Pazopanib Pharmascience

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Pazopanib Pharmascience, 200 mg, comprimidos recubiertos
Pazopanib Pharmascience, 400 mg, comprimidos recubiertos
Pazopanibum
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Pazopanib Pharmascience y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Pazopanib Pharmascience
3. Cómo tomar Pazopanib Pharmascience
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pazopanib Pharmascience
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pazopanib Pharmascience y para qué se utiliza

Pazopanib Pharmascience pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la tirosina quinasa. Actúa inhibiendo la actividad de ciertas proteínas que intervienen en la proliferación y diseminación de las células cancerosas.

Pazopanib Pharmascience se utiliza en pacientes adultos para el tratamiento:

• del cáncer de riñón avanzado o con metástasis en otros órganos,
• de ciertos tipos de sarcoma de tejidos blandos, un tipo de tumor que afecta al tejido conectivo del cuerpo. Puede presentarse en los músculos, vasos sanguíneos, tejido graso u otros tejidos que dan soporte, rodean y protegen los órganos internos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Pazopanib Pharmascience

Cuándo no debe utilizar Pazopanib Pharmascience

• si el paciente tiene alergia al pazopanib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Debe consultar con el médico si el paciente considera que esta afirmación le afecta.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Pazopanib Pharmascience, debe hablar con el médico si:

• el paciente padece enfermedad cardíaca,
• el paciente padece enfermedad hepática,
• el paciente ha sufrido insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio,
• el paciente tiene antecedentes de neumotórax (presencia de aire en la cavidad pleural),
• el paciente presenta hemorragias, trombosis o estenosis arterial,
• el paciente ha presentado enfermedades del estómago o intestino, tales como perforación (perforación del tejido) o fístula (formación de conexiones anormales entre distintas partes del intestino),
• el paciente padece trastornos tiroideos,
• el paciente tiene alteraciones en la función renal,
• el paciente tiene o ha tenido aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo. Debe informar al médico si se presenta cualquiera de estas alteraciones. El médico decidirá si Pazopanib Pharmascience es adecuado para el paciente. Puede ser necesario realizar análisis adicionales para comprobar el correcto funcionamiento de los riñones, el corazón y el hígado.

Hipertensión arterial y el uso de Pazopanib Pharmascience
Pazopanib Pharmascience puede elevar la presión arterial. Antes de iniciar el tratamiento y durante el mismo, se controlará la presión arterial del paciente. Si el paciente desarrolla hipertensión, el médico prescribirá medicamentos para reducirla.

• Debe informar al médico si el paciente tiene hipertensión arterial.

Si se planea una intervención quirúrgica
El médico indicará suspender el tratamiento con Pazopanib Pharmascience al menos 7 días antes de la cirugía, ya que este medicamento puede afectar al proceso de cicatrización postoperatoria. El tratamiento se reanudará una vez que la herida haya cicatrizado completamente.

Situaciones que requieren especial atención
Pazopanib Pharmascience puede agravar ciertos trastornos o provocar efectos adversos graves. Durante el tratamiento con este medicamento, es fundamental estar atento a ciertos síntomas para reducir el riesgo de efectos indeseables. Véase apartado 4.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Pazopanib Pharmascience en pacientes menores de 18 años. Hasta la fecha, no se ha establecido cómo actúa el pazopanib en este grupo de pacientes. Además, por motivos de seguridad, no debe administrarse a niños menores de 2 años.

Interacción de Pazopanib Pharmascience con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar, incluyendo productos herbales y otros medicamentos sin receta.

Algunos medicamentos pueden influir en la acción de Pazopanib Pharmascience o aumentar la probabilidad de que el paciente presente efectos adversos. Pazopanib Pharmascience también puede afectar al efecto de otros medicamentos. Entre ellos se incluyen:

• claritromicina, ketoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados en el tratamiento de infecciones),
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados en el tratamiento de infecciones por VIH),
• nefazodona (utilizada en el tratamiento de la depresión),
• simvastatina y probablemente otras estatinas (utilizadas en el tratamiento del aumento del colesterol en sangre),
• medicamentos que reducen la secreción de ácido gástrico. Los medicamentos que disminuyen la secreción de ácido gástrico (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas del receptor H2 o antiácidos) pueden afectar a la absorción del pazopanib. Para obtener orientación, debe consultar con el médico o la enfermera.

Debe informar al médico o farmacéutico si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos.

Pazopanib Pharmascience, alimentos y bebidas
No debe tomar Pazopanib Pharmascience con alimentos, ya que esto afecta a la absorción del medicamento. Debe tomarse al menos dos horas después de una comida o una hora antes de la misma (véase apartado 3).

Durante el tratamiento con Pazopanib Pharmascience, no debe beber zumo de pomelo, ya que podría aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se recomienda el uso de Pazopanib Pharmascience durante el embarazo. No se conoce el efecto de este medicamento sobre el embarazo.

• Debe informar al médico si la paciente está embarazada o planea quedarse embarazada. Durante el tratamiento con Pazopanib Pharmascience y al menos durante 2 semanas después de finalizarlo, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz para evitar el embarazo.
• Debe informar al médico si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con Pazopanib Pharmascience.

Durante el tratamiento con Pazopanib Pharmascience no debe amamantar. No se sabe si los componentes de este medicamento pasan a la leche materna. Hable con su médico sobre este aspecto.

Hombres (incluidos aquellos que se han sometido a vasectomía), cuyas parejas estén embarazadas o puedan quedar embarazadas (incluso si utilizan otros métodos anticonceptivos), deben usar preservativo durante las relaciones sexuales durante el tratamiento con Pazopanib Pharmascience y al menos durante 2 semanas después de tomar la última dosis.

El tratamiento con Pazopanib Pharmascience puede afectar a la fertilidad. Hable con su médico sobre este aspecto.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Pazopanib Pharmascience pueden presentarse efectos adversos que afecten a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

• Debe evitar conducir y operar maquinaria si el paciente experimenta mareos, fatiga, debilidad o bajo nivel de energía.

Pazopanib Pharmascience contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, por lo que se considera que el medicamento es "prácticamente libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Pazopanib Pharmascience

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Cuántas tabletas del medicamento debe tomar
Pazopanib Pharmascience, 200 mg
La dosis habitual del medicamento Pazopanib Pharmascience, 200 mg es de cuatro tabletas (800 mg de pazopanib) una vez al día. Esta es la dosis diaria máxima. El médico puede recomendar reducir la dosis si aparecen efectos adversos.
Pazopanib Pharmascience, 400 mg
La dosis habitual del medicamento Pazopanib Pharmascience, 400 mg es de dos tabletas (800 mg de pazopanib) una vez al día. Esta es la dosis diaria máxima. El médico puede recomendar reducir la dosis si aparecen efectos adversos.
Cuándo tomar el medicamento
No debe tomar el medicamento Pazopanib Pharmascience con alimentos. El medicamento debe tomarse al menos dos horas después de haber comido o una hora antes de las comidas. Por ejemplo, puede tomarse el medicamento dos horas después del desayuno o una hora antes de la comida. El medicamento Pazopanib Pharmascience debe tomarse todos los días a la misma hora.
Las tabletas deben tragarse enteras, una tras otra, con agua. No debe partir ni triturar las tabletas, ya que esto afecta a la absorción del medicamento y puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
Si toma una dosis mayor de la recomendada del medicamento Pazopanib Pharmascience
Si toma un número excesivo de tabletas, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico. Si es posible, debe mostrar el envase del medicamento o este prospecto.
Si olvida tomar el medicamento Pazopanib Pharmascience
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe interrumpir el tratamiento con el medicamento Pazopanib Pharmascience sin indicación médica
Debe continuar tomando el medicamento Pazopanib Pharmascience durante el tiempo indicado por el médico. No debe interrumpir el tratamiento a menos que su médico se lo indique.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Posibles efectos adversos graves
Edema cerebral (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible)
Rara vez, el medicamento Pazopanib Pharmascience puede provocar un edema cerebral que puede poner en peligro la vida.
Los síntomas incluyen:

• pérdida del habla
• alteraciones visuales
• convulsiones
• desorientación
• presión arterial alta. Debe interrumpirse el tratamiento con Pazopanib Pharmascience y buscar ayuda médica de inmediato si aparece alguno de estos síntomas o dolor de cabeza acompañado de alguno de ellos.

Crisis hipertensiva (aumento repentino y severo de la presión arterial)
Pazopanib Pharmascience puede provocar ocasionalmente un aumento repentino y severo de la presión arterial.
Este estado se conoce como crisis hipertensiva. El médico supervisará la presión arterial del paciente durante el tratamiento con Pazopanib Pharmascience. Los síntomas de una crisis hipertensiva pueden incluir:

• dolor intenso en el pecho
• fuerte dolor de cabeza
• visión borrosa
• desorientación
• náuseas
• vómitos
• gran inquietud
• dificultad para respirar
• convulsiones
• pérdida de conocimiento. Debe interrumpirse el tratamiento con Pazopanib Pharmascience y buscar ayuda médica de inmediato si se produce una crisis hipertensiva.

Alteraciones cardíacas
El riesgo de estas alteraciones puede ser mayor en personas con enfermedad cardíaca preexistente o que estén tomando otros medicamentos. Durante el tratamiento con Pazopanib Pharmascience, el paciente será controlado para detectar alteraciones cardíacas.
Alteraciones funcionales cardíacas/insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
Pazopanib Pharmascience puede afectar la capacidad de bombeo del corazón o aumentar el riesgo de infarto de miocardio. Los síntomas incluyen:

• latidos irregulares o acelerados
• palpitaciones rápidas
• pérdida de conocimiento
• dolor o presión en el pecho
• dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula
• dificultad para respirar
• hinchazón en las piernas. Debe buscarse ayuda médica de inmediato si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)
Pazopanib Pharmascience puede afectar el ritmo cardíaco, lo que en algunas personas puede provocar arritmias conocidas como torsade de pointes, que pueden tener consecuencias graves. Estas pueden causar latidos muy rápidos que podrían provocar pérdida repentina de conciencia.
Debe informarse al médico si el paciente presenta alteraciones del ritmo cardíaco, como latidos demasiado rápidos o demasiado lentos.
Accidente cerebrovascular (ACV)
Pazopanib Pharmascience puede aumentar la probabilidad de sufrir un accidente cerebrovascular. Los síntomas pueden incluir:

• entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
• dificultad para hablar
• dolor de cabeza
• mareos. Debe buscarse ayuda médica de inmediato si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Hemorragia
Pazopanib Pharmascience puede provocar hemorragias graves en el tracto gastrointestinal (estómago, esófago, recto o intestinos) o en los pulmones, riñones, boca, vagina o hemorragia cerebral, aunque esto ocurre con poca frecuencia. Los síntomas de hemorragia incluyen:

• presencia de sangre en las heces o heces de color negro

• sangre en la orina

• dolor abdominal

• expectoración de sangre o vómitos con sangre.
  Debe buscarse ayuda médica de inmediato si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
  Perforación y fístula
  Pazopanib Pharmascience puede provocar una ruptura (perforación) de la pared del estómago o intestino o la formación de una conexión anormal entre dos partes del tracto gastrointestinal (fístula). Los síntomas pueden incluir:

• dolor abdominal intenso

• náuseas y (o) vómitos

• fiebre

• aparición de un orificio (perforación) en el estómago, colon o intestino delgado, del que sale pus con sangre o maloliente. Debe buscarse ayuda médica de inmediato si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Enfermedades hepáticas
Pazopanib Pharmascience puede provocar problemas hepáticos que podrían evolucionar hacia síntomas graves, como alteraciones de la función hepática o insuficiencia hepática, que puede ser mortal. El médico controlará la actividad de las enzimas hepáticas del paciente durante el tratamiento con este medicamento.
Los síntomas de disfunción hepática pueden incluir:

• coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia)
• orina oscura
• sensación de fatiga
• náuseas
• vómitos
• pérdida de apetito
• dolor en el lado derecho del abdomen
• aparición fácil de hematomas. Debe buscarse ayuda médica de inmediato si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Trombosis
Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar
Pazopanib Pharmascience puede provocar la formación de coágulos sanguíneos en venas, especialmente en las piernas (trombosis venosa profunda), que también pueden desplazarse hacia los pulmones (embolia pulmonar). Los síntomas pueden incluir:

• dolor agudo en el pecho
• dificultad para respirar
• respiración acelerada
• dolor en la pierna
• hinchazón en brazos y manos o en manos y pies.

Micropatía trombótica
Pazopanib Pharmascience puede provocar coágulos sanguíneos en pequeños vasos sanguíneos de los riñones y el cerebro, acompañados de una disminución del número de glóbulos rojos y plaquetas (micropatía trombótica). Pueden presentarse los siguientes síntomas:

• aparición fácil de hematomas
• presión arterial alta
• fiebre
• desorientación
• somnolencia
• convulsiones
• disminución de la cantidad de orina emitida. Debe buscarse ayuda médica de inmediato si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Síndrome de lisis tumoral
Pazopanib Pharmascience puede provocar una descomposición rápida de células tumorales, lo que puede causar el síndrome de lisis tumoral, que en algunas personas puede ser mortal. Pueden presentarse síntomas como latidos cardíacos irregulares, convulsiones, confusión, calambres musculares o disminución de la cantidad de orina. Debe buscarse ayuda médica de inmediato si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Infecciones
Las infecciones durante el tratamiento con Pazopanib Pharmascience pueden convertirse en infecciones graves.
Los síntomas de infección pueden incluir:

• fiebre
• síntomas similares a los de la gripe, como tos, fatiga y dolores corporales que no desaparecen
• dificultad para respirar y (o) sibilancias
• dolor al orinar
• cortes, arañazos o heridas enrojecidos, calientes, hinchados o dolorosos. Debe buscarse ayuda médica de inmediato si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Neumonitis
Pazopanib Pharmascience puede provocar raramente una inflamación pulmonar (enfermedad intersticial pulmonar, neumonitis), que en algunos pacientes puede ser fatal.
Los síntomas incluyen dificultad para respirar o tos persistente. Durante el tratamiento, el paciente será examinado para detectar posibles alteraciones en la función pulmonar. Debe buscarse ayuda médica de inmediato si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Alteraciones tiroideas
Pazopanib Pharmascience puede reducir la producción de hormonas tiroideas en el organismo.
Esto puede provocar aumento de peso y fatiga. Durante el tratamiento con este medicamento, el médico controlará los niveles de hormonas tiroideas del paciente.
Debe informarse al médico si el paciente nota un aumento significativo de peso o fatiga.
Visión borrosa o alteraciones visuales
Pazopanib Pharmascience puede provocar el desprendimiento o desgarro de la membrana en la parte posterior del ojo (desprendimiento o desgarro de la retina). Esto puede causar visión borrosa o alteraciones visuales.
Debe informarse al médico si el paciente nota cualquier alteración visual.

Posibles efectos adversos (incluyendo posibles efectos adversos graves en las categorías adecuadas de frecuencia).
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• presión arterial alta
• diarrea
• náuseas o vómitos
• dolor abdominal
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• alteraciones del gusto o pérdida del gusto
• dolor en la boca
• dolor de cabeza
• dolor tumoral
• falta de energía, sensación de debilidad o fatiga
• cambios en el color del cabello
• pérdida excesiva o adelgazamiento del cabello
• decoloración de la piel
• erupción cutánea con posible descamación de la piel
• enrojecimiento e hinchazón de las palmas de las manos o plantas de los pies. Debe informarse al médico o farmacéutico si alguno de estos síntomas se vuelve molesto.

Efectos adversos muy frecuentes que pueden detectarse en análisis de sangre o orina

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• disminución de la concentración de albúmina en sangre
• presencia de proteínas en la orina
• disminución del número de plaquetas (componente sanguíneo que permite la formación de coágulos)
• disminución del número de leucocitos.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• dispepsia, distensión abdominal, flatulencia
• hemorragia nasal
• sequedad bucal o úlceras en la boca
• infecciones
• somnolencia excesiva
• alteraciones del sueño
• dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor en las piernas e hinchazón en las piernas o pies. Estos pueden ser síntomas de formación de coágulos sanguíneos en el organismo (embolia). Si un coágulo se desprende, puede desplazarse hacia los pulmones, lo que puede poner en peligro la vida o incluso ser mortal
• disminución de la capacidad del corazón para bombear sangre a todo el organismo (alteración funcional cardíaca)
• latidos lentos del corazón
• hemorragias en la boca, recto o pulmones
• mareos
• visión borrosa
• sofocos
• edemas en la cara, manos, piernas, tobillos, pies o párpados, provocados por acumulación de líquido
• hormigueo, debilidad o entumecimiento en manos, brazos, pies o piernas
• alteraciones cutáneas, enrojecimiento, picor, sequedad de la piel
• alteraciones en las uñas
• sensación de ardor, pinchazos, picor o hormigueo en la piel
• sensación de frío acompañada de escalofríos
• sudoración excesiva
• deshidratación
• dolor muscular, articular, tendinoso o en el pecho, calambres musculares
• ronquera
• dificultad para respirar
• tos
• hemoptisis
• hipo
• colapso pulmonar con atrapamiento de aire entre el pulmón y la caja torácica, que a menudo provoca dificultad para respirar (neumotórax). Debe informarse al médico o farmacéutico si alguno de estos síntomas se vuelve molesto.

Efectos adversos frecuentes que pueden detectarse en análisis de sangre o orina:

• hipotiroidismo
• alteración de la función hepática
• aumento de la concentración de bilirrubina (sustancia producida por el hígado)
• aumento de la actividad de la lipasa (enzima que participa en la digestión)
• aumento de la concentración de creatinina (sustancia producida en los músculos)
• alteraciones en la concentración/actividad de diversas sustancias/enzimas en sangre. El médico informará al paciente sobre los resultados de los análisis sanguíneos.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• accidente cerebrovascular
• disminución transitoria del flujo sanguíneo al cerebro (accidente isquémico transitorio)
• interrupción del flujo sanguíneo a una parte del corazón o infarto de miocardio (isquemia miocárdica)
• interrupción parcial del flujo sanguíneo a una parte del corazón (isquemia miocárdica)
• coágulos sanguíneos acompañados de disminución del número de glóbulos rojos y plaquetas (micropatía trombótica). Puede dañar órganos como el cerebro y los riñones
• aumento del número de glóbulos rojos
• dificultad repentina para respirar, especialmente si se acompaña de dolor agudo en el pecho y (o) respiración acelerada (embolia pulmonar)
• hemorragia grave en el tracto gastrointestinal (estómago, esófago o intestinos), riñones, vagina o hemorragia cerebral
• alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)
• perforación del estómago o intestino
• formación de conexiones anormales entre distintas partes del intestino (fístula)
• sangrado menstrual excesivo, abundante o irregular
• aumento repentino y severo de la presión arterial (crisis hipertensiva)
• pancreatitis
• inflamación, alteración funcional o daño hepático
• coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia)
• inflamación del revestimiento abdominal (peritonitis)
• secreción acuosa nasal
• erupciones cutáneas, que pueden ser pruriginosas o inflamatorias (manchas planas o elevadas o ampollas)
• evacuaciones frecuentes
• mayor sensibilidad de la piel a la luz solar
• disminución de la sensibilidad o percepción, especialmente en la piel
• lesión cutánea que no cicatriza (úlcera cutánea).

Efectos adversos raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• neumonitis
• dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o ruptura de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• síndrome de lisis tumoral debido a la descomposición rápida de células tumorales
• insuficiencia hepática.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, avenida Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Pazopanib Pharmascience

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este tipo de procedimiento ayudará
a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Pazopanib Pharmascience
Pazopanib Pharmascience, 200 mg, comprimidos recubiertos:

• La sustancia activa es pazopanib (en forma de clorhidrato). Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de pazopanib. Los demás componentes son:
  Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina tipo 101, carboximetilalmidón sódico (tipo A), povidona (K-30), estearato magnésico.
  Recubrimiento del comprimido: hipromelosa 6 mPa  s, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, óxido de hierro rojo (E 172), polisorbato 80.

Pazopanib Pharmascience, 400 mg, comprimidos recubiertos:

• La sustancia activa es pazopanib (en forma de clorhidrato). Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de pazopanib. Los demás componentes son:
  Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina tipo 101, carboximetilalmidón sódico (tipo A), povidona (K-30), estearato magnésico.
  Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (6 mPa  s), dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, polisorbato 80.

Aspecto del medicamento Pazopanib Pharmascience y contenido del envase
Pazopanib Pharmascience, 200 mg, comprimidos recubiertos: comprimido recubierto rosa en forma de cápsula, de dimensiones 14,3 mm x 5,7 mm ± 5%, con la inscripción grabada "200" en una de sus caras.
Cajas de cartón que contienen comprimidos en blísters de lámina de aluminio/PVC/PE/PVDC.
Envases de 30, 60 y 90 comprimidos.
Pazopanib Pharmascience, 400 mg, comprimidos recubiertos: comprimido recubierto blanco en forma de cápsula, de dimensiones 18,0 mm x 7,1 mm ± 5%, con la inscripción grabada "400" en una de sus caras.
Cajas de cartón que contienen comprimidos en blísters de lámina de aluminio/PVC/PE/PVDC.
Envases de 30, 60 y 90 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Pharmascience International Limited
Lampousas 1
1095 Nicosia
Chipre

Fabricante
Remedica Ltd.
Calle Aharnon, Polígono Industrial de Limassol
3056 Limassol
Chipre
PharOS MT Ltd.
HF62X, Polígono Industrial Hal Far
Birzebbugia, BBG3000
Malta

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres: