Panadol Rapid

Prospecto: Información para el usuario

Panadol Rapid
500 mg, comprimidos efervescentes
Paracetamolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermera.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si tras 3 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Panadol Rapid y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Panadol Rapid
3. Cómo tomar Panadol Rapid
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Panadol Rapid
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Panadol Rapid y para qué se utiliza
Panadol Rapid es un medicamento en forma de comprimidos efervescentes que contiene paracetamol, una sustancia con propiedades analgésicas y antipiréticas. Debido a su mayor rapidez de absorción, el efecto del paracetamol en comprimidos efervescentes puede manifestarse más rápidamente en comparación con comprimidos convencionales que contienen paracetamol.
Panadol Rapid está indicado para el alivio del dolor de intensidad moderada de diversas causas, por ejemplo: dolor de cabeza, incluyendo migraña y cefalea tensional, dolor dental, neuralgias, dolor de espalda, dolor reumático y muscular, dolor menstrual, dolor de garganta, así como fiebre y dolor asociados a resfriado o gripe.

2. Información importante antes de la toma de Panadol Rapid

No tome Panadol Rapid:

• si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en caso de enfermedad hepática alcohólica,
• en caso de insuficiencia hepática o renal grave.

Advertencias y precauciones
El medicamento contiene paracetamol. No tome una dosis superior a la recomendada.
La sobredosis de paracetamol puede provocar un daño hepático grave.
No debe tomar este medicamento simultáneamente con otros medicamentos que contengan paracetamol, como analgésicos, antipiréticos o medicamentos para los síntomas de la gripe y el resfriado.
Lea atentamente este prospecto y siga las instrucciones que contiene antes de tomar el medicamento.
Consulte a su médico antes de tomar el medicamento si:

• padece insuficiencia hepática o renal,
• tiene deficiencia de ciertos enzimas (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa o metemoglobina reductasa),
• tiene bajo peso o desnutrición debido a anorexia,
• consume habitualmente alcohol (puede ser necesario suspender completamente el producto o reducir la dosis),
• padece una infección grave (sepsis), que puede aumentar el riesgo de acidosis metabólica. Los síntomas de acidosis metabólica incluyen, entre otros:
• respiración profunda, rápida y dificultosa,
• sensación de náuseas, vómitos y pérdida de apetito,
• malestar general.
  Debe contactar inmediatamente con su médico si experimenta simultáneamente los síntomas descritos anteriormente.
  Consulte a su médico si padece dolores de cabeza crónicos.

Durante el tratamiento con este medicamento no debe consumir alcohol, ya que aumenta el riesgo de daño hepático. El riesgo de daño hepático es especialmente elevado en pacientes desnutridos o que consumen alcohol habitualmente. Una enfermedad hepática preexistente incrementa el riesgo de hepatotoxicidad asociada al uso de paracetamol.
Si los síntomas persisten, debe consultar a su médico.
Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome una dosis superior a la recomendada.

Niños
No se recomienda su uso en niños menores de 12 años o con un peso inferior a 50 kg, ya que los comprimidos efervescentes de Panadol Rapid de 500 mg no pueden dividirse.

Panadol Rapid y otros medicamentos
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos que no requieran receta médica.
No tome simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol.
Consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
metoclopramida, domperidona (utilizados contra las náuseas y los vómitos), colestiramina (utilizada para reducir niveles elevados de colesterol en sangre), anticoagulantes en caso de necesidad de tratamiento prolongado con analgésicos, medicamentos hipnóticos, antiepilépticos, antituberculosos, inhibidores de la MAO (medicamentos utilizados en la depresión), antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico).
El uso de paracetamol puede provocar resultados falsos en determinadas pruebas de laboratorio (por ejemplo, en la determinación de glucosa en sangre).
El paracetamol administrado simultáneamente con inhibidores de la MAO puede provocar un estado de excitación y fiebre alta.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Panadol Rapid puede utilizarse durante el embarazo si existe una justificación clínica. Debe tomarse la dosis recomendada más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre, durante el tiempo más corto posible y con la menor frecuencia posible.
Consulte a su médico si el dolor y/o la fiebre no mejoran o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia. Como ocurre con otros medicamentos, debe utilizarse durante el embarazo únicamente si es estrictamente necesario.
El paracetamol pasa a la leche materna en cantidades clínicamente insignificantes. Los datos disponibles no indican contraindicaciones para la lactancia durante el tratamiento con este medicamento. Como con cualquier otro medicamento, debe utilizarse durante la lactancia solo si es estrictamente necesario.

Conducción y uso de máquinas
Panadol Rapid no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.

El medicamento contiene sorbitol y sodio
Sorbitol
El medicamento contiene 50 mg de sorbitol por comprimido. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se le ha diagnosticado a usted (o a su hijo) intolerancia a ciertos azúcares o si se le ha diagnosticado previamente intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo no descompone la fructosa, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento o administrárselo a su hijo.

Sodio
Un comprimido contiene 427 mg de sodio, lo que equivale al 21,4 % (42,8 % con 2 comprimidos) de la dosis diaria máxima recomendada de 2 g de sodio por la OMS para adultos.

3. Cómo utilizar Panadol Rapid

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Uso exclusivamente oral.
El medicamento se administra por vía oral disuelto en media taza de agua.

Uso en adultos y adolescentes de *más de 12 años (con peso corporal superior a 50 kg)*
1-2 comprimidos, no más frecuentemente que cada 4 horas, no más de 4 dosis al día.
La dosis máxima diaria de paracetamol es de 4000 mg (8 comprimidos) en dosis fraccionadas.

Niños de 12 años (con peso de 42 kg)
La dosis debe ajustarse según la edad y el peso del niño.
La dosis única es de 10-15 mg/kg de peso corporal:
para un niño de 12 años (42 kg) – 1 comprimido (500 mg)
no más frecuentemente que cada 4 horas, no más de 4 dosis al día.
La dosis máxima diaria de paracetamol: 60 mg/kg de peso/24 h, en dosis fraccionadas como se indicó anteriormente. No más de 4 dosis en 24 horas.
En caso de cualquier duda sobre la dosificación, el cuidador debe consultar al médico.

Niños menores de 12 años o con peso inferior a 50 kg
No se recomienda su uso.
Si fuera necesario, debe administrarse Panadol en suspensión indicado para niños a partir del tercer mes de vida.
En caso de dudas sobre la dosificación, debe consultarse al médico.

No tomar una dosis mayor de la recomendada ni con mayor frecuencia que cada 4 horas.
Debe utilizarse siempre la dosis más baja posible que sea eficaz, durante el tiempo más corto posible.
Sin consultar al médico, no debe utilizarse el medicamento de forma regular durante más de 3 días.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Panadol Rapid
En cualquier caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe buscarse inmediatamente consejo médico, incluso si el estado del paciente es bueno y no se han observado síntomas de intoxicación, debido al riesgo de daño hepático grave y retardado, que podría requerir trasplante hepático o causar la muerte. En todos los casos en que se haya ingerido una dosis única de paracetamol igual o superior a 5 g, y si no ha transcurrido más de una hora desde la ingestión, puede inducirse el vómito. Administrar 60-100 g de carbón activado por vía oral, preferiblemente mezclado con agua.

La sobredosis de paracetamol puede provocar, en cuestión de horas o decenas de horas, síntomas como náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, aunque ya haya comenzado el daño hepático, que posteriormente se manifiesta con dolor abdominal superior, reaparición de náuseas y aparición de ictericia.

Omisión de la dosis de Panadol Rapid
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Panadol Rapid puede producir efectos adversos.
Debe interrumpirse inmediatamente su uso y consultarse con el médico si aparecen:

• reacciones alérgicas (de hipersensibilidad) tales como: erupción cutánea o picor de la piel, a veces acompañadas de dificultad respiratoria o hinchazón de los labios, lengua, garganta o cara,
• erupción cutánea o reacciones cutáneas graves que se manifiesten con una erupción ampollada intensa y generalizada, o con ampollas y erosiones en la piel, en la cavidad bucal, ojos y órganos genitales, fiebre y dolores articulares, o con ampollas subcutáneas gigantes que revientan, erosiones extensas en la piel, desprendimiento de grandes láminas epidérmicas y fiebre,
• problemas para respirar, especialmente si en el pasado ya se han presentado problemas similares durante el uso de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• equimosis o hemorragias de causa desconocida,
• alteraciones en la función hepática.
  Estas reacciones ocurren muy raramente, es decir, en menos de 1 de cada 10.000 pacientes.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Panadol Rapid

No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Panadol Rapid

• La sustancia activa del medicamento es el paracetamol. Cada comprimido efervescente contiene 500 mg de paracetamol.
• Los demás componentes son: sorbitol, sacarina sódica, bicarbonato sódico, povidona, laurilsulfato sódico, dimeticona, ácido cítrico anhidro, carbonato sódico anhidro.

Aspecto del medicamento Panadol Rapid y contenido del envase
El medicamento Panadol Rapid tiene aspecto de comprimidos blancos.
El envase contiene 12 o 24 comprimidos efervescentes.

Titular del permiso de comercialización
Haleon Poland Sp. z o.o.
Calle Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
Tel. 800 702 849

Fabricante
Haleon Ireland Dungarvan Limited
Knockbrack, Lisfennel,
Dungarvan,
Co. Waterford,
X35 RY76,
Irlanda
FAMAR S.A.
Avenida Anthousa, 7
15344 Pallini
Ática
Grecia

Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Autoridad de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Bicidas.