Pazopanib Glenmark

Prospecto: Información para el paciente

Pazopanib Glenmark, 200 mg, comprimidos recubiertos
Pazopanib Glenmark, 400 mg, comprimidos recubiertos
Pazopanibum
Lea cuidadosamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe cedérselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Pazopanib Glenmark y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Pazopanib Glenmark
3. Cómo tomar Pazopanib Glenmark
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pazopanib Glenmark
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Pazopanib Glenmark y para qué se utiliza

Pazopanib Glenmark pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la proteína quinasa. Este medicamento actúa inhibiendo la actividad de ciertas proteínas implicadas en la proliferación y diseminación de células cancerosas.
Pazopanib Glenmark se utiliza en adultos para el tratamiento de:

• cáncer de riñón avanzado o con metástasis en otros órganos.
• ciertos tipos de sarcoma de tejidos blandos, un tipo de tumor que afecta al tejido conectivo del cuerpo. Puede presentarse en los músculos, vasos sanguíneos, tejido adiposo u otros tejidos que soportan, rodean y protegen los órganos internos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Pazopanib Glenmark

Cuándo no debe utilizar el medicamento Pazopanib Glenmark

• si el paciente tiene alergia al pazopanib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Debe consultar con el médico si el paciente considera que esta situación le afecta.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Pazopanib Glenmark, debe hablar con su médico:

• si el paciente padece enfermedad cardíaca.
• si el paciente padece enfermedad hepática.
• si el paciente ha sufrido insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio.
• si el paciente ha tenido neumotórax (colapso pulmonar) en su historial médico.
• si el paciente ha sufrido hemorragias, trombosis o estenosis arterial.
• si el paciente ha padecido enfermedades del estómago o intestino, tales como perforación (perforación) o fístula (formación de conexiones anormales entre diferentes partes del intestino).
• si el paciente padece enfermedades de la tiroides.
• si el paciente tiene alteraciones en la función renal.
• si el paciente tiene o ha tenido un aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o una desgarro de la pared de un vaso sanguíneo. Debe informar al médico si alguna de estas situaciones le afecta. El médico decidirá si el medicamento Pazopanib Glenmark es adecuado para el paciente. Puede ser necesario realizar análisis adicionales para comprobar si los riñones, el corazón y el hígado funcionan correctamente.

Hipertensión arterial y el medicamento Pazopanib Glenmark
El medicamento Pazopanib Glenmark puede provocar un aumento de la presión arterial. Antes de iniciar el tratamiento con Pazopanib Glenmark y durante el mismo, se controlará la presión arterial del paciente. Si el paciente desarrolla hipertensión, el médico prescribirá medicamentos para reducirla.

• Debe informar al médico si el paciente tiene hipertensión arterial.

Si se planea una intervención quirúrgica
El médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con Pazopanib Glenmark al menos 7 días antes de la cirugía, ya que el medicamento puede afectar al proceso de cicatrización de la herida quirúrgica. El tratamiento se reanudará una vez que la herida haya cicatrizado.

Enfermedades que requieren especial atención
Pazopanib Glenmark puede empeorar ciertas enfermedades o provocar efectos adversos graves. Durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark, debe estar atento a ciertos síntomas para reducir el riesgo de efectos indeseables. Véase el apartado 4.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Pazopanib Glenmark en pacientes menores de 18 años. Hasta la fecha no se ha determinado cómo actúa el medicamento en este grupo de pacientes. Además, por motivos de seguridad, no debe administrarse a niños menores de 2 años.

Pazopanib Glenmark y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar, incluyendo medicamentos a base de plantas y aquellos que se adquieren sin receta.

Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Pazopanib Glenmark o aumentar la probabilidad de que el paciente experimente efectos adversos. Pazopanib Glenmark también puede influir en el efecto de otros medicamentos. Entre estos medicamentos se incluyen:

• claritromicina, ketoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados en el tratamiento de infecciones).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados en el tratamiento de infecciones por VIH).
• nefazodona (utilizada en el tratamiento de la depresión).
• simvastatina y probablemente otras estatinas (utilizadas en el tratamiento del colesterol elevado en sangre).
• medicamentos que reducen la secreción de ácido gástrico. Los medicamentos tomados para reducir la acidez gástrica (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas del receptor H-_ o antiácidos) pueden afectar la absorción de Pazopanib Glenmark. Para obtener orientación, debe consultar con el médico o la enfermera. Debe informar al médico o farmacéutico si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos.

Pazopanib Glenmark y alimentos y bebidas
No debe tomar Pazopanib con alimentos, ya que esto afecta a la absorción del medicamento. El medicamento debe tomarse al menos dos horas después de una comida o una hora antes de comer (véase el apartado 3).
Durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark no debe beber zumo de pomelo, ya que podría aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No se recomienda el uso de Pazopanib Glenmark durante el embarazo. No se sabe cómo afecta el medicamento Pazopanib Glenmark al desarrollo del embarazo.

• Debe informar al médico si la paciente está embarazada o planea quedarse embarazada.
• Durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark y al menos durante 2 semanas después de finalizarlo, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo.
• Debe informar al médico si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark.

No debe amamantar durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark. No se sabe si los componentes del medicamento pasan a la leche materna. Hable de esto con su médico.

Hombres (incluidos hombres con vasectomía), cuyas parejas estén embarazadas o puedan quedar embarazadas (incluso si utilizan otros métodos anticonceptivos), deben usar preservativo durante las relaciones sexuales durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark y al menos durante 2 semanas después de tomar la última dosis.

El tratamiento con Pazopanib Glenmark puede afectar a la fertilidad. Hable de esto con su médico.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark pueden aparecer efectos adversos que puedan afectar a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

• Debe evitar conducir y manejar maquinaria si el paciente experimenta mareos, fatiga, debilidad o una disminución del nivel de energía.

Pazopanib Glenmark contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, por lo que se considera que el medicamento es "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Pazopanib Glenmark

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Cuántas tabletas del medicamento debe tomar
Pazopanib Glenmark, 200 mg, comprimidos recubiertos
La dosis habitualmente recomendada es de cuatro comprimidos de Pazopanib Glenmark, 200 mg (800 mg de pazopanib), tomados una vez al día. Esta es la dosis diaria máxima. El médico puede recomendar reducir la dosis si aparecen efectos adversos.
Pazopanib Glenmark, 400 mg, comprimidos recubiertos
La dosis habitualmente recomendada es de dos comprimidos de Pazopanib Glenmark, 400 mg (800 mg de pazopanib), tomados una vez al día. Esta es la dosis diaria máxima. El médico puede recomendar reducir la dosis si aparecen efectos adversos.
Cuándo tomar el medicamento
No tome el medicamento Pazopanib Glenmark con alimentos. Debe tomarse al menos dos horas después de haber comido o una hora antes de las comidas.
Por ejemplo, puede tomarse el medicamento dos horas después del desayuno o una hora antes de la comida. El medicamento Pazopanib Glenmark debe tomarse todos los días a la misma hora.
Los comprimidos deben tragarse enteros, uno tras otro, con agua. No debe partir ni triturar los comprimidos, ya que esto afectaría a la absorción del medicamento y podría aumentar el riesgo de efectos adversos.
Si toma más cantidad de Pazopanib Glenmark de la recomendada
Si el paciente ha ingerido un número excesivo de comprimidos, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.
Si es posible, debe mostrarse el envase del medicamento o este prospecto.
Si olvida tomar el medicamento Pazopanib Glenmark
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe continuar con la siguiente dosis según el esquema de dosificación establecido.
Dejar de tomar el medicamento Pazopanib Glenmark
Debe continuar tomando Pazopanib Glenmark durante el tiempo que le indique el médico. No debe interrumpir el tratamiento con Pazopanib Glenmark sin consultar previamente con su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Posibles efectos adversos graves
Edema cerebral (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible)
El medicamento Pazopanib Glenmark puede provocar raramente edema cerebral, que puede poner en peligro la vida.
Los síntomas incluyen:

• pérdida del habla
• alteraciones visuales
• convulsiones
• desorientación
• hipertensión arterial
  Debe interrumpirse el tratamiento con Pazopanib Glenmark y acudir inmediatamente a buscar ayuda médica si aparece alguno de estos síntomas o dolor de cabeza acompañado de cualquiera de ellos.

Crisis hipertensiva (aumento repentino e intenso de la presión arterial)
Pazopanib Glenmark puede provocar ocasionalmente un aumento repentino e intenso de la presión arterial, conocido como crisis hipertensiva. El médico tratante controlará la presión arterial del paciente durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark. Los síntomas de la crisis hipertensiva son:

• dolor intenso en el pecho
• fuerte dolor de cabeza
• visión borrosa
• desorientación
• náuseas
• vómitos
• gran inquietud
• dificultad para respirar
• convulsiones
• pérdida de conciencia
  Debe interrumpirse el tratamiento con Pazopanib Glenmark y acudir inmediatamente a buscar ayuda médica si se produce una crisis hipertensiva.

Enfermedades del corazón
El riesgo de estas enfermedades puede ser mayor en personas con enfermedad cardíaca preexistente o que tomen otros medicamentos. Durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark, el paciente será monitorizado para detectar cualquier enfermedad cardíaca.

Alteraciones funcionales cardíacas o insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
Pazopanib Glenmark puede afectar la capacidad del corazón para bombear sangre o aumentar la probabilidad de infarto de miocardio. Los síntomas incluyen:

• latidos irregulares o acelerados
• palpitaciones rápidas
• desmayos
• dolor u opresión en el pecho
• dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula
• dificultad para respirar
• hinchazón en las piernas
  Debe acudirse inmediatamente a buscar ayuda médica si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)
Pazopanib Glenmark puede afectar el ritmo cardíaco, lo que en algunas personas puede provocar arritmias graves potencialmente mortales denominadas torsade de pointes. Estas pueden causar latidos muy rápidos que podrían llevar a la pérdida de conciencia.
Debe informarse al médico si el paciente presenta alteraciones inusuales del ritmo cardíaco, como latidos demasiado rápidos o demasiado lentos.

Accidente cerebrovascular (ACV)
Pazopanib Glenmark puede aumentar la probabilidad de sufrir un accidente cerebrovascular. Los síntomas pueden incluir:

• entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
• dificultad para hablar
• dolor de cabeza
• mareos
  Debe acudirse inmediatamente a buscar ayuda médica si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Hemorragia
Pazopanib Glenmark puede provocar hemorragia grave del tracto gastrointestinal (estómago, esófago, recto o intestinos), pulmonar, renal, oral, vaginal o hemorragia cerebral, aunque esto ocurre con frecuencia no muy común. Los síntomas incluyen:

• presencia de sangre en las heces o heces de color negro
• presencia de sangre en la orina
• dolor abdominal
• tos con sangre o vómitos con sangre
  Debe acudirse inmediatamente a buscar ayuda médica si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Perforación y fístula
Pazopanib Glenmark puede provocar una ruptura (perforación) de la pared del estómago o intestino o la formación de una conexión anormal entre dos partes del tracto gastrointestinal (fístula). Los síntomas pueden incluir:

• dolor abdominal intenso
• náuseas y (o) vómitos
• fiebre
• aparición de un orificio (perforación) en el estómago, colon o intestino delgado, del que sale pus con sangre o maloliente
  Debe acudirse inmediatamente a buscar ayuda médica si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Enfermedades hepáticas
Pazopanib Glenmark puede provocar alteraciones hepáticas que pueden causar enfermedades graves, como disfunción hepática o insuficiencia hepática, que puede ser mortal. El médico controlará la actividad de las enzimas hepáticas del paciente durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark. Los síntomas que pueden indicar un funcionamiento inadecuado del hígado son:

• coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
• orina oscura
• sensación de fatiga
• náuseas
• vómitos
• pérdida de apetito
• dolor en el lado derecho del abdomen
• aparición fácil de moretones
  Debe acudirse inmediatamente a buscar ayuda médica si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Trombosis
Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar
Pazopanib Glenmark puede provocar la formación de coágulos sanguíneos en venas, especialmente en las piernas (trombosis venosa profunda), que pueden desplazarse hacia los pulmones (embolia pulmonar). Los síntomas pueden incluir:

• dolor agudo en el pecho
• dificultad para respirar
• respiración acelerada
• dolor en la pierna
• hinchazón en brazos y manos o piernas y pies

Micangiopatía trombótica
Pazopanib Glenmark puede provocar coágulos sanguíneos en pequeños vasos sanguíneos del riñón y cerebro, acompañados de una disminución en el número de glóbulos rojos y plaquetas (micangiopatía trombótica). Los síntomas pueden incluir:

• aparición fácil de moretones
• hipertensión arterial
• fiebre
• confusión
• somnolencia
• convulsiones
• disminución de la cantidad de orina emitida
  Debe acudirse inmediatamente a buscar ayuda médica si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Síndrome de lisis tumoral
Pazopanib Glenmark puede provocar una descomposición rápida de células tumorales, lo que puede causar el síndrome de lisis tumoral, que en algunas personas puede ser mortal. Los síntomas pueden incluir latidos irregulares, convulsiones, confusión, calambres musculares o contracciones espásticas, o disminución de la cantidad de orina. Debe acudirse inmediatamente a buscar ayuda médica si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Infecciones
Las infecciones durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark pueden volverse potencialmente graves.
Los síntomas de infección pueden incluir:

• fiebre
• síntomas similares a los de la gripe, como tos, fatiga y dolores corporales que no desaparecen
• dificultad para respirar y (o) silbidos al respirar
• dolor al orinar
• cortes, rasguños o heridas enrojecidos, calientes, hinchados o dolorosos
  Debe acudirse inmediatamente a buscar ayuda médica si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Neumonitis
Pazopanib Glenmark puede provocar raramente neumonitis (enfermedad intersticial pulmonar, inflamación de los pulmones), que en algunos pacientes puede ser mortal. Los síntomas incluyen dificultad para respirar o tos persistente. Durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark, el médico realizará exámenes para detectar cualquier problema pulmonar.
Debe acudirse inmediatamente a buscar ayuda médica si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Enfermedades de la tiroides
Pazopanib Glenmark puede reducir la producción de hormonas tiroideas en el cuerpo. Esto puede provocar aumento de peso y fatiga. Durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark, el médico controlará los niveles de hormonas tiroideas.
Debe informarse al médico si el paciente nota un aumento significativo de peso o fatiga.

Visión borrosa o alteraciones visuales
Pazopanib Glenmark puede provocar desprendimiento o daño de la membrana en la parte posterior del ojo (desprendimiento o rotura de la retina). Esto puede causar visión borrosa o alteraciones visuales.
Debe informarse al médico si el paciente nota cualquier cambio en la visión.

Posibles efectos adversos (incluyendo posibles efectos adversos graves en las categorías de frecuencia adecuadas).
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• hipertensión arterial
• diarrea
• náuseas o vómitos
• dolor abdominal
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• alteraciones del gusto o pérdida del gusto
• dolor bucal
• dolor de cabeza
• dolor tumoral
• falta de energía, sensación de debilidad o fatiga
• cambios en el color del cabello
• pérdida excesiva o adelgazamiento del cabello
• decoloración de la piel
• erupción cutánea con posible descamación de la piel
• enrojecimiento e hinchazón de las palmas de las manos o las plantas de los pies
  Debe informarse al médico o farmacéutico si alguno de estos síntomas se vuelve molesto.

Efectos adversos muy frecuentes que pueden detectarse en análisis de sangre o orina

• aumento de la actividad de enzimas hepáticas
• disminución de la concentración de albúmina en sangre
• presencia de proteína en la orina
• disminución del número de plaquetas (componente sanguíneo que permite la formación de coágulos)
• disminución del número de leucocitos

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

• indigestión, hinchazón, gases
• hemorragia nasal
• sequedad bucal o úlceras bucales
• infecciones
• somnolencia excesiva
• trastornos del sueño
• dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor en las piernas e hinchazón en piernas o pies. Estos pueden ser síntomas de formación de coágulos sanguíneos en el cuerpo (embolia). Si un coágulo se desprende, puede desplazarse a los pulmones, lo que puede poner en peligro la vida o incluso ser mortal.
• disminución de la capacidad del corazón para bombear sangre al cuerpo (alteración funcional cardíaca)
• latidos lentos del corazón
• hemorragias en boca, recto o pulmones
• mareos
• visión borrosa
• sofocos
• hinchazón en la cara, manos, piernas, tobillos, pies o párpados debido a acumulación de líquido
• hormigueo, debilidad o entumecimiento en manos, brazos, pies o piernas
• alteraciones cutáneas, enrojecimiento, picor, sequedad de la piel
• alteraciones en las uñas
• sensación de ardor, pinchazos, picor o hormigueo en la piel
• sensación de frío con escalofríos
• sudoración excesiva
• deshidratación
• dolor muscular, articular, tendinoso o en el pecho, calambres musculares
• ronquera
• dificultad para respirar
• tos
• hemoptisis
• hipo
• colapso pulmonar con atrapamiento de aire entre el pulmón y la caja torácica, que a menudo provoca dificultad para respirar (neumotórax)
  Debe informarse al médico o farmacéutico si alguno de estos síntomas se vuelve molesto.

Efectos adversos frecuentes que pueden detectarse en análisis de sangre o orina:

• hipotiroidismo
• función hepática anormal
• aumento de la concentración de bilirrubina (sustancia producida por el hígado)
• aumento de la actividad de la lipasa (enzima implicada en la digestión)
• aumento de la concentración de creatinina (sustancia producida en los músculos)
• cambios en la concentración/actividad de diversas sustancias/enzimas en sangre. El médico informará al paciente sobre los resultados de los análisis sanguíneos.

Efectos adversos no muy frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• accidente cerebrovascular
• disminución transitoria del flujo sanguíneo al cerebro (ataque isquémico transitorio)
• interrupción del flujo sanguíneo a una parte del corazón o infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio)
• interrupción parcial del flujo sanguíneo a una parte del corazón (isquemia miocárdica)
• coágulos sanguíneos acompañados de disminución del número de glóbulos rojos y células sanguíneas implicadas en la coagulación (micangiopatía trombótica). Esto puede dañar órganos como el cerebro y los riñones.
• aumento del número de glóbulos rojos
• dificultad respiratoria repentina, especialmente si ocurre con dolor agudo en el pecho y (o) aceleración de la respiración (embolia pulmonar)
• hemorragia grave del tracto gastrointestinal (estómago, esófago o intestinos) o riñones, vagina, o hemorragia cerebral
• alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)
• perforación del estómago o intestino
• formación de conexiones anormales entre diferentes partes del intestino (fístula)
• sangrado menstrual excesivo o irregular
• aumento repentino y severo de la presión arterial (crisis hipertensiva)
• pancreatitis
• inflamación, disfunción o daño hepático
• coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
• inflamación del revestimiento abdominal (peritonitis)
• secreción acuosa nasal
• erupciones cutáneas que pueden ser pruriginosas o inflamatorias (manchas planas o elevadas o ampollas)
• evacuaciones frecuentes
• mayor sensibilidad de la piel a la luz solar
• disminución de la sensibilidad o percepción sensorial, especialmente en la piel
• herida cutánea que no cicatriza (úlcera cutánea)

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes):

• neumonitis
• dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o ruptura de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• síndrome de lisis tumoral debido a la descomposición rápida de células tumorales
• insuficiencia hepática

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier síntoma no deseado no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Pazopanib Glenmark

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche de cartón o en el blíster tras la abreviatura EXP, que indica la fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los elimine en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Pazopanib Glenmark:
Pazopanib Glenmark, 200 mg, comprimidos recubiertos

• La sustancia activa del medicamento es el pazopanib (en forma de clorhidrato). Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de pazopanib.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (tipo A), povidona, estearato magnésico. Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol, óxido de hierro rojo (E 172), polisorbato 80.

Pazopanib Glenmark, 400 mg, comprimidos recubiertos

• La sustancia activa del medicamento es el pazopanib (en forma de clorhidrato). Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de pazopanib.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (tipo A), povidona, estearato magnésico. Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol, polisorbato 80.

Aspecto del medicamento Pazopanib Glenmark y contenido del envase
Pazopanib Glenmark, 200 mg, comprimidos recubiertos
Pazopanib Glenmark, 200 mg son comprimidos recubiertos de color rosa en forma de cápsula con la inscripción «200» en un lado, de aproximadamente 14 mm x 6 mm de tamaño.
Tamaños de envase disponibles:
Blísters transparentes de lámina de Aluminio/PVC/PE/PVDC en caja de cartón que contiene 30,
90 comprimidos, envase colectivo con 90 comprimidos (3 envases de 30 comprimidos).
Blísters transparentes perforados monodosis de lámina de Aluminio/PVC/PE/PVDC en caja de cartón que contiene 30x1, 90x1 comprimido, envase colectivo con 90x1 comprimido (3 envases de 30x1 comprimido).
Pazopanib Glenmark, 400 mg, comprimidos recubiertos
Pazopanib Glenmark, 400 mg son comprimidos recubiertos de color blanco en forma de cápsula con la inscripción «400» en un lado, de aproximadamente 18 mm x 7 mm de tamaño.
Tamaños de envase disponibles:
Blísters transparentes de lámina de Aluminio/PVC/PE/PVDC en caja de cartón que contiene 30,
60 comprimidos, envase colectivo con 60 comprimidos (2 envases de 30 comprimidos).
Blísters transparentes perforados monodosis de lámina de Aluminio/PVC/PE/PVDC en caja de cartón que contiene 30x1, 60x1 comprimido recubierto, envase colectivo con 60x1 comprimido (2 envases de 30x1 comprimido).
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa
Fabricante
Remedica Limited
Aharnon Street
Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Chipre
Pharos MT Limited
Hf62x
Qasam Industrijali Hal Far
Hal Far, Birzebbuga
BBG 3000
Malta
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Para obtener información más detallada sobre el medicamento, diríjase a:
el representante local del titular del permiso de comercialización:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Dziekońskiego 3
00-728 Varsovia
Correo electrónico: [email protected]