Пазопаніб Фармасайенс

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Пазопаніб Фармасайенс, 200 мг, таблетки в оболонці
Пазопаніб Фармасайенс, 400 мг, таблетки в оболонці
Пазопанібум
Уважно прочитайте зміст інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• Звертайтеся до лікаря або фармацевта у разі будь-яких сумнівів.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Пазопаніб Фармасайенс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пазопаніб Фармасайенс
3. Як застосовувати лікарський засіб Пазопаніб Фармасайенс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Пазопаніб Фармасайенс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Пазопаніб Фармасайенс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Пазопаніб Фармасайенс належить до групи ліків, які називаються інгібіторами протеїнкінази.
Його дія полягає у пригніченні активності білків, які беруть участь у розмноженні та поширенні
ракових клітин.
Лікарський засіб Пазопаніб Фармасайенс застосовується у дорослих пацієнтів для лікування:

• поширеного або метастатичного раку нирки,
• певних форм саркоми м’яких тканин, яка є різновидом пухлини, що уражає сполучну тканину тіла. Може виникати у м’язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, які підтримують, оточують і захищають внутрішні органи.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Пазопаніб Фармасайенс

Коли не застосовувати препарат Пазопаніб Фармасайенс

• якщо пацієнт має алергію на пазопаніб або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6). Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт вважає, що це стосується саме його.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Пазопаніб Фармасайенс необхідно обговорити з лікарем, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця,
• у пацієнта є захворювання печінки,
• у пацієнта була серцева недостатність або інфаркт міокарда,
• у пацієнта була пневмоторакс (у анамнезі),
• у пацієнта є кровотечі, тромби або стеноз артерій,
• у пацієнта виникали захворювання шлунка або кишечника, такі як перфорація (пробиття) або фістула (утворення неправильних з'єднань між різними частинами кишечника),
• у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• у пацієнта є порушення функції нирок,
• у пацієнта є або було в анамнезі аневризма (розширення та ослаблення стінки судини) або розрив стінки судини. Необхідно повідомити лікаря у разі наявності будь-якого з цих станів. Лікар вирішить, чи підходить препарат Пазопаніб Фармасайенс для даного пацієнта. Може знадобитися проведення додаткових обстежень, щоб перевірити, чи нирки, серце та печінка функціонують належним чином.

Артеріальний тиск та застосування препарату Пазопаніб Фармасайенс
Препарат Пазопаніб Фармасайенс може підвищувати артеріальний тиск. Перед початком застосування цього препарату та під час лікування у пацієнта буде контролюватися артеріальний тиск. Якщо у пацієнта виникне підвищений артеріальний тиск, лікар призначить препарати, що знижують тиск.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є підвищений артеріальний тиск.

Якщо пацієнтові планується хірургічна операція
Лікар порадить припинити застосування препарату Пазопаніб Фармасайенс щонайменше за 7 днів до операції, оскільки препарат може впливати на процес загоєння післяопераційної рани. Лікування буде відновлено після повного загоєння рани.
Стани, на які слід звертати особливу увагу
Препарат Пазопаніб Фармасайенс може спричинити загострення деяких порушень або викликати тяжкі небажані ефекти. Під час застосування препарату Пазопаніб Фармасайенс слід обов’язково звертати увагу на певні симптоми, щоб зменшити ризик негативних наслідків. Див. розділ 4.
Діти та підлітки
Застосування препарату Пазопаніб Фармасайенс не рекомендовано пацієнтам віком до 18 років.
Досі не встановлено, як пазопаніб діє на цю групу пацієнтів. Крім того, з міркувань безпеки препарат не повинен застосовуватися у дітей віком до 2 років.
Пазопаніб Фармасайенс та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які він планує приймати. Це стосується також рослинних препаратів та інших засобів, які продаються без рецепта.
Деякі ліки можуть впливати на дію препарату Пазопаніб Фармасайенс або збільшувати ймовірність виникнення у пацієнта небажаних ефектів. Препарат Пазопаніб Фармасайенс також може впливати на дію інших ліків. До таких ліків належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, воріконазол (застосовуються для лікування інфекцій),
• атазанавір, індінавір, нельфінавір, ритонавір, сахарінавір (застосовуються для лікування інфекцій вірусом ВІЛ),
• нефазодон (застосовується для лікування депресії),
• симвастатин і, ймовірно, інші статини (застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові),
• ліки, що зменшують виділення шлункового соку. Ліки, які приймаються для зменшення виділення шлункового соку (наприклад, інгібітори протонної помпи, блокатори рецепторів H або нейтралізуючі засоби), можуть впливати на всмоктування пазопанібу. Для отримання поради слід звернутися до лікаря або медсестри.

Необхідно повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків.
Пазопаніб Фармасайенс та їжа, напої
Не слід приймати препарат Пазопаніб Фармасайенс під час їжі, оскільки це впливає на всмоктування препарату. Препарат слід приймати щонайменше за дві години після їжі або за одну годину до їжі (див. розділ 3).
Під час прийому препарату Пазопаніб Фармасайенс не слід пити грейпфрутовий сік, оскільки це може збільшити ризик небажаних ефектів.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Застосування препарату Пазопаніб Фармасайенс під час вагітності не рекомендовано. Невідомо, як цей препарат впливає на перебіг вагітності.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або планує вагітність. Під час прийому препарату Пазопаніб Фармасайенс та принаймні протягом 2 тижнів після завершення лікування необхідно застосовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності.
• Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнтка завагітніла під час прийому препарату Пазопаніб Фармасайенс.

Під час прийому препарату Пазопаніб Фармасайенс не можна годувати груддю. Невідомо, чи проникають компоненти цього препарату до грудного молока. Необхідно обговорити це з лікарем.
Чоловіки (включаючи чоловіків після вазектомії), чиї партнерки вагітні або можуть завагітніти (включаючи жінок, які використовують інші методи контрацепції), повинні використовувати презервативи під час статевого акту під час прийому препарату Пазопаніб Фармасайенс та принаймні протягом 2 тижнів після прийому останньої дози.
Лікування препаратом Пазопаніб Фармасайенс може впливати на фертильність. Необхідно обговорити це з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час прийому препарату Пазопаніб Фармасайенс можуть виникати небажані ефекти, які впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

• Необхідно уникати керування транспортними засобами та роботи з механізмами, якщо пацієнт відчуває запаморочення, втому або слабкість або має низький рівень енергії.

Препарат Пазопаніб Фармасайенс містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на шарувату таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Пазопаніб Фармасайенс

Цей лікарський засіб слід завжди приймати відповідно до призначень лікаря. У разі сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Скільки таблеток лікарського засобу слід приймати
Пазопаніб Фармасайенс, 200 мг
Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу Пазопаніб Фармасайенс, 200 мг — це чотири таблетки (800 мг
пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна денна доза. Лікар може рекомендувати зменшення
дози, якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти.
Пазопаніб Фармасайенс, 400 мг
Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу Пазопаніб Фармасайенс, 400 мг — це дві таблетки (800 мг
пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна денна доза. Лікар може рекомендувати зменшення
дози, якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти.
Коли приймати лікарський засіб
Не слід приймати лікарський засіб Пазопаніб Фармасайенс разом з їжею. Лікарський засіб слід приймати
принаймні за дві години після їжі або за одну годину до їжі. Наприклад, лікарський засіб можна приймати
через дві години після сніданку або за одну годину до обіду. Лікарський засіб Пазопаніб Фармасайенс слід
приймати кожного дня о тій самій порі.
Таблетки слід ковтати цілими, одну за одною, запиваючи водою. Не слід розламувати та не кришити таблетки, оскільки це впливає на всмоктування лікарського засобу та може збільшувати ризик побічних ефектів.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Пазопаніб Фармасайенс
Якщо пацієнт прийме надто велику кількість таблеток, слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.
Якщо це можливо, слід показати упаковку лікарського засобу або цей вкладений листок.
Пропуск прийому лікарського засобу Пазопаніб Фармасайенс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Слід прийняти наступну
дозу лікарського засобу о звичайному часі.
Не слід припиняти застосування лікарського засобу Пазопаніб Фармасайенс без призначення лікаря
Лікарський засіб Пазопаніб Фармасайенс слід застосовувати так довго, як це призначив лікар. Не слід припиняти
застосування лікарського засобу, якщо тільки це не рекомендує лікар.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можливі серйозні побічні ефекти
Набряк мозку (синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії)
Рідко препарат Пазопаніб Фармасайенс може викликати набряк мозку, який може загрожувати життю.
До симптомів належать:

• втрата мови
• порушення зору
• судоми
• дезорієнтація
• високий тиск крові. Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Фармасайенс і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникне будь-який із цих симптомів або головний біль у поєднанні з будь-яким із цих симптомів.

Гіпертензивна криза (несподіваний і сильний підвищений тиск крові)
Препарат Пазопаніб Фармасайенс іноді може спричинити раптове і сильне підвищення тиску крові.
Цей стан відомий як гіпертензивна криза. Лікар буде контролювати тиск крові пацієнта під час застосування препарату Пазопаніб Фармасайенс. Симптомами гіпертензивної кризи можуть бути:

• сильний біль у грудній клітці
• сильний головний біль
• нечіткий зір
• дезорієнтація
• нудота
• блювота
• сильна тривожність
• задишка
• напади судом
• втрати свідомості. Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Фармасайенс і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникла гіпертензивна криза.

Порушення роботи серця
Ризик таких порушень може бути вищим у осіб із наявним захворюванням серця або тих, хто приймає інші ліки. Під час застосування препарату Пазопаніб Фармасайенс пацієнта будуть спостерігати з метою виявлення порушень роботи серця.
Порушення функції серця/серцева недостатність, серцевий напад
Препарат Пазопаніб Фармасайенс може впливати на насосну функцію серця або збільшувати ймовірність серцевого нападу. Симптоми включають:

• нерегулярне або прискорене серцебиття
• швидке пошептування серця
• втрати свідомості
• біль або тиск у грудній клітці
• біль у руках, спині, шиї або щелепі
• задишка
• набряки ніг. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виник будь-який із цих симптомів.

Порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
Препарат Пазопаніб Фармасайенс може впливати на серцевий ритм, що в деяких осіб може призводити до порушень ритму серця, відомих як torsade de pointes, які можуть мати тяжкий перебіг. Вони можуть спричиняти дуже швидке серцебиття, що може призвести до раптової втрати свідомості.
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть порушення серцевого ритму, такі як занадто швидке або занадто повільне серцебиття.
Інсульт
Препарат Пазопаніб Фармасайенс може збільшувати ймовірність інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:

• оніміння або слабкість з одного боку тіла
• труднощі з мовою
• головний біль
• запаморочення. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виник будь-який із цих симптомів.

Кровотеча
Препарат Пазопаніб Фармасайенс може спричинити тяжку кровотечу з травного тракту (з шлунка, стравоходу, прямої кишки або кишечника) або з легень, нирок, ротової порожнини, піхви або кровотечу в мозок, хоча це трапляється не дуже часто. Симптоми кровотечі:

• наявність крові в калі або чорне забарвлення калу
• наявність крові в сечі
• біль у животі
• кашель з кров’ю або блювота кров’ю.

Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виник будь-який із цих симптомів.
Перфорація та фістула
Препарат Пазопаніб Фармасайенс може спричинити розрив (перфорацію) стінки шлунка або кишки або утворення неправильного з’єднання між двома частинами травного тракту (фістулу). Симптомами цього стану можуть бути:

• сильний біль у животі
• нудота та (або) блювота
• гарячка
• утворення отвору (перфорація) у шлунку, товстій або тонкій кишці, з якого виділяється гній із кров’ю або з неприємним запахом. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виник будь-який із цих симптомів.

Захворювання печінки
Препарат Пазопаніб Фармасайенс може спричиняти проблеми з печінкою, які можуть перетворитися на тяжкі симптоми, такі як порушення функції печінки або печінкова недостатність, що може бути смертельним. Лікар буде контролювати активність печінкових ферментів пацієнта під час прийому цього препарату.
Симптомами, що свідчать про неналежну роботу печінки, можуть бути:

• жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця)
• темне забарвлення сечі
• відчуття втоми
• нудота
• блювота
• втрата апетиту
• біль праворуч у животі
• схильність до утворення синців. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виник будь-який із цих симптомів.

Тромби крові
Тромбоз глибоких вен і тромбоемболія легень
Препарат Пазопаніб Фармасайенс може спричиняти утворення тромбів у венах, особливо у венах ніг (тромбоз глибоких вен), які також можуть переміститися до легень (тромбоемболія легень). Симптомами цього стану можуть бути:

• гострий біль у грудній клітці
• задишка
• прискорене дихання
• біль у нозі
• набряки рук і долонь або рук і стоп.

Мікроангіопатія з тромбозом
Препарат Пазопаніб Фармасайенс може спричиняти утворення тромбів у малих кровоносних судинах нирок і мозку, що супроводжується зниженням кількості червоних кров’яних клітин і клітин, що беруть участь у згортанні (мікроангіопатія з тромбозом). Можуть виникнути такі симптоми:

• схильність до утворення синців
• високий тиск крові
• гарячка
• дезорієнтація
• сонливість
• напади судом
• зменшення кількості виділеної сечі. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виник будь-який із цих симптомів.

Синдром лізису пухлини
Препарат Пазопаніб Фармасайенс може спричиняти швидке руйнування пухлинних клітин, що призводить до синдрому лізису пухлини, який у деяких осіб може бути смертельним. Можуть виникнути такі симптоми, як нерегулярне серцебиття, напади судом, сплутаність свідомості, судоми м’язів або зменшення кількості виділеної сечі. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виник будь-який із цих симптомів.
Інфекції
Інфекції, що виникають під час прийому препарату Пазопаніб Фармасайенс, можуть стати тяжкими.
Симптоми інфекції можуть включати:

• гарячку
• симптоми, схожі на грип, такі як кашель, втому та болі в тілі, які не проходять
• задишку та (або) свистяче дихання
• біль під час сечовипускання
• подряпини, подряпини або рани, які є червоними, гарячими, набрякованими або болючими. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виник будь-який із цих симптомів.

Пневмонія
Препарат Пазопаніб Фармасайенс у рідкісних випадках може спричиняти запалення легень (інтерстиційну хворобу легень, пневмонію), яке може призвести до смерті у деяких пацієнтів.
Симптоми: задишка або кашель, що не проходять. Під час застосування препарату пацієнта будуть обстежувати з метою виявлення будь-яких порушень функції легень. Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виник будь-який із цих симптомів.
Захворювання щитовидної залози
Препарат Пазопаніб Фармасайенс може зменшити утворення гормонів щитовидної залози в організмі.
Це може призвести до збільшення маси тіла та втому. Під час застосування цього препарату лікар буде контролювати рівень гормонів щитовидної залози у пацієнта.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить суттєве збільшення маси тіла або втому.
Нечіткий зір або порушення зору
Препарат Пазопаніб Фармасайенс може спричинити відшарування або розрив оболонки, що знаходиться на задній поверхні ока (відшарування або розрив сітківки). Це може призвести до нечіткого зору або порушень зору.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить будь-які порушення зору.
Можливі побічні ефекти (включаючи можливі серйозні побічні ефекти у відповідних категоріях частоти виникнення).
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

• високий тиск крові
• діарея
• нудота або блювота
• біль у животі
• втрата апетиту
• зниження маси тіла
• порушення смаку або втрата смаку
• біль у ротовій порожнині
• головний біль
• біль від пухлини
• відсутність енергії, відчуття слабкості або втоми
• зміни кольору волосся
• надмірна втрата або рідкість волосся
• обесколінення шкіри
• висип на шкірі з можливим відшаруванням шкіри
• почервоніння та набряк долонь або підошов стоп. Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який із цих симптомів стає неприємним.

Дуже часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені при дослідженні крові або сечі

• підвищення активності печінкових ферментів
• зниження концентрації альбуміну в крові
• білок у сечі
• зниження кількості тромбоцитів (компонент крові, що забезпечує утворення згустків)
• зниження кількості білих кров’яних клітин.

Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• розлад шлунку, вздуття, метеоризм
• кровотеча з носа
• сухість у ротовій порожнині або виразки в ротовій порожнині
• інфекції
• надмірна сонливість
• порушення сну
• біль у грудній клітці, задишка, біль у нозі та набряки ніг або стоп. Це можуть бути симптоми утворення тромбів у організмі (тромбоемболія). У разі відокремлення тромбу він може переміститися до легень, що може загрожувати життю або навіть бути смертельним
• зниження здатності серця перекачувати кров увесь організм (порушення функції серця)
• повільне серцебиття
• кровотечі з ротової порожнини, прямої кишки або легень
• запаморочення
• нечіткий зір
• приливи гарячого
• набряки обличчя, долонь, ніг у ділянці щиколоток, стоп або повік, спричинені накопиченням рідини
• поколювання, слабкість або оніміння рук, долонь, ніг або стоп
• порушення шкіри, почервоніння, свербіж, сухість шкіри
• порушення нігтів
• відчуття печіння, колючості, сверблячості або поколювання шкіри
• відчуття холоду з супутніми ознобами
• надмірне потовиділення
• дегідратація
• біль у м’язах, суглобах, сухожилках або біль у грудній клітці, судоми м’язів
• хриплість
• задишка
• кашель
• кровохаркання
• ікота
• спадання легені з утриманням повітря в просторі між легенем і грудною кліткою, що часто призводить до задишки (пневмоторакс). Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який із цих симптомів стає неприємним.

Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені при дослідженні крові або сечі:

• гіпотиреоз
• неправильна робота печінки
• підвищення концентрації білірубіну (речовини, що утворюється в печінці)
• підвищення активності ліпази (ферменту, що бере участь у травленні)
• підвищення концентрації креатиніну (речовини, що утворюється в м’язах)
• зміни концентрації/активності різних інших речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить пацієнта про результати аналізів крові.

Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• інсульт мозку
• тимчасове зниження притоку крові до мозку (транзиторний ішемічний напад)
• переривання притоку крові до ділянки серця або інфаркт серця (ішемія серцевого м’яза)
• часткове переривання притоку крові до ділянки серця (ішемія серцевого м’яза)
• тромби крові, що супроводжуються зниженням кількості червоних кров’яних клітин і білих кров’яних клітин, що беруть участь у згортанні (мікроангіопатія з тромбозом). Це може пошкоджувати органи, такі як мозок і нирки
• збільшення кількості червоних кров’яних клітин
• раптове задихання, особливо якщо виникає одночасно з гострим болем у грудній клітці та (або) прискореним диханням (тромбоемболія легень)
• тяжка кровотеча з травного тракту (з шлунка, стравоходу або кишечника), нирок, піхви або кровотеча в мозок
• порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
• перфорація шлунка або кишки
• утворення неправильних з’єднань між різними частинами кишки (фістула)
• надмірні, обильні або нерегулярні менструальні кровотечі
• раптове, різке підвищення тиску крові (гіпертензивна криза)
• запалення підшлункової залози
• запалення, неправильна робота або пошкодження печінки
• жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця)
• запалення вистилки черевної порожнини (перитоніт)
• водянистий витік з носа
• висипи, які можуть свербіти або пов’язані із запальним станом (пласкі або випуклі плями або пухирі)
• часті випорожнення
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
• послаблення чутливості або відчуттів, особливо шкіри
• рана шкіри, що не загоюється (виразка шкіри).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• пневмонія
• збільшення та послаблення стінки кровоносного судини або розшарування стінки кровоносного судини (аневризма та розшарування артерії).

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• синдром лізису пухлини внаслідок швидкого руйнування пухлинних клітин
• печінкова недостатність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Пазопаніб Фармасайенс

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці та в такому, щоб вони не могли побачити його.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Пазопаніб Фармасайенс
Пазопаніб Фармасайенс, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки:

• Діючою речовиною є пазопаніб (у формі гідрохлориду). Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 200 мг пазопанібу. Інші компоненти таблеток: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна тип 101, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), полівідон (К-30), магнію стеарат. Оболонка таблетки: гіпромелоза 6 мПа  с, титану діоксид (Е 171), макрогол 400, заліза оксид червоний (Е 172), полісорбат 80.

Пазопаніб Фармасайенс, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки:

• Діючою речовиною є пазопаніб (у формі гідрохлориду). Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 400 мг пазопанібу. Інші компоненти таблеток: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна тип 101, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), полівідон (К-30), магнію стеарат. Оболонка таблетки: гіпромелоза (6 мПа  с), титану діоксид (Е 171), макрогол 400, полісорбат 80.

Як виглядає лікарський засіб Пазопаніб Фармасайенс і що містить упаковка
Пазопаніб Фармасайенс, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки: рожева вкрита оболонкою таблетка капсульної форми розміром 14,3 мм x 5,7 мм ± 5% із відтиском «200» на одній стороні.
Картонні коробки, які містять таблетки у блістерах із фольги алюмінієвої/PVC/PE/PVDC.
Упаковки по 30, 60 і 90 таблеток.
Пазопаніб Фармасайенс, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки: біла вкрита оболонкою таблетка капсульної форми розміром 18,0 мм x 7,1 мм ± 5% із відтиском «400» на одній стороні.
Картонні коробки, які містять таблетки у блістерах із фольги алюмінієвої/PVC/PE/PVDC.
Упаковки по 30, 60 і 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Pharmascience International Limited
Lampousas 1
1095 Нікосія
Кіпр
Виробник
Remedica Ltd.
вул. Агарнона, Лімасольський промисловий масив
3056 Лімасоль
Кіпр
PharOS MT Ltd.
HF62X, промисловий масив Хал-Фар
Бірзеббуджія, BBG3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах ЄЕЗ під
такими назвами: