Пазопаниб редди

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пазопаниб Редди, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Пазопаниб Редди, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
пазопаниб
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Пазопаниб Редди и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Пазопаниб Редди
3. Как применять препарат Пазопаниб Редди
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Пазопаниб Редди
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Пазопаниб Редди и для чего он применяется

Препарат Пазопаниб Редди относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами протеинкиназ. Действие препарата заключается в подавлении активности белков, участвующих в размножении и распространении раковых клеток.
Препарат Пазопаниб Редди применяется у взрослых пациентов для лечения:

• запущённого или метастатического рака почки;
• определённых форм саркомы мягких тканей — вида опухоли, поражающей соединительную ткань организма. Она может развиваться в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, поддерживающих, окружающих и защищающих внутренние органы.

2. Важная информация перед применением препарата Пазопаниб Редди

Когда не следует применять препарат Пазопаниб Редди

• если у пациента имеется аллергия на пазопаниб или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент считает, что данное утверждение касается его.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Пазопаниб Редди необходимо обсудить со своим врачом следующее:

• если у пациента имеется заболевание сердца.
• если у пациента имеется заболевание печени.
• если у пациента ранее была сердечная недостаточность или инфаркт миокарда.
• если у пациента в анамнезе имелось пневмоторакс (скопление воздуха в плевральной полости).
• если у пациента наблюдаются кровотечения, тромбозы или стеноз артерий.
• если у пациента имели место заболевания желудка или кишечника, такие как перфорация (прободение) или фистула (образование неправильных соединений между различными участками кишечника).
• если у пациента имеются заболевания щитовидной железы.
• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек.
• если у пациента имеется или ранее имелся аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки сосуда. Необходимо сообщить врачу, если имеют место данные состояния. Врач определит, подходит ли препарат Пазопаниб Редди данному пациенту. Может потребоваться проведение дополнительных обследований, чтобы проверить, нормально ли функционируют почки, сердце и печень.

Артериальное давление и применение препарата Пазопаниб Редди
Препарат Пазопаниб Редди может вызывать повышение артериального давления. Перед началом применения и во время лечения препаратом Пазопаниб Редди у пациента будет контролироваться артериальное давление. Если у пациента развивается высокое артериальное давление, врач назначит лекарства, снижающие давление.

• Необходимо сообщить врачу, если у пациента имеется повышенное артериальное давление.

Если у пациента планируется хирургическая операция
Врач порекомендует прекратить прием препарата Пазопаниб Редди как минимум за 7 дней до операции, поскольку препарат может влиять на процесс заживления послеоперационной раны. Лечение будет возобновлено после полного заживления раны.
Состояния, на которые необходимо обращать особое внимание
Препарат Пазопаниб Редди может усугубить некоторые нарушения или вызвать тяжелые побочные эффекты. Во время приема препарата Пазопаниб Редди необходимо обязательно обращать внимание на определенные симптомы, чтобы снизить риск неблагоприятных последствий. См. пункт 4.
Дети и подростки
Применение пазопаниба у пациентов в возрасте до 18 лет не рекомендуется. Влияние препарата на эту группу пациентов до сих пор не установлено. Кроме того, по соображениям безопасности препарат не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.
Взаимодействие Пазопаниба Редди с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать. Это касается также растительных препаратов и других лекарств, доступных без рецепта.
Некоторые лекарства могут влиять на действие пазопаниба или увеличивать вероятность возникновения побочных эффектов. Пазопаниб также может влиять на действие других лекарств. К таким лекарствам относятся:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (препараты, применяемые при лечении инфекций).
• атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, сахарнавир (препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции).
• нефазодон (препарат, применяемый при лечении депрессии).
• симвастатин и, вероятно, другие статины (препараты, применяемые при лечении повышенного уровня холестерина в крови).
• лекарства, снижающие секрецию желудочного сока. Препараты, применяемые для уменьшения выработки желудочного сока (например, ингибиторы протонной помпы, антагонисты H-рецепторов или антациды), могут влиять на усвоение препарата Пазопаниб Редди. За консультацией необходимо обратиться к врачу или медсестре.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какие-либо из этих препаратов.
Применение Пазопаниба Редди с едой и напитками
Не следует принимать препарат Пазопаниб Редди во время еды, поскольку это влияет на всасывание препарата. Препарат следует принимать не менее чем за два часа до еды или не менее чем через один час после еды (см. пункт 3).
Во время лечения препаратом Пазопаниб Редди не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Не рекомендуется применять препарат Пазопаниб Редди во время беременности. Неизвестно, каким образом пазопаниб влияет на течение беременности.

• Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна или планирует забеременеть.
• Во время приема препарата Пазопаниб Редди и в течение как минимум 2 недель после окончания лечения необходимо использовать эффективный метод контрацепции, чтобы избежать наступления беременности.
• Необходимо сообщить врачу, если пациентка забеременела во время приема препарата Пазопаниб Редди.

Во время приема препарата Пазопаниб Редди нельзя кормить грудью. Неизвестно, проникают ли компоненты препарата Пазопаниб Редди в грудное молоко. С этим вопросом необходимо проконсультироваться с врачом.
Мужчины (в том числе мужчины после вазэктомии), партнерши которых беременны или могут забеременеть (в том числе женщины, использующие другие методы контрацепции), должны использовать презервативы во время полового акта в период приема пазопаниба и в течение как минимум 2 недель после приема последней дозы.
Лечение пазопанибом может влиять на фертильность. С этим вопросом необходимо проконсультироваться с врачом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При приеме препарата Пазопаниб Редди могут возникать побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Необходимо избегать вождения транспортных средств и работы с механизмами, если пациент испытывает головокружение, усталость или слабость, а также при снижении уровня энергии.

Препарат Пазопаниб Редди содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочным покрытием, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Пазопаниб Редди

Принимать это лекарство необходимо строго по назначению врача. В случае возникновения сомнений следует
обратиться к врачу или фармацевту.
Сколько таблеток принимать
Обычно применяемая доза — 800 мг один раз в сутки. Дозу можно принимать в виде двух
таблеток по 400 мг или четырёх таблеток по 200 мг. Доза 800 мг является максимальной суточной дозой.
Врач может порекомендовать уменьшить дозу, если у пациента появятся нежелательные эффекты.
Когда принимать лекарство
Не принимать лекарство Пазопаниб Редди вместе с пищей. Лекарство следует принимать не менее чем за два
часа до еды или не менее чем через два часа после еды. Например, лекарство можно принимать через два часа после завтрака или за один час до обеда. Принимать лекарство Пазопаниб Редди следует каждый день примерно в одно и то же время.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, одну за другой, запивая водой. Не следует делить таблетки пополам и не разламывать их, поскольку это влияет на всасывание лекарства и может увеличить риск возникновения нежелательных эффектов.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Пазопаниб Редди
В случае приёма слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Если возможно, следует показать упаковку лекарства или настоящую инструкцию.
Пропуск приёма лекарства Пазопаниб Редди
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принять следующую
дозу лекарства в обычное время.
Не следует прекращать применение лекарства Пазопаниб Редди без рекомендации врача
Лекарство Пазопаниб Редди следует принимать столько времени, сколько назначил врач. Не прекращайте применение лекарства, если только врач не посоветует это сделать.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Возможные тяжелые побочные эффекты
Отёк головного мозга (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии)
В редких случаях пазопаниб может вызывать отёк головного мозга, который может угрожать жизни.
К симптомам относятся:

• потеря речи
• нарушения зрения
• приступ судорог (судороги)
• дезориентация
• высокое артериальное давление
  Необходимо прекратить применение препарата Пазопаниб Редди и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляется один из этих симптомов или головная боль в сочетании с одним из этих симптомов.

Гипертонический криз (внезапное и сильное повышение артериального давления)
Пазопаниб может спорадически вызывать внезапное и сильное повышение артериального давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Врач будет контролировать артериальное давление пациента во время применения препарата Пазопаниб Редди. Симптомы гипертонического криза могут включать:

• сильную боль в груди
• сильную головную боль
• нечёткость зрения
• спутанность сознания
• тошноту
• рвоту
• сильное беспокойство
• одышку
• судорожные припадки
• обмороки
  Необходимо прекратить применение препарата Пазопаниб Редди и немедленно обратиться за медицинской помощью, если развивается гипертонический криз.

Нарушения работы сердца
Риск этих нарушений может быть выше у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца или у тех, кто принимает другие лекарства. Во время применения препарата Пазопаниб Редди пациент будет проходить обследование для выявления нарушений работы сердца.
Нарушения функции сердца/сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Пазопаниб может влиять на способность сердца перекачивать кровь или увеличивать вероятность сердечного приступа. Симптомы включают:

• нерегулярное или учащённое сердцебиение

• ускорённое сердцебиение

• обмороки

• боль или ощущение сдавливания в груди

• боль в руках, спине, шее или челюсти

• одышку

• отёк ног
  Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляется один из этих симптомов.
  Изменения сердечного ритма (удлинение интервала QT)
  Пазопаниб может влиять на сердечный ритм, что у некоторых пациентов может привести к нарушениям ритма сердца, называемым torsade de pointes, которые могут иметь тяжёлое течение. Они могут вызывать очень быстрое сердцебиение, что может привести к потере сознания.
  Следует сообщить врачу, если у пациента возникают изменения сердечного ритма, такие как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.
  Инсульт
  Пазопаниб может увеличивать вероятность развития инсульта. Симптомы инсульта могут включать:

• онемение или слабость с одной стороны тела

• затруднения речи

• головную боль

• головокружение
  Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляется один из этих симптомов.

Кровотечение
Пазопаниб может вызывать тяжёлые кровотечения из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода, прямой кишки или кишечника), из лёгких, почек, ротовой полости, влагалища или кровоизлияние в мозг, однако это происходит нечасто. Симптомы кровотечения включают:

• наличие крови в стуле или чёрный стул
• наличие крови в моче
• боль в животе
• отхаркивание крови или рвоту кровью
  Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из перечисленных выше симптомов.

Перфорация и свищ
Пазопаниб может вызывать разрыв (перфорацию) стенки желудка или кишечника или образование неправильного соединения между двумя частями желудочно-кишечного тракта (свищ). Симптомы этого состояния могут включать:

• сильную боль в животе
• тошноту и (или) рвоту
• повышение температуры тела
• образование отверстия (перфорации) в желудке, толстой или тонкой кишке, из которого выделяется гной, окрашенный кровью или с неприятным запахом
  Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из перечисленных выше симптомов.

Заболевания печени
Пазопаниб может вызывать заболевания печени, которые могут привести к тяжёлым состояниям, таким как нарушение функции печени или печеночная недостаточность, которая может быть смертельной. Врач будет контролировать активность печеночных ферментов пациента во время применения препарата Пазопаниб Редди. Симптомы, указывающие на неправильную работу печени, могут включать:

• желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• потемнение мочи
• чувство усталости
• тошноту
• рвоту
• потерю аппетита
• боль в правой части живота
• склонность к образованию синяков
  Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из перечисленных выше симптомов.

Тромбозы
Тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия лёгочной артерии
Пазопаниб может вызывать образование тромбов в венах, особенно в венах ног (тромбоз глубоких вен), которые могут переместиться в лёгкие (тромбоэмболия лёгочной артерии). Симптомы этого состояния могут включать:

• острый болевой синдром в груди
• одышку
• учащённое дыхание
• боль в ноге
• отёк рук и кистей или ног и стоп

Микроангиопатическая гемолитическая тромбоцитопения
Пазопаниб может вызывать образование тромбов в мелких кровеносных сосудах почек и мозга, что сопровождается снижением количества эритроцитов и тромбоцитов (микроангиопатическая гемолитическая тромбоцитопения). Симптомы включают:

• склонность к образованию синяков
• высокое артериальное давление
• повышение температуры тела
• спутанность сознания
• сонливость
• судорожные припадки
• уменьшение количества выделяемой мочи
  Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из перечисленных выше симптомов.

Синдром лизиса опухоли
Пазопаниб может вызывать быстрый распад опухолевых клеток, что приводит к синдрому лизиса опухоли, который у некоторых пациентов может быть смертельным. Симптомы могут включать нерегулярное сердцебиение, судорожные припадки, спутанность сознания, мышечные судороги или уменьшение количества выделяемой мочи. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из этих симптомов.
Инфекции
Инфекции, возникающие во время применения препарата Пазопаниб Редди, могут стать тяжёлыми. Симптомы инфекций могут включать:

• повышение температуры тела
• симптомы, напоминающие грипп, такие как кашель, усталость и боли в теле, которые не проходят
• одышку и (или) свистящее дыхание
• боль при мочеиспускании
• царапины, порезы или раны, которые покраснели, горячие на ощупь, опухшие или болезненные
  Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из перечисленных выше симптомов.

Воспаление лёгких
Пазопаниб может в редких случаях вызывать воспаление лёгких (интерстициальное заболевание лёгких, пневмонию), которое у некоторых пациентов может закончиться летальным исходом. К симптомам относятся одышка или кашель, который не проходит. Во время применения препарата Пазопаниб Редди пациент будет проходить обследование на выявление заболеваний лёгких.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется один из перечисленных выше симптомов.
Заболевания щитовидной железы
Пазопаниб может снижать выработку гормонов щитовидной железы в организме. Это может привести к увеличению массы тела и усталости. Во время применения препарата Пазопаниб Редди врач будет контролировать уровень гормонов щитовидной железы.
Следует сообщить врачу, если пациент замечает значительное увеличение массы тела или усталость.
Нечёткость зрения или нарушения зрения
Пазопаниб может вызывать отслоение или разрыв сетчатки (отслоение или разрыв сетчатки), расположенной на задней поверхности глаза. Это может вызвать нечёткость зрения или нарушения зрения.
Следует сообщить врачу, если пациент замечает любые изменения зрения.
Возможные побочные эффекты (включая возможные тяжёлые побочные эффекты в соответствующих категориях частоты их возникновения).
Очень частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• высокое артериальное давление
• диарея
• тошнота (рвота) или рвота
• боль в животе
• потеря аппетита
• снижение массы тела
• нарушения вкуса или потеря вкуса
• боль в полости рта
• головная боль
• болевой синдром, связанный с опухолью
• отсутствие энергии, чувство слабости или усталости
• изменение цвета волос
• избыточная потеря или истончение волос
• обесцвечивание кожи
• кожная сыпь, возможное шелушение кожи
• покраснение и отёк ладоней или подошв стоп
  Следует сообщить врачу или фармацевту, если какой-либо из этих симптомов становится неприятным.

Очень частый побочный эффект, который может быть выявлен при анализах крови или мочи

• повышение активности печеночных ферментов
• снижение концентрации альбумина в крови
• наличие белка в моче
• снижение количества тромбоцитов (компонент крови, способствующий образованию сгустков)
• снижение количества лейкоцитов

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• диспепсия, вздутие живота, метеоризм
• кровотечение из носа
• сухость во рту или язвы в полости рта
• инфекции
• чрезмерная сонливость
• нарушения сна
• боль в груди, одышка, боль в ногах и отёк ног или стоп. Это могут быть симптомы образования тромбов в организме (эмболия). При отрыве тромба он может переместиться в лёгкие, что может угрожать жизни или быть смертельным.
• снижение способности сердца перекачивать кровь по всему организму (нарушение функции сердца)
• брадикардия
• кровотечения из полости рта, прямой кишки или лёгких
• головокружение
• нечёткость зрения
• приливы жара
• отёки лица, ладоней, ног в области лодыжек, стоп или век, вызванные накоплением жидкости
• покалывание, слабость или онемение рук, кистей, ног или стоп
• нарушения кожи, покраснение, зуд, сухость кожи
• нарушения ногтей
• ощущение жжения, уколов, зуда или покалывания кожи
• ощущение холода с ознобом
• чрезмерное потоотделение
• обезвоживание
• боль в мышцах, суставах, сухожилиях или в груди, судороги мышц
• охриплость голоса
• одышку
• кашель
• кровохарканье
• икоту
• коллапс лёгкого с накоплением воздуха в пространстве между лёгким и грудной клеткой, часто вызывающий одышку (пневмоторакс)
  Следует сообщить врачу или фармацевту, если какой-либо из этих симптомов становится неприятным.

Частые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

• гипотиреоз
• нарушение функции печени
• повышение концентрации билирубина (вещество, вырабатываемое печенью)
• повышение активности липазы (фермента, участвующего в пищеварении)
• повышение концентрации креатинина (вещество, вырабатываемое в мышцах)
• изменения концентрации/активности различных других веществ/ферментов в крови. Врач сообщит пациенту о результатах анализов крови.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• инсульт
• преходящее снижение кровоснабжения мозга (транзиторная ишемическая атака)
• полное прекращение кровоснабжения участка сердца или инфаркт миокарда (инфаркт сердечной мышцы)
• частичное прекращение кровоснабжения участка сердца (ишемия сердечной мышцы)
• тромбозы, сопровождающиеся снижением количества эритроцитов и клеток крови, участвующих в свёртывании (микроангиопатическая гемолитическая тромбоцитопения). Это может повреждать органы, такие как мозг и почки.
• увеличение количества эритроцитов
• внезапная одышка, особенно если она сочетается с острой болью в груди и (или) учащённым дыханием (тромбоэмболия лёгочной артерии)
• тяжёлое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода или кишечника), из почек, влагалища или кровоизлияние в мозг
• нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT)
• прободение (перфорация) желудка или кишечника
• образование неправильных соединений между различными частями кишечника (свищ)
• чрезмерно обильные или нерегулярные менструальные кровотечения
• внезапное резкое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• панкреатит
• воспаление, нарушение функции или повреждение печени
• жёлтое окрашивание кожи или белков глаз (желтуха)
• воспаление брюшины (перитонит)
• водянистые выделения из носа
• сыпь, которая может быть зудящей или связана с воспалением (плоские или выпуклые пятна или пузырьки)
• частое опорожнение кишечника
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• снижение чувствительности или восприимчивости, особенно кожи
• рана на коже, которая не заживает (язва кожи)

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• воспаление лёгких
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и расслоение артерии)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• синдром лизиса опухоли вследствие быстрого распада опухолевых клеток
• печеночная недостаточность

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пазопаниб Редди

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на блистере и упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо обратиться к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Пазопаниб Редди

• Действующим веществом является пазопаниб (в форме гидрохлорида пазопаниба). Каждая пленочная таблетка Пазопаниб Редди 200 мг содержит 200 мг пазопаниба. Каждая пленочная таблетка Пазопаниб Редди 400 мг содержит 400 мг пазопаниба.
• Вспомогательные компоненты таблеток 200 мг и 400 мг: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 80, повидон К-30, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), сополимер, привитый полиэтиленгликолем и поливиниловым спиртом, а также силицилированная микрокристаллическая целлюлоза.

Как выглядит лекарственное средство Пазопаниб Редди и что содержит упаковка
Пазопаниб Редди 200 мг, пленочные таблетки — это белые до белесоватых, покрытые пленочной оболочкой, модифицированные таблетки капсуловидной формы, с тиснением «2» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Размер таблеток составляет около 14 x 6 мм.
Поставляются в блистерах по 30, 60 или 90 таблеток или в однодозовых блистерах по 30x1 пленочная таблетка в картонной пачке.
Пазопаниб Редди 400 мг, пленочные таблетки — это белые до белесоватых, покрытые пленочной оболочкой, модифицированные таблетки капсуловидной формы, с тиснением «4» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Размер таблеток составляет около 18 x 7 мм.
Поставляются в блистерах по 30, 60 или 90 таблеток или в однодозовых блистерах по 60x1 пленочная таблетка в картонной пачке.
Не все размеры упаковок или дозировки таблеток могут находиться в продаже.

Ответственный субъект
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Германия
Телефон: + 49 821 74881 0
Факс: +49 0821 74881 20
[email protected]

Производитель/Импортер
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Германия
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000,
Мальта
Rual Laboratories SRL
313 Splaiul Unirii, Building H, 1 floor
Sector 3, 030138, Bucharest,
Румыния

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Испания: Pazopanib Dr. Reddys 200 мг/400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, EFG
Нидерланды: Pazopanib Reddy 200 мг/400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ирландия: Pazopanib Reddy 200 мг/400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Германия: Pazopanib beta 200 мг/400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Польша: Пазопаниб Редди
Румыния: Pazopanib Dr. Reddy’s 200 мг/400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Италия: PAZOPANIB DR. REDDY’S