Пазопаніб Аккорд

Інструкція для пацієнта, що входить до упаковки

Пазопаніб Аккорд, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки
Пазопаніб Аккорд, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки
Pazopanibum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке препарат Пазопаніб Аккорд і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Пазопаніб Аккорд
3. Як застосовувати препарат Пазопаніб Аккорд
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати препарат Пазопаніб Аккорд
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Пазопаніб Аккорд і для чого його застосовують

Препарат Пазопаніб Аккорд належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами протеїнкінази. Дія препарату
полягає у пригніченні активності білків, що беруть участь у розмноженні та поширенні
ракових клітин.
Препарат Пазопаніб Аккорд застосовують у дорослих пацієнтів для лікування:

• поширеного або метастатичного раку нирки.
• певних форм саркоми м’яких тканин, яка є різновидом пухлини, що уражає сполучну тканину організму. Вона може виникати в м’язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, які підтримують, оточують та захищають внутрішні органи.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пазопаніб Аккорд

Коли не застосовувати лікарський засіб Пазопаніб Аккорд

• якщо пацієнт має алергію на пазопаніб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт вважає, що вищезазначене стосується його.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Пазопаніб Аккорд слід обговорити з лікарем:

• якщо у пацієнта є хвороба серця.
• якщо у пацієнта є хвороба печінки.
• якщо пацієнт мав серцеву недостатність або інфаркт міокарда.
• якщо пацієнт має в анамнезі пневмоторакс (западання легені).
• якщо у пацієнта виникають кровотечі, тромби або стеноз артерій.
• якщо у пацієнта виникали захворювання шлунка або кишечника, такі як перфорація (пробиття) або фістула (утворення неправильних з'єднань між різними частинами кишечника).
• якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози.
• якщо у пацієнта є порушення функції нирок.
• якщо пацієнт має або мав у минулому аневризму (розширення та ослаблення стінки судини) або розрив стінки судини.

Необхідно повідомити лікаря, якщо мають місце ці обставини. Лікар вирішить,
чи є лікарський засіб Пазопаніб Аккорд підходящим для даного пацієнта. Може знадобитися проведення
у пацієнта додаткових досліджень, щоб перевірити, чи нирки, серце та печінка функціонують
нормально.
Підвищений кров'яний тиск та застосування лікарського засобу Пазопаніб Аккорд
Лікарський засіб Пазопаніб Аккорд може спричиняти підвищення кров'яного тиску. Перед початком
застосування лікарського засобу Пазопаніб Аккорд і під час лікування у пацієнта буде контролюватися кров'яний тиск. Якщо у пацієнта виникне підвищений кров'яний тиск, лікар призначить ліки, що знижують тиск.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є підвищений кров'яний тиск.

Якщо пацієнтові планується хірургічна операція
Лікар порадить припинити застосування лікарського засобу Пазопаніб Аккорд принаймні за 7 днів до операції,
оскільки лікарський засіб може впливати на процес загоєння післяопераційної рани. Лікування буде відновлено
після повного загоєння рани.
Стани, на які слід звертати особливу увагу
Лікарський засіб Пазопаніб Аккорд може спричинити загострення деяких порушень або викликати серйозні
небажані явища. Під час застосування лікарського засобу Пазопаніб Аккорд слід обов'язково звертати увагу
на певні симптоми, щоб зменшити ризик негативних наслідків. Див. розділ 4.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Пазопаніб Аккорд пацієнтам віком до 18 років. Наразі не
встановлено, як діє лікарський засіб у цій групі пацієнтів. Крім того, з міркуваннь безпеки лікарський засіб не
повинен застосовуватися у дітей віком до 2 років.
Пазопаніб Аккорд та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав
нещодавно, а також про ті, які планує приймати. Це стосується також рослинних препаратів та інших ліків,
які продаються без рецепта.
Деякі ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Пазопаніб Аккорд або збільшувати ймовірність
виникнення у пацієнта небажаних явищ. Лікарський засіб Пазопаніб Аккорд також може впливати на
дію інших ліків. До таких ліків належать:

• кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, вориконазол (застосовуються для лікування інфекцій).
• атазанавір, індинаавір, нельфінавір, ритонавір, саквінавір (застосовуються для лікування інфекцій вірусом ВІЛ).
• нефазодон (застосовується для лікування депресії).
• симвастатин і, ймовірно, інші статини (застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові).
• ліки, що зменшують виділення кислоти шлунка. Ліки, які приймаються для зменшення виділення шлункового соку (наприклад, інгібітори протонної помпи, блокатори рецепторів Н або антациди), можуть впливати на спосіб прийому лікарського засобу Пазопаніб Аккорд. Для отримання поради слід звернутися до лікаря або медсестри.

Необхідно повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із цих ліків.
Пазопаніб Аккорд та харчування, напої
Не слід приймати лікарський засіб Пазопаніб Аккорд під час їжі, оскільки це впливає на всмоктування
лікарського засобу. Лікарський засіб слід приймати не раніше, ніж через дві години після їжі, або за одну годину до
їжі (див. розділ 3).
Під час лікування лікарським засобом Пазопаніб Аккорд не слід пити грейпфрутовий сік, оскільки це може
збільшити ризик небажаних явищ.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Пазопаніб Аккорд під час вагітності. Невідомо, як лікарський засіб Пазопаніб Аккорд впливає на перебіг вагітності.

• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітна або планує завагітніти. Під час застосування лікарського засобу Пазопаніб Аккорд та принаймні протягом 2 тижнів після завершення лікування слід застосовувати ефективний метод контрацепції, щоб уникнути вагітності.
• Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнтка завагітніла під час застосування лікарського засобу Пазопаніб Аккорд.

Під час застосування лікарського засобу Пазопаніб Аккорд не слід годувати грудьми. Невідомо, чи проникають компоненти лікарського засобу Пазопаніб Аккорд до грудного молока. Про це слід поговорити з лікарем.
Чоловіки (у тому числі чоловіки після вазектомії), чиї партнери вагітні або можуть завагітніти (у тому числі жінки, які використовують інші методи контрацепції), повинні використовувати презервативи під час статевого акту протягом періоду прийому лікарського засобу Пазопаніб Аккорд і принаймні протягом 2 тижнів після прийому останньої дози.
Лікування лікарським засобом Пазопаніб Аккорд може впливати на фертильність. Про це слід поговорити з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування лікарського засобу Пазопаніб Аккорд можуть виникати небажані явища, які можуть
впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

• Слід уникати керування транспортними засобами та роботи з механізмами, якщо пацієнт відчуває запаморочення, втому або слабкість або якщо у нього знижений рівень енергії.

Лікарський засіб Пазопаніб Аккорд містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на вкриту оболонкою таблетку, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Пазопаніб Аккорд

Цей ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Скільки таблеток ліків слід приймати
Зазвичай застосовуваною дозою є 800 мг, які приймають один раз на добу. Дозу можна приймати
у вигляді двох таблеток по 400 мг або чотирьох таблеток по 200 мг. Доза 800 мг — це максимальна
добова доза. Лікар може рекомендувати зменшити дозу, якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти.
Коли приймати ліки
Не приймати ліки Пазопаніб Аккорд разом з їжею. Ліки слід приймати щонайменше за дві
години після їжі або за одну годину до їжі. Наприклад, ліки можна приймати через дві
години після сніданку або за одну годину до обіду. Ліки Пазопаніб Аккорд слід приймати
щодня о тій самій порі.
Таблетки слід ковтати цілими, одну за одною, запиваючи водою. Не слід ламати та не кришити таблетки, оскільки це впливає на всмоктування ліків і може збільшувати ризик побічних ефектів.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Пазопаніб Аккорд
У разі випадкового прийому надлишкової кількості таблеток слід звернутися за порадою до лікаря або
фармацевта. Якщо можливо, слід показати упаковку ліків або цей листівку.
Пропуск прийому ліків Пазопаніб Аккорд
Не слід приймати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози. Слід прийняти наступну
дозу ліків у звичайний час.
Не слід припиняти застосування ліків Пазопаніб Аккорд без рекомендації лікаря
Ліки Пазопаніб Аккорд слід застосовувати так довго, як це рекомендував лікар. Не слід припиняти
застосування ліків, якщо тільки цього не рекомендує лікар.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можливі серйозні побічні ефекти
Набряк мозку (синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії)
Рідко препарат Пазопаніб Аккорд може викликати набряк мозку, який може загрожувати життю.
До симптомів належать:

• втрата мови
• порушення зору
• судоми
• дезорієнтація
• високий кров’яний тиск

Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Аккорд і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів або головний біль із супутніми симптомами.
Гіпертензивний криз (раптове та сильне підвищення кров’яного тиску)
Пазопаніб Аккорд може зрідка викликати раптове та сильне підвищення кров’яного тиску. Цей стан відомий як гіпертензивний криз. Лікар буде контролювати кров’яний тиск пацієнта під час застосування препарату Пазопаніб Аккорд. Симптоми гіпертензивного кризу можуть включати:

• сильний біль у грудях
• сильний головний біль
• нечіткий зір
• дезорієнтацію
• нудоту
• блювоту
• сильну тривожність
• задишку
• напади судом
• втрату свідомості

Необхідно припинити застосування препарату Пазопаніб Аккорд і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникне гіпертензивний криз.
Порушення роботи серця
Ризик цих порушень може бути вищим у осіб із наявними захворюваннями серця або тих, хто приймає інші ліки. Під час застосування препарату Пазопаніб Аккорд пацієнта будуть контролювати на наявність порушень роботи серця.
Порушення функції серця/серцева недостатність, серцевий напад
Пазопаніб Аккорд може впливати на ефективність перекачування крові серцем або збільшувати ймовірність серцевого нападу. Симптоми включають:

• нерегулярне або прискорене серцебиття
• швидке потріпання серця
• втрату свідомості
• біль або тиск у грудях
• біль у руках, спині, шиї або щелепі
• задишку
• набряк ніг

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.
Зміни ритму серця (подовження інтервалу QT)
Препарат Пазопаніб Аккорд може впливати на ритм серця, що у деяких людей може призводити до порушень ритму серця, відомих як torsade de pointes, які можуть мати тяжкий перебіг. Вони можуть викликати дуже швидке серцебиття, що може призвести до втрати свідомості.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть зміни ритму серця, такі як занадто швидке або занадто повільне серцебиття.
Інсульт
Пазопаніб Аккорд може збільшувати ймовірність виникнення інсульту. Симптоми інсульту можуть включати:

• оніміння або слабкість з одного боку тіла
• труднощі з мовою
• головний біль
• запаморочення

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.
Кровотеча
Пазопаніб Аккорд може викликати важку кровотечу з травного тракту (з шлунка, стравоходу, прямої кишки або кишечника), з легень, нирок, ротової порожнини, піхви або кровотечу до мозку, хоча це трапляється не дуже часто. Симптоми кровотечі включають:

• наявність крові в калі або чорне забарвлення калу
• наявність крові в сечі
• біль у животі
• кашлювання крові або блювоту кров’ю.

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникне будь-який з цих симптомів.
Перфорація та фістула
Пазопаніб Аккорд може викликати розрив (перфорацію) стінки шлунка або кишки або утворення неправильного з’єднання між двома частинами травного тракту (фістула). Симптоми цього стану можуть включати:

• сильний біль у животі
• нудоту та (або) блювоту
• гарячку
• утворення отвору (перфорація) у шлунку, товстій або тонкій кишці, з якого виділяється гній із кров’ю або з неприємним запахом.

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникне будь-який з цих симптомів.
Захворювання печінки
Пазопаніб Аккорд може викликати порушення функції печінки, що може призвести до серйозних захворювань, таких як порушення функції печінки або печінкова недостатність, яка може бути смертельною. Лікар буде контролювати активність печінкових ферментів пацієнта під час прийому препарату Пазопаніб Аккорд. Симптоми, що свідчать про неправильну роботу печінки, можуть включати:

• жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця)
• темне забарвлення сечі
• відчуття втоми
• нудоту
• блювоту
• втрату апетиту
• біль праворуч у животі
• легке утворення синяків.

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникне будь-який з цих симптомів.
Тромби крові
Глибока венозна тромбоза та тромбоемболія легень
Пазопаніб Аккорд може викликати утворення тромбів крові у венах, особливо у венах ніг (глибока венозна тромбоза), які також можуть переміститися до легень (тромбоемболія легень). Симптоми цього стану можуть включати:

• гострий біль у грудях
• задишку
• прискорене дихання
• біль у нозі
• набряк рук і долонь або рук і стоп.

Тромботична мікроангіопатія
Пазопаніб Аккорд може викликати утворення тромбів крові в малих судинах нирок і мозку, що супроводжується зниженням кількості червоних кров’яних клітин і клітин, що беруть участь у згортанні (тромботична мікроангіопатія, англ. thrombotic microangiopathy, TMA). Симптоми включають:

• легке утворення синяків
• високий кров’яний тиск
• гарячку
• дезорієнтацію
• сонливість
• напади судом
• зменшення кількості виділеної сечі.

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникне будь-який з цих симптомів.
Синдром лізису пухлини
Препарат Пазопаніб Аккорд може викликати швидкий розпад пухлинних клітин, що призводить до виникнення синдрому лізису пухлини, який у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати нерегулярне серцебиття, напади судом, дезорієнтацію, скорочення м’язів або зменшення кількості виділеної сечі. Необхідно негайно повідомити про потребу в медичній допомозі, якщо у пацієнта виникне будь-який з цих симптомів.
Інфекції
Інфекції, що виникають під час прийому препарату Пазопаніб Аккорд, можуть стати тяжкими. Симптоми інфекцій можуть включати:

• гарячку
• симптоми, схожі на грип, такі як кашель, втому та біль у тілі, які не проходять
• задишку та (або) свистяче дихання
• біль під час сечовипускання
• порізи, подряпини або рани, які є червоними, гарячими, набряковими або болючими.

Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникне будь-який з цих симптомів.
Пневмонія
Препарат Пазопаніб Аккорд може в окремих випадках викликати пневмонію (інтерстиційну хворобу легень, запалення легень), що у деяких пацієнтів може закінчитися смертю.
До симптомів належать задишка або кашель, який не проходить. Під час застосування препарату Пазопаніб Аккорд пацієнта будуть обстежувати на наявність будь-яких проблем із легенями.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникне будь-який з цих симптомів.
Захворювання щитовидної залози
Препарат Пазопаніб Аккорд може зменшувати утворення гормонів щитовидної залози в організмі. Це може призвести до збільшення маси тіла та втому. Під час застосування препарату Пазопаніб Аккорд лікар буде контролювати рівень гормонів щитовидної залози.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить суттєве збільшення маси тіла або втому.
Нечіткий зір або порушення зору
Пазопаніб Аккорд може викликати відшарування або розрив мембрани, що розташована на задній поверхні ока (відшарування або розрив сітківки). Це може викликати нечіткий зір або порушення зору.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить будь-які зміни зору.
Можливі побічні ефекти (в тому числі можливі тяжкі побічні ефекти у відповідних категоріях частоти виникнення).
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• високий кров’яний тиск
• діарея
• нудота або блювота
• біль у животі
• втрата апетиту
• зниження маси тіла
• порушення смаку або втрата смаку
• біль у ротовій порожнині
• головний біль
• пухлинний біль
• відсутність енергії, відчуття слабкості або втоми
• зміни кольору волосся
• надмірна втрата або рідшення волосся
• вибілювання шкіри
• висип на шкірі, який може супроводжуватися шелушінням
• почервоніння та набряк долонь або підошов.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стане неприємним.
Дуже частий побічний ефект, який може бути виявлений у аналізах крові або сечі

• підвищення активності печінкових ферментів
• зниження концентрації альбумінів у крові
• білок у сечі
• зниження кількості тромбоцитів (компонент крові, що забезпечує утворення згустків)
• зниження кількості білих кров’яних клітин.

Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• розлад шлунку, метеоризм, гази
• кровотеча з носа
• сухість у ротовій порожнині або виразки в ротовій порожнині
• інфекції
• надмірна сонливість
• порушення сну
• біль у грудях, задишка, біль у нозі та набряк ніг або стоп. Це можуть бути симптоми утворення тромбів у організмі (тромбоемболія). У разі відриву тромбу він може переміститися до легень, що може загрожувати життю або навіть бути смертельним.
• зниження здатності серця перекачувати кров по всьому організмі (порушення функції серця)
• повільне серцебиття
• кровотеча з ротової порожнини, прямої кишки або легень
• запаморочення
• нечіткий зір
• приливи гарячка
• набряки обличчя, долонь, ніг у області щиколоток, стоп або повік, спричинені накопиченням рідини
• поколювання, слабкість або оніміння рук, долонь, ніг або стоп
• порушення шкіри, почервоніння, свербіж, сухість шкіри
• порушення нігтів
• відчуття печіння, колючості, сверблячості або поколювання шкіри
• відчуття холоду з супутніми ознобами
• надмірне пітіння
• дегідратація
• біль у м’язах, суглобах, сухожилках або біль у грудях, судоми
• хрипота
• задишка
• кашель
• кровотеча з легень
• ікота
• спадання легені з утриманням повітря в просторі між легенем і грудною кліткою, що часто призводить до задишки (пневмоторакс).

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо будь-який з цих симптомів стане неприємним.
Часті побічні ефекти, які можуть бути виявлені у аналізах крові або сечі:

• гіпотиреоз
• неправильна робота печінки
• підвищення концентрації білірубіну (речовини, що утворюється в печінці)
• підвищення активності ліпази (ферменту, що бере участь у травленні)
• підвищення концентрації креатиніну (речовини, що утворюється в м’язах)
• зміни концентрації/активності різних інших речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить пацієнта про результати аналізів крові.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• інсульт мозку
• тимчасове зниження притоку крові до мозку (транзиторний ішемічний напад)
• переривання притоку крові до ділянки серця або інфаркт серця (інфаркт міокарда)
• часткове переривання притоку крові до ділянки серця (ішемія міокарда)
• тромби крові, що супроводжуються зниженням кількості червоних кров’яних клітин і клітин крові, що беруть участь у згортанні (тромботична мікроангіопатія, TMA). Це може пошкоджувати органи, такі як мозок і нирки.
• збільшення кількості червоних кров’яних клітин
• раптове задихання, особливо якщо виникає одночасно з гострим болем у грудях і (або) прискореним диханням (тромбоемболія легень)
• важка кровотеча з травного тракту (з шлунка, стравоходу або кишечника), нирок, піхви або кровотеча до мозку
• порушення ритму серця (подовження інтервалу QT)
• пробоїна (перфорація) шлунка або кишки
• утворення неправильних з’єднань між різними частинами кишечника (фістула)
• надмірно обильні або нерегулярні менструальні кровотечі
• раптове, різке підвищення кров’яного тиску (гіпертензивний криз)
• запалення підшлункової залози
• запалення, неправильна робота або пошкодження печінки
• жовте забарвлення шкіри або білків очей (жовтяниця)
• запалення очеревини (перитоніт)
• водянистий витік з носа
• висипи, які можуть свербіти або бути пов’язані з запальним процесом (плоскі або випуклі плями або пухирі)
• часте випорожнення
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
• послаблення чутливості або відчуття, особливо шкіри
• рани на шкірі, які не загоюються (виразки шкіри).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• пневмонія
• збільшення та послаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризма та розшарування артерії).

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• синдром лізису пухлини внаслідок швидкого розпаду пухлинних клітин
• печінкова недостатність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Пазопаніб Аккорд

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на блистері, пляшці
та упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Пазопаніб Аккорд
Пазопаніб Аккорд, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки

• Діючою речовиною є пазопаніб (у формі гідрохлориду). Кожна вкрита оболонкою таблетка містить гідрохлорид пазопанібу у кількості, що відповідає 200 мг пазопанібу.
• Інші складові:
• Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (Е 460), натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), повідон (Е 1201), стеарат магнію (Е 470b).
• Оболонка таблетки (Opadry 13B540026 Pink): гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), макрогол (Е 1521), оксид заліза червоний (Е 172), полісорбат 80 (Е 433) (див. пункт 2 «Лікарський засіб Пазопаніб Аккорд містить натрій»).

Пазопаніб Аккорд, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки

• Діючою речовиною є пазопаніб (у формі гідрохлориду). Кожна вкрита оболонкою таблетка містить гідрохлорид пазопанібу у кількості, що відповідає 400 мг пазопанібу.
• Інші складові:
• Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (Е 460), натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), повідон (Е 1201), стеарат магнію (Е 470b).
• Оболонка таблетки (Opadry 13B58802 White): гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), макрогол (Е 1521), полісорбат 80 (Е 433) (див. пункт 2 «Лікарський засіб Пазопаніб Аккорд містить натрій»).

Як виглядає лікарський засіб Пазопаніб Аккорд і що містить упаковка
Пазопаніб Аккорд, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки
Пазопаніб Аккорд, 200 мг — це рожеві вкриті оболонкою таблетки капсульної форми з витисненим числом «200» на одній стороні та приблизними розмірами 14,3 мм × 5,7 мм.
Пазопаніб Аккорд, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки упаковують у картонні коробки, що містять 10,
30, 60 або 90 вкритих оболонкою таблеток у прозорих блистерах із ПВХ/ПЕ/ПВДК//Alu
або
у картонні коробки, що містять 10×1, 30×1, 60×1 або 90×1 вкритих оболонкою таблеток у прозорих
перфорованих блистерах із ПВХ/ПЕ/ПВДК//Alu, які діляться на окремі дози,
або
у білі флакони з HDPE із захистом від дітей із поліпропілену (ПП), що містять 30, 90 вкритих оболонкою таблеток,
та групові упаковки, що містять 90 (3 упаковки по 30 шт.) вкритих оболонкою таблеток, у картонній коробці.
Пазопаніб Аккорд, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки
Пазопаніб Аккорд, 400 мг — це білі вкриті оболонкою таблетки капсульної форми з витисненим числом «400» на одній стороні та приблизними розмірами 18,0 мм × 7,1 мм.
Пазопаніб Аккорд, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки упаковують у картонні коробки, що містять 10,
30, 60 або 90 вкритих оболонкою таблеток у прозорих блистерах із ПВХ/ПЕ/ПВДК//Alu
або
у картонні коробки, що містять 10×1, 30×1, 60×1 або 90×1 вкритих оболонкою таблеток у прозорих
перфорованих блистерах із ПВХ/ПЕ/ПВДК/Alu, які діляться на окремі дози,
або
у білі флакони з HDPE із захистом від дітей із поліпропілену (ПП), що містять 30 або 60 вкритих оболонкою таблеток, у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Taśmowa 7
02-677 Варшава
Тел.: + 48 22 577 28 00
Виробник
REMEDICA LTD
вул. Агарнона, Limassol Industrial Estate,
3056 Лімасол, Кіпр

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами: