Piperacilina + tazobactam Eugia

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Piperacillina + Tazobactam Eugia, 2 g + 0,25 g, polvere per soluzione per infusione
Piperacillina + Tazobactam Eugia, 4 g + 0,5 g, polvere per soluzione per infusione
Piperacillinum + Tazobactamum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non condividerlo con altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero simili.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Piperacillina + Tazobactam Eugia e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Piperacillina + Tazobactam Eugia
3. Come usare Piperacillina + Tazobactam Eugia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Piperacillina + Tazobactam Eugia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Piperacillina + Tazobactam Eugia e a cosa serve

La piperacillina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “penicilline ad ampio spettro”. È un antibiotico che distrugge molti tipi di batteri. Il tazobactam può impedire la sopravvivenza di alcuni batteri resistenti all’azione della piperacillina. Ciò significa che l’associazione di piperacillina e tazobactam determina la distruzione di un numero maggiore di ceppi batterici.
Piperacillina + Tazobactam Eugia viene usato negli adulti e negli adolescenti per il trattamento di infezioni batteriche, come infezioni delle vie respiratorie inferiori (polmoni), del tratto urinario (reni e vescica), dell’addome, della pelle e del sangue. Piperacillina + Tazobactam Eugia può essere usato per il trattamento di infezioni batteriche in pazienti con un numero ridotto di globuli bianchi (ridotta resistenza alle infezioni).
Piperacillina + Tazobactam Eugia viene usato nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni per il trattamento di infezioni addominali, come appendicite, peritonite (infezione del liquido e della membrana che riveste gli organi addominali) e colecistite (infezione della cistifellea). Piperacillina + Tazobactam Eugia può essere usato per il trattamento di infezioni batteriche in pazienti con un numero ridotto di globuli bianchi (ridotta resistenza alle infezioni).
In alcuni casi di infezioni gravi, il medico può considerare l’opportunità di somministrare Piperacillina + Tazobactam Eugia insieme ad altri antibiotici.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Piperacillin + Tazobactam Eugia

Quando non utilizzare il medicinale Piperacillin + Tazobactam Eugia

• Se il paziente è allergico alla piperacillina o al tazobactam o a uno qualsiasi degli altri
  componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

• Se il paziente è allergico ad antibiotici chiamati penicilline, cefalosporine o ad altri inibitori delle beta-lattamasi, poiché potrebbe essere allergico al medicinale Piperacillin + Tazobactam Eugia.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Piperacillin + Tazobactam Eugia, è necessario discutere con il medico,
il farmacista o l'infermiere:

• Se il paziente soffre di allergie. Se il paziente ha più allergie, deve assicurarsi di averle comunicate al medico o ad altro professionista sanitario prima di assumere il medicinale.
• Se il paziente ha diarrea prima del trattamento o se questa si manifesta durante o dopo la fine del trattamento. È necessario informare immediatamente il medico o un altro professionista sanitario. Non assumere medicinali per la diarrea senza consultare il medico.
• Se il paziente ha bassi livelli di potassio nel sangue. Potrebbe essere che il medico, prima di somministrare il medicinale, esamini i reni e durante il trattamento effettui regolarmente esami del sangue.
• Se il paziente ha una malattia renale o epatica o se sta subendo emodialisi. Potrebbe essere che il medico, prima di somministrare il medicinale, esamini i reni e durante il trattamento effettui regolarmente esami del sangue.
• Se il paziente assume un altro antibiotico chiamato vancomicina contemporaneamente alla piperacillina con tazobactam, ciò potrebbe aumentare il rischio di danni renali (vedere anche Piperacillin + Tazobactam Eugia e altri medicinali in questo foglio illustrativo).
• Se il paziente assume medicinali che prevengono la coagulazione eccessiva del sangue, chiamati anticoagulanti (vedere anche Piperacillin + Tazobactam Eugia e altri medicinali in questo foglio illustrativo) o se durante il trattamento si verifica un sanguinamento inaspettato. In tal caso, informare immediatamente il medico o un altro professionista sanitario.
• Se il paziente sviluppa convulsioni durante il trattamento. In tal caso, informare immediatamente il medico o un altro professionista sanitario.
• Se il paziente pensa di aver contratto una nuova infezione o che un'infezione esistente si sia aggravata. In questo caso, informare il medico o un altro professionista sanitario.

Sindrome da emofagocitosi linfocitaria (HLH)
Sono stati riportati casi di una malattia in cui il sistema immunitario produce un numero eccessivo di cellule del sangue normalmente presenti, chiamate istiociti e linfociti, causando uno stato infiammatorio (sindrome da emofagocitosi linfocitaria). Questa malattia può essere potenzialmente letale se non diagnosticata e trattata tempestivamente. In caso di comparsa di più sintomi come febbre, ingrossamento dei linfonodi, sensazione di debolezza, vertigini, affanno, cianosi o eruzioni cutanee, è necessario contattare immediatamente il medico.

Bambini
L'uso di piperacillina con tazobactam non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni a causa della mancanza di dati sufficienti sull'efficacia e sulla sicurezza d'uso.

Piperacillin + Tazobactam Eugia e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente, ha assunto recentemente o che intende assumere, compresi quelli senza prescrizione medica.
Alcuni medicinali possono interagire con la piperacillina e il tazobactam.
Tra questi vi sono, in particolare:

• Un medicinale utilizzato nel trattamento della gotta (probenecid). Questo può prolungare il tempo di eliminazione della piperacillina e del tazobactam dall'organismo.
• I medicinali che riducono la coagulazione del sangue o utilizzati nel trattamento dei coaguli (ad esempio eparina, warfarin, aspirina).
• I medicinali utilizzati per rilassare i muscoli durante un intervento chirurgico. Se il paziente deve essere sottoposto ad anestesia generale, deve informare il medico dell'assunzione di questo medicinale.
• Metotrexato (un medicinale utilizzato nei tumori, nelle malattie reumatiche o nella psoriasi). La piperacillina e il tazobactam possono prolungare il tempo di eliminazione del metotrexato dall'organismo.
• I medicinali che riducono la concentrazione di potassio nel sangue (ad esempio diuretici o alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori).
• I medicinali contenenti altri antibiotici: tobramicina, gentamicina o vancomicina.
• Se il paziente ha problemi renali, deve informarne il medico. L'assunzione contemporanea di piperacillina con tazobactam e vancomicina può aumentare il rischio di danni renali, anche se il paziente non ha problemi ai reni.

Effetto sui risultati degli esami di laboratorio
Se il paziente deve sottoporsi a prelievo di sangue o di urina, deve informare il medico o un altro professionista sanitario che sta assumendo Piperacillin + Tazobactam Eugia.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, se sta allattando al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se intende avere un figlio, deve consultare il medico o un altro professionista sanitario prima di assumere questo medicinale. Il medico deciderà se Piperacillin + Tazobactam Eugia è il medicinale più adatto per lei.
La piperacillina e il tazobactam possono passare al feto all'interno dell'utero o attraverso il latte materno. Se la paziente allatta al seno, il medico deciderà se Piperacillin + Tazobactam Eugia è il medicinale più adatto per lei.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L'uso di Piperacillin + Tazobactam Eugia probabilmente non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Piperacillin + Tazobactam Eugia contiene sodio

Piperacillin + Tazobactam Eugia, 2 g + 0,25 g
Il medicinale contiene 108 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni flaconcino. Ciò corrisponde al 5,4% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

Piperacillin + Tazobactam Eugia, 4 g + 0,5 g
Il medicinale contiene 216 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni flaconcino. Ciò corrisponde al 10,8% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

Tale quantità deve essere tenuta in considerazione se il paziente segue una dieta con contenuto controllato di sodio.

3. Come utilizzare il medicinale Piperacillin + Tazobactam Eugia

Questo medicinale sarà somministrato da un medico o da un altro membro del personale sanitario qualificato mediante infusione endovenosa (che dura 30 minuti).
Dosaggio
La dose del medicinale somministrata al paziente dipende dalla malattia in trattamento, dall'età del paziente e da eventuali problemi renali.
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
Solitamente si utilizza una dose di 4 g + 0,5 mg di piperacillina con tazobactam, somministrata per via endovenosa (direttamente nel sangue), ogni 6-8 ore.
Bambini di età compresa tra 2 e 12 anni
Nei bambini con infezioni addominali, la dose raccomandata è di 100 mg + 12,5 mg di piperacillina con tazobactam per kg di peso corporeo, somministrata per via endovenosa (direttamente nel sangue), ogni 8 ore.
La dose solitamente utilizzata nei bambini con basso numero di globuli bianchi è di 80 mg + 10 mg di piperacillina con tazobactam per kg di peso corporeo, somministrata per via endovenosa (direttamente nel sangue), ogni 6 ore.
Il medico calcolerà la dose in base al peso corporeo del bambino, ma ogni singola dose di Piperacillin + Tazobactam Eugia non supererà mai 4 g + 0,5 g.
Il paziente riceverà il medicinale Piperacillin + Tazobactam Eugia fino alla completa scomparsa dei sintomi dell'infezione (da 5 a 14 giorni).
Pazienti con malattie renali
Il medico potrebbe raccomandare una riduzione della dose di Piperacillin + Tazobactam Eugia o della frequenza di somministrazione. Potrebbe essere necessario eseguire esami del sangue per assicurarsi che la dose somministrata sia corretta, specialmente se il medicinale viene somministrato per un periodo prolungato.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Piperacillin + Tazobactam Eugia
Piperacillin + Tazobactam Eugia viene somministrato da un medico o da un altro membro del personale sanitario qualificato, pertanto è poco probabile che venga somministrata una dose errata. Tuttavia, qualora il paziente manifesti effetti indesiderati come convulsioni o ritenga di aver ricevuto una dose eccessiva, deve informare immediatamente il medico.
Salto della somministrazione di Piperacillin + Tazobactam Eugia
Se il paziente ritiene che sia stata saltata una dose di Piperacillin + Tazobactam Eugia, deve informarne immediatamente il medico o un altro membro del personale sanitario qualificato.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Se dovesse manifestarsi uno qualsiasi degli effetti indesiderati potenzialmente gravi del medicinale Piperacillina +
Tazobactam Eugia, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.
Gli effetti indesiderati gravi (con frequenza indicata tra parentesi) del medicinale
Piperacillina + Tazobactam Eugia sono:

• reazioni cutanee gravi [sindrome di Stevens-Johnson, dermatite bollosa (Frequenza non nota), dermatiti esfoliative (Frequenza non nota), distacco tossico ed epidermico (Raramente)], che inizialmente si presentano come macchie arrossate a forma di bersaglio o rotonde, spesso con vesciche centrali, localizzate sul tronco. Inoltre, possono manifestarsi ulcere della bocca, della gola, del naso, degli arti, degli organi genitali e congiuntivite (arrossamento e gonfiore degli occhi). L'eruzione cutanea può evolvere in vesciche estese o distacco dell'epidermide e può essere potenzialmente letale.

• grave reazione allergica potenzialmente letale (eritema multiforme con eosinofilia e sintomi sistemici), che può coinvolgere la cute e, cosa più importante, altri organi sottocutanei come reni e fegato.

• malattia cutanea (eritema multiforme acuto generalizzato) accompagnata da febbre, caratterizzata da numerose piccole vesciche piene di liquido localizzate su una grande superficie cutanea arrossata e gonfia.

• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo (Frequenza non nota).

• respiro sibilante, affanno o difficoltà respiratorie (Frequenza non nota).

• eruzione cutanea grave o orticaria (Non comune), prurito o eruzione cutanea (Comune).

• colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi (Frequenza non nota).

• danno alle cellule del sangue [sintomi comprendono: mancanza improvvisa di respiro, colorazione rossa o marrone dell'urina (Frequenza non nota), sanguinamento dal naso (Raro) e piccoli ematomi (Frequenza non nota), marcata riduzione del numero di globuli bianchi (Raro)].

• diarrea grave o persistente accompagnata da febbre o debolezza (Raro).

Se qualsiasi effetto indesiderato peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.
Molto comune (possono verificarsi in più di 1 persona su 10):

• diarrea

Comune (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10):

• infezioni da lieviti
• riduzione del numero di piastrine, riduzione del numero di globuli rossi o di emoglobina, risultati anomali degli esami del sangue (reazione positiva diretta di Coombs), allungamento del tempo di coagulazione del sangue (tempo di tromboplastina parziale attivata prolungato)
• riduzione della quantità di proteine nel sangue
• cefalea, insonnia
• dolore addominale, vomito, nausea, stitichezza, dispepsia
• aumento dell'attività degli enzimi epatici nel sangue
• eruzione cutanea, prurito
• risultati anomali degli esami del sangue relativi alla funzionalità renale
• febbre, reazione nel sito di iniezione

Non comune (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):

• riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia), allungamento del tempo di coagulazione del sangue (tempo di protrombina prolungato)
• riduzione della concentrazione di potassio nel sangue, riduzione della concentrazione di zucchero nel sangue
• crisi convulsive osservate in pazienti che assumono alte dosi del medicinale o che presentano problemi renali
• bassa pressione sanguigna, infiammazione delle vene (sensazione di ipersensibilità al tatto o arrossamento dell'area infiammata), arrossamento della pelle
• aumento della concentrazione nel sangue di un prodotto di degradazione del pigmento ematico (bilirubina)
• reazioni cutanee comprendenti arrossamenti, lesioni cutanee, orticaria
• dolori articolari e muscolari
• brividi

Raro (possono verificarsi in meno di 1 persona su 1.000):

• marcata riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi), sanguinamento dal naso
• grave infiammazione del colon, infiammazione della mucosa orale
• distacco dello strato esterno della pelle su tutto il corpo (distacco tossico ed epidermico).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• marcata riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia), riduzione del numero di globuli bianchi (neutropenia), riduzione del numero di globuli rossi dovuta a danno o degradazione precoce, piccoli ematomi, tempo di sanguinamento prolungato, aumento del numero di piastrine, aumento del numero di un particolare tipo di globuli bianchi (eosinofilia)

• reazione allergica e grave reazione allergica

• infiammazione del fegato, colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi

• grave reazione allergica che coinvolge l'intero organismo, con comparsa di eruzione cutanea e delle mucose, vesciche e altre lesioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson), grave reazione allergica che coinvolge la pelle e altri organi come reni e fegato (eritema multiforme con eosinofilia e sintomi sistemici), numerose piccole vesciche piene di liquido localizzate su una grande superficie cutanea gonfia e arrossata accompagnata da febbre (eritema multiforme acuto generalizzato), reazioni cutanee con vesciche (dermatite bollosa)

• ridotta funzionalità renale e problemi renali

• malattia polmonare in cui gli eosinofili (un tipo di globuli bianchi) sono presenti in numero aumentato nei polmoni

• acuta disorientamento e stato di confusione (delirio).

La somministrazione di piperacillina è stata associata a un aumento della frequenza di febbre ed eruzione cutanea nei pazienti con fibrosi cistica.
Gli antibiotici beta-lattamici, tra cui la piperacillina con tazobactam, possono causare sintomi di disturbi cerebrali (encefalopatia) e convulsioni.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.

5. Come conservare il medicinale Piperacillin + Tazobactam Eugia

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul contenitore e sulle fiale dopo la sigla EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Polvere:
Fiale non aperte: Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Esclusivamente per uso singolo.
Il prodotto non utilizzato deve essere eliminato.
Le soluzioni ricostituite e diluite sono fisicamente compatibili e chimicamente stabili per un periodo di 24 ore a temperatura ambiente controllata (25°C) e per 48 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Dal punto di vista microbiologico, le soluzioni ricostituite e diluite devono essere utilizzate immediatamente. Se non vengono utilizzate immediatamente, l’utente è responsabile del tempo e delle condizioni di conservazione prima dell’uso, che in genere non dovrebbero superare le 24 ore a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la ricostituzione e la diluizione non siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e validate.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare correttamente i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Piperacillin + Tazobactam Eugia
Le sostanze attive del medicinale sono la piperacillina monoidrata e il tazobactam.
Ogni flaconcino contiene piperacillina monoidrata (come piperacillina sodica) in una quantità corrispondente a 2 g di piperacillina e tazobactam (come tazobactam sodico) in una quantità corrispondente a 0,25 g di tazobactam.
Ogni flaconcino contiene piperacillina monoidrata (come piperacillina sodica) in una quantità corrispondente a 4 g di piperacillina e tazobactam (come tazobactam sodico) in una quantità corrispondente a 0,5 g di tazobactam.
Il medicinale non contiene altri componenti.

Come si presenta il medicinale Piperacillin + Tazobactam Eugia e contenuto della confezione
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere bianca o quasi bianca.
Il medicinale Piperacillin + Tazobactam Eugia è disponibile in confezioni da 1, 5 e 10 flaconcini, contenuti in una scatola di cartone con foglietto illustrativo incluso.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN1914
Malta
e-mail: [email protected]

Produttore/Importatore:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portogallo
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francia

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Avvertenza: non si raccomanda l'uso in pazienti adulti per il trattamento di batteriemia causata da ceppi di E. coli e K. pneumoniae (resistenti al ceftriaxone) produttori di beta-lattamasi ad ampio spettro (extended-spectrum beta-lactamases, ESBL).
Piperacillina + Tazobactam Eugia, 2 g + 0,25 g
Piperacillina + Tazobactam Eugia, 4 g + 0,5 g
polvere per soluzione per infusione
Le informazioni seguenti costituiscono un estratto della Scheda Tecnica del medicinale, predisposto al fine di fornire indicazioni sull'uso del medicinale Piperacillina + Tazobactam Eugia.
Il medico deve consultare la Scheda Tecnica del medicinale prima di utilizzare questo prodotto in un determinato paziente.
Per infusione endovenosa lenta.
Incompatibilità farmaceutiche con solventi e altri medicinali

• LA SOLUZIONE DI RINGER LATTATO (SOLUZIONE DI HARTMANN) È FARMACEUTICAMENTE INCOMPATIBILE CON IL MEDICINALE PIPERACILLINA + TAZOBACTAM EUGIA.
• SE IL MEDICINALE PIPERACILLINA + TAZOBACTAM EUGIA VIENE SOMMINISTRATO CONTEMPORANEAMENTE AD UN ALTRO ANTIBIOTICO (AD ESEMPIO AMINOGLICOSIDI), I DUE MEDICINALI DEVONO ESSERE SOMMINISTRATI SEPARATAMENTE. LA MISCELAZIONE IN VITRO DEL MEDICINALE PIPERACILLINA + TAZOBACTAM EUGIA CON AMINOGLICOSIDI PUÒ CAUSARE UN'INATTIVAZIONE SIGNIFICATIVA DELL'AMINOGLICOSIDE.
• NON MESCOLARE IL MEDICINALE PIPERACILLINA + TAZOBACTAM EUGIA CON ALTRI MEDICINALI IN SIRINGA O IN FLACONE PER INFUSIONE, IN QUANTO LA COMPATIBILITÀ NON È STATA STABILITA.
• A CAUSA DELL'INSTABILITÀ CHIMICA, IL MEDICINALE PIPERACILLINA + TAZOBACTAM EUGIA NON DEVE ESSERE UTILIZZATO CON SOLUZIONI CONTENENTI BICARBONATO DI SODIO.
• IL MEDICINALE PIPERACILLINA + TAZOBACTAM EUGIA NON DEVE ESSERE AGGIUNTO A PRODOTTI DERIVATI DAL SANGUE O A IDROLISATI DI ALBUMINA.

ISTRUZIONI PER L'USO, LA GESTIONE E LO SMALTIMENTO
Il medicinale deve essere ricostituito e diluito nel rispetto delle norme di asepsi. Prima della somministrazione, il contenuto deve essere ispezionato visivamente per verificare la presenza di particelle solide e variazioni di colore.
La soluzione può essere somministrata solo se è limpida e priva di particelle visibili.
Istruzioni per l'inserimento dell'ago nel tappo in gomma:
Per evitare il fenomeno del "coring" del tappo, durante l'inserimento dell'ago nel tappo in gomma per la ricostituzione del prodotto, si raccomanda l'uso di un ago con diametro esterno inferiore o uguale a 0,8 mm. L'ago deve essere inserito esclusivamente al centro del tappo in gomma e in direzione perpendicolare.
Uso esclusivamente monouso. Il prodotto non utilizzato deve essere eliminato.
Tutti i residui non utilizzati del medicinale o i rifiuti derivati devono essere smaltiti in conformità con le normative locali.
Solventi sterili per la preparazione della soluzione dopo ricostituzione:

• Acqua per preparazioni iniettabili sterile
• Cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) per iniezioni
• Soluzione di destrosio 50 mg/mL (5%) in acqua

Indicazioni per la diluizione (per infusione endovenosa)
Ogni flaconcino di Piperacillina + Tazobactam Eugia, 2 g + 0,25 g deve essere ricostituito con 10 mL di uno dei solventi sopra indicati.
Ogni flaconcino di Piperacillina + Tazobactam Eugia, 4 g + 0,5 g deve essere ricostituito con 20 mL di uno dei solventi sopra indicati.
Agitare il flaconcino fino a completa dissoluzione.
Le soluzioni ricostituite possono essere ulteriormente diluite al volume desiderato (ad es. da 50 mL a 150 mL), ottenendo concentrazioni comprese tra 13,33 + 1,67 mg/mL e 80 + 10 mg/mL, utilizzando uno dei seguenti solventi compatibili:

• Soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) per iniezioni
• Soluzione di destrosio 50 mg/mL (5%) in acqua

PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Fiale non aperte: conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Le soluzioni ricostituite e diluite del medicinale sono fisicamente compatibili e chimicamente stabili per 24 ore a temperatura ambiente controllata (25°C) e per 48 ore a temperatura di 2°C - 8°C.
Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, l'utente è responsabile del tempo e delle condizioni di conservazione prima dell'uso. Generalmente, la soluzione non deve essere conservata per più di 24 ore a temperatura di 2°C - 8°C, a meno che la ricostituzione e la diluizione non siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e validate.