Paracetamol Hasco

Prospecto: Información para el paciente

PARACETAMOL HASCO
500 mg, comprimidos recubiertos
Paracetamolum
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.
• Si tras 3 días de tratamiento no mejora o empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Paracetamol Hasco y para qué se utiliza
2. Información importante antes de utilizar Paracetamol Hasco
3. Cómo tomar Paracetamol Hasco
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Paracetamol Hasco
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Paracetamol Hasco y para qué se utiliza

Paracetamol Hasco es un medicamento analgésico y antipirético que se utiliza en las siguientes indicaciones:

• dolores de cabeza,
• dolor de garganta,
• migrañas,
• dolores dentales,
• dolores óseos, articulares y musculares,
• dismenorrea (por su efecto analgésico),
• en resfriados y estados gripales (por su efecto antipirético).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Paracetamol Hasco

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Paracetamol Hasco

• si el paciente es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente padece:
• insuficiencia hepática grave o hepatitis vírica,
• insuficiencia renal grave,
• enfermedad alcohólica.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Paracetamol Hasco, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera si el paciente:

• padece insuficiencia hepática,
• padece insuficiencia renal,
• tiene actividad reducida de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa,
• tiene actividad reducida de la metemoglobina reductasa,
• padece asma con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, ya que en menos del 5% de los pacientes se han observado broncoespasmos tras la administración de paracetamol.

Debido al riesgo de sobredosis, no debe tomarse el medicamento Paracetamol Hasco simultáneamente con otros medicamentos que contengan paracetamol ni deben administrarse dosis superiores a las recomendadas.
Debido al mayor riesgo de daño hepático, no debe utilizarse este medicamento en personas que sufren desnutrición crónica.
Durante el tratamiento con Paracetamol Hasco, debe informarse inmediatamente al médico si el paciente padece enfermedades graves, incluyendo trastornos renales graves o septicemia (cuando circulan bacterias y sus toxinas en la sangre provocando daño orgánico) o desnutrición, alcoholismo crónico, o si el paciente también está tomando flucloxacilina (un antibiótico). En estas situaciones se ha notificado la aparición de una enfermedad grave denominada acidosis metabólica (alteración de la sangre y los líquidos corporales) en pacientes que han tomado paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o que han tomado paracetamol junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves, incluyendo respiración rápida y profunda, somnolencia, sensación de náuseas y vómitos.
La administración de paracetamol puede provocar resultados falsos en algunas pruebas de laboratorio (por ejemplo, en la determinación de glucosa en plasma sanguíneo).

Niños
No se recomienda el uso del medicamento Paracetamol Hasco en forma de comprimidos recubiertos en niños menores de 6 años. En este caso, debe utilizarse el medicamento Paracetamol Hasco en forma de suspensión oral, indicado para niños desde los 3 meses de edad.

Interacción del medicamento Paracetamol Hasco con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
El medicamento Paracetamol Hasco puede influir en el efecto de otros medicamentos o, por el contrario, otros medicamentos pueden influir en el efecto del Paracetamol Hasco, por ejemplo:

• metoclopramida y domperidona (medicamentos utilizados contra las náuseas y los vómitos) aumentan la velocidad de absorción del paracetamol,
• colestiramina (medicamento que reduce el colesterol en sangre) ralentiza la absorción del paracetamol,
• el uso prolongado de paracetamol en dosis altas intensifica el efecto de los medicamentos anticoagulantes (derivados de cumarina),
• medicamentos hipnóticos o antiepilépticos (como glutetimida, barbitúricos, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) intensifican los efectos tóxicos del paracetamol sobre el hígado,
• algunos antibióticos, como la rifampicina, aumentan los efectos tóxicos del paracetamol sobre el hígado; cloranfenicol: el paracetamol aumenta su toxicidad,
• la administración simultánea de antidepresivos (inhibidores de la MAO) con paracetamol puede provocar un estado de excitación y fiebre alta,
• la administración conjunta de paracetamol con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico) aumenta el riesgo de alteraciones renales,
• no debe administrarse paracetamol simultáneamente con analgésicos del sistema nervioso central, ya que potencian su efecto,
• la cafeína intensifica el efecto analgésico del paracetamol. Debe consultarse con el médico si se está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente.

Debe informarse al médico o farmacéutico si el paciente está tomando flucloxacilina (un antibiótico) debido al riesgo grave de alteraciones en la sangre y los líquidos corporales (llamadas acidosis metabólica), que deben tratarse urgentemente (ver apartado 2).

Uso del medicamento Paracetamol Hasco con alcohol
Debido al mayor riesgo de daño hepático, durante el tratamiento con Paracetamol Hasco no debe consumirse bebidas alcohólicas ni debe utilizarse este medicamento en personas que consumen alcohol habitualmente. El paracetamol intensifica el efecto del alcohol.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Paracetamol Hasco puede utilizarse durante el embarazo si existe una justificación clínica. Se debe tomar la dosis recomendada más baja posible que alivie el dolor y (o) la fiebre, durante el tiempo más corto posible y con la menor frecuencia posible. Debe consultarse con el médico si el dolor y (o) la fiebre no disminuyen o si la paciente necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Durante la lactancia, solo debe utilizarse si es estrictamente necesario y si, según el criterio del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el niño.

Conducción y uso de máquinas
El paracetamol no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Paracetamol Hasco
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento Paracetamol Hasco se administra por vía oral.

Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
2 comprimidos, si es necesario hasta 4 veces al día.
No tomar el medicamento con más frecuencia que cada 4 horas. No exceder la dosis máxima: hasta 8 comprimidos al día.

Niños de 6 a 12 años
½ - 1 comprimido, si es necesario hasta 4 veces al día.
No tomar el medicamento con más frecuencia que cada 4 horas. No exceder la dosis máxima: hasta 4 comprimidos al día.

Sin consultar previamente con el médico, no debe utilizarse este medicamento de forma regular por más de 3 días.

Sobredosis del medicamento Paracetamol Hasco
La sobredosis de paracetamol puede provocar insuficiencia hepática o renal. En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe buscarse inmediatamente asistencia médica, incluso si el paciente se encuentra bien.
Una sobredosis accidental o intencionada de paracetamol puede provocar, en cuestión de horas o pocas horas, síntomas como: náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. En cualquier caso en que se haya ingerido una dosis de paracetamol igual o superior a 5 g, si el paciente está consciente y no ha transcurrido más de una hora desde la ingestión, debe provocarse el vómito y administrarse carbón activado (60 a 100 g mezclados con agua), y debe contactarse inmediatamente con un médico.

Si se olvida tomar una dosis de Paracetamol Hasco
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Raro (en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• reacciones cutáneas de hipersensibilidad: urticaria, eritema, dermatitis.

Muy raro (en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis), náuseas, vómitos, diarrea.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• enfermedad grave que puede provocar acidosis sanguínea (llamada acidosis metabólica) en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (ver punto 2).

El uso prolongado o el sobredosificación de este medicamento pueden provocar daño hepático y renal, así como metahemoglobinemia con síntomas de cianosis (coloración azulada o grisácea de la piel).
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Paracetamol Hasco

Conservar por debajo de 25 °C, en el envase original.
El medicamento debe mantenerse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras el Tw.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Paracetamol Hasco

• La sustancia activa del medicamento es el paracetamol. Cada comprimido recubierto contiene 500 mg de paracetamol.
• Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz gelatinizado, povidona K-30, sorbato potásico, estearato magnésico y el recubrimiento del comprimido (Opadry II 57U18539 White): hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), polidextrosa, talco, maltodextrina, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media.

Aspecto del medicamento Paracetamol Hasco y contenido del envase
El medicamento Paracetamol Hasco son comprimidos recubiertos blancos, ovalados, biconvexos y lisos.
Cada envase contiene 2, 4, 6, 15 ó 30 comprimidos recubiertos.
Titular del medicamento y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]