Omeboix: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Omeboix, 20 mg, capsule gastroresistenti, dure
Omeboix, 40 mg, capsule gastroresistenti, dure
Omeprazolo
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di consultarle in seguito.
Se ha dubbi si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone anche se i sintomi fossero uguali ai suoi.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Omeboix e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Omeboix
Come prendere Omeboix
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Omeboix
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Omeboix e a cosa serve

Omeboix contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
"inibitori della pompa protonica". Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotto
nello stomaco.
Omeboix è usato per trattare le seguenti malattie e disturbi:
Negli adulti:

La malattia da reflusso gastroesofageo (in inglese gastro-esophageal reflux disease, GERD). Tale condizione si verifica quando l'acido dello stomaco risale nell'esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
Ulcere del tratto superiore dell'intestino tenue (ulcere duodenali) o dello stomaco (ulcere gastriche).
Ulcere infette da batteri chiamati "Helicobacter pylori". In questo caso il medico potrebbe prescriverle anche antibiotici per curare l'infezione e permettere la guarigione delle ulcere.
Ulcere causate da farmaci chiamati FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). Omeboix può essere utilizzato anche per prevenire lo sviluppo di ulcere durante l'assunzione di FANS.
Produzione eccessiva di acido nello stomaco causata dalla presenza di un tumore iperplastico nel pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison).

Nei bambini:
Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg

La malattia da reflusso gastroesofageo (in inglese gastro-esophageal reflux disease, GERD). Tale condizione si verifica quando l'acido dello stomaco risale nell'esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore di stomaco. Nei bambini i sintomi di questo disturbo possono includere il rigurgito del contenuto gastrico nella cavità orale (rigurgiti, vomito), vomito e scarso aumento di peso.

Bambini e adolescenti di età superiore a 4 anni

Ulcere infette da batteri chiamati "Helicobacter pylori". Se il bambino ha questa malattia, il medico potrebbe prescrivergli anche antibiotici per curare l'infezione e permettere la guarigione delle ulcere.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Omeboix

Quando non deve essere usato il medicinale Omeboix:

se il paziente è allergico all’omeprazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale Omeboix (elencati al punto 6).
se il paziente è allergico a medicinali contenenti altri inibitori della pompa protonica (ad esempio pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, esomeprazolo).
se il paziente assume un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da virus HIV).

Non assumere il medicinale Omeboix se uno qualsiasi dei punti sopra indicati si riferisce al paziente.
In caso di dubbi, prima di iniziare l’assunzione del medicinale Omeboix,
è necessario consultare il medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere il medicinale Omeboix, è necessario parlare con il medico o con il farmacista.
Durante il trattamento con il medicinale Omeboix sono state segnalate gravi reazioni cutanee, inclusi
sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, reazione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP).
In caso di comparsa di qualsiasi sintomo associato a queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4,
è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Omeboix e rivolgersi subito a un medico.
Il medicinale Omeboix può mascherare i sintomi di altre malattie. Per questo motivo, in caso di comparsa di una qualsiasi delle seguenti condizioni prima o durante l’assunzione del medicinale Omeboix, è necessario informare immediatamente il medico:

Perdita di peso ingiustificata e difficoltà di deglutizione.
Dolore addominale o dispepsia.
Comparsa di vomito con contenuto alimentare o sangue.
Emissione di feci nere (materie fecali con sangue).
Diarrea grave o persistente, poiché con l’uso di omeprazolo è stato associato un lieve aumento della frequenza di diarrea infettiva.
Gravi disturbi epatici.
Se in precedenza il paziente ha avuto una reazione cutanea in seguito all’assunzione di un medicinale simile a Omeboix che riduce la secrezione acida gastrica.
Prima di un particolare esame del sangue previsto (livello di cromogranina A).

Nel caso di trattamento prolungato con il medicinale Omeboix (più di 1 anno), il paziente sarà probabilmente sottoposto a un controllo medico regolare e attento. Durante le visite mediche è necessario riferire qualsiasi nuovo sintomo o circostanza insolita.
L’assunzione di inibitori della pompa protonica come Omeboix, specialmente per un periodo superiore a un anno, può aumentare lievemente il rischio di fratture dell’anca, del polso o della colonna vertebrale. È necessario informare il medico in caso di osteoporosi diagnosticata o se si assumono corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).
Se il paziente sviluppa un’eruzione cutanea, specialmente nelle zone esposte ai raggi solari, deve informare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Omeboix. È inoltre necessario riferire qualsiasi altro effetto indesiderato, come dolore articolare.
Durante l’assunzione di omeprazolo può verificarsi una nefrite. I sintomi possono includere riduzione del volume delle urine o presenza di sangue nelle urine e/o reazioni di ipersensibilità, come febbre, eruzione cutanea e rigidità articolare. Questi sintomi devono essere segnalati al medico curante.
Bambini
Alcuni bambini affetti da malattie croniche potrebbero richiedere un trattamento prolungato nonostante ciò non sia raccomandato. Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore a 1 anno o con un peso corporeo < 10 kg.
Interazioni tra Omeboix e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti, recentemente assunti o che si prevede di assumere, inclusi quelli senza prescrizione medica. Questo è importante poiché il medicinale Omeboix può influenzare l’efficacia di alcuni altri medicinali e, viceversa, alcuni medicinali possono influenzare l’effetto di Omeboix.
Non assumere il medicinale Omeboix se si assume un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da virus HIV).
È necessario informare il medico o il farmacista se si assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

Ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo o voriconazolo (utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine).
Digossina (utilizzata nel trattamento dei disturbi cardiaci).
Diazepam (utilizzato nel trattamento dell’ansia, per ridurre la tensione muscolare o nel trattamento dell’epilessia).
Fenitoina (utilizzata nel trattamento dell’epilessia). Se il paziente assume fenitoina, il medico dovrà monitorare il paziente durante l’inizio e la sospensione del trattamento con Omeboix.
Farmaci utilizzati per ridurre la coagulazione del sangue, come warfarin o altri antagonisti della vitamina K. Il medico dovrà monitorare il paziente durante l’inizio e la sospensione del trattamento con Omeboix.
Rifampicina (utilizzata nel trattamento della tubercolosi).
Atazanavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da virus HIV).
Tacrolimus (utilizzato nei casi di trapianto d’organo).
Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (utilizzata nel trattamento della depressione lieve).
Cilostazolo (utilizzato nel trattamento della claudicazione intermittente).
Saquinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da virus HIV).
Clopidogrel (utilizzato per prevenire la formazione di trombi).
Erlotinib (utilizzato nel trattamento di malattie tumorali).
Metotressato (un agente chemioterapico utilizzato in alte dosi nel trattamento di malattie tumorali) – se il paziente assume alte dosi di metotressato, il medico potrebbe temporaneamente sospendere l’assunzione di Omeboix.

Se il medico ha prescritto al paziente gli antibiotici amoxicillina e claritromicina, insieme al medicinale Omeboix, per il trattamento di ulcere causate dall’infezione da batteri Helicobacter pylori, è molto importante informare il medico di tutti gli altri medicinali assunti.
Omeboix e alimenti e bevande
Vedere punto 3.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta, sospetta una gravidanza o intende rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di iniziare l’assunzione di questo medicinale.
L’omeprazolo passa nel latte materno, ma il suo effetto sul neonato è poco probabile quando il medicinale viene assunto alle dosi terapeutiche. La decisione se la paziente in allattamento possa assumere il medicinale Losec sarà presa dal medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Omeboix non influenza la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Tuttavia, possono verificarsi effetti indesiderati come capogiri e disturbi della vista (vedere punto 4 del foglio illustrativo). In caso di comparsa di tali sintomi, non guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Il medicinale Omeboix contiene saccarosio e sodio
Se al paziente è stata diagnosticata un’intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di iniziare l’assunzione di questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè è considerato “privo di sodio”.

3. Come assumere il medicinale Omeboix

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medico informerà il paziente su quante capsule assumere e per quanto tempo. Ciò dipenderà
dallo stato di salute e dall'età del paziente.
Le indicazioni relative al dosaggio sono riportate di seguito.

