Pilocarpina WZF 2%

Prospecto: Información para el paciente

PILOCARPINUM WZF 2%, 20 mg/ml, gotas oculares, solución
Pilocarpini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si usted nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Pilocarpinum WZF 2% y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Pilocarpinum WZF 2%
3. Cómo usar Pilocarpinum WZF 2%
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pilocarpinum WZF 2%
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pilocarpinum WZF 2% y para qué se utiliza

Pilocarpinum WZF 2% es un medicamento oftálmico en forma de gotas estériles que contiene clorhidrato de pilocarpina como principio activo. El clorhidrato de pilocarpina pertenece a un grupo de medicamentos denominados fármacos colinomiméticos.
Pilocarpinum WZF 2% se utiliza para reducir la presión intraocular elevada y para el tratamiento del glaucoma (de ángulo abierto o de ángulo estrecho).
Este medicamento provoca la contracción de la pupila.

2. Información importante antes de usar Pilocarpinum WZF 2%

Cuándo no debe utilizarse Pilocarpinum WZF 2%

• Si el paciente tiene alergia al clorhidrato de pilocarpina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si no está indicada la miosis en el paciente, por ejemplo, en ciertos estados inflamatorios oculares (uveítis aguda y crónica, iridociclitis, queratitis y en la inflamación de la parte anterior de la membrana vascular del ojo), así como en ciertas formas de glaucoma secundario.
• Si el paciente padece o ha padecido previamente una enfermedad ocular denominada desprendimiento de retina o presenta condiciones que favorezcan dicho desprendimiento.
• Si la paciente está en período de lactancia.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar Pilocarpinum WZF 2%, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Cuándo debe tener especial precaución al usar Pilocarpinum WZF 2%

• si el paciente padece una enfermedad cardíaca grave (insuficiencia cardíaca aguda) o hipertensión arterial;
• si el paciente padece asma bronquial;
• si el paciente padece úlcera gástrica;
• si el paciente tiene dificultad para orinar;
• si el paciente padece enfermedad de Parkinson;
• si el paciente tiene defectos en la córnea;
• si el paciente usa lentes de contacto: véase el apartado "Pilocarpinum WZF 2% contiene cloruro de benzalconio".

En pacientes especialmente sensibles, especialmente con antecedentes de enfermedad de la retina, se han descrito casos aislados de desprendimiento de retina. Por ello, el médico podría recomendar un examen del fondo de ojo antes de iniciar el tratamiento con pilocarpina, así como la realización periódica de mediciones de la presión intraocular y evaluaciones del campo visual durante el tratamiento.

Pilocarpinum WZF 2% y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.

La pilocarpina actúa de forma opuesta a los medicamentos que dilatan la pupila (por ejemplo, tropicamida).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.

Durante el embarazo, este medicamento solo debe usarse si el médico considera que es estrictamente necesario.

El uso de este medicamento durante la lactancia no está recomendado.

No existen datos sobre el efecto de este medicamento sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

Pilocarpinum WZF 2% puede alterar la capacidad visual, por lo que debe usarse con precaución en personas que conduzcan vehículos o manejen maquinaria.

Durante el tratamiento no debe conducir vehículos al anochecer ni en condiciones de poca luz, ya que Pilocarpinum WZF 2% dificulta la adaptación a la oscuridad.

Pilocarpinum WZF 2% contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio por cada ml de solución.

El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y alterar su color. Debe retirar las lentes de contacto antes de instilar el colirio y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.

El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente en personas con ojo seco o alteraciones corneales (la capa transparente delantera del ojo). Si tras la aplicación del medicamento nota molestias oculares anormales, escozor u dolor en el ojo, debe ponerse en contacto con su médico.

3. Cómo utilizar el medicamento Pilocarpinum WZF 2%

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Pilocarpinum WZF 2% está indicado para uso oftálmico.
La dosis habitualmente empleada es de una a dos gotas en el ojo (o los ojos) afectado(s), tres veces al día, por ejemplo, por la mañana, al mediodía y por la noche.
En casos de emergencia, como un ataque agudo de glaucoma de ángulo estrecho: una gota en el ojo (o los ojos) afectado(s) cada 5 minutos hasta lograr la miosis.
Si el paciente está utilizando simultáneamente otros medicamentos oftálmicos, debe respetarse un intervalo de 15 minutos entre la administración de cada uno.
No debe modificarse el esquema posológico de Pilocarpinum WZF 2% sin consultar previamente con el médico.

Niños y adolescentes
En niños y adolescentes menores de 18 años, el médico recomendará comenzar el tratamiento con la dosis y concentración más bajas posibles de pilocarpina. Si fuera necesario, el médico podrá aumentar la dosis hasta la dosis máxima empleada en adultos (en forma de gotas oftálmicas que contienen una solución al 2% de pilocarpina).

Modo de administración
Pilocarpinum WZF 2% está indicado para uso externo: debe aplicarse localmente en el ojo (o los ojos) afectado(s).
No debe tocarse el ojo, los párpados ni ninguna otra superficie con la punta del gotero, ya que esto podría contaminar el contenido del frasco. La utilización de gotas contaminadas puede provocar complicaciones peligrosas e incluso pérdida de la visión.

1. Antes de instilar el medicamento, lávese bien las manos.
2. Retire la tapa del frasco.
3. Incline la cabeza hacia atrás y tire suavemente hacia abajo del párpado inferior para formar una bolsa entre el párpado y el globo ocular.
4. Invierta el frasco y presione suavemente con el pulgar o el dedo índice sobre la pared del frasco hasta que salga una gota de medicamento en el ojo. No toque con la punta del gotero el ojo, los párpados ni ninguna otra superficie. Si la gota no entra en el ojo, instile otra.
5. Inmediatamente después de la instilación de Pilocarpinum WZF 2%, presione suavemente durante aproximadamente 1 minuto el ángulo interno del ojo. Esto ayuda a reducir el riesgo de efectos adversos sistémicos.
6. Si el médico ha indicado instilar el medicamento en el otro ojo, repita los pasos 3, 4 y 5.
7. El gotero está diseñado para dispensar con precisión las gotas, por lo que no debe agrandarse la abertura del gotero.
8. Después de la instilación, cierre el frasco con la tapa. No apriete demasiado.

Administración de una dosis superior a la recomendada de Pilocarpinum WZF 2%
Si se instila una cantidad mayor de la recomendada en el ojo o si se ingiere accidentalmente el contenido del frasco, debe contactarse inmediatamente con el médico. Pueden aparecer síntomas como: aumento de la secreción lagrimal, salival, sudoración y del jugo gástrico, disminución de la frecuencia cardíaca y descenso de la presión arterial. En caso de haber instilado una cantidad excesiva de medicamento, el exceso puede eliminarse lavando la conjuntiva con agua hervida y enfriada a temperatura ambiente.

Omisión de la administración de Pilocarpinum WZF 2%
Es importante utilizar este medicamento según las indicaciones del médico.
Si se omite una dosis, debe instilarse el medicamento tan pronto como sea posible.
Sin embargo, si ya se aproxima la hora de la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada y continuar con el horario habitual prescrito por el médico.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Pilocarpinum WZF 2%
Si fuera necesario dejar de utilizar el medicamento, debe contactarse inmediatamente con el médico.
En caso de cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente presenta reacciones alérgicas, dificultad para respirar u otros efectos adversos graves, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Pilocarpinum WZF 2% y debe contactarse de forma inmediata con el médico.
A continuación se indican los efectos adversos que pueden presentarse tras la administración de pilocarpina.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• síntomas de irritación de la córnea (dolor, sensación de pinchazo, ardor en el lugar de aplicación, fotofobia),
• congestión conjuntival,
• lagrimeo,
• alteraciones visuales en condiciones de poca iluminación,
• trastornos de acomodación (capacidad del ojo para adaptarse a una visión nítida de objetos situados a diferentes distancias),
• visión borrosa o nublada (especialmente en pacientes con miopía),
• aparición de manchas móviles en el campo visual,
• alteraciones de la agudeza visual (opacificación del cristalino) en caso de uso prolongado,
• cefalea (especialmente en pacientes jóvenes que han iniciado el tratamiento), cefaleas transitorias,
• hipotensión arterial,
• bradicardia,
• excesiva secreción de saliva y (o) sudor,
• náuseas, vómitos,
• diarrea,
• dificultad para respirar (broncoespasmo). Notificación de efectos adversos Si aparecen cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsovia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Pilocarpinum WZF 2%

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Conservar el frasco bien cerrado.
Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el frasco tras la sigla EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase tras la sigla EXP indica la fecha de caducidad y tras la sigla Lot indica el número de lote.
Después de la primera apertura del frasco, no debe utilizarse el medicamento durante más de 30 días. Transcurrido este tiempo, el medicamento debe desecharse, incluso si no se ha utilizado por completo.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Pilocarpinum WZF 2%

• La sustancia activa es clorhidrato de pilocarpina. Cada ml de solución contiene 20 mg de clorhidrato de pilocarpina.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio; cloruro de benzalconio, solución; edetato disódico; hidróxido de sodio al 10% (para ajustar el pH); alcohol polivinílico; agua purificada.

Cómo es el medicamento Pilocarpinum WZF 2% y qué contiene el envase
Pilocarpinum WZF 2% son gotas oculares estériles, en forma de líquido incoloro y transparente.
Pilocarpinum WZF 2% se presenta en botellas de polietileno con 5 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Fabricante
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa