Pilocarpina WZF 2%

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

PILOCARPINUM WZF 2%, 20 mg/ml, collirio, soluzione
Pilocarpini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere consegnato ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non indicati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Pilocarpinum WZF 2% e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Pilocarpinum WZF 2%
3. Come usare Pilocarpinum WZF 2%
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pilocarpinum WZF 2%
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pilocarpinum WZF 2% e a cosa serve

Pilocarpinum WZF 2% è un medicinale oftalmico sotto forma di collirio sterile contenente
pilocarpina cloridrato come principio attivo. Il pilocarpina cloridrato appartiene al gruppo dei
farmaci chiamati colinomimetici.
Pilocarpinum WZF 2% viene utilizzato per ridurre la pressione intraoculare elevata e per il
trattamento del glaucoma (ad angolo aperto o ad angolo stretto).
Il medicinale provoca il restringimento della pupilla.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Pilocarpinum WZF 2%

Quando non usare il medicinale Pilocarpinum WZF 2%

• Se il paziente è allergico al cloridrato di pilocarpina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se nel paziente non è indicata la costrizione della pupilla, ad esempio in alcuni stati infiammatori dell'occhio (uveite acuta e cronica, cheratite e infiammazione del segmento anteriore della tunica vascolare) e in alcune forme di glaucoma secondario.
• Se il paziente presenta o ha avuto in passato una malattia oculare chiamata distacco della retina o condizioni favorevoli al distacco della retina.
• Se la paziente allatta al seno.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare l'uso del medicinale Pilocarpinum WZF 2%, è necessario consultare il medico o il farmacista.

Quando prestare particolare cautela nell'uso di Pilocarpinum WZF 2%

• se il paziente ha una grave malattia cardiaca (insufficienza cardiaca acuta), ipertensione arteriosa;
• se il paziente ha l'asma bronchiale;
• se il paziente ha una malattia ulcerosa dello stomaco;
• se il paziente ha difficoltà a urinare;
• se il paziente ha il morbo di Parkinson;
• se il paziente ha lesioni della cornea;
• se il paziente porta lenti a contatto – vedere il punto „Il medicinale Pilocarpinum WZF 2% contiene cloruro di benzalconio”.

In pazienti particolarmente sensibili, specialmente con anamnesi di malattia della retina, sono stati riportati singoli casi di distacco della retina; pertanto il medico potrebbe raccomandare, prima di iniziare il trattamento con pilocarpina, un esame del fondo oculare e, durante il trattamento, controlli periodici della pressione intraoculare e della valutazione del campo visivo.

Pilocarpinum WZF 2% e altri medicinali

Informare il medico o il farmacista su tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché su quelli che intende assumere.

La pilocarpina agisce in modo opposto ai medicinali che dilatano la pupilla (ad es. tropicamide).

Gravidanza, allattamento e capacità di riprodursi

Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di poter essere in stato di gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.

Durante la gravidanza il medicinale può essere usato solo se il medico decide che è strettamente necessario.

L'uso del medicinale durante l'allattamento al seno è controindicato.

Non ci sono dati sull'effetto del medicinale sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Pilocarpinum WZF 2% può alterare la capacità visiva e pertanto deve essere usato con cautela da persone che guidano veicoli o utilizzano macchinari.

Durante il trattamento non si deve guidare dopo il tramonto, poiché Pilocarpinum WZF 2% compromette l'adattamento al buio.

Il medicinale Pilocarpinum WZF 2% contiene cloruro di benzalconio

Il medicinale contiene 0,1 mg di cloruro di benzalconio per ogni ml di soluzione.

Il cloruro di benzalconio può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e alterarne il colore. È necessario rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione del collirio e attendere almeno 15 minuti prima di reinserirle.

Il cloruro di benzalconio può inoltre causare irritazione oculare, specialmente in persone con sindrome dell'occhio secco o alterazioni della cornea (strato trasparente davanti all'occhio). In caso di sensazioni anomale nell'occhio, come punzecchiature o dolore dopo l'applicazione del medicinale, è necessario contattare il medico.

3. Come utilizzare il medicinale Pilocarpinum WZF 2%

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Pilocarpinum WZF 2% è destinato all'uso oculare.
La dose normalmente consigliata è di una-due gocce nell'occhio (negli occhi) malato tre volte al giorno, ad esempio al mattino, a mezzogiorno e alla sera.
In caso di emergenza – attacco acuto di glaucoma ad angolo stretto: una goccia nell'occhio (negli occhi) malato ogni 5 minuti fino al raggiungimento della costrizione della pupilla.
Se il paziente utilizza contemporaneamente altri medicinali per uso oculare, è necessario rispettare un intervallo di 15 minuti tra l'applicazione di ciascun medicinale.
Non modificare il regime posologico di Pilocarpinum WZF 2% senza consultare il medico.

Bambini e adolescenti
Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, il medico consiglierà di iniziare il trattamento con la dose e la concentrazione di pilocarpina più bassa possibile. Se necessario, il medico potrà aumentare la dose fino alla dose massima utilizzata negli adulti (sotto forma di collirio contenente soluzione allo 2% di pilocarpina).

Modalità di somministrazione
Pilocarpinum WZF 2% è destinato all'uso esterno – deve essere applicato localmente nell'occhio (negli occhi) malato.
Non toccare con la punta del contagocce l'occhio, le palpebre né alcuna altra superficie, poiché ciò potrebbe contaminare il contenuto della bottiglia. L'uso di collirio contaminato può causare complicazioni pericolose e persino la perdita della vista.

1. Prima di instillare il medicinale, lavarsi accuratamente le mani.
2. Togliere il tappo dalla bottiglia.
3. Inclinare la testa all'indietro e abbassare delicatamente la palpebra inferiore per formare una tasca tra la palpebra e il bulbo oculare.
4. Capovolgere la bottiglia e premere delicatamente con il pollice o l'indice sulla parete della bottiglia fino a quando una goccia di medicinale cade nell'occhio. Non toccare con la punta del contagocce l'occhio, le palpebre né alcuna altra superficie. Se la goccia non entra nell'occhio, instillarne un'altra.
5. Immediatamente dopo l'instillazione di Pilocarpinum WZF 2%, premere delicatamente l'angolo interno dell'occhio per circa 1 minuto. Questo aiuta a ridurre il rischio di effetti indesiderati sistemici.
6. Se il medico ha prescritto l'applicazione del medicinale nell'altro occhio, ripetere le operazioni descritte ai punti 3, 4 e 5.
7. Il contagocce è progettato per dosare con precisione le gocce; pertanto non allargare l'apertura del contagocce.
8. Dopo l'instillazione richiudere la bottiglia. Non stringere eccessivamente il tappo.

Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Pilocarpinum WZF 2%
In caso di instillazione di una dose superiore a quella raccomandata nell'occhio o di ingestione accidentale del contenuto della bottiglia, contattare immediatamente il medico. Possono manifestarsi sintomi quali aumento della lacrimazione, salivazione, sudorazione e secrezione gastrica, rallentamento del battito cardiaco e abbassamento della pressione arteriosa. In caso di instillazione di quantità eccessive di medicinale, l'eccesso può essere rimosso lavando la congiuntiva con acqua bollita e raffreddata a temperatura ambiente.

Dimenticanza di una dose di Pilocarpinum WZF 2%
È importante utilizzare questo medicinale secondo le indicazioni del medico.
In caso di dimenticanza di una dose, instillare il medicinale non appena possibile.
Tuttavia, se si avvicina l'ora della dose successiva, omettere la dose dimenticata e proseguire con il regime prescritto dal medico.
Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Pilocarpinum WZF 2%
In caso di necessità di interrompere il trattamento con il medicinale, contattare immediatamente il medico.
Per qualsiasi ulteriore dubbio riguardante l'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Se dovessero verificarsi reazioni allergiche, difficoltà respiratorie o altri gravi effetti indesiderati, è necessario interrompere l'uso di Pilocarpinum WZF 2% e contattare immediatamente il medico.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati che possono verificarsi dopo la somministrazione di pilocarpina.
Frequenza sconosciuta (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• sintomi di irritazione della cornea (dolore, sensazione di puntura, bruciore nel sito di applicazione, fotofobia),
• iperemia della congiuntiva,
• lacrimazione,
• disturbi della vista in condizioni di scarsa illuminazione,
• disturbi dell'accomodazione (capacità dell'occhio di adattarsi per vedere chiaramente oggetti a distanze diverse),
• visione offuscata, annebbiata (in particolare nei pazienti miopi),
• comparsa di macchie mobili nel campo visivo,
• alterazioni della nitidezza visiva (opacizzazione del cristallino) nel caso di utilizzo prolungato,
• cefalea (soprattutto nei pazienti giovani che iniziano il trattamento), cefalee transitorie,
• ipotensione arteriosa,
• rallentamento del ritmo cardiaco,
• eccessiva salivazione e (o) sudorazione,
• nausea, vomito,
• diarrea,
• difficoltà respiratorie (broncospasmo). Segnalazione degli effetti indesiderati Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsavia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Pilocarpinum WZF 2%

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Conservare il flacone ben chiuso.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flacone dopo la sigla EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
L'etichetta sull'imballaggio riporta dopo l'abbreviazione EXP la data di scadenza e dopo l'abbreviazione Lot il numero di lotto.
Dopo la prima apertura del flacone, il medicinale non deve essere utilizzato per più di 30 giorni. Dopo tale periodo, il medicinale
va eliminato, anche se non è stato completamente utilizzato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite lo scarico delle fognature né nei contenitori domestici dei rifiuti. È necessario chiedere
al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere
l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Pilocarpinum WZF 2%

• La sostanza attiva è il cloridrato di pilocarpina. Ogni ml di soluzione contiene 20 mg di cloridrato di pilocarpina.
• Gli altri componenti sono: cloruro di sodio; cloruro di benzalconio, soluzione; edetato disodico; idrossido di sodio al 10% (per regolazione del pH); alcool polivinilico; acqua purificata.

Aspetto del medicinale Pilocarpinum WZF 2% e contenuto della confezione
Pilocarpinum WZF 2% è una soluzione sterile, incolore e limpida, sotto forma di collirio.
Pilocarpinum WZF 2% è disponibile in flaconi di polietilene contenenti 5 ml di soluzione.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Produttore
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa