Інструкція для користувача

Олфен UNO, 150 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Diclofenacum natricum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Олфен і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Олфен
Як застосовувати лікарський засіб Олфен
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Олфен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Олфен і для чого його застосовують

Лікарський засіб містить диклофенак натрію — активну речовину, яка належить до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), що діють протизапально, знеболювально та жарознижуюче.
У механізмі дії лікарського засобу важливе значення має пригнічення біосинтезу простагландинів, які відіграють ключову роль у патогенезі запального процесу, болю та лихоманки.
Олфен застосовують для лікування:

ревматоїдного артриту,
остеоартриту,
анкілозуючого спондиліту (хвороба Бехтерева),
дегенеративних змін хребта,
позасуглобового ревматизму (запалення м’язів, зв’язок, фасцій, синовіальних обгорток, сухожиль, влагілищ сухожиль),
болю після травм та післяхірургічних втручань,
суглобового болю або болісних менструацій.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Олфен

Коли не застосовувати препарат Олфен

якщо у пацієнта виявлено алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
якщо у пацієнта виявлено гіперчутливість до інших нестероїдних протизапальних засобів
якщо у пацієнта виявлено гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти, що проявляється нападами бронхіальної астми, болями в грудній клітці, шкірними реакціями, алергічним ринітом
якщо у пацієнта виникають порушення функції кровотворної системи
якщо у пацієнта наявна активна виразкова хвороба шлунка і (або) кишечника
якщо у пацієнта виникає кровотеча або перфорація виразок шлунка і (або) кишечника
якщо у пацієнта в минулому була кровотеча з шлунково-кишкового тракту або перфорація внаслідок застосування знеболюючих засобів (НПЗП)
якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності
якщо у пацієнта виявлено тяжку недостатність печінки, нирок або серця
якщо у пацієнта виявлено серцеву хворобу (недостатність серця, ішемічну хворобу серця) і (або) судинні захворювання мозку, наприклад, після перенесеного інфаркту міокарда, інсульту, міні-інсульту (транзиторної ішемії мозку) або тромбоемболії судин серця чи мозку, або після операції усунення закупорки або шунтування судин
якщо у пацієнта виникають або виникли порушення кровообігу (захворювання периферичних судин)

Якщо у пацієнта наявний хоча б один із вищезазначених симптомів, необхідно повідомити лікаря та не приймати препарат Олфен до тих пір, доки лікар не встановить, що цей засіб підходить пацієнту.
Діти та підлітки
Препарат Олфен не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Олфен слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Необхідно повідомити лікаря:

якщо пацієнтка перебуває на першому або другому триместрі вагітності
якщо пацієнтка годує грудьми
якщо під час застосування препарату Олфен виникнуть будь-які нетипові скарги у межах черевної порожнини (особливо кровотеча з шлунково-кишкового тракту), препарат слід негайно припинити приймати та звернутися до лікаря
якщо у пацієнта в анамнезі є захворювання шлунково-кишкового тракту, виразки або запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона)
якщо у пацієнта після прийому препарату Олфен або інших знеболюючих засобів коли-небудь виникала тяжка залишкова висипка або відшарування шкіри, утворення пухирів і (або) виразок у ротовій порожнині
якщо у пацієнта виникнуть перші ознаки висипки, зміни на слизових оболонках або інші симптоми алергічної реакції — препарат слід припинити приймати та звернутися до лікаря (застосування диклофенаку може в дуже рідкісних випадках, особливо на початку лікування, викликати загрозливі для життя шкірні реакції, наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона з поширеною висипкою, високою температурою та болями в суглобах, а також токсичний епідермальний некроліз із ураженням шкіри та слизових оболонок, високою температурою та тяжким загальним станом)
якщо у пацієнта виявлено астму, алергічний риніт, набряк слизової оболонки носа (наприклад, через поліпи в носі), хронічну обструктивну хворобу легень або хронічні інфекції дихальних шляхів. Попередження стосується також пацієнтів, які мають алергію на інші речовини (наприклад, у яких виникають шкірні реакції, свербіж або кропив’янку). Препарат слід застосовувати з особливою обережністю (найкраще під медичним контролем)
якщо у пацієнта виявлено наявність печінкової порфірії
якщо у пацієнта виявлено системний червоний вовчак (SLE), а також змішані захворювання сполучної тканини (колагенози)
якщо у пацієнта виникає артеріальна гіпертензія і (або) порушення функції серця
якщо у пацієнта виявлено порушення функції нирок
якщо у пацієнта виявлено порушення функції печінки
якщо пацієнт перебуває безпосередньо після великого хірургічного втручання
якщо пацієнт перебуває у похилому віці

Перед прийомом диклофенаку слід повідомити лікаря:

якщо пацієнт палить
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет
якщо у пацієнта виникає стенокардія, тромби, артеріальна гіпертензія, підвищений рівень холестерину або підвищений рівень тригліцеридів

Не слід застосовувати препарат Олфен одночасно з іншими системними нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2.
Як і при застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), після прийому диклофенаку рідко можуть виникати алергічні реакції, включаючи анафілактичні та псевдоаналіфактичні реакції, навіть якщо препарат раніше не застосовувався.
Перед прийомом препарату Олфен слід повідомити лікаря, якщо пацієнту нещодавно проводили або планується операція шлунка або шлунково-кишкового тракту, оскільки препарат Олфен іноді може послаблювати процес загоєння ран у кишечнику після хірургічного втручання.
Препарат може пригнічувати симптоми інфекції (наприклад, головний біль, підвищення температури тіла) і ускладнювати правильну діагностику. Під час медичного обстеження слід повідомити лікаря про застосування препарату.
Застосування таких засобів, як Олфен, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні високих доз препарату. Не слід застосовувати більші дози та довше часу, ніж це рекомендовано.
У разі наявності проблем із серцем, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих захворювань (наприклад, підвищений тиск крові, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління), слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Препарат може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Ризик побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи препарат у мінімальній ефективній дозі та не довше, ніж це необхідно.
Препарат Олфен та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Літій: Диклофенак, що застосовується одночасно з препаратами, що містять літій, може підвищувати його концентрацію в плазмі.
Рекомендується моніторинг рівня літію в сироватці крові.
Дигоксин: Диклофенак, що застосовується одночасно з препаратами, що містять дигоксин, може підвищувати його концентрацію в плазмі.
Рекомендується моніторинг рівня дигоксину в сироватці крові.
Діуретики та препарати, що знижують тиск крові: Подібно до інших НПЗП, одночасне застосування диклофенаку з діуретиками або препаратами, що знижують артеріальний тиск, наприклад, бета-адреноблокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), може зменшити їх антигіпертензивну дію.
Тому диклофенак слід обережно застосовувати одночасно з діуретиками або препаратами, що знижують артеріальний тиск. У пацієнтів, особливо похилого віку, слід регулярно контролювати артеріальний тиск. Через підвищений ризик нефротоксичної дії пацієнтів слід відповідно гідратувати та періодично контролювати функцію нирок після початку лікування та під час комбінованої терапії, особливо після застосування діуретиків та інгібіторів АПФ. При одночасному застосуванні диклофенаку та калійзберігаючих діуретиків може виникнути підвищення концентрації калію в сироватці, тому слід регулярно контролювати рівень калію в сироватці (див. розділ 4.4).
Інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), включаючи інгібітори СОХ-2, та кортикостероїди: Одночасне застосування диклофенаку та інших НПЗП або кортикостероїдів може збільшувати частоту побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту (див. розділ 4.4).
Антикоагулянти та антиагреганти: Слід дотримуватися обережності, оскільки їх одночасне застосування з диклофенаком може збільшити ризик кровотеч (див. розділ 4.4). Хоча клінічні дослідження не вказують на те, що диклофенак впливає на дію антикоагулянтів, існують окремі повідомлення про підвищений ризик кровотечі при комбінованому застосуванні диклофенаку та антикоагулянтів. Тому в цьому випадку рекомендується ретельний контроль пацієнтів.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС): Одночасне застосування системних НПЗП, включаючи диклофенак, та препаратів із групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну може збільшити ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту (див. розділ 4.4).
Препарати від цукрового діабету: Клінічні дослідження показали, що диклофенак можна застосовувати одночасно з пероральними препаратами від цукрового діабету без впливу на їх клінічну дію.
Однак були окремі випадки як гіпоглікемічної, так і гіперглікемічної дії, що вимагали зміни дозування препаратів від цукрового діабету під час лікування диклофенаком. Тому моніторинг рівня глюкози в крові є необхідним під час комбінованої терапії.
Метотрексат: Диклофенак може інгібувати нирковий кліренс метотрексату, збільшуючи його концентрацію в крові. Слід дотримуватися обережності під час застосування нестероїдних протизапальних засобів менше ніж за 24 години до або після лікування метотрексатом, оскільки може виникнути підвищення концентрації метотрексату в крові та збільшитися токсичність цієї речовини.
Циклоспорин: Диклофенак, як і інші НПЗП, може збільшити нефротоксичність циклоспорину через вплив на ниркові простагландини. Тому диклофенак слід застосовувати в дозах, менших, ніж у пацієнтів, які не отримують циклоспорин.
Антимікробні препарати групи хінолонів: Були зареєстровані окремі випадки виникнення судом, які могли бути спричинені одночасним застосуванням хінолонів та НПЗП.
Пробенецид, сульфінпіразон: Може виникнути затримка виведення диклофенаку.
Фенітоїн: При одночасному застосуванні фенітоїну з диклофенаком рекомендується моніторинг концентрації фенітоїну в плазмі через можливість збільшення експозиції на фенітоїн.
Колестипол, холестірамін: Ці сполуки можуть сповільнювати або зменшувати всмоктування диклофенаку.
Тому рекомендується приймати диклофенак щонайменше за годину до або через 4–6 годин після прийому колестиполу/холестіраміну.
Потужні інгібітори CYP2C9: Рекомендується дотримуватися обережності при призначенні диклофенаку разом із потужними інгібіторами CYP2C9 (наприклад, сульфінпіразоном та воріконазолом) через можливість значного підвищення концентрації та експозиції на диклофенак унаслідок інгібування його метаболізму.
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту: Застосування диклофенаку разом з інгібіторами АПФ може зменшити їх дію та збільшити ризик порушень функції нирок.
Міфепрістон: Нестероїдні протизапальні засоби, застосовані до закінчення 8–12 днів після застосування міфепрістону, можуть зменшувати його дію.
Ацетилсаліцилова кислота: Одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти зменшує концентрацію диклофенаку в крові та зменшує його дію.
Живиця диклофенаку: Оскільки живиця є основним іонообмінником, слід враховувати можливість інгібування всмоктування інших пероральних препаратів.
Препарат Олфен та їжа, напої
Препарат слід ковтати цілими, не розжовуючи, під час їжі, запиваючи великою кількістю рідини.
Пацієнтам із подразненням шлунка рекомендується приймати препарат під час їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід приймати препарат Олфен, якщо пацієнтка перебуває на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Препарат Олфен може спричиняти порушення функції нирок і серця у ненародженої дитини. Він може збільшувати схильність до кровотечі у матері та дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду. Протягом перших 6 місяців вагітності препарат Олфен не слід застосовувати, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати якомога меншу дозу на найкоротший термін. З 20 тижня вагітності препарат Олфен може призводити до порушень функції нирок у ненародженої дитини, якщо його приймати довше кількох днів — це може призводити до низького рівня навколонавколишньої рідини навколо дитини (олігогідроманія), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування потрібно на триваліший термін, лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.
Годування груддю
Диклофенак проникає до молока жінок, які годують грудьми, у невеликих кількостях. Тому диклофенак не слід застосовувати під час годування грудьми, щоб уникнути побічних ефектів у дитини.
Фертильність
Диклофенак може спричиняти труднощі з зачаттям. Слід проконсультуватися з лікарем у разі планування вагітності, вагітності або труднощів із зачаттям під час застосування диклофенаку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнти, які застосовують препарат Олфен, у яких виникають порушення зору, порушення рівноваги, сонливість, запаморочення, запаморочення вестибулярного типу, відчуття втоми або інші порушення з боку центральної нервової системи, повинні припинити керування транспортними засобами або роботу з механізмами та повідомити про це лікаря або фармацевта.
Препарат Олфен містить манітол та натрій
Манітол
Препарат містить 36,40 мг манітолу на одну таблетку. Препарат може мати легкий проносний ефект.
Натрій
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Олфен UNO

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовані дози та термін лікування.
Загальною рекомендацією є індивідуальне дозування ліків, яке визначає лікар для кожного пацієнта,
і застосування найменшої ефективної дози протягом якомога коротшого терміну.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Дозування диклофенаку залежить від перебігу та тяжкості захворювання. Рекомендована добова доза диклофенаку
становить до 150 мг.
Дорослі
1 таблетка з модифікованим вивільненням на добу, що відповідає 150 мг натрію диклофенаку.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з величиною дози ліки Олфен UNO не рекомендуються для застосування у дітей та підлітків.
Спосіб і тривалість застосування
Ліки слід ковтати цілими, не розжовуючи, під час прийому їжі, запиваючи великою кількістю рідини. У пацієнтів
із подразненням шлунка рекомендується приймати ліки під час їжі.
Лікар визначає тривалість терміну лікування. У разі ревматоїдного артриту може бути
необхідним тривале застосування ліків.
Пацієнти похилого віку
Ліки слід застосовувати з обережністю у осіб похилого віку.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Олфен UNO
Передозування ліків Олфен UNO не має характерних симптомів.
Симптоми передозування включають порушення функції центральної нервової системи (запаморочення та болі
у голові, втрата свідомості, шум у вухах, судоми) та шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, болі
у животі, кишкові кровотечі, діарея). У разі значного отруєння може розвинутися
гостра ниркова недостатність та ураження печінки.
Специфічного антидоту немає. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря,
фармацевта або відправитися до лікарні.
Пропуск прийому дози
Не слід приймати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Олфен UNO
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно негайно припинити прийом препарату Олфен UNO та повідомити лікаря, якщо виникнуть:

Легкі спазми та болючість у животі, що виникають незабаром після початку лікування препаратом Олфен UNO, а потім — кровотеча з анального отвору або кров’яниста діарея, яка зазвичай з’являється протягом 24 годин після появи болю в животі (симптоми ішемічного коліту) (частота невідома, не може бути визначена на підставі наявних даних).
Тяжка алергічна реакція шкіри, яка може проявлятися поширеними червоними та (або) темними плямами, набряком шкіри, пухирями та свербінням (генералізована стійка бульозна висипка, викликана ліками).

Нижче наведені побічні ефекти, що включають побічні ефекти, зареєстровані при застосуванні препарату
Олфен UNO, а також спостережені під час застосування інших форм диклофенаку, короткотривалого або
довготривалого прийому.
Часто (можуть виникнути не більш ніж у 1 із 10 пацієнтів): головний біль, запаморочення, запаморочення типу вестибулярного, нудота, блювота, діарея, непереносимість їжі, біль у животі, метеоризм, відсутність апетиту, анорексія, підвищення активності амінотрансфераз, висипання.
Рідко (можуть виникнути не більш ніж у 1 із 1000 пацієнтів): гіперчутливість, анафілактичні та
параанапілактичні реакції (включаючи раптове зниження артеріального тиску та шок), сонливість,
порушення чутливості, астма (включаючи задиху), запалення слизової оболонки шлунка, кровотеча зі
шлунково-кишкового тракту, спазми живота, кривава блювота, кривава діарея, чорний стілець, виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (з кровотечею або перфорацією або без них), проктит, гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки, кропив’янка, набряк.
Дуже рідко (можуть виникнути не більш ніж у 1 із 10 000 пацієнтів): тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів у периферичній крові), анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз (недостатність білих кров’яних клітин — нейтрофільних гранулоцитів), ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя, язика, внутрішньогортанний набряк із звуженням дихальних шляхів, задиху), дезорієнтація, депресія, безсоння, кошмари, дратівливість, психотичні розлади, порушення пам’яті, тривожність, відчуття втоми, збудження, подразливість, тривожні стани, парестезії, судоми, тривога, тремтіння, стерильний менінгіт, порушення смаку, інсульт, порушення зору, нечітке бачення, подвоєння в очах, шум у вухах, порушення слуху, серцебиття, біль у грудній клітці, серцева недостатність, інфаркт міокарда, артеріальна гіпертензія, васкуліт, зниження артеріального тиску, аж до життєво небезпечного шоку, пневмоніт, коліт (в тому числі геморагічний, загострення виразкового коліту, хвороба Крона), запори, стоматит (в тому числі виразковий стоматит), глосит, порушення в області стравоходу, мембранозне звуження кишечника, панкреатит, загострення гемороїдальних вузлів, раптовий гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність, бульозна висипка, еритема, еритема, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, алопеція, фотосенсибілізація, пурпура, алергічна пурпура (хвороба Шенлейна-Геноха), свербіння, гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, некроз ниркових сосочків.
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): алергічна реакція шкіри, яка може проявлятися круглими або овальними почервоніннями та набряком шкіри, пухирями та свербінням (стійка еритема). На ділянках ураження шкіра також може мати темніший колір, який може зберігатися після загоєння уражень. При повторному прийомі препарату стійка еритема зазвичай з’являється в тих самих місцях.
Прийом таких препаратів, як Олфен UNO, у великих дозах (150 мг на добу) протягом тривалого часу може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
У разі виникнення вищезазначених або інших побічних ефектів, не описаних тут, необхідно повідомити про це лікаря.
У разі виникнення будь-якого з нижчезазначених побічних ефектів необхідно негайно припинити застосування препарату Олфен UNO та повідомити лікаря:

дискомфорт у шлунку, пекучий біль або біль у верхній частині живота
кривава блювота, кров у калі, кров у сечі
зміни шкіри, такі як висипання або свербіння
задиху або прискорене дихання
жовтяниця шкіри або білков очей
тривалий біль у горлі або висока температура тіла
набряк обличчя, стоп або ніг
тяжкий мігреневий напад
біль у грудній клітці, пов’язаний із кашлем
біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Олфен UNO

Ліки треба зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або блистері,
після «Termin ważności (EXP)» або «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Номер серії на упаковці зазначено після «Nr serii (Lot)» або «Lot».
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Олфен UNO

Діючою речовиною лікарського засобу є диклофенак натрію. Кожна таблетка з модифікованим вивільненням містить 150 мг диклофенаку натрію.
Інші складові лікарського засобу: Шар вільного вивільнення: гіпромелоза (Methocel K 4M), гіпромелоза (Methocel K 100M), манітол, полівідон (Plasdone K 29/32), целюлоза мікрокристалічна (Avicel pH 102), тальк, діоксид кремнію колоїдний, стеарат магнію.
Інертний шар: гіпромелоза (Methocel K 100M), гідрогенізована рицинова олія (Cutina HR), оксид заліза жовтий E 172, етилцелюлоза, діоксид кремнію колоїдний, стеарат магнію.
Шар швидкого вивільнення: гіпромелоза (Methocel K 4M), манітол, натрію крохмаль гліколят (Primojel), целюлоза мікрокристалічна (Avicel pH 102), тальк, діоксид кремнію колоїдний, стеарат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Олфен UNO і що містить упаковка
Таблетки з модифікованим вивільненням, 150 мг, круглі, циліндричні, двоопуклі.
Упаковка
Блістери алюміній/PVDC у картонному пакеті.
10, 30, 60 таблеток з модифікованим вивільненням.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 Ulm, Німеччина
Виробник:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren, Німеччина
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Mogilska 80
31-546 Kraków, Польща
Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск.
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa, Польща
тел. +48 22 345 93 00