосування препарату ПолаРінг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат ПолаРінг
6. Вміст упаковки та інша інформація Що містить препарат ПолаРінг Який вигляд має препарат ПолаРінг і що містить упаковка Відповідальна організація та виробник

1. Що таке препарат ПолаРінг і для чого його застосовують

ПолаРінг — це контрацептивний засіб у вигляді терапевтичної системи для вагінального застосування,
яка запобігає вагітності. Кожна терапевтична система для вагінального застосування містить невелику кількість двох
статевих гормонів жінки — етоногестрелу та етинілестрадіолу. Ці гормони повільно виділяються
з системи в кров. Через невелику дозу виділяних гормонів ПолаРінг відносять до контрацептивів з низькою дозою гормонів. Оскільки ПолаРінг виділяє два
різні гормони, він також є так званим комбінованим контрацептивним засобом.
ПолаРінг діє так само, як таблетка, що містить комбінований контрацептивний засіб (комбінована таблетка),
але на відміну від таблетки, яку слід приймати щодня, ПолаРінг застосовують
протягом 3 тижнів поспіль. ПолаРінг виділяє два статеві гормони жінки, які пригнічують вивільнення
яйцеклітин з яєчників. Оскільки яйцеклітини не вивільняються, пацієнтка не може завагітніти.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ПолаРінг

Загальні зауваження
Перш ніж розпочинати застосування препарату ПолаРінг, слід ознайомитися з інформацією щодо
тромбозів крові (тромбози) у розділі 2. Особливо важливо звернути увагу на симптоми
виникнення тромбів крові (див. розділ 2 «Тромби крові»).
У цій інструкції описано ситуації, коли слід припинити застосування препарату ПолаРінг або коли його ефективність може зменшитися. У таких випадках необхідно утриматися від статевого акту або застосувати додатковий метод контрацепції, відмінний від гормонального, наприклад презерватив або інший механічний метод. Не слід застосовувати методи, засновані на календарному обчисленні або вимірюванні температури тіла. Вони можуть бути неефективними, оскільки ПолаРінг впливає на зміни температури тіла та консистенцію цервікального слизу протягом місяця.
ПолаРінг, як і інші гормональні засоби контрацепції, не захищає від інфікування
вірусом ВІЛ (СНІД) чи іншими захворюваннями, що передаються статевим шляхом.

2.1 Коли не застосовувати ліки ПолаРінг

Не слід застосовувати ліки ПолаРінг, якщо у пацієнтки наявний будь-який із нижче зазначених станів. Якщо у пацієнтки наявний будь-який із нижче зазначених станів, вона має повідомити про це лікаря. Лікар обговорить з пацієнткою, який інший засіб запобігання вагітності буде більш підходящим.
якщо у пацієнтки наразі є (або колись була) тромбоз венозних судин ніг (тромбоз глибоких вен), у легенях (тромбоемболія легеневої артерії) або в інших органах,
якщо пацієнтка знає, що має порушення, що впливають на згортання крові — наприклад, дефіцит білка C, дефіцит білка S, дефіцит антитромбіну III, наявність фактора V Лейден або антифосфоліпідних антитіл,
якщо пацієнтка потребує хірургічного втручання або тривалий час не зможе ходити (див. розділ «Тромби крові»),
якщо пацієнтка перенесла інфаркт міокарда або інсульт,
якщо пацієнтка хворіє (або хворіла в минулому) на стенокардію (хворобу, яка спричиняє сильний біль у грудній клітці та може бути першим симптомом інфаркту міокарда) або транзиторний ішемічний напад (тимчасові симптоми інсульту),
якщо пацієнтка хворіє на будь-яке з нижче зазначених захворювань, які можуть підвищувати ризик утворення тромбу в артерії:

• важкий цукровий діабет із ураженням кровоносних судин
• дуже високий артеріальний тиск
• дуже високий рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів)
• захворювання, яке називається гіпергомоцистеїнемією, якщо у пацієнтки наразі є (або була в минулому) мігрень із аурою, якщо у пацієнтки наразі є або було в минулому запалення підшлункової залози, пов’язане з високим рівнем жирів у крові, якщо у пацієнтки наразі є або було в минулому важке захворювання печінки, а функція печінки не відновилася до нормальних показників, якщо у пацієнтки наразі є або було в минулому доброякісне або злоякісне новоутворення печінки, якщо у пацієнтки наразі є або було в минулому рак молочної залози або статевих органів або існує підозра на ці пухлини, якщо у пацієнтки є кровотеча зі статевих шляхів невідомого походження, якщо пацієнтка має алергію на етинилестрадіол, етоногестрел або будь-який інший компонент цього лікувального засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо будь-який із вищезазначених симптомів вперше виник під час застосування ліків ПолаРінг, необхідно негайно видалити систему з піхви та проконсультуватися з лікарем, а в цей час застосовувати не гормональний метод контрацепції.
Не слід застосовувати ліки ПолаРінг, якщо пацієнтка має гепатит С і приймає ліки, що містять омбітасвір з парітапревіром і ритонавіром, дазабувір, глекапревір з пібрентасвіром або софосбувір з велпасвіром і воксилапревіром (див. також розділ 2.4 «ПолаРінг та інші ліки»).

2.2 Попередження та заходи обережності

Коли необхідно звернутися до лікаря?
Треба негайно звернутися до лікаря

• якщо пацінткиня помітила ймовірні симптоми утворення тромбів у крові, що може вказувати на наявність тромбів у нозі (тромбоз глибоких вен), у легенях (легенева емболія), інфаркт серця або інсульт (див. нижче пункт «Тромби у крові»). Щоб дізнатися про опис симптомів цих серйозних побічних ефектів, див. розділ «Як розпізнати утворення тромбів у крові».

Потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнтки є будь-який із наступних станів.
Якщо ці симптоми виникнуть або погіршаться під час застосування препарату ПолаРінг, про це також
слід повідомити лікареві.

• якщо рак молочної залози є або був у близьких родичів;

• якщо пацінткиня має епілепсію (див. розділ 2.4 «ПолаРінг та інші ліки»);

• якщо пацінткиня має захворювання печінки (наприклад, жовтяницю) або захворювання жовчного міхура (наприклад, жовчнокам’яну хворобу);

• якщо пацінткиня має хворобу Крона або виразковий коліт (хронічні запальні захворювання кишечника);

• якщо пацінткиня має системний червоний вовчак (захворювання, що впливає на природну імунну систему);

• якщо пацінткиня має гемолітико-уремічний синдром (порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);

• якщо пацінткиня має серпоподібноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних
  кров’яних тілець);

• якщо у пацієнтки виявлено підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або є сімейний анамнез цього захворювання. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку запалення підшлункової залози;

• якщо пацінткиня потребує хірургічного втручання або довгий час не зможе ходити (див. розділ 2 «Тромби у крові»);

• якщо пацінткиня перебуває безпосередньо після пологів, оскільки вона належить до групи підвищеного ризику утворення тромбів у крові. Необхідно звернутися до лікаря, щоб дізнатися, коли можна починати застосовувати препарат ПолаРінг після пологів;

• якщо пацінткиня має флебіт підшкірних вен (тромбофлебіт поверхневих вен);

• якщо пацінткиня має варикозне розширення вен;

• якщо у пацієнтки виникли захворювання, які вперше з’явилися або загострилися під час вагітності або попереднього застосування статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, порфірія [захворювання крові], герпес вагітних [пухирцевий висип на шкірі під час вагітності], хорея Сиденгама [захворювання нервової системи, що супроводжується непроханими, різкими рухами тіла]);

• якщо у пацієнтки є або була хлоазма (пігментні плями жовтувато-коричневого кольору, так звані «вагітнісні плями», особливо на обличчі). У разі їх наявності слід уникати надмірного впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання;

• якщо пацінткиня має захворювання, що ускладнюють застосування препарату ПолаРінг, наприклад, часті запори, пролапс шийки матки або біль під час статевого акту;

• якщо у пацієнтки виникає раптове, часте бажання сходити в туалет із відчуттям печіння та (або) болю, а також якщо пацінткиня не може виявити терапевтичну систему всередині піхви. Ці симптоми можуть свідчити про випадкове потрапляння терапевтичної системи ПолаРінг у сечовий міхур;

• якщо у пацієнтки виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика та (або) горла і (або) труднощі з ковтанням, або кропив’янка, потенційно з утрудненим диханням, — необхідно негайно звернутися до лікаря. Препарати, що містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового або набутого ангіоневротичного набряку.

ТРОМБИ У КРОВІ
Застосування комбінованих гормональних контрацептивів, таких як терапевтична система
для піхви ПолаРінг, пов’язане з підвищеним ризиком утворення тромбів у крові
порівняно з відсутністю терапії. У рідкісних випадках тромб у крові може
заблокувати судину та спричинити серйозні порушення.
Тромби у крові можуть утворюватися

• у венах (надалі називаються «венозна тромбоз» або «венозна тромбоемболічна хвороба»)
• у артеріях (надалі називаються «артеріальний тромбоз» або «артеріальні тромбоемболічні розлади»).

Повне одужання після перенесеного тромбу у крові не завжди настає. У рідкісних
випадках наслідки тромбу у крові можуть бути постійними або, дуже рідко, смертельними.
Потрібно пам’ятати, що загальний ризик виникнення шкідливих тромбів у крові, спричинених
застосуванням препарату ПолаРінг, є невеликим.
ЯК РОЗПІЗНАТИ УТВОРЕННЯ ТРОМБІВ У КРОВІ
Треба негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів.
Чи відчуває пацінткиня якийсь із цих симптомів? З якої причини
ймовірно страждає
пацінткиня?

УТВОРЕННЯ ТРОМБІВ У ВЕНАХ
Що може статися, якщо у венах утворюються тромби?

• Застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції пов'язане з підвищеним ризиком утворення тромбів у венах (венозна тромбоза). Хоча ці небажані явища трапляються рідко. Найчастіше вони виникають у перший рік застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції.
• Якщо тромби утворюються у венах ноги або стопи, це може призвести до розвитку глибокої венозної тромбози.
• Якщо тромб переміститься з ноги і потрапить у легені, це може спричинити легеневу емболію.
• У дуже рідкісних випадках тромб може утворитися в іншому органі, наприклад, у оці (тромбоз вени сітківки).

Коли ризик утворення тромбів у венах найвищий?
Ризик утворення тромбів у венах найвищий у перший рік застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції вперше. Ризик також може бути вищим при відновленні застосування комбінованих гормональних засобів контрацепції (того самого або іншого препарату) після перерви тривалістю 4 тижні або більше.
Після першого року ризик зменшується, однак завжди залишається вищим, ніж у випадку, коли комбіновані гормональні засоби контрацепції не застосовуються.
Якщо пацієнтка припинить застосування препарату ПолаРінг, ризик утворення тромбів повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Від чого залежить ризик утворення тромбів у венах?
Ризик залежить від природного ризику розвитку венозної тромбоемболічної хвороби та від виду застосовуваного комбінованого гормонального засобу контрацепції.
Загальний ризик утворення тромбів у ногах або легенях, пов'язаний із застосуванням препарату ПолаРінг, є незначним.

• Протягом одного року у приблизно 2 із 10 000 жінок, які не застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції та не є вагітними, утворюються тромби.
• Протягом одного року у приблизно 5–7 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції, що містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, утворюються тромби.
• Протягом одного року у приблизно 6–12 із 10 000 жінок, які застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції, що містять етинилестрадіол або етоногестрел, наприклад, вагінальну терапевтичну систему ПолаРінг, утворюються тромби.
• Ризик утворення тромбів залежить від індивідуальної медичної історії пацієнтки (див. «Чинники, що підвищують ризик утворення тромбів», нижче).

Чинники, що підвищують ризик утворення тромбів у венах
Ризик утворення тромбів у крові, пов’язаний із застосуванням терапевтичної системи
вагінального ПолаРінг, є незначним, проте деякі чинники можуть збільшити цей ризик. Ризик
є вищим:

• якщо пацієнтка має значну надмірну вагу (індекс маси тіла (ІМТ) понад 30 кг/м²);
• якщо у когось із найближчого родинного кола пацієнтки було діагностовано тромби у ногах, легенях або інших органах у молодому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку пацієнтка може мати спадкові порушення згортання крові;
• якщо пацієнтка повинна пройти операцію, якщо вона довго перебуває в нерухомому стані через травму чи захворювання або має гіпс на нозі. Може знадобитися припинення застосування препарату ПолаРінг за кілька тижнів до операції або обмеження рухливості. Якщо пацієнтка повинна припинити застосування ПолаРінг, слід запитати лікаря, коли можна відновити застосування препарату;
• з віком (особливо після 35 років);
• якщо пацієнтка народила дитину протягом останніх декількох тижнів.

Ризик утворення тромбів у крові зростає з кількістю чинників ризику, наявних у пацієнтки.
Подорож літаком (>4 години) може тимчасово підвищувати ризик утворення тромбів у крові,
особливо якщо у пацієнтки є інший згаданий чинник ризику.
Важливо повідомити лікаря, якщо у пацієнтки є будь-який із зазначених чинників,
навіть якщо вона не впевнена. Лікар може вирішити припинити застосування препарату ПолаРінг.
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який із наведених станів зміниться під час
застосування препарату ПолаРінг, наприклад, якщо у когось із найближчого родинного кола
діагностують тромбоз без відомої причини або якщо пацієнтка значно набирає ваги.

ТРОМБИ У АРТЕРІЯХ
Що може статися, якщо утворяться тромби в артеріях?
Подібно до тромбів у венах, тромби в артеріях можуть призвести до серйозних
наслідків, наприклад, інфаркту міокарда або інсульту.

Чинники, що підвищують ризик утворення тромбів у артеріях
Важливо підкреслити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту, пов’язаний із застосуванням
вагінальної терапевтичної системи ПолаРінг, є дуже низьким, але може зрости:

• з віком (після приблизно 35 років);
• якщо пацієнтка палить сигарети. Під час застосування гормонального контрацептивного засобу, такого як вагінальна терапевтична система ПолаРінг, рекомендується припинити паління. Якщо пацієнтка не може припинити паління та їй більше 35 років, лікар може рекомендувати застосовувати інший вид контрацепції;
• якщо пацієнтка має надмірну вагу;
• якщо пацієнтка має підвищений артеріальний тиск;
• якщо у когось із найближчого родинного кола було діагностовано інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (до 50 років). У цьому випадку пацієнтка також може належати до групи підвищеного ризику інфаркту міокарда або інсульту;
• якщо у пацієнтки або когось із її найближчого родинного кола діагностували підвищений рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо у пацієнтки є мігрені, особливо мігрені з аурою;
• якщо пацієнтка має захворювання серця (пошкодження клапанів, порушення серцевого ритму, що називається фібриляцією передсердь);
• якщо пацієнтка має цукровий діабет.

Якщо у пацієнтки є більше одного з наведених станів або будь-який із них є
особливо тяжким, ризик утворення тромбів у крові може бути ще більше підвищений.
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який із наведених станів зміниться під час
застосування вагінальної терапевтичної системи ПолаРінг, наприклад, якщо пацієнтка почне
палити, якщо у когось із найближчого родинного кола діагностують тромбоз без відомої
причини або якщо пацієнтка значно набирає ваги.

Пухлинні захворювання
Наведену нижче інформацію отримано на основі досліджень із застосуванням комбінованих
оральних контрацептивів, і вона може стосуватися також препарату ПолаРінг. Інформація щодо
вагінального застосування гормональних контрацептивів (як це відбувається у випадку
препарату ПолаРінг) наразі недоступна.

У жінок, що застосовують комбіновані контрацептиви, виявлено трохи частіше випадки
раку молочної залози, хоча невідомо, чи це пов’язано з застосовуваними ліками. Можливо,
у жінок, що застосовують комбіновані контрацептиви, пухлини виявляють частіше, оскільки
ці жінки частіше проходять медичні обстеження. Збільшений рівень захворюваності на рак
молочної залози поступово зменшується після припинення застосування комбінованих
контрацептивів.

Регулярне обстеження молочних залоз є дуже важливим. При виявленні будь-яких
вузликів слід звернутися до лікаря. Також слід повідомити лікаря, якщо у когось із близьких
родичів був або є рак молочної залози (див. пункт 2.2 «Попередження та заходи обережності»).

У рідкісних випадках у жінок, що застосовують комбіновані контрацептиви, можуть виникати
доброякісні пухлини печінки, а дуже рідко — злоякісні. При наявності нетипових, сильних
болів у животі слід звернутися до лікаря.

Існують повідомлення про те, що у жінок, що застосовують комбіновані контрацептиви,
рідше трапляється рак ендометрію (рак слизової оболонки матки) та рак яєчників. Можливо, це
стосується також препарату ПолаРінг, але це ще не підтверджено.

Психічні розлади
Деякі жінки, що застосовують гормональні контрацептиви, у тому числі ПолаРінг, повідомляли
про депресію або погіршення настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити
до думок про самогубство. Якщо виникають зміни настрою та симптоми депресії, слід якнайшвидше
звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.

2.3 Діти та молодь

Безпеку застосування та ефективність препарату ПолаРінг не досліджували у молоді віком до 18 років.

2.4 ПолаРінг та інші ліки

Завжди потрібно повідомляти лікареві про ліки або рослинні засоби, які використовує пацієнтка на даний момент. Також слід повідомити лікареві іншої спеціальності або стоматологу, який призначає інші ліки (або фармацевту), про застосування засобу ПолаРінг. Вони можуть повідомити про необхідність використання додаткового методу контрацепції (наприклад, чоловічого презерватива), і якщо так, то на який час, а також чи потрібно змінювати застосування іншого ліку.
Деякі ліки

• можуть впливати на концентрацію засобу ПолаРінг у крові;
• можуть зменшувати його протизаплідну дію;
• можуть спричиняти неочікувану кровотечу.

Це стосується ліків, які застосовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин);
• інфекції вірусом ВІЛ (наприклад, ритонавір, нельфінавір, невірапін, ефавіренц);
• вірусного гепатиту С (наприклад, боцепревір, телапревір);
• інших інфекційних захворювань (наприклад, гризеофульвін);
• пульмональної артеріальної гіпертензії (бозентан);
• депресивних розладів настрою (зелений щавель звичайний).

Якщо пацієнтка приймає ліки або рослинні засоби, які можуть зменшувати ефективність засобу ПолаРінг, слід також застосовувати механічну контрацепцію (наприклад, чоловічий презерватив). Через те, що вплив іншого ліку на ПолаРінг може зберігатися до 28 днів після припинення його застосування, необхідно використовувати додаткову механічну контрацепцію протягом цього періоду.
Увага: засіб ПолаРінг не слід застосовувати разом з діафрагмою, цервікальною шийкою або жіночим презервативом.
ПолаРінг може впливати на дію інших ліків, таких як:

• ліки, що містять циклоспорин;
• протисудомний засіб — ламотригін (це може призводити до збільшення частоти судом).

Не можна застосовувати засіб ПолаРінг, якщо пацієнтка має гепатит С і приймає ліки, що містять омбітасвір з парітапревіром і ритонавіром, дазабувір, глекапревір з пібрентасвіром або софосбувір з велпатасвіром і воксилапревіром, оскільки це може призвести до неправильних результатів тестів функції печінки, виявлених у дослідженнях крові (підвищення активності АЛТ).
Лікар призначить інший вид контрацепції перед початком лікування цими ліками.
Засіб ПолаРінг можна знову застосовувати приблизно через 2 тижні після закінчення лікування цими ліками (див. пункт 2.1 «Коли не застосовувати засіб ПолаРінг»).
Перед прийомом будь-якого ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У період застосування засобу ПолаРінг можна одночасно використовувати тампони. Слід вставити ПолаРінг до введення тампона. Потрібно бути обережним під час видалення тампона, щоб випадково не витягнути також засіб ПолаРінг. У разі випадання достатньо терапевтичну систему промити холодною або теплою водою та якнайшвидше знову вставити.
Пошкодження вагінальної терапевтичної системи могло виникати під час застосування вагінальних засобів, таких як зволожувальні або засоби для лікування інфекцій (див. пункт 3.4 «Дії у разі пошкодження вагінальної терапевтичної системи»). Застосування сперміцидів або вагінальних протигрибкових засобів не зменшує протизаплідної дії засобу ПолаРінг.
Діагностичні дослідження
Якщо проводяться лабораторні дослідження крові або сечі, слід повідомити персонал, який проводить дослідження, про застосування засобу ПолаРінг, оскільки використання вагінальної терапевтичної системи може впливати на результати деяких лабораторних досліджень.

2.5 Вагітність та годування груддю

Забороняється застосовувати ліки ПолаРінг під час вагітності або якщо існує підозра, що жінка вагітна. Якщо
під час застосування ліків ПолаРінг пацієнтка завагітніє, необхідно видалити терапевтичну систему для вагінального застосування
та звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка хоче припинити застосування ліків ПолаРінг, оскільки планує завагітніти, слід ознайомитися
з вмістом в пункті 3.5 «Дії, якщо пацієнтка хоче припинити застосування ліків ПолаРінг».
Не рекомендується застосовувати ліки ПолаРінг під час годування груддю. Якщо пацієнтка хоче застосовувати
ПолаРінг під час годування груддю, слід попередньо проконсультуватися з лікарем.

2.6 Керування транспортними засобами та робота з механізмами

ПолаРінг не впливає на здатність керування транспортними засобами чи роботи з механізмами.

3. Як застосовувати лікарський засіб ПолаРінг

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
ПолаРінг можна встановлювати та вилучати самостійно. Лікар повідомить, коли можна розпочати
застосування лікарського засобу ПолаРінг. Терапевтичну систему для вагінального застосування необхідно встановити
у відповідний день циклу (див. пункт 3.3 «Коли встановлювати першу терапевтичну систему для вагінального застосування»)
і залишити на 3 тижні поспіль. Необхідно регулярно перевіряти, чи перебуває вагінальна терапевтична система ПолаРінг у піхві (наприклад, до та після статевого акту), щоб переконатися,
що пацінтки захищена від вагітності. Після трьох тижнів необхідно вилучити ПолаРінг і зробити тижневу перерву. Зазвичай під час перерви у застосуванні лікарського засобу виникає менструальне кровотечення.
Не слід застосовувати деякі механічні методи контрацепції для жінок, такі як діафрагма, цервікальна кришка або жіночий презерватив під час застосування лікарського засобу ПолаРінг. Не слід застосовувати ці механічні методи контрацепції як додатковий засіб контрацепції, оскільки лікарський засіб ПолаРінг може ускладнювати правильне встановлення та розміщення внутрішньоматкової спіралі, цервікальної кришки або жіночого презерватива. Однак можна застосовувати чоловічий презерватив як додатковий механічний метод контрацепції.

3.1 Встановлення та видалення препарату ПолаРінг

1. Перед встановленням системи необхідно перевірити термін придатності (див. пункт 5 «Як зберігати ліки ПолаРінг»).
2. Перед встановленням або видаленням системи необхідно помити руки.
3. Необхідно обрати найзручніше положення для встановлення, наприклад, стоячи з однією піднятою ногою, у присіді або лежачи.
4. Необхідно вийняти ПолаРінг із саше. Саше зберегти для подальшого використання.
5. Тримаючи систему великим і вказівним пальцями, стиснути її і ввести у піхву (див. Малюнки 1–4). Правильне положення препарату ПолаРінг — тоді, коли його не відчувається. Якщо система заважає, слід трохи заглибити її в піхву. Місце розташування системи в піхві не впливає на її контрацептивну дію.
6. Після закінчення трьох тижнів необхідно видалити систему з піхви. Це можна зробити, зачепивши вказівним пальцем за край системи або взявши її вказівним і середнім пальцями та витягнувши її (Малюнок 5). Якщо пацієнтка виявить систему в піхві, але не зможе її видалити, їй слід звернутися до лікаря.
7. Викинути використану систему разом з іншими побутовими відходами, бажано в саше. Не викидати ліки ПолаРінг у туалет.

Малюнок 1
Вийняти систему із саше

Малюнок 2 Стиснути систему

Малюнок 3
Обрати найзручніше положення для встановлення системи

Малюнок 4A Малюнок 4B Малюнок 4C
Ввести систему в піхву однією рукою (Малюнок 4A), за потреби — розсунувши статеві губи іншою рукою. Розмістити її всередині піхви так, щоб вона не заважала (Малюнок 4B). Залишити систему в піхві на 3 тижні (Малюнок 4C).

Малюнок 5
Видалити ліки ПолаРінг з піхви, зачепивши вказівним пальцем за край системи або взявши її вказівним і середнім пальцями та витягнувши її.

3.2 Три тижі застосування, тиждень перерви

1. Система повинна перебувати у піхві протягом трьох тижнів без перерви, починаючи з дня встановлення.
2. Після закінчення трьох тижнів її потрібно видалити в той самий день тижня, коли вона була встановлена, і приблизно о тій самій годині. Наприклад, якщо ПолаРінг був встановлений у середу близько 22:00, його слід видалити також у середу через 3 тижні, близько 22:00.
3. Після видалення системи необхідно зробити тижневу перерву. Протягом цього часу може виникнути кровотеча. Зазвичай вона починається через 2–3 дні після видалення засобу ПолаРінг.
4. Нову систему потрібно встановити точно через тиждень після перерви (в той самий день тижня, що й зазвичай, і приблизно о тій самій годині), навіть якщо кровотеча ще триває.

У разі затримки встановлення нової системи більш ніж на 3 години її
протизачатна дія може бути знижена. У такому разі слід дотримуватися рекомендацій,
викладених у пункті 3.4 «Дії, якщо після тижневої перерви пацієнтка забула встановити
нову терапевтичну внутрішньовагінальну систему».
Якщо застосовувати ПолаРінг згідно з наведеними рекомендаціями, наступні кровотечі
відбуватимуться щомісяця приблизно в ті самі дні тижня.

3.3 Коли встановлювати першу терапевтичну систему для вагінального застосування

• У попередньому місяці не застосовували гормональний засіб контрацепції

Встановити першу систему ПолаРінг першого дня природного циклу (тобто першого дня
місячних). ПолаРінг починає діяти з моменту встановлення. Немає необхідності застосовувати
жодних додаткових методів контрацепції.
Також можна розпочати застосування препарату ПолаРінг між 2-м та 5-м днем місячних, але
в такому разі протягом перших 7 днів застосування препарату ПолаРінг одночасно слід
застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив). Ця рекомендація
стосується лише першого застосування препарату ПолаРінг.

• У попередньому місяці пацієнтка застосовувала комбіновані гормональні контрацептивні таблетки

Розпочати застосування препарату ПолаРінг не пізніше ніж наступного дня після перерви
у прийомі поточного препарату. Якщо поточний препарат також містить таблетки, що не
містять активної речовини, слід розпочати застосування препарату ПолаРінг не пізніше наступного
дня після прийому останньої таблетки, яка не містить активних речовин. У разі будь-яких
сумнівів щодо того, яка саме таблетка є такою, слід звернутися за консультацією до лікаря
або фармацевта. Ніколи не слід подовжувати перерву у застосуванні попередніх таблеток
більше, ніж передбачено інструкцією. Якщо пацієнтка до цього регулярно приймала свої
таблетки і впевнена, що не є вагітною, вона може припинити прийом таблеток у будь-який
день і одразу розпочати застосування препарату ПолаРінг.

• У попередньому місяці пацієнтка застосовувала трансдермальну систему (пластер)

Розпочати застосування препарату ПолаРінг не пізніше ніж наступного дня після перерви
у застосуванні трансдермальної системи. Ніколи не слід подовжувати перерву у застосуванні
трансдермальної системи більше, ніж передбачено інструкцією. Якщо пацієнтка до цього
регулярно застосовувала трансдермальну систему і впевнена, що не є вагітною, вона може
припинити застосування трансдермальної системи в будь-який день і одразу розпочати
застосування препарату ПолаРінг.

• У попередньому місяці пацієнтка застосовувала контрацепцію, що містить лише прогестаген (мініпіллюлю)

Можна припинити застосування мініпіллюлі в будь-який день і наступного дня в той самий
час, коли раніше приймалася мініпіллюля, розпочати застосування препарату ПолаРінг.
Протягом перших 7 днів застосування препарату ПолаРінг слід одночасно застосовувати
додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив).

• У попередньому місяці пацієнтка застосовувала ін’єкції або імплант, або внутрішньоматкову терапевтичну систему, що звільняє прогестаген [IUD]

Розпочати застосування препарату ПолаРінг слід у день, коли планується наступна ін’єкція,
або в день видалення імплантату або внутрішньоматкової терапевтичної системи, що звільняє
прогестаген. Протягом перших 7 днів застосування препарату ПолаРінг слід застосовувати
додатковий метод контрацепції (наприклад, презерватив).

• Після пологів

Після пологів лікар може рекомендувати застосування препарату ПолаРінг лише після
першої менструації. Іноді можна розпочати застосування препарату ПолаРінг раніше — лікар
дасть відповідні вказівки. У разі годування грудьми та бажання застосовувати препарат
ПолаРінг, це слід спочатку обговорити з лікарем.

• Після викидня

Згідно з рекомендаціями лікаря.

3.4 Що робити, якщо…

Дії у разі випадкового виходу системи з піхви
ПолаРінг може випасти з піхви випадково, наприклад, якщо його неправильно встановили, під час вилучення тампона, під час статевого акту, при запорах або при опущенні матки. Тому слід регулярно перевіряти, чи система знаходиться в піхві (наприклад, перед і після статевого акту).
Дії, якщо система перебувала поза піхвою певний час
Система ПолаРінг може продовжувати захищати від вагітності, але це залежить від тривалості перебування поза піхвою.
Якщо система перебувала поза піхвою:

• менше ніж 3 години, пацієнтка все ще захищена від вагітності. Слід промити терапевтичну вагінальну систему холодною або теплою (не гарячою) водою та якнайшвидше знову встановити її, але тільки якщо вона перебувала поза піхвою менше ніж 3 години.
• більше ніж 3 години у першому або другому тижні застосування, ефективність контрацепції могла зменшитися. Слід промити терапевтичну вагінальну систему холодною або теплою (не гарячою) водою та якнайшвидше знову встановити її і залишити без перерви щонайменше на 7 днів. Якщо протягом цих 7 днів пацієнтка планує статевий акт, слід додатково використовувати презерватив. Якщо пацієнтка перебуває у першому тижні циклу і мала статевий акт за останні 7 днів, існує можливість вагітності. У такому разі слід звернутися до лікаря.
• більше ніж 3 години у третьому тижні застосування, ефективність контрацепції могла зменшитися. Слід вилучити терапевтичну вагінальну систему та обрати один із двох наступних варіантів: 1 — якнайшвидше встановити нову терапевтичну вагінальну систему. Встановлення нової системи означає початок наступного три-тижневого періоду її застосування. Це може призвести до відсутності очікуваного відмінного кровотечі, хоча може виникнути міжциклове кровотечіння або мажущі виділення. 2 — не встановлювати терапевтичну вагінальну систему знову. Зачекати до появи відмінного кровотечіння та встановити нову терапевтичну вагінальну систему не пізніше ніж через 7 днів після вилучення або випадіння попередньої. Цей спосіб можна застосовувати лише у разі, якщо пацієнтка застосовувала ПолаРінг безперервно протягом останніх 7 днів.
• Якщо система перебувала поза піхвою невідомий час, ефективність контрацепції могла зменшитися. Слід провести тест на вагітність та звернутися до лікаря перед встановленням наступної системи.

Дії у разі пошкодження терапевтичної вагінальної системи
ПолаРінг може бути пошкоджений. Повідомлялося про пошкодження стінки піхви у зв’язку з пошкодженням терапевтичної вагінальної системи. Якщо пацієнтка помітила, що ПолаРінг пошкоджений, вона повинна вилучити його та якнайшвидше встановити новий. Наступні 7 днів слід застосовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив). Якщо статевий акт відбувся до того, як було помічено пошкодження, слід звернутися до лікаря.
Дії у разі встановлення більше ніж однієї терапевтичної вагінальної системи
Досі не повідомлялося про серйозні шкідливі наслідки, пов’язані з передозуванням гормонів, що містяться в препараті ПолаРінг. У разі випадкового встановлення більше ніж однієї терапевтичної вагінальної системи можуть виникнути нудота, блювота або кровотечі з піхви. Слід вилучити додаткову терапевтичну вагінальну систему та звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникають.
Дії, якщо пацієнтка забула встановити нову терапевтичну вагінальну систему після тижневої перерви
Якщо перерва у застосуванні терапевтичної вагінальної системи була довшою за 7 днів, слід якнайшвидше встановити нову систему. Якщо протягом наступних 7 днів відбудеться статевий акт, слід застосувати додатковий метод контрацепції (наприклад, чоловічий презерватив). Якщо статевий акт відбувся під час перерви у застосуванні терапевтичної вагінальної системи, існує можливість вагітності. У такому разі слід якнайшвидше звернутися до лікаря. Чим довша перерва у застосуванні терапевтичної вагінальної системи, тим вища ймовірність вагітності.
Дії, якщо пацієнтка забула вилучити терапевтичну вагінальну систему

• Якщо система залишалася в піхві довше ніж 3 тижні, але не більше ніж 4 тижні, пацієнтка все ще захищена від вагітності. Слід вилучити терапевтичну вагінальну систему на один тиждень, а потім встановити нову.
• Якщо пацієнтка застосовувала терапевтичну вагінальну систему довше ніж 4 тижні, існує ймовірність вагітності. Перед встановленням нової терапевтичної вагінальної системи слід звернутися до лікаря.

Дії у разі відсутності кровотечі

• Якщо пацієнтка застосовувала ПолаРінг згідно з інструкцією Якщо відмінне кровотечіння не виникло вчасно, але пацієнтка застосовувала ПолаРінг згідно з рекомендаціями і в цей час не застосовувала інших ліків, ймовірність вагітності дуже мала. Слід продовжувати застосовувати препарат ПолаРінг, як і раніше. Однак, якщо відмінне кровотечіння не виникає двічі поспіль, існує ймовірність вагітності. Слід якнайшвидше звернутися до лікаря. Не слід встановлювати нову систему ПолаРінг, доки лікар не переконається, що пацієнтка не вагітна.
• Якщо пацієнтка застосовувала ПолаРінг не згідно з інструкцією Якщо відмінне кровотечіння не виникло під час першої перерви у застосуванні препарату ПолаРінг, а пацієнтка застосовувала терапевтичну вагінальну систему не згідно з рекомендаціями, вона може бути вагітною. Перед застосуванням нового препарату ПолаРінг слід звернутися до лікаря.

Дії у разі несподіваного кровотечіння
Під час застосування терапевтичної вагінальної системи у деяких жінок може виникнути несподіване міжциклове кровотечіння. Пацієнтка може потребувати гігієнічних прокладок. Слід залишити систему в піхві та продовжувати її застосування, як і раніше. Якщо нерегулярні кровотечі зростають або повторюються, слід звернутися до лікаря.
Дії у разі зміни дня появи кровотечіння
Якщо застосовувати ПолаРінг згідно з рекомендаціями, місячні (відмінні кровотечі) будуть починатися під час тижневої перерви у застосуванні терапевтичної вагінальної системи. Якщо пацієнтка хоче, щоб відмінне кровотечіння починалося в інший день, вона може скоротити перерву у застосуванні терапевтичної вагінальної системи (але ніколи не подовжувати!).
Наприклад: якщо відмінне кровотечіння зазвичай починається у п’ятницю, а пацієнтка хоче з наступного місяця змінити цей день на вівторок (на 3 дні раніше), вона повинна встановити нову терапевтичну вагінальну систему на 3 дні раніше, ніж зазвичай.
Якщо значно скоротити перерву у застосуванні терапевтичної вагінальної системи (наприклад, до 3 днів або менше), у цей час відмінне кровотечіння може взагалі не виникнути. Під час застосування наступної терапевтичної вагінальної системи може виникнути мажущі виділення (окремі краплі або плями крові) або міжциклове кровотечіння.
Якщо пацієнтка точно не знає, як діяти, їй слід проконсультуватися з лікарем.
Дії, якщо потрібно відтермінувати появу кровотечіння
Хоча це не рекомендується, можна відтермінувати появу місячних (відмінного кровотечіння), встановивши нову терапевтичну вагінальну систему безпосередньо після вилучення попередньої, без перерви у застосуванні.
Нову терапевтичну вагінальну систему можна застосовувати не довше ніж 3 тижні. Під час застосування нової терапевтичної вагінальної системи може виникнути мажущі виділення (окремі краплі або плями крові) або міжциклове кровотечіння. Щоб викликати кровотечіння, слід вилучити терапевтичну вагінальну систему.
Рекомендується регулярна тижнева перерва між наступними системами.
Перш ніж пацієнтка вирішить відтермінувати появу місячних, вона може проконсультуватися з лікарем.

3.5 Поведінка, коли пацієнтка хоче припинити застосування препарату ПолаРінг

Можна припинити застосування препарату ПолаРінг у будь-який момент.
Якщо пацієнтка не хоче завагітніти, слід звернутися до лікаря з питанням про інші методи контрацепції.
Якщо пацієнтка припиняє застосування препарату ПолаРінг, тому що хоче завагітніти, їй слід
почекати до першої менструації та лише після цього починати спроби завагітніти. Це допоможе
у визначенні дати пологів.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажані явища, хоча вони виникають не у кожного.
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, особливо тяжкі та стійкі, або зміни у стані здоров’я, які пацієнтка вважає пов’язаними з застосуванням препарату ПолаРінг, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
У всіх жінок, які застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції, існує підвищений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболічна хвороба) або тромбів у артеріях (артеріальні тромбоемболічні розлади). Для отримання детальної інформації щодо різних чинників ризику, пов’язаних із застосуванням комбінованих гормональних засобів контрацепції, слід ознайомитися з пунктом 2 «Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу ПолаРінг».
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнтки виникнуть будь-які з наступних симптомів ангіоневротичного набряку: набряк обличчя, язика і (або) горла і (або) труднощі з ковтанням або кропив’янка, що потенційно супроводжується труднощами з диханням (див. також пункт «Попередження та заходи обережності»).
Жінки, які застосовують терапевтичну систему для вагінального застосування, що містить етоногестрел та етинілестрадіол, повідомляли про наступні небажані явища:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 жінки на 10

• болі в животі, нудота
• грибкові інфекції вагіни (наприклад, кандидоз); дискомфорт через присутність системи у вагіні; свербіж статевих органів; виділення
• головний біль або мігренеподібний головний біль; депресивний настрій; зниження статевого потягу
• біль у грудях; біль у тазу; болісні менструації
• вугрі
• збільшення маси тіла
• випадання системи

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 жінки на 100

• порушення зору; запаморочення
• метеоризм; блювота, діарея або запори
• відчуття втоми, поганого самопочуття або збудження; зміни настрою; раптові зміни настрою
• набряки
• інфекції сечового міхура або сечових шляхів
• проблеми або біль під час сечовипускання; потяг до сечовипускання або потреба у сечовипусканні; часте сечовипускання
• дискомфорт під час статевого акту, включаючи біль, кровотечу, неприємні відчуття, пов’язані з присутністю системи, які відчуває партнер
• підвищення артеріального тиску
• підвищений апетит
• болі в спині; м’язові спазми; біль у верхніх або нижніх кінцівках
• зниження чутливості шкіри
• болючість або збільшення грудей; фіброзно-кистозна дисплазія грудей (кисти, які можуть спричиняти набряк або біль у грудях)
• цервіцит; поліпи шийки матки; ектропіон зовнішнього отвору шийки матки
• зміни в менструальному кровотечінні (наприклад, обильні, тривалі, нерегулярні або повна відсутність менструації); дискомфорт у тазовій області; передменструальний синдром; скорочення матки
• інфекції вагіни (грибкові або бактеріальні); відчуття печіння, неприємний запах, біль, дискомфорт або сухість вагіни або зовнішніх статевих органів
• випадіння волосся, висип, свербіж, висип або приливи гарячого повітря
• кропив’янка

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 жінки на 1000

• шкідливі тромби в вені або артерії, наприклад:
  o у нозі або стопі (наприклад, глибока венозна тромбоза)
  o у легенях (наприклад, тромбоемболія легеневої артерії)
  o інфаркт міокарда
  o інсульт
  o мініінсульт або тимчасові симптоми інсульту, відомі як транзиторна ішемічна атака
  o тромби в печінці, шлунку, кишечнику, нирках або оці
  Ймовірність утворення тромбів у крові може бути вищою, якщо у пацієнтки є будь-які інші чинники, що підвищують цей ризик (див. пункт 2 для отримання додаткової інформації щодо чинників, що підвищують ризик утворення тромбів, та симптомів утворення тромбів).
• виділення з грудей

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• хлоазма (плями жовтувато-коричневого кольору на шкірі, особливо на обличчі)
• скарги партнера на дискомфорт (наприклад, подразнення, висип, свербіж)
• неможливість видалення вагінальної терапевтичної системи без допомоги лікаря (наприклад, через прилипання вагінальної терапевтичної системи до стінки вагіни)
• ушкодження стінки вагіни, пов’язане з пошкодженням вагінальної терапевтичної системи

У жінок, які застосовують комбіновані гормональні засоби контрацепції, спостерігалися рак грудей та пухлинні захворювання печінки. Для отримання детальної інформації див. пункт 2.2 «Попередження та заходи обережності», «Пухлинні захворювання».
ПолаРінг може бути пошкоджений. Для отримання додаткової інформації див. пункт 3.4 «Дії у разі пошкодження вагінальної терапевтичної системи».
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікарю або фармацевту.
Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки ПолаРінг

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
У разі виявлення дії гормонів, що містяться в ліку ПолаРінг, на дитину, слід звернутися до лікаря.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків не існує. Зберігати
у вихідній упаковці для захисту від світла.
Ліки ПолаРінг слід вставити щонайменше за місяць до закінчення терміну придатності, зазначеного
на коробці та на саше після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення «EXP» означає термін придатності, а після скорочення «Lot» — номер
серії.
Не застосовувати ліки ПолаРінг, якщо виявлено зміну кольору або будь-які ознаки пошкодження.
Ці ліки можуть становити небезпеку для навколишнього середовища. Після вилучення ліки ПолаРінг слід помістити
у саше та ретельно закрити. Закриту саше слід викинути разом з іншими побутовими відходами
або віднести назад до аптеки для належного знищення відповідно до місцевих правил.
Ліки ПолаРінг не можна викидати у туалет. Як і інші ліки, не використовувані або
закінчені терміном придатності системи не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід
допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб ПолаРінг

• Активними речовинами лікарського засобу є: етоногестрел (8,25 мг) і етинілестрадіол (2,60 мг). Терапевтична система вагінальна виділяє етоногестрел і етинілестрадіол у кількості відповідно 0,120 мг на добу і 0,015 мг на добу протягом 3 тижнів.
• Інші складові: кополімер етилену та вінілацетату (28% вінілацетату), поліуретан (різновид синтетичного матеріалу, який не розчиняється в організмі).

Як виглядає лікарський засіб ПолаРінг і що містить упаковка
Терапевтична система вагінальна.
ПолаРінг — це еластичне, прозоре, безбарве або майже безбарве кільце
із зовнішнім діаметром 54 мм. Діаметр кільця у перерізі становить 4 мм.
Кожна терапевтична система вагінальна упакована в алюмінієву фольгу. Фольги
розміщені в картонному пакуванні разом з інструкцією.
До упаковки додаються наклейки, які, приклеєні на відповідний день календаря, допомагають
запам’ятати, коли потрібно вставити і видалити вагінальну терапевтичну систему ПолаРінг.
Упаковка містить 1, 3 або 6 систем.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01
Виробник
Laboratorios León Farma, S.A.
Calle La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera
24193- Villaquilambre, León
Іспанія