Парацетамол Хаско

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Парацетамол Хаско
120 мг/5 мл, суспензія для перорального застосування
Paracetamolum
для немовлят і дітей
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 3 дні стан пацієнта не поліпшиться або погіршиться, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Парацетамол Хаско та коли його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Парацетамол Хаско
3. Як застосовувати лікарський засіб Парацетамол Хаско
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Парацетамол Хаско
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Парацетамол Хаско та коли його застосовують

Лікарський засіб Парацетамол Хаско, суспензія для перорального застосування, є жарознижувальним і знеболювальним засобом,
призначеним для застосування у немовлят і дітей. При застосуванні в рекомендованих дозах добре переноситься.
Показаннями до застосування лікарського засобу є лихоманка та болі різного походження (наприклад, після хірургічних втручань, болі, пов’язані з прорізуванням зубів, головний біль легкого або помірного ступеня тяжкості), а також симптоми, що супроводжують реакцію організму на вакцинацію (біль, лихоманка, місцева реакція).
Крім того, лікарський засіб застосовують у немовлят віком від 0 до 3 місяців для симптоматичного лікування лихоманки, що триває не більше 3 днів, та болю легкого до помірного ступеня тяжкості.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Парацетамол Хаско

Коли не застосовувати препарат Парацетамол Хаско

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6),
• у пацієнтів із тяжким ураженням печінки або вірусним гепатитом,
• у пацієнтів із тяжким ураженням нирок,
• при алкогольній хворобі.

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Парацетамол Хаско слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не застосовувати разом з іншими ліками, що містять парацетамол, через ризик передозування. У разі
передозування необхідно негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт почувається добре.
Без рекомендації лікаря не застосовувати довше 3 днів.
Не слід застосовувати дози, що перевищують рекомендовані.
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із ураженням печінки та нирок.
Під час застосування препарату не слід вживати алкогольні напої, не застосовувати препарат у осіб,
які мають залежність від алкоголю.
Особливо високий ризик ураження печінки існує у голодуючих осіб.
У пацієнтів із астмою, які мають алергію на кислоту ацетилсаліцилову, може виникнути алергія на
парацетамол.
Наявні результати досліджень вказують, що застосування парацетамолу може бути фактором ризику розвитку
астми та алергічних захворювань у дітей.
Під час застосування препарату Парацетамол Хаско необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у
пацієнта виникли тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводить до ураження органів), або недоїдання,
хронічний алкоголізм або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик). У цих
випадках у пацієнтів спостерігали виникнення тяжкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз
(порушення рівноваги крові та органічних рідин), коли вони приймали парацетамол у звичних дозах
тривалий час або приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Препарат Парацетамол Хаско та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат не слід приймати разом із центрально діючими знеболюючими засобами або алкоголем, оскільки це посилює їх дію. У разі одночасного застосування: барбітуратів, протисудомних засобів (зокрема глутетимід, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), рифампіцину — посилюється шкідлива дія парацетамолу на печінку. Парацетамол посилює токсичність хлорамфеніколу.
Тривале застосування парацетамолу у великих дозах посилює дію пероральних антикоагулянтів групи кумаринів.
Одночасне застосування парацетамолу з нестероїдними протизапальними засобами збільшує ризик
виникнення порушень функції нирок.
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та органічних рідин (що називаються метаболічним ацидозом), які потребують негайного лікування (див. розділ 2).
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Жінки, які вагітні або годують груддю, можуть застосовувати цей препарат, якщо, на думку лікаря, це необхідно.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Парацетамол Хаско не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати механізми.
Препарат Парацетамол Хаско містить сахарозу
Препарат містить 3112,4 мг сахарози в кожних 5 мл оральної суспензії. Це слід враховувати у
пацієнтів із цукровим діабетом. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він
повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Парацетамол Хаско містить бензоат натрію (Е 211)
Препарат містить 6,82 мг бензоату натрію в кожних 5 мл оральної суспензії. Бензоат натрію може
збільшувати ризик жовтяниці (пожовтіння шкіри та білочків очей) у новонароджених (до 4-го тижня
життя).
Препарат Парацетамол Хаско містить метабісульфіт натрію (Е 223)
Препарат рідко може викликати тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм.
Препарат Парацетамол Хаско містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 5 мл оральної суспензії, тобто
препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Парацетамол Хаско

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки застосовують внутрішньо.
Перед використанням ретельно струсіть пляшку для отримання однорідної суспензії.
Якщо лікар не призначив інакше, середня разова доза парацетамолу становить 10 мг до 15 мг на кілограм маси тіла.
У разі необхідності дозу можна повторювати не частіше, ніж кожні 4–6 годин, до 4 разів на добу, тобто максимально 60 мг/кг маси тіла/добу.
У таблиці нижче наведено прикладну схему розрахунку дози ліків:

Без консультації з лікарем не застосовувати довше ніж 3 дні.
Застосування у дітей віком до 2 років має бути призначено лікарем.
До упаковки додається мірний стаканчик або мірна ложка або пробка та пероральна шприц-дозатор.
Інструкція щодо дозування за допомогою перорального шприца:

• міцно вставити пробку в горловину пляшки за допомогою шприца,
• щоб наповнити шприц, пляшку слід добре струснути, перевернути догори дном, а потім обережно переміщувати поршень шприца вниз, втягуючи суспензію в потрібній кількості, зазначеній на шкалі,
• перевернути пляшку у початкове положення та обережно вийняти шприц з пробки,
• наконечник шприца слід помістити в рот дитини, а потім повільно натискаючи на поршень, обережно випорожнити вміст шприца,
• після застосування пляшку закрити, залишивши пробку в горловині пляшки, а шприц вимити та висушити.

Відсутні спеціальні рекомендації щодо застосування разом з їжею.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Парацетамол Хаско є надто сильною або надто слабкою, слід
звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Парацетамол Хаско
У разі випадкового застосування або прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід негайно
звернутися до лікаря.
Тяжке отруєння може виникнути у дітей після прийому 200 мг парацетамолу/кг маси тіла.
Випадкове або навмисне передозування парацетамолу може призвести впродовж декількох,
декількох годин до таких симптомів, як: нудота, блювота, підвищена пітливість, сонливість та загальна
слабкість. Ці симптоми можуть зникнути вже наступного дня, незважаючи на поступовий розвиток тяжкого
ураження печінки, що проявляється почуттям розпирання в епігастрії, нудотою та жовтяницею.
Лікування отруєння парацетамолом має проводитися в лікарні в умовах інтенсивної медичної допомоги. Якщо з моменту прийому парацетамолу не минула година, слід викликати блювоту та дати активоване вугілля.
Пропуск застосування лікарського засобу Парацетамол Хаско
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко (у менш ніж 1 із 1000 осіб): алергічні шкірні реакції: кропив’янка, еритема, дерматит.
Дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 осіб): зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), лейкоцитів (лейкопенія, агранулоцитоз); нудота, блювота, діарея.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): серйозне захворювання, яке може призводити до утворення кислоти в крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, що приймають парацетамол (див. пункт 2).
Препарат, який застосовується тривалий час або передозований, може призводити до ураження печінки та нирок, а також до метгемоглобінемії з симптомами ціанозу (синюшне забарвлення шкіри).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Парацетамол Хаско

Зберігати у закритій, оригінальній упаковці при температурі нижчій за 25°C. Не заморожувати.
Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Парацетамол Хаско

• Діючою речовиною ліків є парацетамол. 5 мл оральної суспензії містить 120 мг парацетамолу.
• Інші складові: сахароза, ксантанова смола (Е 415), лимонна кислота моногідрат (Е 330), натрію сахарин (Е 954), натрію бензоат (Е 211), натрію піросульфіт (Е 223), ароматизатор полуничний, вода очищена.

Як виглядають ліки Парацетамол Хаско та що містить упаковка
Ліки мають форму оральної суспензії від молочно-білого до світло-жовтого кольору.
Упаковка ліків складається з флакона місткістю 60 мл, що містить 50 г ліків, виготовленого з кольорового скла з кришкою з HDPE з пробкою з LDPE та гарантійним захистом. Флакон поміщений у картонну коробку разом з інструкцією для пацієнта та дозатором (чашечкою) або вимірювальною ложкою, або пробкою та оральною шприцом місткістю 5 мл, проградуйованим через кожні 0,5 мл, або оральним шприцом місткістю 5 мл, проградуйованим через кожні 0,25 мл, виготовленим з PE та полістиролу.
або
Упаковка ліків складається з флакона з кольорового скла місткістю 100 мл, що містить 115 г ліків, із алюмінієвою кришкою. Флакон поміщений у картонну коробку разом з інструкцією для пацієнта та дозатором або вимірювальною ложкою.
або
Упаковка ліків складається з флакона місткістю 125 мл, що містить 150 г ліків, виготовленого з кольорового скла з алюмінієвою кришкою або кришкою з HDPE з пробкою з LDPE та гарантійним захистом. Флакон поміщений у картонну коробку разом з інструкцією для пацієнта та вимірювальною ложкою або пробкою та оральним шприцем місткістю 5 мл, проградуйованим через кожні 0,5 мл, або оральним шприцем місткістю 5 мл, проградуйованим через кожні 0,25 мл, виготовленим з PE та полістиролу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
„ПІДПРИЄМСТВО З ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК” С.А.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про ліки
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Парацетамол Хаско
120 мг/5 мл, суспензія для перорального застосування
Paracetamolum
для немовлят і дітей
Необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 3 днів стан не поліпшиться або стане гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке препарат Парацетамол Хаско і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Парацетамол Хаско
3. Як застосовувати препарат Парацетамол Хаско
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Парацетамол Хаско
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Парацетамол Хаско і в яких випадках його застосовують

Лікарський засіб Парацетамол Хаско, суспензія для перорального застосування, є жарознижувальним і знеболювальним засобом, призначеним для застосування у немовлят та дітей. При застосуванні в рекомендованих дозах добре переноситься.
Показаннями до застосування лікарського засобу є лихоманка та болі різного походження (наприклад, після хірургічних втручань, болі, пов’язані з прорізуванням зубів, головний біль легкого або помірного ступеня тяжкості), а також симптоми, що супроводжують реакцію організму на вакцинацію (біль, лихоманка, місцева реакція).
Крім того, лікарський засіб застосовується у немовлят віком від 0 до 3 місяців для симптоматичного лікування лихоманки, що триває не більше ніж 3 дні, та болю легкого до помірного ступеня тяжкості.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Парацетамол Хаско

Коли не застосовувати лікарський засіб Парацетамол Хаско

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
• у пацієнтів із тяжким ураженням печінки або вірусним гепатитом,
• у пацієнтів із тяжким ураженням нирок,
• при алкогольному захворюванні.

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Парацетамол Хаско слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не застосовувати разом з іншими ліками, що містять парацетамол, через ризик передозування. У разі
передозування негайно проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо пацієнт почувається добре.
Без рекомендації лікаря не застосовувати довше, ніж 3 дні.
Не слід застосовувати дози, що перевищують рекомендовані.
Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із ураженням печінки та нирок.
Під час застосування лікарського засобу не слід вживати алкогольні напої, не застосовувати лікарський засіб у осіб,
які мають залежність від алкоголю.
Особливо високий ризик ураження печінки існує у голодуючих осіб.
У пацієнтів із астмою, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту, може виникнути алергія на
парацетамол.
Доступні результати досліджень вказують, що застосування парацетамолу може бути фактором ризику розвитку
астми та алергічних захворювань у дітей.
Під час застосування лікарського засобу Парацетамол Хаско слід негайно повідомити лікаря, якщо у
пацієнта виникають тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис (коли у крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження органів) або недоїдання,
хронічний алкоголізм або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик). У цих
випадках у пацієнтів спостерігали виникнення тяжкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз
(порушення крові та органічних рідин), коли вони приймали парацетамол у звичайних дозах
протягом тривалого часу або приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке
дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Вплив лікарського засобу Парацетамол Хаско на інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лікарський засіб не слід приймати разом із центрально діючими знеболювальними засобами або алкоголем, оскільки це посилює їх дію. У разі одночасного застосування: барбітуратів,
протизапальних засобів (зокрема глутетиміду, фенобарбіталу, фенітоїну, карбамазепіну), рифампіцину,
посилюється шкідлива дія парацетамолу на печінку. Парацетамол посилює токсичність
хлорамфеніколу.
Тривале застосування парацетамолу в великих дозах посилює дію пероральних антикоагулянтів із групи кумаринів.
Одночасне застосування парацетамолу з нестероїдними протизапальними засобами збільшує ризик
виникнення порушень функції нирок.
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та органічних рідин (які називаються метаболічним ацидозом), що вимагають негайного лікування (див. розділ 2).
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Жінки, які вагітні або годують груддю, можуть застосовувати цей лікарський засіб, якщо, на думку лікаря, це необхідно.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Парацетамол Хаско не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
та роботи з механізмами.
Лікарський засіб Парацетамол Хаско містить сахарозу
Лікарський засіб містить 3112,4 мг сахарози в кожних 5 мл пероральної суспензії. Це слід враховувати у
пацієнтів із цукровим діабетом. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він
повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб Парацетамол Хаско містить бензоат натрію (Е 211)
Лікарський засіб містить 6,82 мг бензоату натрію в кожних 5 мл пероральної суспензії. Бензоат натрію може
збільшувати ризик жовтяниці (пожовтіння шкіри та склер очей) у новонароджених (до 4-го тижня
життя).
Лікарський засіб Парацетамол Хаско містить метабісульфіт натрію (Е 223)
Лікарський засіб рідко може викликати тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм.
Лікарський засіб Парацетамол Хаско містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 5 мл пероральної суспензії, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Парацетамол Хаско

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки застосовують перорально.
Перед використанням добре струснути пляшку для отримання однорідної суспензії.
Якщо лікар не призначив інакше, середня разова доза парацетамолу становить 10 мг до 15 мг на кілограм маси тіла.
За необхідності дозу можна повторювати не частіше, ніж кожні 4-6 годин, до 4 разів на добу, тобто максимально 60 мг/кг м.т./добу.
У таблиці нижче наведено прикладну схему розрахунку дози ліків:

Без консультації з лікарем не застосовувати довше, ніж 3 дні.
Застосування у дітей віком до 2 років має бути призначено лікарем.
До упаковки додано мірний колір, мірну ложку або кришку та пероральну шприц-дозатор.
Інструкція щодо дозування за допомогою перорального шприц-дозатора:

• після відкручування кришки надіньте шприц-дозатор на кришку, розташовану в горлечку пляшки,
• щоб наповнити шприц-дозатор, пляшку слід добре струснути, перевернути догори дном, а потім обережно опустити поршень шприц-дозатора вниз, втягуючи суспензію в потрібній кількості, зазначеній на шкалі,
• переверніть пляшку у початкове положення та обережно вийміть шприц-дозатор із кришки,
• наконечник шприц-дозатора помістіть у рот дитини, потім повільно натискаючи на поршень, обережно випорожніть вміст шприц-дозатора,
• після застосування пляшку закрийте, а шприц-дозатор промийте та висушіть.

Відсутні спеціальні рекомендації щодо застосування разом з їжею.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Парацетамол Хаско є надто сильною або надто слабкою, слід
звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Парацетамол Хаско
У разі випадкового застосування або прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід негайно
звернутися до лікаря.
Тяжке отруєння може виникнути у дітей після прийому 200 мг парacetамолу/кг маси тіла.
Випадкове або навмисне передозування парacetамолу може призвести впродовж декількох,
декількох годин до таких симптомів, як: нудота, блювота, підвищене потовиділення, сонливість та загальна
слабкість. Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, незважаючи на поступовий розвиток тяжкого
ураження печінки, що проявляється відчуттям розпирання в епігастрії, нудотою та жовтяницею.
Лікування отруєння парacetамолом має проводитися в лікарні, в умовах інтенсивної медичної допомоги. Якщо з моменту прийому парacetамолу не минула година, слід викликати блювоту та дати активоване вугілля.
Пропуск прийому лікарського засобу Парацетамол Хаско
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко (у менш ніж 1 із 1000 осіб): алергічні шкірні реакції: кропив’янка, еритема, запалення шкіри.
Дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 осіб): зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), лейкоцитів (лейкопенія, агранулоцитоз); нудота, блювота, діарея.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): серйозне захворювання, яке може призводити до закислення крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).
Засіб, який застосовується протягом тривалого часу або передозований, може спричинити ураження печінки та нирок, а також метгемоглобінемію з симптомами ціанозу (синюшне забарвлення шкіри).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Парацетамол Хаско

Зберігати у закритій оригінальній упаковці при температурі нижче 25 °C. Не заморожувати.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від зору.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Парацетамол Хаско

• Діючою речовиною лікарського засобу є парацетамол. 5 мл суспензії для перорального застосування містить 120 мг парацетамолу.
• Інші складові: сахароза, ксантанова смола (Е 415), лимонна кислота моногідрат (Е 330), натрію сахаринат (Е 954), натрію бензоат (Е 211), натрію метабісульфіт (Е 223), ароматизатор полуничний, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Парацетамол Хаско та що містить упаковка
Лікарський засіб має форму молочно-жовтої до світло-жовтої суспензії для перорального застосування.
Упаковка лікарського засобу — це флакон із кольорового скла місткістю 60 мл, що містить 50 г лікарського засобу, із кришкою з HDPE, пробкою з LDPE та запобіжним пристроєм. Флакон поміщений у картонну коробку разом з інструкцією для пацієнта та дозувальним пристроєм (чашечкою) або мірною ложкою, або пробкою та пероральною шприцом місткістю 5 мл, проградуйованим кожні 0,5 мл, або пероральним шприцом місткістю 5 мл, проградуйованим кожні 0,25 мл, виготовленим з поліетилену та полістиролу.
або
Упаковка лікарського засобу — це флакон із кольорового скла місткістю 100 мл, що містить 115 г лікарського засобу, із алюмінієвою кришкою. Флакон поміщений у картонну коробку разом з інструкцією для пацієнта та дозувальним пристроєм або мірною ложкою.
або
Упаковка лікарського засобу — це флакон місткістю 125 мл, що містить 150 г лікарського засобу, виготовлений із кольорового скла із алюмінієвою кришкою або кришкою з HDPE, пробкою з LDPE та запобіжним пристроєм. Флакон поміщений у картонну коробку разом з інструкцією для пацієнта та мірною ложкою або пробкою та пероральним шприцем місткістю 5 мл, проградуйованим кожні 0,5 мл, або пероральним шприцем місткістю 5 мл, проградуйованим кожні 0,25 мл, виготовленим з поліетилену та полістиролу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
„ПРЗЕДСІЄБІОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ХАСКО-ЛЕК” С.А.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродська, 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]