Uso negli adulti:
Trattamento dei sintomi della GERD, come pirosi e rigurgito di contenuto acido dello stomaco:

Se il medico ha riscontrato un lieve danno all'esofago del paziente, la dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane. Il medico potrebbe consigliare al paziente di assumere una dose di 40 mg per ulteriori 8 settimane, qualora l'esofago non si fosse ancora guarito.
La dose raccomandata dopo la guarigione dell'esofago è di 10 mg una volta al giorno.
Se l'esofago non è danneggiato, la dose solitamente utilizzata è di 10 mg una volta al giorno (per assumere una dose di 10 mg è necessario utilizzare i prodotti disponibili contenenti omeprazolo alla potenza di 10 mg).

Trattamento degli ulcere dell'intestino tenue superiore (ulcere duodenali):

La dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno per 2 settimane. Il medico potrebbe consigliare di assumere la stessa dose per ulteriori 2 settimane, qualora le ulcere non si fossero ancora guarite.
Se l'ulcera non si è completamente guarita, la dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.

Trattamento delle ulcere gastriche:

La dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno per 4 settimane. Il medico potrebbe consigliare di assumere la stessa dose per ulteriori 4 settimane, qualora le ulcere non si fossero ancora guarite.
Se l'ulcera non si è completamente guarita, la dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno per 8 settimane.

Prevenzione delle recidive delle ulcere duodenali e gastriche:

La dose raccomandata è di 10 mg o 20 mg una volta al giorno. Il medico può aumentare la dose fino a 40 mg una volta al giorno (per assumere una dose di 10 mg è necessario utilizzare i prodotti disponibili contenenti omeprazolo alla potenza di 10 mg).

Trattamento delle ulcere duodenali e gastriche causate da FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei):

La dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.

Prevenzione delle recidive delle ulcere duodenali e gastriche durante l'assunzione di FANS
(farmaci antinfiammatori non steroidei):

La dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno.

Trattamento delle ulcere causate da infezione batterica Helicobacter pylori e prevenzione delle loro recidive:

La dose raccomandata del medicinale Omeboix è di 20 mg due volte al giorno per una settimana.
Il medico consiglierà inoltre al paziente di assumere due antibiotici tra amoxicillina, claritromicina e metronidazolo.

Trattamento dell'eccessiva secrezione acida nello stomaco causata da una lesione iperplastica
del pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison):

La dose solitamente utilizzata è di 60 mg al giorno.
Il medico adatterà la dose in base alle esigenze individuali del paziente e deciderà per quanto tempo sarà necessario assumere il medicinale Omeboix.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Trattamento dei sintomi della GERD, come pirosi e rigurgito di contenuto acido dello stomaco:

Il medicinale Losec può essere assunto da bambini di età superiore a 1 anno e con un peso corporeo superiore a 10 kg. La dose dipende dal peso corporeo del bambino ed è stabilita individualmente dal medico curante.

Trattamento delle ulcere causate da infezione batterica Helicobacter pylori e prevenzione delle loro recidive:

I bambini di età superiore a 4 anni possono assumere il medicinale Omeboix. La dose per i bambini dipende dal peso corporeo ed è stabilita individualmente dal medico curante.
Il medico prescriverà al bambino anche due antibiotici: amoxicillina e claritromicina.

Modalità di assunzione del medicinale Omeboix

Si raccomanda di assumere le capsule al mattino.
Le capsule possono essere assunte con il pasto o a digiuno.
È necessario ingoiare le capsule intere, accompagnandole con mezzo bicchiere d'acqua. Non si devono masticare né frantumare le capsule, poiché contengono granuli rivestiti la cui pellicola impedisce la degradazione del principio attivo da parte dell'acido presente nello stomaco. È importante che i granuli non vengano danneggiati.

Cosa fare in caso di difficoltà nell'ingoiare le capsule (in un paziente adulto o in un bambino)

Se un paziente adulto o un bambino ha difficoltà nell'ingoiare le capsule:
- Aprire la capsula e assumere immediatamente il contenuto, accompagnandolo con un bicchiere d'acqua oppure versare il contenuto in un bicchiere d'acqua non gassata, in un succo di frutta acido (ad esempio succo di mela, arancia o ananas) o in una composta di mele.
- Mescolare sempre la miscela immediatamente prima dell'assunzione (la miscela non sarà trasparente). Successivamente bere la miscela subito dopo la preparazione o entro 30 minuti.
- Per assicurarsi che il paziente abbia assunto l'intera dose del medicinale, è necessario risciacquare accuratamente il bicchiere con mezzo bicchiere d'acqua e bere questo liquido. Le particelle solide contengono il principio attivo – non si devono masticare né frantumare.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Omeboix
In caso di assunzione di una dose superiore a quella prescritta dal medico, è necessario
contattare immediatamente il proprio medico o farmacista.

Dimenticanza dell'assunzione del medicinale Omeboix
In caso di dimenticanza dell'assunzione della dose, è necessario assumerla non appena ci si ricorda.
Se è già prossimo il momento di assumere la dose successiva, si deve saltare la dose dimenticata.
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione dell'assunzione del medicinale Omeboix
Non si deve interrompere l'assunzione del medicinale Omeboix senza aver prima consultato il medico o il farmacista.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i pazienti.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati rari (possono riguardare 1 su
1000 persone) o molto rari (possono riguardare 1 su 10000 persone), ma gravi, è necessario
interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Omeboix e contattare senza indugio il
medico:

Comparsa improvvisa di orticaria, gonfiore di labbra, lingua, gola o corpo, eruzioni cutanee, svenimento o difficoltà di deglutizione (grave reazione allergica). (raro)
Arrossamento della pelle con formazione di vesciche o desquamazione. È possibile anche la comparsa di grandi vesciche e sanguinamento nelle zone di labbra, occhi, bocca, naso e organi genitali. Potrebbe trattarsi della sindrome di Stevens-Johnson o della necrolisi epidermica tossica. (molto raro)
Eruzione cutanea estesa, febbre elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci). (raro)
Eruzione cutanea rossa, squamosa ed estesa con noduli sottocutanei e vescicole, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono di solito all'inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato). (raro)
Ictericia, urine scure e affaticamento, che possono essere sintomi di disturbi epatici. (raro)

Altri effetti indesiderati includono:
Effetti indesiderati comuni (possono riguardare 1 su 10 persone)

Cefalea.
Disturbi a carico dello stomaco o dell'intestino: diarrea, dolore addominale, costipazione, flatulenza (gonfiore).
Nausea o vomito.
Polipi gastrici lievi.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare 1 su 100 persone)

Gonfiore di piedi e caviglie.
Disturbi del sonno (insonnia).
Sensazione di capogiro, formicolio e pizzicore, sensazione di sonnolenza.
Sensazione di vertigine (capogiri).
Alterazioni nei risultati degli esami di funzionalità epatica.
Eruzioni cutanee, eruzioni bollose (orticaria) e prurito cutaneo.
Malessere generale e mancanza di energia.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare 1 su 1000 persone):

Problemi ematici, come riduzione del numero di globuli bianchi o piastrine. Ciò può portare a debolezza, facilità di insorgenza di ematomi o aumento della probabilità di infezioni.
Ridotto livello di sodio nel sangue. Ciò può causare debolezza, vomito e crampi muscolari.
Sensazione di eccitazione, confusione o depressione.
Alterazione della percezione del gusto.
Problemi alla vista, come visione offuscata.
Comparsa improvvisa di sibili respiratori o affanno (broncospasmo).
Secchezza della bocca.
Infiammazione della mucosa orale.
Infezione definita come "mughetto", che può coinvolgere anche l'intestino ed è causata da funghi.
Perdita di capelli (alopecia).
Eruzione cutanea in seguito all'esposizione al sole.
Dolori articolari (artralgia) o dolori muscolari (mialgia).
Gravi problemi renali (nefrite interstiziale).
Aumento della sudorazione.

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare 1 su 10000 persone)

Alterazioni dell'ematologia, inclusa agranulocitosi (mancanza di globuli bianchi).
Aggressività.
Vedere, sentire o percepire cose che non esistono (allucinazioni).
Gravi disturbi epatici che possono portare a insufficienza epatica e encefalite.
Eritema multiforme.
Debolezza muscolare.
Aumento del seno negli uomini.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

Infiammazione intestinale (che causa diarrea).
Se il medicinale Omeboix è stato assunto per un periodo superiore ai tre mesi, è possibile una riduzione della concentrazione di magnesio nel sangue. Una bassa concentrazione di magnesio può manifestarsi con affaticamento, crampi muscolari involontari, disorientamento, convulsioni, vertigini, accelerazione del battito cardiaco. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario informare immediatamente il medico. Una bassa concentrazione di magnesio può portare a una riduzione della concentrazione di potassio o calcio nel sangue. Il medico potrebbe raccomandare esami del sangue regolari per monitorare i livelli di magnesio.
Eruzione cutanea che può essere accompagnata da dolore articolare.

In casi molto rari, il medicinale Omeboix può influire sul numero di globuli bianchi nel sangue, causando un deficit immunitario. Se il paziente sviluppa un'infezione con sintomi come febbre accompagnata da un grave peggioramento del benessere generale oppure febbre con sintomi locali di infezione, come dolore a collo, gola o bocca o difficoltà a urinare, è necessario consultare il medico il più rapidamente possibile per escludere un eventuale deficit di globuli bianchi (agranulocitosi) tramite esame del sangue. È importante che in tale situazione il paziente informi il medico o il farmacista dell'assunzione del medicinale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Sanitari dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Sanitari, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Omeboix

Tenere il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul cartone dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Per blister in alluminio/alluminio: conservare a temperatura inferiore a 30ºC. Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità.
Per blister in PVC/PVDC/alluminio: conservare a temperatura inferiore a 25ºC. Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità.
Per flaconi in HDPE: nessuna speciale raccomandazione riguardo alla temperatura di conservazione. Conservare il flacone ben chiuso per proteggere dall’umidità.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Omeboix

Il principio attivo è omeprazolo. Omeboix 20 mg capsule gastroresistenti rigide contiene 20 mg di omeprazolo. Omeboix 40 mg capsule gastroresistenti rigide contiene 40 mg di omeprazolo.
Gli altri componenti sono: saccarosio, granuli (saccarosio e amido di mais), ipromellosa, talco, biossido di titanio (E 171), fosfato disodico bibasico, copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1:1), dispersione al 30% (copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1:1), laurilsolfato di sodio e polisorbato 80), citrato di trietile. Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), acqua depurata, inchiostro per stampa (ossido di ferro nero, idrossido di potassio e shellac). Vedere punto 2: Omeboix contiene saccarosio.

Come si presenta Omeboix e contenuto della confezione
Omeboix 20 mg capsule sono capsule rigide, opache, bianche, in gelatina, contrassegnate con la scritta „OM 20”, contenenti microgranuli sferici.
Omeboix 40 mg capsule sono capsule rigide, opache, bianche, in gelatina, contrassegnate con la scritta „OM 40”, contenenti microgranuli sferici.
Flacone bianco in HDPE contenente un agente assorbente di umidità, con tappo in PP e sigillo di sicurezza: 14, 28, 90 e 100 capsule, in un astuccio di cartone.
Blister in foglio di alluminio/alluminio: 14 e 28 capsule, in un astuccio di cartone.
Blister in foglio PVC/PVDC/Alluminio: 14, 28, 30 e 100 capsule, in un astuccio di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles, Barcelona
Spagna
Produttore:
Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles, Barcelona
Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Francia: Omeprazole Alter 20 mg gélule gastro-résistante
Spagna: Omeprazol cinfa 40 mg cápsula dura gastrorresistente
Olanda: Omecat 20, 40 mg maagsapresistente capsule, hard
Polonia: Omeboix
Portogallo: Omeboix 20 & 40 mg cápsula gastrorresistente
Romania: Omez 20, 40 mg capsule gastrorezistente
Italia: Omeprazolo Aristo Pharma