Пеметрексед СУН

Польща
Торгова назва Пеметрексед СУН
Форма випуску порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом — обмежене застосування
Код АТХ
Реєстраційний номер 100363700

NL/H/3289/001-003/IA/011

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Пеметрексед СУН, 100 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузій
Пеметрексед СУН, 500 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузій
Пеметрексед СУН, 1000 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузій
Pemetrexedum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
  • У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Пеметрексед СУН і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пеметрексед СУН
  3. Як застосовувати лікарський засіб Пеметрексед СУН
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Пеметрексед СУН
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Пеметрексед СУН і для чого його застосовують

Пеметрексед СУН містить діючу речовину пеметрексед, яка належить до групи лікарських засобів, що застосовуються
для лікування раку. Його застосовують:

  • у комбінації з іншим протипухлинним засобом цисплатином для лікування злоякісного плеврального мезотеліоми — виду пухлини, що уражає оболонку, яка вистилає легені, у пацієнтів, яким раніше не проводили хіміотерапію;
  • у комбінації з цисплатином як початкове лікування пацієнтів із раком легені на пізній стадії;
  • у пацієнтів із раком легені на пізній стадії, у яких після початкової хіміотерапії відзначається відповідь на лікування або стан значною мірою залишається без змін;
  • для лікування пацієнтів із раком легені на пізній стадії, у яких відбулося прогресування захворювання після застосування початкової терапії іншими хіміотерапевтичними засобами.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пеметрексед СУН

Коли не застосовувати лікарський засіб Пеметрексед СУН

  • якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до пеметрекседу або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
  • якщо пацієнтка годує грудьми; слід припинити годування грудьми на період застосування лікарського засобу Пеметрексед СУН;
  • у пацієнтів, яким нещодавно вводили або мають отримати вакцину проти жовтої лихоманки.

NL/H/3289/001-003/IA/011
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Пеметрексед СУН слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

  • якщо у пацієнта є або були в анамнезі порушення функції нирок, оскільки лікарський засіб Пеметрексед СУН може бути непідходящим для пацієнта. Перед кожним інфузійним введенням медичний персонал буде брати кров пацієнта для оцінки достатності функції печінки та нирок і визначення належної кількості еритроцитів, щоб можна було застосувати лікарський засіб. В залежності від загального стану пацієнта та у разі надмірного зниження кількості кров’яних пластинок, лікар може змінити дозу або відтермінувати введення лікарського засобу. Якщо пацієнт одночасно лікується цисплатином, лікар оцінить ступінь зневоднення та рекомендує відповідне лікування для запобігання блювоті.
  • якщо пацієнт піддавався або буде піддаватися променевій терапії, оскільки може виникнути рання або пізня променева реакція після застосування лікарського засобу Пеметрексед СУН;
  • якщо пацієнт нещодавно отримав вакцину, оскільки це може спричинити небажані реакції у поєднанні з лікарським засобом Пеметрексед СУН;
  • якщо у пацієнта є або були захворювання серця;
  • якщо навколо легені виникло накопичення рідини, лікар може вирішити провести процедуру видалення рідини перед введенням лікарського засобу Пеметрексед СУН.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати Пеметрексед СУН дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки відсутній досвід застосування цього лікарського засобу в цій віковій групі.
Пеметрексед СУН та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або шпитальному фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Слід повідомити лікареві або шпитальному фармацевту, якщо пацієнт приймає:

  • знеболювальні та протизапальні засоби (наприклад, проти набряків), такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи засоби, що продаються без рецепта (наприклад, ібупрофен). Існує багато видів нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) з різною тривалістю дії. В залежності від запланованої дати введення лікарського засобу Пеметрексед СУН інфузією та (або) функції нирок пацієнта, лікар повідомить, які засоби можна приймати і коли. У разі сумнівів щодо того, чи належать приймані засоби до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), слід звернутися за консультацією до лікаря або фармацевта.

Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що називаються інгібіторами протонної помпи (омепразол, езомепразол, ланзопразол, пантопразол і рабепразол), які застосовуються для лікування пекучого почуття в шлунку та зворотного закидання шлункової кислоти до стравоходу.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Слід уникати застосування лікарського засобу Пеметрексед СУН під час вагітності. Лікар повідомить пацієнтку про потенційний ризик, пов’язаний з застосуванням лікарського засобу під час вагітності. У період застосування лікарського засобу Пеметрексед СУН та протягом 6 місяців після прийому останньої дози жінкам слід застосовувати ефективний метод контрацепції.
Годування грудьми
Жінкам, які годують грудьми, слід повідомити про це лікаря. Під час застосування лікарського засобу Пеметрексед СУН слід припинити годування грудьми.
Вплив на фертильність
Рекомендується, щоб чоловіки не намагалися зачати дитину під час лікування та протягом 3 місяців після припинення прийому лікарського засобу Пеметрексед СУН, а також застосовували ефективні методи контрацепції в цей час.
NL/H/3289/001-003/IA/011
У разі, якщо чоловік планує зачати дитину під час прийому Пеметрексед СУН або протягом 3 місяців після завершення цього лікування, йому слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта. Пеметрексед СУН може вплинути на здатність мати дітей. Перед початком застосування лікарського засобу слід поговорити з лікарем, щоб отримати пораду щодо зберігання сперми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Пеметрексед СУН може спричиняти відчуття втоми. Слід дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами та обслуговування механічних пристроїв.
Лікарський засіб Пеметрексед СУН містить натрій
Пеметрексед СУН 100 мг містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тобто цей лікарський засіб вважається «вільним від натрію».
Пеметрексед СУН 500 мг містить близько 54 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожному флаконі. Це відповідає 2,7% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.
Пеметрексед СУН 1000 мг містить близько 108 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожному флаконі. Це відповідає 5,4% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.

3. Як застосовувати лікарський засіб Пеметрексед СУН

Рекомендована доза лікарського засобу Пеметрексед СУН становить 500 міліграмів на кожен квадратний метр
площі тіла пацієнта. Площа тіла розраховується на основі вимірювання зросту та маси тіла
пацієнта. Доза встановлюється відповідно до площі тіла. Можлива зміна дози або
затримка введення дози залежно від результатів дослідження морфології крові та загального стану
пацієнта. Перед введенням лікарського засобу Пеметрексед СУН фармацевт, медсестра або лікар розчинить
порошок у 9 мг/мл (0,9%) розчині натрію хлориду для ін'єкцій.
Лікарський засіб Пеметрексед СУН завжди вводять внутрішньовенно крапельно. Інфузію проводять протягом приблизно 10 хвилин.
Застосування лікарського засобу Пеметрексед СУН у поєднанні з цисплатиною:

  • лікар або фармацевт розрахує дозу на основі зросту та маси тіла пацієнта. Цисплатину також вводять внутрішньовенно крапельно. Інфузію цисплатини розпочинають приблизно через 30 хвилин після завершення введення лікарського засобу Пеметрексед СУН, і вона триває близько двох годин.

Ліки зазвичай вводять кожні 3 тижні.
Додаткові ліки:

  • кортикостероїди: лікар призначить стероїди у вигляді таблеток (у дозі, еквівалентній 4 міліграмам дексаметазону 2 рази на добу), які слід приймати в день, що передує введенню лікарського засобу Пеметрексед СУН, у день інфузії та наступного дня. Ці ліки застосовують для зменшення частоти та тяжкості шкірних реакцій (змін), які можуть виникнути під час застосування протиракових засобів.
  • вітаміни: лікар призначить фолієву кислоту (вітамін) або полівітамінний препарат, що містить фолієву кислоту (350–1000 мікрограмів), який слід приймати перорально один раз на добу протягом періоду застосування лікарського засобу Пеметрексед СУН. Протягом семи днів, що передують введенню першої дози лікарського засобу Пеметрексед СУН, слід прийняти щонайменше п’ять доз фолієвої кислоти. Фолієву кислоту слід продовжувати приймати протягом 21 дня після отримання останньої дози лікарського засобу Пеметрексед СУН. У тижні, що передує введенню лікарського засобу Пеметрексед СУН, а потім із інтервалами приблизно 9 тижнів (що відповідає трьом циклам хіміотерапії лікарським засобом Пеметрексед СУН), пацієнти також отримають вітамін В12 (1000 мікрограмів) у вигляді ін'єкцій. Застосування вітаміну В12 та фолієвої кислоти має на меті зменшення ризику небажаних реакцій протиракових засобів. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

NL/H/3289/001-003/IA/011

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів:
Дуже часто (може виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

  • біль, почервоніння, набряки або виразки в порожнині рота
  • алергічна реакція: висип на шкірі. У рідкісних випадках шкірні реакції можуть бути серйозними і призводити до смерті.
  • низький рівень гемоглобіну (анемія). Може виникнути відчуття втоми, запаморочення, швидке задихання або блідість шкіри.

Часто (може виникати у 1 із 10 осіб)

  • підвищення температури тіла або інфекція: якщо підвищена температура тіла 38°C або вище, пітність або інші симптоми інфекції (у зв’язку з можливим надмірним зниженням кількості білих кров’яних тілець, що є дуже поширеним ефектом). Інфекція (сепсис) може бути серйозною і призводити до смерті.
  • біль у грудній клітці
  • алергічна реакція: відчуття печіння або поколювання та підвищення температури тіла
  • зниження кількості тромбоцитів. Може виникнути кровотеча з ясен, носа або порожнини рота або інша кровотеча, яку не можна зупинити, червоне або рожеве забарвлення сечі, несподівані синці на шкірі.

Не дуже часто (може виникати у 1 із 100 осіб)

  • прискорення серцебиття
  • тромби в судинах легень (легенева емболія). Може виникнути раптове задихання, інтенсивний біль у грудній клітці або кашель із кров’яними виділеннями.

Рідко (може виникати у 1 із 1000 осіб)

  • алергічна реакція: тяжкий висип, свербіж або пухирі (симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізії).

Інші побічні ефекти
Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів:
Дуже часто (може виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

  • інфекція
  • запалення горла (біль у горлі)
  • низька кількість нейтрофілів (різновид білих кров’яних тілець)
  • низька кількість білих кров’яних тілець
  • низький рівень гемоглобіну
  • біль, почервоніння, набряки або афти в порожнині рота
  • втрата апетиту
  • блювота
  • діарея
  • нудота
  • висип на шкірі
  • шелушіння шкіри
  • ненормальні результати аналізів крові, що вказують на погіршення функції нирок
  • втому

NL/H/3289/001-003/IA/011
Часто (може виникати у 1 із 10 осіб)

  • інфекція крові
  • підвищення температури тіла на тлі низької кількості нейтрофілів (різновид білих кров’яних тілець)
  • низька кількість тромбоцитів
  • алергічна реакція
  • втрата внутрішньоорганних рідин
  • порушення смаку
  • ураження рухових нервів, що може призводити до слабкості та атрофії м’язів рук і ніг
  • ураження чутливих нервів, що може призводити до втрати чутливості, печіння, болю та нестійкості ходи
  • запаморочення
  • запалення або набряк кон’юнктиви (оболонки, що вистилає повіки та покриває білок очей)
  • сухість очей
  • сльозотеча
  • сухість кон’юнктиви (оболонки, що вистилає повіки та покриває білок очей) та рогівки (прозорої шару, що прикриває зпереду райдужну оболонку та зіницю)
  • набряк повік
  • порушення очей із супутньою сухістю, сльозотечею, подразненням та (або) болями
  • серцева недостатність (стан, що впливає на силу перекачування серця)
  • нерегулярний ритм серця
  • диспепсія
  • запор
  • біль у животі
  • печінка: підвищення в крові рівнів хімічних речовин, що виробляються печінкою
  • підвищена пігментація шкіри
  • свербіж шкіри
  • висип на тілі із утворенням висипань, що нагадують мішені
  • випадіння волосся
  • кропив’янка
  • припинення функції нирок
  • погіршення функції нирок
  • підвищення температури тіла
  • біль
  • надмірна кількість рідини в тканинах організму, що призводить до набряків
  • біль у грудній клітці
  • запалення та виразки слизових оболонок, що вистилають травний тракт
    Не дуже часто (може виникати у 1 із 100 осіб)
  • зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів
  • інсульт
  • різновид інсульту, при якому виникає блокування артерії, що постачає кров до мозку
  • внутрішньочерепна кровотеча
  • стенокардія (біль у грудній клітці, спричинений зниженим припливом крові до серця)
  • інфаркт міокарда
  • звуження або непрохідність коронарних артерій
  • прискорення серцебиття
  • недостатній приплив крові до кінцівок
  • непрохідність однієї з легеневих артерій
  • запальний стан та рубцювання оболонки, що вистилає легені, із порушенням дихання
  • яскраво-червона кровотеча з прямої кишки
  • кровотеча з травного тракту
  • розрив стінки кишки
  • запалення слизової оболонки стравоходу
  • запалення слизової оболонки товстої кишки, якому може супроводжувати кровотеча з кишки та прямої кишки (спостерігалося лише при застосуванні в комбінації з цисплатином)
  • запалення, набряк, почервоніння та виразки слизової оболонки стравоходу, спричинені променевою терапією
  • запалення легень, спричинене променевою терапією

NL/H/3289/001-003/IA/011

Рідко (може виникати у 1 із 1000 осіб)

  • розпад червоних кров’яних тілець
  • анафілактичний шок (серйозна алергічна реакція)
  • запальний стан печінки
  • почервоніння шкіри
  • шкірний висип, що розвивається в області, яка раніше піддавалася опроміненню

Дуже рідко (може виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб)

  • інфекції шкіри та м’яких тканин
  • синдром Стівенса-Джонсона (різновид тяжкої шкірної та слизових оболонок реакції, що може загрожувати життю)
  • токсична епідермальна некролізія (різновид тяжкої шкірної реакції, що може загрожувати життю)
  • аутоімунні порушення, що призводять до висипу та пухирців на шкірі ніг, рук і живота
  • запалення шкіри, що характеризується наявністю пухирів, наповнених рідиною
  • крихкість шкіри, наявність пухирів, виразок та рубцювання шкіри
  • почервоніння, біль і набряк, переважно нижніх кінцівок
  • запалення шкіри та підшкірної жирової тканини
  • запалення шкіри
  • запальний стан, свербіж, почервоніння, тріщини та шорсткість шкіри
  • сильно сверблячі шкірні ураження
    Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)
  • різновид цукрового діабету, що виникає переважно через ненормальні зміни в нирках
  • порушення нирок, що призводять до загибелі клітин епітелію ниркових канальців.
    Повідомлення про побічні ефекти
    Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійкових продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Пеметрексед СУН

Лікар, фармацевт або медсестра знають, як слід зберігати лікарський засіб Пеметрексед СУН.
Зберігати лікарський засіб у місці, недоступному для дітей та непомітному для них.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних вказівок щодо зберігання лікарського засобу немає.
Лікарський засіб слід вводити негайно після відкриття флакона, щоб уникнути мікробіологічного забруднення.
Якщо лікарський засіб не використовується одразу після відкриття, відповідальність за правильний час і умови
зберігання несе особа, що вводить препарат, і не повинно це тривати довше, ніж 24 години, при температурі 2°C – 8°C,
NL/H/3289/001-003/IA/011
окрім випадку, коли приготування розчину відбувалося за контрольованих і
підтверджених асептичних умов. Перед введенням лікарського засобу, який зберігався у холодильнику, слід
почекати, доки він досягне кімнатної температури.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Пеметрексед СУН

  • Діючою речовиною лікарського засобу є пеметрексед. Кожна ампула містить відповідно 100, 500 або 1000 міліграмів пеметрекседу (у формі динатрієвої сімиводної солі пеметрекседу). Розчин після реконституції містить 25 мг/мл пеметрекседу. Перед введенням лікарський засіб необхідно подальше розбавити. Цю дію виконає кваліфікований медичний персонал.
  • Інші складові: манітол, хлоридна кислота та (або) натрію гідроксид (для встановлення рН) (більше інформації міститься в розділі 2).

Як виглядає лікарський засіб Пеметрексед СУН і що містить упаковка
Лікарський засіб являє собою порошок для приготування концентрату розчину для інфузії в ампулі. Це ліофілізований порошок від білого до світло-жовтого або зеленувато-жовтого кольору.
Кожна упаковка лікарського засобу містить одну ампулу.
Відповідальний суб’єкт
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Нідерланди
Виробник/Імпортер
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Нідерланди
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під наступними назвами:
Німеччина: Pemetrexed SUN 100 mg/ 500 mg/ 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Італія: Pemetrexed SUN 100 mg/ 500 mg/ 1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Нідерланди: Pemetrexed SUN 100 mg/ 500 mg/ 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Польща: Пеметрексед СУН
Румунія: Pemetrexed SUN 100 mg/ 500 mg/ 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Іспанія: Pemetrexed SUN 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
Pemetrexed SUN 500 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
Pemetrexed SUN 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
Сполучене Королівство Pemetrexed SUN 100 mg/ 500 mg/ 1000 mg powder for concentrate
(Північна Ірландія): for solution for infusion
NL/H/3289/001-003/IA/011

Наступна інформація призначена виключно для професійного медичного персоналу або

працівників охорони здоров’я
Інструкції щодо підготовки, застосування та утилізації залишків лікарського засобу.

  1. Підготовку розчину пеметрекседу та подальше розведення розчину для внутрішньовенної інфузії необхідно проводити в асептичних умовах.
  2. Потрібно розрахувати об’єм дози та кількість флаконів продукту Пеметрексед СУН, які будуть потрібні. Кожен флакон містить трохи більше лікарського засобу, ніж зазначено на упаковці, що полегшує відбір об’єму, зазначеного на упаковці.
  3. Пеметрексед СУН 100 мг: Розчинити вміст флакона 100 мг у 4,2 мл розчину натрію хлориду для ін’єкцій з концентрацією 9 мг/мл (0,9 %), що не містить консервантів. Приготований таким чином розчин містить 25 мг/мл пеметрекседу.

Пеметрексед СУН 500 мг:
Розчинити вміст флакона 500 мг у 20 мл розчину натрію хлориду для ін’єкцій з концентрацією 9 мг/мл (0,9 %), що не містить консервантів. Приготований таким чином розчин містить 25 мг/мл пеметрекседу.
Пеметрексед СУН 1000 мг:
Розчинити вміст флакона 1000 мг у 40 мл розчину натрію хлориду для ін’єкцій з концентрацією 9 мг/мл (0,9 %), що не містить консервантів. Приготований таким чином розчин містить 25 мг/мл пеметрекседу.
Кожен флакон слід обережно обертати до повного розчинення порошку.
Приготований розчин є прозорим, від безбарвного до жовтого або жовто-зеленого кольору (колір не впливає на якість продукту). Значення рН приготованого розчину становить від 6,6 до 7,8. Осмоляльність розчину становить від 480 до 570 мОсм/кг. Розчин необхідно подальше розчинити.

  1. Відповідний об’єм приготованого розчину пеметрекседу слід подальше розчинити до об’єму 100 мл, використовуючи розчин натрію хлориду для ін’єкцій з концентрацією 9 мг/мл (0,9 %), що не містить консервантів. Лікарський засіб слід вводити внутрішньовенно крапельно протягом 10 хвилин.
  2. Розчини пеметрекседу для інфузій, приготовані описаним вище способом, не виявили несумісності з пакетами для інфузій та наборами для переливання, внутрішній шар яких виготовлено з полівінілхлориду та поліолефіну. Пеметрексед фізично несумісний із розчинниками, що містять кальцій, зокрема з розчином Рінгера для ін’єкцій з лактатом та розчином Рінгера для ін’єкцій.
  3. Перед парентеральним введенням лікарського засобу розчин слід оглянути на наявність можливих твердих частинок та зміни кольору. Якщо в розчині присутні видимі тверді частинки, вводити лікарський засіб не слід.
  4. Розчин пеметрекседу призначений для одноразового використання. Будь-які залишки невикористаного лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до чинних правил щодо цитотоксичних лікарських засобів.

Засоби обережності під час підготовки та введення лікарського засобу.
Як і у разі інших потенційно токсичних протинеопластичних лікарських засобів, слід дотримуватися обережності під час контакту з лікарським засобом та підготовки розчинів пеметрекседу для
NL/H/3289/001-003/IA/011
інфузій. Рекомендується використовувати рукавички. У разі контакту розчину пеметрекседу зі шкірою слід негайно та ретельно промити шкіру водою з милом. У разі контакту розчину пеметрекседу зі слизовими оболонками слід ретельно промити водою ділянку контакту. Пеметрексед не спричиняє утворення пухирів. Специфічний антидот при введенні пеметрекседу поза судину невідомий. Є повідомлення про окремі випадки введення лікарського засобу поза судину, які дослідники не оцінили як серйозні. У разі екстравазації слід діяти відповідно до загальноприйнятої практики щодо інших речовин, що не спричиняють утворення пухирів.