Paracetamol Hasco

Prospecto: Información para el usuario

PARACETAMOL HASCO, 80 mg, supositorios
PARACETAMOL HASCO, 125 mg, supositorios
PARACETAMOL HASCO, 250 mg, supositorios
PARACETAMOL HASCO, 500 mg, supositorios
Paracetamolum
Lea atentamente todo el prospecto antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días en adultos o 3 días en niños (véase «Advertencias y precauciones») no se observa mejoría o empeora su estado, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Paracetamol Hasco y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Paracetamol Hasco
3. Cómo tomar Paracetamol Hasco
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Paracetamol Hasco
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Paracetamol Hasco y para qué se utiliza

Paracetamol Hasco es un medicamento con propiedades analgésicas y antipiréticas. La duración del efecto analgésico es de 4-6 horas. El efecto antipirético dura entre 6 y 8 horas. Está indicado para el alivio del dolor de diverso origen y para estados febriles.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Paracetamol Hasco

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Paracetamol Hasco:

• si el paciente tiene alergia al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en caso de insuficiencia hepática grave o hepatitis vírica,
• en caso de enfermedad por alcoholismo,
• en caso de insuficiencia renal grave,
• en caso de hemorragia rectal.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Paracetamol Hasco, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Sin prescripción médica, no debe utilizarlo:

• como analgésico durante más de 5 días en adultos y más de 3 días en niños,
• para el dolor de garganta durante más de 2 días,
• para fiebre recurrente o alta durante más de 3 días. No debe utilizar dosis superiores a las recomendadas.

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No se recomienda el uso de supositorios en pacientes con diarrea.
Debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Existe un riesgo especial de daño hepático en personas que estén en ayunas. En pacientes con asma y alergia al ácido salicílico, puede presentarse alergia al paracetamol.
Durante el tratamiento con Paracetamol Hasco, debe informar inmediatamente al médico si el paciente presenta enfermedades graves, incluyendo trastornos graves de la función renal o sepsis (cuando circulan bacterias y sus toxinas en la sangre, provocando daño orgánico) o desnutrición, alcoholismo crónico o si el paciente está tomando también floxacilina (un antibiótico). En estas situaciones, se han descrito casos de una enfermedad grave denominada acidosis metabólica (alteración de la sangre y los líquidos corporales) en pacientes que han tomado paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o que han tomado paracetamol junto con floxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves, incluyendo respiración profunda y acelerada, somnolencia, sensación de náuseas y vómitos.

Interacción del medicamento Paracetamol Hasco con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
La administración simultánea de paracetamol y medicamentos que aumentan el metabolismo hepático, como ciertos medicamentos hipnóticos o antiepilépticos (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) o rifampicina, así como el consumo simultáneo de alcohol, puede provocar daño hepático.
La administración regular diaria de paracetamol puede potenciar el efecto anticoagulante de la warfarina u otros medicamentos derivados de las cumarinas, aumentando el riesgo de hemorragias.
El paracetamol aumenta la concentración en plasma del ácido acetilsalicílico y de cloranfenicol.
La administración conjunta de paracetamol y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos incrementa el riesgo de alteraciones en la función renal.
Debe informar al médico o farmacéutico si el paciente está tomando floxacilina (un antibiótico), debido al riesgo grave de alteraciones en la sangre y los líquidos corporales (denominadas acidosis metabólica), que deben tratarse urgentemente (ver apartado 2).

Paracetamol Hasco y alcohol
Durante el tratamiento con paracetamol, no debe consumir bebidas alcohólicas. No debe utilizar este medicamento en personas con dependencia al alcohol.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El paracetamol atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna. Durante el embarazo y la lactancia, debe utilizarse únicamente si es necesario y cuando, según el criterio del médico, el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Paracetamol Hasco no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Paracetamol Hasco

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los supositorios Paracetamol Hasco se administran por vía rectal.
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En adultos, la dosis única es de 500 mg de paracetamol. La dosis diaria máxima de paracetamol para adultos en tratamientos de corta duración es de 4,0 g, y en tratamientos prolongados, de 2,6 g. Sin prescripción médica, no debe utilizarse durante más de 5 días.
En niños, la dosis se ajusta según el peso corporal (de forma habitual, una dosis única de 10 a 15 mg/kg de peso corporal) o según la siguiente tabla por edades.

Si es necesario, la dosis puede repetirse cada 4 horas, pero no más de 4 veces al día.
En niños, no utilizar el medicamento durante más de 3 días sin consultar con el médico.
La administración del medicamento en niños menores de 2 años debe ser recomendada por un médico.
Uso de una dosis superior a la recomendada del medicamento Paracetamol Hasco
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico o
con el farmacéutico.
Puede producirse un envenenamiento grave en adultos tras la ingestión de 10-15 g de paracetamol. Aparece un daño hepático severo, que se desarrolla lentamente y que generalmente se manifiesta a partir del segundo día tras la administración de dosis tóxicas del medicamento. El tratamiento del envenenamiento en las primeras 24 horas tras la sobredosis consiste en la administración intravenosa de N-acetilcisteína en perfusión gota a gota en 200 ml de solución glucosada al 5%.
Omisión de la administración del medicamento Paracetamol Hasco
No debe administrarse una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
En dosis terapéuticas, el paracetamol es relativamente poco tóxico.
Raro (ocurre en 1 a 10 pacientes de cada 10 000): angioedema, reacciones anafilactoides (por ejemplo: hipotensión, broncoespasmo, urticaria), edema de glotis.
Muy raro (ocurre en menos de 1 paciente de cada 10 000): agranulocitosis, trombocitopenia, anemia, cólico renal, insuficiencia renal, alteraciones de la función renal, piuria, hipersensibilidad, hepatitis.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): enfermedad grave que puede provocar acidosis de la sangre (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (ver sección 2).
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
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Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Paracetamol Hasco

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
Conservar en el envase exterior para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Paracetamol Hasco

• La sustancia activa del medicamento es el paracetamol. Cada supositorio contiene respectivamente: 80 mg, 125 mg, 250 mg o 500 mg de paracetamol.
• La sustancia auxiliar restante es: grasa sólida (Witepsol S58).

Aspecto del medicamento Paracetamol Hasco y contenido del envase
El medicamento Paracetamol Hasco se presenta en forma de supositorios blancos lechosos con forma de bala.
Cada envase contiene 10 supositorios.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
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