Pazopanib Accord

Prospecto: Información para el paciente

Pazopanib Accord, 200 mg, comprimidos recubiertos con película
Pazopanib Accord, 400 mg, comprimidos recubiertos con película
Pazopanibum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicarles.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Pazopanib Accord y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Pazopanib Accord
3. Cómo tomar Pazopanib Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pazopanib Accord
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pazopanib Accord y para qué se utiliza

Pazopanib Accord pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la quinasa proteínica. Este medicamento actúa inhibiendo la actividad de ciertas proteínas que intervienen en la proliferación y diseminación de células cancerosas.
Pazopanib Accord se utiliza en adultos para tratar:

• Cáncer de riñón avanzado o con metástasis en otros órganos.
• Determinados tipos de sarcoma de tejidos blandos, un tipo de tumor que afecta al tejido conectivo del cuerpo. Puede aparecer en los músculos, vasos sanguíneos, tejido adiposo o en otros tejidos que soportan, rodean y protegen los órganos internos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Pazopanib Accord

Cuándo no debe utilizar Pazopanib Accord

• Si el paciente es alérgico al pazopanib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Debe consultar con su médico si cree que este caso le afecta.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Pazopanib Accord, debe hablar con su médico si:

• el paciente padece una enfermedad cardíaca.
• el paciente padece una enfermedad hepática.
• el paciente ha sufrido insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio.
• el paciente ha tenido neumotórax (colapso pulmonar) en el pasado.
• el paciente padece hemorragias, trombosis o estenosis arterial.
• el paciente ha sufrido enfermedades del estómago o intestino, tales como perforación o fístula (formación de conexiones anormales entre distintas partes del intestino).
• el paciente padece trastornos tiroideos.
• el paciente padece alteraciones en la función renal.
• el paciente tiene o ha tenido aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o desgarro de la pared vascular.

Debe informar a su médico si se da alguna de estas circunstancias. El médico decidirá si
Pazopanib Accord es adecuado para el paciente. Puede ser necesario realizar análisis adicionales
para comprobar que los riñones, el corazón y el hígado funcionan correctamente.

Hipertensión arterial y el uso de Pazopanib Accord
Pazopanib Accord puede provocar un aumento de la presión arterial. Antes de iniciar el tratamiento
con Pazopanib Accord y durante el mismo, se controlará la presión arterial del paciente. Si el
paciente desarrolla hipertensión, el médico prescribirá medicamentos para reducirla.

• Debe informar a su médico si el paciente tiene hipertensión arterial.

Si se prevé una intervención quirúrgica
El médico le indicará que suspenda el tratamiento con Pazopanib Accord al menos 7 días antes de
la cirugía, ya que el medicamento puede afectar al proceso de cicatrización postoperatoria. El
tratamiento se reanudará una vez que la herida haya cicatrizado.

Situaciones que requieren especial atención
Pazopanib Accord puede agravar ciertos trastornos o provocar efectos adversos graves. Durante el
tratamiento con Pazopanib Accord, debe estar especialmente atento a ciertos síntomas para
minimizar el riesgo de efectos indeseables. Véase el apartado 4.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Pazopanib Accord en pacientes menores de 18 años. Hasta la fecha, no
se ha determinado cómo actúa este medicamento en este grupo de pacientes. Además, por
razones de seguridad, no debe administrarse a niños menores de 2 años.

Pazopanib Accord y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando,
haya tomado recientemente o que piense tomar, incluyendo productos a base de plantas y otros
medicamentos sin receta.

Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Pazopanib Accord o aumentar la probabilidad
de efectos adversos. Pazopanib Accord también puede influir en el efecto de otros medicamentos.
Entre ellos se incluyen:

• claritromicina, ketoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados para tratar infecciones).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados para tratar infecciones por VIH).
• nefazodona (utilizada para tratar la depresión).
• simvastatina y probablemente otras estatinas (utilizadas para tratar el colesterol elevado en sangre).
• medicamentos que reducen la secreción de ácido gástrico. Los medicamentos que disminuyen la acidez gástrica (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas del receptor H o antiácidos) pueden afectar la absorción de Pazopanib Accord. Consulte a su médico o enfermera para obtener orientación.

Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.

Pazopanib Accord, alimentos y bebidas
No debe tomar Pazopanib Accord con alimentos, ya que esto afecta a la absorción del
medicamento. Debe tomar el medicamento al menos dos horas después de comer o una hora antes
de las comidas (véase el apartado 3).

Durante el tratamiento con Pazopanib Accord, no debe beber zumo de pomelo, ya que podría
aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No se recomienda el uso de Pazopanib Accord durante el embarazo. No se sabe cómo afecta este
medicamento al embarazo.

• Debe informar a su médico si está embarazada o si planea quedarse embarazada. Durante el tratamiento con Pazopanib Accord y al menos durante 2 semanas después de finalizarlo, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz para evitar el embarazo.
• Debe informar a su médico si queda embarazada mientras está tomando Pazopanib Accord.

No debe amamantar durante el tratamiento con Pazopanib Accord. No se sabe si los componentes de este medicamento pasan a la leche materna. Hable con su médico al respecto.

Hombres (incluidos hombres con vasectomía) cuyas parejas estén embarazadas o puedan quedar embarazadas (incluso si utilizan otros métodos anticonceptivos) deben usar preservativo durante las relaciones sexuales durante el tratamiento con Pazopanib Accord y al menos durante 2 semanas después de la última dosis.

El tratamiento con Pazopanib Accord puede afectar a la fertilidad. Hable con su médico al respecto.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Pazopanib Accord pueden presentarse efectos adversos que puedan
afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

• Debe evitar conducir y utilizar máquinas si siente mareo, fatiga, debilidad o disminución de la energía.

Pazopanib Accord contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, por lo que se considera que es "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Pazopanib Accord

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe
consultar al médico o al farmacéutico.
Cuántas tabletas debe tomar
La dosis habitualmente recomendada es de 800 mg una vez al día. La dosis puede administrarse
mediante dos tabletas de 400 mg o cuatro tabletas de 200 mg. La dosis de 800 mg es la dosis diaria máxima. El médico puede recomendar reducir la dosis si aparecen efectos adversos.
Cuándo tomar el medicamento
No tome el medicamento Pazopanib Accord con alimentos. El medicamento debe tomarse al menos dos horas después de haber comido o una hora antes de las comidas. Por ejemplo, puede tomar el medicamento dos horas después del desayuno o una hora antes de la comida. El medicamento Pazopanib Accord debe tomarse cada día a la misma hora.
Las tabletas deben tragarse enteras, una tras otra, con agua. No debe partir ni triturar las tabletas, ya que esto afecta a la absorción del medicamento y puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
Si toma más tabletas de las recomendadas de Pazopanib Accord
Si ha ingerido un número excesivo de tabletas, debe consultar inmediatamente al médico o al farmacéutico. Si es posible, debe mostrar el envase del medicamento o este prospecto.
Si olvida tomar el medicamento Pazopanib Accord
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe interrumpir el tratamiento con Pazopanib Accord sin indicación médica
Debe continuar tomando Pazopanib Accord durante el tiempo que le indique el médico. No debe interrumpir el tratamiento a menos que así se lo indique el médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Posibles efectos adversos graves
Edema cerebral (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible)
Rara vez, el medicamento Pazopanib Accord puede provocar un edema cerebral que puede poner en peligro la vida.
Los síntomas incluyen:

• pérdida del habla
• alteraciones visuales
• convulsiones
• desorientación
• hipertensión arterial

Debe interrumpirse el tratamiento con Pazopanib Accord y buscar ayuda médica de inmediato si aparece alguno de estos síntomas o dolor de cabeza acompañado de alguno de ellos.
Crisis hipertensiva (aumento repentino y severo de la presión arterial)
Pazopanib Accord puede provocar ocasionalmente un aumento repentino y severo de la presión arterial. Este estado se conoce como crisis hipertensiva. El médico controlará la presión arterial del paciente durante el tratamiento con Pazopanib Accord. Los síntomas de una crisis hipertensiva pueden incluir:

• dolor torácico intenso
• dolor de cabeza intenso
• visión borrosa
• desorientación
• náuseas
• vómitos
• inquietud intensa
• dificultad para respirar
• convulsiones
• pérdida de conciencia

Debe interrumpirse el tratamiento con Pazopanib Accord y buscar ayuda médica de inmediato si se produce una crisis hipertensiva.
Alteraciones cardíacas
El riesgo de estas alteraciones puede ser mayor en personas con enfermedad cardíaca preexistente o que tomen otros medicamentos. Durante el tratamiento con Pazopanib Accord, el paciente será controlado para detectar posibles alteraciones cardíacas.
Alteraciones funcionales cardíacas/insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
Pazopanib Accord puede afectar la capacidad del corazón para bombear sangre o aumentar la probabilidad de un infarto de miocardio. Los síntomas incluyen:

• latidos cardíacos irregulares o acelerados
• palpitaciones rápidas
• desmayos
• dolor o presión en el pecho
• dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula
• dificultad para respirar
• hinchazón en las piernas

Debe buscarse ayuda médica de inmediato si aparece alguno de estos síntomas.
Alteraciones del ritmo cardíaco (alargamiento del intervalo QT)
Pazopanib Accord puede afectar el ritmo cardíaco, lo que en algunas personas puede provocar arritmias conocidas como torsade de pointes, que pueden tener consecuencias graves. Estas pueden causar un latido cardíaco muy rápido que puede llevar a la pérdida de conciencia.
Debe informarse al médico si el paciente experimenta alteraciones del ritmo cardíaco, como latidos demasiado rápidos o demasiado lentos.
Accidente cerebrovascular (ACV)
Pazopanib Accord puede aumentar el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular. Los síntomas pueden incluir:

• entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
• dificultad para hablar
• dolor de cabeza
• mareos

Debe buscarse ayuda médica de inmediato si aparece alguno de estos síntomas.
Hemorragia
Pazopanib Accord puede provocar hemorragias graves del tracto gastrointestinal (estómago, esófago, recto o intestinos), pulmonares, renales, orales, vaginales o hemorragia cerebral, aunque esto no ocurre con frecuencia. Los síntomas de hemorragia incluyen:

• presencia de sangre en las heces o heces de color negro
• presencia de sangre en la orina
• dolor abdominal
• expectoración de sangre o vómitos con sangre

Debe buscarse ayuda médica de inmediato si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Perforación y fístula
Pazopanib Accord puede provocar una ruptura (perforación) de la pared del estómago o del intestino o la formación de una conexión anormal entre dos partes del tracto gastrointestinal (fístula). Los síntomas pueden incluir:

• dolor abdominal intenso
• náuseas y (o) vómitos
• fiebre
• aparición de un orificio (perforación) en el estómago, colon o intestino delgado, del que sale pus con sangre o maloliente.

Debe buscarse ayuda médica de inmediato si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Enfermedades hepáticas
Pazopanib Accord puede provocar alteraciones hepáticas que pueden derivar en enfermedades graves, como disfunción hepática o insuficiencia hepática, que puede ser mortal. El médico controlará la actividad de las enzimas hepáticas del paciente durante el tratamiento con Pazopanib Accord. Los síntomas de mal funcionamiento hepático pueden incluir:

• coloración amarilla de la piel o de la esclera de los ojos (ictericia)
• orina oscura
• sensación de cansancio
• náuseas
• vómitos
• pérdida de apetito
• dolor en el lado derecho del abdomen
• aparición fácil de hematomas

Debe buscarse ayuda médica de inmediato si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Trombosis
Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar
Pazopanib Accord puede provocar la formación de coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), que también pueden desplazarse a los pulmones (embolia pulmonar). Los síntomas pueden incluir:

• dolor torácico agudo
• dificultad para respirar
• respiración acelerada
• dolor en la pierna
• hinchazón de brazos y manos o manos y pies

Micangiopatía trombótica
Pazopanib Accord puede provocar coágulos sanguíneos en los pequeños vasos sanguíneos de los riñones y el cerebro, acompañados de una disminución del número de glóbulos rojos y plaquetas (micangiopatía trombótica, TMA). Los síntomas incluyen:

• aparición fácil de hematomas
• hipertensión arterial
• fiebre
• desorientación
• somnolencia
• convulsiones
• disminución de la cantidad de orina emitida

Debe buscarse ayuda médica de inmediato si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Síndrome de lisis tumoral
El medicamento Pazopanib Accord puede provocar una descomposición rápida de las células tumorales, lo que puede causar el síndrome de lisis tumoral, que en algunas personas puede ser mortal. Los síntomas pueden incluir latidos cardíacos irregulares, convulsiones, desorientación, calambres musculares o disminución de la cantidad de orina. Debe buscarse ayuda médica de inmediato si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Infecciones
Las infecciones durante el tratamiento con Pazopanib Accord pueden convertirse en infecciones graves. Los síntomas pueden incluir:

• fiebre
• síntomas similares a los de la gripe, como tos, fatiga y dolores corporales que no desaparecen
• dificultad para respirar y (o) sibilancias
• dolor al orinar
• heridas, rasguños o cortes enrojecidos, calientes, hinchados o dolorosos

Debe buscarse ayuda médica de inmediato si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Neumonitis
Pazopanib Accord puede provocar, en casos raros, una inflamación de los pulmones (enfermedad intersticial pulmonar, neumonitis), que en algunos pacientes puede ser mortal. Los síntomas incluyen dificultad para respirar o tos persistente. Durante el tratamiento con Pazopanib Accord, el paciente será examinado para detectar posibles problemas pulmonares.
Debe buscarse ayuda médica de inmediato si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Enfermedades de la tiroides
Pazopanib Accord puede reducir la producción de hormonas tiroideas en el organismo. Esto puede provocar aumento de peso y fatiga. Durante el tratamiento con Pazopanib Accord, el médico controlará los niveles de hormonas tiroideas.
Debe informarse al médico si el paciente nota un aumento significativo de peso o fatiga.
Visión borrosa o alteraciones visuales
Pazopanib Accord puede provocar el desprendimiento o desgarro de la membrana en la parte posterior del ojo (desprendimiento o desgarro de la retina). Esto puede causar visión borrosa o alteraciones visuales.
Debe informarse al médico si el paciente nota cualquier cambio en la visión.
Posibles efectos adversos (incluyendo posibles efectos adversos graves en las categorías adecuadas de frecuencia)
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• hipertensión arterial
• diarrea
• náuseas o vómitos
• dolor abdominal
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• alteraciones del gusto o pérdida del gusto
• dolor bucal
• dolor de cabeza
• dolor tumoral
• falta de energía, sensación de debilidad o fatiga
• cambios en el color del cabello
• pérdida excesiva o adelgazamiento del cabello
• decoloración de la piel
• erupción cutánea con posible descamación de la piel
• enrojecimiento e hinchazón de las palmas de las manos o las plantas de los pies

Debe informarse al médico o farmacéutico si alguno de estos síntomas se vuelve molesto.
Efecto adverso muy frecuente que puede detectarse en análisis de sangre o orina

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• disminución de la concentración de albúmina en sangre
• presencia de proteínas en la orina
• disminución del número de plaquetas (componente sanguíneo que permite la formación de coágulos)
• disminución del número de glóbulos blancos

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

• indigestión, hinchazón, flatulencias
• hemorragias nasales
• sequedad bucal o úlceras orales
• infecciones
• somnolencia excesiva
• alteraciones del sueño
• dolor torácico, dificultad para respirar, dolor en las piernas e hinchazón de piernas o pies. Estos pueden ser síntomas de formación de coágulos sanguíneos en el organismo (trombosis). Si un coágulo se desprende, puede desplazarse a los pulmones, lo que puede poner en peligro la vida o incluso ser mortal.
• disminución de la capacidad del corazón para bombear sangre al organismo (alteración funcional cardíaca)
• latidos cardíacos lentos
• hemorragias orales, rectales o pulmonares
• mareos
• visión borrosa
• sofocos
• hinchazón de la cara, manos, pies en los tobillos, pies o párpados, causada por acumulación de líquido
• hormigueo, debilidad o entumecimiento en manos, brazos, pies o plantas de los pies
• alteraciones cutáneas, enrojecimiento, picor, sequedad de la piel
• alteraciones en las uñas
• sensación de ardor, pinchazos, picor o hormigueo en la piel
• sensación de frío con escalofríos
• sudoración excesiva
• deshidratación
• dolor muscular, articular, tendinoso o en el pecho, calambres musculares
• ronquera
• dificultad para respirar
• tos
• hemoptisis
• hipo
• colapso pulmonar con atrapamiento de aire entre el pulmón y la caja torácica, que a menudo provoca dificultad para respirar (neumotórax)

Debe informarse al médico o farmacéutico si alguno de estos síntomas se vuelve molesto.
Efectos adversos frecuentes que pueden detectarse en análisis de sangre o orina:

• hipotiroidismo
• alteración hepática
• aumento de la bilirrubina (sustancia producida por el hígado)
• aumento de la actividad de la lipasa (enzima implicada en la digestión)
• aumento de la creatinina (sustancia producida en los músculos)
• alteraciones en la concentración/actividad de otras sustancias/enzimas en sangre. El médico informará al paciente sobre los resultados de los análisis.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• accidente cerebrovascular
• disminución transitoria del flujo sanguíneo al cerebro (ataque isquémico transitorio)
• interrupción del flujo sanguíneo a una parte del corazón o infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio)
• interrupción parcial del flujo sanguíneo a una parte del corazón (isquemia miocárdica)
• coágulos sanguíneos acompañados de disminución del número de glóbulos rojos y plaquetas (micangiopatía trombótica, TMA). Esto puede dañar órganos como el cerebro y los riñones.
• aumento del número de glóbulos rojos
• dificultad repentina para respirar, especialmente si ocurre junto con dolor torácico agudo y (o) respiración acelerada (embolia pulmonar)
• hemorragia grave del tracto gastrointestinal (estómago, esófago o intestinos), riñones, vagina o hemorragia cerebral
• alteraciones del ritmo cardíaco (alargamiento del intervalo QT)
• perforación del estómago o intestino
• formación de conexiones anormales entre diferentes partes del intestino (fístula)
• sangrado menstrual excesivo o irregular
• aumento repentino y severo de la presión arterial (crisis hipertensiva)
• pancreatitis
• inflamación, alteración funcional o daño hepático
• coloración amarilla de la piel o de la esclera de los ojos (ictericia)
• inflamación del revestimiento abdominal (peritonitis)
• secreción acuosa nasal
• erupciones cutáneas, que pueden ser pruriginosas o inflamatorias (manchas planas o elevadas, o ampollas)
• evacuaciones frecuentes
• mayor sensibilidad de la piel a la luz solar
• disminución de la sensibilidad o percepción, especialmente en la piel
• lesión cutánea que no cicatriza (úlcera cutánea)

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes):

• neumonitis
• dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o ruptura de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• síndrome de lisis tumoral debido a la descomposición rápida de células tumorales
• insuficiencia hepática

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Pazopanib Accord

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el blíster, el frasco
y el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Pazopanib Accord
Pazopanib Accord, 200 mg, comprimidos recubiertos

• La sustancia activa es pazopanib (en forma de clorhidrato). Cada comprimido recubierto contiene clorhidrato de pazopanib en una cantidad equivalente a 200 mg de pazopanib.
• Los demás componentes son:
• Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E 460), carboximetilalmidón sódico (tipo A), povidona (E 1201), estearato magnésico (E 470b).
• Recubrimiento del comprimido (Opadry 13B540026 Pink): hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol (E 1521), óxido de hierro rojo (E 172), polisorbato 80 (E 433) (véase el punto 2 «El medicamento Pazopanib Accord contiene sodio»).

Pazopanib Accord, 400 mg, comprimidos recubiertos

• La sustancia activa es pazopanib (en forma de clorhidrato). Cada comprimido recubierto contiene clorhidrato de pazopanib en una cantidad equivalente a 400 mg de pazopanib.
• Los demás componentes son:
• Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E 460), carboximetilalmidón sódico (tipo A), povidona (E 1201), estearato magnésico (E 470b).
• Recubrimiento del comprimido (Opadry 13B58802 White): hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol (E 1521), polisorbato 80 (E 433) (véase el punto 2 «El medicamento Pazopanib Accord contiene sodio»).

Aspecto del medicamento Pazopanib Accord y contenido del envase
Pazopanib Accord, 200 mg, comprimidos recubiertos
Pazopanib Accord, 200 mg son comprimidos recubiertos de color rosa, en forma de cápsula, con el número «200» impreso en relieve en una de las caras y de dimensiones aproximadas de 14,3 mm × 5,7 mm.
Pazopanib Accord, 200 mg, comprimidos recubiertos se presenta en cajas de cartón que contienen 10,
30, 60 ó 90 comprimidos recubiertos en blísters transparentes de PVC/PE/PVDC//Alu
o
cajas de cartón que contienen 10×1, 30×1, 60×1 ó 90×1 comprimidos recubiertos en blísters transparentes perforados de PVC/PE/PVDC//Alu, divisibles en dosis individuales,
o
botellas blancas de HDPE con tapón de seguridad para niños de PP que contienen 30 ó 90 comprimidos recubiertos, y envases colectivos que contienen 90 comprimidos recubiertos (3 envases de 30 unidades), en caja de cartón.

Pazopanib Accord, 400 mg, comprimidos recubiertos
Pazopanib Accord, 400 mg son comprimidos recubiertos de color blanco, en forma de cápsula, con el número «400» impreso en relieve en una de las caras y de dimensiones aproximadas de 18,0 mm × 7,1 mm.
Pazopanib Accord, 400 mg, comprimidos recubiertos se presenta en cajas de cartón que contienen 10,
30, 60 ó 90 comprimidos recubiertos en blísters transparentes de PVC/PE/PVDC//Alu
o
cajas de cartón que contienen 10×1, 30×1, 60×1 ó 90×1 comprimidos recubiertos en blísters transparentes perforados de PVC/PE/PVDC/Alu, divisibles en dosis individuales,
o
botellas blancas de HDPE con tapón de seguridad para niños de PP que contienen 30 ó 60 comprimidos recubiertos, en caja de cartón.

No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Tel: + 48 22 577 28 00

Fabricante
REMEDICA LTD
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
3056 Limassol, Chipre

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: