Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

ПАРАЦЕТАМОЛ МЕДИЦИНАЕ, 500 мг, таблетки
Парацетамол
Перед застосуванням ліку слід уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри.

Слід зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Парацетамол МЕДИЦИНАЕ і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Парацетамол МЕДИЦИНАЕ
Як застосовувати лікарський засіб Парацетамол МЕДИЦИНАЕ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Парацетамол МЕДИЦИНАЕ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Парацетамол МЕДИЦИНАЕ і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи знеболювальних і жарознижувальних засобів. Парацетамол
показаний для симптоматичного лікування легкого та помірного болю (наприклад, головного болю, зубного болю, менструального болю) і гарячки.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Парацетамол МЕДИЦИНАЕ

Коли не приймати лік Парацетамол МЕДИЦИНАЕ:

якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6). Попередження та заходи обережності Перед початком прийому ліку Парацетамол МЕДИЦИНАЕ слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
- якщо пацієнт має захворювання нирок,
- якщо пацієнт має захворювання печінки (зокрема синдром Жильбера та алкогольне захворювання печінки),
- якщо пацієнт має гострий гепатит,
- якщо пацієнт приймає інші ліки, що можуть впливати на функцію печінки,
- якщо у пацієнта є дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
- якщо пацієнт має гемолітичну анемію.

Не слід одночасно приймати інші ліки, що містять парацетамол.
У разі передозування необхідно негайно звернутися за медичною допомогою через ризик
пізнішого, серйозного ураження печінки.
Не слід перевищувати вказану дозу.
Не перевищувати дозу 4 г (8 таблеток) протягом 24 годин у дорослих, осіб похилого віку та
підлітків віком понад 16 років.
Не перевищувати дозу 2 г (4 таблетки) протягом 24 годин у дітей віком понад 10 років.
Парацетамол може впливати на результати таких лабораторних тестів:

визначення рівня сечової кислоти за допомогою фосфорновольфрамової кислоти,
визначення рівня глюкози в крові за допомогою глюкозооксидази та пероксидази. Діти Не застосовувати у дітей віком до 10 років. У разі дітей віком до 10 років застосування слід обговорити з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозами, більш відповідними для цієї групи пацієнтів. Лік Парацетамол МЕДИЦИНАЕ та інші ліки Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та тілесних рідин (метаболічного ацидозу з великим аніонним проміжком), яке потребує негайного лікування та може виникнути особливо у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок, сепсисом (стан, коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), недохарчуванням, хронічним алкоголізмом, а також у пацієнтів, які приймають максимальні добові дози парацетамолу. Перед початком прийому таблеток слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає рецептурні ліки, зокрема метоклопрамід або домперидон (від нудоти або блювоти), колестирамін (для зниження рівня холестерину в крові), опіоїди (від гострого болю) або хлорамфенікол (від бактеріальних інфекцій). Якщо пацієнт приймає ліки, що розріджують кров ( антикоагулянти, наприклад, варфарин), і потребує щоденного прийому знеболюючого, слід обговорити це з лікарем через ризик кровотечі. Однак можна іноді приймати дози ліку Парацетамол МЕДИЦИНАЕ одночасно з антикоагулянтами. Застосування ліку Парацетамол МЕДИЦИНАЕ разом з їжею, напоями та алкоголем

Прийом парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (понад три алкогольні напої
на добу — пиво, вино, горілка... щодня), може призводити до ураження печінки.
Прийом цього ліку з їжею не впливає на його ефективність.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Парацетамол МЕДИЦИНАЕ можна застосовувати під час вагітності, якщо це необхідно.
Слід приймати можливо найменшу рекомендовану дозу, що зменшує біль і (або) гарячку,
на найкоротший термін і якомога рідше.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо біль і (або) гарячка не зменшуються або якщо пацієнтці
потрібно приймати лік частіше.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не описано.

3. Як застосовувати ліки Парацетамол МЕДИЦИНАЕ

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
дорослі, люди похилого віку та підлітки віком від 16 років: приймати одну або дві таблетки
до 4 разів на добу. Не перевищувати дозу 4 г (8 таблеток) протягом 24 годин.
Діти віком від 10 до 15 років: приймати одну таблетку до 4 разів на добу. Не перевищувати дозу
2 г (4 таблетки) протягом 24 годин.
Не застосовувати дітям молодше 10 років.
Дози не слід приймати частіше, ніж кожні 4 години, і не приймати більше ніж 4 дози протягом
кожних 24 годин.
Прийом дози ліків Парацетамол МЕДИЦИНАЕ, що перевищує рекомендовану
Якщо пацієнт прийме більшу дозу парацетамолу, ніж слід, необхідно негайно звернутися по
допомогу до лікаря або зателефонувати за номером Національного центру токсикологічної інформації. Якщо
пацієнт передозував цей лік, слід негайно звернутися до лікарні, навіть якщо немає симптомів.
Симптоми передозування протягом перших 24 годин включають: блідість шкіри, нудоту, блювоту, втрату
апетиту та біль у животі.
Лікування передозування є найефективнішим протягом перших 4 годин після прийому ліків.
У разі передозування необхідно негайно звернутися за медичною допомогою через ризик розвитку
затриманого, серйозного ураження печінки.
Якщо симптоми у пацієнта тривають або головний біль стає стійким, слід звернутися до
лікаря.
Пропуск прийому ліків Парацетамол МЕДИЦИНАЕ
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної таблетки. Слід прийняти
пропущену дозу, як тільки згадаєте про неї, а наступні дози приймати в призначений час (щонайменше
через кожні 4 години).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Цей лікарський засіб може спричиняти такі побічні ефекти:
Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1 000 осіб): відчуття дискомфорту, зниження артеріального тиску (гіпотензія), утруднення дихання (бронхоспазм), астма та підвищення активності амінотрансфераз у крові.
Дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів): захворювання нирок, каламутний сечовипускання, алергічний дерматит (висипання на шкірі), жовтяниця, порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія), гіпоглікемія (зниження концентрації цукру в крові), ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), анурія та гематурія, інтерстиційний нефрит.
Парацетамол може спричиняти ураження печінки, якщо його приймати в великих дозах або протягом тривалого часу.
Якщо у пацієнта виникають побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Виникали дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, які не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Парацетамол МЕДИЦИНАЕ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та
блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Парацетамол МЕДИЦИНАЕ
Діючою речовиною лікарського засобу є парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
Інші складові: крохмаль попереджений, кукурудзяний (без глутену), кислота стеаринова (тип 50),
повідон (K-30), кросповідон (тип A), целюлоза мікрокристалічна та магнію стеарат.
Як виглядає лікарський засіб Парацетамол МЕДИЦИНАЕ та що містить упаковка
Парацетамол МЕДИЦИНАЕ постачається у вигляді таблеток для перорального застосування в упаковках
по: 1, 10, 12, 16, 20, 30, 50 та 60 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Розміри таблетки: 18,3 ± 0,2 мм (довжина) x 8,2 ± 0,2 мм (ширина) x 5,1 ± 0,2 мм (товщина).
Подільна лінія на таблетці лише полегшує її подрібнення з метою полегшення ковтання.
Суб’єкт відповідальний
Medicinae Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Польща
Тел. +48 800 200 100
Виробник/Імпортер
Toll Manufacturing Services S.L
C/ Aragoneses, 2, Alcobendas
28108 Мадрид
Іспанія
FROSST IBÉRICA, S.A.
Vía Complutense, 140, Alcalá de Henares
28805 Мадрид
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами: