Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Пазопаніб Редді, 200 мг, таблетки в оболонці
Пазопаніб Редді, 400 мг, таблетки в оболонці
пазопаніб
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Пазопаніб Редді та для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Пазопаніб Редді
Як застосовувати лікарський засіб Пазопаніб Редді
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Пазопаніб Редді
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Пазопаніб Редді та для чого його застосовують

Пазопаніб Редді належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами протеїнкінази. Дія лікарського засобу
полягає у пригніченні активності білків, що беруть участь у розмноженні та поширенні ракових клітин.
Пазопаніб Редді застосовується у дорослих для лікування:

поширеного або метастатичного раку нирки.
певних форм саркоми м’яких тканин — це вид пухлини, що вражає сполучну тканину організму. Вона може виникати у м’язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, що підтримують, оточують та захищають внутрішні органи.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пазопаніб Редді

Коли не застосовувати лікарський засіб Пазопаніб Редді

якщо пацієнт має алергію на пазопаніб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт вважає, що це стосується саме його.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Пазопаніб Редді слід обговорити з лікарем:

якщо у пацієнта є хвороба серця.
якщо у пацієнта є хвороба печінки.
якщо пацієнт мав недостатність серця або інфаркт міокарда.
якщо пацієнт має в анамнезі напружену пневмотораксу (пневмоторакс).
якщо у пацієнта виникають кровотечі, тромби або стеноз артерій.
якщо у пацієнта виникали захворювання шлунка або кишечника, такі як перфорація (пробиття) або фістула (утворення неправильних зв’язків між різними частинами кишечника).
якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози.
якщо у пацієнта є порушення функції нирок.
якщо пацієнт має або мав у минулому аневризму (розширення та ослаблення стінки судини) або розрив стінки судини. Необхідно повідомити лікаря, якщо виникають ці обставини. Лікар вирішить, чи підходить лікарський засіб Пазопаніб Редді для пацієнта. Може знадобитися проведення додаткових обстежень, щоб перевірити, чи нирки, серце та печінка працюють належним чином.

Артеріальна гіпертензія та застосування лікарського засобу Пазопаніб Редді
Лікарський засіб Пазопаніб Редді може спричиняти підвищення артеріального тиску. Перед початком застосування
лікарського засобу Пазопаніб Редді та під час лікування у пацієнта буде контролюватися артеріальний тиск. Якщо у пацієнта
виникне підвищений артеріальний тиск, лікар призначить ліки для його зниження.

Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є підвищений артеріальний тиск.

Якщо пацієнтові планується хірургічне втручання
Лікар порадить припинити застосування лікарського засобу Пазопаніб Редді принаймні за 7 днів до операції,
оскільки лікарський засіб може впливати на процес загоєння післяопераційної рани. Лікування буде відновлено
після повного загоєння рани.
Стани, на які слід звертати особливу увагу
Лікарський засіб Пазопаніб Редді може спричинити загострення деяких порушень або викликати тяжкі побічні ефекти. Під час застосування лікарського засобу Пазопаніб Редді слід обов’язково звертати увагу на певні симптоми, щоб зменшити ризик небажаних наслідків. Див. розділ 4.
Діти та підлітки
Застосування пазопанібу не рекомендовано пацієнтам віком до 18 років. До цього часу не встановлено, як діє лікарський засіб у цій групі пацієнтів. Крім того, з міркувань безпеки лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей віком до 2 років.
Пазопаніб Редді та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також рослинних препаратів та інших ліків, доступних без рецепта.
Деякі ліки можуть впливати на дію пазопанібу або збільшувати ймовірність виникнення побічних ефектів. Пазопаніб також може впливати на дію інших ліків. До таких ліків належать:

кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, вориконазол (ліки, що застосовуються для лікування інфекцій).
атазанавір, індінавір, нельфінавір, ритонавір, сахарінавір (ліки, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ).
нефазодон (ліки, що застосовуються для лікування депресії).
симвастатин та, ймовірно, інші статини (ліки, що застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові).
ліки, що зменшують секрецію шлункової кислоти. Ліки, що приймаються для зменшення секреції шлункового соку (наприклад, інгібітори протонної помпи, блокатори рецепторів H або антациди), можуть впливати на спосіб прийому лікарського засобу Пазопаніб Редді. Для отримання поради слід звернутися до лікаря або медсестри.

Необхідно повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків.
Пазопаніб Редді та їжа, напої
Не слід приймати лікарський засіб Пазопаніб Редді під час їжі, оскільки це впливає на всмоктування
лікарського засобу. Лікарський засіб слід приймати не раніше, ніж за дві години після їжі, або за одну годину до їжі
(див. розділ 3).
Під час лікування лікарським засобом Пазопаніб Редді не слід пити грейпфрутовий сік, оскільки це може
збільшити ризик побічних ефектів.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Застосування лікарського засобу Пазопаніб Редді під час вагітності не рекомендовано. Невідомо, як пазопаніб
впливає на перебіг вагітності.

Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна або планує завагітніти.
Під час застосування лікарського засобу Пазопаніб Редді та принаймні протягом 2 тижнів після закінчення лікування слід застосовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності.
Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнтка завагітніла під час застосування лікарського засобу Пазопаніб Редді.

Під час застосування лікарського засобу Пазопаніб Редді не слід годувати груддю. Невідомо, чи компоненти
лікарського засобу Пазопаніб Редді проникають до грудного молока. Про це слід поговорити з лікарем.
Чоловіки (в тому числі чоловіки після вазектомії), чиї партнери вагітні або можуть завагітніти (в тому числі жінки, що використовують інші методи контрацепції), повинні використовувати презерватив під час статевого акту протягом періоду прийому пазопанібу та принаймні протягом 2 тижнів після прийому останньої дози.
Лікування пазопанібом може впливати на фертильність. Про це слід поговорити з лікарем.
Керування транспортними засобами та устаткуванням
Під час застосування лікарського засобу Пазопаніб Редді можуть виникати побічні ефекти, які можуть
впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з устаткуванням.

Слід уникати керування транспортними засобами та роботи з устаткуванням, якщо пацієнт відчуває запаморочення, втому або слабкість або якщо у нього знижений рівень енергії.

Лікарський засіб Пазопаніб Редді містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на одну вкриту оболонкою таблетку, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Пазопаніб Редді

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Скільки таблеток приймати
Зазвичай застосовуваною дозою є 800 мг, які приймають один раз на добу. Дозу можна приймати у вигляді двох
таблеток по 400 мг або чотирьох таблеток по 200 мг. Доза 800 мг — це максимальна добова доза.
Лікар може рекомендувати зменшити дозу, якщо у пацієнта виникнуть небажані ефекти.
Коли приймати ліки
Не приймати ліки Пазопаніб Редді разом з їжею. Ліки слід приймати щонайменше за дві
години після їжі або за одну годину до їжі. Наприклад, ліки можна приймати через дві
години після сніданку або за одну годину до обіду. Ліки Пазопаніб Редді слід приймати
щодня о тій самій порі.
Таблетки слід ковтати цілими, одну за одною, запиваючи водою. Не слід розламувати та не кришити таблетки, оскільки це впливає на всмоктування ліків і може збільшувати ризик небажаних ефектів.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Пазопаніб Редді
У разі прийняття надмірної кількості таблеток слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.
Якщо це можливо, слід показати упаковку ліків або цей листок-інструкцію.
Пропуск прийому ліків Пазопаніб Редді
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Слід прийняти наступну
дозу ліків у звичайний час.
Не слід припиняти застосування ліків Пазопаніб Редді без рекомендації лікаря
Ліки Пазопаніб Редді слід застосовувати так довго, як рекомендував лікар. Не слід припиняти застосування
ліків, якщо тільки це не рекомендує лікар.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можливі серйозні побічні ефекти
Набряк мозку (синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії)
У рідкісних випадках пазопаніб може спричиняти набряк мозку, який може загрожувати життю.
До симптомів належать:

втрата мови
порушення зору
напад судом (судоми)
дезорієнтація
високий кров’яний тиск Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Редді та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникне будь-який із цих симптомів або головний біль у поєднанні з одним із цих симптомів.

Гіпертензивний криз (несподіваний і сильний підвищений кров’яний тиск)
Пазопаніб іноді може спричинити раптове і сильне підвищення кров’яного тиску. Цей стан відомий як гіпертензивний криз. Лікар буде контролювати кров’яний тиск пацієнта під час застосування препарату Пазопаніб Редді. Симптоми гіпертензивного кризу можуть включати:

сильний біль у грудях
сильний головний біль
нечіткий зір
сплутаність свідомості
нудоту
блювоту
сильну тривожність
задишку
напади судом (судоми)
втрату свідомості Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Редді та негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникне гіпертензивний криз.

Порушення роботи серця
Ризик цих порушень може бути вищим у осіб із наявними захворюваннями серця або тих, хто приймає інші ліки. Під час застосування препарату Пазопаніб Редді стан серця пацієнта буде контролюватися для виявлення порушень.
Порушення функції серця/серцева недостатність, інфаркт серця
Пазопаніб може впливати на здатність серця перекачувати кров або збільшувати ймовірність серцевого нападу. Симптоми включають:

нерегулярне або прискорене серцебиття
швидке млявлення серця
втрату свідомості
біль або тиск у грудях
біль у руках, спині, шиї або щелепі
задишку
набряки ніг Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникне будь-який із цих симптомів.
Порушення ритму серця (подовження інтервалу QT)
Пазопаніб може впливати на ритм серця, що у деяких людей може призводити до порушень ритму серця, відомих як torsade de pointes, які можуть мати тяжкий перебіг. Вони можуть спричиняти дуже швидке серцебиття, що може призвести до втрати свідомості.
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникають зміни ритму серця, такі як занадто швидке або занадто повільне серцебиття.
Інсульт
Пазопаніб може збільшувати ймовірність інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:
оніміння або слабкість з одного боку тіла
труднощі з мовою
головний біль
запаморочення Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникне будь-який із цих симптомів.

Кровотеча
Пазопаніб може спричинити серйозну кровотечу з травного тракту (з шлунка, стравоходу, прямої кишки або кишечника), легень, нирок, ротової порожнини, піхви або кровотечу в мозок, хоча це трапляється нечасто. Симптоми кровотечі включають:

наявність крові в калі або чорне забарвлення калу
наявність крові в сечі
біль у животі
кашель з кров’ю або блювоту кров’ю Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Перфорація та фістула
Пазопаніб може спричинити розрив (перфорацію) стінки шлунка або кишки або утворення неправильної сполучки між двома частинами травного тракту (фістулу). Симптоми цього стану можуть включати:

сильний біль у животі
нудоту та (або) блювоту
гарячку
утворення отвору (перфорація) у шлунку, товстій або тонкій кишці, з якого виділяється забарвлена кров’ю або злиняла гнійна рідина Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Захворювання печінки
Пазопаніб може спричинити захворювання печінки, які можуть призвести до серйозних станів, таких як порушення функції печінки або печінкову недостатність, що може бути смертельним. Лікар буде контролювати активність печінкових ферментів пацієнта під час застосування препарату Пазопаніб Редді. Симптоми, що свідчать про неправильну роботу печінки, можуть включати:

жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця)
темне забарвлення сечі
відчуття втоми
нудоту
блювоту
втрату апетиту
біль праворуч у животі
схильність до утворення синяків Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Тромби в крові
Тромбоз глибоких вен і тромбоемболія легень
Пазопаніб може спричинити утворення тромбів у венах, особливо у венах ніг (тромбоз глибоких вен), які можуть також переміститися до легень (тромбоемболія легень). Симптоми цього стану можуть включати:

раптовий біль у грудях
задишку
прискорене дихання
біль у нозі
набряки рук і долонь або ніг і стоп

Мікроангіопатія з тромбозом
Пазопаніб може спричинити утворення тромбів у малих кровоносних судинах нирок і мозку, що супроводжується зниженням кількості червоних кров’яних клітин і клітин, які беруть участь у згортанні (мікроангіопатія з тромбозом). Симптоми включають:

схильність до утворення синяків
високий кров’яний тиск
гарячку
сплутаність свідомості
сонливість
напади судом
зменшення кількості сечі Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Синдром лізису пухлини
Пазопаніб може спричинити швидке руйнування пухлинних клітин, що призводить до синдрому лізису пухлини, який у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати нерегулярне серцебиття, напади судом, сплутаність свідомості, судоми м’язів або зменшення кількості сечі. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.
Інфекції
Інфекції, що виникають під час застосування препарату Пазопаніб Редді, можуть стати серйозними. Симптоми інфекції можуть включати:

гарячку
симптоми, схожі на грип, такі як кашель, втому та біль у тілі, які не проходять
задишку та (або) свистяче дихання
біль під час сечовипускання
порізи, подряпини або рани, які є почервонілими, гарячими, набрялими або болючими Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.

Пневмонія
Пазопаніб у рідкісних випадках може спричинити пневмонію (інтерстиційну хворобу легень, запалення легень), що у деяких пацієнтів може закінчитися смертю. До симптомів належать задишка або кашель, який не проходить. Під час застосування препарату Пазопаніб Редді пацієнта будуть обстежувати на наявність будь-яких захворювань легень.
Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникне будь-який із цих симптомів.
Захворювання щитовидної залози
Пазопаніб може зменшити утворення гормонів щитовидної залози в організмі. Це може призвести до збільшення ваги тіла та втоми. Під час застосування препарату Пазопаніб Редді лікар буде контролювати рівень гормонів щитовидної залози.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт помічає значне збільшення ваги тіла або втому.
Нечіткий зір або порушення зору
Пазопаніб може спричинити відшарування або розрив мембрани, що знаходиться на задній поверхні ока (відшарування або розрив сітківки). Це може спричинити нечіткий зір або порушення зору.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт помічає будь-які зміни зору.
Можливі побічні ефекти (включаючи можливі серйозні побічні ефекти у відповідних категоріях частоти виникнення).
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

високий кров’яний тиск
діарея
нудота або блювота
біль у животі
втрата апетиту
зниження маси тіла
порушення смаку або втрата смаку
біль у роті
головний біль
біль від пухлини
відчуття слабкості, втоми або відсутності енергії
зміна кольору волосся
надмірна втрата або рідшення волосся
вибілення шкіри
висип на шкірі з можливим відшаруванням шкіри
почервоніння та набряк долонь або підошов стоп Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який із цих симптомів стає неприємним.

Дуже частий побічний ефект, який може бути виявлений у аналізах крові або сечі

підвищення активності печінкових ферментів
зниження рівня альбуміну в крові
білок у сечі
зниження кількості тромбоцитів (компонент крові, що забезпечує утворення згустків)
зниження кількості білих кров’яних клітин

Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

нерозлад шлунка, вздуття, гази
кровотеча з носа
сухість у роті або виразки в роті
інфекції
надмірна сонливість
порушення сну
біль у грудях, задишка, біль у нозі та набряки ніг або стоп. Це можуть бути симптоми утворення тромбів у організмі (емболія). Якщо тромб відірветься, він може переміститися до легень, що може загрожувати життю або бути смертельним.
зниження здатності серця перекачувати кров по всьому організму (порушення функції серця)
повільне серцебиття
кровотеча з ротової порожнини, прямої кишки або легень
запаморочення
нечіткий зір
приливи жару
набряки обличчя, долонь, ніг у ділянці щиколоток, стоп або повік, спричинені накопиченням рідини
поколювання, слабкість або оніміння рук, долонь, ніг або стоп
порушення шкіри, почервоніння, свербіж, сухість шкіри
порушення нігтів
відчуття печіння, біль, свербіж або поколювання шкіри
відчуття холоду з супутніми ознобами
надмірне потовиділення
дегідратація
біль у м’язах, суглобах, сухожиллях або біль у грудях, судоми м’язів
хриплість
задишка
кашель
кашель з кров’ю
ікота
спадання легені з ув’язненням повітря в просторі між легенем і грудною кліткою, що часто призводить до задишки (пневмоторакс) Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який із цих симптомів стає неприємним.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені у аналізах крові або сечі:

гіпотиреоз
неправильна робота печінки
підвищення рівня білірубіну (речовина, що утворюється в печінці)
підвищення активності ліпази (ферменту, що бере участь у травленні)
підвищення рівня креатиніну (речовина, що утворюється в м’язах)
зміни рівня/активності різних інших речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить пацієнта про результати аналізів крові.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

інсульт
тимчасове зниження притоку крові до мозку (транзиторний ішемічний напад)
повне перекриття притоку крові до ділянки серця або інфаркт серця (інфаркт міокарда)
часткове перекриття притоку крові до ділянки серця (ішемія міокарда)
тромби в крові, що супроводжуються зниженням кількості червоних кров’яних клітин і кров’яних клітин, що беруть участь у згортанні (мікроангіопатія з тромбозом). Це може пошкоджувати органи, такі як мозок і нирки.
підвищення кількості червоних кров’яних клітин
раптову задишку, особливо якщо вона виникає одночасно з гострим болем у грудях і (або) прискореним диханням (тромбоемболія легень)
серйозну кровотечу з травного тракту (з шлунка, стравоходу або кишечника), нирок, піхви або кровотечу в мозок
порушення ритму серця (подовження інтервалу QT)
перфорацію шлунка або кишки
утворення неправильних сполучень між різними частинами кишечника (фістула)
надмірно обильні або нерегулярні менструальні кровотечі
раптове, різке підвищення кров’яного тиску (гіпертензивний криз)
запалення підшлункової залози
запалення, неправильна робота або пошкодження печінки
жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця)
запалення вистилки черевної порожнини (перитоніт)
водянистий витік із носа
висипи, які можуть свербити або пов’язані з запальним процесом (плоскі або випуклі плями або пухирі)
часте випорожнення
підвищену чутливість шкіри до сонячного світла
послаблення чутливості або відчуттів, особливо шкіри
рани на шкірі, які не загоюються (виразки шкіри)

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

пневмонія
збільшення та послаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (аневризма та розшарування артерії)

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

синдром лізису пухлини внаслідок швидкого руйнування пухлинних клітин
печінкова недостатність

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Пазопаніб Редді

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці та в такому, щоб їх не було видно.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після: Термін
придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Пазопаніб Редді

Діючою речовиною є пазопаніб (у формі гідрохлориду пазопанібу). Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка ліків Пазопаніб Редді 200 мг містить 200 мг пазопанібу. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка ліків Пазопаніб Редді 400 мг містить 400 мг пазопанібу.
Інші складові таблеток 200 мг та 400 мг: стеарат магнію, целюлоза мікрокристалічна, полісорбат 80, полівідон К-30, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), кополімер, привитий поліетиленгліколем та полівініловим спиртом, і целюлоза мікрокристалічна з додаванням кремнезему.

Як виглядають ліки Пазопаніб Редді та що містить упаковка
Пазопаніб Редді 200 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки — це білі до білуватих, вкриті оболонкою, модифіковані таблетки капсульної форми з тисненою маркуванням «2» з одного боку та гладкі з іншого боку. Таблетки мають розмір приблизно 14 x 6 мм.
Постачаються в блистерах по 30, 60 або 90 таблеток або в однодозових блистерах по 30x1 вкритих плівковою оболонкою таблеток у картонному пакуванні.
Пазопаніб Редді 400 мг, вкриті плівковою оболонкою таблетки — це білі до білуватих, вкриті оболонкою, модифіковані таблетки капсульної форми з тисненою маркуванням «4» з одного боку та гладкі з іншого боку. Таблетки мають розмір приблизно 18 x 7 мм.
Постачаються в блистерах по 30, 60 або 90 таблеток або в однодозових блистерах по 60x1 вкритих плівковою оболонкою таблеток у картонному пакуванні.
Не всі розміри упаковок або дозування таблеток можуть бути доступні в продажу.
Відповідальний суб’єкт
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Телефон: + 49 821 74881 0
Факс: +49 0821 74881 20
[email protected]
Виробник/Імпортер
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола PLA 3000,
Мальта
Rual Laboratories SRL
313 Splaiul Unirii, будівля H, 1 поверх
Сектор 3, 030138, Бухарест,
Румунія
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Іспанія: Pazopanib Dr. Reddys 200 мг/400 мг таблетки, вкриті оболонкою, EFG
Нідерланди: Pazopanib Reddy 200 мг/400 мг таблетки, вкриті оболонкою
Ірландія: Pazopanib Reddy 200 мг/400 мг таблетки, вкриті оболонкою
Німеччина: Pazopanib beta 200 мг/400 мг таблетки, вкриті оболонкою
Польща: Пазопаніб Редді
Румунія: Pazopanib Dr. Reddy’s 200 мг/400 мг comprimate filmate
Італія: PAZOPANIB DR. REDDY’S