Паби-дексаметазон: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН, 20 мг, таблетки
Дексаметазонум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых дополнительных вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН
Как применять лекарство ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН и для чего оно применяется

ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН — это синтетический глюкокортикостероид. Глюкокортикостероиды — это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Описываемый препарат обладает противовоспалительным, обезболивающим и противоаллергическим, а также иммуносупрессивным действием.
ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН показан при лечении ревматических и аутоиммунных заболеваний (например, дерматомиозит), заболеваний кожи (например, пузырчатка), заболеваний крови (например, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых), при лечении симптоматического множественного миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в сочетании с другими препаратами, метастатического сдавления спинного мозга (сдавление нервов спинного мозга опухолью), профилактике и лечении тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, в комбинации с противорвотными препаратами.

2. Важная информация перед применением лекарства [торговое наименование продукта]

Не применяйте лекарство ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН:

при повышенной чувствительности к дексаметазону или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
при системной инфекции (если только она уже не лечится);
при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
непосредственно перед вакцинацией живыми вакцинами.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если ранее была тяжёлая депрессия или биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивная болезнь); это означает, что депрессия наблюдалась до или во время приёма стероидных препаратов, таких как дексаметазон;
если у кого-либо из близких родственников наблюдались подобные заболевания.

Психические расстройства могут возникать при приёме стероидов, таких как ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН.

Эти расстройства могут быть тяжёлыми.
Обычно они появляются в течение нескольких дней или недель после начала приёма препарата.
Чаще возникают при приёме высоких доз препарата.
Большинство таких расстройств проходит после снижения дозы или прекращения терапии. Однако, если подобные расстройства возникают, может потребоваться лечение.

Следует проконсультироваться с врачом, если во время приёма этого препарата появляются признаки психических расстройств. Это особенно важно при депрессии или возникновении суицидальных мыслей. В отдельных случаях психические расстройства наблюдались после снижения дозы или прекращения приёма препарата.
Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата в случае:

заболеваний почек или печени (цирроз печени или хроническая печеночная недостаточность),
опухоли надпочечников (феохромоцитома),
артериальной гипертензии, заболеваний сердца или недавно перенесённого инфаркта миокарда (были случаи разрыва сердца),
сахарного диабета или наличия сахарного диабета в семье,
остеопороза (снижения плотности костной ткани), особенно у женщин в постменопаузе,
ранее наблюдавшегося ослабления мышц, вызванного этим или другим стероидным препаратом,
глаукомы (повышенного внутриглазного давления) или наличия в семье случаев глаукомы или катаракты (помутнение хрусталика глаза, приводящее к снижению зрения),
миастении (заболевания, вызывающего ослабление мышц),
заболеваний кишечника или язвы желудка,
психических проблем или психического заболевания, которое усугублялось приётом подобных препаратов,
эпилепсии (заболевания, характеризующегося повторяющимися потерями сознания или судорожными припадками),
мигрени,
гипотиреоза,
паразитарных инфекций,
туберкулёза, сепсиса или грибковой инфекции глаза,
церебрального малярии,
герпес-вируса (на губах, половых органах и глазах, из-за возможного риска перфорации роговицы),
астмы,
продолжающейся терапии в связи с блокировкой кровеносных сосудов тромбами (тромбоэмболическое заболевание),
язвы роговицы и травм роговицы.

Лечение кортикостероидами может ослабить способность организма бороться с инфекцией. Это иногда может привести к развитию инфекций, вызванных микроорганизмами, которые в обычных условиях редко вызывают инфекцию (так называемые оппортунистические инфекции). Если во время лечения этим препаратом возникнет любая инфекция, необходимо немедленно обратиться к врачу. Особенно важно обратить внимание на признаки пневмонии: кашель, лихорадку, одышку и боль в грудной клетке. Также может возникнуть чувство дезориентации, особенно у пожилых людей. Следует также сообщить врачу о перенесённом туберкулёзе или пребывании в районах, где часто встречаются паразитарные инфекции.
Во время приёма этого препарата важно избегать контакта с больными ветряной оспой, опоясывающим лишаем или корью. При подозрении на возможный контакт с любым из этих заболеваний необходимо немедленно обратиться к врачу. Также следует сообщить врачу о перенесённых инфекционных заболеваниях, таких как корь или ветряная оспа, и о вакцинации против этих заболеваний.
Следует обратиться к врачу, если у пациента появляются следующие симптомы: признаки синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушения зрения или потеря зрения, а также одышка, если у пациента есть онкологическое заболевание кроветворной системы.
Если у пациента возникает нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Лечение этим препаратом может вызвать хориоретинопатию — заболевание глаза, приводящее к ухудшению остроты зрения или нарушениям зрения. Обычно поражается один глаз.
Терапия с применением этого препарата может вызвать тендинит. В крайне редких случаях может произойти разрыв сухожилия. Риск возрастает при одновременном применении некоторых антибиотиков и при наличии проблем с почками. Следует обратиться к врачу при появлении боли, скованности или отёка суставов или сухожилий.
Приём препарата ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН может привести к заболеванию, называемому недостаточностью коры надпочечников. Это может повлиять на эффективность действия препарата в условиях стресса, травмы, хирургического вмешательства, родов или болезни, и организм может не быть способен естественным образом реагировать на серьёзные нагрузки, связанные с несчастным случаем, операцией, родами или болезнью.
Если во время или после завершения лечения препаратом ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН произойдёт несчастный случай, болезнь или другие особые обстоятельства, представляющие физическую нагрузку для организма, когда требуется вмешательство (даже стоматологическое) или вакцинация (особенно живыми вирусными вакцинами), необходимо сообщить лечащему врачу о приёме стероидов.
При проведении тестов на подавление (определение уровня гормона в крови), аллергических кожных проб или тестов на выявление бактериальной инфекции следует сообщить проводящему обследование специалисту о приёме дексаметазона, поскольку он может повлиять на результаты тестов.
Во время терапии врач может также назначить ограничение количества соли в рационе и дополнительный приём калия.
У пожилых людей некоторые побочные эффекты приёма этого препарата могут быть тяжёлыми, в частности снижение плотности костей (остеопороз), артериальная гипертензия, снижение уровня калия, сахарный диабет, повышенная восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Врач будет тщательно наблюдать за пациентом, принимающим препарат.

Дети и подростки
При применении препарата у детей важно, чтобы врач тщательно наблюдал за ростом и развитием детей в короткие промежутки времени. Препарат ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН не следует применять рутинно у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.

Взаимодействие ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН с другими лекарствами
Сообщите врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о препаратах, которые вы планируете принимать.

Антикоагулянты (например, варфарин)
Ацетилсалициловая кислота или аналогичные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
Препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии
Препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца
Диуретики
Амфотерицин В, вводимый в виде инъекций
Фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты, применяемые при лечении эпилепсии)
Рифабутин, рифампицин, изониазид (антибиотики, применяемые при лечении туберкулёза)
Препараты, нейтрализующие желудочный сок, особенно содержащие магниевый трисиликат
Барбитураты (препараты, применяемые для облегчения засыпания и уменьшения тревожности)
Аминоглутетимид (препарат, применяемый при противоопухолевом лечении)
Карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв желудка)
Эфедрин (препарат, применяемый для сужения сосудов при воспалении слизистых оболочек носа)
Ацетазоламид (препарат, применяемый при лечении глаукомы и эпилепсии)
Гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды
Кетоконазол, итраконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций)
Ритонавир (противовирусный препарат при ВИЧ)
Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны
Препараты, усиливающие движение мышц при миастении (например, неостигмин)
Холестирамин (препарат, применяемый при повышенном уровне холестерина)
Эстрогены, включая оральные контрацептивы
Тетракозактид (используется в тесте оценки функции коры надпочечников)
Сульпирид (применяется как успокаивающий препарат)
Циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантата)
Талидомид (применяется, в том числе, при лечении множественной миеломы)
Празиквантел (препарат, применяемый при лечении паразитарных инфекций)
Вакцинация «живыми вакцинами»
Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, применяемые при лечении малярии)
Гормон роста
Протирелин

Сообщите врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, включая препараты, отпускаемые без рецепта. Вы можете быть подвержены повышенному риску побочных эффектов при одновременном приёме дексаметазона с нижеперечисленными препаратами:

Некоторые препараты могут усиливать действие препарата ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН, и врач может захотеть наблюдать за пациентом, если он принимает эти препараты (включая некоторые препараты при ВИЧ: ритонавир, кобицистат)
Ацетилсалициловая кислота или аналогичные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
Препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
Препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца
Диуретики
Амфотерицин В, вводимый в виде инъекций
Ацетазоламид (препарат, применяемый при лечении глаукомы и эпилепсии)
Тетракозактид (используется в тесте оценки функции коры надпочечников)
Карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв желудка)
Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, применяемые при лечении малярии)
Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии
Талидомид (применяется, в том числе, при лечении множественной миеломы)
Вакцинация «живыми вакцинами»
Препараты, усиливающие движение мышц при миастении (например, неостигмин)
Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны

Перед началом приёма препарата ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН следует внимательно прочитать инструкции для пациента всех препаратов, которые вы будете принимать одновременно с ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН, чтобы получить информацию о них. При одновременном применении талидомида, леналидомида или помалидомида следует особое внимание уделить тестированию на беременность и необходимости её предотвращения.

ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН и приём пищи, напитков и алкоголя
Дексаметазон следует принимать во время или после еды, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта. Следует избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется употреблять небольшие и частые приёмы пищи, а также, при необходимости, применять препараты, нейтрализующие желудочный сок, если это рекомендовано врачом.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН следует применять во время беременности, особенно в первом триместре, только в случае, если по мнению врача польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если во время приёма препарата ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН вы забеременеете, не следует прекращать его приём, но немедленно сообщите об этом врачу.
Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорождённых или младенцев. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или о продолжении или прекращении лечения дексаметазоном должно приниматься с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения дексаметазоном для женщины.

Управление транспортными средствами и механизмами
Не управляйте транспортными средствами, не работайте с механизмами и не выполняйте никаких опасных задач, если у вас возникают побочные эффекты, такие как дезориентация, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечёткость зрения.

ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН содержит лактозу моногидрат
Каждая таблетка ПАБИ-ДЕКСАМЕТАЗОН 20 мг содержит 370 мг лактозы (185 мг глюкозы и 185 мг галактозы).
Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается препаратом «без натрия».

3. Как применять лекарство Pabi-Dexamethason

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений относительно применения лекарства необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Pabi-Dexamethason выпускается в виде таблеток 4 мг, 8 мг и 20 мг. Таблетки 20 мг можно разделить пополам для получения дополнительной дозировки препарата (10 мг) или для облегчения пациенту проглатывания таблетки.
Следует учитывать, что это лекарственное средство в высокой дозировке.
Рекомендуется применение препарата [торговое название продукта] в минимальной эффективной дозе.
Дексаметазон обычно назначают в дозах от 0,5 мг до 10 мг в сутки в зависимости от заболевания. При более тяжёлых состояниях может потребоваться применение доз выше 10 мг в сутки. Дозу следует устанавливать с учётом индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания. Для минимизации побочных эффектов необходимо применять минимальную эффективную дозу.
Если врачом не предписано иное, рекомендуется применение следующих доз:
Нижеуказанные рекомендации по дозировке носят исключительно информационный характер.
Начальную и суточную дозу всегда следует определять с учётом индивидуальной реакции пациентов
и тяжести заболевания.

Буллёзный пемфигус: начальная доза — 300 мг в течение трёх дней, после чего дозу следует снижать в соответствии с клиническими показаниями.
Миозит: 40 мг в течение 4 дней в цикле.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: 40 мг в течение 4 дней в циклах.
Метастатическое сдавление спинного мозга: начальная доза и продолжительность лечения зависят от причины и тяжести заболевания. В паллиативной терапии могут применяться очень высокие дозы, максимально до 96 мг. Для оптимального дозирования и сокращения количества таблеток можно комбинировать таблетки меньшей мощности (4 мг и 8 мг) с таблетками большей мощности (20 мг).
Профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, эметогенной химиотерапией, в сочетании с другими противорвотными препаратами: от 8 мг до 20 мг (одна таблетка 20 мг) перед химиотерапией, а затем от 4 мг до 16 мг в сутки во второй и третий день терапии.
Лечение симптоматического множественного миеломатоза, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом, в сочетании с другими лекарствами: обычно применяют дозу 40 мг или 20 мг один раз в сутки.

Доза и частота приёма различаются в зависимости от схемы терапии и других принимаемых препаратов. Приём дексаметазона должен осуществляться в соответствии с рекомендациями по дозировке дексаметазона, указанными в инструкции к другому применяемому лекарственному средству, если такие рекомендации там приведены. Если нет — следует руководствоваться национальными или международными протоколами и рекомендациями по дозировке. Врач, назначающий препарат, должен тщательно оценить соответствующую дозу в каждом конкретном случае с учётом состояния пациента и его заболевания.
Длительное лечение
При длительном лечении ряда заболеваний после начальной терапии рекомендуется заменить глюкокортикостероид с дексаметазона на преднизон или преднизолон с целью уменьшения подавляющего действия на кору надпочечников.
Дети и подростки
При применении препарата у детей важно, чтобы врач тщательно наблюдал за ростом и развитием детей в короткие промежутки времени.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Pabi-Dexamethason
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск приёма препарата Pabi-Dexamethason
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Если время приёма следующей дозы уже близко, следует принять только одну дозу. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Pabi-Dexamethason
При необходимости завершения терапии следует действовать в соответствии с рекомендациями врача. Они могут включать постепенное снижение принимаемой дозы до полного прекращения терапии. Симптомы, возникающие при слишком быстром прекращении терапии, включают снижение артериального давления и, в некоторых случаях, рецидив первоначального заболевания.
Также может развиться синдром отмены кортикостероидов, проявляющийся лихорадкой, болями в мышцах и суставах, воспалением слизистой оболочки носа (ринит), снижением массы тела, зудом кожи и воспалением глаза (конъюнктивит). При слишком быстрой отмене препарата и появлении некоторых из перечисленных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
При возникновении любых дополнительных вопросов относительно применения этого лекарства следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении серьезных психических расстройств. Они могут
возникнуть примерно у 5 из 100 человек, принимающих препараты, подобные дексаметазону. К таким
расстройствам относятся:

чувство подавленности, вплоть до суицидальных мыслей,
чувство эйфории (мания) или изменчивость настроения,
чувство тревожности, бессонница, трудности с рациональным мышлением или ощущение растерянности и нарушения памяти,
ощущение, восприятие или слышание несуществующих вещей; необычные или пугающие мысли, влияющие на поведение или чувство одиночества.

Необходимо немедленно сообщить врачу о следующих симптомах:

сильная боль в животе, тошнота, рвота, диарея, значительная слабость мышц, утомляемость, крайне низкое артериальное давление, потеря массы тела и лихорадка, поскольку они могут указывать на недостаточность коры надпочечников;
внезапная боль в животе, болезненность при пальпации, тошнота, рвота, лихорадка и кровь в стуле, поскольку они могут быть признаками перфорации стенки кишки, особенно при наличии заболеваний кишечника.

Препарат может усугубить уже существующие заболевания сердца. При появлении одышки или отеков лодыжек
необходимо немедленно обратиться к врачу.
К другим побочным эффектам относятся (частота неизвестна):

Повышенная восприимчивость к инфекциям, включая вирусные и грибковые инфекции, например, аспергиллез, рецидив туберкулеза или другие инфекции, например, ранее диагностированные инфекции глаза.
Уменьшение или увеличение числа лейкоцитов крови, нарушения свертываемости крови.
Аллергические реакции на препарат, включая тяжелые, угрожающие жизни реакции (которые могут проявляться в виде сыпи, отека горла или языка, а в тяжелых случаях — затруднением дыхания или головокружением).
Нарушения гормональной регуляции организма, отеки и прибавка в весе, лунообразное лицо (кушингоидный синдром), нарушение адекватной выработки внутренних гормонов в ответ на стресс и травмы, хирургические вмешательства, роды или болезни; организм может не быть в состоянии адекватно реагировать в условиях сильного стресса, таких как несчастные случаи, хирургические операции, роды или болезни; задержка роста у детей и подростков; нерегулярный менструальный цикл или прекращение менструаций (аменорея); развитие чрезмерного оволосения (особенно у женщин).
Прибавка в весе, отрицательный белково-кальциевый баланс, повышенный аппетит, нарушения электролитного баланса, задержка жидкости в организме, потеря калия, которая может вызывать нарушения сердечного ритма, повышенная потребность в противодиабетических препаратах, проявление скрытых симптомов диабета, высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия).
Сильные и необычные колебания настроения, шизофрения (психическое расстройство) может усугубиться, депрессия, бессонница.
Очень сильные необычные головные боли с нарушениями зрения, связанные с отменой препарата, припадки и усугубление эпилепсии, головокружение.
Повышенное внутриглазное давление, отек глаза, истончение эпителия оболочек глаза, усугубление уже существующих вирусных, грибковых и бактериальных инфекций глаза, экзофтальм, катаракта, нарушения зрения, потеря зрения, нечеткость зрения.
Застойная сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, разрыв сердца после недавнего инфаркта, сердечная недостаточность.
Артериальная гипертензия, тромбы, образование сгустков, которые могут закупорить кровеносные сосуды, например, в ногах или легких (тромбоэмболические осложнения).
Икота.
Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и вздутие живота, воспаление и язвы в пищеводе, язвы желудка, которые могут прорываться и кровоточить, панкреатит (который может проявляться болью в спине и животе), газы в кишечнике, кандидоз пищевода.
Тонкая, чувствительная кожа, необычные родимые пятна, синяки, покраснение и воспаление кожи, стрии, видимые отеки капилляров, акне, чрезмерное потоотделение, сыпь, отеки, выпадение волос, неестественное отложение жира, чрезмерное оволосение тела, задержка жидкости в организме, пигментные нарушения, ослабление капилляров, проявляющееся как подкожные кровоизлияния (повышенная хрупкость сосудов), раздражение кожи вокруг рта (периоральный дерматит).
Снижение плотности костей с повышенным риском переломов (остеопороз), заболевания костей, тендинит, разрывы сухожилий, атрофия мышц, миопатия, слабость мышц, преждевременное прекращение роста костей (преждевременное закрытие метаэпифизарных хрящей).
Изменение количества и подвижности сперматозоидов, импотенция.
Ослабленная реакция на вакцинацию и кожные пробы, медленное заживление ран, дискомфорт, плохое самочувствие.
Также может возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю массы тела, болезненные и зудящие узелки на коже, воспаление глаза (конъюнктивит).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 40 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Паби-Дексаметазон

Хранить в недоступном для детей месте, в котором их не видно.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после
сокращения EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации, касающиеся температуры хранения лекарственного средства.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Pabi-Dexamethason
Действующим веществом лекарства является дексаметазон.
Каждая таблетка Pabi-Dexamethason 20 мг содержит 20 мг дексаметазона.
Прочие компоненты препарата: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, модифицированный, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния и натрия стеарилфумарат.
См. пункт 2. «Pabi-Dexamethason содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит лекарство Pabi-Dexamethason и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые, двоякоплоские таблетки с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Блистеры из фольги PVC/PVDC90/алюминий в картонной пачке.
Лекарство Pabi-Dexamethason, 20 мг, таблетки, доступно в упаковках по 20 и 30 таблеток.

Регистрант и производитель
Регистрант
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6A
05-152 Чознов, Польша

Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице, Польша