Пілокарпін ВЗФ 2%

Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

ПІЛОКАРПІН ВЗФ 2%, 20 мг/мл, краплі для очей, розчин
Pilocarpini hydrochloridum
Перед застосуванням ліку слід уважно ознайомитися з вмістом укладки, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладці, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладки

1. Що таке лік Пілокарпін ВЗФ 2% і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Пілокарпін ВЗФ 2%
3. Як застосовувати лік Пілокарпін ВЗФ 2%
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Пілокарпін ВЗФ 2%
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Пілокарпін ВЗФ 2% і для чого його застосовують

Пілокарпін ВЗФ 2% — це офтальмологічний лік у вигляді стерильних крапель, що містить
pilokarpini hydrochloridum як діючу речовину. Pilokarpini hydrochloridum належить до
групи ліків, які називаються холіноміметиками.
Пілокарпін ВЗФ 2% застосовують для зниження підвищеного очного тиску та лікування глаукоми (з відкритим кутом або з вузьким кутом).
Лік спричиняє звуження зіниці.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Пілокарпін ВЗФ 2%

Коли не застосовувати лік Пілокарпін ВЗФ 2%

• Якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид пілокарпіну або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).
• Якщо пацієнтові протипоказане звуження зіниці, наприклад, при деяких запальних станах ока (гострому та хронічному увеїті, кератиті та запаленні переднього відрізку судинної оболонки) та при деяких формах вторинної глаукоми.
• Якщо у пацієнта наявні або в анамнезі були захворювання очей, відомі як відшарування сітківки, або стани, що сприяють відшаруванню сітківки.
• Якщо пацієнтка годує грудьми.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Пілокарпін ВЗФ 2% слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні Пілокарпіну ВЗФ 2%

• якщо у пацієнта діагностовано тяжке захворювання серця (гостру серцеву недостатність), підвищений артеріальний тиск;
• якщо у пацієнта діагностовано бронхіальну астму;
• якщо у пацієнта діагностовано виразкову хворобу шлунка;
• якщо у пацієнта виникають труднощі з виділенням сечі;
• якщо у пацієнта діагностовано хворобу Паркінсона;
• якщо у пацієнта є дефекти рогівки;
• якщо пацієнт носить контактні лінзи — див. розділ «Лік Пілокарпін ВЗФ 2% містить бензалконію хлорид». У пацієнтів, особливо чутливих, зокрема з анамнезом захворювань сітківки, описані окремі випадки відшарування сітківки, тому лікар може рекомендувати перед початком лікування пілокарпіном огляд ока, а під час лікування — регулярно вимірювати внутрьоочний тиск та оцінювати поле зору.

Пілокарпін ВЗФ 2% та інші ліки
Повідомте лікарю або фармацевтові про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Пілокарпін діє протилежно до ліків, що розширюють зіницю (наприклад, тропікаміду).

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
У період вагітності лік можна застосовувати лише у випадках, коли лікар вирішить, що це необхідно.
Застосування ліку під час годування груддю є протипоказаним.
Немає даних щодо впливу ліку на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пілокарпін ВЗФ 2% може порушувати зір, тому його слід застосовувати з обережністю у осіб, які керують транспортними засобами або працюють з механізмами.
Під час застосування ліку не слід керувати транспортними засобами після заходу сонця, оскільки Пілокарпін ВЗФ 2% погіршує здатність адаптації до темряви.

Лік Пілокарпін ВЗФ 2% містить бензалконію хлорид
Лік містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мл розчину.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їхнє забарвлення. Перед закапуванням слід вийняти контактні лінзи та почекати принаймні 15 хвилин перед повторним їхньою встановленням.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої оболонки спереду ока). У разі появи незвичних відчуттів у очах, укусів або болю в оці після застосування ліку, слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати лікарський засіб Пілокарпін ВЗФ 2%

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Пілокарпін ВЗФ 2% призначений для застосування в око.
Зазвичай застосовувана доза — одна-дві краплі в хворе око (очі) тричі на добу, наприклад, вранці,
в обід, ввечері.
У разі гострих станів — нападу гострої глаукоми з вузьким кутом: одна крапля в хворе око
(очі) кожні 5 хвилин до досягнення міозу.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші лікарські засоби для очей, слід дотримуватися інтервалу 15 хвилин між введенням окремих препаратів.
Не слід змінювати схему дозування лікарського засобу Пілокарпін ВЗФ 2% без консультації з лікарем.
Діти та молоді люди
У дітей та молоді людей віком до 18 років лікар рекомендує починати лікування з найменшої можливої
дози та концентрації пілокарпіну. За необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до
максимальної дози, що застосовується у дорослих (у вигляді крапель для очей, що містять 2% розчин
пілокарпіну).
Спосіб застосування
Пілокарпін ВЗФ 2% призначений для зовнішнього застосування — слід застосовувати місцево в хворе око (очі).
Не слід торкатися кінчиком крапельниці ока, повік та будь-яких інших поверхонь,
оскільки це може призвести до забруднення вмісту пляшки. Застосування забруднених
крапель може призвести до небезпечних ускладнень, а навіть до втрати зору.

1. Перед закрапленням лікарського засобу слід ретельно вимити руки.
2. Відкрутити кришечку, що знаходиться на пляшці.
3. Запрокинути голову назад і відтягнути нижнє повіко вниз, щоб утворити кишеню між повікою та очним яблуком.
4. Перевернути пляшку і обережно натиснути великим пальцем або вказівним пальцем на стінку, доки не видавиться одна крапля лікарського засобу в око. Не слід торкатися кінчиком крапельниці ока, повік та будь-яких інших поверхонь. Якщо крапля не потрапила в око, слід закрапити наступну.
5. Безпосередньо після закраплення лікарського засобу Пілокарпін ВЗФ 2% слід протягом приблизно 1 хвилини обережно притискати внутрішній куток ока. Це допоможе зменшити ризик системних побічних ефектів.
6. Якщо лікар рекомендував закрапити лікарський засіб у друге око, слід повторити дії, описані в пунктах 3,
   4 і 5.
7. Крапельниця спроектована таким чином, щоб точно дозувати краплі, тому не слід збільшувати отвір у крапельниці.
8. Після закраплення слід закрутити пляшку. Однак не слід закручувати її надто міцно. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Пілокарпін ВЗФ 2% У разі закраплення більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу в око або випадкового проковтування вмісту пляшки, слід негайно звернутися до лікаря. Можуть виникнути такі симптоми, як: посилене виділення сліз, слини, поту, шлункового соку, уповільнення серцевої діяльності, зниження артеріального тиску. У разі закраплення надмірної кількості лікарського засобу його надлишок можна змити з кон’юнктивального мішка прокип’яченою водою кімнатної температури.

Пропуск застосування лікарського засобу Пілокарпін ВЗФ 2%
Важливо застосовувати цей лікарський засіб відповідно до рекомендацій лікаря.
У разі пропуску дози лікарського засобу слід закрапити його якомога швидше.
Однак якщо наближається час застосування наступної дози, слід пропустити пропущену дозу
і закрапити наступну згідно зі схемою, рекомендованою лікарем.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Пілокарпін ВЗФ 2%
Якщо виникне необхідність припинити застосування лікарського засобу, слід негайно звернутися
до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть алергічні реакції, труднощі з диханням або інші тяжкі побічні ефекти, слід негайно припинити застосування препарату Пілокарпін ВЗФ 2% і негайно звернутися до лікаря.
Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникнути після застосування пілокарпіну.
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• симптоми подразнення рогівки (біль, відчуття колючості, печіння у місці застосування, світлобоязнь),
• гіперемія склери,
• сльозотеча,
• порушення зору при слабкому освітленні,
• порушення акомодації (здатність ока пристосовуватися до чіткого бачення предметів, що перебувають на різній відстані),
• нечітке, запаморочене зорове сприйняття (особливо у пацієнтів із короткозорістю),
• виникнення рухомих плям у полі зору,
• порушення гостроти зору (помутніння кришталика) у разі тривалого застосування,
• головний біль (особливо у молодих пацієнтів, які розпочали лікування), тимчасові головні болі,
• артеріальна гіпотензія,
• уповільнення серцевого ритму,
• надмірне виділення слини та (або) поту,
• нудота, блювота,
• діарея,
• труднощі з диханням (спазм бронхів). Повідомлення про побічні ефекти Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Пілокарпін ВЗФ 2%

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Пляшку зберігати щільно закритою.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пляшці після EXP.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Після першого відкриття пляшки ліки не слід застосовувати довше, ніж протягом 30 днів. Після цього терміну ліки
слід викинути, навіть якщо вони не були повністю використані.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові ємності для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Пілокарпін ВЗФ 2%

• Діючою речовиною лікарського засобу є пілокарпіну хлорид. Кожен мл розчину містить 20 мг пілокарпіну хлориду.
• Інші складові: натрію хлорид; бензалконію хлорид, розчин; динатрію едетат; натрію гідроксид 10% (для встановлення рН); полівініловий спирт; вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Пілокарпін ВЗФ 2% та що містить упаковка
Пілокарпін ВЗФ 2% — це стерильні краплі для очей у вигляді безбарвної прозорої рідини.
Пілокарпін ВЗФ 2% доступний у поліетиленових пляшечках, що містять 5 мл розчину.
Відповідальна організація
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Варшавські фармацевтичні заклади Polfa S.A.
вул. Каролькова, 22/24, 01-207 Варшава