Pazopanib Accord

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Pazopanib Accord, 200 mg, compresse rivestite
Pazopanib Accord, 400 mg, compresse rivestite
Pazopanibum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a soggetti diversi, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Pazopanib Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pazopanib Accord
3. Come prendere Pazopanib Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pazopanib Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pazopanib Accord e a cosa serve

Pazopanib Accord appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della tirosin chinasi. Il farmaco agisce inibendo l'attività di alcune proteine coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.
Pazopanib Accord è utilizzato negli adulti per il trattamento di:

• carcinoma renale avanzato o metastatico.
• specifiche forme di sarcoma dei tessuti molli, un tipo di tumore che colpisce il tessuto connettivo del corpo. Può svilupparsi nei muscoli, nei vasi sanguigni, nel tessuto adiposo o in altri tessuti che supportano, circondano e proteggono gli organi interni.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Pazopanib Accord

Quando non deve essere usato Pazopanib Accord

• se il paziente è allergico al pazopanib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). È necessario consultare il medico se si ritiene che questa affermazione riguardi il paziente.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Pazopanib Accord, è necessario discutere con il medico:

• se il paziente soffre di malattie cardiache.
• se il paziente soffre di malattie epatiche.
• se il paziente ha avuto insufficienza cardiaca o infarto del miocardio.
• se il paziente ha avuto in passato pneumotorace (presenza di aria nella cavità pleurica).
• se il paziente ha emorragie, trombosi o restringimento delle arterie.
• se il paziente ha avuto malattie dello stomaco o dell’intestino, come perforazione o fistola (formazione di collegamenti anomali tra diverse parti dell’intestino).
• se il paziente soffre di malattie della tiroide.
• se il paziente ha disturbi della funzionalità renale.
• se il paziente ha o ha avuto in passato un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una dissezione della parete vascolare.

È necessario informare il medico se si verifica una di queste condizioni. Il medico deciderà
se Pazopanib Accord è adatto al paziente. Potrebbe essere necessario sottoporre il paziente a
esami aggiuntivi per verificare che reni, cuore e fegato funzionino correttamente.
Ipertensione arteriosa e uso di Pazopanib Accord
Pazopanib Accord può causare un aumento della pressione arteriosa. Prima di iniziare il trattamento
e durante la terapia, la pressione arteriosa del paziente verrà controllata regolarmente. Se il paziente
sviluppa ipertensione, il medico prescriverà farmaci per ridurre la pressione.

• È necessario informare il medico se il paziente ha la pressione alta.

Se è prevista un’operazione chirurgica
Il medico consiglierà di interrompere l’assunzione di Pazopanib Accord almeno 7 giorni prima
dell’intervento, poiché il medicinale potrebbe influire sulla cicatrizzazione delle ferite post-operatorie.
Il trattamento verrà ripreso solo dopo che la ferita si sarà completamente rimarginata.
Condizioni che richiedono particolare attenzione
Pazopanib Accord può aggravare determinati disturbi o causare effetti indesiderati gravi. Durante
il trattamento con Pazopanib Accord è fondamentale prestare attenzione a certi sintomi per ridurre
il rischio di effetti negativi. Vedere punto 4.
Bambini e adolescenti
L’uso di Pazopanib Accord non è raccomandato nei pazienti di età inferiore a 18 anni. Non è stato
ancora stabilito come il medicinale agisce in questa fascia di età. Inoltre, per motivi di sicurezza,
il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Pazopanib Accord e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente
assunti o previsti per l’assunzione. Ciò include anche i prodotti a base di erbe e altri farmaci senza
obbligo di ricetta medica.
Alcuni medicinali possono influenzare l’effetto di Pazopanib Accord o aumentare la probabilità
che il paziente sviluppi effetti indesiderati. Pazopanib Accord può inoltre influire sull’azione di
altri medicinali. Tra questi vi sono:

• claritromicina, chetoconazolo, itraconazolo, rifampicina, telitromicina, voriconazolo (utilizzati nel trattamento delle infezioni).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizzati nel trattamento delle infezioni da HIV).
• nefazodone (utilizzato nel trattamento della depressione).
• simvastatina e probabilmente altre statine (utilizzate nel trattamento dell’ipercolesterolemia).
• medicinali che riducono la secrezione di acido gastrico. I farmaci assunti per ridurre la secrezione gastrica (ad es. inibitori della pompa protonica, antagonisti del recettore H2 o antiacidi) possono influenzare l’assorbimento di Pazopanib Accord. Per ulteriori indicazioni, è necessario rivolgersi al medico o all’infermiere.

È necessario informare il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo uno di questi medicinali.
Pazopanib Accord e alimenti e bevande
Non assumere Pazopanib Accord con i pasti, poiché ciò influisce sull’assorbimento del medicinale.
Il medicinale deve essere assunto almeno due ore dopo un pasto o un’ora prima di un pasto (vedere punto 3).
Durante il trattamento con Pazopanib Accord non si deve bere succo di pompelmo, poiché ciò potrebbe
aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non è raccomandato l’uso di Pazopanib Accord durante la gravidanza. Non è noto come Pazopanib
Accord influisca sul decorso della gravidanza.

• È necessario informare il medico se la paziente è in gravidanza o prevede di diventarlo. Durante il trattamento con Pazopanib Accord e per almeno 2 settimane dopo la fine della terapia, deve essere utilizzato un metodo contraccettivo efficace per evitare la gravidanza.
• È necessario informare il medico se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Pazopanib Accord.

Durante il trattamento con Pazopanib Accord non si deve allattare al seno. Non è noto se i componenti
del medicinale passino nel latte materno. È necessario discuterne con il medico curante.
Uomini (inclusi quelli sottoposti a vasectomia), i cui partner sono in gravidanza o possono rimanere
incinte (inclusi quelli che usano altri metodi contraccettivi), devono utilizzare il preservativo durante
i rapporti sessuali durante il trattamento con Pazopanib Accord e per almeno 2 settimane dopo l’assunzione
dell’ultima dose.
Il trattamento con Pazopanib Accord può influenzare la fertilità. È necessario discuterne con il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con Pazopanib Accord possono manifestarsi effetti indesiderati che possono
compromettere la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

• È necessario evitare la guida e l’uso di macchinari se il paziente avverte vertigini, affaticamento, debolezza o una riduzione dell’energia.

Pazopanib Accord contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Pazopanib Accord

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, è necessario
rivolgersi al medico o al farmacista.
Quante compresse deve prendere
La dose solitamente raccomandata è di 800 mg assunti una volta al giorno. La dose può essere assunta
con due compresse da 400 mg oppure con quattro compresse da 200 mg. La dose di 800 mg rappresenta la dose
giornaliera massima. Il medico può decidere di ridurre la dose qualora dovessero manifestarsi effetti
indesiderati.
Quando prendere il medicinale
Non assumere il medicinale Pazopanib Accord con i pasti. Il medicinale deve essere assunto almeno due
ore dopo aver mangiato o un'ora prima dei pasti. Ad esempio, Pazopanib Accord può essere assunto due
ore dopo la colazione o un'ora prima del pranzo. Pazopanib Accord deve essere assunto ogni giorno
alla stessa ora.
Le compresse devono essere inghiottite intere, una alla volta, con un po' d'acqua. Non si devono spezzare né frantumare le compresse, poiché ciò potrebbe alterare l'assorbimento del medicinale e aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Pazopanib Accord
In caso di ingestione accidentale di un numero eccessivo di compresse, è necessario consultare immediatamente il medico o il farmacista. Se possibile, mostrare il foglietto illustrativo o la confezione del medicinale.
Se dimentica di prendere Pazopanib Accord
Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza. Assuma la dose successiva all'orario previsto.
Non interrompa il trattamento con Pazopanib Accord senza il parere del medico
Continui a prendere Pazopanib Accord per tutto il tempo indicato dal medico. Non interrompa il trattamento
senza un esplicito consiglio medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Possibili effetti indesiderati gravi
Edema cerebrale (sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile)
Raramente, il medicinale Pazopanib Accord può causare un edema cerebrale potenzialmente letale.
I sintomi includono:

• perdita del linguaggio
• disturbi della vista
• convulsioni
• disorientamento
• pressione sanguigna elevata

È necessario interrompere immediatamente il trattamento con Pazopanib Accord e rivolgersi immediatamente a un medico
in caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi o di cefalea accompagnata da uno qualsiasi di questi sintomi.
Crisi ipertensiva (aumento improvviso e grave della pressione sanguigna)
Pazopanib Accord può occasionalmente causare un aumento improvviso e grave della pressione sanguigna. Questo stato è noto come crisi ipertensiva. Il medico curante monitorerà la pressione sanguigna del paziente durante il trattamento con Pazopanib Accord. I sintomi della crisi ipertensiva possono includere:

• forte dolore al petto
• cefalea intensa
• vista offuscata
• disorientamento
• nausea
• vomito
• forte agitazione
• affanno
• crisi convulsive
• svenimenti

È necessario interrompere immediatamente il trattamento con Pazopanib Accord e rivolgersi immediatamente a un medico
in caso di comparsa di una crisi ipertensiva.
Disturbi cardiaci
Il rischio di tali disturbi può essere maggiore in persone con patologie cardiache preesistenti o in trattamento con altri medicinali. Durante il trattamento con Pazopanib Accord, il paziente sarà monitorato per individuare eventuali disturbi cardiaci.
Alterazioni della funzione cardiaca/insufficienza cardiaca, infarto
Pazopanib Accord può influire sull’efficienza della pompa cardiaca o aumentare il rischio di infarto. I sintomi includono:

• battito cardiaco irregolare o accelerato
• palpitazioni rapide
• svenimenti
• dolore o senso di costrizione al petto
• dolore a braccia, schiena, collo o mascella
• affanno
• gonfiore alle gambe

È necessario rivolgersi immediatamente a un medico in caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.
Alterazioni del ritmo cardiaco (prolungamento dell’intervallo QT)
Il medicinale Pazopanib Accord può influire sul ritmo cardiaco, causando in alcuni pazienti aritmie note come torsade de pointes, potenzialmente gravi. Queste possono causare un battito cardiaco molto rapido, che può portare alla perdita di coscienza.
È necessario informare il medico in caso di alterazioni del ritmo cardiaco, come battito troppo rapido o troppo lento.
Ictus
Pazopanib Accord può aumentare il rischio di ictus. I sintomi possono includere:

• intorpidimento o debolezza da un lato del corpo
• difficoltà di linguaggio
• cefalea
• vertigini

È necessario rivolgersi immediatamente a un medico in caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.
Emorragia
Pazopanib Accord può causare emorragie gravi a livello del tratto gastrointestinale (stomaco, esofago, retto o intestino), polmoni, reni, bocca, vagina o emorragia cerebrale, sebbene ciò si verifichi raramente. I sintomi dell’emorragia includono:

• presenza di sangue nelle feci o feci nere
• presenza di sangue nelle urine
• dolore addominale
• emottassi o vomito con sangue

È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Perforazione e fistola
Pazopanib Accord può causare una lacerazione (perforazione) della parete dello stomaco o dell’intestino o la formazione di una connessione anomala tra due parti del tratto gastrointestinale (fistola). I sintomi possono includere:

• forte dolore addominale
• nausea e (o) vomito
• febbre
• comparsa di un’apertura (perforazione) nello stomaco, nel colon o nell’intestino tenue, da cui fuoriesce pus colorato con sangue o maleodorante.

È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Malattie epatiche
Pazopanib Accord può causare disturbi epatici che possono evolvere in patologie gravi, come alterazioni della funzionalità epatica o insufficienza epatica, potenzialmente letale. Il medico controllerà l’attività degli enzimi epatici durante il trattamento con Pazopanib Accord. I sintomi di un malfunzionamento epatico possono includere:

• colorazione gialla della pelle o della sclera oculare (ittero)
• urine scure
• sensazione di stanchezza
• nausea
• vomito
• perdita di appetito
• dolore sul lato destro dell’addome
• comparsa facile di ematomi

È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Trombosi
Trombosi venosa profonda ed embolia polmonare
Pazopanib Accord può causare la formazione di trombi nelle vene, specialmente nelle gambe (trombosi venosa profonda), che possono spostarsi nei polmoni (embolia polmonare). I sintomi possono includere:

• dolore acuto al petto
• affanno
• respirazione accelerata
• dolore alla gamba
• gonfiore di braccia e mani o mani e piedi

Microangiopatia trombotica
Pazopanib Accord può causare trombosi nei piccoli vasi sanguigni dei reni e del cervello, accompagnata da una riduzione del numero di globuli rossi e di piastrine (microangiopatia trombotica, TMA). I sintomi includono:

• comparsa facile di ematomi
• pressione sanguigna elevata
• febbre
• disorientamento
• sonnolenza
• crisi convulsive
• riduzione della quantità di urina emessa

È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Sindrome da lisi tumorale
Il medicinale Pazopanib Accord può causare una rapida distruzione delle cellule tumorali, portando alla sindrome da lisi tumorale, potenzialmente letale in alcuni pazienti. I sintomi possono includere battito cardiaco irregolare, crisi convulsive, disorientamento, crampi muscolari o riduzione della quantità di urina emessa. È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Infezioni
Le infezioni che si verificano durante il trattamento con Pazopanib Accord possono diventare gravi. I sintomi possono includere:

• febbre
• sintomi simil-influenzali come tosse, stanchezza e dolori corporei persistenti
• affanno e (o) respiro sibilante
• dolore durante la minzione
• ferite, graffi o tagli arrossati, caldi, gonfi o dolorosi

È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Pneumopatia
Il medicinale Pazopanib Accord può raramente causare pneumopatia (malattia interstiziale polmonare, polmonite), potenzialmente fatale in alcuni pazienti. I sintomi includono affanno o tosse persistente. Durante il trattamento con Pazopanib Accord, il paziente sarà monitorato per individuare eventuali problemi polmonari.
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Malattie della tiroide
Il medicinale Pazopanib Accord può ridurre la produzione di ormoni tiroidei nell’organismo. Ciò può causare aumento di peso e stanchezza. Durante il trattamento con Pazopanib Accord, il medico controllerà i livelli di ormoni tiroidei.
È necessario informare il medico se il paziente nota un aumento significativo di peso o stanchezza.
Vista offuscata o disturbi visivi
Pazopanib Accord può causare distacco o lacerazione della membrana sulla superficie posteriore dell’occhio (distacco o lacerazione della retina). Ciò può causare vista offuscata o disturbi visivi.
È necessario informare il medico se il paziente nota qualsiasi alterazione della vista.
Possibili effetti indesiderati (inclusi possibili effetti indesiderati gravi nelle rispettive categorie di frequenza)
Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti):

• pressione sanguigna elevata
• diarrea
• nausea o vomito
• dolore addominale
• perdita di appetito
• perdita di peso
• alterazioni del gusto o perdita del gusto
• dolore orale
• cefalea
• dolore tumorale
• mancanza di energia, sensazione di debolezza o affaticamento
• cambiamenti nel colore dei capelli
• perdita eccessiva o diradamento dei capelli
• decolorazione della pelle
• eruzioni cutanee con possibile desquamazione
• arrossamento e gonfiore delle mani o della pianta dei piedi

È necessario informare il medico o il farmacista se uno qualsiasi di questi sintomi diventa fastidioso.
Effetto indesiderato molto comune che può essere rilevato con esami del sangue o delle urine

• aumento dell’attività degli enzimi epatici
• riduzione della concentrazione di albumina nel sangue
• proteine nelle urine
• riduzione del numero di piastrine (componenti del sangue che favoriscono la formazione di coaguli)
• riduzione del numero di globuli bianchi

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi non più di 1 su 10 pazienti):

• indigestione, gonfiore, flatulenza
• emorragia nasale
• secchezza o ulcere orali
• infezioni
• eccessiva sonnolenza
• disturbi del sonno
• dolore al petto, affanno, dolore alle gambe e gonfiore di gambe, piedi o caviglie. Possono essere sintomi di formazione di trombi nel corpo (trombosi). Se un trombo si stacca, può raggiungere i polmoni, causando una condizione potenzialmente letale.
• riduzione della capacità del cuore di pompare sangue in tutto l’organismo (disturbo della funzione cardiaca)
• battito cardiaco lento
• emorragie orali, rettali o polmonari
• vertigini
• vista offuscata
• vampate di calore
• gonfiore del viso, mani, gambe, caviglie, piedi o palpebre dovuto ad accumulo di liquidi
• formicolio, debolezza o intorpidimento di mani, braccia, piedi o gambe
• disturbi cutanei, arrossamento, prurito, secchezza della pelle
• alterazioni delle unghie
• sensazione di bruciore, punture, prurito o formicolio della pelle
• sensazione di freddo accompagnata da brividi
• sudorazione eccessiva
• disidratazione
• dolore muscolare, articolare, tendineo o al petto, crampi muscolari
• raucedine
• affanno
• tosse
• emottassi
• singhiozzo
• collasso del polmone con ristagno d’aria nello spazio tra polmone e parete toracica, spesso causante affanno (pneumotorace).

È necessario informare il medico o il farmacista se uno qualsiasi di questi sintomi diventa fastidioso.
Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati con esami del sangue o delle urine:

• ipotiroidismo
• alterata funzionalità epatica
• aumento della concentrazione di bilirubina (sostanza prodotta dal fegato)
• aumento dell’attività della lipasi (enzima coinvolto nella digestione)
• aumento della concentrazione di creatinina (sostanza prodotta dai muscoli)
• alterazioni della concentrazione/attività di diverse altre sostanze/enzimi nel sangue. Il medico informerà il paziente sui risultati degli esami ematici.

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi non più di 1 su 100 pazienti):

• ictus cerebrale
• riduzione transitoria del flusso sanguigno al cervello (attacco ischemico transitorio)
• interruzione del flusso sanguigno a una parte del cuore o infarto (infarto miocardico)
• riduzione parziale del flusso sanguigno a una parte del cuore (ischemia miocardica)
• trombosi accompagnata da riduzione del numero di globuli rossi e piastrine (microangiopatia trombotica, TMA). Può danneggiare organi come cervello e reni.
• aumento del numero di globuli rossi
• affanno improvviso, specialmente se accompagnato da dolore acuto al petto e (o) respirazione accelerata (embolia polmonare)
• emorragia grave del tratto gastrointestinale (stomaco, esofago o intestino), reni, vagina o emorragia cerebrale
• alterazioni del ritmo cardiaco (prolungamento dell’intervallo QT)
• perforazione dello stomaco o dell’intestino
• formazione di connessioni anomale tra diverse parti dell’intestino (fistola)
• mestruazioni abbondanti o irregolari
• aumento improvviso e grave della pressione sanguigna (crisi ipertensiva)
• pancreatite
• infiammazione, alterata funzionalità o danno epatico
• colorazione gialla della pelle o della sclera oculare (ittero)
• infiammazione del rivestimento della cavità addominale (peritonite)
• perdita di liquido acquoso dal naso
• eruzioni cutanee, che possono essere pruriginose o associate a infiammazione (macchie piatte o rilevate o vesciche)
• evacuazioni frequenti
• aumento della sensibilità della pelle alla luce solare
• riduzione della sensibilità o percezione, specialmente della pelle
• lesione cutanea che non guarisce (ulcera cutanea)

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi non più di 1 su 1000 pazienti):

• pneumopatia
• dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o lacerazione della parete vascolare (aneurisma e dissecazione arteriosa)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• sindrome da lisi tumorale dovuta alla rapida distruzione delle cellule tumorali
• insufficienza epatica

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Pazopanib Accord

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza (EXP) indicata sul blister, sulla bottiglia
e sulla confezione. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari precauzioni per la conservazione del medicinale.
I farmaci non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuta a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Pazopanib Accord
Pazopanib Accord, 200 mg, compresse rivestite

• Il principio attivo è il pazopanib (come cloridrato). Ogni compressa rivestita contiene cloridrato di pazopanib corrispondente a 200 mg di pazopanib.
• Gli altri componenti sono:
• Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E 460), carbossimetilamido sodico (tipo A), povidone (E 1201), stearato di magnesio (E 470b).
• Rivestimento della compressa (Opadry 13B540026 Pink): ipromellosa (E 464), biossido di titanio (E 171), macrogol (E 1521), ossido di ferro rosso (E 172), polisorbato 80 (E 433) (vedere punto 2 „Pazopanib Accord contiene sodio”).

Pazopanib Accord, 400 mg, compresse rivestite

• Il principio attivo è il pazopanib (come cloridrato). Ogni compressa rivestita contiene cloridrato di pazopanib corrispondente a 400 mg di pazopanib.
• Gli altri componenti sono:
• Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E 460), carbossimetilamido sodico (tipo A), povidone (E 1201), stearato di magnesio (E 470b).
• Rivestimento della compressa (Opadry 13B58802 White): ipromellosa (E 464), biossido di titanio (E 171), macrogol (E 1521), polisorbato 80 (E 433) (vedere punto 2 „Pazopanib Accord contiene sodio”).

Come si presenta Pazopanib Accord e contenuto della confezione
Pazopanib Accord, 200 mg, compresse rivestite
Pazopanib Accord, 200 mg sono compresse rivestite rosa a forma di capsula con impresso il numero „200” su un lato e di dimensioni approssimative di 14,3 mm × 5,7 mm.
Pazopanib Accord, 200 mg, compresse rivestite è confezionato in scatole di cartone contenenti 10, 30, 60 o 90 compresse rivestite in blister trasparenti in PVC/PE/PVDC//Alu
oppure
scatole di cartone contenenti 10×1, 30×1, 60×1 o 90×1 compresse rivestite in blister forati trasparenti in PVC/PE/PVDC//Alu divisibili in dosi singole,
oppure
bottiglie bianche in HDPE con tappo a prova di bambino in PP contenenti 30 o 90 compresse rivestite e confezioni multiple contenenti 90 compresse rivestite (3 confezioni da 30 pezzi) in scatola di cartone.

Pazopanib Accord, 400 mg, compresse rivestite
Pazopanib Accord, 400 mg sono compresse rivestite bianche a forma di capsula con impresso il numero „400” su un lato e di dimensioni approssimative di 18,0 mm × 7,1 mm.
Pazopanib Accord, 400 mg, compresse rivestite è confezionato in scatole di cartone contenenti 10, 30, 60 o 90 compresse rivestite in blister trasparenti in PVC/PE/PVDC//Alu
oppure
scatole di cartone contenenti 10×1, 30×1, 60×1 o 90×1 compresse rivestite in blister forati trasparenti in PVC/PE/PVDC/Alu divisibili in dosi singole,
oppure
bottiglie bianche in HDPE con tappo a prova di bambino in PP contenenti 30 o 60 compresse rivestite, in scatola di cartone.
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Tel: + 48 22 577 28 00

Produttore
REMEDICA LTD
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
3056 Limassol, Cipro

Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: