Пиперациллин + тазобактам еугиа: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Пиперациллин + Тазобактам ЭуДжиА, 2 г + 0,25 г, порошок для приготовления раствора для инфузий
Пиперациллин + Тазобактам ЭуДжиА, 4 г + 0,5 г, порошок для приготовления раствора для инфузий
Piperacillinum + Tazobactamum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данный листок-вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание листка-вкладыша:

Что такое лекарственное средство Пиперациллин + Тазобактам ЭуДжиА и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Пиперациллин + Тазобактам ЭуДжиА
Как применять лекарственное средство Пиперациллин + Тазобактам ЭуДжиА
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Пиперациллин + Тазобактам ЭуДжиА
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Пиперациллин + Тазобактам ЭуДжиА и для чего оно применяется

Пиперациллин относится к группе лекарственных средств, называемых «широкоспектральными пенициллинами». Это антибиотик, уничтожающий множество видов бактерий. Тазобактам может предотвратить выживание некоторых бактерий, устойчивых к действию пиперациллина. Это означает, что при совместном применении пиперациллина и тазобактама погибает большее количество штаммов бактерий.
Лекарственное средство Пиперациллин + Тазобактам ЭуДжиА применяют у взрослых и подростков для лечения бактериальных инфекций, таких как инфекции нижних дыхательных путей (лёгкие), мочевыводящих путей (почки и мочевой пузырь), инфекции брюшной полости, кожи и крови. Препарат Пиперациллин + Тазобактам ЭуДжиА может применяться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с низким количеством лейкоцитов (сниженный иммунитет к инфекциям).
Лекарственное средство Пиперациллин + Тазобактам ЭуДжиА применяют у детей в возрасте от 2 до 12 лет для лечения инфекций брюшной полости, таких как аппендицит, перитонит (инфекция жидкости и оболочек внутри органов брюшной полости), холецистит (воспаление желчного пузыря). Препарат Пиперациллин + Тазобактам ЭуДжиА может применяться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с низким количеством лейкоцитов (сниженный иммунитет к инфекциям).
При некоторых тяжёлых инфекциях врач может рассмотреть возможность применения препарата Пиперациллин + Тазобактам ЭуДжиА совместно с другими антибиотиками.

2. Важная информация перед применением лекарства Пиперациллин + Тазобактам Эугия

Когда не следует применять лекарство Пиперациллин + Тазобактам Эугия

Если у пациента имеется аллергия на пиперациллин или тазобактам, либо на любой из других
компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
Если у пациента имеются аллергии на антибиотики, называемые пенициллинами, цефалоспорины или на другие ингибиторы бета-лактамазы, поскольку у него может быть аллергия на лекарство Пиперациллин + Тазобактам Эугия.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Пиперациллин + Тазобактам Эугия необходимо обсудить с врачом,
фармацевтом или медсестрой:

Если у пациента имеются аллергии. Если у пациента несколько аллергий, он должен обязательно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику до начала приема препарата.
Если у пациента имеется диарея до начала лечения или она появляется во время или после завершения лечения. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику. Не следует принимать никакие лекарства от диареи без консультации с врачом.
Если у пациента наблюдается низкое содержание калия в крови. Возможно, врач перед введением лекарства проверит функцию почек и будет регулярно проводить анализы крови во время лечения.
Если у пациента имеется заболевание почек или печени, либо он проходит гемодиализ. Возможно, врач перед введением лекарства проверит функцию почек и будет регулярно проводить анализы крови во время лечения.
Если пациент одновременно принимает другой антибиотик — ванкомицин — вместе с пиперациллином и тазобактамом, это может увеличить риск повреждения почек (см. также Лекарство Пиперациллин + Тазобактам Эугия и другие лекарства в данной инструкции).
Если пациент принимает лекарства, предотвращающие чрезмерное свертывание крови, называемые антикоагулянтами (см. также Лекарство Пиперациллин + Тазобактам Эугия и другие лекарства в данной инструкции), или у него возникает неожиданное кровотечение во время лечения. В этом случае необходимо немедленно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
Если у пациента возникают судороги во время лечения. В этом случае необходимо немедленно сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.
Если пациент считает, что у него появилось новое инфицирование или усилилось уже существующее. В этом случае необходимо сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитозная болезнь
Отмечались случаи развития заболевания, при котором иммунная система вырабатывает слишком много
обычно нормальных белых кровяных клеток, называемых гистиоцитами и лимфоцитами, что приводит к воспалительному состоянию (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз). Это заболевание может угрожать жизни, если не будет диагностировано и не начато лечение вовремя. При появлении нескольких симптомов, таких как
лихорадка, увеличение лимфатических узлов, чувство слабости, головокружение, одышка, цианоз
или кожная сыпь, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Дети
Применение пиперациллина с тазобактамом у детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется из-за
недостатка данных о безопасности и эффективности.
Лекарство Пиперациллин + Тазобактам Эугия и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать, включая те, которые продаются без рецепта.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с пиперациллином и тазобактамом.
К ним относятся, в частности, следующие препараты:

Лекарство, применяемое при лечении подагры (пробенецид). Оно может удлинять время выведения пиперациллина и тазобактама из организма.
Лекарства, снижающие свертываемость крови или применяемые при лечении тромбозов (например, гепарин, варфарин, аспирин).
Лекарства, применяемые для расслабления мышц во время операций. Если пациенту предстоит общая анестезия, он должен сообщить врачу о приеме этого лекарства.
Метотрексат (лекарство, применяемое при онкологических заболеваниях, воспалительных заболеваниях суставов или псориазе). Пиперациллин и тазобактам могут удлинять время выведения метотрексата из организма.
Лекарства, снижающие содержание калия в крови (например, мочегонные средства или некоторые препараты, применяемые при лечении онкологических заболеваний).
Лекарства, содержащие другие антибиотики: тобрамицин, гентамицин или ванкомицин.
Если у пациента имеются заболевания почек, он должен сообщить об этом врачу. Одновременный прием пиперациллина с тазобактамом и ванкомицином может увеличивать риск повреждения почек, даже если у пациента нет проблем с почками.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Если пациенту необходимо сдать образец крови или мочи, он должен сообщить врачу или другому
медицинскому работнику о приеме Пиперациллин + Тазобактам Эугия.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником
перед приемом этого лекарства. Лечащий врач решит, подходит ли ей лекарство Пиперациллин + Тазобактам Эугия.
Пиперациллин и тазобактам могут проникать к ребенку, находящемуся внутри матки, или через грудное молоко. Если пациентка кормит грудью, лечащий врач решит, подходит ли ей лекарство Пиперациллин + Тазобактам Эугия.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение Пиперациллин + Тазобактам Эугия, вероятно, не влияет на способность управления
транспортными средствами и работы с механизмами.
Лекарство Пиперациллин + Тазобактам Эугия содержит натрий
Пиперациллин + Тазобактам Эугия, 2 г + 0,25 г
Лекарство содержит 108 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле. Это составляет 5,4%
максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Пиперациллин + Тазобактам Эугия, 4 г + 0,5 г
Лекарство содержит 216 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле. Это составляет 10,8%
максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Следует учитывать это, если пациент придерживается диеты с контролируемым содержанием натрия.

3. Как применять лекарство Пиперациллин + Тазобактам Эугия

Этот препарат будет вводиться врачом или другим квалифицированным медицинским персоналом в виде внутривенной инфузии (длительностью 30 минут).
Дозировка
Доза препарата, вводимая пациенту, зависит от лечимого заболевания, возраста пациента, а также от возможных нарушений функции почек.
Взрослые пациенты и подростки в возрасте 12 лет и старше
Обычно применяют дозу 4 г + 0,5 г пиперациллина с тазобактамом, вводимую внутривенно (непосредственно в кровь) каждые 6–8 часов.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
При инфекциях брюшной полости рекомендуемая доза для детей составляет 100 мг + 12,5 мг пиперациллина с тазобактамом на кг массы тела, вводимая внутривенно (непосредственно в кровь) каждые 8 часов.
Обычно применяемая доза у детей с низким уровнем лейкоцитов составляет 80 мг + 10 мг пиперациллина с тазобактамом на кг массы тела, вводимая внутривенно (непосредственно в кровь) каждые 6 часов.
Врач рассчитает дозу на основе массы тела ребёнка, однако каждая отдельная доза препарата Пиперациллин + Тазобактам Эугия не будет превышать 4 г + 0,5 г.
Пациент будет получать препарат Пиперациллин + Тазобактам Эугия до полного исчезновения симптомов инфекции (в течение 5–14 дней).
Пациенты с заболеваниями почек
Врач может назначить уменьшение дозы препарата Пиперациллин + Тазобактам Эугия или частоты его введения. Возможно, врач будет проводить анализы крови, чтобы убедиться в правильности подобранной дозы препарата, особенно если пациент получает препарат в течение длительного времени.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Пиперациллин + Тазобактам Эугия
Препарат Пиперациллин + Тазобактам Эугия вводится врачом или другим квалифицированным медицинским персоналом, поэтому вероятность введения неправильной дозы крайне мала. Однако если у пациента появятся побочные эффекты, такие как судороги, или если пациент считает, что получил слишком большую дозу препарата, он должен немедленно сообщить об этом врачу.
Пропуск введения препарата Пиперациллин + Тазобактам Эугия
Если пациент считает, что была пропущена доза препарата Пиперациллин + Тазобактам Эугия, он должен немедленно сообщить об этом врачу или другому квалифицированному медицинскому персоналу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Пиперациллин + Тазобактам Эуджиа может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у вас появятся какие-либо потенциально тяжелые побочные эффекты препарата Пиперациллин + Тазобактам Эуджиа, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Тяжелыми побочными эффектами (с указанием частоты в скобках) препарата Пиперациллин + Тазобактам Эуджиа являются:

тяжелые кожные реакции [синдром Стивенса-Джонсона, буллёзный дерматит (Частота неизвестна), эксфолиативный дерматит (Частота неизвестна), токсический эпидермальный некролиз (Редко)] — вначале проявляются в виде покраснений, напоминающих по форме мишень, или круглых пятен, часто с центрально расположенными пузырями, преимущественно на туловище. Кроме того, могут возникать изъязвления рта, горла, носа, конечностей, половых органов, а также конъюнктивит (покраснение и отёк глаз). Сыпь может прогрессировать до обширных волдырей или отслоения эпидермиса и угрожать жизни.
тяжелая, потенциально угрожающая жизни аллергическая реакция (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами), которая может затрагивать кожу и, что более важно, другие органы под кожей, такие как почки и печень.
заболевание кожи (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь) с сопутствующей лихорадкой, проявляющееся множеством мелких пузырьков, наполненных жидкостью, расположенными на отёчной и покрасневшей большой поверхности кожи.
отёк лица, губ, языка или других частей тела (Частота неизвестна).
одышка, свистящее дыхание или затруднённое дыхание (Частота неизвестна).
тяжёлая сыпь или крапивница (Нечасто), зуд или высыпания на коже (Часто).
желтушность кожи или белков глаз (Частота неизвестна).
повреждение клеток крови [симптомы включают: неожиданную одышку, красный или коричневый цвет мочи (Частота неизвестна), кровотечение из носа (Редко), небольшие синяки (Частота неизвестна), значительное снижение числа лейкоцитов (Редко)].
тяжёлый или непрекращающийся понос с лихорадкой или слабостью (Редко).

Если любой из побочных эффектов усиливается или появляются какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

диарея

Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов):

грибковые инфекции (кандидоз)
снижение числа тромбоцитов, снижение числа эритроцитов или гемоглобина, отклонения в лабораторных анализах (положительная прямая проба Кумбса), удлинение времени свёртывания крови (удлинение активированного частичного тромбопластинового времени)
снижение уровня белка в крови
головная боль, бессонница
боль в животе, рвота, тошнота, запор, диспепсия
повышение активности печеночных ферментов в крови
сыпь на коже, зуд
отклонения в анализах крови, указывающие на нарушение функции почек
лихорадка, реакция в месте инъекции

Нечасто (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов):

снижение числа лейкоцитов (лейкопения), удлинение времени свёртывания крови (удлинение протромбинового времени)
снижение концентрации калия в крови, снижение уровня сахара в крови
приступы судорог у пациентов, получающих высокие дозы препарата или имеющих проблемы с почками
низкое артериальное давление, флебит (повышенная чувствительность при прикосновении или покраснение поражённого участка), покраснение кожи
повышение концентрации продукта распада пигмента крови (билирубина)
кожные реакции, включая покраснения, кожные высыпания, крапивницу
боли в суставах и мышцах
озноб

Редко (могут возникать у менее чем 1 из 1000 пациентов):

значительное снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз), кровотечение из носа
тяжёлый колит, стоматит
отслоение наружного слоя кожи по всему телу (токсический эпидермальный некролиз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

значительное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа эритроцитов вследствие преждевременного повреждения или разрушения, небольшие синяки, удлинение времени кровотечения, повышение числа тромбоцитов, повышение числа определённого типа лейкоцитов (эозинофилия)
аллергическая реакция и тяжёлая аллергическая реакция
гепатит, желтушность кожи или белков глаз
тяжёлая аллергическая реакция, затрагивающая всё тело, с появлением сыпи на коже и слизистых оболочках, пузырей и других кожных высыпаний (синдром Стивенса-Джонсона), тяжёлая аллергическая реакция, затрагивающая кожу и другие органы, такие как почки и печень (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами), множественные мелкие пузырьки, наполненные жидкостью, на отёчной и покрасневшей большой поверхности кожи, сопровождающиеся лихорадкой (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь), кожные реакции с образованием пузырей (буллёзный дерматит)
нарушение функции почек и проблемы с почками
заболевание лёгких, при котором эозинофилы (вид лейкоцитов) в повышенном количестве появляются в лёгких
острая дезориентация и спутанность сознания (бред).

При применении пиперациллина у пациентов с муковисцидозом отмечалось увеличение частоты лихорадки и высыпаний.
Бета-лактамные антибиотики, включая пиперациллин с тазобактамом, могут вызывать симптомы нарушения функции мозга (энцефалопатию) и судороги.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Пиперациллин + Тазобактам Эвигия

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконах после «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.

Порошок:
Неоткрытые флаконы: хранить при температуре ниже 25 °C.
Предназначено исключительно для однократного применения.
Неиспользованный раствор необходимо утилизировать.

Восстановленные и разведённые растворы лекарства физически совместимы и химически стабильны в течение 24 часов при контролируемой комнатной температуре (25 °C) и в течение 48 часов при температуре 2 °C – 8 °C.

С микробиологической точки зрения восстановленные и разведённые растворы следует использовать немедленно. Если немедленное использование невозможно, пользователь несёт ответственность за условия и продолжительность хранения перед применением, которые, как правило, не должны превышать 24 часов при температуре 2 °C – 8 °C, за исключением случаев, когда восстановление и разведение проводились в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пиперациллин + Тазобактам Эуия
Действующими веществами лекарства являются пиперациллин моногидрат и тазобактам.
Каждый флакон содержит пиперациллин моногидрат (в форме натриевой соли пиперациллина) в количестве, соответствующем 2 г пиперациллина, и тазобактам (в форме натриевой соли тазобактама) в количестве, соответствующем 0,25 г тазобактама.
Каждый флакон содержит пиперациллин моногидрат (в форме натриевой соли пиперациллина) в количестве, соответствующем 4 г пиперациллина, и тазобактам (в форме натриевой соли тазобактама) в количестве, соответствующем 0,5 г тазобактама.
Лекарство не содержит других компонентов.

Как выглядит лекарство Пиперациллин + Тазобактам Эуия и что содержит упаковка
Порошок для приготовления раствора для инфузий.
Белый или почти белый порошок.
Лекарство Пиперациллин + Тазобактам Эуия доступно в упаковках по 1, 5 и 10 флаконов, помещённых в картонную коробку с прилагаемой инструкцией по применению.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Регистрант и производитель

Регистрант:
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, уровень 2
Valletta Waterfront
Флориана, FRN1914
Мальта
Электронная почта: [email protected]

Производитель/Импортёр:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, промышленная зона Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджа, BBG 3000
Мальта

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Амадора
Португалия

Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Лион
Франция

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Внимание: Не рекомендуется применение у взрослых пациентов для лечения бактериемии, вызванной штаммами E. coli и K. pneumoniae (нечувствительными к цефтриаксону), продуцирующими β-лактамазы расширенного спектра (англ. extended-spectrum beta-lactamases, ESBL).
Пиперациллин + Тазобактам Эугия, 2 г + 0,25 г
Пиперациллин + Тазобактам Эугия, 4 г + 0,5 г
порошок для приготовления раствора для инфузий
Ниже приведена выдержка из Характеристики лекарственного препарата, подготовленная
с целью предоставления рекомендаций по применению препарата Пиперациллин + Тазобактам Эугия.
Перед назначением данного препарата пациенту врач должен ознакомиться с Характеристикой лекарственного препарата.
Для медленной внутривенной инфузии.
Несовместимость с растворителями и другими лекарственными средствами

РАСТВОР РИНГЕРА С ЛАКТАТАМИ (РАСТВОР ХАРТМАНА) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИ НЕСОВМЕСТИМ С ПРЕПАРАТОМ ПИПЕРАЦИЛЛИН + ТАЗОБАКТАМ ЭУГИЯ.
ЕСЛИ ПРЕПАРАТ ПИПЕРАЦИЛЛИН + ТАЗОБАКТАМ ЭУГИЯ ПРИМЕНЯЕТСЯ ОДНОВРЕМЕННО С ДРУГИМИ АНТИБИОТИКАМИ (НАПРИМЕР, АМИНОГЛИКОЗИДАМИ), ТО ЭТИ ПРЕПАРАТЫ ДОЛЖНЫ ВВОДИТЬСЯ ОТДЕЛЬНО. СМЕШИВАНИЕ ПРЕПАРАТА ПИПЕРАЦИЛЛИН + ТАЗОБАКТАМ ЭУГИЯ
С АМИНОГЛИКОЗИДОМ IN VITRO МОЖЕТ ПРИВОДИТЬ К ЗНАЧИТЕЛЬНОЙ ИНАКТИВАЦИИ АМИНОГЛИКОЗИДА.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ СМЕШИВАНИЕ ПРЕПАРАТА ПИПЕРАЦИЛЛИН + ТАЗОБАКТАМ ЭУГИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ В ШПРИЦЕ ИЛИ ВО ФЛАКОНЕ ДЛЯ ИНФУЗИЙ, ТАК КАК СОВМЕСТИМОСТЬ НЕ УСТАНОВЛЕНА.
В СВЯЗИ С ХИМИЧЕСКОЙ НЕСТОЙКОСТЬЮ ПРЕПАРАТ ПИПЕРАЦИЛЛИН + ТАЗОБАКТАМ ЭУГИЯ НЕ СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ С РАСТВОРАМИ, СОДЕРЖАЩИМИ ГИДРОКАРБОНАТ НАТРИЯ.
ПРЕПАРАТ ПИПЕРАЦИЛЛИН + ТАЗОБАКТАМ ЭУГИЯ НЕ СЛЕДУЕТ ДОБАВЛЯТЬ В ПРОДУКТЫ КРОВИ ИЛИ ГИДРОЛИЗАТЫ АЛЬБУМИНА.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ, ОБРАЩЕНИЮ И УТИЛИЗАЦИИ
Препарат следует восстановить и развести с соблюдением правил асептики. Перед введением необходимо визуально проверить раствор на наличие видимых твёрдых частиц и изменение цвета.
Раствор можно вводить только в том случае, если он прозрачен и не содержит видимых твёрдых частиц.
Инструкция по введению иглы в резиновую пробку:
Для предотвращения образования частиц резины при введении иглы в резиновую пробку рекомендуется использовать иглу с внешним диаметром менее или равным 0,8 мм.
Иглу следует вводить только в центр резиновой пробки строго вертикально.
Только для однократного применения. Неиспользованный раствор необходимо утилизировать.
Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы должны утилизироваться в соответствии с местными правилами.
Стерильные растворители для приготовления раствора после восстановления:

Стерильная вода для инъекций
9 мг/мл (0,9%) раствор хлорида натрия для инъекций
Раствор декстрозы 50 мг/мл (5%) в воде

Рекомендации по разведению (для внутривенной инфузии)
Каждый флакон препарата Пиперациллин + Тазобактам Эугия, 2 г + 0,25 г, следует растворить в 10 мл указанных выше растворителей.
Каждый флакон препарата Пиперациллин + Тазобактам Эугия, 4 г + 0,5 г, следует растворить в 20 мл указанных выше растворителей.
Флакон следует осторожно вращать до полного растворения.
Восстановленные растворы можно дополнительно разводить до желаемого объёма (например, от 50 мл до 150 мл) в диапазоне концентраций от 13,33 + 1,67 мг/мл до 80 + 10 мг/мл с использованием одного из следующих совместимых растворителей:

9 мг/мл (0,9%) раствор хлорида натрия для инъекций
Раствор декстрозы 50 мг/мл (5%) в воде

ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ХРАНЕНИИ
Неоткрытые флаконы: хранить при температуре ниже 25°C.
Растворы, приготовленные и разведённые, физически совместимы и химически стабильны в течение 24 часов при контролируемой комнатной температуре (25°C) и в течение 48 часов при температуре 2°C – 8°C.
С микробиологической точки зрения лекарственный препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, пользователь несёт ответственность за условия и продолжительность хранения перед применением. Обычно не следует хранить раствор дольше 24 часов при температуре 2°C – 8°C, за исключением случаев, когда восстановление и разведение препарата проводились в контролируемых и валидированных асептических условиях.