Omeboix

Polonia
Nombre comercial Omeboix
Forma farmacéutica cápsulas, intestinales, duras
Principio activo / Dosificación
Omeprazol · 40 mg
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100410002

Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

Omeboix, 20 mg, cápsulas gastroresistentes, duras
Omeboix, 40 mg, cápsulas gastroresistentes, duras
Omeprazol
Debe leerse atentamente todo el prospecto antes de comenzar a tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

  • Debe conservarse este prospecto, ya que puede ser necesario consultarlo nuevamente.
  • En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
  • Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para un paciente determinado. No debe entregarse a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son similares.
  • Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente al médico o al farmacéutio. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

  1. Qué es Omeboix y para qué se utiliza
  2. Información importante antes de empezar a tomar Omeboix
  3. Cómo tomar Omeboix
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Omeboix
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Omeboix y para qué se utiliza

Omeboix contiene como principio activo el omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados
«inhibidores de la bomba de protones». Estos medicamentos actúan reduciendo la cantidad de ácido producido
por el estómago.
Omeboix se utiliza para tratar las siguientes enfermedades y trastornos:
En adultos:

  • Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Esta enfermedad se caracteriza por el paso del ácido del estómago al esófago (tubo que conecta la garganta con el estómago), lo que provoca dolor, inflamación y acidez.
  • Úlceras del tracto superior del intestino delgado (úlceras duodenales) o del estómago (úlceras gástricas).
  • Úlceras infectadas por bacterias denominadas «Helicobacter pylori». En este caso, el médico puede recetar también antibióticos para erradicar la infección y permitir la cicatrización de las úlceras.
  • Úlceras provocadas por medicamentos conocidos como AINE (antiinflamatorios no esteroideos). Omeboix también puede utilizarse para prevenir el desarrollo de úlceras durante el tratamiento con AINE.
  • Producción excesiva de ácido en el estómago causada por un tumor pancreático (síndrome de Zollinger-Ellison).

En niños:

  • Niños mayores de 1 año y con un peso corporal ≥ 10 kg*

  • Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Esta enfermedad se caracteriza por el paso del ácido del estómago al esófago (tubo que conecta la garganta con el estómago), lo que provoca dolor, inflamación y acidez. En los niños, los síntomas pueden incluir regurgitación del contenido gástrico hacia la cavidad bucal (reflujo, vómitos), vómitos y escaso aumento de peso.

  • Niños y adolescentes mayores de 4 años*

  • Úlceras infectadas por bacterias denominadas «Helicobacter pylori». Si el niño padece esta enfermedad, el médico puede recetar también antibióticos para erradicar la infección y permitir la cicatrización de las úlceras.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Omeboix

Cuándo no debe tomar el medicamento Omeboix:

  • Si el paciente ha presentado hipersensibilidad al omeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento Omeboix (indicados en el apartado 6).
  • Si el paciente ha presentado hipersensibilidad a medicamentos que contienen otros inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
  • Si el paciente está tomando un medicamento que contiene nelfinavir (utilizado en el tratamiento de la infección por el virus del VIH).

No debe tomar el medicamento Omeboix si alguno de los puntos anteriores le afecta.
En caso de dudas antes de comenzar a tomar Omeboix, debe
consultar con su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Antes de tomar Omeboix, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con Omeboix se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo
el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, la reacción medicamentosa con
eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS) y la pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP).
Si aparece cualquier síntoma relacionado con estas reacciones cutáneas graves descritas en el
apartado 4, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Omeboix y acudir sin demora a
buscar ayuda médica.
El medicamento Omeboix puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por este motivo,
si presenta cualquiera de los siguientes síntomas antes de comenzar o durante el tratamiento con
Omeboix, debe informar inmediatamente a su médico:

  • Pérdida de peso injustificada y dificultad para tragar.
  • Dolor abdominal o dispepsia.
  • Aparición de vómitos con contenido alimenticio o con sangre.
  • Eliminación de heces negras (heces con sangre digerida).
  • Diarrea grave o persistente, ya que con el uso de omeprazol se ha asociado un ligero aumento en la frecuencia de diarrea infecciosa.
  • Trastornos hepáticos graves.
  • Si previamente ha presentado una reacción cutánea tras el uso de un medicamento similar a Omeboix que reduzca la secreción de ácido gástrico.
  • Antes de un análisis de sangre específico planificado (nivel de cromogranina A).

Si el medicamento Omeboix se utiliza durante un período prolongado (más de 1 año), el paciente
probablemente será sometido a un seguimiento médico regular y estrecho. Durante las visitas al médico
debe informar de cualquier síntoma nuevo o inusual y de cualquier circunstancia anómala.
El uso de inhibidores de la bomba de protones como Omeboix, especialmente durante más de un año,
puede aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Debe informar
a su médico si tiene osteoporosis diagnosticada o si está tomando medicamentos del grupo de los
corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
Si el paciente desarrolla una erupción cutánea, especialmente en zonas expuestas a la luz solar,
debe informar inmediatamente a su médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento
con Omeboix. Asimismo, debe informar de cualquier otro efecto adverso que aparezca, como dolor
articular.
Durante el tratamiento con omeprazol puede producirse inflamación del riñón. Los síntomas pueden
incluir disminución del volumen de orina o presencia de sangre en la orina y/o reacciones de
hipersensibilidad, como fiebre, erupción cutánea y rigidez articular. El paciente debe informar de
estos síntomas al médico que lo sigue.
Niños
Algunos niños con enfermedades crónicas podrían requerir un tratamiento prolongado, aunque no se recomienda. No debe administrar este medicamento a niños menores de 1 año de edad o con un peso corporal inferior a 10 kg.
Omeboix y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente,
los que haya tomado recientemente o los que piense tomar. Esto incluye también medicamentos
disponibles sin receta médica. Es importante porque Omeboix puede afectar al modo de acción de
algunos medicamentos, y también porque ciertos medicamentos pueden afectar al efecto de Omeboix.
No debe tomar Omeboix si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado
en el tratamiento de la infección por el virus del VIH).
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • Ketoconazol, itraconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas).
  • Digoxina (utilizada en el tratamiento de trastornos del corazón).
  • Diazepam (utilizado en el tratamiento de la ansiedad, para reducir la tensión muscular o en el tratamiento de la epilepsia).
  • Fenitoína (utilizada en el tratamiento de la epilepsia). Si el paciente está tomando fenitoína, el médico deberá controlar su estado durante el inicio y la finalización del tratamiento con Omeboix.
  • Medicamentos utilizados para reducir la coagulación sanguínea, como la warfarina o otros antagonistas de la vitamina K. El médico deberá controlar su estado durante el inicio y la finalización del tratamiento con Omeboix.
  • Rifampicina (utilizada en el tratamiento de la tuberculosis).
  • Atazanavir (utilizado en el tratamiento de la infección por el virus del VIH).
  • Tacrolimus (utilizado en casos de trasplante de órganos).
  • Hipérico (Hypericum perforatum) (utilizado en el tratamiento de la depresión leve).
  • Cilostazol (utilizado en el tratamiento de la claudicación intermitente).
  • Saquinavir (utilizado en el tratamiento de la infección por el virus del VIH).
  • Clopidogrel (utilizado para prevenir la formación de coágulos sanguíneos).
  • Erlotinib (utilizado en el tratamiento de enfermedades oncológicas).
  • Metotrexato (medicamento del grupo de los quimioterápicos utilizado en altas dosis en el tratamiento de enfermedades oncológicas). Si el paciente toma altas dosis de metotrexato, el médico podría suspender temporalmente el tratamiento con Omeboix.

Si su médico le ha recetado amoxicilina, claritromicina y también Omeboix para tratar úlceras
provocadas por la bacteria Helicobacter pylori, es muy importante que informe a su médico sobre
cualquier otro medicamento que esté tomando.
Omeboix con alimentos y bebidas
Véase el apartado 3.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, debe
consultar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar este medicamento.
El omeprazol pasa a la leche materna, pero su efecto sobre el lactante es poco probable cuando se
utiliza en dosis terapéuticas. La decisión sobre si la paciente en período de lactancia puede tomar
el medicamento Omeboix la tomará el médico.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Omeboix no afecta a la capacidad para conducir ni para manejar herramientas o
máquinas.
Sin embargo, podrían presentarse efectos adversos como sensación de mareo o trastornos visuales
(véase el apartado 4 de este prospecto). En caso de que ocurran, no debe conducir ni manejar
equipos mecánicos.
Omeboix contiene sacarosa y sodio
Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico
antes de comenzar a tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera
"prácticamente exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Omeboix

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
El médico informará al paciente cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del estado de salud y de la edad del paciente.
A continuación se indican las recomendaciones sobre la dosificación.

Uso en adultos:

Tratamiento de los síntomas del ERGE, como acidez y regurgitación del contenido ácido del estómago:

  • Si el médico ha determinado que el esófago del paciente ha sufrido un daño leve, la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas. El médico puede recomendar al paciente tomar una dosis de 40 mg durante las siguientes 8 semanas si el esófago no ha sanado.
  • La dosis recomendada tras la curación del esófago es de 10 mg una vez al día.
  • Si el esófago no ha resultado dañado, la dosis habitualmente utilizada es de 10 mg una vez al día (para administrar una dosis de 10 mg deben utilizarse productos disponibles que contengan omeprazol en una potencia de 10 mg).

Tratamiento de úlceras del intestino delgado superior (úlceras duodenales):

  • La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 2 semanas. El médico puede recomendar continuar con la misma dosis durante otras 2 semanas si las úlceras no han sanado en ese tiempo.
  • Si la úlcera no se cura completamente, la dosis puede aumentarse hasta 40 mg una vez al día durante 4 semanas.

Tratamiento de úlceras gástricas (úlceras del estómago):

  • La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4 semanas. El médico puede recomendar continuar con la misma dosis durante otras 4 semanas si las úlceras no han sanado en ese tiempo.
  • Si la úlcera no se cura completamente, la dosis puede aumentarse hasta 40 mg una vez al día durante 8 semanas.

Prevención de las recidivas de úlceras duodenales y gástricas:

  • La dosis recomendada es de 10 mg o 20 mg una vez al día. El médico puede aumentar la dosis hasta 40 mg una vez al día (para administrar una dosis de 10 mg deben utilizarse productos disponibles que contengan omeprazol en una potencia de 10 mg).

Tratamiento de úlceras causadas por AINE (antiinflamatorios no esteroideos):

  • La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas.

Prevención de las recidivas de úlceras duodenales y gástricas durante el tratamiento con AINE (antiinflamatorios no esteroideos):

  • La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día.

Tratamiento de úlceras causadas por la infección bacteriana Helicobacter pylori y prevención de sus recidivas:

  • La dosis recomendada del medicamento Omeboix es de 20 mg dos veces al día durante una semana.
  • El médico también recomendará al paciente que tome dos antibióticos de entre amoxicilina, claritromicina y metronidazol.

Tratamiento de la hipersecreción ácida gástrica causada por un crecimiento anormal en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):

  • La dosis habitualmente utilizada es de 60 mg al día.
  • El médico ajustará la dosis según las necesidades individuales del paciente y determinará el tiempo durante el cual debe continuar el tratamiento con Omeboix.

Uso en niños y adolescentes

Tratamiento de los síntomas del ERGE, como acidez y regurgitación del contenido ácido del estómago:

  • El medicamento Losec puede administrarse a niños mayores de 1 año y con un peso corporal superior a 10 kg. La dosis depende del peso del niño y será determinada individualmente por el médico tratante.

Tratamiento de úlceras causadas por la infección bacteriana Helicobacter pylori y prevención de sus recidivas:

  • Los niños mayores de 4 años pueden tomar el medicamento Omeboix. La dosis para niños depende del peso corporal y será determinada individualmente por el médico tratante.
  • El médico recetará al niño dos antibióticos: amoxicilina y claritromicina.

Modo de administración del medicamento Omeboix

  • Se recomienda tomar las cápsulas por la mañana.
  • Las cápsulas pueden tomarse junto con la comida o en ayunas.
  • Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de medio vaso de agua. No debe masticarse ni triturarse las cápsulas, ya que contienen gránulos recubiertos cuyo revestimiento evita la degradación del fármaco por el ácido presente en el estómago. Es importante que los gránulos no resulten dañados.

Qué hacer en caso de dificultad para tragar las cápsulas (en adultos o en niños)

  • Si un paciente adulto o un niño tiene dificultad para tragar las cápsulas:
    • Abrir la cápsula y tragar su contenido directamente con un vaso de agua, o verter el contenido en un vaso de agua sin gas, en cualquier zumo de fruta ácida (por ejemplo, zumo de manzana, naranja o piña) o en compota de manzana.
    • Siempre mezclar la mezcla inmediatamente antes de beberla (la mezcla no será transparente). A continuación, beber la mezcla inmediatamente después de prepararla o antes de que pasen 30 minutos.
    • Para asegurarse de que el paciente ha ingerido toda la dosis del medicamento, se debe enjuagar bien el vaso con medio vaso de agua y beber este líquido. Las partículas sólidas contienen el medicamento; no deben masticarse ni triturarse.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Omeboix
Si se toma una dosis mayor de Omeboix de la recetada por el médico, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o con el farmacéutico.

Olvido de la toma del medicamento Omeboix
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde.
Si ya es casi la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Omeboix
No debe interrumpirse el tratamiento con Omeboix sin consultar previamente con el médico o el farmacéutico.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
Si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada
1000 personas) o muy raros (pueden afectar a 1 de cada 10000 personas), pero graves, debe dejar de
tomar Omeboix inmediatamente y ponerse en contacto sin demora con su médico:

  • Aparición repentina de sibilancias, hinchazón de labios, lengua o garganta, erupción cutánea, desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave). (poco frecuente)
  • Enrojecimiento de la piel con formación de ampollas o descamación. También puede aparecer formación de grandes ampollas y hemorragia en la zona de labios, ojos, boca, nariz y órganos genitales. Puede tratarse del síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica. (muy raro)
  • Erupción extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos). (poco frecuente)
  • Erupción cutánea roja, escamosa y extensa con nódulos subcutáneos y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado). (poco frecuente)
  • Coloración amarillenta de la piel, orina oscura y sensación de cansancio, que podrían ser signos de alteraciones hepáticas. (poco frecuente)

Otros efectos adversos incluyen:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas)

  • Dolor de cabeza.
  • Trastornos gastrointestinales: diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, gases (meteorismo).
  • Náuseas o vómitos.
  • Pólipos gástricos leves.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas)

  • Hinchazón de pies y tobillos.
  • Alteraciones del sueño (insomnio).
  • Sensación de mareo, hormigueo o picor, sensación de somnolencia.
  • Sensación de giro (mareo vertiginoso).
  • Alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática.
  • Erupción cutánea, erupción granulosa (urticaria) y picor de la piel.
  • Malestar general y falta de energía.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 1000 personas):

  • Problemas relacionados con la sangre, como disminución del número de glóbulos blancos o plaquetas. Esto puede provocar debilidad, mayor facilidad para presentar hematomas o mayor riesgo de infección.
  • Baja concentración de sodio en sangre. Esto puede provocar debilidad, vómitos y calambres musculares.
  • Sensación de agitación, confusión o depresión.
  • Alteración del gusto.
  • Problemas visuales, como visión borrosa.
  • Sensación repentina de sibilancias o dificultad respiratoria (broncoespasmo).
  • Sequedad bucal.
  • Inflamación de la mucosa oral.
  • Infección conocida como "cándida", que puede afectar al intestino y está provocada por hongos.
  • Caída del cabello (alopecia).
  • Erupción cutánea tras exposición al sol.
  • Dolor articular (artralgia) o dolor muscular (mialgia).
  • Problemas graves renales (nefritis intersticial).
  • Aumento de la sudoración.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a 1 de cada 10000 personas)

  • Alteraciones en el análisis sanguíneo, incluyendo agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos).
  • Agresividad.
  • Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
  • Trastornos hepáticos graves que pueden provocar insuficiencia hepática y encefalopatía.
  • Eritema multiforme.
  • Debilidad muscular.
  • Agrandamiento de las mamas en hombres.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

  • Inflamación intestinal (provocando diarrea).
  • Si ha tomado Omeboix durante más de tres meses, existe la posibilidad de que disminuya la concentración de magnesio en sangre. Una baja concentración de magnesio puede manifestarse como fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, palpitaciones. Si observa alguno de estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico. Una baja concentración de magnesio puede provocar también una disminución de potasio o calcio en sangre. Su médico puede recomendar controles periódicos de sangre para vigilar los niveles de magnesio.
  • Erupción cutánea que puede ir acompañada de dolor articular.

En casos muy raros, Omeboix puede afectar al número de glóbulos blancos en sangre, provocando una disminución de las defensas. Si el paciente presenta una infección con síntomas como fiebre acompañada de un grave deterioro del estado general, o fiebre con signos de infección localizada, como dolor en cuello, garganta o boca, o dificultad para orinar, debe consultar lo antes posible a un médico para descartar una posible carencia de glóbulos blancos (agranulocitosis), mediante un análisis de sangre. Es importante que en esta situación el paciente informe al médico o farmacéutico sobre los medicamentos que está tomando.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede disponer de mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Omeboix

  • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
  • Para blísters de aluminio/aluminio: conservar a una temperatura inferior a 30 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
  • Para blísters de PVC/PVDC/aluminio: conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
  • Para frascos de PEAD: no existen requisitos especiales relativos a la temperatura de conservación. Mantener el frasco bien cerrado para protegerlo de la humedad.
  • No tire los medicamentos por el inodoro ni en el drenaje ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Esta medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Omeboix

  • El principio activo es omeprazol. Omeboix, 20 mg, cápsulas gastroresistentes duras, contiene 20 mg de omeprazol. Omeboix, 40 mg, cápsulas gastroresistentes duras, contiene 40 mg de omeprazol.
  • Los demás componentes son: sacarosa, gránulos (sacarosa y almidón de maíz), hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E 171), fosfato disódico dihidrato, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 % (copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), laurilsulfato sódico y polisorbato 80), citrato de trietilo. Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), agua purificada, tinta de impresión (óxido de hierro negro, hidróxido de potasio y lacaque). Véase el apartado 2. Omeboix contiene sacarosa.

Aspecto del medicamento Omeboix y contenido del envase
Omeboix, 20 mg, cápsulas son opacas, blancas, de gelatina dura, marcadas con la inscripción «OM 20», que contienen pelotillas esféricas.
Omeboix, 40 mg, cápsulas son opacas, blancas, de gelatina dura, marcadas con la inscripción «OM 40», que contienen pelotillas esféricas.
Botella blanca de HDPE que contiene un agente absorbente de humedad, con tapón de polipropileno (PP) y precinto de garantía: 14, 28, 90 y 100 cápsulas, en estuche de cartón.
Blíster de lámina de aluminio/aluminio: 14 y 28 cápsulas, en estuche de cartón.
Blíster de lámina PVC/PVDC/aluminio: 14, 28, 30 y 100 cápsulas, en estuche de cartón.
No todos los tamaños de envases están necesariamente disponibles en el mercado.

Titular y fabricante

Titular del permiso de comercialización:
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles, Barcelona
España

Fabricante:
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles, Barcelona
España

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Francia: Omeprazole Alter 20 mg gélule gastro-résistante
España: Omeprazol cinfa 40 mg cápsula dura gastrorresistente
Países Bajos: Omecat 20, 40 mg maagsapresistente capsule, hard
Polonia: Omeboix
Portugal: Omeboix 20 & 40 mg cápsula gastrorresistente
Rumanía: Omez 20, 40 mg capsule gastrorezistente
Italia: Omeprazolo Aristo Pharma