Paduden Express: información detallada

LT/H/0162/001-002/IB/008

Prospecto: Información para el usuario

Paduden Express, 200 mg, cápsulas blandas
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Si tras 3 días de tratamiento de la fiebre o 3 días de tratamiento del dolor en adolescentes, o tras 5 días de tratamiento del dolor en adultos, no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Paduden Express y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Paduden Express
Cómo tomar Paduden Express
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Paduden Express
Contenido del envase y otra información

1. Qué es el medicamento Paduden Express y para qué se utiliza

La sustancia activa de este medicamento es el ibuprofeno, que actúa reduciendo el dolor y la fiebre.
El medicamento está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años para aliviar síntomas de dolor leve o moderado, como dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor menstrual, dolores musculares (contracturas) o dolor de espalda (dolor lumbar), así como también en estados febriles, fiebre y dolor tras la vacunación.
Si tras transcurridos 3 días de tratamiento de la fiebre o de tratamiento del dolor en adolescentes, o tras 5 días de tratamiento del dolor en adultos, los síntomas empeoran o no mejoran, debe consultarse con un médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Paduden Express

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Paduden Express:

Si el paciente tiene alergia al ibuprofeno, a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, naproxeno, etc.) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los síntomas que pueden indicar una reacción alérgica son: erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, los labios o la lengua, congestión nasal, dificultad para respirar o asma.
Si el paciente ha tenido úlcera gástrica y (o) duodenal, hemorragia o perforación del tracto gastrointestinal.
Si el paciente presenta vómitos con sangre.
Si el paciente padece enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmunitario ataca el intestino, provocando inflamación, lo que habitualmente conduce a diarrea con sangre) o colitis ulcerosa, ya que el ibuprofeno puede empeorar estas enfermedades.
Si el paciente presenta heces alquitranadas o diarrea con sangre.
Si el paciente padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones.
Si el paciente tiene hemorragia, trastornos de la coagulación sanguínea o está tomando medicamentos anticoagulantes (utilizados para "fluidificar" la sangre). Si es necesario tomar anticoagulantes al mismo tiempo, el médico ordenará análisis de coagulación sanguínea.
Si el paciente tiene problemas graves del corazón.
Si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar el medicamento Paduden Express, debe consultar con su médico o farmacéutico:

Si el paciente ha tenido alguna vez úlcera gástrica o duodenal, hemorragia gastrointestinal o perforación del estómago o duodeno, que puede manifestarse con dolor abdominal intenso o persistente y (o) heces negras, incluso sin haber presentado síntomas previos. El riesgo aumenta con dosis más altas y un tratamiento prolongado, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en personas de edad avanzada.
Si el paciente presenta hinchazón (retención de líquidos).
Si el paciente padece asma u otra enfermedad respiratoria.
Si el paciente padece o ha padecido enfermedad cardíaca o tiene hipertensión arterial.
Si el paciente tiene problemas renales o hepáticos, tiene más de 60 años o necesita tomar este medicamento durante mucho tiempo (más de 1-2 semanas); en tal caso, el médico puede realizar controles periódicos.
Si el paciente está deshidratado, por ejemplo, debido a diarrea grave o vómitos; en este caso, debe beber mucha cantidad de líquidos y contactar inmediatamente con el médico, ya que el ibuprofeno puede provocar insuficiencia renal por deshidratación. En adolescentes deshidratados existe riesgo de alteración de la función renal.
Si el paciente está tomando simultáneamente medicamentos que afectan la coagulación sanguínea, como anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios como el ácido acetilsalicílico. También debe consultarse el uso de otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de hemorragia, como corticosteroides y antidepresivos ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina).
Si el paciente está siendo tratado con diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina). El médico debe controlar la función renal del paciente.
Si el paciente padece lupus eritematoso sistémico (una enfermedad autoinmune crónica que puede afectar a distintos órganos, al sistema nervioso, vasos sanguíneos, piel y articulaciones), ya que podría desarrollarse meningitis aséptica.
Si el paciente padece porfiria aguda intermitente (una enfermedad metabólica que afecta a la sangre y puede provocar síntomas como presencia de sangre en la orina o enfermedad hepática). Debe evaluarse si el uso de ibuprofeno es adecuado en este paciente.
Si el paciente está siendo tratado con ibuprofeno, ya que este puede enmascarar la fiebre, que es un síntoma clave de infección, lo que podría dificultar un diagnóstico correcto.
Si el paciente tiene dolor de cabeza tras un uso prolongado, no debe aumentar la dosis de este medicamento.
Pueden producirse reacciones alérgicas tras la administración de este medicamento.
Si el paciente va a tomar ibuprofeno tras una cirugía mayor, el médico lo mantendrá bajo estricta vigilancia.
Si el paciente tiene una infección: véase más adelante, el apartado titulado "Infecciones".
Si el paciente tiene varicela, no se recomienda el uso de este medicamento.
Es importante utilizar la dosis más baja eficaz para aliviar o controlar el dolor, y no debe usarse este medicamento más tiempo del necesario para controlar los síntomas.

Precauciones relativas al sistema cardiovascular

La administración de medicamentos antiinflamatorios/analgésicos, como el ibuprofeno, puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se utilizan en dosis altas. No se debe superar la dosis ni la duración recomendadas del tratamiento.
Antes de comenzar a usar el medicamento Paduden Express, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

El paciente padece enfermedades del corazón, como insuficiencia cardíaca o angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, ha sido sometido a una cirugía de derivación coronaria, padece enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas debido al estrechamiento o bloqueo de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un accidente isquémico transitorio -AIT).
El paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

Estos medicamentos pueden provocar retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca y (o) hipertensión arterial (hipertensión).
Durante el uso de ibuprofeno se han descrito síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y el cuello (angioedema) o dolor en el pecho. Si se observa alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Paduden Express y debe contactarse de forma urgente con el médico o servicios médicos de emergencia.

Reacciones cutáneas

Con el uso de ibuprofeno se han descrito reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas asociados a estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Paduden Express y debe buscarse ayuda médica.

Infecciones

Paduden Express puede enmascarar signos objetivos de infección, como fiebre y dolor. Por ello, Paduden Express podría retrasar el inicio del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y en infecciones bacterianas de la piel asociadas con varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con su médico.

Paduden Express y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Paduden Express puede afectar al efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden afectar al efecto de Paduden Express.

Por ejemplo:

Anticoagulantes (por ejemplo, medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos, como el ácido acetilsalicílico (aspirina), warfarina, ticlopidina);
Medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes como el atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II como el losartán);
Antiagregantes plaquetarios (que previenen la formación de coágulos en los vasos sanguíneos), como ticlopidina o aspirina (ácido acetilsalicílico);
Otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como la aspirina;
Glucocorticoides, como cortisona y prednisona;
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados en la depresión);
Litio (utilizado en el tratamiento de la depresión);
Metotrexato (utilizado en el tratamiento de cáncer y reumatismo). El médico puede ajustar la dosis de este medicamento;
Mifepristona (medicamento con efecto abortivo);
Digoxina y otros glucósidos cardíacos (utilizados en la insuficiencia cardíaca);
Hidantoínas, como fenitoína (utilizadas en el tratamiento de la epilepsia);
Sulfamidas, como sulfametoxazol y cotrimoxazol (utilizadas en infecciones bacterianas);
Diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina);
Pentoxifilina (utilizada en trastornos de la circulación);
Probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota o en infecciones combinado con penicilina);
Antibióticos de la clase de las quinolonas, como norfloxacina;
Sulfinpirazona (para el tratamiento de la gota);
Insulina y medicamentos orales antidiabéticos (utilizados para reducir los niveles de glucosa en sangre);
Ciclosporina y tacrolimus (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados);
Medicamentos antihipertensivos (que reducen la presión arterial alta);
Medicamentos trombolíticos (que provocan la disolución o desintegración de coágulos sanguíneos);
Zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento de la infección por VIH);
Antibióticos aminoglucósidos, como neomicina;
Extractos herbales: de ginkgo biloba (Ginkgo biloba);
Baclofeno (utilizado en el tratamiento de espasmos musculares involuntarios y persistentes);
Fenitoína (utilizada en el tratamiento de la epilepsia);
Resinas de intercambio iónico, como colestiramina (utilizada para reducir niveles altos de colesterol en sangre);
Tacrina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer);
Inhibidores del CYP2C9, como voriconazol y fluconazol.

También otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Paduden Express. Por ello, antes de usar Paduden Express junto con otros medicamentos, debe consultar siempre con su médico o farmacéutico.

Interacciones con pruebas analíticas

Si se van a realizar pruebas diagnósticas (incluyendo análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas con alérgenos, etc.), debe informar al médico si está tomando actualmente o recientemente este medicamento, ya que podría alterar los resultados.

Paduden Express, alimentos, bebidas y alcohol

Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Se recomienda que los pacientes con estómago sensible tomen Paduden Express durante las comidas.
Debe evitarse el consumo simultáneo de ibuprofeno y alcohol para prevenir daños en el estómago.
El uso de ibuprofeno en pacientes que consumen alcohol de forma habitual (al menos tres bebidas alcohólicas diarias: cerveza, vino, bebidas espirituosas) puede provocar hemorragia gastrointestinal.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Durante el primer y segundo trimestre del embarazo no debe usarse ibuprofeno, salvo que sea estrictamente necesario, ya que su uso puede aumentar el riesgo de malformaciones congénitas o aborto. En tales casos, debe usarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible.
El uso de este medicamento está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.
No debe tomarse ibuprofeno durante los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. Puede causar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el bebé y puede retrasar o prolongar el periodo del parto. Durante los primeros 6 meses del embarazo no debe usarse el medicamento, salvo que sea absolutamente necesario y esté prescrito por el médico. Si es necesario tratar durante este periodo o durante intentos de embarazo, debe usarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de gestación, el ibuprofeno puede causar alteraciones en la función renal del feto si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede provocar una disminución del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o el estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento debe prolongarse más allá de unos pocos días, el médico puede recomendar una observación adicional.
El medicamento pasa a la leche materna, pero puede usarse durante la lactancia si se administra a las dosis recomendadas y durante el periodo más corto posible.
En mujeres en edad fértil debe considerarse que el uso de medicamentos que contienen ibuprofeno puede provocar alteraciones en la fertilidad. Debe evitarse la toma de este medicamento si la paciente intenta quedarse embarazada.

Conducción y uso de máquinas

Los pacientes que experimenten mareos, alteraciones visuales u otros síntomas durante el tratamiento con este medicamento deben abstenerse de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Este medicamento contiene tartrazina

Puede provocar reacciones alérgicas.

Este medicamento contiene sorbitol

El medicamento contiene 51,02 mg de sorbitol por cápsula, lo que equivale a 0,73 mg/kg.

Este medicamento contiene potasio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (39 mg) de potasio por cápsula, por lo que se considera "libre de potasio".

3. Cómo utilizar el medicamento Paduden Express

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es la siguiente:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años (adolescentes con un peso corporal superior a 40 kg): Dosis inicial: una o dos cápsulas (200 mg) con agua. Si es necesario, se pueden tomar dosis adicionales de una o dos cápsulas (200 mg), pero no se debe superar una dosis total de 6 cápsulas en un período de 24 horas. El intervalo entre dosis sucesivas no debe ser inferior a cuatro horas para una dosis de 200 mg.
Pacientes mayores de 65 años: el médico debe determinar la dosis adecuada, ya que puede ser necesario reducir la dosis habitualmente recomendada.

Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor)
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persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (ver sección 2).
Vía de administración
Este medicamento está indicado para administración oral.
Las cápsulas deben tragarse enteras con un poco de agua. No se deben masticar las cápsulas.
Se recomienda que los pacientes con estómago sensible tomen este medicamento junto con alimentos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento del dolor o la fiebre. Si estos síntomas desaparecen, debe interrumpirse el tratamiento.
Si tras 3 días de tratamiento de la fiebre o 3 días de tratamiento del dolor en adolescentes, o tras 5 días de tratamiento del dolor en adultos, los síntomas persisten o empeoran, debe consultarse al médico.

Sobredosificación con Paduden Express
Si un paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada de Paduden Express o si los niños han ingerido accidentalmente el medicamento, debe ponerse siempre en contacto con el médico o el hospital más cercano para obtener orientación sobre el riesgo potencial y las medidas a adoptar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas, dolor abdominal, vómitos (pueden contener sangre), hemorragia gastrointestinal (ver también sección 4 más abajo), diarrea, dolor de cabeza, zumbido de oídos, confusión y nistagmo. También puede producirse agitación, somnolencia, desorientación o coma. En ocasiones, los pacientes pueden presentar convulsiones. Tras la ingestión de una dosis elevada del medicamento se han observado somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, hipokalemia (bajo nivel de potasio en sangre), sensación de frío y dificultad para respirar. Además, el tiempo de protrombina/INR puede prolongarse, probablemente debido al efecto sobre los factores circulantes de la coagulación. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En pacientes con asma, es posible que empeoren los síntomas asmáticos. Asimismo, puede presentarse hipotensión y depresión respiratoria.
Debe administrarse carbón activado si el paciente ha ingerido una cantidad significativa del medicamento. El lavado gástrico debe considerarse únicamente dentro de las 60 minutos siguientes a la ingestión de una cantidad significativa del medicamento.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La probabilidad de presentar efectos adversos aumenta en pacientes mayores de 65 años. La aparición de efectos adversos es menos frecuente cuando el tratamiento es de corta duración y cuando la dosis diaria es inferior a la dosis máxima recomendada.
DEBE INTERRUMPIRSE el uso de este medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta :

síntomas de hemorragia gastrointestinal, tales como: dolor abdominal intenso, heces negras o alquitranadas y vómitos con sangre o partículas oscuras que recuerdan posos de café;
síntomas de reacciones alérgicas muy raras pero graves, tales como: empeoramiento del asma, respiración silbante o alterada de origen desconocido, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, taquicardia, descenso de la presión arterial que puede provocar un shock. Estos síntomas pueden aparecer ya tras la primera toma de este medicamento;
reacciones cutáneas graves, tales como erupciones en todo el cuerpo, desprendimiento de la piel, formación de ampollas o descamación de la piel;
manchas rojas, planas, en forma de diana o circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).

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Erupción extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS);
Erupción cutánea roja, descamativa, con nódulos subcutáneos y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (erupción pustulosa aguda generalizada);
Dolor en el pecho, que podría ser un síntoma de una reacción alérgica grave potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Debe consultarse al médico si se presentan cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

trastornos gastrointestinales, tales como acidez, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, diarrea, vómitos, distensión abdominal (gases), estreñimiento y pequeñas hemorragias gástricas e (o) intestinales, que en casos excepcionales podrían provocar anemia.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

úlceras pépticas, perforación o hemorragia, inflamación de la mucosa oral con úlceras, empeoramiento de los síntomas de una enfermedad intestinal preexistente (colitis o enfermedad de Crohn), gastritis;
trastornos visuales;
diversas erupciones cutáneas;
reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picor.

Raras (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas):

zumbidos en los oídos (acúfenos);
aumento de la urea en sangre, dolor en el costado y (o) dolor abdominal, sangre en la orina y fiebre, que podrían ser síntomas de daño renal (necrosis papilar renal);
disminución de la concentración de hemoglobina.

Muy raras (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas):

esofagitis, pancreatitis y estenosis intestinal;
insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio y hinchazón de la cara y las manos;
disminución de la cantidad de orina, hinchazón y orina turbia (síndrome nefrótico), enfermedad inflamatoria renal (nefritis intersticial), que podría provocar insuficiencia renal aguda. Si aparece alguno de los síntomas descritos anteriormente, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Paduden Express y debe consultarse al médico de forma urgente, ya que podrían ser los primeros signos de daño renal o insuficiencia renal;
reacciones psicóticas, depresión;
hipertensión arterial, vasculitis;
palpitaciones;
alteraciones de la función hepática (el primer síntoma puede ser el cambio de color de la piel), daño hepático, especialmente tras un tratamiento prolongado, insuficiencia hepática, hepatitis aguda;
trastornos del sistema hematopoyético. Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la mucosa oral, síntomas similares a los de la gripe, cansancio extremo, hemorragias nasales y cutáneas, y moretones de origen desconocido. En tales casos, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y consultarse al médico. No se debe automedicar con analgésicos o antipiréticos;
en personas con varicela, pueden desarrollarse infecciones cutáneas graves y complicaciones en los tejidos blandos;
en relación con el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), se han descrito casos de empeoramiento de infecciones (por ejemplo, desarrollo de fascitis necrotizante). Si aparecen o empeoran los síntomas de infección, el paciente debe acudir inmediatamente al médico. El médico determinará si existe indicación de tratamiento antibiótico;

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durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o alteraciones de la orientación. El riesgo de presentar estos efectos adversos puede ser mayor en pacientes con trastornos autoinmunes (por ejemplo, lupus eritematoso sistémico (LES), enfermedad mixta del tejido conectivo). En caso de presentarse, debe consultarse inmediatamente al médico;
formas graves de reacciones cutáneas, tales como erupciones con enrojecimiento y formación de ampollas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Lyell) y caída del cabello (alopécia).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

reacciones del sistema respiratorio que incluyen asma, broncoespasmo o dificultad respiratoria;
puede presentarse una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos);
erupción cutánea roja, escamosa, con nódulos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores, con fiebre que aparece al comienzo del tratamiento (erupción pustulosa aguda generalizada, AGEP). Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse la toma de Paduden Express y debe buscarse ayuda médica de forma inmediata. Véase también el apartado 2;
la piel se vuelve sensible a la luz;
dolor de cabeza, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad y fatiga.

El uso de medicamentos como Paduden Express puede estar asociado a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. En relación con el tratamiento con Paduden Express, también se han notificado prolongación del tiempo de sangrado, hinchazón (retención de líquidos), hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca.
A partir de la experiencia con el uso de medicamentos del grupo de los AINE, no puede descartarse la posibilidad de casos de nefritis intersticial (enfermedad renal), síndrome nefrótico (alteración caracterizada por la presencia de proteína en la orina e hinchazón corporal) y fallo renal (pérdida repentina de la función renal).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Sanitarios y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia;
tel: +48 22 492 13 01; fax: +48 22 492 13 09;
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Paduden Express

Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el estuche
tras: „EXP”. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
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No utilizar este medicamento si se observan signos de deterioro de las cápsulas.
Los medicamentos no deben eliminarse por los sistemas de alcantarillado ni en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Paduden Express
La sustancia activa del medicamento es ibuprofeno. Cada cápsula blanda contiene 200 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: macrogol 600, hidróxido de potasio, agua purificada
Envoltura de la cápsula: gelatina, sorbitol líquido parcialmente deshidratado (E 420), tartracina (E 102) y
triglicéridos de ácidos grasos de cadena media

Aspecto del medicamento Paduden Express y contenido del envase
Paduden Express es una cápsula blanda de gelatina de forma ovalada (aproximadamente 14 mm x 8 mm) de color amarillo, rellena con una solución transparente.
Paduden Express está disponible en envases que contienen 10, 20 ó 30 cápsulas blandas en blísters de lámina de PVC/PVDC/Aluminio, dentro de una caja de cartón. No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa
tel. 22 642 07 75

Fabricante
Laboratorios Liconsa S.A.
Pol. Ind. Miralcampo, Avenida Miralcampo nº7
19200, Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España
Terapia S.A.
Strada Fabriciei 124
400632 Cluj-Napoca, Cluj
Rumanía

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Lituania: Ibuliq 200 mg minkštosios kapsulės
Rumanía: PADUDEN Express 200 mg capsule moi
Polonia: Paduden Express