Paduden Express: informazioni dettagliate

LT/H/0162/001-002/IB/008

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Paduden Express, 200 mg, capsule molli
Ibuprofenum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale va sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.
Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se dopo 3 giorni di trattamento della febbre o del dolore nei giovani, oppure dopo 5 giorni di trattamento del dolore negli adulti, non si verifica alcun miglioramento oppure se il suo stato peggiora, consulti il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Paduden Express e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Paduden Express
Come usare Paduden Express
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Paduden Express
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale Paduden Express e a cosa serve

La sostanza attiva del medicinale è l'ibuprofene, che agisce riducendo il dolore e la febbre.
Il medicinale è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni per il
trattamento sintomatico di dolore di intensità lieve o moderata, come mal di testa, mal di denti,
dolore mestruale, dolori muscolari (crampi) o dolore alla schiena (dolore lombare), nonché in caso di stato febbrile e febbre e dolore successivo a vaccinazione.
Se dopo 3 giorni di trattamento della febbre o 3 giorni di trattamento del dolore negli adolescenti, oppure dopo 5 giorni di trattamento del dolore negli adulti, i sintomi peggiorano o non migliorano, è necessario consultare un medico.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Paduden Express

Quando non usare il medicinale Paduden Express:

Se il paziente è allergico all’ibuprofene, ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) (ad esempio acido acetilsalicilico, naprossene, ecc.) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi che possono indicare una reazione allergica sono: eruzione cutanea pruriginosa, gonfiore del viso, delle labbra o della lingua, rinite, difficoltà respiratorie o asma.
Se il paziente ha mai avuto ulcera gastrica e/o duodenale, emorragia o perforazione dell’apparato digerente.
Se il paziente presenta vomito con sangue.
Se il paziente soffre di malattia di Crohn (una malattia cronica in cui il sistema immunitario attacca l’intestino causando infiammazione, che di solito porta a diarrea con sangue) o colite ulcerosa, poiché l’ibuprofene può causare un peggioramento di queste malattie.
Se il paziente presenta feci catramose o diarrea con sangue.
Se il paziente ha una grave malattia epatica o renale.
Se il paziente ha emorragie, disturbi della coagulazione del sangue o assume farmaci anticoagulanti (utilizzati per “fluidificare” il sangue). Se necessario assumere contemporaneamente farmaci anticoagulanti, il medico prescriverà esami della coagulazione del sangue.
Se il paziente ha gravi problemi cardiaci.
Se la paziente è nel terzo trimestre di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Paduden Express, si consiglia di discutere con il medico o il farmacista:

Se il paziente ha mai avuto ulcera gastrica o duodenale, emorragia gastrica o duodenale, o perforazione gastrica o duodenale, che può manifestarsi con un dolore addominale grave o persistente e/o feci nere, anche in assenza di sintomi premonitori. Il rischio aumenta con l’aumento della dose e della durata del trattamento, nei pazienti con anamnesi di ulcera peptica e nelle persone di età avanzata.
Se il paziente presenta gonfiore (ritenzione di liquidi).
Se il paziente ha asma o altre malattie dell’apparato respiratorio.
Se il paziente ha o ha avuto malattie cardiache o ipertensione arteriosa.
Se il paziente ha problemi renali o epatici, ha più di 60 anni o deve assumere questo medicinale per un periodo prolungato (più di 1-2 settimane) – in tal caso il medico potrebbe sottoporre il paziente a controlli regolari.
Se il paziente è disidratato, ad esempio a causa di grave diarrea o vomito, dovrebbe bere abbondanti liquidi e contattare immediatamente il medico, poiché in questo caso l’ibuprofene potrebbe causare insufficienza renale dovuta alla disidratazione. Nei giovani disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale.
Se il paziente assume contemporaneamente farmaci che influenzano la coagulazione del sangue, come anticoagulanti orali o antiaggreganti come l’acido acetilsalicilico. Si raccomanda inoltre di consultare il medico sull’uso di altri farmaci che possono aumentare il rischio di emorragia, come i corticosteroidi e gli antidepressivi SSRI.
Se il paziente è in trattamento con diuretici (farmaci che aumentano la produzione di urina). Il medico dovrà monitorare la funzionalità renale del paziente.
Se il paziente ha lupus eritematoso sistemico (una malattia autoimmune cronica che può colpire diversi organi, il sistema nervoso, i vasi sanguigni, la pelle e le articolazioni), poiché potrebbe verificarsi una meningite asettica.
Se il paziente ha porfiria acuta intermittente (una malattia metabolica che coinvolge il sangue e può causare sintomi come sangue nelle urine o malattie epatiche). Si deve valutare se l’uso di ibuprofene sia appropriato per il paziente.
Se il paziente è in trattamento con ibuprofene, poiché questo può mascherare la febbre, che è un sintomo principale di infezione, rendendo più difficile una diagnosi corretta.
Se il paziente ha mal di testa dopo un uso prolungato, non si deve aumentare la dose di questo medicinale.
È possibile che si verifichino reazioni allergiche dopo l’assunzione di questo medicinale.
Se il paziente assumerà ibuprofene dopo un intervento chirurgico importante, il medico lo sottoporrà a un controllo rigoroso.
Se il paziente ha un’infezione – vedere il paragrafo sottostante intitolato “Infezioni”.
Se il paziente ha la varicella, l’uso di questo medicinale non è raccomandato.
È importante utilizzare la dose minima efficace per alleviare/controllare il dolore e non assumere questo medicinale per un periodo più lungo del necessario per controllare i sintomi.

Precauzioni relative al sistema cardiovascolare
L’assunzione di farmaci antinfiammatori/analgesici, come l’ibuprofene, può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, specialmente se utilizzati in dosi elevate. Non si devono superare la dose raccomandata e la durata del trattamento. Prima di iniziare a usare Paduden Express, si consiglia di discutere con il medico o il farmacista se:

Il paziente ha malattie cardiache, come insufficienza cardiaca o angina pectoris (dolore al torace), ha avuto un infarto, un intervento di bypass, ha malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione sanguigna alle gambe dovuta a ostruzione o restringimento delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso un mini-ictus o attacco ischemico transitorio - TIA).
Il paziente ha ipertensione, diabete, livelli elevati di colesterolo, ha familiarità per malattie cardiache o ictus, o se fuma.

Questi farmaci possono causare ritenzione idrica, specialmente nei pazienti con insufficienza cardiaca e/o ipertensione arteriosa (ipertensione). Durante l’assunzione di ibuprofene sono stati osservati sintomi di reazione allergica al medicinale, inclusi difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e del collo (angioedema), dolore al torace. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, si deve interrompere immediatamente l’assunzione di Paduden Express e contattare immediatamente il medico o i servizi di emergenza medica.

Reazioni cutanee
In seguito all’uso di ibuprofene sono state segnalate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e eruzione acuta generalizzata pustolosa (AGEP). Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4, si deve interrompere immediatamente l’assunzione di Paduden Express e cercare immediatamente assistenza medica.

Infezioni
Paduden Express può mascherare i sintomi oggettivi di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, Paduden Express potrebbe ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Questo è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, si deve consultare immediatamente il medico.

Paduden Express e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Paduden Express può influenzare l’effetto di altri medicinali o altri medicinali possono influenzare l’effetto di Paduden Express.
Ad esempio:

Anticoagulanti (ad esempio farmaci che prevengono la formazione di trombi, “fluidificanti” del sangue), come acido acetilsalicilico (aspirina), warfarina, ticlopidina;
Farmaci che abbassano la pressione arteriosa (inibitori dell’ACE, come il captopril, beta-bloccanti, come l’atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, come il losartan);
Antiaggreganti (che prevengono la formazione di trombi nei vasi sanguigni), come ticlopidina o aspirina (acido acetilsalicilico);
Altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), come aspirina;
Glicocorticosteroidi, come cortisone e prednisolone;
Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (farmaci usati per la depressione);
Litio (usato nel trattamento della depressione);
Metotrexato (usato nel trattamento di tumori e reumatismi). Il medico potrebbe adattare la dose di questo farmaco;
Mifepristone (farmaco con effetto abortivo);
Digossina e altri glicosidi cardiaci (usati nell’insufficienza cardiaca);
Idantoini, come fenitoina (usata nel trattamento dell’epilessia);
Sulfamidici, come sulfametossazolo e cotrimossazolo (usati nelle infezioni batteriche);
Diuretici (farmaci che aumentano l’escrezione di urina);
Pentossifillina (usata nei disturbi della circolazione);
Probenecid (usato nel trattamento della gotta o in associazione con penicillina per infezioni);
Antibiotici chinolonici, come norfloxacina;
Sulfinpirazone (usato nel trattamento della gotta);
Insulina e farmaci antidiabetici orali (usati per ridurre i livelli di glucosio nel sangue);
Ciclosporina e tacrolimus (usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati);
Farmaci antipertensivi (che riducono l’ipertensione);
Farmaci trombolitici (farmaci che causano la dissoluzione o la rottura dei trombi);
Zidovudina (farmaco usato nel trattamento dell’infezione da HIV);
Antibiotici aminoglicosidici, come neomicina;
Estratti vegetali: Ginkgo biloba;
Baclofene (usato nel trattamento di spasmi muscolari involontari e persistenti);
Fenitoina (usata nel trattamento dell’epilessia);
Resine a scambio ionico, come colestiramina (usata per ridurre i livelli elevati di colesterolo nel sangue);
Tacrina (usata nel trattamento della malattia di Alzheimer);
Inibitori del CYP2C9, come voriconazolo e fluconazolo.

Anche altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Paduden Express. Pertanto, prima di assumere Paduden Express con altri farmaci, si deve sempre consultare il medico o il farmacista.

Interazioni con esami diagnostici
Se deve effettuare qualsiasi tipo di esame diagnostico (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto questo medicinale, poiché potrebbe alterarne i risultati.

Paduden Express, alimenti, bevande e alcol
Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.
Si raccomanda ai pazienti con stomaco sensibile di assumere Paduden Express durante i pasti.
Si consiglia di evitare l’assunzione contemporanea di ibuprofene con alcol per prevenire danni allo stomaco.
L’assunzione di ibuprofene da parte di pazienti che assumono regolarmente alcol (almeno tre dosi di alcol – birra, vino, superalcolici – al giorno) può causare emorragia gastrica.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non si deve assumere ibuprofene durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario, poiché il suo uso può aumentare il rischio di malformazioni congenite o aborto. In questi casi, si deve assumere la dose più bassa per il periodo più breve possibile.
L’uso di questo medicinale è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza.
Non si deve assumere ibuprofene negli ultimi tre mesi di gravidanza, poiché può nuocere al feto o causare complicazioni durante il parto. Può causare disturbi renali e cardiaci nel feto, aumentare la tendenza all’emorragia sia della madre che del bambino e ritardare o prolungare il travaglio. Nei primi 6 mesi di gravidanza, non si deve assumere il medicinale a meno che non sia assolutamente necessario e prescritto dal medico. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante i tentativi di concepimento, si deve assumere la dose minima per il tempo più breve possibile. A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, l’ibuprofene può causare disturbi renali nel feto se assunto per più di alcuni giorni. Ciò può portare a una riduzione del liquido amniotico (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un’osservazione aggiuntiva.
Il medicinale passa nel latte materno, ma può essere utilizzato durante l’allattamento se assunto alle dosi raccomandate e per il periodo più breve possibile.
Nelle pazienti in età fertile si deve considerare che l’uso di farmaci contenenti ibuprofene può causare disturbi della fertilità. Si raccomanda di evitare l’assunzione di questo medicinale se la paziente sta cercando di concepire.

Guida di veicoli e uso di macchinari
I pazienti che sviluppano vertigini, disturbi della vista o altri sintomi durante l’assunzione di questo medicinale devono astenersi dalla guida di veicoli e dall’uso di macchinari.

Questo medicinale contiene tartrazina
Può causare reazioni allergiche.

Questo medicinale contiene sorbitolo
Contiene 51,02 mg di sorbitolo per capsula, pari a 0,73 mg/kg.

Questo medicinale contiene potassio
Contiene meno di 1 mmol (39 mg) di potassio per capsula, cioè è considerato “privo di potassio”.

3. Come utilizzare il medicinale Paduden Express

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni (adolescenti con peso corporeo superiore a 40 kg): Dose iniziale: una o due capsule (200 mg) da assumere con acqua. Se necessario, è possibile assumere dosi aggiuntive di una o due capsule (200 mg), ma non si deve superare una dose totale di 6 capsule nell'arco di 24 ore. L'intervallo tra le dosi successive deve essere di almeno quattro ore nel caso di una dose da 200 mg.
Pazienti di età superiore a 65 anni: il medico dovrà stabilire una dose appropriata, poiché potrebbe essere necessaria una riduzione della dose abitualmente impiegata.

Si raccomanda di utilizzare la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi. Se, durante un'infezione, i suoi sintomi (come febbre e dolore)
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persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico (vedere punto 2).
Modalità di somministrazione
Il medicinale è destinato all'uso orale.
Le capsule devono essere ingerite con un po' d'acqua. Le capsule non devono essere masticate.
Si raccomanda ai pazienti con stomaco sensibile di assumere questo medicinale durante i pasti.
Il medicinale è indicato in caso di comparsa di dolore o febbre. Se questi sintomi scompaiono, si deve interrompere l'assunzione del medicinale.
Se dopo 3 giorni di trattamento per la febbre o per il dolore negli adolescenti, oppure dopo 5 giorni di trattamento per il dolore negli adulti, i sintomi peggiorano o non migliorano, è necessario consultare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Paduden Express
Se un paziente assume una dose superiore a quella raccomandata di Paduden Express o se i bambini assumono accidentalmente il medicinale, è sempre necessario contattare il medico o il più vicino ospedale per ottenere un parere sul rischio e un consiglio sulle azioni da intraprendere.
I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale, vomito (talvolta con sangue), emorragia gastrointestinale (vedere anche punto 4 in basso), diarrea, cefalea, ronzio nelle orecchie, confusione mentale e nistagmo. Possono inoltre verificarsi agitazione, sonnolenza, disorientamento o coma. Talvolta si possono osservare convulsioni nei pazienti. Dopo l'assunzione di una dose elevata del medicinale sono stati osservati sonnolenza, dolore al torace, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, bassa concentrazione di potassio nel sangue, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie. Inoltre, il tempo di protrombina/INR può risultare prolungato, probabilmente a causa dell'effetto sui fattori di coagulazione circolanti nel sangue. Può verificarsi insufficienza renale acuta e danni epatici. Nei pazienti con asma, è possibile un peggioramento dei sintomi asmatici. Inoltre, può verificarsi ipotensione e rallentamento della respirazione.
Si deve somministrare carbone attivo se il paziente ha assunto una quantità significativa del medicinale. Il lavaggio gastrico deve essere considerato solo entro 60 minuti dall'assunzione di una quantità significativa del medicinale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
La probabilità di manifestazione di effetti indesiderati aumenta nei pazienti di età superiore a 65 anni.
La comparsa di effetti indesiderati è meno frequente in caso di trattamento di breve durata e quando la dose giornaliera è inferiore alla dose massima raccomandata.
È NECESSARIO INTERROMPERE L’USO DI QUESTO MEDICINALE E CONTATTARE IMMEDIATAMENTE IL MEDICO SE IL PAZIENTE PRESENTA :

sintomi di sanguinamento gastrointestinale, come: forte dolore addominale, feci nere o catramose, vomito con sangue o con particelle scure simili alla polpa del caffè;
sintomi di reazioni allergiche molto rare ma gravi, come: peggioramento dell’asma, respiro sibilante o alterato di origine sconosciuta, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie, battito cardiaco accelerato, calo della pressione sanguigna che può portare a shock. Tali sintomi possono manifestarsi già dopo la prima assunzione di questo medicinale;
gravi reazioni cutanee, come eruzioni su tutto il corpo, desquamazione della pelle, formazione di vesciche o distacco della pelle;
Macchie rosse, non rilevate, simili a bersagli o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, organi genitali e occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (eritema multiforme, eritema multiforme bolloso, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica).

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Eruzioni estese, alta temperatura corporea e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS);
Eruzione cutanea rossa, squamosa, con noduli sottocutanei e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato);
Dolore al petto, che potrebbe essere sintomo di una potenziale reazione allergica grave nota come sindrome di Kounis.

È necessario consultare il medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti
effetti indesiderati:
Frequente (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone):

disturbi gastrointestinali, come dispepsia, dolore addominale, nausea, indigestione, diarrea, vomito, gonfiore (gas), stitichezza e lieve sanguinamento gastrico e/o intestinale, che in casi eccezionali può causare anemia.

Non comune (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):

ulcere peptiche, perforazione o sanguinamento, infiammazione della mucosa orale con ulcere, peggioramento dei sintomi di una malattia intestinale preesistente (colite ulcerosa o malattia di Crohn), gastrite;
disturbi della vista;
diverse eruzioni cutanee;
reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito.

Raro (possono verificarsi in meno di 1 su 1.000 persone):

ronzio nelle orecchie (acufene);
aumento della concentrazione di urea nel sangue, dolore ai fianchi e/o dolore addominale, sangue nelle urine e febbre, che possono essere sintomi di danno renale (necrosi papillare renale);
riduzione della concentrazione di emoglobina.

Molto raro (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone):

esofagite, pancreatite e formazione di stenosi intestinale da diaframma;
insufficienza cardiaca, infarto miocardico e gonfiore di viso e mani;
riduzione della quantità di urina emessa, gonfiore e urine torbide (sindrome nefrosica), malattia infiammatoria renale (nefrite interstiziale), che può portare a insufficienza renale acuta. Se si manifesta uno dei sintomi descritti sopra, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale Paduden Express e consultare immediatamente il medico, poiché potrebbero essere i primi segni di danno renale o insufficienza renale;
reazioni psicotiche, depressione;
ipertensione, vasculite;
palpitazioni;
alterazioni della funzionalità epatica (primo segno può essere il cambiamento del colore della pelle), danno epatico, specialmente dopo un trattamento prolungato, insufficienza epatica, epatite acuta;
disturbi del sistema emopoietico. I primi sintomi possono essere: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della mucosa orale, sintomi simil-influenzali, forte stanchezza, emorragie dal naso e dalla pelle, ematomi di origine sconosciuta. In tali casi è necessario interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico. Non si deve automedicare con analgesici o antipiretici;
nei pazienti affetti da varicella possono svilupparsi gravi infezioni cutanee e complicanze nei tessuti molli;
in relazione all’uso di farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) sono stati riportati casi di peggioramento dello stato infiammatorio causato da infezioni (ad es. sviluppo di fascite necrotizzante). Se compaiono o peggiorano sintomi infettivi, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico. Il medico deciderà se è indicato l’uso di terapia antibiotica;

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durante l’uso di ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningite asettica con rigidità nucale, cefalea, nausea, vomito, febbre o alterazioni dell’orientamento. Il rischio di tali effetti indesiderati può essere maggiore nei pazienti con disturbi autoimmuni (ad es. lupus eritematoso sistemico (LES), malattia mista del tessuto connettivo). In caso di comparsa di tali sintomi è necessario consultare immediatamente il medico;
gravi manifestazioni di reazioni cutanee, come eruzioni con arrossamento e formazione di vesciche (ad es. sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolisi tossica epidermica, sindrome di Lyell) e perdita di capelli (alopecia).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

reazioni del sistema respiratorio, compresa asma, broncospasmo o dispnea;
può manifestarsi una grave reazione cutanea nota come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS comprendono: eruzione cutanea, gonfiore dei linfonodi e aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi);
eruzione cutanea rossa, squamosa, con noduli sottocutanei e vesciche, localizzata principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, con febbre che compare all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato, AGEP). Se compaiono tali sintomi, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale Paduden Express e cercare immediatamente assistenza medica. Vedere anche punto 2.
la pelle diventa sensibile alla luce;
mal di testa, vertigini, insonnia, agitazione, irritabilità e affaticamento.

L’assunzione di medicinali come Paduden Express può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto (attacco cardiaco) o ictus. Nel corso del trattamento con Paduden Express sono stati inoltre osservati allungamento del tempo di sanguinamento, edema (ritenzione di liquidi), ipertensione e insufficienza cardiaca.
Sulla base dell’esperienza con l’uso di medicinali FANS, non si può escludere il verificarsi di nefrite interstiziale (malattia renale), sindrome nefrosica (disturbo caratterizzato dalla presenza di proteine nelle urine e gonfiore del corpo) e insufficienza renale (perdita improvvisa della funzionalità renale).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia;
tel: +48 22 492 13 01; fax: +48 22 492 13 09;
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Paduden Express

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina
dopo: „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
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Non utilizzare questo medicinale se sono visibili segni di danneggiamento delle capsule.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Paduden Express
La sostanza attiva del medicinale è l'ibuprofene. Ogni capsula molle contiene 200 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della capsula: macrogol 600, idrossido di potassio, acqua depurata
Involucro della capsula: gelatina, sorbitolo liquido parzialmente disidratato (E 420), tartrazina (E 102) e
trigliceridi a catena media di acidi grassi
Aspetto del medicinale Paduden Express e contenuto della confezione
Paduden Express è una capsula molle gelatinosa di forma ovale (circa 14 mm x 8 mm), di colore giallo, contenente una soluzione trasparente.
Paduden Express è disponibile in confezioni contenenti 10, 20 o 30 capsule molli in blister di lamina PVC/PVDC/Alluminio racchiusi in un astuccio di cartone. Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa
tel. 22 642 07 75
Produttore
Laboratorios Liconsa S.A.
Pol. Ind. Miralcampo, Avenida Miralcampo nº7
19200, Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Spagna
Terapia S.A.
Strada Fabricii 124
400632 Cluj-Napoca, Cluj
Romania
Questo medicinale è autorizzato all'immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Lituania: Ibuliq 200 mg minkštosios kapsulės
Romania: PADUDEN Express 200 mg capsule moi
Polonia: Paduden Express