Пазопаниб фармасайенс

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Пазопаниб Фармасайенс, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Пазопаниб Фармасайенс, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Pazopanibum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением лекарства, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Следует сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было прочитать его снова.
• Следует обратиться к врачу или фармацевту в случае любых сомнений.
• Этот лекарственный препарат был выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственный препарат Пазопаниб Фармасайенс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Пазопаниб Фармасайенс
3. Как применять лекарственный препарат Пазопаниб Фармасайенс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Пазопаниб Фармасайенс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Пазопаниб Фармасайенс и для чего он применяется

Лекарственный препарат Пазопаниб Фармасайенс относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами протеинкиназы.
Его действие заключается в подавлении активности белков, которые участвуют в росте и распространении
раковых клеток.
Лекарственный препарат Пазопаниб Фармасайенс применяется у взрослых пациентов для лечения:

• рака почки в запущенной или метастатической форме (с метастазами в другие органы),
• определённых форм саркомы мягких тканей — вида опухоли, поражающей соединительные ткани организма. Может возникать в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, поддерживающих, окружающих и защищающих внутренние органы.

2. Важная информация перед применением препарата Пазопаниб Фармасайенс

Когда не следует применять препарат Пазопаниб Фармасайенс

• если у пациента имеется аллергия на пазопаниб или любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6). Необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент считает, что это касается его.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Пазопаниб Фармасайенс необходимо обсудить со своим врачом следующее, если:

• у пациента имеется заболевание сердца,
• у пациента имеется заболевание печени,
• у пациента ранее была сердечная недостаточность или инфаркт миокарда,
• у пациента в анамнезе имеется пневмоторакс (спадение лёгкого),
• у пациента имеются кровотечения, тромбы или сужение артерий,
• у пациента наблюдались заболевания желудка или кишечника, такие как перфорация (прободение) или свищ (образование неправильных соединений между различными частями кишечника),
• у пациента имеются заболевания щитовидной железы,
• у пациента имеются нарушения функции почек,
• у пациента есть или ранее было аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или расслоение стенки кровеносного сосуда. Необходимо сообщить врачу при наличии любого из этих состояний. Врач решит, подходит ли препарат Пазопаниб Фармасайенс данному пациенту. Может потребоваться проведение у пациента дополнительных обследований, чтобы проверить, нормально ли функционируют почки, сердце и печень.

Артериальное давление и применение препарата Пазопаниб Фармасайенс
Препарат Пазопаниб Фармасайенс может повышать артериальное давление. До начала применения этого препарата и во время лечения у пациента будет контролироваться артериальное давление. Если у пациента развивается повышенное артериальное давление, врач назначит лекарства для его снижения.

• Необходимо сообщить врачу, если у пациента имеется повышенное артериальное давление.

Если у пациента запланирована хирургическая операция
Врач порекомендует прекратить прием препарата Пазопаниб Фармасайенс как минимум за 7 дней до операции, поскольку препарат может влиять на процесс заживления послеоперационной раны. Лечение будет возобновлено после полного заживления раны.

Состояния, на которые следует обращать особое внимание
Препарат Пазопаниб Фармасайенс может усугубить некоторые нарушения или вызвать тяжелые побочные эффекты. При применении препарата Пазопаниб Фармасайенс необходимо обязательно обращать внимание на определенные симптомы, чтобы снизить риск неблагоприятных последствий. См. пункт 4.

Дети и подростки
Применение препарата Пазопаниб Фармасайенс у пациентов в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
До настоящего времени не установлено, как пазопаниб действует на эту группу пациентов. Кроме того, по соображениям безопасности препарат не должен применяться у детей в возрасте до 2 лет.

Взаимодействие Пазопаниб Фармасайенс с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это касается также растительных препаратов и других лекарств, отпускаемых без рецепта.

Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Пазопаниб Фармасайенс или увеличивать вероятность возникновения у пациента побочных эффектов. Препарат Пазопаниб Фармасайенс также может влиять на действие других лекарств. К таким лекарствам относятся:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (применяются для лечения инфекций),
• атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, сквинаавир (применяются для лечения инфекций вирусом ВИЧ),
• нефазодон (применяется для лечения депрессии),
• симвастатин и, вероятно, другие статины (применяются для лечения повышенного уровня холестерина в крови),
• лекарства, снижающие секрецию желудочной кислоты. Препараты, применяемые для снижения секреции желудочного сока (например, ингибиторы протонной помпы, антагонисты H--рецепторов или антациды), могут влиять на всасывание пазопаниба. За консультацией следует обратиться к врачу или медсестре.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает какие-либо из этих лекарств.

Пазопаниб Фармасайенс и прием пищи и напитков
Не следует принимать препарат Пазопаниб Фармасайенс во время еды, поскольку это влияет на всасывание препарата. Препарат следует принимать не менее чем за два часа до еды или не менее чем через один час после еды (см. пункт 3).
Во время приема препарата Пазопаниб Фармасайенс не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Не рекомендуется применение препарата Пазопаниб Фармасайенс во время беременности. Неизвестно, как этот препарат влияет на течение беременности.

• Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна или планирует забеременеть. Во время приема препарата Пазопаниб Фармасайенс и как минимум в течение 2 недель после окончания лечения необходимо использовать эффективный метод контрацепции, чтобы избежать наступления беременности.
• Необходимо сообщить врачу, если пациентка забеременела во время приема препарата Пазопаниб Фармасайенс.

Во время приема препарата Пазопаниб Фармасайенс нельзя кормить грудью. Неизвестно, проникают ли компоненты этого препарата в грудное молоко. Следует обсудить этот вопрос с лечащим врачом.

Мужчины (в том числе мужчины после вазэктомии), чьи партнерши беременны или могут забеременеть (включая женщин, использующих другие методы контрацепции), должны использовать презервативы во время половых контактов в период приема препарата Пазопаниб Фармасайенс и в течение как минимум 2 недель после приема последней дозы.

Лечение препаратом Пазопаниб Фармасайенс может влиять на фертильность. Следует обсудить этот вопрос с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата Пазопаниб Фармасайенс могут возникать побочные эффекты, которые влияют на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами, если пациент испытывает головокружение, усталость или слабость, либо если у него низкий уровень энергии.

Препарат Пазопаниб Фармасайенс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну пленочную таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Пазопаниб Фармасайенс

Принимать это лекарство необходимо строго по назначению врача. В случае возникновения сомнений следует
обратиться к врачу или фармацевту.
Сколько таблеток лекарства необходимо принимать
Пазопаниб Фармасайенс, 200 мг
Обычно применяемая доза лекарства Пазопаниб Фармасайенс, 200 мг — четыре таблетки (800 мг
пазопаниба) один раз в сутки. Это максимальная суточная доза. Врач может порекомендовать уменьшить
дозу, если у пациента возникнут побочные эффекты.
Пазопаниб Фармасайенс, 400 мг
Обычно применяемая доза лекарства Пазопаниб Фармасайенс, 400 мг — две таблетки (800 мг
пазопаниба) один раз в сутки. Это максимальная суточная доза. Врач может порекомендовать уменьшить
дозу, если у пациента возникнут побочные эффекты.
Когда принимать лекарство
Не следует принимать лекарство Пазопаниб Фармасайенс вместе с едой. Лекарство необходимо принимать не
ранее чем через два часа после еды или за один час до еды. Например, лекарство можно принимать
через два часа после завтрака или за один час до обеда. Лекарство Пазопаниб Фармасайенс следует
принимать каждый день в одно и то же время.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, одну за другой, запивая водой. Не следует делить таблетки пополам и не нужно их крошить, поскольку это влияет на всасывание лекарства и может увеличить риск возникновения побочных эффектов.
Принятие большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Пазопаниб Фармасайенс
Если пациент принял слишком много таблеток, необходимо обратиться за советом к врачу или фармацевту.
Если возможно, следует показать упаковку лекарства или данный листок-вкладыш.
Пропуск приема лекарства Пазопаниб Фармасайенс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принять следующую
дозу лекарства в обычное время.
Не следует прекращать применение лекарства Пазопаниб Фармасайенс без назначения врача
Лекарство Пазопаниб Фармасайенс необходимо принимать столько времени, сколько назначил врач. Не следует прекращать применение лекарства, если только этого не порекомендует врач.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Пазопаниб Фармасайенс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Возможные тяжелые побочные эффекты

Отёк головного мозга (обратимый задний лейкоэнцефалопатический синдром)
Препарат Пазопаниб Фармасайенс в редких случаях может вызывать отёк головного мозга, который может угрожать жизни.
К симптомам относятся:

• потеря речи
• нарушения зрения
• судороги
• дезориентация
• высокое артериальное давление. Необходимо прекратить применение препарата Пазопаниб Фармасайенс и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появился один из этих симптомов или головная боль в сочетании с одним из этих симптомов.

Гипертонический криз (внезапное и сильное повышение артериального давления)
Препарат Пазопаниб Фармасайенс может в редких случаях вызывать внезапное и сильное повышение артериального давления.
Это состояние известно как гипертонический криз. Ваш лечащий врач будет контролировать артериальное давление пациента в период приёма препарата Пазопаниб Фармасайенс. Симптомами гипертонического криза могут быть:

• сильная боль в груди
• сильная головная боль
• нечёткость зрения
• дезориентация
• тошнота
• рвота
• сильное беспокойство
• одышка
• судороги
• потеря сознания. Необходимо прекратить применение препарата Пазопаниб Фармасайенс и немедленно обратиться за медицинской помощью, если произошёл гипертонический криз.

Нарушения работы сердца
Риск этих нарушений может быть выше у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца или принимающих другие лекарства. Во время приёма препарата Пазопаниб Фармасайенс пациент будет проходить обследование для выявления нарушений работы сердца.

Нарушения функции сердца / сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Препарат Пазопаниб Фармасайенс может влиять на способность сердца перекачивать кровь или увеличивать вероятность инфаркта миокарда. Симптомы включают:

• нерегулярное или учащённое сердцебиение
• ощущение трепетания сердца
• обморок
• боль или давление в груди
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• одышка
• отёк ног. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился один из этих симптомов.

Изменения сердечного ритма (удлинение интервала QT)
Препарат Пазопаниб Фармасайенс может влиять на сердечный ритм, что у некоторых пациентов может привести к нарушениям ритма сердца, называемым torsade de pointes, которые могут иметь тяжёлое течение. Они могут вызывать очень быстрое сердцебиение, что может привести к внезапной потере сознания.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляются нарушения сердечного ритма, такие как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.

Инсульт
Препарат Пазопаниб Фармасайенс может увеличивать вероятность развития инсульта. Симптомы инсульта могут включать:

• онемение или слабость с одной стороны тела
• затруднения речи
• головную боль
• головокружение. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился один из этих симптомов.

Кровотечение
Препарат Пазопаниб Фармасайенс может вызывать тяжёлые кровотечения из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода, прямой кишки или кишечника) или из лёгких, почек, полости рта, влагалища, а также кровоизлияние в мозг, однако это происходит нечасто. Симптомы кровотечения включают:

• наличие крови в стуле или чёрный стул
• наличие крови в моче
• боль в животе
• отхаркивание крови или рвота кровью.
  Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился один из этих симптомов.

Перфорация и свищ
Препарат Пазопаниб Фармасайенс может вызывать разрыв (перфорацию) стенки желудка или кишечника или образование неправильного соединения между двумя частями желудочно-кишечного тракта (свищ). Симптомами этого состояния могут быть:

• сильная боль в животе
• тошнота и (или) рвота
• лихорадка
• образование отверстия (перфорации) в желудке, толстой или тонкой кишке, из которого выделяется гной, окрашенный кровью или с неприятным запахом. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился один из этих симптомов.

Заболевания печени
Препарат Пазопаниб Фармасайенс может вызывать проблемы с печенью, которые могут перерасти в тяжёлые симптомы, такие как нарушение функции печени или печеночная недостаточность, которая может быть смертельной. Ваш врач будет контролировать активность печеночных ферментов пациента в период приёма этого препарата.
Симптомы, указывающие на нарушение функции печени, могут включать:

• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
• потемнение мочи
• чувство усталости
• тошноту
• рвоту
• потерю аппетита
• боль в правой части живота
• склонность к образованию синяков. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился один из этих симптомов.

Тромбозы крови
Тромбоз глубоких вен и лёгочная эмболия
Препарат Пазопаниб Фармасайенс может вызывать образование тромбов в венах, особенно в венах ног (тромбоз глубоких вен), которые могут переместиться в лёгкие (лёгочная эмболия). Симптомами этого состояния могут быть:

• острая боль в груди
• одышка
• учащённое дыхание
• боль в ноге
• отёк рук и кистей или стоп и ног.

