Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз, 5 мг + 5 мг, таблетки
Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз, 5 мг + 10 мг, таблетки
Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз, 10 мг + 5 мг, таблетки
Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз, 10 мг + 10 мг, таблетки
Perindoprili tosilas + Amlodipinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що можливо не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз
Як застосовувати лікарський засіб Періндоприл + амодипін Тева Фармасьютикалз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз і для чого його застосовують

Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз — це комбінований лікарський засіб, що містить дві діючі речовини — періндоприл та амлодипін.
Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз, 5 мг + 5 мг, таблетки, містить 5 мг періндоприлу тозилату та 5 мг амлодипіну.
Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз, 5 мг + 10 мг, таблетки, містить 5 мг періндоприлу тозилату та 10 мг амлодипіну.
Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз, 10 мг + 5 мг, таблетки, містить 10 мг періндоприлу тозилату та 5 мг амлодипіну.
Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз, 10 мг + 10 мг, таблетки, містить 10 мг періндоприлу тозилату та 10 мг амлодипіну.
Періндоприл є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітором АПФ). Амлодипін є блокатором кальцієвих каналів (належить до групи ліків, що називаються дигідропіридинами). Обидві діючі речовини діють шляхом розширення та розслаблення кровоносних судин, що полегшує тік крові судинами та допомагає серцю у перекачуванні крові по всьому організмі.
Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз застосовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого тиску) та (або) стабільної стенокардії (стану, при якому кровопостачання серця зменшено або заблоковано).
Пацієнти, які раніше застосовували періндоприл та амлодипін у вигляді окремих таблеток, можуть отримувати одну таблетку Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз, що містить обидві діючі речовини, замість окремих препаратів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз

Pharmaceuticals
Коли не застосовувати ліки Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз

якщо пацієнт має алергію на періндоприл або інші інгібітори АПФ, або на амлодипін, або на інших антагоністів кальцію, або на будь-які інші компоненти цього ліки (перераховані в пункті 6),
якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (краще також уникати застосування ліки Періндоприл + амодипін Тева Фармасьютикалз на ранніх термінах вагітності — див. пункт 2 „Вагітність і годування грудьми”),
якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникали у пацієнта чи когось із членів родини в будь-яких інших випадках (стан, що називається ангіоневротичним набряком),
якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана (стеноз аорти; звуження головного судини, що відводить кров від серця) або кардіогенний шок (стан, коли серце не може забезпечити організм достатньою кількістю крові),
якщо у пацієнта значно знижений артеріальний тиск (гіпотонія),
якщо у пацієнта є серцева недостатність після інфаркту міокарда,
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліками, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскірен,
якщо пацієнт приймав або зараз застосовує сакубітріл у комбінації з валсартаном — ліки, що застосовуються для лікування певних форм хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою, зокрема в горлі).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

є кардіоміопатія гіпертрофічна (хвороба серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (звуження судини, що постачає кров до нирки),
є серцева недостатність,
відбувся значний підвищений артеріальний тиск (гіпертонічний криз),
є інші захворювання серця,
є захворювання печінки,
є захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізі,
є колагеноз (хвороба сполучної тканини), наприклад системний червоний вовчак або склеродермія,
пацієнт має цукровий діабет,
пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або приймає замінники кухонної солі, що містять калій (необхідно контролювати рівень калію в крові),
необхідно збільшити дозу у літнього пацієнта,
якщо пацієнт приймає будь-які з наступних ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
- блокатор рецепторів ангіотензину II (АРАІІ), також відомий як сартан — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
- аліскірен.
якщо пацієнт приймає будь-які з наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
- ракекадотрил — ліки, що застосовуються для лікування діареї,
- ліки, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус),
- вілдагліптин — ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підрозділ „Коли не застосовувати ліки Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз”.
Слід повідомити лікареві про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосовувати ліки Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз на ранніх термінах вагітності, а після 3 місяців вагітності його приймати заборонено, оскільки це може серйозно нашкодити дитині, якщо ліки застосовуються в цей період (див. пункт 2 „Вагітність і годування грудьми”).
Також слід повідомити лікареві або медичному персоналу про прийом ліки Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз, якщо:

пацієнт має бути підданий загальному наркозу та (або) серйозному хірургічному втручанню,
нещодавно були випадки діареї або блювоти,
планується процедура аферезу ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою),
планується десенсибілізуюча терапія з метою зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос.

Діти та підлітки
Застосування ліки Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз не рекомендовано дітям та підліткам.
Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід уникати застосування ліки Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз разом з:

літієм (використовується для лікування манії або депресії),
естромустином (використовується для лікування пухлин),
добавками калію (у тому числі замінниками солі), калійзберігаючими діуретиками та іншими ліками, що підвищують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, що застосовуються при бактеріальних інфекціях; циклоспорин — імунодепресант, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, та гепарин — ліки, що застосовуються для розрідження крові з метою профілактики тромбів).

Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності:
якщо пацієнт приймає блокатор рецепторів ангіотензину II (АРАІІ) або аліскірен (див. також підрозділи „Коли не застосовувати ліки Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз” та „Попередження та заходи обережності”).
Застосування інших ліків може впливати на лікування ліками Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз. Слід повідомити лікареві про прийом будь-яких з наступних ліків, оскільки це може вимагати особливої обережності:

інші ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, у тому числі діуретики (збільшують кількість сечі, що виділяється нирками),
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен), що застосовуються для зняття болю або великі дози ацетилсаліцилової кислоти,
ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін),
ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожні стани, шизофренія тощо (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби, антидепресанти типу іміприміну, нейролептики),
імунодепресанти (що послаблюють імунну систему), що застосовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин),
аллопуринол (використовується для лікування подагри),
прокаїнамід (використовується для лікування порушень ритму серця),
ліки, що розширюють кровоносні судини, у тому числі нітрати,
ефедрин, норадреналін або адреналін (ліки, що застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми),
баклофен або дантролен (у інфузії) — для лікування м’язової ригідності, що виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз; дантролен також застосовується для лікування злоякісної гіпертермії під час наркозу (симптоми — дуже висока лихоманка та м’язова ригідність),
рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики),
протисудомні засоби, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон,
ітраконазол, кетоконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
альфа-адреноблокатори, що застосовуються для лікування збільшення простати, наприклад празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,
аміфостин (ліки, що застосовуються для профілактики або зменшення побічних ефектів, спричинених іншими ліками або променевою терапією, при лікуванні пухлин),
кортикостероїди (використовуються для лікування різних захворювань, у тому числі важкої астми та ревматоїдного артриту),
золоті солі, особливо внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що застосовуються для лікування ВІЛ),
симвастатин (використовується для зниження рівня холестерину),
ліки, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи інгібіторів mTOR). Див. пункт „Попередження та заходи обережності”,
такролімус (використовується для контролю імунної відповіді, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган).

Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз та їжа і напої
Не слід вживати грейпфрути або грейпфрутовий сік під час застосування ліки Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз через можливість збільшення концентрації активної речовини — амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення гіпотензивної дії.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар рекомендує припинити прийом ліки Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз перед настанням вагітності або відразу після того, як пацієнтка дізнається про вагітність, і призначає інший ліки замість Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз. Не рекомендується застосовувати ліки Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз на ранніх термінах вагітності, а після 3 місяців вагітності його приймати заборонено, оскільки ліки може спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо застосовується в цей період.
Годування грудьми
Доведено, що невеликі кількості амлодипіну проникають у грудкове молоко. Слід повідомити лікареві про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Не рекомендується застосовувати ліки Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз під час годування грудьми. Лікар може вибрати інший ліки, якщо пацієнтка планує годувати грудьми, особливо у разі годування новонародженого або недоношеного дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз може порушувати здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо після прийому таблеток виникнуть нудота, запаморочення, слабкість, втома або головний біль, не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, і необхідно негайно звернутися до лікаря.
Ліки Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліки.
Ліки Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз містить натрій
Цей ліки містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Таблетку потрібно проковтнути, запиваючи склянкою води, найкраще вранці, щодня о тій самій годині, до прийому
їжі. Лікар визначить дозу, яка відповідає стану пацієнта. Зазвичай це одна таблетка на добу.
Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз зазвичай призначають пацієнтам, які вже застосовують
періндоприл і амлодипін у вигляді окремих таблеток.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз
У разі прийому надмірної кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найчастішим симптомом передозування
є низький артеріальний тиск, який може призводити до запаморочення або втрати свідомості.
Якщо виникнуть такі симптоми, корисно прийняти положення лежачи з піднятими ногами.
Навіть через 24–48 годин після прийому ліків може виникнути задишка, спричинена надлишком рідини,
що накопичується в легенях (набряк легень).
Пропуск прийому лікарського засобу Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне застосування забезпечує ефективність дії. Якщо ж було пропущено прийом дози лікарського засобу Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз,
наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування лікарського засобу Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз
Лікування лікарським засобом Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз, як правило, триває все життя, тому перед припиненням застосування ліків слід обов’язково звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, необхідно негайно припинити
прийом препарату та негайно зв’язатися з лікарем:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

сильне запаморочення або непритомність через низький тиск крові.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

раптове свистяче дихання, біль у грудях, задих або труднощі з диханням,
набряк повік, обличчя або губ,
набряк губ, язика та горла, що ускладнює дихання.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

слабкість у руках або ногах або порушення мовлення, що можуть бути ознаками інсульту,
тяжкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції,
надмірно швидка або нерегулярна робота серця, біль у грудях (стенокардія) або інфаркт міокарда,
запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у верхній частині живота, що віддає в спину, з дуже поганим самопочуттям,
жовтяниця шкіри або очей, що може бути ознакою запалення печінки.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна визначити на
основі наявних даних):

тяжкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри на всьому тілі, сильний свербіж, пухирі, шелушення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції.

Були зафіксовані наступні поширені побічні ефекти. Якщо будь-який із наступних симптомів
викликає у пацієнта незручності або триває більше одного тижня, слід зв’язатися з лікарем.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 пацієнтів): головний біль, запаморочення центрального походження, сонливість (особливо на початку лікування), запаморочення периферичного походження, відчуття поколювання та оніміння кінцівок, порушення зору (включаючи подвійне зору), шум у вухах (відчуття шуму в вухах), серцебиття (відчуття роботи серця), раптове почервоніння (особливо обличчя), відчуття «пустоти» у голові, спричинене низьким артеріальним тиском, кашель, задиха, нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або порушення травлення, діарея, запори, алергічні реакції (наприклад, висипка, свербіж), судоми м’язів, відчуття втоми, слабкість, набряк щиколоток (набряк).
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів): зміни настрою, тривожність, депресія, безсоння, порушення сну, тремтіння, втрата чутливості до болю, запалення слизової оболонки носа (закладеність або виділення з носа), зміна частоти дефекації, випадання волосся, червоні плями або пігментація на шкірі, біль у спині, м’язах або суглобах, біль у грудях, порушення сечовипускання, підвищення частоти сечовипускання, особливо вночі, біль, погане самопочуття, сухість слизової оболонки рота, порушення функції нирок, імпотенція, підвищена пітливість, збільшення молочних залоз у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних клітин), інтенсивний свербіж або тяжка висипка, утворення груп пухирів на шкірі, гарячка, падіння, непритомність, прискорення роботи серця, васкуліт (запалення судин), фоточутливість (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), погане самопочуття, неправильні результати лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові (оборотний після припинення лікування), низький рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів): темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (неправильне виділення антидіуретичного гормону). Дезорієнтація (відчуття сплутаності), раптове почервоніння обличчя та шиї, загострення псоріазу, зниження або відсутність виділення сечі, неправильні результати лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну в сироватці.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів): серцево-судинні порушення (стенокардія та інсульт), еозинофільний пневмоніт (рідка форма запалення легень), еритема мультиформна (висипка, яка зазвичай починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), світлочутливість, порушення крові, порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця шкіри, вздуття живота (диспепсія), ураження нервів, що можуть призводити до слабкості, поколювання або оніміння, підвищення м’язового тонусу, набряк ясен, підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія), зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних клітин, зниження рівня гемоглобіну та кількості тромбоцитів.
Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних): синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).
Наступні побічні ефекти також були повідомлені пацієнтами, які приймали препарат Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз: порушення, що поєднують тремор, утиснення та (або) рухові порушення, тремор, утиснення постави, маскоподібність обличчя, повільні рухи та драгання ніг під час ходьби.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці
пляшки після позначення «Термін придатності (EXP):» або «EXP:». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання немає.
Зберігати ємність щільно закритою з метою захисту від світла та вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз

Діючими речовинами лікарського засобу є періндоприлу тозилат і амлодипін. Одна таблетка містить 5 мг періндоприлу тозилату, що відповідає 3,4 мг періндоприлу та 6,935 мг амлодипіну бецилату, що відповідає 5 мг амлодипіну. Одна таблетка містить 5 мг періндоприлу тозилату, що відповідає 3,4 мг періндоприлу та 13,87 мг амлодипіну бецилату, що відповідає 10 мг амлодипіну. Одна таблетка містить 10 мг періндоприлу тозилату, що відповідає 6,8 мг періндоприлу та 6,935 мг амлодипіну бецилату, що відповідає 5 мг амлодипіну. Одна таблетка містить 10 мг періндоприлу тозилату, що відповідає 6,8 мг періндоприлу та 13,87 мг амлодипіну бецилату, що відповідає 10 мг амлодипіну.
Інші складові: натрію гідрогенкарбонат, полівідон К30, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмаль карбоксиметилований (тип А), магнію стеарат, кальцію гідрофосфат.

Як виглядає лікарський засіб Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз і що містить упаковка
Лікарський засіб Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз, 5 мг + 5 мг — білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з гравіюванням „5/5“ на одній стороні та гладкі з іншого боку.
Лікарський засіб Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз, 5 мг + 10 мг — білі, квадратні, двосторонньо опуклі таблетки з гравіюванням „5/10“ на одній стороні та гладкі з іншого боку.
Лікарський засіб Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз, 10 мг + 5 мг — білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з гравіюванням „10/5“ на одній стороні та гладкі з іншого боку.
Лікарський засіб Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз, 10 мг + 10 мг — білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з гравіюванням „10/10“ на одній стороні та гладкі з іншого боку.
Періндоприл + амлодипін Тева Фармасьютикалз доступний у упаковках, що містять:
5 мг + 5 мг: 10, 30, 50, 60, 90, 100 або 120 (2x60) таблеток.
5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг: 30, 50, 60, 90, 100 або 120 (2x60) таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Платер 53; 00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Виробник:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Паллагі-ут 13
4042 Дебрецен
Угорщина
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська 80
31-546 Краків
TEVA PHARMA S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
50016 Сарагоса
Іспанія
Teva Pharma B.V.
Свенсвег 5
2031 GA Харлем
Нідерланди
Teva Czech Industries s.r.o.
Остравська 29, c.p. 305
74770 Опава-Комаров
Чеська Республіка

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія: Peramteva t abletten
Болгарія: Zaprinel A t ablets
Хорватія: Articel-Am tablete
Чеська Республіка: Perindopril tosilate/amlodipin Teva tablety
Естонія: Perindopril/Amlodipine Teva
Ірландія: Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Tablets
Італія: PERINDOPRIL E AMLODIPINA TEVA
Латвія: Perindopril/Amlodipine Teva tabletes
Нідерланди: Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva t abletten
Польща: Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals
Португалія: Perindopril + Amlodipina refta
Словенія: Perodilam t ablete