Пазопаниб гленмарк

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Пазопаниб Гленмарк, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Пазопаниб Гленмарк, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Pazopanibum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Применение этого препарата может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственный препарат Пазопаниб Гленмарк и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Пазопаниб Гленмарк
3. Как применять лекарственный препарат Пазопаниб Гленмарк
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Пазопаниб Гленмарк
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Пазопаниб Гленмарк и для чего он применяется

Препарат Пазопаниб Гленмарк относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами протеинкиназы. Действие препарата заключается в подавлении активности белков, участвующих в размножении и распространении раковых клеток.
Препарат Пазопаниб Гленмарк применяется у взрослых для лечения:

• рака почки в запущенной форме или с метастазами в другие органы;
• определённых форм саркомы мягких тканей — разновидности опухоли, поражающей соединительную ткань организма. Она может возникать в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, поддерживающих, окружающих и защищающих внутренние органы.

2. Важная информация перед применением препарата Пазопаниб Гленмарк

Когда не следует применять препарат Пазопаниб Гленмарк

• если у пациента имеется аллергия на пазопаниб или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Следует проконсультироваться с врачом, если пациент считает, что вышеуказанная ситуация касается его.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Пазопаниб Гленмарк необходимо обсудить со своим врачом следующее:

• если у пациента имеется заболевание сердца.
• если у пациента имеется заболевание печени.
• если у пациента ранее была сердечная недостаточность или инфаркт миокарда.
• если у пациента в анамнезе имелся пневмоторакс (схлопывание лёгкого).
• если у пациента ранее возникали кровотечения, тромбы или сужение артерий.
• если у пациента были заболевания желудка или кишечника, такие как перфорация (прободение) или свищ (неправильные соединения между различными частями кишечника).
• если у пациента имеются заболевания щитовидной железы.
• если у пациента имеются нарушения функции почек.
• если у пациента есть или ранее был аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда. Следует сообщить врачу, если какая-либо из этих ситуаций касается пациента. Врач решит, подходит ли препарат Пазопаниб Гленмарк данному пациенту. Может потребоваться проведение у пациента дополнительных обследований для проверки нормальной функции почек, сердца и печени.

Артериальное давление и препарат Пазопаниб Гленмарк
Препарат Пазопаниб Гленмарк может вызывать повышение артериального давления. Перед началом применения препарата Пазопаниб Гленмарк и во время лечения у пациента будет контролироваться артериальное давление. Если у пациента развивается высокое артериальное давление, врач назначит препараты для его снижения.

• Следует сообщить врачу, если у пациента имеется повышенное артериальное давление.

Если пациенту предстоит хирургическая операция
Врач порекомендует прекратить приём препарата Пазопаниб Гленмарк как минимум за 7 дней до операции, поскольку препарат может влиять на процесс заживления послеоперационной раны. Лечение будет возобновлено после полного заживления раны.

Заболевания, на которые следует обратить внимание
Препарат Пазопаниб Гленмарк может усугублять некоторые заболевания или вызывать тяжёлые побочные эффекты. Во время приёма препарата Пазопаниб Гленмарк необходимо обращать внимание на определённые симптомы, чтобы снизить риск неблагоприятных последствий. См. пункт 4.

Дети и подростки
Применение препарата Пазопаниб Гленмарк у пациентов в возрасте до 18 лет не рекомендуется. Действие препарата у этой группы пациентов до сих пор не установлено. Кроме того, по соображениям безопасности препарат не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.

Взаимодействие препарата Пазопаниб Гленмарк с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая растительные препараты и лекарства, отпускаемые без рецепта.

Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Пазопаниб Гленмарк или увеличивать вероятность возникновения у пациента побочных эффектов. Препарат Пазопаниб Гленмарк также может влиять на действие других лекарств. К таким лекарствам относятся:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (применяются для лечения инфекций).
• атазанавир, индинавир, нельфинавир, ритонавир, сахаринавир (применяются для лечения инфекций вирусом ВИЧ).
• нефазодон (применяется для лечения депрессии).
• симвастатин и, вероятно, другие статины (применяются для лечения высокого уровня холестерина в крови).
• лекарства, снижающие секрецию желудочного сока. Препараты, принимаемые для уменьшения выработки желудочного сока (например, ингибиторы протонной помпы, антагонисты H--рецепторов или нейтрализующие средства), могут влиять на всасывание препарата Пазопаниб Гленмарк. За консультацией следует обращаться к врачу или медсестре. Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какой-либо из этих препаратов.

Пазопаниб Гленмарк и приём пищи и напитков
Не следует принимать препарат Пазопаниб Гленмарк во время еды, поскольку это влияет на его всасывание. Препарат следует принимать не менее чем за два часа до еды или не менее чем за один час до приёма пищи (см. пункт 3).
Во время лечения препаратом Пазопаниб Гленмарк не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Не рекомендуется применять препарат Пазопаниб Гленмарк во время беременности. Неизвестно, каким образом препарат Пазопаниб Гленмарк влияет на течение беременности.

• Следует сообщить врачу, если пациентка беременна или планирует беременность.
• Во время приёма препарата Пазопаниб Гленмарк и в течение как минимум 2 недель после окончания лечения необходимо использовать эффективный метод контрацепции для предотвращения беременности.
• Следует сообщить врачу, если пациентка забеременела во время приёма препарата Пазопаниб Гленмарк.

Во время приёма препарата Пазопаниб Гленмарк нельзя кормить грудью. Неизвестно, проникают ли компоненты препарата Пазопаниб Гленмарк в грудное молоко. Следует обсудить этот вопрос с лечащим врачом.

Мужчины (в том числе мужчины после вазэктомии), чьи партнёрши беременны или могут забеременеть (включая женщин, использующих другие методы контрацепции), должны использовать презервативы во время полового акта в период приёма препарата Пазопаниб Гленмарк и в течение как минимум 2 недель после приёма последней дозы.

Лечение препаратом Пазопаниб Гленмарк может влиять на фертильность. Следует обсудить этот вопрос с лечащим врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время приёма препарата Пазопаниб Гленмарк могут возникать побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Следует избегать вождения транспортных средств и работы с механизмами, если у пациента возникают головокружение, усталость или слабость, либо снижение уровня энергии.

Препарат Пазопаниб Гленмарк содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Пазопаниб Гленмарк

Применять это лекарство необходимо строго по назначению врача. В случае возникновения сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Сколько таблеток лекарства необходимо принимать
Пазопаниб Гленмарк, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Обычно применяемая доза — четыре таблетки лекарства Пазопаниб Гленмарк, 200 мг (800 мг пазопаниба) один раз в сутки. Это максимальная суточная доза. Врач может назначить уменьшение дозы, если у пациента возникнут нежелательные реакции.
Пазопаниб Гленмарк, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Обычно применяемая доза — две таблетки лекарства Пазопаниб Гленмарк, 400 мг (800 мг пазопаниба) один раз в сутки. Это максимальная суточная доза. Врач может назначить уменьшение дозы, если у пациента возникнут нежелательные реакции.
Когда принимать лекарство
Не принимать лекарство Пазопаниб Гленмарк вместе с пищей. Лекарство следует принимать не менее чем за два часа до еды или не менее чем через один час после еды.
Например, лекарство можно принимать через два часа после завтрака или за один час до обеда. Лекарство Пазопаниб Гленмарк следует принимать каждый день в одно и то же время.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, по одной, запивая водой. Не следует делить и крошить таблетки, поскольку это влияет на всасывание лекарства и может увеличить риск возникновения нежелательных реакций.
Применение дозы Пазопаниб Гленмарк, превышающей рекомендованную
Если пациент проглотил слишком много таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. По возможности следует показать упаковку лекарства или данный листок-вкладыш.
Пропуск приёма лекарства Пазопаниб Гленмарк
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки. Необходимо принять следующую дозу в соответствии с установленной схемой приёма.
Прекращение приёма лекарства Пазопаниб Гленмарк
Необходимо принимать лекарство Пазопаниб Гленмарк столько времени, сколько назначил врач. Не следует прекращать приём лекарства Пазопаниб Гленмарк без предварительной консультации с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Возможные тяжелые побочные эффекты
Отёк головного мозга (обратимый задний лейкоэнцефалопатический синдром)
Препарат Пазопаниб Гленмарк может редко вызывать отёк головного мозга, который может угрожать жизни.
Симптомы включают:

• потеря речи
• нарушения зрения
• судороги
• дезориентация
• высокое артериальное давление
  Необходимо немедленно прекратить приём препарата Пазопаниб Гленмарк и обратиться за медицинской помощью, если появится один из этих симптомов или головная боль в сочетании с любым из этих симптомов.

Гипертонический криз (резкое и сильное повышение артериального давления)
Препарат Пазопаниб Гленмарк может редко вызывать резкое и сильное повышение артериального давления.
Это состояние называется гипертоническим кризом. Ваш лечащий врач будет контролировать артериальное давление
во время приёма препарата Пазопаниб Гленмарк. Симптомы гипертонического криза включают:

• сильная боль в груди
• сильная головная боль
• нечёткое зрение
• дезориентация
• тошнота
• рвота
• сильное беспокойство
• одышка
• приступы судорог
• потеря сознания
  Необходимо немедленно прекратить приём препарата Пазопаниб Гленмарк и обратиться за медицинской помощью, если у пациента возник гипертонический криз.

Заболевания сердца
Риск этих заболеваний может быть выше у пациентов с уже существующими сердечными заболеваниями или у пациентов, принимающих другие лекарства.
Во время приёма препарата Пазопаниб Гленмарк пациент будет находиться под наблюдением для выявления
любых заболеваний сердца.
Нарушения функции сердца или сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Препарат Пазопаниб Гленмарк может влиять на способность сердца перекачивать кровь или повышать
вероятность инфаркта миокарда. Симптомы включают:

• нерегулярное или учащённое сердцебиение
• быстрое сердцебиение
• обморок
• боль или давление в груди
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• одышка
• отёк ног
  Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился один из этих симптомов.

Изменения сердечного ритма (удлинение интервала QT)
Препарат Пазопаниб Гленмарк может влиять на сердечный ритм, что у некоторых пациентов может привести к
потенциально тяжёлым нарушениям ритма сердца, называемым torsade de pointes. Это может вызывать
очень быстрое сердцебиение, которое может привести к потере сознания.
Следует сообщить врачу, если у пациента возникают необычные изменения сердечного ритма, такие как
слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.
Инсульт
Препарат Пазопаниб Гленмарк может повышать вероятность развития инсульта. Симптомы инсульта
могут включать:

• онемение или слабость с одной стороны тела
• затруднения речи
• головная боль
• головокружение
  Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился один из этих симптомов.

Кровотечение
Препарат Пазопаниб Гленмарк может вызывать тяжёлые кровотечения из желудочно-кишечного тракта
(из желудка, пищевода, прямой кишки или кишечника), из лёгких, почек, полости рта, влагалища или кровоизлияние в
мозг, однако это происходит нечасто. Симптомы кровотечения включают:

• наличие крови в стуле или чёрный стул
• наличие крови в моче
• боль в животе
• кровохарканье или рвота кровью
  Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился один из этих симптомов.

Перфорация и свищ
Препарат Пазопаниб Гленмарк может вызывать разрыв (перфорацию) стенки желудка или кишечника или
образование неправильного соединения между двумя частями желудочно-кишечного тракта (свищ).
Симптомы могут включать:

• сильная боль в животе
• тошнота и (или) рвота
• лихорадка
• образование отверстия (перфорация) в желудке, толстой или тонкой кишке, из которого выделяется кровянистый или зловонный гной
  Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился один из этих симптомов.

Заболевания печени
Препарат Пазопаниб Гленмарк может вызывать нарушения функции печени, которые могут привести к тяжёлым
заболеваниям, таким как нарушение функции печени или печеночная недостаточность, которая может быть
смертельной. Врач будет контролировать активность печеночных ферментов пациента во время
приёма препарата Пазопаниб Гленмарк. Симптомы, которые могут указывать на неправильную
работу печени, включают:

• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
• тёмный цвет мочи
• чувство усталости
• тошнота
• рвота
• потеря аппетита
• боль в правой части живота
• лёгкое появление синяков
  Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился один из этих симптомов.

Тромбозы
Тромбоз глубоких вен и лёгочная эмболия
Препарат Пазопаниб Гленмарк может вызывать образование тромбов в венах, особенно в
венах ног (тромбоз глубоких вен), которые могут переместиться в лёгкие (лёгочная эмболия). Симптомы могут включать:

• острая боль в груди
• одышка
• учащённое дыхание
• боль в ноге
• отёк рук и кистей или ног и стоп

Тромботическая микроангиопатия
Препарат Пазопаниб Гленмарк может вызывать образование тромбов в мелких кровеносных сосудах
почек и мозга, сопровождающееся снижением количества эритроцитов и тромбоцитов (тромботическая микроангиопатия). Симптомы могут включать:

• лёгкое появление синяков
• высокое артериальное давление
• лихорадка
• спутанность сознания
• сонливость
• приступы судорог
• снижение количества выделяемой мочи
  Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился один из этих симптомов.

Синдром лизиса опухоли
Препарат Пазопаниб Гленмарк может вызывать быстрый распад опухолевых клеток, что приводит к
развитию синдрома лизиса опухоли, который у некоторых пациентов может быть смертельным. Симптомы могут
включать нерегулярное сердцебиение, приступы судорог, спутанность сознания, мышечные спазмы или судорожные
сокращения мышц, или снижение количества выделяемой мочи. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился один из этих симптомов.
Инфекции
Инфекции, возникающие во время приёма препарата Пазопаниб Гленмарк, могут потенциально стать
тяжёлыми.
Симптомы инфекций могут включать:

• лихорадка
• симптомы, напоминающие грипп, такие как кашель, усталость и боли в теле, которые не проходят
• одышка и (или) свистящее дыхание
• боль при мочеиспускании
• порезы, царапины или раны, которые покраснели, горячие, отёчные или болезненные
  Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился один из этих симптомов.

Воспаление лёгких
Препарат Пазопаниб Гленмарк может в редких случаях вызывать воспаление лёгких (интерстициальное заболевание лёгких, пневмонию), которое у некоторых пациентов может закончиться летальным исходом.
Симптомы включают одышку или кашель, которые не проходят. Во время приёма препарата Пазопаниб Гленмарк
врач будет проводить обследования для выявления у пациента любых проблем с лёгкими.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился один из этих
симптомов.
Заболевания щитовидной железы
Препарат Пазопаниб Гленмарк может снижать выработку гормонов щитовидной железы в организме. Это может
привести к увеличению массы тела и усталости. Во время приёма препарата Пазопаниб Гленмарк
врач будет контролировать уровень гормонов щитовидной железы.
Следует сообщить врачу, если пациент замечает значительное увеличение массы тела или
усталость.
Нечёткое зрение или нарушения зрения
Препарат Пазопаниб Гленмарк может вызывать отслоение или повреждение мембраны, находящейся на
задней поверхности глаза (отслоение или разрыв сетчатки). Это может привести к нечёткому зрению или нарушениям зрения.
Следует сообщить врачу, если пациент замечает любые изменения зрения.
Возможные побочные эффекты (включая возможные тяжёлые побочные эффекты в соответствующих категориях частоты возникновения).
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• высокое артериальное давление
• диарея
• тошнота (рвота) или рвота
• боль в животе
• потеря аппетита
• снижение массы тела
• нарушения вкуса или потеря вкуса
• боль во рту
• головная боль
• болевой синдром при опухоли
• отсутствие энергии, чувство слабости или усталости
• изменение цвета волос
• чрезмерное выпадение или истончение волос
• обесцвечивание кожи
• кожная сыпь с возможным шелушением кожи
• покраснение и отёк ладоней или подошв стоп
  Следует сообщить врачу или фармацевту, если какой-либо из этих симптомов становится неприятным.

Очень частые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи

• повышение активности печеночных ферментов
• снижение концентрации альбумина в крови
• белок в моче
• снижение количества тромбоцитов (компонент крови, способствующий образованию сгустков)
• снижение количества лейкоцитов

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• диспепсия, вздутие, газы
• носовое кровотечение
• сухость во рту или язвы во рту
• инфекции
• чрезмерная сонливость
• нарушения сна
• боль в груди, одышка, боль в ногах и отёк ног или стоп. Это могут быть симптомы образования тромбов в организме (эмболия). При отрыве тромба он может переместиться в лёгкие, что может угрожать жизни или быть смертельным.
• снижение способности сердца перекачивать кровь по всему организму (нарушение функции сердца)
• медленное сердцебиение
• кровотечения из полости рта, прямой кишки или лёгких
• головокружение
• нечёткое зрение
• приливы жара
• отёки лица, рук, ног в области лодыжек, стоп или век, вызванные накоплением жидкости
• покалывание, слабость или онемение рук, кистей, ног или стоп
• нарушения кожи, покраснение, зуд, сухость кожи
• нарушения ногтей
• ощущение жжения, уколов, зуда или покалывания кожи
• ощущение холода с сопутствующей ознобом
• чрезмерное потоотделение
• обезвоживание
• боль в мышцах, суставах, сухожилиях или боль в груди, судороги мышц
• охриплость
• одышка
• кашель
• кровохарканье
• икота
• коллапс лёгкого с удержанием воздуха в пространстве между лёгким и грудной клеткой, часто вызывающий одышку (пневмоторакс)
  Следует сообщить врачу или фармацевту, если какой-либо из этих симптомов становится неприятным.

Частые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

• гипотиреоз
• нарушение функции печени
• повышение концентрации билирубина (вещество, вырабатываемое печенью)
• повышение активности липазы (фермента, участвующего в пищеварении)
• повышение концентрации креатинина (вещество, вырабатываемое в мышцах)
• изменения концентрации/активности различных других веществ/ферментов в крови. Врач сообщит пациенту о результатах анализов крови.

Не очень частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• инсульт
• преходящее снижение притока крови к мозгу (преходящая ишемическая атака)
• прерывание притока крови к участку сердца или инфаркт миокарда (инфаркт миокарда)
• частичное прерывание притока крови к участку сердца (ишемия миокарда)
• тромбозы, сопровождающиеся снижением количества эритроцитов и лейкоцитов, участвующих в свёртывании крови (тромботическая микроангиопатия). Это может повреждать органы, такие как мозг и почки.
• повышение количества эритроцитов
• внезапная одышка, особенно если она сопровождается острой болью в груди и (или) учащённым дыханием (лёгочная эмболия)
• тяжёлое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода или кишечника) или почек, влагалища, или кровоизлияние в мозг
• нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT)
• перфорация желудка или кишечника
• образование неправильных соединений между различными частями кишечника (свищ)
• чрезмерно обильные или нерегулярные менструальные кровотечения
• внезапное, резкое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• панкреатит
• воспаление, нарушение функции или повреждение печени
• жёлтое окрашивание кожи или белков глаз (желтуха)
• воспаление брюшины (перитонит)
• водянистые выделения из носа
• сыпь, которая может быть зудящей или связанной с воспалением (плоские или выпуклые пятна или пузырьки)
• частое опорожнение кишечника
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• снижение чувствительности или восприимчивости, особенно кожи
• кожная рана, которая не заживает (кожная язва)

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• пневмония
• увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и расслоение артерии)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• синдром лизиса опухоли вследствие быстрого распада опухолевых клеток
• печеночная недостаточность

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая любые нежелательные симптомы,
не указанные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пазопаниб Гленмарк

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или
блестерной упаковке после сокращения EXP, что означает срок годности. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пазопаниб Гленмарк:
Пазопаниб Гленмарк, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующим веществом препарата является пазопаниб (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг пазопаниба.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол, оксид железа красный (Е 172), полисорбат 80.

Пазопаниб Гленмарк, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующим веществом препарата является пазопаниб (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг пазопаниба.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол, полисорбат 80.

Как выглядит лекарство Пазопаниб Гленмарк и что содержит упаковка
Пазопаниб Гленмарк, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Пазопаниб Гленмарк, 200 мг — это розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсульной формы, с маркировкой «200» на одной стороне, диаметром около 14 мм x 6 мм.
Размеры упаковки:
Прозрачные блистеры из алюминиевой фольги/PVC/PE/PVDC в картонной коробке, содержащей 30, 90 таблеток; групповая упаковка — 90 таблеток (3 упаковки по 30 таблеток).
Однодозные перфорированные прозрачные блистеры из алюминиевой фольги/PVC/PE/PVDC в картонной коробке, содержащей 30x1, 90x1 таблетку; групповая упаковка — 90x1 таблетка (3 упаковки по 30x1 таблетке).

Пазопаниб Гленмарк, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Пазопаниб Гленмарк, 400 мг — это белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсульной формы, с маркировкой «400» на одной стороне, диаметром около 18 мм x 7 мм.
Размеры упаковки:
Прозрачные блистеры из алюминиевой фольги/PVC/PE/PVDC в картонной коробке, содержащей 30, 60 таблеток; групповая упаковка — 60 таблеток (2 упаковки по 30 таблеток).
Однодозные перфорированные прозрачные блистеры из алюминиевой фольги/PVC/PE/PVDC в картонной коробке, содержащей 30x1, 60x1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой; групповая упаковка — 60x1 таблетка (2 упаковки по 30x1 таблетке).
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чешская Республика

Производитель
Remedica Limited
Aharnon Street
Limassol Industrial Estate
3056 Лимассол
Кипр
Pharos MT Limited
Hf62x
Qasam Industrijali Hal Far
Hal Far, Birzebbuga
BBG 3000
Мальта

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Для получения более подробной информации о лекарственном препарате необходимо обратиться к
местному представителю ответственного лица:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ул. Дзеконьского 3
00-728 Варшава
Электронная почта: [email protected]