Oseltamivir Stada

Prospecto: Información para el usuario

Oseltamivir Stada, 75 mg, cápsulas duras
Oseltamivirum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Oseltamivir Stada y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Oseltamivir Stada
3. Cómo tomar Oseltamivir Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Oseltamivir Stada
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Oseltamivir Stada y para qué se utiliza

• Oseltamivir Stada se utiliza en adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluyendo recién nacidos a término) para el tratamiento de la gripe. Puede utilizarse cuando aparezcan síntomas de gripe y cuando se sepa que el virus de la gripe está circulando en la comunidad.
• Oseltamivir Stada también puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes mayores de 1 año para la prevención de la gripe. Cada caso se evalúa individualmente, por ejemplo, si el paciente ha estado en contacto con una persona infectada por la gripe.
• Oseltamivir Stada puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluyendo recién nacidos a término) como tratamiento profiláctico en circunstancias excepcionales, por ejemplo, durante una pandemia de gripe cuando la vacuna contra la gripe estacional no proporciona protección suficiente.

Oseltamivir Stada contiene oseltamivir, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la neuraminidasa. Estos medicamentos impiden la propagación del virus de la gripe en el organismo. Ayudan a aliviar los síntomas o a prevenir su aparición en caso de infección por el virus de la gripe.
La gripe es una enfermedad infecciosa causada por un virus. Los síntomas de la gripe suelen incluir fiebre repentina (por encima de 37,8 °C), tos, secreción o congestión nasal, dolor de cabeza, dolores musculares y cansancio extremo. Estos síntomas también pueden deberse a otras infecciones. La verdadera infección por gripe solo ocurre durante los brotes anuales (epidemias), cuando el virus de la gripe circula en la comunidad. Fuera de los períodos epidémicos, los síntomas similares a la gripe suelen deberse a otras enfermedades.

2. Información importante antes de tomar Oseltamivir Stada

Cuándo NO debe tomar el medicamento Oseltamivir Stada

• si el paciente es alérgico (hipersensibilidad) al oseltamivir o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Oseltamivir Stada mencionados en el apartado 6.

En caso de esta situación, debe ponerse en contacto con el médico. No debe tomar el medicamento
Oseltamivir Stada.
Advertencias y precauciones
Antes de tomar Oseltamivir Stada, debe informar al médico que le recetó el medicamento:

• si el paciente tiene alergia a otros medicamentos
• si el paciente padece enfermedad renal. En tal caso, puede ser necesaria una modificación de la dosis
• si el paciente padece una enfermedad grave que pueda requerir tratamiento inmediato en el hospital
• si el sistema inmunitario no funciona correctamente
• si el paciente padece una enfermedad cardíaca crónica o enfermedad respiratoria crónica.

Durante el tratamiento con Oseltamivir Stada, debe informar inmediatamente al médico:

• si el paciente observa cambios en el comportamiento o en el estado de ánimo ( alteraciones neuropsiquiátricas ), especialmente en niños y adolescentes. Estos síntomas pueden ser efectos adversos poco frecuentes pero graves.

Oseltamivir Stada no es una vacuna contra la gripe
Oseltamivir Stada no es una vacuna: se utiliza para tratar la infección o para prevenir la propagación del virus de la gripe. La vacuna proporciona anticuerpos contra el virus. Oseltamivir Stada no afecta a la eficacia de la vacunación contra la gripe y el médico puede recetar al paciente ambos productos.
Otros medicamentos y Oseltamivir Stada
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluidos aquellos sin receta médica. Especialmente importantes son los siguientes:

• clorpropamida (utilizada en el tratamiento de la diabetes)
• metotrexato (utilizado en el tratamiento, por ejemplo, de la artritis reumatoide)
• fenilbutazona (utilizada en el tratamiento del dolor y estados inflamatorios)
• probenecida (utilizada en el tratamiento de la gota)

Embarazo y lactancia

Debe informar al médico si está embarazada, cree estarlo o planea quedarse embarazada, para que el médico pueda decidir si Oseltamivir Stada es el medicamento adecuado.
No se conoce el efecto de Oseltamivir Stada en los lactantes amamantados. Debe informar al médico si está dando el pecho, para que pueda decidir si Oseltamivir Stada es el medicamento adecuado.
Antes de tomar este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
Oseltamivir Stada no afecta a la capacidad de conducir ni de utilizar máquinas.
Información sobre algunos componentes de Oseltamivir Stada
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera que el medicamento es "sin sodio".
3. Cómo tomar Oseltamivir Stada
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. Si tiene dudas, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Oseltamivir Stada debe tomarse lo antes posible, preferiblemente dentro de los primeros dos días desde la aparición de los síntomas de la gripe.
Dosificación recomendada
Para el tratamiento de la gripe, debe tomarse dos dosis al día, normalmente una por la mañana y otra por la noche. Es importante completar todo el ciclo de tratamiento de 5 días, incluso si el estado del paciente mejora rápidamente.
En pacientes con el sistema inmunitario debilitado, el tratamiento continuará durante 10 días.
Para prevenir la gripe o tras el contacto con una persona infectada, debe tomarse una dosis al día durante 10 días, preferiblemente por la mañana durante el desayuno.
En circunstancias especiales, como una propagación de la gripe o si el paciente tiene el sistema inmunitario debilitado, el tratamiento puede prolongarse hasta 6 semanas o 12 semanas.
La dosis recomendada se calcula según el peso corporal del paciente. Debe tomar el número de cápsulas o la suspensión oral que le haya recetado el médico.
Adultos y adolescentes de 13 años o más

* En pacientes con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**La dosis de 75 mg puede estar compuesta por una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg.
Niños de 1 a 12 años de edad

*En niños con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**La dosis de 75 mg puede estar compuesta por una cápsula de 30 mg y una cápsula de 45 mg.
Lactantes menores de 1 año (0-12 meses)
La decisión de administrar el medicamento Oseltamivir Stada a lactantes menores de 1 año con fines profilácticos durante una pandemia de gripe debe tomarse tras una evaluación por parte del médico sobre la relación entre los beneficios potenciales y los riesgos potenciales para el lactante.

En bebés con el sistema inmunológico debilitado, el tratamiento dura 10 días.
**mg por kg = mg por cada kilogramo de peso corporal del bebé. Por ejemplo:
en un bebé de seis meses con un peso corporal de 8 kg, la dosis es de 8 kg x 3 mg por kg = 24 mg
Forma de administración
Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de agua. No se debe partir ni masticar las cápsulas.
El medicamento Oseltamivir Stada puede tomarse con alimentos o sin ellos. La administración del medicamento con alimentos
reduce el riesgo de aparición de náuseas o vómitos.
Los pacientes que tengan dificultades para tragar las cápsulas pueden utilizar oseltamivir en forma
líquida, suspensión oral. Si el paciente requiere la suspensión, pero esta no está disponible en la farmacia,
puede prepararse la forma líquida del medicamento Oseltamivir Stada a partir de las cápsulas. Instrucciones, véase Preparación
de la forma líquida del medicamento Oseltamivir Stada en casa.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Oseltamivir Stada
Debe dejar de tomar el medicamento Oseltamivir Stada y ponerse en contacto inmediatamente con su médico
o farmacéutico.
En la mayoría de los casos, no se han notificado efectos adversos tras sobredosis. Cuando se han notificado,
han sido similares a los efectos adversos que aparecen tras la administración de las dosis recomendadas, como se describe en el apartado 4.
Las sobredosis se han notificado con mayor frecuencia tras la administración del medicamento Oseltamivir Stada a niños que a adultos
y adolescentes. Debe tenerse precaución al preparar la forma líquida del medicamento Oseltamivir
Stada para niños, así como al administrar el medicamento Oseltamivir Stada en forma de cápsulas o
líquido a niños.
Omisión de la toma del medicamento Oseltamivir Stada
No debe tomarse una dosis doble para compensar la cápsula omitida.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Oseltamivir Stada
No existen efectos adversos derivados de la interrupción del tratamiento con el medicamento Oseltamivir Stada.
Sin embargo, si se interrumpe el tratamiento con el medicamento Oseltamivir Stada antes de lo indicado por el médico,
los síntomas de la gripe podrían reaparecer. Siempre debe completarse el tratamiento según las indicaciones del médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Muchos de los efectos adversos mencionados a continuación también pueden deberse a la gripe.
Después de la comercialización del oseltamivir, se han notificado raramente los siguientes efectos adversos graves:

• Reacciones anafilácticas y anafilactoides: reacciones alérgicas graves que cursan con hinchazón de la cara y la piel, erupción cutánea con picazón, presión arterial baja y dificultad para respirar.
• Trastornos hepáticos (hepatitis fulminante, alteraciones funcionales hepáticas y ictericia): coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos, cambio en el color de las heces, alteraciones del comportamiento.
• Angioedema: hinchazón cutánea repentina y significativa, localizada principalmente en la cabeza y el cuello, que también afecta a los ojos y la lengua, acompañada de dificultad para respirar.
• Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica: reacción alérgica compleja, potencialmente mortal, con inflamación grave de las capas externas e incluso internas de la piel, que comienza con fiebre, dolor de garganta y fatiga, erupción cutánea que evoluciona a ampollas, descamación y desprendimiento de grandes áreas de piel, pudiendo ir acompañada de dificultad para respirar y presión arterial baja.
• Hemorragia gastrointestinal: sangrado prolongado del intestino grueso o hemoptisis.
• Trastornos neuropsiquiátricos, como se describe a continuación.

Si observa cualquiera de estos síntomas, debe buscar ayuda médica inmediatamente.
Los efectos adversos más frecuentes (muy frecuentes y frecuentes) del oseltamivir son: náuseas, vómitos, dolor de estómago, malestar estomacal, dolor de cabeza y dolor general. Estos síntomas suelen presentarse solo tras la primera dosis del medicamento y normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado. La frecuencia de estos efectos adversos disminuye si se toma el medicamento junto con alimentos.

Efectos adversos raros pero graves: debe acudir inmediatamente al médico
(pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas)
Durante el uso de oseltamivir se han notificado casos raros de:

• Convulsiones y delirios, incluyendo alteraciones de la conciencia.
• Confusión, comportamiento inusual.
• Alucinaciones, alucinaciones visuales, agitación, inquietud, pesadillas.

Estos eventos, cuyo inicio y desaparición suelen ser bruscos, se han observado principalmente en niños y adolescentes. En casos esporádicos, han provocado autolesiones, a veces con desenlace fatal. Se han observado eventos neuropsiquiátricos similares también en pacientes con gripe que no tomaban oseltamivir.

• Es fundamental observar cuidadosamente a los pacientes, especialmente a niños y adolescentes, para detectar cualquier cambio en el comportamiento descrito anteriormente.

Si se observa cualquiera de estos síntomas, especialmente en personas jóvenes, debe acudirse inmediatamente al médico.

Adultos y adolescentes de 13 años o más

Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

• Dolor de cabeza
• Náuseas

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

• Bronquitis
• Herpes labial
• Tos
• Mareo
• Fiebre
• Dolor
• Dolor en las extremidades
• Secreción nasal acuosa
• Insomnio
• Dolor de garganta
• Dolor de estómago
• Fatiga
• Sensación de plenitud en el epigastrio
• Infecciones de las vías respiratorias superiores (rinitis, faringitis y sinusitis)
• Indigestión
• Vómitos

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

• Reacciones alérgicas
• Alteraciones de la conciencia
• Convulsiones
• Trastornos del ritmo cardíaco
• Alteraciones funcionales hepáticas de leve a grave
• Reacciones cutáneas (dermatitis, erupción roja y con picazón, descamación de la piel)

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas)

• Trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas)
• Trastornos de la visión

Niños de 1 a 12 años

Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

• Tos
• Congestión de la mucosa nasal
• Vómitos

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

• Conjuntivitis (ojos rojos, secreción o dolor ocular)
• Otitis y otras enfermedades del oído
• Dolor de cabeza
• Náuseas
• Secreción nasal acuosa
• Dolor de estómago
• Sensación de plenitud en el epigastrio
• Indigestión

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

• Dermatitis
• Alteraciones de la membrana timpánica

Lactantes menores de 1 año
Los efectos adversos notificados en lactantes de 0 a 12 meses suelen ser similares a los notificados en niños mayores (de 1 año o más). Además, se han notificado diarrea y dermatitis del pañal.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.

• Si el paciente o su hijo vomita repetidamente, o
• Si los síntomas de la gripe empeoran o la fiebre persiste, debe informarse al médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular del medicamento o a su representante. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Oseltamivir Stada
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón y en la tira blíster tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Consérvelo a una temperatura inferior a 30°C.
No tire medicamentos por el retrete ni por el drenaje ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esta medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Oseltamivir Stada

• Cada cápsula dura contiene oseltamivir en una cantidad equivalente a 75 mg de oseltamivir.
• Los demás componentes son:
  Cuerpo de la cápsula: almidón pregelatinizado, talco, povidona K-30, croscarmelosa sódica y estearil fumarato sódico.
  Tapón de la cápsula: gelatina, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171).
  Cuerpo de la cápsula: gelatina, óxido de hierro negro (E 172), dióxido de titanio (E 171).
  Tinta para impresión: goma laca (E 904), óxido de hierro negro (E 172).

Aspecto del medicamento Oseltamivir Stada y contenido del envase
Oseltamivir Stada 75 mg cápsulas duras es una cápsula gelatinosa dura (tamaño "2") compuesta por un cuerpo opaco gris con una banda negra impresa con la letra "M" y una tapa opaca amarillo claro con la impresión "75 mg".
Oseltamivir Stada 75 mg cápsulas duras está disponible en blísteres de 10 cápsulas, en un estuche de cartón.

Titular del permiso de comercialización
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania

Fabricante
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular del permiso de comercialización:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsovia
Tel. +48 22 737 79 20

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia: Oseltamivir Stada
Alemania: Oseltamivir STADA 30 mg Hartkapseln
Oseltamivir STADA 45 mg Hartkapseln
Oseltamivir STADA 75 mg Hartkapseln

Información para el usuario

Para pacientes que tienen dificultades para tragar las cápsulas, incluyendo niños muy pequeños, existe una forma líquida del medicamento: oseltamivir en suspensión oral.
Si el paciente necesita una forma líquida que no esté disponible comercialmente, la suspensión puede prepararse en la farmacia a partir de las cápsulas de Oseltamivir Stada (véase Información destinada exclusivamente al personal sanitario). Se prefiere el producto preparado en la farmacia.
Si tampoco está disponible el producto preparado en la farmacia, puede prepararse en casa una forma líquida de Oseltamivir Stada a partir de las cápsulas.

Las dosis son las mismas tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe. La diferencia radica en la frecuencia de administración.

Preparación de la forma líquida de Oseltamivir Stada en casa

• Si el paciente dispone de cápsulas adecuadas para la dosis requerida (dosis de 75 mg), abrir la cápsula y mezclar su contenido con una cucharadita (o menos) de un alimento dulce adecuado. Esta dosis suele ser adecuada para niños mayores de 1 año. Véase la parte superior del prospecto.
• Si el paciente necesita una dosis menor, la preparación de la forma líquida de Oseltamivir Stada a partir de cápsulas requiere pasos adicionales. Estos procedimientos son adecuados para niños pequeños y lactantes, que normalmente necesitan una dosis de Oseltamivir Stada inferior a 30 mg. Véase la parte inferior del prospecto.

Adultos, adolescentes a partir de 13 años y niños con un peso corporal de 40 kg o más
Para preparar una dosis de 75 mg, se necesitará:

• Una cápsula de Oseltamivir Stada 75 mg
• Tijeras afiladas
• Un pequeño recipiente
• Una cucharadita (5 mL)
• Agua
• Un alimento dulce para enmascarar el sabor amargo del polvo, por ejemplo: jarabe de chocolate, jarabe de cereza o salsa de caramelo. También puede prepararse una solución de agua con azúcar: mezclar una cucharadita de agua con tres cuartos (3/4) de cucharadita de azúcar.

Paso 1: Comprobar que la dosis sea correcta
Para determinar la dosis adecuada, localice el peso del paciente en la columna izquierda de la tabla. Luego, consulte en la columna derecha el número de cápsulas necesarias para una dosis única. Esta cantidad es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe.

Dosis de 75 mg

Para preparar la dosis de 75 mg, debe utilizarse únicamente la cápsula de 75 mg. No debe prepararse la dosis de 75 mg utilizando el contenido de la cápsula de 30 mg o de 45 mg.

No utilizar en niños con un peso inferior a 40 kg.
Debe prepararse una dosis inferior a 75 mg para niños con un peso inferior a 40 kg. Véase
a continuación.
Paso 2: Verter todo el polvo en un recipiente pequeño
Sostener la cápsula de 75 mg en posición vertical sobre el recipiente y cortar cuidadosamente el extremo redondeado con unas tijeras.
Verter todo el polvo en el recipiente.
Debe manipularse el polvo con precaución, ya que puede ser irritante para la piel y los ojos.

Paso 3: Endulzar el polvo y administrar la dosis
Añadir una pequeña cantidad –no más de una cucharadita– de alimento dulce al
polvo contenido en el recipiente.
Esto sirve para neutralizar el sabor amargo del medicamento Oseltamivir Stada.
Mezclar bien.

Administrar inmediatamente todo el contenido del recipiente al paciente.
Si quedan restos de la mezcla en el recipiente, enjuagarlo con una pequeña cantidad de agua
y administrar al paciente toda la solución para su ingestión.
Repetir estos pasos cada vez que se administre el medicamento.
Lactantes menores de 1 año y niños con un peso inferior a 40 kg
Para preparar una dosis menor se necesitan:

• Una cápsula de 75 mg de Oseltamivir Stada
• Unas tijeras afiladas
• Dos recipientes pequeños (utilizar un juego distinto de recipientes para cada niño)
• Un dispensador oral grande para medir agua – dispensador de 5 o 10 mL
• Un dispensador oral pequeño que indique mediciones de 0,1 mL, para administrar la dosis
• Una cucharadita (5 mL)
• Agua
• Un alimento dulce para neutralizar el sabor amargo de Oseltamivir Stada, por ejemplo: jarabe de chocolate, jarabe de cereza o cobertura para postres (caramelo). También puede prepararse una solución de agua con azúcar: mezclar una cucharadita de agua con tres cuartos (3/4) de cucharadita de azúcar.

Paso 1: Verter todo el polvo en un recipiente pequeño
Sostener la cápsula de 75 mg en posición vertical sobre uno de los recipientes y cortar cuidadosamente el extremo redondeado con unas tijeras.
Debe manipularse el polvo con precaución, ya que puede ser irritante para la piel y
los ojos.
Verter todo el polvo en el recipiente, independientemente de la dosis que se vaya a preparar.
La cantidad es la misma tanto para el tratamiento como para la prevención de la gripe.

Paso 2: Añadir agua para disolver el medicamento
Utilizar el dispensador grande para extraer 12,5 mL de agua.
Añadir el agua al polvo contenido en el recipiente.

Mezclar el contenido del recipiente durante aproximadamente 2 minutos con una cucharadita.

No debe preocuparse si parte del polvo no se disuelve. El polvo no disuelto es una sustancia inactiva.
Paso 3: Seleccionar la cantidad adecuada según el peso del niño
Localice el peso del niño en la columna izquierda de la tabla.
La columna derecha de la tabla indica el volumen de la mezcla líquida que debe extraerse.
Lactantes menores de 1 año (incluidos recién nacidos a término)

Niños de 1 año de edad o más, con un peso corporal inferior a 40 kg

Paso 4: Recoger la mezcla líquida
Asegurarse de que se utiliza el dosificador del volumen adecuado.
Recoger la cantidad correcta de la mezcla líquida del primer recipiente.
Hacerlo con cuidado para evitar la formación de burbujas de aire.
Exprimir suavemente la dosis adecuada en el segundo recipiente.

Paso 5: Endulzar y administrar al niño
Añadir una pequeña cantidad –no más de una cucharadita– de alimento dulce al segundo recipiente.
Esto sirve para neutralizar el sabor amargo del medicamento Oseltamivir Stada.
Mezclar bien el alimento dulce con la forma líquida del medicamento Oseltamivir Stada.

Inmediatamente, administrar todo el contenido del segundo recipiente (la mezcla líquida del medicamento Oseltamivir Stada con el alimento dulce) al niño.
Si queda algo en el segundo recipiente, enjuagarlo con una pequeña cantidad de agua y administrar al niño toda la mezcla para que la beba. En el caso de niños que no puedan beber directamente del recipiente, utilizar una cucharita o un biberón para administrar el líquido restante.
Darle al niño algo para beber.
Desechar todo el líquido no utilizado que haya quedado en el primer recipiente.
Repetir los pasos anteriores cada vez que se administre el medicamento.

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado

Pacientes que no pueden tragar cápsulas:
El oseltamivir fabricado comercialmente en forma de polvo para preparar una suspensión oral (6 mg/mL) es
el producto preferido en niños, adolescentes y adultos que presentan dificultades
para tragar cápsulas, o cuando se requieren dosis más bajas. Cuando no esté disponible en el mercado
el oseltamivir en forma de polvo para preparar suspensión oral, el farmacéutico puede
preparar una suspensión (6 mg/mL) a partir de las cápsulas del medicamento Oseltamivir Stada. Si tampoco está disponible la suspensión preparada en la oficina de farmacia, los pacientes pueden preparar dicha suspensión a partir de las cápsulas en el hogar.
Se debe proporcionar jeringas orales (jeringas para dosificación oral) con capacidad y graduación adecuadas
para la administración de la suspensión preparada en la farmacia y para los procedimientos relacionados
con la preparación del producto en el hogar. En ambos casos, es preferible que las jeringas tengan marcadas las volúmenes correctos. Al preparar la suspensión en el hogar, se deben utilizar jeringas separadas para medir la cantidad adecuada de agua y para medir la mezcla medicinal de Oseltamivir Stada con agua.
Para medir 5,0 mL de agua, se deben utilizar jeringas de 5 mL o de 10 mL.
A continuación se indica la capacidad adecuada de la jeringa que debe utilizarse para obtener la cantidad correcta de la suspensión del medicamento Oseltamivir Stada (6 mg/mL).
Lactantes menores de 1 año (incluidos recién nacidos a término)

Niños de 1 año o más, con un peso corporal inferior a 40 kg