Інструкція для користувача

Піперацилін + тазобактам Еуджа, 2 г + 0,25 г, порошок для приготування розчину для інфузій
Піперацилін + тазобактам Еуджа, 4 г + 0,5 г, порошок для приготування розчину для інфузій
Piperacillinum + Tazobactamum
Перед застосуванням уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Піперацилін + тазобактам Еуджа та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Піперацилін + тазобактам Еуджа
Як застосовувати лікарський засіб Піперацилін + тазобактам Еуджа
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Піперацилін + тазобактам Еуджа
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Піперацилін + тазобактам Еуджа та для чого його застосовують

Піперацилін належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніциліни з широким спектром дії». Це антибіотик, що знищує багато видів бактерій. Тазобактам може запобігти виживанню деяких бактерій, які нечутливі до дії піперациліну. Це означає, що при одночасному застосуванні піперациліну та тазобактаму гине більше штамів бактерій.
Лікарський засіб Піперацилін + тазобактам Еуджа застосовують у дорослих та підлітків для лікування бактеріальних інфекцій, таких як інфекції нижніх дихальних шляхів (легені), сечовидільної системи (нирки та сечовий міхур), інфекції черевної порожнини, шкіри та крові. Лікарський засіб Піперацилін + тазобактам Еуджа можна застосовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних клітин (знижений імунітет до інфекцій).
Лікарський засіб Піперацилін + тазобактам Еуджа застосовують у дітей віком від 2 до 12 років для лікування інфекцій черевної порожнини, таких як апендицит, перитоніт (інфекція рідини та оболонки всередині органів черевної порожнини), холецистит (запалення жовчного міхура). Лікарський засіб Піперацилін + тазобактам Еуджа можна застосовувати для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних клітин (знижений імунітет до інфекцій).
У деяких тяжких інфекціях лікар може розглянути можливість застосування лікарського засобу Піперацилін + тазобактам Еуджа разом з іншими антибіотиками.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Піперацилін + тазобактам Еуджа

Коли не застосовувати лікарський засіб Піперацилін + тазобактам Еуджа

Якщо пацієнт має алергію на піперацилін або тазобактам, або на будь-який інший
складовий компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо пацієнт має алергію на антибіотики, що називаються пеніцилінами, цефалоспоринами або на інші інгібітори бета-лактамази, оскільки може виникнути алергія на лікарський засіб Піперацилін + тазобактам Еуджа.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Піперацилін + тазобактам Еуджа слід обговорити з лікарем,
фармацевтом або медсестрою:

Якщо у пацієнта є алергії. Якщо пацієнт має кілька алергій, він повинен переконатися, що повідомив про них лікареві або іншому працівнику медичного персоналу до прийому препарату.
Якщо у пацієнта є діарея до початку лікування або вона виникла під час або після закінчення лікування. Необхідно негайно повідомити про це лікареві або іншому працівнику медичного персоналу. Не слід приймати жодних засобів від діареї без консультації з лікарем.
Якщо у пацієнта низький рівень калію в крові. Можливо, що перед введенням препарату лікар перевірить функцію нирок і під час лікування буде регулярно проводити аналізи крові.
Якщо у пацієнта є захворювання нирок або печінки, або якщо він перебуває на гемодіалізі. Можливо, що перед введенням препарату лікар перевірить функцію нирок і під час лікування буде регулярно проводити аналізи крові.
Якщо пацієнт приймає інший антибіотик — ванкоміцин — одночасно з піперациліном і тазобактамом, це може збільшити ризик ураження нирок (див. також Лікарський засіб Піперацилін + тазобактам Еуджа та інші ліки у цій інструкції).
Якщо пацієнт приймає ліки, що запобігають надмірному згортанню крові, так звані антикоагулянти (див. також Лікарський засіб Піперацилін + тазобактам Еуджа та інші ліки у цій інструкції), або якщо під час лікування виникло несподіване кровотечіння. У цьому випадку необхідно негайно повідомити лікареві або іншому працівнику медичного персоналу.
Якщо під час лікування у пацієнта виникнуть судоми. У цьому випадку необхідно негайно повідомити лікареві або іншому працівнику медичного персоналу.
Якщо пацієнт вважає, що у нього виникла нова інфекція або погіршилася існуюча. У цьому випадку слід повідомити лікареві або іншому працівнику медичного персоналу.

Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза
Повідомлялися випадки захворювання, при якому імунна система виробляє надмірну кількість
звичайно функціональних білих кров’яних тілець, що називаються гістіоцитами та лімфоцитами, що призводить до запального стану (гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза). Це захворювання може загрожувати життю, якщо його не діагностувати та не розпочати лікування вчасно. Якщо виникнуть кілька симптомів, таких як гарячка, збільшення лімфатичних вузлів, відчуття слабкості, запаморочення, задишка, ціаноз або висип на шкірі, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Діти
Застосування піперациліну з тазобактамом не рекомендовано дітям віком до 2 років через
відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Лікарський засіб Піперацилін + тазобактам Еуджа та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Деякі ліки можуть взаємодіяти з піперациліном і тазобактамом.
Зокрема, це такі ліки:

Препарат, що застосовується при лікуванні подагри (пробенецід). Він може подовжувати час виведення піперациліну та тазобактаму з організму.
Ліки, що зменшують згортання крові, або застосовуються при лікуванні тромбозів (наприклад, гепарин, варфарин, аспірин).
Ліки, що застосовуються для розслаблення м’язів під час операцій. Якщо пацієнт підлягає загальному наркозу, він повинен повідомити лікареві про прийом цього препарату.
Метотрексат (ліки, що застосовуються при злоякісних новоутвореннях, запаленнях суглобів або псоріазі). Піперацилін і тазобактам можуть подовжувати час виведення метотрексату з організму.
Ліки, що знижують рівень калію в крові (наприклад, діуретики або деякі ліки, що застосовуються при лікуванні злоякісних новоутворень).
Ліки, що містять інші антибіотики: тобраміцин, гентаміцин або ванкоміцин.
Якщо у пацієнта є захворювання нирок, він повинен повідомити про це лікареві. Одночасний прийом піперациліну з тазобактамом і ванкоміцину може збільшувати ризик ураження нирок, навіть якщо у пацієнта немає проблем із нирками.

Вплив на результати лабораторних досліджень
Якщо пацієнт має здавати зразки крові або сечі, він повинен повідомити лікареві або іншому працівнику
медичного персоналу про прийом Піперациліну + тазобактаму Еуджа.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або іншим працівником медичного персоналу
перед прийомом цього препарату. Лікар вирішить, чи є препарат Піперацилін + тазобактам Еуджа
відповідним для неї.
Піперацилін і тазобактам можуть проникати до дитини, що перебуває в матці, або через грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми, лікар вирішить, чи є Піперацилін + тазобактам Еуджа
відповідним препаратом для неї.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Застосування Піперациліну + тазобактаму Еуджа, ймовірно, не впливає на здатність керувати
транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Лікарський засіб Піперацилін + тазобактам Еуджа містить натрій

Піперацилін + тазобактам Еуджа, 2 г + 0,25 г
Препарат містить 108 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній ампулі. Це відповідає 5,4% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті дорослих.

Піперацилін + тазобактам Еуджа, 4 г + 0,5 г
Препарат містить 216 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній ампулі. Це відповідає 10,8% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті дорослих.

Це слід враховувати, якщо пацієнт дотримується дієти з контролем вмісту натрію.

3. Як застосовувати ліки Піперацилін + тазобактам Еуджа

Ці ліки буде вводити лікар або інша особа з кваліфікованого медичного персоналу у вигляді
інфузії
у вену (що триває 30 хвилин).
Дозування
Доза ліків, яку призначають пацієнтові, залежить від захворювання, віку пацієнта та можливих
проблем із нирками.
Дорослі пацієнти та підлітки віком 12 років або старші
Зазвичай застосовують дозу 4 г + 0,5 г піперациліну з тазобактамом, вводять внутрішньовенно
(безпосередньо у кров), кожні 6–8 годин.
Діти віком від 2 до 12 років
У дітей із інфекціями черевної порожнини рекомендована доза становить 100 мг + 12,5 мг піперациліну
з тазобактамом на кг маси тіла, вводять внутрішньовенно (безпосередньо у кров), кожні 8 годин.
Зазвичай застосовують дозу для дітей із низьким рівнем білих кров’яних тіл — 80 мг + 10 мг
піперациліну з тазобактамом на кг маси тіла, вводять внутрішньовенно (безпосередньо у кров), кожні 6
годин.
Лікар розрахує дозу на основі маси тіла дитини, але кожна окрема доза ліків
Піперацилін + тазобактам Еуджа не буде перевищувати 4 г + 0,5 г.
Пацієнт отримуватиме ліки Піперацилін + тазобактам Еуджа до повного зникнення
симптомів інфекції (від 5 до 14 днів).
Пацієнти з захворюваннями нирок
Лікар може призначити зменшення дози ліків Піперацилін + тазобактам Еуджа або частоти їх
введення. Можливо, лікар буде проводити аналізи крові, щоб переконатися, що призначено
відповідну дозу ліків, особливо якщо пацієнт отримує ліки протягом тривалого часу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Піперацилін + тазобактам Еуджа
Ліки Піперацилін + тазобактам Еуджа буде вводити лікар або інша особа з кваліфікованого
медичного персоналу, тому ймовірність введення неправильної дози є дуже низькою. Однак якщо у
пацієнта виникнуть побічні ефекти, такі як судоми, або якщо пацієнт вважає, що отримав надмірну
дозу ліків, він повинен негайно повідомити про це лікареві.
Пропуск введення ліків Піперацилін + тазобактам Еуджа
Якщо пацієнт вважає, що пропущено дозу ліків Піперацилін + тазобактам Еуджа, він повинен негайно
повідомити про це лікареві або іншій особі з кваліфікованого медичного персоналу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникне будь-який із потенційно серйозних побічних ефектів препарату Піперацилін + тазобактам Еуджа, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Серйозними побічними ефектами (що виникають із частотою, зазначеною в дужках) препарату
Піперацилін + тазобактам Еуджа, є:

тяжкі шкірні реакції [синдром Стівенса-Джонсона, бульозний дерматит (частота невідома), ексфоліативний дерматит (частота невідома), токсичний епідермальний некроліз (рідко)], спочатку проявляються у вигляді червоних плям, схожих на мішень, або круглих плям, часто з центральними бульбашками, що виникають на тулубі. Крім того, можуть виникати виразки рота, горла, носа, кінцівок, статевих органів, а також кон’юнктивіт (червоність і набряк очей). Висип може поширюватися на великі бульбашки або ексфоліацію шкіри і може загрожувати життю.
тяжка, потенційно життєво небезпечна алергічна реакція (лікарська еозинофільна ексудативна еритема з системними симптомами), яка може вражати шкіру та, що важливіше, інші органи під шкірою, зокрема нирки та печінку.
захворювання шкіри (гостра генералізована ексудативна еритема), що супроводжується лихоманкою, проявляється численними дрібними пухирцями, наповненими рідиною, розташованими на

набряклій і почервонілій великій площі шкіри.

набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла (частота невідома).
плоский віддих, свистяче дихання або труднощі з диханням (частота невідома).
тяжкий висип або кропив’янка (нечасто), свербіж або висип на шкірі (часто).
жовте забарвлення шкіри або склер очей (частота невідома).
ураження клітин крові [симптоми включають: раптову задишку, червоне або коричневе забарвлення сечі (частота невідома), носові кровотечі (рідко), незначні синці (частота невідома), значне зниження кількості білих кров’яних клітин (рідко)].
тяжка або тривала діарея з лихоманкою або слабкістю (рідко).

Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або іншому фахівцю медичного персоналу.
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

діарея

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

грибкові інфекції (кандидоз)
зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості червоних кров’яних клітин або гемоглобіну, ненормальні результати лабораторних досліджень (позитивна реакція прямої проби Кумбса), подовження часу згортання крові (подовжений час часткової тромбопластини після активації)
зниження рівня білка в крові
головний біль, безсоння
біль у животі, блювота, нудота, запор, диспепсія
підвищення активності печінкових ферментів у крові
висип на шкірі, свербіж
ненормальні результати крові, що вказують на порушення функції нирок
лихоманка, реакція у місці ін’єкції

Нечасто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):

зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія), подовження часу згортання крові (подовжений протромбіновий час)
зниження концентрації калію у крові, зниження концентрації цукру у крові
напади судоми, що спостерігаються у пацієнтів, які приймають високі дози препарату або мають проблеми з нирками
низький артеріальний тиск, флебіт (підвищена чутливість до дотику або почервоніння ділянки, ураженої запаленням), почервоніння шкіри
підвищення концентрації продукту розпаду пігменту крові (білірубіну)
шкірні реакції, що включають почервоніння, висип, кропив’янку
біль у суглобах та м’язах
озноб

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1 000 осіб):

значне зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), носові кровотечі
тяжке запалення товстої кишки, запалення слизової оболонки ротової порожнини
відшарування зовнішнього шару шкіри по всьому тілу (токсичний епідермальний некроліз).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

значне зниження кількості червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин і тромбоцитів (панцитопенія), зниження кількості білих кров’яних клітин (нейтропенія), зниження кількості червоних кров’яних клітин через передчасне пошкодження або деградацію, незначні

синці, подовження часу кровотечі, підвищення кількості тромбоцитів, підвищення кількості
певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія)

алергічна реакція та тяжка алергічна реакція
гепатит, жовте забарвлення шкіри або склер очей
тяжка алергічна реакція, що охоплює все тіло, з висипом на шкірі та слизових оболонках, бульбашками та іншими шкірними висипаннями (синдром Стівенса-Джонсона), тяжка алергічна реакція, що вражає шкіру та інші органи, зокрема нирки та печінку (лікарська еозинофільна ексудативна еритема з системними симптомами), численні дрібні пухирці, наповнені рідиною, розташовані на набряклій і почервонілій великій площі шкіри разом із лихоманкою (гостра генералізована ексудативна еритема), шкірні реакції з утворенням бульбашок (бульозний дерматит)
порушення функції нирок та проблеми з нирками
захворювання легень, при якому еозинофіли (різновид білих кров’яних клітин) з’являються в легенях у збільшеній кількості
гостра дезорієнтація та стан сплутаності свідомості (галюцинації).

Введення піперациліну пов’язане з підвищеною частотою виникнення лихоманки та висипу у
пацієнтів із муковіскозом.
Бета-лактамні антибіотики, зокрема піперацилін із тазобактамом, можуть призводити до розвитку симптомів порушення функції мозку (енцефалопатії) та судом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.

5. Як зберігати ліки Піперацилін + тазобактам Еуджа

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконах після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Порошок:
Невідкриті флакони: зберігати при температурі нижче 25 °C.
Виключно для одноразового застосування.
Невикористаний розчин слід утилізувати.
Відновлені та розведені розчини ліків фізично сумісні та хімічно стабільні протягом 24 годин при контролюваній кімнатній температурі (25 °C) та 48 годин при температурі 2 °C – 8 °C.
З мікробіологічного погляду відновлені та розведені розчини слід використовувати негайно. Якщо їх не було використано негайно, відповідальність за час і умови зберігання перед застосуванням несе користувач, і зазвичай він не повинен перевищувати 24 години при температурі 2 °C – 8 °C, якщо тільки відновлення та розведення не було проведено за контрольованих і валідованих асептичних умов.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Піперацилін + тазобактам Еуджа
Діючими речовинами лікарського засобу є піперацилін моногідрат і тазобактам.
Кожен флакон містить піперацилін моногідрат (у формі натрієвої солі піперациліну) у кількості,
що відповідає 2 г піперациліну, і тазобактам (у формі натрієвої солі тазобактаму) у кількості,
що відповідає 0,25 г тазобактаму.
Кожен флакон містить піперацилін моногідрат (у формі натрієвої солі піперациліну) у кількості,
що відповідає 4 г піперациліну, і тазобактам (у формі натрієвої солі тазобактаму) у кількості,
що відповідає 0,5 г тазобактаму.
Лікарський засіб не містить інших складових.

Як виглядає лікарський засіб Піперацилін + тазобактам Еуджа та що містить упаковка
Порошок для приготування розчину для інфузій.
Білий або майже білий порошок.
Лікарський засіб Піперацилін + тазобактам Еуджа доступний у упаковках по 1, 5 та 10 флаконів,
закритих у картонному пакеті з приєднаною інструкцією для застосування.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт та виробник

Відповідальний суб’єкт:
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, рівень 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN1914
Мальта
електронна пошта: [email protected]

Виробник/Імпортер:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Португалія
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Франція

Інформація, призначена виключно для медичного персоналу:

Увага: Не рекомендується застосовувати у дорослих пацієнтів для лікування бактеріємії, спричиненої
штамами E. coli та K. pneumoniae (нестійкими до цефтріаксону), що утворюють β-лактамази
розширеного спектра дії (extended-spectrum beta-lactamases, ESBL).
Піперацилін + тазобактам Еуджа, 2 г + 0,25 г
Піперацилін + тазобактам Еуджа, 4 г + 0,5 г
порошок для приготування розчину для інфузій
Наведена інформація є фрагментом Характеристики лікарського засобу, підготовленим
з метою надання рекомендацій щодо застосування лікарського засобу Піперацилін + тазобактам Еуджа.
Лікар повинен ознайомитися з Характеристикою лікарського засобу перед застосуванням
цього препарату у конкретного пацієнта.
Для повільної внутрішньовенної інфузії.
Несумісність із розчинниками та іншими ліками

РОЗЧИН РИНГЕРА З ЛАКТАТАМИ (РОЗЧИН ГАРТМАНА) НЕСУМІСНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНО З ЛІКАРСЬКИМ ЗАСОБОМ ПІПЕРАЦИЛІН + ТАЗОБАКТАМ ЕУДЖА.
ЯКЩО ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ПІПЕРАЦИЛІН + ТАЗОБАКТАМ ЕУДЖА ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ ОДНОЧАСНО З ІНШИМ АНТИБІОТИКОМ (НАПРИКЛАД, АМІНОГЛІКОЗИДАМИ), ТО ЦІ ЛІКИ ПОВИННІ ЗАСТОСОВУВАТИСЯ ОКРЕМО. ЗМІШУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ПІПЕРАЦИЛІН + ТАЗОБАКТАМ ЕУДЖА
З АМІНОГЛІКОЗИДОМ IN VITRO МОЖЕ ПРИЗВОДИТИ ДО ЗНАЧНОЇ ІНАКТИВАЦІЇ АМІНОГЛІКОЗИДУ.
НЕ СЛІД ЗМІШУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ПІПЕРАЦИЛІН + ТАЗОБАКТАМ ЕУДЖА З ІНШИМИ ЛІКАМИ В ШПРИЦІ АБО В ПЛОСТВІ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, ОСКІЛЬКИ СУМІСНІСТЬ НЕ ВСТАНОВЛЕНО.
ЧЕРЕЗ ХІМІЧНУ НЕСТІЙКІСТЬ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ПІПЕРАЦИЛІН + ТАЗОБАКТАМ ЕУДЖА НЕ СЛІД ЗАСТОСОВУВАТИ З РОЗЧИНАМИ, ЩО МІСТЯТЬ ГІДРОКАРБОНАТ НАТРІЮ.
ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ПІПЕРАЦИЛІН + ТАЗОБАКТАМ ЕУДЖА НЕ СЛІД ДОДАВАТИ ДО ПРОДУКТІВ, ОТРИМАНИХ З КРОВІ, АБО ГІДРОЛІЗАТІВ АЛЬБУМІНУ.

ІНСТРУКЦІЇ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ, ОБРОБКИ ТА УТИЛІЗАЦІЇ
Лікарський засіб необхідно відновити та розчинити з дотриманням правил асептики. Перед введенням
слід перевірити, чи розчин не містить видимих твердих частинок і чи не змінив колір.
Розчин можна вводити лише тоді, коли він прозорий і не містить видимих твердих частинок.
Інструкція щодо введення голки в гумовий ковпачок:
Для уникнення явища «ядерування» ковпачка під час введення голки в гумовий ковпачок для
відновлення препарату рекомендується використовувати голку з зовнішнім діаметром меншим або рівним 0,8 мм.
Голку слід вводити тільки в центр гумового ковпачка, у вертикальному напрямку.
Виключно для одноразового використання. Невикористаний розчин слід утилізувати.
Усі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до
місцевих правил.
Стерильні розчинники для приготування розчину після відновлення:

Стерильна вода для ін'єкцій
9 мг/мл (0,9%) натрію хлорид для ін'єкцій
Розчин декстрози 50 мг/мл (5%) у воді

Рекомендації щодо розведення (для внутрішньовенної інфузії)
Кожну ампулу з лікарським засобом Піперацилін + тазобактам Еуджа, 2 г + 0,25 г, слід розчинити в 10 мл
вищезазначених розчинників.
Кожну ампулу з лікарським засобом Піперацилін + тазобактам Еуджа, 4 г + 0,5 г, слід розчинити в 20 мл
вищезазначених розчинників.
Ампулу слід обертати до повного розчинення.
Відновлені розчини можна подальше розбавляти до бажаного об’єму (наприклад, від 50 мл до 150 мл) у
межах концентрацій від 13,33 + 1,67 мг/мл до 80 + 10 мг/мл одним із наступних сумісних
розчинників:

9 мг/мл (0,9%) розчин натрію хлориду для ін'єкцій
Розчин декстрози 50 мг/мл (5%) у воді

СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСОБИ ОБЕРЕЖНОСТІ ЩОДО ЗБЕРІГАННЯ
Не відкриті ампули: Зберігати при температурі нижче 25°C.
Розчинені та розбавлені розчини лікарського засобу фізично сумісні та хімічно стійкі
протягом 24 годин при контролюваній кімнатній температурі (25°C) та 48 годин при
температурі 2°C – 8°C.
З мікробіологічного погляду лікарський засіб слід використовувати негайно. Якщо лікарський засіб
не використовується негайно, користувач несе відповідальність за час і умови зберігання перед використанням.
Зазвичай розчин не слід зберігати довше 24 годин при температурі 2°C – 8°C, якщо розчинення та розведення
лікарського засобу не проводилися за контрольованих і валідованих асептичних умов.