Микроангиопатическая тромботическая болезнь
Препарат Пазопаниб Фармасайенс может вызывать образование тромбов в мелких кровеносных сосудах почек и мозга, что сопровождается снижением количества эритроцитов и тромбоцитов (микроангиопатическая тромботическая болезнь). Возможны следующие симптомы:

• склонность к образованию синяков
• высокое артериальное давление
• лихорадка
• дезориентация
• сонливость
• судороги
• снижение количества выделяемой мочи. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился один из этих симптомов.

Синдром лизиса опухоли
Препарат Пазопаниб Фармасайенс может вызывать быстрое разрушение опухолевых клеток, что приводит к синдрому лизиса опухоли, который у некоторых пациентов может быть смертельным. Возможны такие симптомы, как нерегулярное сердцебиение, судороги, спутанность сознания, мышечные судороги или снижение количества выделяемой мочи. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился один из этих симптомов.

Инфекции
Инфекции, возникающие во время приёма препарата Пазопаниб Фармасайенс, могут стать тяжёлыми.
Симптомы инфекций могут включать:

• лихорадку
• гриппоподобные симптомы, такие как кашель, усталость и боли в теле, которые не проходят
• одышку и (или) свистящее дыхание
• боль при мочеиспускании
• порезы, царапины или раны, которые покраснели, горячие, опухшие или болезненны. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился один из этих симптомов.

Воспаление лёгких
Препарат Пазопаниб Фармасайенс в редких случаях может вызывать воспалительное заболевание лёгких (интерстициальную болезнь лёгких, пневмонию), которое у некоторых пациентов может закончиться летальным исходом.
Симптомы включают одышку или кашель, который не проходит. Во время приёма препарата пациент будет проходить обследование для выявления нарушений функции лёгких. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появился один из этих симптомов.

Заболевания щитовидной железы
Препарат Пазопаниб Фармасайенс может снижать выработку гормонов щитовидной железы в организме. Это может привести к увеличению массы тела и усталости. В период приёма этого препарата врач будет контролировать уровень гормонов щитовидной железы у пациента.
Необходимо сообщить врачу, если пациент заметил значительное увеличение массы тела или усталость.

Расплывчатость зрения или нарушения зрения
Препарат Пазопаниб Фармасайенс может вызывать отслоение или разрыв мембраны на задней поверхности глаза (отслоение или разрыв сетчатки). Это может вызвать расплывчатость зрения или нарушения зрения.
Необходимо сообщить врачу, если пациент заметил какие-либо нарушения зрения.

Возможные побочные эффекты (включая возможные тяжёлые побочные эффекты в соответствующих категориях частоты возникновения)

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• высокое артериальное давление
• диарея
• тошнота (рвота) или рвота
• боль в животе
• потеря аппетита
• снижение массы тела
• нарушения вкуса или потеря вкуса
• боль в полости рта
• головная боль
• боль от опухоли
• отсутствие энергии, чувство слабости или усталости
• изменения цвета волос
• чрезмерная потеря или истончение волос
• обесцвечивание кожи
• кожная сыпь, возможное шелушение кожи
• покраснение и отёк ладоней или подошв стоп. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если какой-либо из этих симптомов становится неприятным.

Очень частые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи

• повышение активности печеночных ферментов
• снижение концентрации альбумина в крови
• белок в моче
• снижение количества тромбоцитов (компонент крови, способствующий образованию сгустков)
• снижение количества лейкоцитов.

Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• диспепсия, вздутие живота, метеоризм
• носовые кровотечения
• сухость во рту или язвы во рту
• инфекции
• чрезмерная сонливость
• нарушения сна
• боль в груди, одышка, боль в ногах и отёк ног или стоп. Это могут быть симптомы образования тромбов в организме (эмболия). При отрыве тромба он может переместиться в лёгкие, что может угрожать жизни или быть смертельным
• снижение способности сердца перекачивать кровь по всему организму (нарушение функции сердца)
• медленное сердцебиение
• кровотечения из полости рта, прямой кишки или лёгких
• головокружение
• расплывчатость зрения
• приливы жара
• отёки лица, рук, ног в области лодыжек, стоп или век, вызванные накоплением жидкости
• покалывание, слабость или онемение рук, кистей, ног или стоп
• нарушения кожи, покраснение, зуд, сухость кожи
• нарушения ногтей
• ощущение жжения, уколов, зуда или покалывания кожи
• ощущение холода с ознобом
• чрезмерное потоотделение
• обезвоживание
• боль в мышцах, суставах, сухожилиях или в груди, судороги мышц
• охриплость
• одышка
• кашель
• кровохарканье
• икота
• коллапс лёгкого с накоплением воздуха в пространстве между лёгким и грудной клеткой, часто вызывающий одышку (пневмоторакс). Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если какой-либо из этих симптомов становится неприятным.

Частые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

• гипотиреоз
• нарушение функции печени
• повышение концентрации билирубина (вещество, вырабатываемое печенью)
• повышение активности липазы (фермента, участвующего в пищеварении)
• повышение концентрации креатинина (вещество, вырабатываемое в мышцах)
• изменения концентрации/активности различных других веществ/ферментов в крови. Врач сообщит пациенту о результатах анализов крови.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• инсульт мозга
• преходящее снижение кровотока в мозг (преходящая ишемическая атака)
• полное прекращение кровотока в части сердца или инфаркт миокарда (ишемия сердечной мышцы)
• частичное прекращение кровотока в части сердца (ишемия сердечной мышцы)
• тромбозы, сопровождающиеся снижением количества эритроцитов и клеток крови, участвующих в свёртывании (микроангиопатическая тромботическая болезнь). Это может повреждать органы, такие как мозг и почки
• увеличение количества эритроцитов
• внезапная одышка, особенно если она сочетается с острой болью в груди и (или) учащённым дыханием (лёгочная эмболия)
• тяжёлое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода или кишечника), почек, влагалища или кровоизлияние в мозг
• нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT)
• прободение (перфорация) желудка или кишечника
• образование неправильных соединений между различными частями кишечника (свищ)
• чрезмерные, обильные или нерегулярные менструальные кровотечения
• внезапное, резкое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• панкреатит
• воспаление, нарушение функции или повреждение печени
• жёлтое окрашивание кожи или белков глаз (желтуха)
• воспаление брюшины (перитонит)
• водянистые выделения из носа
• сыпь, которая может быть зудящей или связана с воспалением (плоские или выпуклые пятна или пузыри)
• частое опорожнение кишечника
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• снижение чувствительности, особенно кожи
• рана на коже, которая не заживает (язва кожи).

Редкие побочные эффекты (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• воспаление лёгких
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и расслоение артерии).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• синдром лизиса опухоли вследствие быстрого разрушения опухолевых клеток
• печеночная недостаточность.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо симптомы побочных эффектов, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные эффекты также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пазопаниб Фармасьенс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не требуется.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарственное средство Пазопаниб Фармасаенс
Пазопаниб Фармасаенс, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой:

• Действующее вещество: пазопаниб (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 200 мг пазопаниба.
  Остальные компоненты таблеток:
  Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон (К-30), стеарат магния.
  Оболочка таблетки: гипромеллоза 6 мПа·с, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, оксид железа красный (Е 172), полисорбат 80.

Пазопаниб Фармасаенс, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой:

• Действующее вещество: пазопаниб (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 400 мг пазопаниба.
  Остальные компоненты таблеток:
  Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон (К-30), стеарат магния.
  Оболочка таблетки: гипромеллоза (6 мПа·с), диоксид титана (Е 171), макрогол 400, полисорбат 80.

Как выглядит лекарственное средство Пазопаниб Фармасаенс и что содержит упаковка
Пазопаниб Фармасаенс, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой: розовая таблетка, покрытая оболочкой, капсуловидной формы, размером 14,3 мм x 5,7 мм ± 5%, с выдавленной надписью «200» на одной стороне.
Картонные коробки, содержащие таблетки в блистерах из алюминиевой фольги/PVC/PE/PVDC.
Упаковки по 30, 60 и 90 таблеток.
Пазопаниб Фармасаенс, 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой: белая таблетка, покрытая оболочкой, капсуловидной формы, размером 18,0 мм x 7,1 мм ± 5%, с выдавленной надписью «400» на одной стороне.
Картонные коробки, содержащие таблетки в блистерах из алюминиевой фольги/PVC/PE/PVDC.
Упаковки по 30, 60 и 90 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в обращении.

Ответственный субъект
Pharmascience International Limited
Lampousas 1
1095 Никосия
Кипр

Производитель
Remedica Ltd.
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
3056 Лимассол
Кипр
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate
Биржеббуджи, BBG3000
Мальта

На данный лекарственный препарат в странах — членах ЕАОС выданы разрешения на обращение под следующими названиями: