Paracetamol Hasco

Polonia
Nombre comercial Paracetamol Hasco
Forma farmacéutica suspensión, oral
Principio activo / Dosificación
Paracetamol · 120,28 mg/5 ml
Tipo de receta Sin receta médica
Código ATC
Número de registro 100097054
Paracetamol Hasco suspensión, oral

Prospecto: Información para el usuario

Paracetamol Hasco
120 mg/5 ml, suspensión oral
Paracetamolum
para lactantes y niños
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

  • Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
  • Si aparece algún efecto adverso en usted, incluyendo efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
  • Si tras 3 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Paracetamol Hasco y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de la utilización de Paracetamol Hasco
  3. Cómo tomar Paracetamol Hasco
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Paracetamol Hasco
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Paracetamol Hasco y para qué se utiliza

Paracetamol Hasco, suspensión oral es un medicamento antipirético y analgésico indicado para lactantes y niños. Bien tolerado cuando se utiliza en las dosis recomendadas.
Está indicado para el tratamiento de la fiebre y el alivio del dolor de diverso origen (por ejemplo, tras procedimientos quirúrgicos, dolor asociado a la erupción dental, dolores de cabeza de intensidad leve a moderada), así como para los síntomas asociados a la reacción del organismo tras la vacunación (dolor, fiebre, reacción local).
Además, este medicamento puede utilizarse en lactantes de 0 a 3 meses de edad para el tratamiento sintomático de fiebre que no dure más de 3 días y de dolor de intensidad leve a moderada.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Paracetamol Hasco

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Paracetamol Hasco

  • si el paciente es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
  • en pacientes con insuficiencia hepática grave o hepatitis vírica,
  • en pacientes con insuficiencia renal grave,
  • en enfermedad alcohólica.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Paracetamol Hasco, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
No debe utilizarse junto con otros medicamentos que contengan paracetamol debido al riesgo de sobredosis. En caso de sobredosis, debe consultarse inmediatamente con el médico, incluso si el paciente se encuentra bien.
Sin prescripción médica, no debe utilizarse durante más de 3 días.
No deben administrarse dosis superiores a las recomendadas.
El medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Durante el tratamiento, no debe consumirse bebidas alcohólicas ni debe utilizarse el medicamento en personas con dependencia al alcohol.
El riesgo de daño hepático es particularmente elevado en personas desnutridas.
En pacientes con asma y alérgicos al ácido acetilsalicílico, puede presentarse alergia al paracetamol.
Los resultados de investigaciones disponibles indican que la administración de paracetamol podría constituir un factor de riesgo para el desarrollo de asma y enfermedades alérgicas en niños.
Durante el tratamiento con Paracetamol Hasco, debe informarse inmediatamente al médico si el paciente presenta enfermedades graves, incluyendo alteraciones renales graves, sepsis (cuando circulan bacterias y sus toxinas en la sangre, lo que puede provocar daño orgánico) o desnutrición, alcoholismo crónico, o si el paciente está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En estas situaciones, se han descrito casos de una enfermedad grave denominada acidosis metabólica (alteración de la sangre y de los líquidos corporales) en pacientes que han tomado paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o que han tomado paracetamol junto con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves, incluyendo respiración rápida y profunda, somnolencia, sensación de náuseas y vómitos.

Interacción del medicamento Paracetamol Hasco con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
Este medicamento no debe tomarse junto con analgésicos del sistema nervioso central ni con alcohol, ya que potencia sus efectos. En caso de administración concomitante con barbitúricos, medicamentos antiepilépticos (por ejemplo, glutetimida, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina), o rifampicina, se incrementa el efecto hepatotóxico del paracetamol. El paracetamol aumenta la toxicidad del cloranfenicol.
La administración prolongada de paracetamol en dosis elevadas potencia el efecto de los anticoagulantes orales del grupo de las cumarinas.
La administración simultánea de paracetamol con antiinflamatorios no esteroideos aumenta el riesgo de alteraciones de la función renal.
Debe informarse al médico o farmacéutico si el paciente está tomando flucloxacilina (un antibiótico), debido al riesgo grave de alteraciones en la sangre y en los líquidos corporales (llamadas acidosis metabólica), que deben tratarse urgentemente (ver apartado 2).

Embarazo, lactancia e influencia sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia pueden utilizar este medicamento cuando, según criterio médico, sea necesario.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Paracetamol Hasco no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.

El medicamento Paracetamol Hasco contiene sacarosa
El medicamento contiene 3112,4 mg de sacarosa en cada 5 ml de suspensión oral. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar este medicamento.

El medicamento Paracetamol Hasco contiene benzoato sódico (E 211)
El medicamento contiene 6,82 mg de benzoato sódico en cada 5 ml de suspensión oral. El benzoato sódico puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos) en recién nacidos (hasta la 4.ª semana de vida).

El medicamento Paracetamol Hasco contiene metabisulfito sódico (E 223)
El medicamento puede provocar raramente reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.

El medicamento Paracetamol Hasco contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 5 ml de suspensión oral, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Paracetamol Hasco

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Antes de usarlo, agite vigorosamente el frasco para obtener una suspensión homogénea.
Si el médico no ha indicado otra cosa, la dosis habitual única de paracetamol es de 10 mg a 15 mg por kilogramo de peso corporal.
Si es necesario, la dosis puede repetirse, no más frecuentemente que cada 4-6 horas, hasta 4 veces al día, es decir, un máximo de 60 mg/kg de peso corporal/día.
En la tabla siguiente se indica un ejemplo de esquema para el cálculo de la dosis del medicamento:

Edad (peso corporal del niño)Dosis única recomendadaDosis máxima diaria
de 0 a 3 meses de vida (hasta 4 kg)2,5 ml (60 mg)10 ml (240 mg)
de 4 a 8 meses de vida (hasta 7 kg)4 ml (96 mg)16 ml (384 mg)
de 9 a 11 meses de vida (hasta 8 kg)5 ml (120 mg)20 ml (480 mg)
de 1 a 2 años (hasta 10,5 kg)6,5 ml (156 mg)26 ml (624 mg)
de 2 a 3 años (hasta 13 kg)8 ml (192 mg)32 ml (768 mg)
de 4 a 5 años (hasta 18,5 kg)12 ml (288 mg)48 ml (1152 mg)
de 6 a 8 años (hasta 24 kg)15 ml (360 mg)60 ml (1440 mg)
de 9 a 10 años (hasta 32 kg)20 ml (480 mg)80 ml (1920 mg)
de 11 a 12 años (hasta 45,6 kg)28,5 ml (684 mg)114 ml (2736 mg)

Sin consultar a un médico, no utilizar durante más de 3 días.
El uso en niños menores de 2 años debe ser prescrito por un médico.
El envase incluye una dosificación o cuchara medidora o tapón y jeringa oral.
Instrucciones para la dosificación con jeringa oral:

  • presionar firmemente el tapón en el cuello del frasco con ayuda de la jeringa,
  • para llenar la jeringa, agitar vigorosamente el frasco, darlo la vuelta boca abajo y luego desplazar cuidadosamente el émbolo de la jeringa hacia abajo, aspirando la suspensión en la cantidad deseada indicada en la graduación,
  • volver a colocar el frasco en posición vertical y extraer cuidadosamente la jeringa del tapón,
  • colocar la punta de la jeringa en la boca del niño y, presionando lentamente el émbolo, vaciar cuidadosamente el contenido de la jeringa,
  • después de su uso, cerrar el frasco dejando el tapón en el cuello del frasco, y lavar y secar la jeringa.
Esquema de las instrucciones de uso del medicamento que muestra manos tomando líquido con una jeringa de un frasco, midiendo la dosis y extrayendo la jeringa hacia arriba

No existen recomendaciones especiales respecto al uso junto con alimentos.
Si considera que el efecto del medicamento Paracetamol Hasco es demasiado fuerte o demasiado débil, debe
consultar con su médico.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Paracetamol Hasco
En caso de administración accidental o ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe ponerse en contacto
inmediatamente con un médico.
Una intoxicación grave puede ocurrir en niños tras ingerir 200 mg de paracetamol/kg de peso corporal.
Una sobredosis accidental o intencionada de paracetamol puede provocar, en cuestión de horas, síntomas como: náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, a pesar de que pueda estar desarrollándose un daño hepático grave, que se manifiesta por sensación de hinchazón en la región epigástrica, náuseas y ictericia.
El tratamiento de la intoxicación por paracetamol debe realizarse en un hospital, bajo condiciones de cuidados médicos intensivos. Si no ha transcurrido más de una hora desde la ingestión de paracetamol, se deben provocar vómitos y administrar carbón activado.
Omisión de la administración del medicamento Paracetamol Hasco
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.

Raros (en menos de 1 de cada 1.000 personas): reacciones cutáneas de hipersensibilidad: urticaria, eritema, dermatitis.

Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 personas): disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), leucocitos (leucopenia, agranulocitosis); náuseas, vómitos, diarrea.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): enfermedad grave que puede provocar acidosis sanguínea (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (ver sección 2).

El medicamento, cuando se utiliza durante largos periodos de tiempo o en caso de sobredosis, puede causar daño hepático y renal, así como metahemoglobinemia con síntomas de cianosis (coloración azulada o grisácea de la piel).

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Paracetamol Hasco

Conservar en el envase original cerrado a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.
Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Paracetamol Hasco

  • La sustancia activa del medicamento es el paracetamol. Cada 5 ml de suspensión oral contienen 120 mg de paracetamol.
  • Los demás componentes son: sacarosa, goma xantana (E 415), ácido cítrico monohidratado (E 330), sacarina sódica (E 954), benzoato sódico (E 211), pirobisulfito sódico (E 223), aroma de fresa, agua purificada.

Aspecto del medicamento Paracetamol Hasco y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de suspensión oral de color blanco lechoso a amarillo claro.
El envase del medicamento consiste en un frasco de 60 ml de capacidad, que contiene 50 g del medicamento, fabricado en vidrio de color, con tapón de HDPE, tapón de LDPE y precinto de garantía. El frasco va colocado en una caja de cartón, que contiene también el prospecto para el paciente y una medida (vaso) o cuchara medidora, o bien un tapón y una jeringa oral de 5 ml, graduada cada 0,5 ml, o una jeringa oral de 5 ml, graduada cada 0,25 ml, fabricada en PE y poliestireno.
o bien
El envase del medicamento consiste en un frasco de vidrio de color de 100 ml de capacidad, que contiene 115 g del medicamento, con cierre de tapón de aluminio. El frasco va colocado en una caja de cartón, que contiene también el prospecto para el paciente y una medida o cuchara medidora.
o bien
El envase del medicamento consiste en un frasco de 125 ml de capacidad, que contiene 150 g del medicamento, fabricado en vidrio de color, con tapón de aluminio o con tapón de HDPE, tapón de LDPE y precinto de garantía. El frasco va colocado en una caja de cartón, que contiene también el prospecto para el paciente y una cuchara medidora o bien un tapón y una jeringa oral de 5 ml, graduada cada 0,5 ml, o una jeringa oral de 5 ml, graduada cada 0,25 ml, fabricada en PE y poliestireno.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]

Prospecto: Información para el usuario

Paracetamol Hasco
120 mg/5 ml, suspensión oral
Paracetamolum
para lactantes y niños
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

  • Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Véase la sección 4.
  • Si tras 3 días de tratamiento no se produce mejoría o el paciente empeora, debe consultar con el médico.

Índice del prospecto:

  1. Qué es Paracetamol Hasco y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de la administración de Paracetamol Hasco
  3. Cómo tomar Paracetamol Hasco
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Paracetamol Hasco
  6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es el medicamento Paracetamol Hasco y para qué se utiliza?

El medicamento Paracetamol Hasco, suspensión oral, es un medicamento antipirético y analgésico indicado para uso en lactantes y niños. Bien tolerado cuando se utiliza en las dosis recomendadas.
Las indicaciones para el uso de este medicamento son la fiebre y el dolor de diversas causas (por ejemplo, tras procedimientos quirúrgicos, dolor asociado a la erupción dentaria, dolores de cabeza de intensidad leve o moderada), así como los síntomas asociados a la reacción del organismo a la vacuna (dolor, fiebre, reacción local).
Además, el medicamento se utiliza en lactantes de entre 0 y 3 meses de edad para el tratamiento sintomático de la fiebre que no dure más de 3 días y de dolor de intensidad leve a moderada.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Paracetamol Hasco

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Paracetamol Hasco

  • si el paciente tiene alergia al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
  • en pacientes con insuficiencia hepática grave o con hepatitis vírica,
  • en pacientes con insuficiencia renal grave,
  • en enfermedad alcohólica.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Paracetamol Hasco, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.
No utilizarlo junto con otros medicamentos que contengan paracetamol debido al riesgo de sobredosis. En caso de sobredosis, debe consultarse inmediatamente con el médico, incluso si el paciente se encuentra bien.
No utilizar durante más de 3 días sin prescripción médica.
No deben administrarse dosis superiores a las recomendadas.
Debe tenerse precaución al administrar este medicamento a pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Durante el tratamiento no deben consumirse bebidas alcohólicas, ni debe utilizarse el medicamento en personas con dependencia al alcohol.
El riesgo de daño hepático es especialmente alto en personas desnutridas.
En pacientes con asma y alergia al ácido acetilsalicílico, puede aparecer alergia al paracetamol.
Los resultados de estudios disponibles indican que la administración de paracetamol podría constituir un factor de riesgo para el desarrollo de asma y enfermedades alérgicas en niños.
Durante el tratamiento con Paracetamol Hasco, debe informarse inmediatamente al médico si el paciente presenta enfermedades graves, incluyendo trastornos graves de la función renal o sepsis (cuando circulan bacterias y sus toxinas en la sangre, provocando daño orgánico), desnutrición, alcoholismo crónico o si el paciente también está tomando flucloxacilina (un antibiótico). En estas situaciones se han descrito casos de una enfermedad grave denominada acidosis metabólica (alteración de la sangre y los líquidos corporales) en pacientes que tomaban paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o que tomaban paracetamol junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave, incluyendo respiración acelerada y profunda, somnolencia, sensación de náuseas y vómitos.

Interacción del medicamento Paracetamol Hasco con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que se planea utilizar.
No debe tomarse este medicamento junto con analgésicos del sistema nervioso central ni con alcohol, ya que potencia sus efectos. En caso de administración concomitante con barbitúricos, medicamentos antiepilépticos (por ejemplo glutetimida, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina), o rifampicina, se incrementa el efecto hepatotóxico del paracetamol. El paracetamol aumenta la toxicidad del cloranfenicol.
El uso prolongado de paracetamol en dosis altas intensifica el efecto de los medicamentos orales anticoagulantes del grupo de las cumarinas.
La administración concomitante de paracetamol con antiinflamatorios no esteroideos aumenta el riesgo de alteraciones en la función renal.
Debe informarse al médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Paracetamol Hasco

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Antes de usarlo, agite vigorosamente el frasco para obtener una suspensión homogénea.
Salvo que el médico haya indicado otra cosa, la dosis habitual única de paracetamol es de 10 mg a 15 mg por kilogramo de peso corporal.
Si es necesario, la dosis puede repetirse no más frecuentemente que cada 4-6 horas, hasta un máximo de 4 veces al día, es decir, un máximo de 60 mg/kg de peso corporal/día.
En la tabla siguiente se muestra un ejemplo de esquema para el cálculo de la dosis del medicamento:

Edad (peso corporal del niño)Dosis recomendada únicaDosis máxima diaria
de 0 a 3 meses de vida (hasta 4 kg)2,5 ml (60 mg)10 ml (240 mg)
de 4 a 8 meses de vida (hasta 7 kg)4 ml (96 mg)16 ml (384 mg)
de 9 a 11 meses de vida (hasta 8 kg)5 ml (120 mg)20 ml (480 mg)
de 1 a 2 años (hasta 10,5 kg)6,5 ml (156 mg)26 ml (624 mg)
de 2 a 3 años (hasta 13 kg)8 ml (192 mg)32 ml (768 mg)
de 4 a 5 años (hasta 18,5 kg)12 ml (288 mg)48 ml (1152 mg)
de 6 a 8 años (hasta 24 kg)15 ml (360 mg)60 ml (1440 mg)
de 9 a 10 años (hasta 32 kg)20 ml (480 mg)80 ml (1920 mg)
de 11 a 12 años (hasta 45,6 kg)28,5 ml (684 mg)114 ml (2736 mg)

Sin consultar con el médico, no utilizar durante más de 3 días.
La administración en niños menores de 2 años debe ser prescrita por el médico.
El envase incluye una dosificadora, una cuchara dosificadora, o un tapón y una jeringa oral.
Instrucciones para la dosificación con jeringa oral:

  • después de desenroscar la tapa, colocar la jeringa sobre el tapón colocado en el cuello del frasco,
  • para llenar la jeringa, agitar enérgicamente el frasco, darlo la vuelta boca abajo y luego desplazar cuidadosamente el émbolo de la jeringa hacia abajo, aspirando la suspensión en la cantidad deseada indicada en la escala,
  • volver a colocar el frasco en posición vertical y extraer cuidadosamente la jeringa del tapón,
  • colocar la punta de la jeringa en la boca del niño y, presionando lentamente el émbolo, vaciar cuidadosamente el contenido de la jeringa,
  • después de su uso, cerrar el frasco, y lavar y secar la jeringa.
Esquema de instrucciones: mano sosteniendo una jeringa sobre un frasco, aspirando el líquido, primer plano de la escala y extrayendo la jeringa hacia arriba del frasco

No existen recomendaciones especiales respecto a la administración con las comidas.
En caso de tener la impresión de que el efecto del medicamento Paracetamol Hasco es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Paracetamol Hasco
En caso de administración accidental o ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe contactarse inmediatamente con el médico.
Una intoxicación grave puede ocurrir en niños tras ingerir 200 mg de paracetamol/kg de peso corporal.
Una sobredosis accidental o intencionada de paracetamol puede provocar, en cuestión de horas o decenas de horas, síntomas como: náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, a pesar del daño hepático grave que puede desarrollarse progresivamente, manifestándose con sensación de plenitud en la región epigástrica, náuseas y ictericia.
El tratamiento de la intoxicación por paracetamol debe realizarse en el hospital, bajo condiciones de cuidados intensivos. Si no ha transcurrido más de una hora desde la ingesta de paracetamol, se debe provocar el vómito y administrar carbón activado.
Omisión de la administración del medicamento Paracetamol Hasco
No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Raramente (en menos de 1 de cada 1.000 personas): reacciones cutáneas de hipersensibilidad: urticaria, eritema, dermatitis.

Muy raramente (en menos de 1 de cada 10.000 personas): disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), leucocitos (leucopenia, agranulocitosis); náuseas, vómitos, diarrea.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): enfermedad grave que puede provocar acidosis sanguínea (llamada acidosis metabólica) en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (ver sección 2).

La administración prolongada o el sobredosificación de este medicamento pueden provocar daño hepático y renal, así como metahemoglobinemia con síntomas de cianosis (coloración azulada o grisácea de la piel).

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos que no figuren en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Paracetamol Hasco

Conservar en el envase original cerrado a una temperatura inferior a 25 °C. No congelar.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Paracetamol Hasco

  • La sustancia activa del medicamento es el paracetamol. Cada 5 ml de suspensión oral contienen 120 mg de paracetamol.
  • Los demás componentes son: sacarosa, goma xantana (E 415), ácido cítrico monohidratado (E 330), sacarina sódica (E 954), benzoato sódico (E 211), metabisulfito sódico (E 223), aroma de fresa, agua purificada.

Aspecto del medicamento Paracetamol Hasco y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de suspensión oral de color blanco lechoso a amarillo claro.
El envase del medicamento consiste en un frasco de 60 ml de capacidad, que contiene 50 g del medicamento, fabricado en vidrio de color, con tapón de HDPE, tapón interno de LDPE y precinto de seguridad. El frasco se encuentra incluido en una caja de cartón junto con el prospecto para el paciente y una dosificadora (vasito) o cuchara dosificadora, o bien un tapón y jeringa oral de 5 ml, graduada cada 0,5 ml, o una jeringa oral de 5 ml, graduada cada 0,25 ml, fabricada en PE y poliestireno.
o bien
El envase del medicamento consiste en un frasco de vidrio de color de 100 ml de capacidad, que contiene 115 g del medicamento, con tapón de aluminio. El frasco se encuentra incluido en una caja de cartón junto con el prospecto para el paciente y una cuchara dosificadora.
o bien
El envase del medicamento consiste en un frasco de 125 ml de capacidad, que contiene 150 g del medicamento, fabricado en vidrio de color, con tapón de aluminio o con tapón de HDPE, tapón interno de LDPE y precinto de seguridad. El frasco se encuentra incluido en una caja de cartón junto con el prospecto para el paciente y una cuchara dosificadora o bien un tapón y jeringa oral de 5 ml, graduada cada 0,5 ml, o una jeringa oral de 5 ml, graduada cada 0,25 ml, fabricada en PE y poliestireno.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]