Пазопаніб Гленмарк

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Пазопаніб Гленмарк, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки
Пазопаніб Гленмарк, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки
Pazopanibum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Пазопаніб Гленмарк і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Пазопаніб Гленмарк
3. Як застосовувати лікарський засіб Пазопаніб Гленмарк
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Пазопаніб Гленмарк
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Пазопаніб Гленмарк і для чого його застосовують

Лікарський засіб Пазопаніб Гленмарк належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами протеїнкінази. Механізм дії препарату полягає у пригніченні активності білків, що беруть участь у розмноженні та поширенні ракових клітин.
Пазопаніб Гленмарк застосовується у дорослих для лікування:

• поширеного або метастатичного раку нирки.
• певних форм саркоми м’яких тканин — це вид пухлини, що вражає сполучну тканину організму. Вона може виникати в м’язах, судинах, жировій тканині або інших тканинах, які підтримують, оточують і захищають внутрішні органи.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пазопаніб Гленмарк

Коли не застосовувати лікарський засіб Пазопаніб Гленмарк

• якщо пацієнт має алергію на пазопаніб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт вважає, що вищезазначена ситуація стосується його.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Пазопаніб Гленмарк слід обговорити це з лікарем:

• якщо у пацієнта є хвороба серця.
• якщо у пацієнта є хвороба печінки.
• якщо у пацієнта виникла недостатність серця або інфаркт міокарда.
• якщо у пацієнта в анамнезі було спонтанне пневмотораксу (повітря в плевральній порожнині).
• якщо у пацієнта виникло кровотеча, тромбози або стеноз артерій.
• якщо у пацієнта виникли захворювання шлунка або кишечника, такі як перфорація (пробиття) або фістула (утворення неправильних зв’язків між різними частинами кишечника).
• якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози.
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок.
• якщо пацієнт має або мав аневризму (розширення та ослаблення стінки судини) або розрив стінки судини. Необхідно повідомити лікаря, якщо якась із цих ситуацій стосується пацієнта. Лікар вирішить, чи підходить лікарський засіб Пазопаніб Гленмарк для даного пацієнта. Може знадобитися проведення додаткових обстежень для перевірки функціонування нирок, серця та печінки.

Артеріальна гіпертензія та лікарський засіб Пазопаніб Гленмарк
Лікарський засіб Пазопаніб Гленмарк може спричиняти підвищення артеріального тиску. Перед початком застосування лікарського засобу Пазопаніб Гленмарк та під час лікування у пацієнта буде контролюватися артеріальний тиск. Якщо у пацієнта виникне підвищений артеріальний тиск, лікар призначить ліки для його зниження.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є підвищений артеріальний тиск.

Якщо пацієнту планується хірургічна операція
Лікар порадить припинити застосування лікарського засобу Пазопаніб Гленмарк принаймні за 7 днів до операції, оскільки лікарський засіб може впливати на процес загоєння післяопераційної рани. Лікування буде відновлено після повного загоєння рани.
Захворювання, на які слід звернути увагу
Лікарський засіб Пазопаніб Гленмарк може погіршувати деякі захворювання або спричиняти тяжкі небажані ефекти. Під час застосування лікарського засобу Пазопаніб Гленмарк слід звертати увагу на певні симптоми, щоб зменшити ризик негативних наслідків. Див. розділ 4.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Пазопаніб Гленмарк не рекомендовано пацієнтам віком молодше 18 років. До цього часу не встановлено, як діє лікарський засіб у цій групі пацієнтів. Крім того, з міркувань безпеки, лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком молодше 2 років.
Лікарський засіб Пазопаніб Гленмарк та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, включаючи рослинні препарати та ліки, що відпускаються без рецепта.
Деякі ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Пазопаніб Гленмарк або збільшувати ймовірність виникнення небажаних ефектів. Лікарський засіб Пазопаніб Гленмарк також може впливати на дію інших ліків. До таких ліків належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, вориконазол (застосовуються для лікування інфекцій).
• атазанавір, індинаавір, нельфінавір, ритонавір, саквінавір (застосовуються для лікування інфекції вірусом ВІЛ).
• нефазодон (застосовується для лікування депресії).
• симвастатин і, ймовірно, інші статини (застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові).
• ліки, що зменшують секрецію кислоти шлунка. Ліки, що застосовуються для зменшення секреції шлункового соку (наприклад, інгібітори протонної помпи, антагоністи рецепторів Н або нейтралізуючі засоби), можуть впливати на всмоктування лікарського засобу Пазопаніб Гленмарк. Для отримання поради слід звернутися до лікаря або медсестри. Необхідно повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт застосовує будь-який із цих ліків.

Пазопаніб Гленмарк та їжа і напої
Не слід приймати лікарський засіб Пазопаніб Гленмарк під час їжі, оскільки це впливає на всмоктування лікарського засобу.
Лікарський засіб слід приймати принаймні через дві години після їжі або за одну годину до їжі (див. розділ 3).
Під час лікування лікарським засобом Пазопаніб Гленмарк не слід пити грейпфрутовий сік, оскільки це може збільшити ризик небажаних ефектів.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Застосування лікарського засобу Пазопаніб Гленмарк під час вагітності не рекомендовано. Невідомо, як лікарський засіб Пазопаніб Гленмарк впливає на перебіг вагітності.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або планує вагітність.
• Під час застосування лікарського засобу Пазопаніб Гленмарк та принаймні протягом 2 тижнів після завершення лікування необхідно застосовувати ефективний метод контрацепції для запобігання вагітності.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка завагітніла під час застосування лікарського засобу Пазопаніб Гленмарк.

Під час застосування лікарського засобу Пазопаніб Гленмарк не можна годувати груддю. Невідомо, чи проникають компоненти лікарського засобу Пазопаніб Гленмарк до грудного молока. Слід обговорити це з лікарем.
Чоловіки (включаючи чоловіків після вазектомії), чиї партнерки є вагітними або можуть завагітніти (включаючи жінок, які застосовують інші методи контрацепції), повинні використовувати презервативи під час статевого контакту протягом періоду прийому лікарського засобу Пазопаніб Гленмарк та принаймні протягом 2 тижнів після прийому останньої дози.
Лікування лікарським засобом Пазопаніб Гленмарк може впливати на фертильність. Слід обговорити це з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час застосування лікарського засобу Пазопаніб Гленмарк можуть виникати небажані ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

• Необхідно уникати керування транспортними засобами та обслуговування механізмів, якщо пацієнт відчуває запаморочення, втому або слабкість або якщо у нього знижений рівень енергії.

Лікарський засіб Пазопаніб Гленмарк містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на відшарувальну таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Пазопаніб Гленмарк

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Скільки таблеток ліків слід приймати
Пазопаніб Гленмарк, 200 мг, таблетки в оболонці
Зазвичай застосовувана доза — чотири таблетки ліків Пазопаніб Гленмарк, 200 мг (800 мг
пазопанібу) приймають один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може рекомендувати
зменшити дозу, якщо у пацієнта виникнуть небажані явища.
Пазопаніб Гленмарк, 400 мг, таблетки в оболонці
Зазвичай застосовувана доза — дві таблетки ліків Пазопаніб Гленмарк, 400 мг (800 мг
пазопанібу) приймають один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може рекомендувати
зменшити дозу, якщо у пацієнта виникнуть небажані явища.
Коли приймати ліки
Не приймати ліки Пазопаніб Гленмарк під час їжі. Ліки слід приймати щонайменше через дві
години після їжі або за одну годину до їжі.
Наприклад, ліки можна приймати через дві години після сніданку або за одну годину до обіду. Ліки
Пазопаніб Гленмарк слід приймати кожного дня о тій самій порі.
Таблетки слід ковтати цілими, одну за одною, запиваючи водою. Не слід розламувати та не кришити таблетки, оскільки це впливає на всмоктування ліків і може збільшувати ризик небажаних явищ.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Пазопаніб Гленмарк
Якщо пацієнт проковтнув надто багато таблеток, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо це можливо, слід показати упаковку ліків або цей листок-вкладиш.
Пропуск прийому ліків Пазопаніб Гленмарк
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки. Слід прийняти наступну
дозу відповідно до встановленої схеми дозування.
Припинення застосування ліків Пазопаніб Гленмарк
Слід приймати ліки Пазопаніб Гленмарк так довго, як це рекомендує лікар. Не слід припиняти
прийом ліків Пазопаніб Гленмарк без попередньої консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можливі тяжкі побічні ефекти
Набряк мозку (синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії)
Препарат Пазопаніб Гленмарк рідко може викликати набряк мозку, який може загрожувати життю.
Симптоми:

• втрата мови
• порушення зору
• судоми
• дезорієнтація
• високий кров’яний тиск Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Гленмарк і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів або головний біль у поєднанні з одним із цих симптомів.

Гіпертензивний криз (нагле і сильне підвищення кров’яного тиску)
Препарат Пазопаніб Гленмарк іноді може спричинити раптове і сильне підвищення кров’яного тиску.
Це називається гіпертензивним кризом. Лікар буде контролювати кров’яний тиск пацієнта
під час застосування препарату Пазопаніб Гленмарк. Симптоми гіпертензивного кризу:

• сильний біль у грудях
• сильний головний біль
• нечітке бачення
• дезорієнтація
• нудота
• блювота
• сильне хвилювання
• задишка
• напади судом
• непритомність Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Гленмарк і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникне гіпертензивний криз.

Захворювання серця
Ризик цих захворювань може бути вищим у осіб із наявними захворюваннями серця або тих, хто приймає інші ліки.
Під час застосування препарату Пазопаніб Гленмарк пацієнта будуть спостерігати з метою виявлення
будь-яких захворювань серця.
Порушення роботи серця або серцева недостатність, інфаркт міокарда
Пазопаніб Гленмарк може впливати на здатність серця перекачувати кров або збільшувати
ймовірність інфаркту міокарда. Симптоми:

• нерегулярне або прискорене серцебиття
• швидке тремтіння серця
• непритомність
• біль або тиск у грудях
• біль у руках, спині, шиї або щелепі
• задишка
• набряки ніг Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
Препарат Пазопаніб Гленмарк може впливати на серцевий ритм, що у деяких людей може призводити до
потенційно тяжких порушень ритму серця, відомих як torsade de pointes. Вони можуть спричинити
дуже швидке серцебиття, що може призвести до втрати свідомості.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть незвичайні зміни серцевого ритму, такі як
занадто швидке або занадто повільне серцебиття.
Інсульт
Препарат Пазопаніб Гленмарк може підвищувати ймовірність інсульту. Симптоми інсульту
можуть включати:

• оніміння або слабкість з одного боку тіла
• труднощі з мовою
• головний біль
• запаморочення Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Кровотеча
Препарат Пазопаніб Гленмарк може спричинити тяжку кровотечу з травного тракту
(з шлунка, стравоходу, прямої кишки або кишечника), з легень, нирок, ротової порожнини, піхви або кровотечу до
мозку, хоча це трапляється не дуже часто. Симптоми кровотечі:

• наявність крові в калі або чорне забарвлення калу
• наявність крові в сечі
• біль у животі
• кашель з кров’ю або блювота кров’ю Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Перфорація та фістула
Препарат Пазопаніб Гленмарк може спричинити розрив (перфорацію) стінки шлунка або кишки або
утворення неправильного з’єднання між двома частинами травного тракту (фістула).
Симптоми можуть включати:

• сильний біль у животі
• нудоту та (або) блювоту
• гарячку
• утворення отвору (перфорація) у шлунку, товстій або тонкій кишці, з якого виділяється забарвлена кров’ю або пахуча гнійна рідина Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Захворювання печінки
Препарат Пазопаніб Гленмарк може спричинити порушення функції печінки, що може призводити до серйозних
захворювань, таких як порушення функції печінки або печінкової недостатності, яка може бути
смертельною. Лікар буде контролювати активність печінкових ферментів пацієнта під час
прийому препарату Пазопаніб Гленмарк. Симптоми, які можуть свідчити про неправильну
роботу печінки:

• жовте забарвлення шкіри або білочок очей (жовтяниця)
• темне забарвлення сечі
• відчуття втоми
• нудота
• блювота
• втрата апетиту
• біль у правій частині живота
• схильність до утворення синяків Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Тромби крові
Глибока венозна тромбоза та тромбоемболія легенів
Препарат Пазопаніб Гленмарк може спричинити утворення тромбів у венах, особливо у
венах ніг (глибока венозна тромбоза), які також можуть переміститися до легень (тромбоемболія
легень). Симптоми можуть включати:

• раптовий біль у грудях
• задишку
• прискорене дихання
• біль у нозі
• набряки рук і долонь або ніг і стоп

Тромботична мікроангіопатія
Препарат Пазопаніб Гленмарк може спричинити утворення тромбів у малих кровоносних судинах
нирок і мозку, що супроводжується зниженням кількості червоних кров’яних клітин і клітин,
які беруть участь у згортанні (тромботична мікроангіопатія). Симптоми можуть включати:

• схильність до утворення синяків
• високий кров’яний тиск
• гарячку
• сплутаність свідомості
• сонливість
• напади судом
• зменшення кількості виділеної сечі Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Синдром лізису пухлини
Препарат Пазопаніб Гленмарк може спричинити швидкий розпад пухлинних клітин, що призводить до
виникнення синдрому лізису пухлини, який у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть
включати нерегулярне серцебиття, напади судом, сплутаність свідомості, м’язові судоми або спастичні
скорочення м’язів або зменшення кількості виділеної сечі. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.
Інфекції
Інфекції, що виникають під час прийому препарату Пазопаніб Гленмарк, можуть потенційно стати
тяжкими.
Симптоми інфекції можуть включати:

• гарячку
• симптоми, схожі на грип, такі як кашель, втому та болі в тілі, які не проходять
• задишку та (або) свистяче дихання
• біль під час сечовипускання
• подряпини, порізи або рани, які є червоними, теплими, набрякованими або болючими Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів.

Пневмонія
Препарат Пазопаніб Гленмарк у рідких випадках може спричинити пневмонію (захворювання
інтерстиційної тканини легень, запалення легень), яка у деяких пацієнтів може закінчитися смертю. До
симптомів належать задишка або кашель, що не проходять. Під час застосування препарату Пазопаніб Гленмарк
лікар буде проводити обстеження для виявлення будь-яких проблем із легенями.
Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих
симптомів.
Захворювання щитоподібної залози
Препарат Пазопаніб Гленмарк може зменшити утворення гормонів щитоподібної залози в організмі. Це може
спричинити збільшення ваги тіла та втому. Під час застосування препарату Пазопаніб
Гленмарк лікар буде контролювати рівень гормонів щитоподібної залози.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить значне збільшення ваги тіла або
втому.
Нечітке бачення або порушення зору
Препарат Пазопаніб Гленмарк може спричинити відшарування або пошкодження мембрани, що знаходиться на
задній поверхні ока (відшарування або розрив сітківки). Це може спричинити нечітке
бачення або порушення зору.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить будь-які зміни зору.
Можливі побічні ефекти (у тому числі можливі тяжкі побічні ефекти у відповідних
категоріях частоти виникнення).
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів ):

• високий кров’яний тиск
• діарея
• нудота або блювота
• біль у животі
• втрата апетиту
• зниження маси тіла
• порушення смаку або втрата смаку
• біль у ротовій порожнині
• головний біль
• біль від пухлини
• відсутність енергії, відчуття слабкості або втоми
• зміна кольору волосся
• надмірна втрата або рідкість волосся
• обесцвічення шкіри
• висип на шкірі з можливим відшаруванням шкіри
• почервоніння та набряк долонь або підошов стоп Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який із цих симптомів стає неприємним.

Дуже поширені побічні ефекти, які можуть бути виявлені при дослідженні крові або сечі

• підвищення активності печінкових ферментів
• зниження концентрації альбуміну в крові
• білок у сечі
• зниження кількості тромбоцитів (компонент крові, що забезпечує утворення згустків)
• зниження кількості лейкоцитів

Поширені побічні ефекти (можуть виникати не частіше ніж у 1 із 10 пацієнтів) :

• розлад шлунку, метеоризм, гази
• кровотеча з носа
• сухість у ротовій порожнині або виразки в ротовій порожнині
• інфекції
• надмірна сонливість
• порушення сну
• біль у грудях, задишка, біль у нозі та набряки ніг або стоп. Це можуть бути симптоми утворення тромбів у організмі (емболія). У разі відокремлення тромбу він може переміститися до легень, що може загрожувати життю або навіть бути смертельним.
• зниження здатності серця перекачувати кров увесь організм (порушення роботи серця)
• повільне серцебиття
• кровотечі з ротової порожнини, прямої кишки або легень
• запаморочення
• нечітке бачення
• приливи гарячого повітря
• набряки обличчя, долонь, ніг у ділянці щиколоток, стоп або повік, спричинені накопиченням рідини
• поколювання, слабкість або оніміння рук, долонь, ніг або стоп
• порушення шкіри, почервоніння, свербіж, сухість шкіри
• порушення нігтів
• відчуття печіння, колючості, сверблячості або поколювання шкіри
• відчуття холоду з супутніми ознобом
• надмірне потовиділення
• дегідратація
• біль у м’язах, суглобах, сухожилках або біль у грудях, судоми м’язів
• хриплість
• задишка
• кашель
• кровохаркання
• ікота
• спадання легені з утриманням повітря в просторі між легенем і грудною кліткою, що часто викликає задишку (пневмоторакс) Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який із цих симптомів стає неприємним.

Поширені побічні ефекти, які можуть бути виявлені при дослідженні крові або сечі:

• гіпотиреоз
• неправильна робота печінки
• підвищення концентрації білірубіну (речовини, що утворюється в печінці)
• підвищення активності ліпази (ферменту, що бере участь у травленні)
• підвищення концентрації креатиніну (речовини, що утворюється в м’язах)
• зміни концентрації/активності різних інших речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить пацієнта про результати аналізів крові.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати не частіше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• інсульт мозку
• тимчасове зниження припливу крові до мозку (тимчасовий ішемічний напад)
• повне переривання припливу крові до ділянки серця або інфаркт серця (інфаркт міокарда)
• часткове переривання припливу крові до ділянки серця (ішемія міокарда)
• утворення тромбів, що супроводжуються зниженням кількості червоних кров’яних клітин і клітин крові, що беруть участь у згортанні (тромботична мікроангіопатія). Це може пошкоджувати органи, такі як мозок і нирки.
• збільшення кількості червоних кров’яних клітин
• раптова задишка, особливо якщо вона виникає одночасно з гострим болем у грудях і (або) прискореним диханням (тромбоемболія легень)
• тяжка кровотеча з травного тракту (з шлунка, стравоходу або кишечника) або нирок, піхви, або кровотеча до мозку
• порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
• перфорація шлунка або кишки
• утворення неправильних з’єднань між різними частинами кишечника (фістула)
• надмірно обильні або нерегулярні менструальні кровотечі
• раптове, різке підвищення кров’яного тиску (гіпертензивний криз)
• запалення підшлункової залози
• запалення, неправильна робота або пошкодження печінки
• жовте забарвлення шкіри або білочок очей (жовтяниця)
• запалення очеревини (перитоніт)
• водянистий витік з носа
• висипи, які можуть свербіти або бути пов’язані з запальним процесом (плоскі або випуклі плями або пухирі)
• часте випорожнення
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
• послаблення відчуття або чутливості, особливо шкіри
• рани на шкірі, які не загоюються (виразки шкіри)

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• пневмонія
• збільшення та послаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (аневризма та розшарування артерії)

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• синдром лізису пухлини внаслідок швидкого розпаду пухлинних клітин
• печінкова недостатність

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі симптоми, не вказані в цій брошурі, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Пазопаніб Гленмарк

Лікарський засіб потримати у місці, недоступному для дітей, і не видному для них.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або
блістері після скорочення EXP, що означає термін придатності. Термін придатності вказує останній день
зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Пазопаніб Гленмарк:
Пазопаніб Гленмарк, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки

• Діючою речовиною лікарського засобу є пазопаніб (у формі гідрохлориду). Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 200 мг пазопанібу.
• Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), повідон, магнію стеарат. Оболонка таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол, заліза оксид червоний (Е 172), полісорбат 80.

Пазопаніб Гленмарк, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки

• Діючою речовиною лікарського засобу є пазопаніб (у формі гідрохлориду). Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 400 мг пазопанібу.
• Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), повідон, магнію стеарат. Оболонка таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол, полісорбат 80.

Як виглядає лікарський засіб Пазопаніб Гленмарк і що містить упаковка
Пазопаніб Гленмарк, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки
Пазопаніб Гленмарк, 200 мг — це рожеві вкриті оболонкою таблетки капсулярної форми з маркуванням «200» на одній стороні, діаметром приблизно 14 мм x 6 мм.
Розміри упаковок:
Прозорі блистери з фольги алюміній/ПВХ/ПЕ/ПВДК у картонному пакеті, що містить 30,
90 таблеток, групове упакування 90 таблеток (3 упаковки по 30 таблеток).
Однодозові перфоровані прозорі блистери з фольги алюміній/ПВХ/ПЕ/ПВДК у картонному пакеті, що містить 30x1, 90x1 таблетку, групове упакування 90x1 таблетку (3 упаковки по 30x1 таблетку).
Пазопаніб Гленмарк, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки
Пазопаніб Гленмарк, 400 мг — це білі вкриті оболонкою таблетки капсулярної форми з маркуванням «400» на одній стороні, діаметром приблизно 18 мм x 7 мм.
Розміри упаковок:
Прозорі блистери з фольги алюміній/ПВХ/ПЕ/ПВДК у картонному пакеті, що містить 30,
60 таблеток, групове упакування 60 таблеток (2 упаковки по 30 таблеток).
Однодозові перфоровані прозорі блистери з фольги алюміній/ПВХ/ПЕ/ПВДК у картонному пакеті, що містить 30x1, 60x1 вкриту оболонкою таблетку, групове упакування 60x1 таблетку (2 упаковки по 30x1 таблетку).
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чеська Республіка
Виробник
Remedica Limited
Aharnon Street
Limassol Industrial Estate
3056 Лімасол
Кіпр
Pharos MT Limited
Hf62x
Qasam Industrijali Hal Far
Hal Far, Birzebbuga
BBG 3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідальної організації:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
вул. Дзєконського 3
00-728 Варшава
Електронна пошта: [email protected]