Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Омебойкс, 20 мг, капсули кишковорозчинні, тверді
Омебойкс, 40 мг, капсули кишковорозчинні, тверді
Омепразол
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Омебойкс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Омебойкс
Як застосовувати лікарський засіб Омебойкс
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Омебойкс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Омебойкс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Омебойкс містить діючу речовину під назвою омепразол. Він належить до групи ліків, які називаються
«інгібітори протонної помпи». Вони діють шляхом зменшення кількості кислоти, що виділяється в
шлунку.
Лікарський засіб Омебойкс застосовується для лікування таких захворювань і розладів:
У дорослих:

Хвороба рефлюксного ураження стравоходу (англ. gastro-esophageal reflux disease, GERD). Вона полягає в тому, що кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та відрижки кислим.
Виразки верхнього відділу тонкої кишки (дванадцятипалої кишки) або шлунка (виразки шлунка).
Виразки, інфіковані бактеріями під назвою «Helicobacter pylori». У такому разі лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.
Виразки, спричинені ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Лікарський засіб Омебойкс може також застосовуватися для профілактики розвитку виразок під час прийому НПЗП.
Надмірна кількість кислоти в шлунку, що виникає внаслідок наявності проліферативної зміни в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей:
Діти старше 1 року та з масою тіла ≥10 кг

Хвороба рефлюксного ураження стравоходу (англ. gastro-esophageal reflux disease, GERD). Вона полягає в тому, що кислота зі шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та відрижки кислим. У дітей симптоми цього розладу можуть включати повернення вмісту шлунка в порожнину рота (заривання, блювоту), блювоту та недостатній приріст маси тіла.

Діти та підлітки старше 4 років

Виразки, інфіковані бактеріями під назвою «Helicobacter pylori». Якщо у дитини виявлено це захворювання, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Омебойкс

Коли не застосовувати лікарський засіб Омебойкс:

якщо у пацієнта виявлено алергію на омепразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу Омебойкс (перелічені в розділі 6).
якщо у пацієнта виявлено алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол).
якщо пацієнт приймає лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ).

Не слід приймати лікарський засіб Омебойкс, якщо хоча б один із вищезазначених пунктів стосується пацієнта.
У разі будь-яких сумнівів перед початком прийому лікарського засобу Омебойкс слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням лікарського засобу Омебойкс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування лікарським засобом Омебойкс повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, у тому числі
синдрому Стівенса-Джонсона, токсичної епідермальної некролізії, лікарської реакції з
еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS) та гострої загальної ексудативної пустульози (AGEP).
У разі виникнення будь-яких симптомів, пов’язаних з цими тяжкими шкірними реакціями,
описаними в розділі 4, слід припинити застосування лікарського засобу Омебойкс і негайно
звернутися по медичну допомогу.
Лікарський засіб Омебойкс може приховувати симптоми інших захворювань. З цієї причини, у разі виникнення будь-якого з наведених нижче станів перед початком або під час прийому
лікарського засобу Омебойкс, слід негайно повідомити лікаря:

Незрозуміле схуднення та утруднене ковтання.
Біль у шлунку або диспепсія.
Виникнення блювоти з їжею або кров’ю.
Виділення чорних калових мас (кал, забарвлений кров’ю).
Тяжка або тривала діарея, оскільки при застосуванні омепразолу спостерігається незначне збільшення частоти виникнення інфекційної діареї.
Тяжкі порушення функції печінки.
Якщо у пацієнта коли-небудь виникала шкірна реакція під час застосування лікарського засобу, подібного до Омебойкс, який зменшує секрецію шлункової кислоти.
Про плановане спеціальне дослідження крові (рівень хромограніну А).

У разі тривалого застосування лікарського засобу Омебойкс (більше ніж на 1 рік) пацієнта,
ймовірно, буде регулярно та уважно спостерігати лікар. Під час візитів до лікаря
слід повідомляти про всі нові та нетипові симптоми та обставини.
Прийом інгібіторів протонної помпи, таких як Омебойкс, особливо протягом більше ніж одного року,
може незначно збільшити ризик переломів стегнової кістки, кістки зап’ястя або хребців. Слід повідомити лікаря у разі виявлення остеопорозу або прийому
ліків із групи кортикостероїдів (які можуть збільшувати ризик розвитку остеопорозу).
Якщо у пацієнта виникла висипка, особливо на ділянках, підвержених впливу сонячних променів, слід якнайшвидше повідомити про це лікаря, оскільки може знадобитися
припинення застосування лікарського засобу Омебойкс. Також слід повідомити про будь-які інші побічні реакції, такі як біль у суглобах.
Під час прийому омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати
зменшення об’єму сечі або наявність крові в сечі та (або) реакції гіперчутливості, такі
як лихоманка, висипка та суглобова скованість. Такі симптоми пацієнт повинен повідомити лікарю,
який веде пацієнта.
Діти
Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, навіть якщо це не рекомендовано. Не слід застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 1 року життя або з масою тіла < 10 кг.
Лікарський засіб Омебойкс та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз, приймав нещодавно або планує приймати. Це стосується також ліків, доступних без рецепта. Це важливо, оскільки лікарський засіб Омебойкс може впливати на дію деяких інших ліків, а також деякі інші ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Омебойкс.
Не слід приймати лікарський засіб Омебойкс, якщо застосовується лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується
для лікування інфекції вірусом ВІЛ).
Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних
ліків:

Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
Дигоксин (використовується для лікування порушень роботи серця).
Діазепам (використовується для лікування тривоги, зменшення м’язового напруження або для лікування епілепсії).
Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенітоїн, лікар повинен контролювати стан пацієнта під час початку та припинення прийому лікарського засобу Омебойкс.
Ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові, такі як варфарин або інші препарати-антагоністи вітаміну К. Лікар повинен контролювати стан пацієнта під час початку та припинення прийому лікарського засобу Омебойкс.
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
Атазанавір (використовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ).
Такролімус (використовується під час трансплантації органів).
Звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легкого депресивного стану).
Цилостазол (використовується для лікування перемежаючого хромання).
Саквінавір (використовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ).
Клопідогрель (використовується для запобігання утворенню тромбів у крові).
Ерлотиніб (використовується для лікування онкологічних захворювань).
Метотрексат (лікарський засіб із групи хіміотерапевтиків, що застосовується у великих дозах для лікування онкологічних захворювань) — якщо пацієнт приймає великі дози метотрексату, лікар може тимчасово припинити застосування лікарського засобу Омебойкс.

Якщо лікар призначив пацієнту антибіотики амоксицилін та кларитроміцин, а також лікарський засіб Омебойкс
для лікування виразок, спричинених інфекцією бактерією Helicobacter pylori, дуже
важливо, щоб пацієнт повідомив лікаря про всі інші прийняті ліки.
Омебойкс та їжа, напої
Див. розділ 3.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує завагітніти, перед початком
прийому цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Омепразол проникає в материнське молоко, але його вплив на дитину малоймовірний, коли лікарський засіб
використовується в терапевтичних дозах. Рішення щодо того, чи може годуюча жінка приймати лікарський засіб Омебойкс, прийме лікар.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Омебойкс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з інструментами та механізмами.
Можливе виникнення таких побічних реакцій, як відчуття запаморочення та порушення зору (див. розділ 4 цієї інструкції). У разі їх виникнення не слід керувати транспортними засобами та працювати з механічними пристроями.
Лікарський засіб Омебойкс містить сахарозу та натрій
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до
лікаря перед початком прийому цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лік Омебойкс

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить пацієнта, скільки капсул слід приймати та протягом якого часу. Це залежатиме
від стану здоров’я та віку пацієнта.
Рекомендації щодо дозування наведено нижче.
Застосування у дорослих:
Лікування симптомів ГЕРБ, таких як пекучий сморід та відкидання кислого вмісту шлунка :

Якщо лікар встановив, що стравохід пацієнта був незначно пошкоджений, рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Лікар може рекомендувати прийом дози 40 мг протягом наступних 8 тижнів, якщо стравохід не загоїться.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу становить 10 мг один раз на добу.
Якщо стравохід не був пошкоджений, зазвичай застосовують дозу 10 мг один раз на добу (для застосування дози 10 мг слід використовувати доступні препарати, що містять омепразол потужністю 10 мг).

Лікування виразок верхнього відділу тонкої кишки (виразки дванадцятипалої кишки):

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може рекомендувати прийом такої самої дози протягом наступних 2 тижнів, якщо виразки не загоюються протягом цього часу.
Якщо виразка не загоюється повністю, дозу може бути збільшено до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок шлунка (виразки шлунка):

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може рекомендувати прийом такої самої дози протягом наступних 4 тижнів, якщо виразки не загоюються протягом цього часу.
Якщо виразка не загоюється повністю, дозу може бути збільшено до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлунка :

Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу (для застосування дози 10 мг слід використовувати доступні препарати, що містять омепразол потужністю 10 мг).

Лікування виразок дванадцятипалої кишки та шлунка, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлунка під час застосування НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів):

Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Лікування виразок, спричинених бактеріальною інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика їх рецидивів:

Рекомендована доза ліку Омебойкс становить 20 мг двічі на добу протягом одного тижня.
Лікар також рекомендує пацієнтові приймати два антибіотики з таких: амоксицилін, кларитроміцин або метронідазол.

Лікування надмірної продукції кислоти в шлунку, спричиненої гіперпласією
у підшлунковій залозі (синдром Золлінгера-Еллісона) :

Зазвичай застосовують дозу 60 мг на добу.
Лікар підбирає дозу залежно від індивідуальних потреб пацієнта та визначає, протягом якого часу необхідно приймати лік Омебойкс.

Застосування у дітей та підлітків
Лікування симптомів ГЕРБ, таких як пекучий сморід та відкидання кислого вмісту шлунка :

Лік Омебойкс можуть приймати діти віком старше 1 року та з масою тіла понад 10 кг. Доза залежить від маси тіла дитини та підбирається для кожної дитини індивідуально лікарем.

Лікування виразок, спричинених бактеріальною інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика їх рецидивів:

Діти віком старше 4 років можуть приймати лік Омебойкс. Доза для дітей залежить від маси тіла дитини та підбирається для кожної дитини індивідуально лікарем.
Лікар призначить дитині також два антибіотики: амоксицилін та кларитроміцин.

Спосіб прийому ліку Омебойкс

Рекомендується приймати капсули вранці.
Капсули можна приймати разом з їжею або натощак.
Слід ковтати капсули цілими, запиваючи півсклянкою води. Не можна жувати чи кришити капсули, оскільки капсули містять покриті гранули, оболонка яких запобігає розкладанню ліку кислотою, що міститься в шлунку. Важливо, щоб гранули не пошкодилися.

Що робити у разі труднощів із ковтанням капсул (у дорослого пацієнта або у дитини)

Якщо у дорослого пацієнта або у дитини виникають труднощі з ковтанням капсул:
- Відкрити капсулу та проковтнути вміст безпосередньо, запиваючи склянкою води, або висипати вміст у склянку з негазованою водою, будь-яким кислим соком (наприклад, яблучним, апельсиновим або ананасовим) або у яблучне пюре.
- Завжди змішувати суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім випити суміш одразу після приготування або протягом 30 хвилин.
- Щоб переконатися, що пацієнт випив усю дозу ліку, слід добре ополоснути склянку півсклянкою води та випити цей розчин. Тверді частинки містять лік — їх не можна жувати чи кришити.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Омебойкс
У разі прийому більшої дози ліку Омебойкс, ніж призначено лікарем, слід
негайно звернутися до свого лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліку Омебойкс
У разі пропуску прийому дози через забуття слід прийняти дозу одразу після того,
як згадаєте про це.
Якщо настав час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення прийому ліку Омебойкс
Не слід припиняти прийом ліку Омебойкс без попередньої консультації з лікарем або
фармацевтом.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі виникнення будь-яких із наведених нижче рідкісних (можуть стосуватися 1 із
1000 осіб) або дуже рідкісних (можуть стосуватися 1 із 10000 осіб), але серйозних побічних ефектів,
необхідно припинити застосування препарату Омебойкс та негайно звернутися до лікаря:

Раптове відчуття свисту, набряк губ, язика та горла або тіла, висип, непритомність або утруднення ковтання (серйозна алергічна реакція). (рідкісно)
Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням. Може також виникати утворення великих пухирів та кровотечі в області губ, очей, рота, носа та статевих органів. Може бути синдромом Стівенса-Джонсона або токсичною епідермальною некролізом. (дуже рідкісно)
Поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). (рідкісно)
Червоний, лущений, поширений висип з вузликами під шкірою та пухирями, якому супроводжує гарячка. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гострий загальний пустульозний пустульоз). (рідкісно)
Жовтяниця шкіри, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути ознаками порушень функції печінки. (рідкісно)

Інші побічні ефекти включають:
Часті побічні ефекти (можуть стосуватися 1 із 10 осіб)

Головний біль.
Вплив на шлунок або кишечник: діарея, біль у животі, запори, гази (метеоризм).
Нудота або блювота.
Доброкісні поліпи шлунка.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть стосуватися 1 із 100 осіб)

Набряк стоп та щиколоток.
Порушення сну (безсоння).
Відчуття запаморочення, відчуття поколювання та вколювання, відчуття сонливості.
Відчуття обертання (запаморочення).
Зміни в результатах досліджень функції печінки.
Висип на шкірі, вузликовий висип (круп'яниця) та свербіж шкіри.
Погане загальне самопочуття та відсутність енергії.

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися 1 із 1000 осіб):

Проблеми, пов’язані з кров’ю, такі як зниження кількості білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, легкого утворення синців або збільшення ймовірності інфекції.
Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та м’язових судом.
Відчуття збудження, сплутаності або пригнічення.
Зміна сприйняття смаку.
Проблеми зі зором, такі як нечітке бачення.
Раптове відчуття свисту при диханні або задихи (бронхоспазм).
Сухість у роті.
Запалення слизової оболонки ротової порожнини.
Інфекція, відома як «молочниця», яка може уражати кишечник і викликається грибками.
Випадання волосся (алопеція).
Висип на шкірі під час впливу сонячного світла.
Болі в суглобах (артралгія) або болі в м’язах (міалгія).
Серйозні проблеми з нирками (інтерстиційний нефрит).
Підвищена пітливість.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися 1 із 10000 осіб)

Зміни в загальному аналізі крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних клітин).
Агресія.
Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
Серйозні порушення функції печінки, що призводять до печінкової недостатності та енцефалопатії.
Множинна еритема.
Слабкість м’язів.
Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Частота невідома (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних)

Запалення кишечника (що призводить до діареї).
Якщо препарат Омебойкс застосовувався більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непрохідні м’язові скорочення, дезорієнтація, судоми, запаморочення, прискорене серцебиття. У разі виникнення будь-яких із цих симптомів необхідно негайно повідомити лікаря. Низький рівень магнію може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може порадити регулярно проводити аналізи крові для контролю рівня магнію.
Висип, який може супроводжуватися болями в суглобах.

У дуже рідкісних випадках препарат Омебойкс може впливати на кількість білих кров’яних клітин у
крові, що призводить до імунодефіциту. У разі виникнення у пацієнта інфекції з такими
симптомами, як гарячка з супутнім серйозним погіршенням загального стану або
гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або ротовій порожнині або
утруднення сечовипускання, необхідно якнайшвидше проконсультуватися з лікарем для
виключення можливого дефіциту білих кров’яних клітин (агранулоцитозу) на основі результатів аналізу
крові. Важливо, щоб пацієнт у такій ситуації повідомив лікареві або фармацевту про застосування
препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції,
необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Омебойкс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Для блистерів з фольги Алюміній/Алюміній: зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Для блистерів з фольги PVC/PVDC/Алюміній: зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Для пляшок з HDPE: немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання. Зберігати пляшку щільно закритою для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Омебойкс

Діючою речовиною ліків є омепразол. Омебойкс, 20 мг, капсули кишково-розчинні, тверді, містить 20 мг омепразолу. Омебойкс, 40 мг, капсули кишково-розчинні, тверді, містить 40 мг омепразолу.
Інші складові: сахароза, гранули (сахароза та кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е 171), динатрію фосфат двоводний, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30 % (кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), натрію лаурилсульфат та полісорбат 80), триетилцитрат. Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е 171), очищена вода, чорнило для друку (оксид заліза чорний, гідроксид калію та шелак). Див. пункт 2: Омебойкс містить сахарозу.

Як виглядають ліки Омебойкс та що містить упаковка
Омебойкс, 20 мг, капсули — непрозорі, білі, желатинові, тверді, позначені написом «OM
20», містять кульчасті пелетки.
Омебойкс, 40 мг, капсули — непрозорі, білі, желатинові, тверді, позначені написом «OM
40», містять кульчасті пелетки.
Біла пляшка з HDPE, що містить вологопоглинальний засіб, із кришкою з PP та гарантійним захистом: 14, 28, 90 та 100 капсул у картонній коробці.
Блістер з алюмінієвої фольги/алюмінієвої фольги: 14 та 28 капсул у картонній коробці.
Блістер з фольги PVC/PVDC/алюміній: 14, 28, 30 та 100 капсул у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles, Barcelona
Іспанія
Виробник:
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles, Barcelona
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Франція: Omeprazole Alter 20 mg gélule gastro-résistante
Іспанія: Omeprazol cinfa 40 mg cápsula dura gastrorresistente
Нідерланди: Omecat 20, 40 mg maagsapresistente capsule, hard
Польща: Омебойкс
Португалія: Омебойкс 20 & 40 mg cápsula gastrorresistente
Румунія: Omez 20, 40 mg capsule gastrorezistente
Італія: Omeprazolo Aristo Pharma