LT/H/0162/001-002/IB/008

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для

користувача
Падуден Експрес, 200 мг, м’які капсули
Ibuprofenum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 3 дні після початку лікування лихоманки або 3 дні після початку лікування болю у підлітків, або через 5 днів після початку лікування болю у дорослих стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Падуден Експрес і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Падуден Експрес
Як застосовувати лікарський засіб Падуден Експрес
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Падуден Експрес
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Падуден Експрес і з якою метою їх застосовують

Діючою речовиною ліків є ібупрофен, який діє, зменшуючи біль і гарячку.
Ліки показані для застосування у дорослих і підлітків віком понад 12 років з метою
полегшення симптомів у вигляді болю легкого або помірного ступеня, таких як головний біль,
біль у зубах, менструальний біль, біль у м’язах (судоми) або біль у спині (біль у поперековій ділянці),
а також у станах жару і гарячки та болю після щеплення.
Якщо після закінчення 3 днів лікування жару або 3 днів лікування болю у підлітків, або після закінчення 5 днів лікування болю у дорослих симптоми посиляться або не зникнуть, необхідно проконсультуватися з лікарем.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Падуден Експрес

Коли не застосовувати лік Падуден Експрес:

Якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту, напроксен тощо) або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6). Симптоми, що можуть свідчити про алергічну реакцію: сверблячий висип, набряк обличчя, губ або язика, риніт, утруднення дихання або астма.
Якщо у пацієнта коли-небудь були виразки шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту.
Якщо у пацієнта є блювота з кров’ю.
Якщо пацієнт страждає хворобою Крона (хронічне захворювання, при якому
LT/H/0162/001-002/IB/008
імунна система атакує кишки, викликаючи запалення, що зазвичай
призводить до кров’янистих проносів) або виразковий коліт, оскільки
ібупрофен може спричиняти загострення цих захворювань.
Якщо у пацієнта є смолисті випорожнення або кров’яні проноси.
Якщо у пацієнта є тяжке захворювання печінки або нирок.
Якщо у пацієнта є кровотеча, порушення згортання крові або пацієнт приймає антикоагулянти (засоби для «розваження» крові). У разі необхідності застосування антикоагулянтів одночасно лікар призначить дослідження згортання крові.
Якщо у пацієнта є серйозні проблеми з серцем.
Якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Падуден Експрес слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

Якщо у пацієнта коли-небудь були виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотеча з шлунка або дванадцятипалої кишки, або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки, які можуть проявлятися сильним або тривалим болем у животі та (або) чорним калом, навіть без попередніх попереджувальних симптомів. Ризик зростає зі збільшенням дози та тривалості лікування, у пацієнтів із анамнезом виразкової хвороби та у людей похилого віку.
Якщо у пацієнта є набряк (затримка рідини).
Якщо у пацієнта є астма або інші захворювання дихальної системи.
Якщо у пацієнта є або була хвороба серця або пацієнт має підвищений артеріальний тиск.
Якщо пацієнт має захворювання нирок або печінки, йому понад 60 років або він потребує застосування цього ліку тривалий час (більше 1–2 тижнів) — у цьому випадку лікар може регулярно проводити контрольні обстеження.
Якщо пацієнт виснажений, наприклад, через важкий пронос або блювоту, тоді він повинен багато пити рідини та негайно звернутися до лікаря, оскільки в цьому випадку ібупрофен може спричинити ниркову недостатність через дегідратацію. У дегідратованої молоді існує ризик порушення функції нирок.
Якщо пацієнт одночасно приймає ліки, що впливають на згортання крові, такі як пероральні антикоагулянти, антиагреганти, наприклад, ацетилсаліцилову кислоту. Також слід проконсультуватися щодо застосування інших ліків, що можуть підвищувати ризик кровотечі, таких як кортикостероїди та антидепресанти з групи СІОЗС.
Якщо пацієнт лікується діуретиками (сечогінними засобами). Лікар повинен контролювати стан нирок пацієнта.
Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (хронічне аутоімунне захворювання, що може уражати різні органи тіла, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт.
Якщо у пацієнта є гостра переривчаста порфірія (метаболічне захворювання крові, що може спричиняти симптоми, такі як наявність крові в сечі або захворювання печінки). Потрібно оцінити, чи доцільне застосування ібупрофену у пацієнта.
Якщо пацієнт лікується ібупрофеном, оскільки він може маскувати лихоманку, що є основним симптомом інфекції, що може ускладнити правильну діагностику.
Якщо у пацієнта є головний біль після тривалого застосування, не слід збільшувати дозу цього ліку.
Можливі алергічні реакції після застосування цього ліку.
Якщо пацієнт буде приймати ібупрофен після серйозної операції, лікар буде суворо його контролювати.
Якщо у пацієнта є інфекція — див. нижче, пункт «Інфекції».
Якщо у пацієнта є вітрянка, застосування цього ліку не рекомендовано.
Важливо застосовувати найменшу ефективну дозу для полегшення/контролю болю, і не слід застосовувати цей лік довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

LT/H/0162/001-002/IB/008
Заходи обережності щодо серцево-судинної системи
Прийом протизапальних/знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний
з незначним підвищенням ризику інфаркту серця або інсульту, особливо при застосуванні
у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед початком застосування ліку Падуден Експрес слід обговорити лікування з лікарем або
фармацевтом, якщо:

у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність та стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт, операцію шунтування, у нього є захворювання периферичних артерій (погане кровопостачання ніг через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА).
пацієнт має підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Ліки цього типу можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів з
серцевою недостатністю і (або) підвищеним артеріальним тиском (гіпертонією).
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей лік, включаючи
утруднення дихання, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у
грудній клітці. У разі виявлення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити прийом ліку Падуден Експрес і беззапізненно звернутися до лікаря або медичних рятувальних служб.
Шкірні реакції
У зв’язку з застосуванням ібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)
та гостра загальна пустульозна екзема (AGEP). Якщо у пацієнта виник будь-який із симптомів, пов’язаних з цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4, слід негайно припинити прийом ліку Падуден Експрес і звернутися за медичною допомогою.
Інфекції
Падуден Експрес може приховувати об’єктивні симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим Падуден Експрес може затримати застосування адекватного лікування інфекції,
і, як наслідок, призводити до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Лік Падуден Експрес та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лік Падуден Експрес може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на
дію ліку Падуден Експрес.
Наприклад:

антикоагулянти (наприклад, засоби, що запобігають утворенню тромбів («розважують» кров), наприклад, ацетилсаліцилову кислоту (аспірин), варфарин, тиклопідин);
ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-адреноблокатори, такі як атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
антиагреганти (запобігають утворенню тромбів у судинах), такі як тиклопідин або аспірин (ацетилсаліцилова кислота);
інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як аспірин;

LT/H/0162/001-002/IB/008

глюкокортикостероїди, такі як кортизон і преднізолон;
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються при депресії);
літій (використовується при лікуванні депресії);
метотрексат (використовується при лікуванні онкологічних захворювань та ревматизму). Лікар може скоригувати дозу цього ліку;
міфепристон (лік з абортивною дією);
дигоксин та інші серцеві глікозиди (використовуються при серцевій недостатності);
гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються при лікуванні епілепсії);
сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол і ко-тримоксазол (використовуються при бактеріальних інфекціях);
діуретики (ліки, що підвищують виведення сечі);
пентоксифілін (використовується при порушеннях кровообігу);
пробенецид (використовується при лікуванні подагри або інфекцій у поєднанні з пеніциліном);
антибіотики з групи хінолонів, такі як норфлоксацин;
сульфінпіразон (для лікування подагри);
інсулін та пероральні цукрознижувальні засоби (використовуються для зниження рівня глюкози в крові);
циклоспорин і такролімус (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів);
антигіпертензивні засоби (знижують підвищений артеріальний тиск);
тромболітичні засоби (ліки, що сприяють розчиненню або розпаду тромбів);
зідовудин (лік, що використовується при лікуванні інфекції вірусом ВІЛ);
аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин;
рослинні екстракти: з гінкго білоби (Ginkgo biloba);
баклофен (використовується при лікуванні мимовільних і тривалих скорочень м’язів);
фенітоїн (використовується при лікуванні епілепсії);
іонообмінні смоли, такі як холестирамін (використовується для зниження високого рівня холестерину в крові);
такрин (використовується при лікуванні хвороби Альцгеймера);
інгібітори CYP2C9, такі як вориконазол і флуконазол.

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування ліком Падуден
Експрес. Тому перед застосуванням ліку Падуден Експрес разом з іншими ліками слід завжди
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Взаємодії з аналітичними дослідженнями
При проведенні будь-яких діагностичних досліджень (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо) слід повідомити лікареві про поточний або нещодавній прийом цього ліку, оскільки це може змінити результати.
Падуден Експрес, їжа, напої та алкоголь
Цей лік можна приймати з їжею або без їжі.
Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали Падуден Експрес під час їжі.
Слід уникати одночасного застосування ібупрофену з алкоголем, щоб уникнути ушкодження
шлунка.
Прийом ібупрофену пацієнтами, які систематично вживають алкоголь (щонайменше три
порції алкоголю — пива, вина, міцного спиртного — на добу) може спричинити
кровотечу зі шлунка.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
LT/H/0162/001-002/IB/008
У першому та другому триместрах вагітності не слід застосовувати ібупрофен, якщо це не є абсолютно необхідним, оскільки застосування ліку може підвищувати ризик вроджених вад або викиднів. У таких випадках слід застосовувати найменшу дозу протягом якомога коротшого часу.
Застосування ліку протипоказане у третьому триместрі вагітності.
Не слід приймати ібупрофен, якщо пацієнтка перебуває у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів.
Він може спричиняти порушення, пов’язані з нирками та серцем у ненародженої дитини. Він може підвищувати схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також спричиняти затримку або подовження пологового періоду. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати лік,
якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричиняти порушення функції нирок у ненародженої дитини, якщо його приймати довше кількох днів. Це може призвести до зменшення кількості навколоплідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне довше кількох днів, лікар може призначити додаткове спостереження.
Лік проникає до грудного молока, проте може застосовуватися під час годування грудьми, якщо він призначений у рекомендованих дозах і на найкоротший можливий термін.
У жінок репродуктивного віку слід враховувати, що застосування ліків, що містять ібупрофен, може спричиняти порушення фертильності. Слід уникати прийому цього ліку, якщо пацієнтка намагається завагітніти.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Пацієнти, у яких під час прийому цього ліку виникають запаморочення, порушення зору або інші симптоми, повинні утриматися від керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Цей лік містить тартразин
Лік може спричиняти алергічні реакції.
Цей лік містить сорбітол
Лік містить 51,02 мг сорбітолу в кожній капсулі, що відповідає 0,73 мг/кг.
Цей лік містить калій
Лік містить менше 1 ммоль (39 мг) калію на капсулу, тобто лік вважається «безкалієвим».

3. Як застосовувати ліки Падуден Експрес

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки віком понад 12 років (молодь із масою тіла понад 40 кг): початкова доза — одна або дві капсули (200 мг), запиваючи водою. За потреби можна прийняти додаткові дози у вигляді однієї або двох капсул (200 мг), але не слід перевищувати загальну дозу 6 капсул протягом 24 годин. Інтервал між наступними дозами має бути не менше чотирьох годин у разі дози 200 мг.
Пацієнти віком понад 65 років: лікар має встановити відповідну дозу, оскільки може знадобитися зменшення звичайної дози.

Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль)
LT/H/0162/001-002/IB/008
зберігаються або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Спосіб застосування
Лік призначений для перорального застосування.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Капсули не можна жувати.
Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали цей лік під час їжі.
Лік призначений для застосування у разі виникнення болю або лихоманки. Якщо ці симптоми зникнуть, слід припинити застосування ліку.
Якщо після закінчення 3 днів лікування лихоманки або 3 днів лікування болю у підлітків або після закінчення 5 днів лікування болю у дорослих симптоми загострюються або не зникають, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Падуден Експрес
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу ліку Падуден Експрес або якщо діти випадково прийняли лік, слід негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати оцінку ризику та поради щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (можливо, з домішкою крові), кровотечу з травного каналу (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та ністагм. Також можуть виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів спостерігаються судоми. Після прийому великої дози ліку спостерігали сонливість, біль у грудях, перебій у роботі серця, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, може відбуватися подовження протромбінового часу/INR, ймовірно, через вплив на циркулюючі в крові фактори згортання. Може розвинутися госта ниркова недостатність та ураження печінки. У пацієнтів із астмою можливе загострення симптомів астми. Крім того, може виникнути низький кров’яний тиск і уповільнення дихання.
Слід дати активоване вугілля, якщо пацієнт прийняв значну кількість ліку. Промивання шлунка слід розглядати лише протягом 60 хвилин після прийому значної кількості ліку.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Ймовірність виникнення небажаних явищ зростає у пацієнтів віком
понад 65 років. Виникнення небажаних явищ є рідшим у разі короткотривалого
лікування та коли добова доза менша за максимально рекомендовану дозу.
ПОТРІБНО ПРИПИНИТИ застосування цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, якщо
у пацієнта виникнуть :

симптоми кровотечі з шлунково-кишкового тракту, такі як: сильний біль у животі, чорний або дегтеподібний стілець, блювота кров’ю або темними частинками, що нагадують кавову гущу.
симптоми дуже рідкісних, але тяжких алергічних реакцій, такі як: загострення астми, свистяче або змінене дихання невідомого походження, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Такі симптоми можуть виникнути вже після першого застосування цього лікарського засобу;
тяжкі шкірні реакції, такі як висип на всьому тілі, шелушіння шкіри, утворення пухирів або відшарування шкіри.
Покрасніння, плоскі, круглі або дискоїдні плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та грипоподібні симптоми (злущувальний дерматит, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

LT/H/0162/001-002/IB/008

Масивний висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
Червоний, шелушливий висип з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирами, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальмована пустульозна еритема).
Біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Потрібно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких із наступних
небажаних явищ:
Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 осіб):

шлунково-кишкові розлади, такі як печія, біль у животі та нудота, погане травлення, діарея, блювота, метеоризм (гази), запори та незначна кровотеча зі шлунка та (або) кишечника, що в окремих випадках може призводити до анемії.

Нечасто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 осіб):

шлункові виразки, перфорація або кровотеча, запалення слизової оболонки ротової порожнини з утворенням виразок, загострення симптомів наявного захворювання кишечника (запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення шлунка;
порушення зору;
різні шкірні висипання;
алергічні реакції з кропив’янкою та свербінням.

Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1 000 осіб):

шум у вухах (дзвін у вухах);
підвищення рівня сечовини в крові, біль у боках і (або) біль у животі, кров у сечі та лихоманка, що можуть бути симптомами ураження нирок (некроз сосочків нирок);
зниження рівня гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 осіб):

запалення стравоходу, запалення підшлункової залози та утворення післястратового звуження просвіту кишки;
серцева недостатність, інфаркт міокарда та набряк обличчя та рук;
зниження кількості виділеної сечі, набряки та мутна сеча (нефротичний синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо виникне один із вищезазначених симптомів, необхідно припинити застосування препарату Падуден Експрес та негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження нирок або ниркової недостатності;
психотичні реакції, депресія;
підвищений кров’яний тиск, васкуліт;
серцебиття;
порушення функції печінки (перші ознаки — зміна кольору шкіри), ураження печінки, особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки;
порушення кровотворної системи. Перші ознаки: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, грипоподібні симптоми, значне виснаження, кровотечі з носа та шкіри, а також синці невідомого походження. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не можна самостійно лікуватися знеболювальними або жарознижувальними засобами;
у осіб, хворих на вітряну віспу, можуть розвинутися серйозні шкірні інфекції та ускладнення у тканинах м’яких;
у зв’язку з застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) описані випадки загострення запального процесу, спричиненого інфекціями (наприклад, розвиток некротизуючого фасциту). Якщо виникнуть або загостряться симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Лікар визначить, чи є показання до застосування антибіотикотерапії;

LT/H/0162/001-002/IB/008

під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту зі стійкістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, лихоманкою або порушеннями орієнтації. Ризик виникнення таких небажаних явищ може бути вищим у пацієнтів із аутоімунними захворюваннями (наприклад, системний червоний вовчак (СЧВ), змішане захворювання сполучної тканини). У разі їх виникнення необхідно негайно проконсультуватися з лікарем;
тяжкі форми шкірних реакцій, такі як висип з почервонінням та утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, еритема багатоформна, токсичний епідермальний некроліз, синдром Лайєлла) та випадіння волосся (алопеція).

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

реакції дихальної системи, що включають астму, бронхоспазм або задиху;
може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірний висип, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець);
червоний, лущений висип з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирами, що переважно локалізується в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з лихоманкою, що виникає на початку лікування (гостра загальмована пустульозна еритема, AGEP). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Падуден Експрес та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
підвищена чутливість шкіри до світла;
головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, подразливість та втому.

Прийом таких засобів, як Падуден Експрес, може бути пов’язаний із незначним підвищенням
ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. У зв’язку з лікуванням препаратом Падуден Експрес
відзначали також подовження часу кровотечі, набряки (затримка рідини), підвищений кров’яний тиск
та серцеву недостатність.
На підставі досвіду застосування лікарських засобів групи НПЗЗ не можна
виключити випадки інтерстиційного нефриту (захворювання нирок),
нефротичного синдрому (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла)
та ниркової недостатності (раптову втрату функції нирок).
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Аль. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава;
тел.: +48 22 492 13 01; факс: +48 22 492 13 09;
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Небажані явища можна також повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Падуден Експрес

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці
після: „EXP”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
LT/H/0162/001-002/IB/008
Не застосовувати ці ліки, якщо є ознаки пошкодження капсул.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві ємності. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Падуден Експрес
Діючою речовиною ліків є ібупрофен. Кожна м'яка капсула містить 200 мг ібупрофену.
Інші складові:
Ядро капсули: макрогол 600, калію гідроксид, очищена вода
Оболонка капсули: желатин, сорбітол рідкий частково дегідратований (E 420), тартразин (E 102) та
тригліцериди жирних кислот із середньою довжиною ланцюга
Як виглядають ліки Падуден Експрес і що містить упаковка
Падуден Експрес — це м'які желатинові капсули овальної форми (приблизно 14 мм x 8 мм)
жовтого кольору, заповнені прозорим розчином.
Падуден Експрес доступний в упаковках по 10, 20 або 30 м'яких капсул
у блістерах із плівки PVC/PVDC/Aluminium у картонному коробці. Не всі розміри
упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт і виробник
Відповідальний суб'єкт
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
вул. Ідзиковського 16
00-710 Варшава
тел. 22 642 07 75
Виробник
Laboratorios Liconsa S.A.
Pol. Ind. Miralcampo, Avenida Miralcampo nº7
19200, Асукега-де-Енарес (Гвадалахара)
Іспанія
Terapia S.A.
Strada Fabricii 124
400632 Клуж-Напока, Клуж
Румунія
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
та в Об'єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під такими
назвами:
Литва: Ibuliq 200 mg minkštosios kapsulės
Румунія: PADUDEN Express 200 mg capsule moi
Польща: Paduden Express