Panadol Rapid

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Panadol Rapid
500 mg, compresse effervescenti
Paracetamolum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio
illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall’infermiere.

• Conservare questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha bisogno di ulteriori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento o se si sente peggio, contatti il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Panadol Rapid e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Panadol Rapid
3. Come prendere Panadol Rapid
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Panadol Rapid
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cos’è Panadol Rapid e a cosa serve
Panadol Rapid è un medicinale sotto forma di compresse effervescenti contenente paracetamolo, una sostanza con proprietà analgesiche e antipiretiche. Grazie al suo assorbimento più rapido, l’azione del paracetamolo contenuto nelle compresse effervescenti può manifestarsi più velocemente rispetto a quella delle compresse ordinarie contenenti paracetamolo.
Panadol Rapid è indicato per il trattamento di dolori di intensità moderata di varia origine, ad esempio: mal di testa, compresa l’emicrania e il mal di testa da tensione, dolore dentale, nevralgia, dolore alla schiena, dolore reumatico e muscolare, dolore mestruale, mal di gola, nonché febbre e dolore associati a raffreddore o influenza.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Panadol Rapid

Quando non deve assumere Panadol Rapid:

• se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
• in caso di malattia epatica alcolica,
• in caso di grave insufficienza epatica o renale.

Avvertenze e precauzioni
Il medicinale contiene paracetamolo. Non assuma una dose superiore a quella raccomandata.
Un sovradosaggio di paracetamolo può causare gravi danni al fegato.
Non prenda contemporaneamente altri medicinali contenenti paracetamolo, come analgesici, antipiretici o medicinali per il trattamento dei sintomi dell’influenza e del raffreddore.
Legga attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale e segua le istruzioni in esso contenute.
Prima di assumere il medicinale, consulti il medico se:

• soffre di insufficienza epatica o renale,
• ha carenza di alcuni enzimi (glucosio-6-fosfato deidrogenasi e metemoglobinoreduttasi),
• è sottopeso o malnutrito a causa di anoressia,
• assume regolarmente alcol (potrebbe essere necessario interrompere completamente l’assunzione di questo prodotto o ridurne la dose),
• ha una grave infezione (setticemia), che può aumentare il rischio di acidosi metabolica. I sintomi di acidosi metabolica possono includere:
• respirazione profonda, rapida e difficoltosa,
• sensazione di nausea, vomito e perdita di appetito,
• malessere generale.
  Si rivolga immediatamente al medico se manifesta contemporaneamente i sintomi sopra descritti.
  Consulti il medico se soffre di cefalea cronica.

Durante il trattamento con questo medicinale non deve bere alcol, poiché aumenta il rischio di danni epatici. Il rischio di danni epatici è particolarmente elevato nei pazienti a digiuno o che assumono regolarmente alcol. Una malattia epatica preesistente aumenta il rischio di danni epatici legati all’uso di paracetamolo.
Se i sintomi persistono, consulti il medico.
Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non assuma una dose superiore a quella raccomandata.
Bambini
Non è consigliato l’uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni o con un peso corporeo inferiore a 50 kg, poiché le compresse effervescenti di Panadol Rapid da 500 mg non possono essere divise.
Panadol Rapid e altri medicinali
Informi il medico di tutti i medicinali che ha recentemente assunto, anche quelli senza prescrizione medica.
Non assuma contemporaneamente altri medicinali contenenti paracetamolo.
Consulti il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
metoclopramide, domperidone (utilizzati contro nausea e vomito), colestiramina (utilizzata per ridurre livelli elevati di colesterolo nel sangue), anticoagulanti in caso di necessità di un trattamento analgesico prolungato, sonniferi, antiepilettici, farmaci antitubercolari, inibitori della MAO (medicinali utilizzati per la depressione), farmaci antiinfiammatori non steroidei (tra cui acido acetilsalicilico).
L’assunzione di paracetamolo può causare risultati falsati in alcuni esami di laboratorio (ad esempio, la determinazione della glicemia).
Il paracetamolo assunto contemporaneamente a inibitori della MAO può provocare uno stato di eccitazione e febbre elevata.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o sta allattando, se sospetta di essere in gravidanza o se intende avere un figlio, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Panadol Rapid può essere assunto durante la gravidanza se clinicamente giustificato. Si raccomanda di assumere la dose minima efficace necessaria per ridurre il dolore e (o) la febbre, per il periodo più breve possibile e con la minore frequenza possibile.
Consulti il medico se il dolore e (o) la febbre non si riducono o se ha bisogno di assumere il medicinale più spesso del previsto. Come per tutti i medicinali, Panadol Rapid deve essere assunto durante la gravidanza solo in caso di effettiva necessità.
Il paracetamolo passa nel latte materno in quantità clinicamente irrilevanti. I dati disponibili non indicano controindicazioni all’allattamento durante l’assunzione di questo medicinale. Come per tutti i medicinali, Panadol Rapid deve essere assunto durante l’allattamento solo in caso di effettiva necessità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Panadol Rapid non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale contiene sorbitolo e sodio
Sorbitolo
Il medicinale contiene 50 mg di sorbitolo per ogni compressa. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente (o al suo bambino) un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l’organismo non riesce a degradare il fruttosio, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale o di somministrarlo al bambino.
Sodio
1 compressa contiene 427 mg di sodio, pari al 21,4% (42,8% con 2 compresse) della dose giornaliera massima raccomandata di 2 g di sodio dall’OMS per gli adulti.

3. Come prendere il medicinale Panadol Rapid

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Esclusivamente per somministrazione orale.
Il medicinale va assunto per via orale, disciolto in mezzo bicchiere d'acqua.
Uso negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni (con peso corporeo superiore ai 50 kg)
1 - 2 compresse, non più spesso di ogni 4 ore, non più di 4 dosi al giorno.
La dose massima giornaliera di paracetamolo è di 4000 mg (8 compresse) in dosi frazionate.
Bambini di 12 anni (con peso di 42 kg)
La dose deve essere calcolata in base all'età e al peso corporeo del bambino.
Dose singola: 10-15 mg/kg di peso corporeo:
per un bambino di 12 anni (42 kg) – 1 compressa (500 mg)
non più spesso di ogni 4 ore, non più di 4 dosi al giorno.
Dose massima giornaliera di paracetamolo: 60 mg/kg di peso corporeo/24 h, in dosi frazionate come sopra. Non più di 4 dosi nelle 24 ore.
In caso di dubbi riguardo al dosaggio, il responsabile del bambino deve consultare il medico.
Bambini di età inferiore ai 12 anni o con peso inferiore ai 50 kg
L'uso non è raccomandato.
Se necessario, somministrare Panadol in sospensione, indicato per bambini a partire dal 3° mese di vita.
In caso di dubbi riguardo al dosaggio, consultare il medico.
Non assumere dosi superiori a quelle raccomandate e non più spesso di ogni 4 ore.
È sempre necessario assumere la dose più bassa efficace possibile, per il tempo più breve possibile.
Senza consultare il medico, il medicinale non deve essere assunto regolarmente per più di 3 giorni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Panadol Rapid
In ogni caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario consultare immediatamente un medico, anche se il paziente si sente bene e non presenta sintomi di intossicazione, a causa del rischio di un danno epatico grave e ritardato, che potrebbe richiedere il trapianto di fegato o causare la morte. Se è stata assunta una dose singola di paracetamolo pari o superiore a 5 g e non è trascorsa più di un'ora dal consumo, si può indurre il vomito. Somministrare 60-100 g di carbone attivo per via orale, preferibilmente mescolato con acqua.
Un sovradosaggio di paracetamolo può provocare entro poche o alcune ore sintomi come nausea, vomito, sudorazione eccessiva, sonnolenza e malessere generale. Questi sintomi possono scomparire il giorno successivo, anche se inizia a svilupparsi un danno epatico, che successivamente si manifesta con dolore addominale superiore, ritorno della nausea e ittero.
Dimenticanza di una dose di Panadol Rapid
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Panadol Rapid può causare effetti indesiderati.
Interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e consultare un medico in caso di:

• reazioni allergiche (ipersensibilità) come eruzioni cutanee o prurito, a volte associate a difficoltà respiratorie o gonfiore di labbra, lingua, gola o viso,
• eruzioni cutanee o gravi reazioni cutanee caratterizzate da eruzioni maculopapulari intense e diffuse, vesciche e ustioni sulla pelle, nella bocca, negli occhi e negli organi genitali, febbre e dolori articolari oppure da grandi bolle sottocutanee che scoppiano, lesioni estese della pelle, distacco di ampie aree di epidermide e febbre,
• problemi respiratori, specialmente se simili disturbi si sono già verificati in passato durante l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei,
• ematomi o sanguinamenti di origine sconosciuta,
• alterazioni della funzionalità epatica.
  Tali reazioni si verificano molto raramente, cioè in meno di 1 su 10.000 pazienti.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
La segnalazione degli effetti indesiderati consente di raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Panadol Rapid

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Panadol Rapid

• La sostanza attiva è il paracetamolo. Ogni compressa effervescente contiene 500 mg di paracetamolo.
• Gli altri componenti sono: sorbitolo, saccarina sodica, bicarbonato di sodio, povidone, laurilsolfato di sodio, dimeticone, acido citrico anidro, carbonato di sodio anidro.

Come si presenta il medicinale Panadol Rapid e contenuto della confezione
Il medicinale Panadol Rapid si presenta sotto forma di compresse bianche.
La confezione contiene 12 o 24 compresse effervescenti.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 800 702 849
Produttore
Haleon Ireland Dungarvan Limited
Knockbrack, Lisfennel,
Dungarvan,
Co. Waterford,
X35 RY76,
Irlanda
FAMAR S.A.
7 Anthousa Av.
15344 Pallini
Attiki
Grecia
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Ufficio per la Registrazione
dei Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi.