Інструкція для пацієнта, що входить до упаковки

Періндоприл + індапамід Крка, 4 мг + 1,25 мг, таблетки
tert-butylamini perindoprilum + indapamidum
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші.
Якщо у вас виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або провізора. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка та для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка
Як застосовувати лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка та для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка
Періндоприл + індапамід Крка — це комбінація двох діючих речовин: періндоприлу та індапаміду. Періндоприл + індапамід Крка — це гіпотензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальної гіпертензії).
Для чого застосовують лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка
Періндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинконвертуючого ферменту (інгібітори АКФ). Механізм дії цих лікарських засобів полягає у розширенні кровоносних судин, що полегшує роботу серця з перекачуванням крові. Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Проте індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення кількості утвореної сечі. Кожна з діючих речовин знижує артеріальний тиск, а їхня спільна дія покращує контроль артеріального тиску.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Періндоприл + індапамід Крка

Коли не застосовувати ліки Періндоприл + індапамід Крка:

Якщо пацієнт має алергію на періндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ; або на індапамід або будь-який інший лік із групи сульфонамідів або на будь-який із інших компонентів цього ліку (перераховані в пункті 6);
Якщо у пацієнта під час попереднього застосування інгібіторів АПФ спостерігалися такі симптоми, як: свистяче дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або тяжкі висипання на шкірі, або якщо такі симптоми спостерігалися у пацієнта або когось із його родини в будь-яких інших випадках (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
У пацієнтів із тяжким захворюванням печінки або гепатоенцефалопатією (порушення функції мозку);
Якщо у пацієнта спостерігається тяжке захворювання нирок, яке призводить до зниження кровопостачання нирок (стеноз ниркової артерії);
Якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лік Періндоприл + індапамід Крка може бути непридатним для пацієнта;
У разі підвищеного або зниженого рівня калію в крові;
У пацієнтів із підозрою на не ліковану, некомпенсовану серцеву недостатність (до симптомів може належати затримка великої кількості води в організмі та труднощі з диханням);
Після 3 місяців вагітності (рекомендовано також уникати застосування ліку Періндоприл + індапамід Крка на ранніх термінах вагітності — див. „Вагітність і годування грудьми”);
Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліком, що знижує тиск, який містить аліскерен;
Якщо пацієнт приймав або зараз застосовує сакубітрил з валсартаном, лік, що застосовується для лікування певного виду тривалої (хронічної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набрякання тканин під шкірою в таких місцях, як горло).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Періндоприл + індапамід Крка слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана (звуження клапана головної артерії, що виходить з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’яза) або стеноз ниркової артерії (звуження артерії, що постачає нирку кров’ю);
якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця;
якщо є захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізі;
якщо пацієнт має неправильно підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо у пацієнта є захворювання печінки;
якщо у пацієнта є захворювання сполучної тканини (шкірні захворювання), такі як системний червоний вовчак або системний склероз;
якщо пацієнт має атеросклероз (затвердіння стінок артерій);
якщо пацієнт має гіперпаратиреоз (надмірну активність паращитовидних залоз);
якщо у пацієнта є підагра;
якщо пацієнт має цукровий діабет;
якщо пацієнт дотримується дієти з обмеженням споживання солі або з використанням замінників кухонної солі, що містять калій;
якщо пацієнт приймає літій або діуретики, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен) — слід уникати їх застосування з ліком Періндоприл + індапамід Крка (див. „Періндоприл + індапамід Крка та інші ліки”);
якщо пацієнт у літньому віці;
якщо у пацієнта були алергічні реакції на світло;
якщо у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, що може призводити до труднощів із ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) — набряк може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування високого тиску:
антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), що також називається сартаном — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
аліскерен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підпункт „Коли не застосовувати ліки Періндоприл + індапамід Крка”.
якщо пацієнт чорної раси — у цьому випадку може існувати більший ризик ангіоневротичного набряку, а лік може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії з використанням мембран з високою проникністю;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку (швидке набрякання шкіри в таких місцях, як горло):
ракецадотрил (використовується для лікування діареї),
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до так званих інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу та лікування раку),
лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін та інші ліки, що належать до групи ліків, що називаються гліптінами (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, зокрема ліком Періндоприл + індапамід Крка, повідомлялося про
виникнення ангіоневротичного набряку (тяжка алергійна реакція з набряком обличчя, губ,
язика або горла та труднощами з ковтанням або диханням). Реакція може виникнути в
будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом
ліку Періндоприл + індапамід Крка та негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Обов’язково повідомте лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Не рекомендується
застосовувати лік Періндоприл + індапамід Крка в першому триместрі вагітності та не можна його
приймати після 3 місяців вагітності, оскільки прийом у цей період вагітності може серйозно
покалічити дитину (див. „Вагітність і годування грудьми”).
Про прийом ліку Періндоприл + індапамід Крка слід також повідомити лікаря або
медичний персонал у разі:

планованої анестезії та (або) операції,
нещодавно перенесеної діареї, блювоти або дегідратації,
планованої діалізу або аферезу холестерину ЛПНЩ (процедура видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
планованого лікування імунотерапією на отруту ос і бджіл,
планованого діагностичного дослідження з внутрішньовенним введенням контрастних засобів, що містять йод (речовина, що дозволяє візуалізувати органи, такі як нирки або шлунок, на рентгенівських знімках),
якщо під час застосування ліку Періндоприл + індапамід Крка виникнуть порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склери), або глаукоми, підвищення тиску в одному або обох очах — вони можуть виникнути в інтервалі від кількох годин до тижнів після прийому ліку Періндоприл + індапамід Крка. Пацієнти з відомою алергією на сульфонаміди або пеніцилін можуть бути більш схильні до розвитку цього захворювання. Слід припинити застосування ліку Періндоприл + індапамід Крка та звернутися до лікаря.

Лік містить діючу речовину (індапамід), яка може давати позитивний результат у допінг-тестах.
Діти та підлітки
Лік Періндоприл + індапамід Крка не слід застосовувати дітям та підліткам.
Періндоприл + індапамід Крка та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід уникати прийому ліку Періндоприл + індапамід Крка разом з:

літієм (використовується для лікування депресії),
аліскереном (лік, що використовується для лікування артеріальної гіпертензії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушення функції нирок;
добавками калію (включаючи замінники солі), діуретиками, що зберігають калій (наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид), солями калію, іншими ліками, що можуть підвищувати

рівень калію в організмі (такими як гепарин, лік, що використовується для розрідження крові, щоб
запобігти утворенню тромбів; триметоприм та ко-тримоксазол, що також називається
триметоприм/сульфаметоксазол, використовується при інфекціях, спричинених бактеріями,
циклоспорин, імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення органу);

естромустином (використовується для лікування раку);
іншими ліками, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецептора ангіотензину II.

Інші ліки можуть впливати на лікування ліком Періндоприл + індапамід Крка. Слід повідомити
лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, оскільки може знадобитися особливий догляд:

інші ліки, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії; зокрема антагоністи рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскерен (див. також підпункти „Коли не застосовувати ліки Періндоприл + індапамід Крка” та „Попередження та заходи обережності”), або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, що виділяється нирками);
ліки, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
комбінований лік, що містить сакубітрил та валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти „Коли не застосовувати ліки Періндоприл + індапамід Крка” та „Попередження та заходи обережності”.
знеболювальні засоби;
йодисті контрастні речовини;
прокаїнамід (використовується для лікування порушень ритму серця),
алопуринол (використовується для лікування підагри),
терфенадин або астемізол, мізоластин (антигістамінні засоби, що використовуються при сінній лихоманці або алергіях),
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних захворювань, зокрема тяжкої астми та ревматоїдного артриту,
імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів для запобігання їх відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус),
протиракові ліки,
еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно, моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибіотики),
галофантрін (використовується при деяких формах малярії),
пентамідин (використовується при пневмонії),
вінкамін (використовується при симптоматичних когнітивних порушеннях у людей похилого віку, зокрема при втраті пам’яті),
бепридил (використовується при стенокардії),
ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід, бретиліум),
цизаприд, діфеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових розладів),
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця),
баклофен (використовується при м’язовій ригідності, що спостерігається при таких захворюваннях, як розсіяний склероз),
цукрознижувальні ліки, такі як інсулін, метформін або гліптини,
кальцій, включаючи добавки кальцію,
проносні засоби, що стимулюють перистальтику (наприклад, сенна),
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у великих дозах (наприклад, ацетилсаліцилова кислота),
амфотерцин В, що вводиться внутрішньовенно (використовується при тяжких грибкових інфекціях),
ліки, що використовуються при психічних розладах, таких як депресія, тривожність, шизофренія [наприклад, трьохциклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперідол)],
тетракозактід (використовується при хворобі Крона),
судинорозширювальні засоби, включаючи нітрати,
золото, що вводиться внутрішньовенно (використовується при артриті), наприклад, натрію ауротіомалат,
лік, що найчастіше використовується для лікування діареї (ракецадотрил),
ліки, що найчастіше використовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу (силорімус, еверолімус, темсіролімус або інші ліки, що належать до так званих інгібіторів mTOR). Див. пункт „Попередження та заходи обережності”,
ліки, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності:

якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскерен (див. також підпункти „Коли не застосовувати ліки Періндоприл + індапамід Крка:” та „Попередження та заходи обережності”).

Періндоприл + індапамід Крка та їжа, напої
Рекомендується приймати лік Періндоприл + індапамід Крка перед їжею.
Вагітність і годування грудьми
Під час вагітності, годування грудьми або якщо є підозра на вагітність або плани щодо вагітності, перед застосуванням цього ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Лікар зазвичай рекомендує припинити прийом ліку Періндоприл + індапамід Крка перед планованою вагітністю або якнайшвидше після встановлення вагітності та призначити інший лік замість Періндоприл + індапамід Крка. Не рекомендується застосовувати лік Періндоприл + індапамід Крка на ранніх термінах вагітності та не можна його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки він може мати дуже шкідливий вплив на розвиток дитини, якщо застосовується в цей період вагітності.
Годування грудьми
Слід повідомити лікареві про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Лік Періндоприл +
індапамід Крка не рекомендовано застосовувати під час годування грудьми, і лікар може призначити
інший лік, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Періндоприл + індапамід Крка зазвичай не впливає на уважність, однак у деяких пацієнтів
можуть виникнути індивідуальні реакції, такі як запаморочення або слабкість, що виникають через зниження
артеріального тиску. Якщо виникнуть такі симптоми, здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.
Періндоприл + індапамід Крка містить лактозу та натрій
Якщо пацієнт має непереносимість певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед початком прийому цього
ліку.
Цей лік містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тому можна сказати, що
суттєво „не містить натрію”.

3. Як застосовувати ліки Періндоприл + індапамід Крка

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
Лікар може вирішити змінити дозування у разі супутніх порушень
функції нирок.
Рекомендується приймати одну таблетку вранці, до їжі.
Таблетку слід проковтнути, запиваючи склянкою води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Періндоприл + індапамід Крка
У разі прийому надто великої кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найімовірнішим симптомом
передозування є низький артеріальний тиск.
У разі значного зниження артеріального тиску (з супутніми нудотою, блювотою,
судомами, запамороченням, сонливістю, дезорієнтацією, зміною кількості сечі, що виділяється нирками),
слід лягти на спину з піднятими вище рівня тулуба ногами.
Пропуск застосування ліків Періндоприл + індапамід Крка
Важливо щоденно приймати ліки, оскільки ефективність лікування гіпертонії залежить від
регулярного прийому ліків. Однак у разі пропуску дози ліків Періндоприл + індапамід Крка
слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу з метою
відпрацювати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Періндоприл + індапамід Крка
Оскільки лікування артеріальної гіпертензії зазвичай триває до кінця життя, перед припиненням лікування
слід обов’язково звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути
серйозними, необхідно припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря:

сильне запаморочення або втрату свідомості через зниження артеріального тиску (часто — може виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів);
бронхоспазм (відчуття тиску в грудній клітці, свистяче дихання та задиха; нечасто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, утруднення дихання — раптова алергічна реакція з задихою, висипом (ангіоневротичний набряк, див. підрозділ «Попередження та заходи обережності» у пункті 2); нечасто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів;
тяжкі шкірні реакції, включаючи еритему мультиформну (висип на шкірі, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або сильний шкірний висип, кропив’янку, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу) або інші алергічні реакції (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
серцево-судинні порушення (порушення серцевого ритму, стенокардія (біль у грудній клітці, що віддає в щелепу та спину, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
слабкість у руках або ногах або порушення мовлення, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або очей), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
загрозливі для життя порушення серцевого ритму (частота невідома);
ураження мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія; частота невідома);
слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо одночасно пацієнт погано почувається або має підвищену температуру, що може бути пов’язано з неправильним розпадом м’язової тканини (частота невідома).

Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

шкірні реакції у пацієнтів, схильних до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, порушення зору, запаморочення, слабкість (астенія), шум у вухах, лабіринтове запаморочення (відчуття обертання), відчуття пощипування та поколювання, задиха, кашель, порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, біль у надчерев’ї, втрата апетиту, блювота, біль у животі, порушення смаку, сухість слизової оболонки рота, диспепсія, діарея, запори), судоми м’язів, алергічні реакції (наприклад, шкірний висип, свербіж), відчуття втоми, низький рівень калію в крові.

Нечасто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

зміни настрою, порушення сну, депресія, кропив’янка, пурпура (червоні крапочки на шкірі), групи пухирів, порушення функції нирок, підвищена пітливість, імпотенція (неможливість досягти або підтримувати ерекцію), порушення ерекції, підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець), зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, який проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску, сонливість, втрата свідомості, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), васкуліт, реакції гіперчутливості до світла (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), біль у суглобах, біль у м’язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, периферичний набряк, гарячка, підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові, падіння;
якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (різновид колагенозу), симптоми хвороби можуть посилюватися.

Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

загострення псоріазу, зміни результатів лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці, підвищений рівень кальцію в плазмі, низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові, зменшення або відсутність виділення сечі, раптове почервоніння обличчя та шиї, гостра ниркова недостатність;
темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, що називається СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону).

Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

сплутаність свідомості, еозинофільний пневмоніт (рідка форма пневмонії), нежить або риніт (запалення слизової оболонки носа), зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження гематокриту, зниження кількості тромбоцитів, порушення функції печінки.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

порушення роботи серця, виявлені при ЕКГ, зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, короткозорість, розмите зору, погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною та склериною — або гострої закритої кутової глаукоми);
посиніння, відчуття оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни результатів
лабораторних досліджень (аналіз крові). Лікар може рекомендувати аналізи крові для контролю стану здоров’я
пацієнта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійцівних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Періндоприл + індапамід Крка

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей та непомітному для них.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як утилізувати нещодавно використовувані ліки. Такий підхід допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка

Діючими речовинами лікарського засобу є періндоприл з tert-бутиламіном та індапамід. Кожна таблетка містить 4 мг періндоприлу з tert-бутиламіном, що відповідає 3,34 мг періндоприлу та 1,25 мг індапаміду.
Інші складові: кальцію хлорид шестиводний, лактоза моногідрат, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, натрію гідрогенкарбонат, кремнію діоксид колоїдний гідратований, магнію стеарат. Див. пункт 2 «Періндоприл + індапамід Крка містить лактозу та натрій».

Як виглядає лікарський засіб Періндоприл + індапамід Крка та що містить упаковка
Білі до майже білих, круглі, трохи двовипуклі таблетки зі зрізаними краями, з розподільною рисками з одного боку.
Розподільна риска на таблетці лише полегшує її роздроблення для полегшення ковтання, але не передбачає поділ на рівні дози.
Упаковки: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 або 100 таблеток у блістерах у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання докладнішої інформації щодо назв лікарських засобів у інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звертатися до місцевого представника відповідального суб’єкта:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Równoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500