Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

ПАРАЦЕТАМОЛ ХАСКО
500 мг, вкриті оболонкою таблетки
Paracetamolum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Парацетамол Хаско і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Парацетамол Хаско
Як застосовувати лікарський засіб Парацетамол Хаско
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Парацетамол Хаско
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Парацетамол Хаско і для чого його застосовують

Парацетамол Хаско — це знеболювальний і жарознижувальний засіб, який застосовується за таких показань:

головні болі,
болі в горлі,
мігрені,
зубні болі,
кісткові, суглобові та м’язові болі,
болючі менструації (у зв’язку зі знеболювальною дією),
застуди та грипоподібні стани (у зв’язку з жарознижувальною дією).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Парацетамол Хаско

Коли не застосовувати ліки Парацетамол Хаско

якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6),
якщо у пацієнта спостерігається:
тяжка недостатність печінки або вірусний гепатит,
тяжка недостатність нирок,
алкоголізм.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Парацетамол Хаско необхідно проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо пацієнт:

має недостатність печінки,
має недостатність нирок,
має знижену активність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
має знижену активність метгемоглобінредуктази,
хворіє на астму з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів, оскільки у менш ніж 5% пацієнтів спостерігалися бронхоспазми після застосування парацетамолу.

Через ризик передозування не слід приймати ліки Парацетамол Хаско одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол, а також не застосовувати дози, що перевищують рекомендовані.
Через підвищений ризик ураження печінки не слід застосовувати ліки у осіб із тривалим недохарчуванням.
Під час застосування ліку Парацетамол Хаско необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникають тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис (коли у крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження органів), або недохарчування, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт одночасно приймає флуклоксацилін (антибіотик). У цих випадках у пацієнтів спостерігалося тяжке захворювання, що називається метаболічний ацидоз (порушення рівноваги крові та органічних рідин), коли вони приймали парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Застосування парацетамолу може призвести до хибних результатів певних лабораторних досліджень (наприклад, визначення глюкози у плазмі крові).
Діти
Не рекомендується застосовувати ліки Парацетамол Хаско у формі оболонкових таблеток дітям віком до 6 років. У цьому випадку слід застосовувати ліки Парацетамол Хаско у формі оральної суспензії, призначеній для дітей від 3 місяців життя.
Ліки Парацетамол Хаско та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Ліки Парацетамол Хаско може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію ліку Парацетамол Хаско, наприклад:

метоклопрамід та домперидон (ліки, що застосовуються при нудоті та блювоті) прискорюють всмоктування парацетамолу,
колестирамін (ліки, що знижує рівень холестерину у крові) уповільнює всмоктування парацетамолу,
тривале застосування парацетамолу у великих дозах посилює дію антикоагулянтів (похідних кумарину),
снодімні або протиприпадкові засоби (зокрема глутетимід, барбітурати, наприклад фенобарбітал, фенітоїни, карбамазепін) посилюють шкідливу дію парацетамолу на печінку,
деякі антибіотики, наприклад рифампіцин, посилюють шкідливу дію парацетамолу на печінку; хлорамфенікол — парацетамол підвищує його токсичність,
одночасне застосування антидепресантів (з групи так званих інгібіторів МАО) з парацетамолом може спричинити стан збудження та підвищення температури тіла,
одночасне застосування парацетамолу з нестероїдними протизапальними засобами (зокрема ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота) підвищує ризик порушень функції нирок,
не слід застосовувати парацетамол одночасно з центрально діючими знеболювальними засобами, оскільки це посилює їхню дію,
кофеїн посилює знеболювальну дію парацетамолу. Необхідно проконсультуватися з лікарем при застосуванні будь-якого з вищезазначених ліків.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушень крові та органічних рідин (так званий метаболічний ацидоз), які потребують негайного лікування (див. розділ 2).
Застосування ліку Парацетамол Хаско з алкоголем
Через підвищений ризик ураження печінки під час застосування ліку Парацетамол Хаско не слід вживати алкогольні напої, а також не застосовувати ліки Парацетамол Хаско у осіб, які регулярно вживають алкоголь. Парацетамол посилює дію алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Парацетамол Хаско можна застосовувати під час вагітності, якщо це клінічно виправдано. Слід приймати можливо найменшу рекомендовану дозу, що зменшує біль і (або) температуру, найкоротший час і якомога рідше. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо біль і (або) температура не зменшуються або якщо пацієнтці потрібно частіше приймати ліки.
У період годування грудьми застосовувати лише за необхідності, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає над потенційною небезпекою для дитини.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Парацетамол не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
3. Як застосовувати ліки Парацетамол Хаско
Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Ліки Парацетамол Хаско застосовують перорально.
Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки віком понад 12 років
2 таблетки, за необхідності до 4 разів на добу.
Не приймати ліки частіше, ніж кожні 4 години. Не перевищувати максимальну дозу — до 8 таблеток на добу.
Діти віком 6–12 років
½–1 таблетки, за необхідності до 4 разів на добу.
Не приймати ліки частіше, ніж кожні 4 години. Не перевищувати максимальну дозу — до 4 таблеток на добу.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати ліки регулярно довше 3 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Парацетамол Хаско
Передозування парацетамолу може призвести до недостатності печінки або нирок. У разі приймання дози, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, навіть якщо самопочуття пацієнта задовільне.
Випадкове або свідоме передозування парацетамолу може призвести до таких симптомів через кілька або кільканадцять годин: нудота, блювота, підвищений піт, сонливість та загальна слабкість. У кожному випадку приймання парацетамолу в дозі 5 г або більше, якщо пацієнт свідомий і з моменту приймання парацетамолу не минуло більше години, слід викликати блювоту та дати активоване вугілля (60–100 г, змішаних з водою), а також зв’язатися з лікарем.
У разі пропуску дози ліку Парацетамол Хаско
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Рідко (у менш ніж 1 із 1000 осіб):

шкірні алергічні реакції: кропив’янка, еритема, дерматит.

Дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 осіб):

зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз), нудота, блювота, діарея.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

тяжке захворювання, яке може призводити до утворення кислоти в крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Препарат, який застосовується протягом тривалого часу або у разі передозування, може спричинити ураження печінки
та нирок, а також метгемоглобінемію з симптомами ціанозу (сірувато-блакитне забарвлення шкіри).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, які не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Парацетамол Хаско

Зберігати при температурі нижче 25˚C, в оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після Tw.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Парацетамол Хаско

Діючою речовиною ліків є парацетамол. 1 відшарувальна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
Інші складові (допоміжні речовини): крохмаль кукурудзяний загущений, повідон К-30, сорбінат калію, стеарат магнію, а також оболонка таблетки (Opadry II 57U18539 White): гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), полідекстроза, тальк, малтодекстрин, тригліцериди насичених жирних кислот із середньою довжиною ланцюга.

Як виглядають ліки Парацетамол Хаско та що містить упаковка
Ліки Парацетамол Хаско — це білі, овальні, двосторонньо опуклі та гладкі відшарувальні таблетки.
Одна упаковка ліків містить 2, 4, 6, 15 або 30 відшарувальних таблеток.
Суб’єкт, відповідальний та виробник
„ПІДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про ліки
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]