Оселтамівір Стада
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке лікарський засіб Оселтамівір Стада і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Оселтамівір Стада
- 4. Можливі побічні ефекти
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
Оселтамівір Стада, 75 мг, тверді капсули
Oseltamivirum
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж Ви розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для Вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться перечитати.
- Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для Вас. Не передавайте його іншим людям. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі ж, як і Ваші.
- Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що можливо не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Оселтамівір Стада і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Оселтамівір Стада
- Як застосовувати лікарський засіб Оселтамівір Стада
- Можливі побічні реакції
- Як зберігати лікарський засіб Оселтамівір Стада
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Оселтамівір Стада і для чого його застосовують
- Лікарський засіб Оселтамівір Стада застосовують дорослим, підліткам, дітям та немовлятам (включаючи новонароджених, народжених вчасно) для лікування грипу. Його можна застосовувати, коли з’являються симптоми грипу, а також у разі, коли відомо, що вірус грипу поширюється в середовищі.
- Лікарський засіб Оселтамівір Стада також може бути призначений дорослим, підліткам, дітям та немовлятам віком старше 1 року з метою профілактики грипу. Кожен випадок розглядається індивідуально, наприклад, якщо пацієнт мав контакт із хворою на грип людиною.
- Лікарський засіб Оселтамівір Стада може бути призначений дорослим, підліткам, дітям та немовлятам (включаючи новонароджених, народжених вчасно) як профілактичне лікування в особливих обставинах, наприклад, під час глобальної епідемії грипу (пандемії грипу), коли сезонна вакцина проти грипу не забезпечує достатнього захисту.
Лікарський засіб Оселтамівір Стада містить оселтамівір, що належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами нейрамінідази. Ці лікарські засоби запобігають поширенню вірусу грипу в організмі. Вони допомагають полегшити симптоми або запобігти їх виникненню у разі інфікування вірусом грипу.
Грип — це інфекційна хвороба, спричинена вірусом. Симптоми грипу часто включають раптову лихоманку (вище 37,8 °C), кашель, виділення з носа або закладеність носа, головний біль, м’язові болі та сильну слабкість. Такі симптоми можуть також бути спричинені іншими інфекціями. Справжнє інфікування грипом виникає виключно під час щорічних спалахів хвороби (епідемій), коли вірус грипу поширюється в місцевому середовищі. Поза періодами епідемій симптоми, подібні до грипу, зазвичай є наслідком інших захворювань.
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Оселтамівір Стада
Коли НЕ приймати препарат Оселтамівір Стада
- якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до оселтамівіру або будь-якого з інших компонентів препарату Оселтамівір Стада, зазначених у розділі 6.
У разі такої ситуації необхідно звернутися до лікаря. Не слід приймати препарат
Оселтамівір Стада.
Попередження та застереження
Перед застосуванням препарату Оселтамівір Стада слід повідомити лікаря, який призначив препарат:
- якщо пацієнт має алергію на інші ліки
- якщо у пацієнта є хвороба нирок. У такому разі може знадобитися зміна дози
- якщо у пацієнта є серйозне захворювання, яке може вимагати негайного лікування у лікарні
- якщо імунна система не функціонує належним чином
- якщо у пацієнта є хронічна хвороба серця або хвороба дихальної системи.
Під час лікування препаратом Оселтамівір Стада необхідно негайно повідомити лікаря:
- якщо пацієнт помітить зміни в поведінці або настрої ( психоневрологічні події ), особливо у дітей та підлітків. Ці симптоми можуть бути рідкісними, але серйозними небажаними явищами.
Препарат Оселтамівір Стада не є вакциною від грипу
Препарат Оселтамівір Стада не є вакциною: він призначений для лікування інфекції або запобігання
поширенню вірусу грипу. Вакцина забезпечує утворення антитіл проти вірусу. Препарат
Оселтамівір Стада не змінює ефективності вакцинації від грипу, і лікар може призначити
пацієнту обидва препарати.
Інші ліки та Оселтамівір Стада
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або
приймалися нещодавно. Це стосується також ліків, які відпускаються без рецепта. Особливо важливі наступні ліки:
- хлорпропамід (використовується для лікування цукрового діабету)
- метотрексат (використовується для лікування, наприклад, ревматоїдного артриту)
- фенілбутазон (використовується для лікування болю та запальних станів)
- пробенецид (використовується для лікування подагри)
Вагітність та годування грудьми
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує
завагітніти, щоб лікар міг вирішити, чи є препарат Оселтамівір Стада відповідним засобом.
Вплив препарату Оселтамівір Стада на немовлят, яких годують грудьми, невідомий. Слід повідомити
лікареві, якщо пацієнтка годує дитину грудьми, щоб він міг вирішити, чи є препарат Оселтамівір Стада
відповідним засобом.
Перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Оселтамівір Стада не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Інформація про деякі складові препарату Оселтамівір Стада
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
3. Як застосовувати препарат Оселтамівір Стада
Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Оселтамівір Стада слід прийняти якомога швидше, найкраще протягом перших двох днів після
появи симптомів грипу.
Рекомендовані дози
Для лікування грипу слід приймати дві дози на добу, зазвичай краще одну вранці
та одну ввечері. Важливо завершити весь 5-денний курс лікування, навіть якщо
самопочуття пацієнта швидко покращиться.
У пацієнтів з ослабленою імунною системою лікування триватиме 10 днів.
Для профілактики грипу або після контакту з інфікованою особою слід приймати одну дозу на
добу протягом 10 днів, найкраще вранці під час сніданку.
У певних ситуаціях, таких як поширення грипу або якщо пацієнт має ослаблену імунну систему, лікування
може тривати до 6 або 12 тижнів.
Рекомендована доза розраховується на основі маси тіла пацієнта. Слід приймати кількість
капсул або оральної суспензії, призначеної лікарем.
Дорослі та підлітки віком 13 років і старші
| Маса тіла | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Лікування грипу (пацієнти з зниженим імунітетом): доза протягом 10 днів* | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
| Понад 40 кг | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** двічі на добу | 75** мг раз на добу |
* У пацієнтів із ослабленою імунною системою тривалість лікування становить 10 днів.
**Доза 75 мг може складатися з капсули 30 мг та капсули 45 мг.
Діти віком від 1 року до 12 років
| Маса тіла | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Лікування грипу (пацієнти зі зниженою імунною системою): доза протягом 10 днів* | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
| 10 до 15 кг | 30 мг двічі на добу | 30 мг двічі на добу | 30 мг один раз на добу |
| Понад 15 кг до 23 кг | 45 мг двічі на добу | 45 мг двічі на добу | 45 мг один раз на добу |
| Понад 23 кг до 40 кг | 60 мг двічі на добу | 60 мг двічі на добу | 60 мг один раз на добу |
| Понад 40 кг | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** двічі на добу | 75 мг** один раз на добу |
*У дітей з ослабленою імунною системою лікування триває 10 днів.
**Доза 75 мг може складатися з капсули 30 мг і капсули 45 мг.
Діти віком до 1 року (0–12 місяців)
Рішення щодо застосування препарату Оселтамівір Стада дітям віком до 1 року з метою профілактики під час пандемії грипу має прийматися лікарем після оцінки співвідношення потенційної користі та потенційного ризику для дитини.
| Маса тіла | Лікування грипу: доза протягом 5 днів | Лікування грипу (пацієнти зі зниженим імунітетом): доза протягом 10 днів* | Профілактика грипу: доза протягом 10 днів |
| 3 кг до 10+ кг | 3 мг на кг маси тіла**, двічі на добу | 3 мг на кг маси тіла**, двічі на добу | 3 мг на кг** раз на добу |
У немовлят із ослабленою імунною системою лікування триває 10 днів.
**мг на кг = мг на кожен кілограм маси тіла немовляти. Наприклад:
у шестимісячного немовляти з масою тіла 8 кг доза становить 8 кг × 3 мг на кг = 24 мг
Спосіб застосування
Капсули ковтати цілі, запиваючи водою. Капсули не можна ділити чи розжовувати.
Препарат Оселтамівір Стада можна приймати під час їжі або натщесерце. Прийом препарату під час їжі
зменшує ризик виникнення нудоти або блювоти.
Пацієнти, які мають труднощі з ковтанням капсул, можуть застосовувати оселтамівір у вигляді
рідкої суспензії для перорального застосування. Якщо пацієнтові потрібна суспензія, але її немає у аптеці,
можна приготувати рідку форму препарату Оселтамівір Стада з капсул. Інструкції див. у розділі Приготування
рідкої форми препарату Оселтамівір Стада вдома.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Оселтамівір Стада
Потрібно припинити прийом препарату Оселтамівір Стада та негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
У більшості випадків передозування не повідомлялося про жодні небажані ефекти. Якщо вони
все ж спостерігалися, то були подібні до небажаних ефектів, що виникають після застосування
рекомендованих доз, як описано в розділі 4.
Передозування повідомлялося частіше після застосування препарату Оселтамівір Стада дітям, ніж дорослим
та підліткам. Потрібно дотримуватися обережності під час приготування рідкої форми препарату Оселтамівір
Стада для дітей, а також під час застосування дітям препарату Оселтамівір Стада у формі капсул або
рідини.
Пропуск прийому препарату Оселтамівір Стада
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену капсулу.
Припинення застосування препарату Оселтамівір Стада
Немає жодних небажаних ефектів, якщо припинити прийом препарату Оселтамівір Стада.
Однак, якщо припинення прийому препарату Оселтамівір Стада відбудеться раніше, ніж це рекомендував лікар,
симптоми грипу можуть повернутися. Завжди слід завершувати лікування відповідно до рекомендацій лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Багато з наведених нижче побічних ефектів можуть бути також спричинені грипом.
Наступні серйозні побічні ефекти рідко повідомлялися після введення осельтамівіру в клінічну практику:
- анафілактичні та псевдоанафілактичні реакції: тяжкі алергічні реакції, що супроводжуються набряком обличчя та шкіри, сверблячою висипкою, низьким артеріальним тиском і труднощами дихання;
- порушення функції печінки (гострий гепатит, функціональні порушення печінки та жовтяниця): жовте забарвлення шкіри та білка очей, зміна кольору калу, зміни в поведінці;
- ангіоневротичний набряк: раптово виникаючий значний набряк шкіри, переважно в області голови та шиї, що охоплює очі та язик, і супроводжується труднощами дихання;
- синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз: складна, потенційно життєво небезпечна алергічна реакція, тяжкі запальні стани зовнішніх і навіть внутрішніх шарів шкіри, які починаються з підвищення температури, болю в горлі та втомування, висипки на шкірі, що перетворюються на пухирі, лущення, відшарування великих ділянок шкіри, яким можуть супроводжуватися труднощі дихання та низький артеріальний тиск;
- кровотеча з травного тракту: тривала кишкова кровотеча або кровохаркання;
- нейропсихіатричні розлади, як описано нижче.
У разі виникнення будь-яких із цих симптомів необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
Найпоширеніші (дуже часто та часто) побічні ефекти осельтамівіру: нудота, блювота, біль у шлунку, розлад шлунку, головний біль та загальний біль. Ці симптоми найчастіше виникають лише після першої дози препарату і зазвичай зникають під час подальшого застосування. Імовірність цих побічних ефектів зменшується, якщо приймати препарат разом з їжею.
Рідкісні, але серйозні побічні ефекти: негайно зверніться до лікаря
(можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 осіб).
Під час застосування осельтамівіру рідко повідомлялися випадки:
- судом та галюцинацій, у тому числі порушень свідомості;
- сплутаності свідомості, нетипової поведінки;
- галюцинацій, ілюзій, збудження, тривожності, нічних кошмарів.
Ці події часто мали раптовий характер появи та зникнення і спостерігалися переважно у дітей та підлітків. У окремих випадках вони призводили до самонанесення ушкоджень, іноді з летальним наслідком. Подібні нейропсихіатричні реакції спостерігалися також у пацієнтів із грипом, які не приймали осельтамівір.
- Пацієнтів, особливо дітей та підлітків, необхідно уважно спостерігати на предмет виникнення змін у поведінці, описаних вище.
У разі виникнення будь-яких із цих симптомів, особливо у молодих людей, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Дорослі та підлітки віком 13 років і старше
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникнути більше ніж у 1 із 10 осіб):
- головний біль;
- нудота.
Поширені побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 осіб):
- бронхіт;
- герпес губ;
- кашель;
- запаморочення;
- гарячка;
- біль;
- біль у кінцівках;
- водянисті виділення з носа;
- труднощі зі сном;
- біль у горлі;
- біль у шлунку;
- втомування;
- відчуття розпирания в епігастрії;
- інфекції верхніх дихальних шляхів (риніт, фарингіт, синусит);
- погане травлення;
- блювота.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 осіб):
- алергічні реакції;
- порушення свідомості;
- судоми;
- порушення серцевого ритму;
- легкі до тяжких порушень функції печінки;
- шкірні реакції (дерматит, червоні та сверблячі висипки, лущення шкіри).
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 осіб):
- тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів);
- порушення зору.
Діти віком від 1 року до 12 років
Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникнути більше ніж у 1 із 10 осіб):
- кашель;
- набряк слизової оболонки носа;
- блювота.
Поширені побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 осіб):
- кон’юнктивіт (червоні очі, виділення або біль у оці);
- отит та інші захворювання вуха;
- головний біль;
- нудота;
- водянисті виділення з носа;
- біль у шлунку;
- відчуття розпирания в епігастрії;
- погане травлення.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 осіб):
- дерматит;
- порушення барабанної перетинки.
Немовлята віком до 1 року
Побічні ефекти, що спостерігалися у немовлят віком від 0 до 12 місяців, найчастіше були подібні до побічних ефектів, про які повідомлялося у старших дітей (віком 1 рік і старше). Крім того, повідомлялися випадки діареї та діатезу.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають нові побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
- якщо пацієнт або його дитина багаторазово блює, або
- якщо симптоми грипу посилюються або триває гарячка — необхідно якнайшвидше повідомити лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному або представнику суб’єкта-відповідального. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Оселтамівір Стада
Препарат необхідно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистері після EXP. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Не викидати ліки у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Оселтамівір Стада
- Кожна тверда капсула містить осельтамівіру в кількості, еквівалентній 75 мг осельтамівіру
- Інші складові: сердечник капсули: крохмаль гідролізований, тальк, повідон К-30, натрію кроскармелоза та натрію стеарилфумарат; кришечка капсули: желатина, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171); тіло капсули: желатина, заліза оксид чорний (Е 172), титану діоксид (Е 171); чорнило для друкованого напису: шелак (Е 904), заліза оксид чорний (Е 172)
Як виглядає лікарський засіб Оселтамівір Стада та що містить упаковка
Тверда желатинова капсула 75 мг (розмір «2») складається з сірого, непрозорого тіла з чорною смужкою та написом «M» і світло-жовтої, непрозорої кришечки з написом «75 мг».
Лікарський засіб Оселтамівір Стада 75 мг тверді капсули доступний у блистері, що містить 10 капсул, у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
611118 Bad Vilbel
Німеччина
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Мальта
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника відповідального суб’єкта:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Краковяків 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20
Цей лікарський засіб зареєстрований до обігу в країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Польща: Оселтамівір Стада
Німеччина: Осельтамівір STADA 30 мг тверді капсули
Осельтамівір STADA 45 мг тверді капсули
Осельтамівір STADA 75 мг тверді капсули
Інформація для користувача
Для пацієнтів, які мають труднощі з ковтанням капсул, у тому числі для дуже маленьких дітей, існує лікарський засіб у рідкій формі — осельтамівір у формі суспензії для прийому внутрішньо.
Якщо пацієнту потрібна рідка форма, яка недоступна, суспензію можна приготувати у аптеці з капсул лікарського засобу Оселтамівір Стада (див. Інформація, призначена виключно для медичного персоналу). Переважно використовувати продукт, приготовлений у аптеці.
Якщо продукт, приготовлений у аптеці, також недоступний, рідку форму лікарського засобу Оселтамівір Стада можна приготувати вдома з капсул.
Дози однакові як для лікування грипу, так і для профілактики грипу. Відмінність полягає у частоті застосування.
Приготування рідкої форми лікарського засобу Оселтамівір Стада вдома
- Якщо пацієнт має відповідні капсули для потрібної дози (доза 75 мг), необхідно відкрити капсулу та змішати її вміст з однією чайною ложкою (або менше) відповідного солодкого харчового продукту. Така доза зазвичай підходить для дітей віком старше 1 року. Див. верхню частину інструкції.
- Якщо пацієнту потрібна менша доза, приготування рідкої форми лікарського засобу Оселтамівір Стада з капсул включає додаткові дії. Ці дії призначені для молодших дітей та немовлят, які зазвичай потребують дози лікарського засобу Оселтамівір Стада менше ніж 30 мг. Див. нижню частину інструкції.
Дорослі, підлітки віком від 13 років та діти з масою тіла 40 кг і більше
Для приготування 75 мг потрібно:
- Одну капсулу лікарського засобу Оселтамівір Стада 75 мг
- Гострі ножиці
- Одну маленьку мисочку
- Чайну ложку (об’ємом 5 мл)
- Воду
- Солодкий харчовий продукт для нейтралізації гіркого смаку порошку, наприклад: шоколадний сироп, вишневий сироп або карамельний топінг. Також можна приготувати цукровий розчин: змішати одну чайну ложку води та три чверті (3/4) чайної ложки цукру.
Крок 1: Перевірити, чи доза правильна
Для визначення правильної дози необхідно знайти масу тіла пацієнта в лівому стовпчику таблиці. Потім слід перевірити в правому стовпчику кількість капсул, необхідну для введення однієї дози. Кількість однакова як для лікування, так і для профілактики грипу.
| Доза 75 мг | ![]() |
Для підготовки дози 75 мг слід використовувати виключно капсули 75 мг. Не слід підготовляти дозу 75 мг, використовуючи вміст капсули 30 мг або 45 мг.
| Маса тіла | Доза препарату Оселтамівір Стада | Кількість капсул 75 мг |
| 40 кг і більше | 75 мг | 1 капсула |
Не застосовувати у дітей з масою тіла менше 40 кг.
Необхідно приготувати дозу меншу за 75 мг для дітей з масою тіла менше 40 кг. Дивіться
нижче.
Крок 2: Висипати до мисочки весь порошок
Тримати капсулу 75 мг вертикально над мисочкою та обережно відрізати заокруглений кінець ножицями.
Висипати весь порошок до мисочки.
Необхідно обережно поводитися з порошком, оскільки він може подразнювати шкіру та очі.
Крок 3: Підсолодити порошок і ввести дозу
Додати невелику кількість — не більше однієї чайної ложки — солодкого харчового продукту до
порошку в мисочці.
Це потрібно для нейтралізації гіркого смаку порошку лікарського засобу Оселтамівір Стада.
Добре перемішати.
Негайно ввести всю вміст мисочки пацієнту.
Якщо в мисочці залишилися залишки суміші, необхідно промити мисочку невеликою кількістю води
та дати пацієнту випити всю рідину.
Повторити наведені дії під час кожного введення лікарського засобу.
Новонароджені віком до 1 року та діти з масою тіла менше 40 кг
Для приготування меншої дози потрібні:
- Одна капсула 75 мг лікарського засобу Оселтамівір Стада
- Гострі ножиці
- Дві малі мисочки (використовувати окрему пару мисочок для кожної дитини)
- Один великий пероральний дозатор для вимірювання води — 5 або 10 мл дозатор
- Один малий пероральний дозатор, що показує дозу з точністю 0,1 мл, для введення дози
- Ложка (об'ємом 5 мл)
- Вода
- Солодкий харчовий продукт для нейтралізації гіркого смаку лікарського засобу Оселтамівір Стада, наприклад: шоколадний сироп, вишневий сироп або карамельна глазур. Також можна приготувати цукровий розчин: змішати одну чайну ложку води та три чверті (3/4) чайної ложки цукру.
Крок 1: Висипати до мисочки весь порошок
Тримати капсулу 75 мг вертикально над однією з мисочок та обережно відрізати заокруглений кінець
ножицями. Необхідно обережно поводитися з порошком, оскільки він може подразнювати шкіру та
очі.
Висипати весь порошок до мисочки, незалежно від призначеної дози.
Кількість однакова як для лікування, так і для профілактики грипу.
Крок 2: Додати воду для розчинення лікарського засобу
Використати більший дозатор для відбирання 12,5 мл води.
Додати воду до порошку в мисочці.
Змішувати вміст мисочки протягом приблизно 2 хвилин ложкою.
Не потрібно хвилюватися, якщо частина порошку не розчиниться. Нерозчинений
порошок — це неактивна речовина.
Крок 3: Вибрати об'єм, відповідний масі тіла дитини
Знайти масу тіла дитини у лівому стовпчику таблиці.
Правий стовпчик таблиці вказує об'єм рідкої суміші, який необхідно відібрати.
Новонароджені віком до 1 року (включно з новонародженими, народженими вчасно)
| Маса тіла (найближча) | Кількість суміші, яку слід відібрати |
| 3 кг | 1,5 мл |
| 3,5 кг | 1,8 мл |
| 4 кг | 2,0 мл |
| 4,5 кг | 2,3 мл |
| 5 кг | 2,5 мл |
| 5,5 кг | 2,8 мл |
| 6 кг | 3,0 мл |
| 6,5 кг | 3,3 мл |
| 7 кг | 3,5 мл |
| 7,5 кг | 3,8 мл |
| 8 кг | 4,0 мл |
| 8,5 кг | 4,3 мл |
| 9 кг | 4,5 мл |
| 9,5 кг | 4,8 мл |
| 10 кг або більше | 5,0 мл |
Діти віком 1 рік або старше, з масою тіла менше 40 кг
| Маса тіла дитини (найближча) | Кількість суміші, яку необхідно відібрати |
| До 15 кг | 5,0 мл |
| 15 до 23 кг | 7,5 мл |
| 23 до 40 кг | 10,0 мл |
Крок 4: Відібрати рідку суміш
Переконайтеся, що використовується дозатор потрібного об’єму.
Відібрати потрібну кількість рідкої суміші з першої чашки.
Робити це обережно, щоб не утворилися бульбашки повітря.
Акуратно вичавити потрібну дозу до другої чашки.
Крок 5: Підсолодити та дати дитині
Додати невелику кількість — не більше ніж одну чайну ложку — солодкого харчового продукту до другої чашки.
Це допомагає нейтралізувати гіркий смак препарату Оселтамівір Стада.
Добре перемішати солодкий продукт із рідкою формою препарату Оселтамівір Стада.
Негайно дати дитині всю вміст другої чашки (рідку суміш препарату Оселтамівір Стада зі солодким продуктом).
Якщо щось залишилося у другій чашці, слід ополоснути чашку невеликою кількістю води та дати дитині випити все. У разі дітей, які не можуть пити з чашки, для введення залишку рідини слід використовувати чайну ложечку або годувальну пляшечку.
Дати дитині щось для пиття.
Викинути всю не використану рідину, що залишилася в першій чашці.
Повторювати вищезазначені дії під час кожного введення препарату.
Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу
Пацієнти, які не можуть ковтати капсули:
Промисловий осельтамівір у формі порошку для приготування оральної суспензії (6 мг/мл) є
препаратом вибору для дітей та підлітків, а також для дорослих пацієнтів, які мають труднощі
з ковтанням капсул або коли потрібні менші дози. У разі, коли на ринку відсутній осельтамівір у формі порошку для приготування оральної суспензії, фармацевт може
приготувати суспензію (6 мг/мл) із капсул ліку Оселтамівір Стада. Якщо аптекарська суспензія також недоступна, пацієнти можуть приготувати таку суспензію із капсул вдома.
Необхідно забезпечити дозатори оральні (шприци оральні) з відповідним об’ємом та шкалою поділок
для введення суспензії, приготованої в аптеці, а також для процедур, пов’язаних
з приготуванням препарату вдома. У обох випадках найкраще, щоб на дозаторах були позначені відповідні об’єми. При приготуванні розчину вдома слід використовувати окремі дозатори для відбирання потрібної кількості води та для вимірювання мікстури ліку Оселтамівір Стада з водою.
Для вимірювання 5,0 мл води слід використовувати дозатори об’ємом 5 мл або 10 мл.
Відповідний об’єм дозатора, який слід використовувати для відбирання потрібної кількості суспензії ліку Оселтамівір Стада (6 мг/мл), наведено нижче.
Немовлята віком до 1 року (включно з новонародженими, народженими вчасно)
| Доза препарату Оселтамівір Стада | Об'єм суспензії препарату Оселтамівір Стада | Об'єм дозатора, який слід використовувати (з поділкою 0,1 мл) |
| 9 мг | 1,5 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
| 10 мг | 1,7 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
| 11,25 мг | 1,9 мл | 2,0 мл (або 3,0 мл) |
| 12,5 мг | 2,1 мл | 3,0 мл |
| 13,75 мг | 2,3 мл | 3,0 мл |
| 15 мг | 2,5 мл | 3,0 мл |
| 16,25 мг | 2,7 мл | 3,0 мл |
| 18 мг | 3,0 мл | 3,0 мл (або 5,0 мл) |
| 19,5 мг | 3,3 мл | 5,0 мл |
| 21 мг | 3,5 мл | 5,0 мл |
| 22,5 мг | 3,8 мл | 5,0 мл |
| 24 мг | 4,0 мл | 5,0 мл |
| 25,5 мг | 4,3 мл | 5,0 мл |
| 27 мг | 4,5 мл | 5,0 мл |
| 28,5 мг | 4,8 мл | 5,0 мл |
| 30 мг | 5,0 мл | 5,0 мл |
Діти віком 1 рік або старші, з масою тіла менше 40 кг
| Доза ліку Оселтамівір Стада | Об'єм суспензії ліку Оселтамівір Стада | Об'єм дозатора, якого слід використовувати (з поділкою 0,1 мл) |
| 30 мг | 5,0 мл | 5,0 мл (або 10,0 мл) |
| 45 мг | 7,5 мл | 10,0 мл |
| 60 мг | 10,0 мл | 10,0 мл |
