Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ПАРАЦЕТАМОЛ ХАСКО, 80 мг, супозиторії ректальні
ПАРАЦЕТАМОЛ ХАСКО, 125 мг, супозиторії ректальні
ПАРАЦЕТАМОЛ ХАСКО, 250 мг, супозиторії ректальні
ПАРАЦЕТАМОЛ ХАСКО, 500 мг, супозиторії ректальні
Paracetamolum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта чи медсестру. Див. розділ 4.
Якщо у дорослих після 5 днів або у дітей після 3 днів (див. «Попередження та застереження») стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Парацетамол Хаско і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Парацетамол Хаско
Як застосовувати лікарський засіб Парацетамол Хаско
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Парацетамол Хаско
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Парацетамол Хаско і для чого його застосовують

Парацетамол Хаско — це лікарський засіб із знеболювальним і жарознижувальним ефектом. Тривалість знеболювальної дії становить 4–6 годин. Жарознижувальна дія триває 6–8 годин. Показаннями до застосування є болі різного походження та лихоманкові стани.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Парацетамол Хаско

Коли не застосовувати лікарський засіб Парацетамол Хаско:

якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
при тяжкій недостатності печінки або вірусному гепатиті,
при захворюванні, пов’язаному з алкоголем,
при тяжкій недостатності нирок,
при кровотечі з прямої кишки.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Парацетамол Хаско слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Без призначення лікаря не застосовувати:

знеболювально більше ніж 5 днів у дорослих і 3 дні у дітей,
при болі в горлі більше ніж 2 дні,
при повторюваній або високій лихоманці більше ніж 3 дні. Не слід застосовувати дози, що перевищують рекомендовані.

1/4
Не рекомендується застосовувати супозиторії у пацієнтів із діареєю.
Застосовувати з обережністю у пацієнтів із недостатністю печінки або нирок.
Особливе ризик ураження печінки існує у осіб, що голодують. У пацієнтів із астмою,
алергічних до саліцилової кислоти, може виникнути алергія на парацетамол.
Під час застосування лікарського засобу Парацетамол Хаско слід негайно повідомити лікаря, якщо у
пацієнта виникають тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функцій нирок або сепсис (коли
у крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження органів) або недоїдання,
хронічний алкоголізм або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик). У цих
випадках у пацієнтів спостерігали виникнення тяжкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз
(порушення крові та органічних рідин), коли вони приймали парацетамол у звичайних дозах
тривалий час або приймали парацетамол разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке
дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Парацетамол Хаско та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування парацетамолу та ліків, що підвищують метаболізм у печінці, таких як
деякі снодійні або протиепілептичні засоби (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін) або
ріфампіцин, а також одночасне вживання алкоголю може призвести до ураження печінки.
Регулярний щоденний прийом парацетамолу може посилювати протизгортальну дію
варфарину або інших ліків із групи похідних кумарину, що створює ризик кровотеч.
Парацетамол підвищує концентрацію ацетилсаліцилової кислоти та хлорамфеніколу в плазмі крові.
Спільне застосування парацетамолу та нестероїдних протизапальних засобів збільшує ризик
виникнення порушень функцій нирок.
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушень крові та органічних рідин (що називаються метаболічним ацидозом), які потребують негайного лікування (див. розділ 2).
Парацетамол Хаско та алкоголь
Під час застосування парацетамолу не слід вживати алкогольні напої. Не застосовувати лікарський засіб у осіб, які зловживають алкоголем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Парацетамол проникає через плаценту та у грудне молоко. У період вагітності та годування грудьми
застосовувати лише за необхідності, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає
над потенційною загрозою для плоду.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Парацетамол Хаско не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
та обслуговування механізмів.

3. Як застосовувати ліки Парацетамол Хаско

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта чи медсестри.
Супозиторії Парацетамол Хаско застосовують ректально.
2/4
Дорослим застосовують одноразову дозу 500 мг парацетамолу. Максимальна денна доза
парацетамолу для дорослих у разі короткотривалого лікування становить 4,0 г, а при довготривалому
— 2,6 г. Без рекомендації лікаря не застосовувати довше ніж 5 днів.
Дозу для дітей встановлюють залежно від маси тіла дитини (в середньому одноразово 10–15 мг/кг маси тіла) або
відповідно до нижчеподаної вікової таблиці.

Вік дитини	Одноразова доза парацетамолу
3 місяці – 1 рік	80 мг
2–3 роки	125 мг
4–6 років	125 мг до 250 мг
7–8 років	250 мг
9–10 років	250 мг до 500 мг
11–12 років	500 мг

У разі потреби дозу можна повторювати кожні 4 години, але не частіше, ніж 4 рази на добу.
У дітей не застосовувати ліки довше, ніж 3 дні, без консультації з лікарем.
Застосування ліків у дітей віком до 2 років має бути рекомендоване лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Парацетамол Хаско
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Серйозне отруєння може виникнути у дорослих після прийому 10–15 г парацетамолу. Виникає
серйозне ураження печінки, яке розвивається повільно й зазвичай проявляється з другого дня після
застосування ліків у токсичних дозах. Лікування отруєння протягом 24 годин після передозування
полягає у введенні внутрішньовенно крапельно N-ацетилцистеїну у 200 мл 5% розчину
глюкози.
Пропущене застосування ліків Парацетамол Хаско
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У терапевтичних дозах парацетамол є відносно малотоксичним.
Рідко (відбуваються у 1–10 пацієнтів із 10 000): ангіоневротичний набряк, реакції, схожі на анафілактичні (зокрема: зниження тиску, бронхоспазм, кропив’янка), набряк голосової заслінки.
Дуже рідко (відбуваються у менш ніж 1 пацієнта із 10 000): агранулоцитоз, тромбоцитопенія,
анемія, ниркова коліка, ниркова недостатність, порушення функції нирок, гематурія,
сенсибілізація, гепатит.
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних): серйозне захворювання,
яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
3/4
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Парацетамол Хаско

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Парацетамол Хаско

Діючою речовиною лікарського засобу є парацетамол. Один супозиторій містить відповідно: 80 мг, 125 мг, 250 мг або 500 мг парацетамолу.
Інша речовина (допоміжна речовина): твердий жир (Witepsol S58).

Як виглядає лікарський засіб Парацетамол Хаско та що містить упаковка
Лікарський засіб Парацетамол Хаско має вигляд білих із молочним відтінком супозиторіїв торпедоподібної форми.
Одна упаковка містить 10 супозиторіїв.
Суб’єкт, відповідальний за лікарський засіб, та виробник
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
4/4