Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Панадол Рапід
500 мг, шипучі таблетки
Paracetamolum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке ліки Панадол Рапід і для чого їх застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліків Панадол Рапід
Як застосовувати ліки Панадол Рапід
Можливі небажані ефекти
Як зберігати ліки Панадол Рапід
Вміст упаковки та інша інформація

Що таке ліки Панадол Рапід і для чого їх застосовують
Ліки Панадол Рапід у вигляді шипучих таблеток містять парацетамол — речовину з протизапальним і жарознижувальним ефектом. Завдяки швидшому всмоктуванню дія парацетамолу у шипучих таблетках може настати швидше, ніж при застосуванні звичайних таблеток, що містять парацетамол.
Показанням до застосування ліків Панадол Рапід є біль помірної інтенсивності різного походження, наприклад: головний біль, у тому числі мігрень і біль від напруження, зубний біль, невралгія, біль у хребті, ревматичний і м’язовий біль, менструальний біль, біль у горлі, а також лихоманка і біль, пов’язані з застудою або грипом.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Панадол Рапід

Коли не застосовувати ліки Панадол Рапід:

якщо пацієнт має алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цих ліків (перелічені в пункті 6),
при алкоголізмі,
при тяжкій недостатності печінки або нирок.

Попередження та заходи обережності
Ліки містять парацетамол. Не слід застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Передозування парацетамолом може призвести до тяжкого ураження печінки.
Ліки не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол, такими як знеболювальні, жарознижувальні засоби, що використовуються при лікуванні симптомів грипу та застуди.
Необхідно уважно ознайомитися з інструкцією перед застосуванням ліків і дотримуватися вказаних у ній рекомендацій.
Перед застосуванням ліків слід проконсультуватися з лікарем у разі:

недостатності печінки та нирок,
дефіциту певних ферментів (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та метгемоглобінредуктази),
у пацієнтів із недостатньою вагою або недоїданням, що страждають від анорексії,
у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (може знадобитися повне припинення прийому цього препарату або зменшення дози),
тяжкого інфекційного захворювання (сепсису), що може підвищувати ризик розвитку метаболічного ацидозу. До симптомів метаболічного ацидозу належать, зокрема:
глибоке, швидке та утруднене дихання,
почуття нудоти, блювота та втрата апетиту,
загальне погіршення самопочуття. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта одночасно виникнуть зазначені вище симптоми. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт страждає на хронічний головний біль.

Під час прийому ліків не слід вживати алкоголь через підвищений ризик ураження печінки. Особливо високий ризик ураження печінки існує у пацієнтів, що голодують, і тих, хто регулярно вживає алкоголь. Існуюче захворювання печінки підвищує ризик її ураження, пов’язаний із застосуванням парацетамолу.
Якщо симптоми захворювання зберігаються, слід проконсультуватися з лікарем.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не слід застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Діти
Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 12 років або з масою тіла менше 50 кг, оскільки шипучі таблетки Панадол Рапід, 500 мг, не можна ділити.
Панадол Рапід та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі недавно прийняті ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Не слід застосовувати одночасно інші ліки, що містять парацетамол.
Слід проконсультуватися з лікарем при прийомі таких ліків:
метоклопраміду, домперідону (застосовуються при нудоті та блювоті), холестіраміну (застосовується для зниження високого рівня холестерину в крові), антикоагулянтів у разі необхідності тривалого застосування знеболювальних засобів, снодійних, протисудорожних, протитуберкульозних, інгібіторів МАО (ліки, що застосовуються при депресії), нестероїдних протизапальних засобів (зокрема, ацетилсаліцилової кислоти).
Застосування парацетамолу може призвести до хибних результатів певних лабораторних досліджень (наприклад, визначення рівня глюкози в крові).
Парацетамол, що застосовується одночасно з інгібіторами МАО, може спричинити стан збудження та підвищення температури.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Панадол Рапід можна застосовувати під час вагітності, якщо це клінічно виправдано. Слід приймати можливо найменшу рекомендовану дозу, що зменшує біль і (або) лихоманку, протягом найкоротшого часу та якомога рідше.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо біль і (або) лихоманка не зменшуються або якщо пацієнтці потрібно частіше приймати ліки. Як і інші ліки, препарат слід застосовувати під час вагітності лише у разі абсолютної необхідності.
Парацетамол проникає в материнське молоко в кількостях, що не мають клінічного значення. Доступні дані не вказують на протипоказання до годування груддю під час прийому ліків. Як і інші ліки, препарат слід застосовувати під час годування груддю лише у разі абсолютної необхідності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Панадол Рапід не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами
та працювати з механізмами.
Ліки містять сорбітол та натрій
Сорбітол
Ліки містять 50 мг сорбітолу в кожній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше була виявлена непереносимість певних цукрів або раніше у пацієнта була виявлена спадкова непереносимість фруктози — рідке генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліків або їх застосуванням дитині.
Натрій
1 таблетка містить 427 мг натрію, що відповідає 21,4% (42,8% при 2 таблетках) максимальної добової дози натрію, рекомендованої ВООЗ (2 г) для дорослих.

3. Як застосовувати ліки Панадол Рапід

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Виключно для перорального застосування.
Ліки застосовують перорально, розчинивши в половині склянки води.

**Застосування у дорослих та підлітків у віці понад 12 років (з масою тіла понад 50 кг)
1–2 таблетки, не частіше, ніж кожні 4 години, не більше 4 доз на добу.
Максимальна добова доза парацетамолу становить 4000 мг (8 таблеток) у розділених дозах.

Діти у віці 12 років (з масою тіла 42 кг)
Дозу ліків визначають залежно від віку та маси тіла дитини.
Одноразова доза становить 10–15 мг/кг маси тіла:
для дитини у віці 12 років (42 кг) — 1 таблетка (500 мг),
не частіше, ніж кожні 4 години, не більше 4 доз на добу.
Максимальна добова доза парацетамолу: 60 мг/кг маси тіла/24 год у розділених дозах, як зазначено вище. Не більше 4 доз на добу.
У разі будь-яких сумнівів щодо дозування опікун дитини повинен проконсультуватися з лікарем.

Діти у віці до 12 років або з масою тіла менше 50 кг
Застосування не рекомендовано.
У разі потреби слід застосовувати Панадол у вигляді суспензії, призначеного для дітей від 3-го місяця життя.
У разі будь-яких сумнівів щодо дозування слід проконсультуватися з лікарем.

Не застосовувати дозу більшу, ніж рекомендовано, і не частіше, ніж кожні 4 години.
Слід завжди застосовувати можливо найнижчу ефективну дозу ліків на найкоротший можливий термін.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати ліки регулярно більше, ніж протягом 3 днів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Панадол Рапід
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися за медичною допомогою, навіть якщо самопочуття хворого задовільне та не спостерігається жодних ознак отруєння, через ризик розвитку затриманого важкого ураження печінки, що може завершитися пересадженням печінки або смерттю. У разі прийому одноразово парацетамолу в дозі 5 г або більше, і якщо з моменту прийому не минуло більше години, можна викликати блювоту. Дати 60–100 г активованого вугілля перорально, бажано розчиненого у воді.

Передозування парацетамолом може призвести впродовж декількох або декількох годин до таких симптомів, як нудота, блювота, підвищена пітливість, сонливість та загальна слабкість. Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, навіть якщо починає розвиватися ураження печінки, яке потім проявляється розпиранням у надчерев’ї, поверненням нудоти та жовтяницею.

Пропуск застосування ліків Панадол Рапід
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Панадол Рапід може викликати побічні ефекти.
Необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря у разі виникнення:

алергічної реакції (надчутливості), такої як: висип на шкірі або свербіж шкіри, іноді в поєднанні з утрудненим диханням або набряком губ, язика, горла або обличчя,
висипу на шкірі або тяжкої шкірної реакції, що проявляється гострим загальнозагальним бульйозним висипом або пухирями та ерозіями на шкірі, в порожнині рота, очах та статевих органах, підвищенням температури та болями в суглобах або розривом величезних підшкірних пухирів, поширеними ерозіями на шкірі, відшаруванням великих ділянок епідермісу та підвищенням температури,
проблем із диханням, якщо подібні проблеми виникали раніше під час застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів,
синяків або кровотечі невідомого походження,
порушень функції печінки. Вищезазначені реакції виникають дуже рідко, тобто у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу
побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Панадол Рапід

Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Панадол Рапід

Діючою речовиною ліків є парacetamol. Кожна шипуча таблетка містить 500 мг парacetamolu.
Інші складові: sorbitol, натрію сахарин, натрію гідрогенкарбонат, повідон, натрію лаурилсульфат, диметикон, лимонна кислота безводна, натрію карбонат безводний.

Як виглядають ліки Панадол Рапід і що містить упаковка
Ліки Панадол Рапід мають вигляд білих таблеток.
Упаковка містить 12 або 24 шипучі таблетки.
Відповідальний суб’єкт
Haleon Poland Sp. z o.o.
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849
Виробник
Haleon Ireland Dungarvan Limited
Knockbrack, Lisfennel,
Dungarvan,
Co. Waterford,
X35 RY76,
Ірландія
FAMAR S.A.
7 Anthousa Av.
15344 Pallini
Attiki
Греція
Детальна інформація про ці ліки доступна на вебсайті Управління з реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів.