Укладинка, що додається до упаковки: інформація для споживача

ПАБІ-ДЕКСАМЕТАЗОН, 20 мг, таблетки
Dexamethasonum
Перед застосуванням ліку слід уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Пабі-дексаметазон і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Пабі-дексаметазон
Як застосовувати лікарський засіб Пабі-дексаметазон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Пабі-дексаметазон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Пабі-дексаметазон і для чого його застосовують

Пабі-дексаметазон — це синтетичний глюкокортикостероїд. Глюкокортикостероїди — це гормони,
які виробляються корою надниркових залоз. Описаний лікарський засіб має протизапальні, знеболювальні,
протиалергічні та імунодепресивні властивості.
Пабі-дексаметазон застосовують для лікування ревматичних та аутоімунних захворювань (наприклад,
дерматоміозиту), захворювань шкіри (наприклад, бульозного пемфігусу), захворювань крові (наприклад,
ідіопатичної тромбоцитопенії у дорослих), симптоматичного множинного мієломи, гострого
лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінських лімфом у поєднанні з іншими
ліками, метастатичного ураження спинного мозку (тиснення на нерви спинного мозку, спричинене
пухлиною), профілактики та лікування нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією, у поєднанні з
протиблювотними засобами.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу [назва власна продукту]
Не застосовуйте лікарський засіб Пабі-дексаметазон:

при гіперчутливості до дексаметазону або будь-якого з інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6);
при системних інфекціях (якщо вони вже не лікуються);
при виразковій хворобі шлунка або дванадцятипалої кишки;
безпосередньо перед щепленням живою вакциною.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням Пабі-дексаметазону слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо коли-небудь перенесли тяжку депресію або маніакально-депресивну хворобу (біполярний афективний розлад); це означає, що депресія виникла до або під час прийому стероїдних ліків, таких як дексаметазон;
якщо у когось із близьких родичів були такі захворювання.

Психічні розлади можуть виникати під час прийому стероїдів, таких як Пабі-
дексаметазон.

Ці розлади можуть мати тяжкий характер.
Зазвичай вони виникають протягом декількох днів або тижнів після початку прийому ліку.
Частіше виникають при застосуванні великих доз ліку.
Більшість цих розладів зникають після зменшення дози або припинення терапії. Однак, якщо такі розлади виникнуть, може знадобитися лікування.

Слід проконсультуватися з лікарем, якщо під час прийому цього ліку виникнуть будь-які
ознаки психічних розладів. Це особливо важливо у разі депресії або появи думок про самогубство. У деяких випадках психічні розлади виникали після зменшення дози
або припинення прийому ліку.
Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку у разі:

захворювань нирок або печінки (цироз печінки або хронічна недостатність печінки),
пухлини надниркових залоз (феохромоцитома),
артеріальної гіпертензії, захворювань серця або недавнього інфаркту міокарда (були випадки розриву серця),
цукрового діабету або наявності цукрового діабету в родині,
остеопорозу (втрати кісткової маси), особливо у жінок після менопаузи,
коли-небудь перенесеного ураження м’язів, спричиненого цим або іншим стероїдним ліком,
глаукоми (підвищеного тиску всередині очного яблука) або наявності в родині глаукоми або катаракти (помутніння кришталика ока, що призводить до погіршення зору),
міастенії (захворювання, що призводить до ураження м’язів),
захворювань кишечника або виразки шлунка,
психіатричних проблем або психічного захворювання, яке загострювалося під час застосування цих ліків,
епілепсії (захворювання, що характеризується повторюваними втратами свідомості або нападами судом),
мігрені,
гіпотиреозу,
паразитарних інфекцій,
туберкульозу, сепсису або грибкової інфекції ока,
церебрального малярії,
вірусу герпесу (на губах, статевих органах або оці, через можливу перфорацію рогівки),
астми,
тривалої терапії через закупорку судин тромбами (тромбоемболічна хвороба),
рогівкових виразок та травм рогівки.

Лікування кортикостероїдами може послабити здатність організму боротися з інфекцією. Це
іноді може призводити до виникнення інфекцій, спричинених мікроорганізмами, які зазвичай
рідко викликають інфекцію (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час лікування цим ліком
виникне будь-яка інфекція, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Це особливо важливо при
ознаках пневмонії: кашлю, гарячці, задиці та болю в грудній клітці. Також може виникнути
почуття дезорієнтації, особливо у людей похилого віку. Слід також повідомити лікареві про
перенесений туберкульоз або перебування в районах, де часто трапляються інфекції гельмінтами.
Під час прийому цього ліку важливо уникати контакту з людьми, хворими на вітряну віспу,
опоясуючий лишай або корь. У разі підозри на можливий контакт з будь-якою з цих хвороб
слід негайно проконсультуватися з лікарем. Слід також повідомити лікареві про перенесені
інфекційні захворювання, такі як корь або вітряна віспа, та про щеплення від цих захворювань.
Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникають будь-які з наступних симптомів: симптоми
синдрому розпаду пухлини, такі як судоми, ураження м’язів, сплутаність свідомості, порушення зору або
втрата зору, а також задиця, якщо пацієнт має злоякісне захворювання кровотворної системи.
Якщо у пацієнта виникне нечітке бачення або інші порушення зору, слід звернутися до
лікаря.
Лікування цим ліком може спричинити хоріоретинопатію — захворювання ока, що призводить до погіршення гостроти зору або порушень зору. Зазвичай це стосується одного ока.
Терапія цим ліком може спричинити тендиніт. У дуже рідких випадках може виникнути розрив сухожилка. Це ризик зростає при лікуванні деякими антибіотиками та при проблемах із нирками. Слід звернутися до лікаря у разі виникнення болю, скованості або набряку суглобів або сухожилків.
Прийом ліку Пабі-дексаметазон може призвести до захворювання, що називається
недостатністю кори надниркових залоз. Це може впливати на ефективність лікування під час стресу
або травми, хірургічного втручання, пологів або хвороби, і організм може не змогти природно
реагувати на серйозне навантаження, пов’язане з нещасним випадком, операцією, пологами або хворобою.
Якщо під час або після завершення лікування ліком Пабі-дексаметазон відбудеться нещасний випадок, хвороба або інші особливі обставини, що є фізичним навантаженням для організму, коли необхідно втручання (навіть стоматологічне) або щеплення (особливо живими вірусними вакцинами), слід повідомити лікареві, що приймається стероїдний лік.
Під час проведення тестів на пригнічення (визначення рівня гормону у крові), алергічних шкірних проб або досліджень на виявлення бактеріальної інфекції слід повідомити
особу, що проводить дослідження, про прийом дексаметазону, оскільки це може вплинути на
результати тестів.
Під час терапії лікар може також рекомендувати обмежити кількість солі у дієті та додатково приймати калій.
У людей похилого віку деякі побічні ефекти від застосування цього ліку можуть бути
тяжкими, зокрема зниження щільності кісток (остеопороз), артеріальна гіпертензія, зниження
концентрації калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та потоншення шкіри. Лікар буде
уважно спостерігати за пацієнтом, що приймає лік.
Діти та підлітки
Під час застосування ліку у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом і розвитком дітей
у короткі проміжки часу. Лікарський засіб Пабі-дексаметазон не слід звично застосовувати у
недоношених дітей із дихальною недостатністю.
Лікарський засіб Пабі-дексаметазон та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про
ліки, які пацієнт планує приймати.

Протизгортні засоби (наприклад, варфарин)
Ацетилсаліцилова кислота або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин
Ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету
Ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії
Ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця
Діуретики
Амфотерицин В, що вводиться ін’єкціями
Фенітоїн, карбамазепін, примідон (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії)
Рифабутин, рифампіцин, ізоніазид (антибіотики, що застосовуються для лікування туберкульозу)
Засоби, що нейтралізують шлунковий сік, особливо ті, що містять магнію трисилікат
Барбітурати (ліки, що застосовуються для полегшення засинання та зменшення тривожності)
Аміноглютетімід (лік, що застосовується для протиракового лікування)
Карбеноксолон (лік, що застосовується для лікування виразок шлунка)
Ефедрин (лік, що застосовується для звуження судин при запаленнях слизових оболонок носа)
Ацетазоламід (лік, що застосовується для лікування глаукоми та епілепсії)
Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди
Кетоконазол, ітраконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
Ритонавір (ВІЛ)
Антибіотики, зокрема еритроміцин, фторхінолони
Ліки, що підсилюють рух м’язів при міастенії (наприклад, неостигмін)
Холестірамін (лік, що застосовується при підвищеному рівні холестерину)
Гормон групи естрогенів, зокрема оральні контрацептиви
Тетракозактід (використовується у тесті оцінки функції кори надниркових залоз)
Сультопірид, що застосовується як заспокійливий засіб
Циклоспорин, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантата
Талідомід, що застосовується зокрема для лікування плазмоцитарної мієломи
Празиквантел (лік, що застосовується для лікування паразитарних інфекцій)
Щеплення «живими вакцинами»
Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (ліки, що застосовуються для лікування малярії)
Гормон росту
Протирелін

Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи
ліки, що відпускаються без рецепта. Пацієнт може мати підвищений ризик виникнення побічних ефектів при прийомі дексаметазону разом із
наступними ліками:

Деякі ліки можуть посилювати дію лікарського засобу Пабі-дексаметазон, і лікар може захотіти спостерігати за пацієнтом, якщо він приймає ці ліки (включаючи деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат)
Ацетилсаліцилова кислота або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин
Ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету
Ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця
Діуретики
Амфотерицин В, що вводиться ін’єкціями
Ацетазоламід (лік, що застосовується для лікування глаукоми та епілепсії)
Тетракозактід (використовується у тесті оцінки функції кори надниркових залоз)
Карбеноксолон (лік, що застосовується для лікування виразок шлунка)
Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (ліки, що застосовуються для лікування малярії)
Ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії
Талідомід, що застосовується зокрема для лікування плазмоцитарної мієломи
Щеплення «живими вакцинами»
Ліки, що підсилюють рух м’язів при міастенії (наприклад, неостигмін)
Антибіотики, зокрема еритроміцин, фторхінолони

Перед початком прийому лікарського засобу Пабі-дексаметазон слід прочитати інструкції для
пацієнтів усіх ліків, які пацієнт буде приймати разом із Пабі-
дексаметазоном, щоб отримати інформацію про ці ліки. У разі застосування
талідоміду, леналідоміду або памалідоміду слід особливо уважно ставитися до проведення тесту на
вагітність та необхідність її запобігання.
Пабі-дексаметазон та їжа, напої та алкоголь
Дексаметазон слід приймати під час або після їжі, щоб зменшити подразнення шлунково-кишкового тракту. Слід уникати напоїв, що містять алкоголь або кофеїн. Рекомендується споживання
невеликих і частіших прийомів їжі та, за можливості, застосування засобів, що нейтралізують шлунковий сік, якщо це рекомендовано лікарем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лікарський засіб Пабі-дексаметазон слід застосовувати під час вагітності, особливо в першому
триместрі, лише тоді, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає над потенційною
небезпекою для плоду.
Якщо під час застосування ліку Пабі-дексаметазон пацієнтка завагітніє, вона не повинна
припиняти його застосування, але негайно повідомити лікаря про вагітність.
Кортикостероїди можуть проникати до молока у жінок, які годують грудьми. Неможливо виключити ризик для новонароджених або немовлят. Рішення про те, чи продовжувати або припинити годування грудьми або продовжувати або припинити лікування дексаметазоном, слід приймати, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь лікування дексаметазоном для жінки.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з устаткуванням або механізмами та не виконуйте небезпечних завдань, якщо у пацієнта виникнуть побічні ефекти, такі як дезорієнтація, галюцинації, запаморочення, втома, сонливість, втрати свідомості або нечітке бачення.
Пабі-дексаметазон містить лактозу моногідрат
Кожна таблетка лікарського засобу Пабі-дексаметазон 20 мг містить 370 мг лактози (185 мг глюкози та 185 мг галактози).
Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Пабі-дексаметазон

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря. У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пабі-дексаметазон випускається у вигляді таблеток 4 мг, 8 мг та 20 мг. Таблетки 20 мг можна розділити навпіл для отримання додаткової дози препарату (10 мг) або для полегшення пацієнту ковтання таблетки.
Варто мати на увазі, що це лікарський засіб у високій дозі.
Рекомендується застосовувати препарат [назва власна продукту] у найменшій ефективній дозі.
Дексаметазон зазвичай призначають у дозах від 0,5 мг до 10 мг на добу залежно від захворювання, яке лікується. У важчих станах може знадобитися застосування доз вище 10 мг на добу. Дозу слід встановлювати залежно від індивідуальної реакції пацієнтів та тяжкості захворювання. Щоб звести до мінімуму побічні ефекти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендовано застосовувати такі дози:
Наведені нижче рекомендації щодо дозування мають виключно інформаційний характер.
Початкову та добову дозу слід завжди визначати з урахуванням індивідуальної реакції пацієнтів
та тяжкості захворювання.

Бульозний пемфігус: початкова доза — 300 мг протягом трьох днів, після чого дозу слід зменшувати відповідно до клінічних показань.
Міозит: 40 мг протягом 4 днів у циклі.
Ідиопатична тромбоцитопенічна пурпура: 40 мг протягом 4 днів у циклах.
Метастатичний компресійний мієлопатія: початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості захворювання. У паліативній допомозі можуть застосовуватися дуже великі дози,
максимально до 96 мг. Для оптимального дозування та зменшення кількості таблеток можна
поєднувати таблетки меншої потужності (4 мг і 8 мг) з таблетками більшої потужності (20 мг).
Профілактика та лікування блювоти, спричиненої цитостатиками, емульгенною хіміотерапією, у поєднанні з іншими протиблювотними засобами: від 8 мг до 20 мг (одна таблетка 20 мг) перед хіміотерапією, а потім від 4 мг до 16 мг на добу у другий та третій день терапії.
Лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінської лімфоми у поєднанні з іншими ліками: зазвичай застосовують дозу 40 мг або 20 мг один раз на добу.

Доза та частота застосування залежать від схеми терапії та інших прийнятих ліків. Застосування дексаметазону має відбуватися відповідно до рекомендацій щодо дозування дексаметазону, зазначених у характеристиці лікарського засобу іншого прийманого препарату, якщо такі вказані. Якщо ні, слід дотримуватися національних або міжнародних протоколів та рекомендацій щодо дозування. Лікар, який призначає ліки, має ретельно оцінити відповідну дозу в кожному окремому випадку, враховуючи стан пацієнта та його захворювання.
Тривале лікування
У разі тривалого лікування деяких захворювань після початкової терапії слід замінити глюкокортикостероїд — дексаметазон — на преднізон або преднізолон, щоб зменшити пригнічуючий вплив на кору надниркових залоз.
Діти та підлітки
Під час застосування препарату у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом і розвитком дітей у короткі часові інтервали.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Пабі-дексаметазону
У разі прийому надто великої кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або відвідати найближчу лікарню.
Пропуск прийому Пабі-дексаметазону
Якщо дозу пропущено, її слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти лише одну дозу. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування Пабі-дексаметазону
Якщо необхідно припинити терапію, слід дотримуватися рекомендацій лікаря. Вони можуть включати поступове зменшення дози препарату до повного припинення терапії. Симптоми, що виникають при надто швидкому припиненні терапії, включають зниження артеріального тиску та, в деяких випадках, рецидив первинного захворювання.
Також може виникнути синдром відміни кортикостероїдів, що включає лихоманку, біль у м’язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, свербіж шкіри та запалення очного яблука (кон’юнктивіт). У разі надто швидкого припинення прийому препарату та появи деяких із зазначених симптомів слід якомога швидше звернутися до лікаря.
У разі будь-яких додаткових запитань щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення серйозних психічних порушень. Вони можуть
виникати приблизно у 5 із 100 осіб, які приймають ліки, подібні до дексаметазону. До цих порушень належать:

почуття пригнічення, включаючи самогубні думки,
почуття ейфорії (манія) або зміна настрою,
почуття невпевненості, безсоння, труднощі з логічним мисленням або почуття загубленості та втрата пам’яті,
відчуття, сприйняття або чуття неіснуючих речей; нетипові або жахливі думки, що впливають на поведінку або почуття самотності.

Необхідно негайно повідомити лікаря про наступні симптоми:

сильний біль у животі, нудоту, блювоту, діарею, значне ослаблення м’язів і втому, екстремально низький кров’яний тиск, втрату маси тіла та гарячку, оскільки вони можуть свідчити про недостатність кори надниркових залоз;
раптовий біль у животі, болючість при пальпації, нудоту, блювоту, гарячку та наявність крові у калі, оскільки це можуть бути симптоми перфорації стінки кишки, особливо у разі наявності захворювання кишечника.

Цей лікарський засіб може погіршити існуючі захворювання серця. У разі виникнення задишки або набряку щиколоток
необхідно негайно звернутися до лікаря.
До інших побічних ефектів належать (частота невідома):

Підвищена схильність до інфекцій, зокрема вірусних і грибкових, наприклад, мукозоміцетозу, рецидиву туберкульозу або інших інфекцій, наприклад, попередньо діагностованих інфекцій очей.
Знижена або підвищена кількість білих кров’яних клітин, порушення згортання крові.
Алергічні реакції на препарат, у тому числі тяжкі, що загрожують життю алергічні реакції (які можуть проявлятися висипом, набряком горла або язика, а в тяжких випадках — труднощами з диханням або запамороченням).
Порушення гормональної регуляції організму, набряки та набір маси тіла, місяцеподібне обличчя (кушингоподібний стан), зміна ефективної внутрішньої секреції внаслідок стресу та травми, хірургічних втручань, пологів або захворювань; організм може не змогти належним чином реагувати в ситуаціях сильного стресу, таких як нещасні випадки, хірургічні операції, пологи або захворювання; пригнічення росту у дітей та підлітків; нерегулярний менструальний цикл або зникнення менструації (аменорея); розвиток надмірного оволосіння (особливо у жінок).
Набір маси тіла, негативний білково-кальцієвий баланс, підвищений апетит, порушення сольової рівноваги, затримка рідини в організмі, втрата калію, що може призводити до порушень серцевого ритму, підвищене споживання цукрознижувальних препаратів, виникнення симптомів прихованого цукрового діабету, підвищений рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія).
Дуже великі коливання настрою, шизофренія (психічне розлад) може загостритися, депресія, безсоння.
Сильні нетипові головні болі з порушеннями зору, пов’язані з відміною препарату, напади та загострення епілепсії, запаморочення.
Підвищений тиск у оці, набряк ока, потоншення епітелію оболонок ока, загострення існуючих вірусних, грибкових та бактеріальних інфекцій ока, випучення очей, катаракта, порушення зору, втрата зору, нечітке бачення.
Застійна серцева недостатність у схильних пацієнтів, розрив серця після недавнього інфаркту, серцева недостатність.
Артеріальна гіпертензія, тромби, утворення згортків, які можуть закупорити кровоносні судини, наприклад, у ногах або легенях (тромбоемболічні ускладнення).
Ікота.
Нудота, блювота, дискомфорт у шлунку та вздуття живота, запальний стан та виразки в стравоході, виразки шлунка, які можуть розриватися та кровоточити, запалення підшлункової залози (що може супроводжуватися болями в спині та животі), гази в кишечнику, кандидоз стравоходу.
Тонка, делікатна шкіра, нетипові пігментні утворення на шкірі, синці, почервоніння та запалення шкіри, розтягки, видимий набряк капілярів, вугри, надмірне потовиділення, висип, набряк, випадання волосся, ненатуральне накопичення жиру, надмірне оволосіння тіла, затримка рідини в організмі, пігментні порушення, ослаблення капілярів, що проявляється підшкірними кровотечами (підвищена крихкість судин), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит).
Зниження щільності кісток із підвищеним ризиком переломів (остеопороз), захворювання кісток, запалення сухожиль, розрив сухожиль, атрофія м’язів, міопатія, слабкість м’язів, передчасне припинення росту кісток (передчасне закриття кісткових епіфіз).
Зміна кількості та рухливості сперматозоїдів, імпотенція.
Знижена реакція на щеплення та шкірні тести, повільне загоєння ран, дискомфорт, погане самопочуття.
Може також виникнути синдром відміни кортикостероїдів, що включає гарячку, біль у м’язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату маси тіла, болючі та сверблячі вузлики на шкірі, запалення ока (кон’юнктивіт).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 40 21 301, факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Пабі-дексаметазон

Зберігати у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу не існує.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Пабі-дексаметазон
Діючою речовиною лікарського засобу є дексаметазон.
Кожна таблетка Пабі-дексаметазон 20 мг містить 20 мг дексаметазону.
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, желатинований, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат і натрію стеарилфумарат.
Див. розділ 2. «Пабі-дексаметазон містить лактозу моногідрат».
Як виглядає лікарський засіб Пабі-дексаметазон і що містить упаковка
Білі або майже білі, круглі, двосторонньо плоскі таблетки з рисками поділу з одного боку. Таблетку можна поділити на дві рівні дози.
Блистер з фольги ПВХ/ПВДК90/Алюміній у картонному пакеті.
Лікарський засіб Пабі-дексаметазон, 20 мг, таблетки, доступний в упаковках по 20 і 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Йозефа Пілсудського 5
95-200 Пабяніце