Олфен uno

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Олфен УНО, 150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Diclofenacum natricum
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Олфен и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Олфен
3. Как применять препарат Олфен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Олфен
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Олфен и для чего он применяется

Препарат содержит натриевую соль диклофенака — активное вещество, относящееся к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
В механизме действия препарата важное значение имеет подавление биосинтеза простагландинов, которые играют ключевую роль в патогенезе воспалительного процесса, боли и лихорадки.
Препарат Олфен применяется для лечения:

• ревматоидного артрита,
• остеоартроза суставов,
• анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева),
• дегенеративных изменений позвоночника,
• периартикулярного ревматизма (воспаление мышц, связок, фасций, синовиальных сумок, сухожилий, влагалищ сухожилий),
• болей после травм и хирургических вмешательств,
• суставных болей или болезненных менструаций.

2. Важная информация перед применением препарата Олфен УНО

Когда не следует применять препарат Олфен УНО

• если у пациента выявлена аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• если у пациента выявлена повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам
• если у пациента выявлена повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, проявляющаяся приступами бронхиальной астмы, болью в груди, кожными реакциями, аллергическим ринитом
• если у пациента выявлены нарушения функции кроветворной системы
• если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка и (или) кишечника
• если у пациента имеется кровотечение или перфорация язв желудка и (или) кишечника
• если в анамнезе имели место кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация в результате применения обезболивающих препаратов (НПВП)
• если пациентка находится в третьем триместре беременности
• если у пациента выявлена тяжелая недостаточность печени, почек или сердца
• если у пациента выявлено заболевание сердца (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца) и (или) сосудистые заболевания головного мозга, например, после перенесённого инфаркта миокарда, инсульта, мини-инсульта (транзиторного ишемического атака), или тромбоза сосудов сердца, или мозга, либо после проведения процедуры восстановления проходимости или шунтирования закрытых сосудов
• если у пациента имеются или ранее имели место нарушения кровообращения (периферические сосудистые заболевания)

Если у пациента присутствует любой из вышеуказанных симптомов, необходимо сообщить врачу и не принимать препарат Олфен УНО до тех пор, пока врач не подтвердит, что данный препарат подходит пациенту.

Дети и подростки
Препарат Олфен УНО не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Олфен УНО необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Следует сообщить врачу:

• если пациентка находится в 1 или 2 триместре беременности
• если пациентка кормит грудью
• если во время применения препарата Олфен УНО появятся какие-либо необычные жалобы со стороны брюшной полости (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу
• если у пациента в анамнезе имеются заболевания желудочно-кишечного тракта, язвы или воспаления кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)
• если у пациента ранее после приёма препарата Олфен УНО или других обезболивающих препаратов появлялась тяжёлая кожная сыпь, отслоение кожи, образование пузырей и (или) язв во рту
• если у пациента появятся первые признаки сыпи, изменений слизистых оболочек или других симптомов аллергической реакции, препарат следует отменить и обратиться к врачу (применение диклофенака в очень редких случаях, особенно в начале лечения, может вызвать опасные для жизни кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона с обширной сыпью, высокой температурой и болью в суставах, а также токсический эпидермальный некролиз с поражением кожи и слизистых оболочек, высокой температурой и тяжёлым общим состоянием)
• если у пациента выявлена бронхиальная астма, аллергический ринит, отёк слизистой оболочки носа (например, из-за полипов носа), хроническая обструктивная болезнь лёгких или хронические инфекции дыхательных путей. Это предупреждение касается также пациентов, чувствительных к другим веществам (например, у которых возникают кожные реакции, зуд или крапивница). Препарат следует применять с особой осторожностью (желательно под медицинским наблюдением)
• если у пациента выявлена печеночная порфирия
• если у пациента выявлен системный красный волчанка (СКВ), а также смешанные заболевания соединительной ткани (коллагенозы)
• если у пациента имеется артериальная гипертензия и (или) нарушения функции сердца
• если у пациента выявлена нарушения функции почек
• если у пациента выявлена нарушения функции печени
• если пациент недавно перенёс крупное хирургическое вмешательство
• если пациент пожилого возраста

Перед приёмом диклофенака следует сообщить врачу:

• если пациент курит
• если пациент страдает сахарным диабетом
• если у пациента имеется стенокардия, тромбозы, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов

Не следует одновременно применять препарат Олфен УНО с другими системно действующими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), после приёма диклофенака редко могут возникать аллергические реакции, включая анафилактические и псевдоанапилактические реакции, даже если препарат ранее не применялся.
Перед приёмом препарата Олфен УНО следует сообщить врачу, если у пациента недавно была проведена или планируется операция на желудке или желудочно-кишечном тракте, поскольку препарат Олфен УНО иногда может ослаблять процесс заживления кишечных ран после хирургического вмешательства.
Препарат может маскировать симптомы инфекции (например, головную боль, повышенную температуру тела) и затруднять правильную диагностику. Во время медицинского осмотра следует сообщать врачу о применении препарата.
Применение таких препаратов, как Олфен УНО, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приёме высоких доз препарата. Не следует применять более высокие дозы и дольше, чем рекомендовано.
При наличии заболеваний сердца, перенесённого инсульта или подозрении на риск этих заболеваний (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, курение), следует обсудить схему лечения с врачом или фармацевтом.
Препарат может временно тормозить агрегацию тромбоцитов.
Риск побочных эффектов можно снизить, применяя препарат в минимальной эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.

Препарат Олфен УНО и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые планируется принимать, включая безрецептурные средства.

Литий: Диклофенак, применяемый одновременно с препаратами, содержащими литий, может повышать его концентрацию в плазме. Рекомендуется контролировать концентрацию лития в сыворотке.

Дигоксин: Диклофенак, применяемый одновременно с препаратами, содержащими дигоксин, может повышать его концентрацию в плазме. Рекомендуется контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке.

Мочегонные препараты и препараты, снижающие артериальное давление: Как и при применении других НПВП, одновременное применение диклофенака с мочегонными препаратами или препаратами, снижающими артериальное давление, например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), может привести к снижению их гипотензивного действия.
Поэтому следует осторожно применять диклофенак одновременно с мочегонными препаратами или препаратами, снижающими артериальное давление. У пациентов, особенно пожилого возраста, следует регулярно контролировать артериальное давление. Из-за повышенного риска нефротоксического действия пациентов следует адекватно увлажнять и периодически контролировать функцию почек после начала лечения и во время комбинированной терапии, особенно после применения мочегонных препаратов и ингибиторов АПФ. При одновременном применении диклофенака и калийсберегающих мочегонных препаратов может возникнуть повышение концентрации калия в сыворотке, поэтому следует регулярно контролировать концентрацию калия в сыворотке (см. пункт 4.4).

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ингибиторы ЦОГ-2, и кортикостероиды: Одновременное применение диклофенака и других НПВП или кортикостероидов может увеличивать частоту побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (см. пункт 4.4).

Антикоагулянты и антиагреганты: Следует соблюдать осторожность, поскольку одновременное применение с диклофенаком может увеличить риск кровотечений (см. пункт 4.4). Хотя клинические исследования не указывают на то, что диклофенак влияет на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения о повышенном риске кровотечения при комбинированном применении диклофенака и антикоагулянтов. Поэтому в таких случаях рекомендуется тщательный контроль состояния пациента.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): Одновременное применение системных НПВП, включая диклофенак, и препаратов из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина может увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта (см. пункт 4.4).

Противодиабетические препараты: Клинические исследования показали, что диклофенак можно применять одновременно с пероральными противодиабетическими препаратами без влияния на их клиническое действие.
Однако имелись отдельные случаи как гипогликемического, так и гипергликемического действия, что потребовало изменения дозировки противодиабетических препаратов во время лечения диклофенаком. По этой причине необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови во время комбинированной терапии.

Метотрексат: Диклофенак может тормозить почечный клиренс метотрексата, увеличивая его концентрацию в крови. Следует соблюдать осторожность при применении НПВП менее чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом, поскольку может возникнуть повышение концентрации метотрексата в крови и усиление его токсичности.

Циклоспорин: Диклофенак и другие НПВП могут усиливать нефротоксичность циклоспорина из-за влияния на почечные простагландины. Поэтому диклофенак следует применять в меньших дозах, чем у пациентов, не получающих циклоспорин.

Антибактериальные препараты из группы хинолонов: Отмечались отдельные случаи судорог, которые могли быть вызваны одновременным применением хинолонов и НПВП.

Пробенецид, сульфинпиразон: Может произойти задержка выведения диклофенака.

Фенитоин: При одновременном применении фенитоина с диклофенаком рекомендуется контролировать концентрацию фенитоина в плазме из-за возможного увеличения экспозиции на фенитоин.

Колестирамин и холестипол: Эти соединения могут вызывать удлинение или снижение всасывания диклофенака. Поэтому рекомендуется принимать диклофенак не менее чем за час до или через 4–6 часов после приёма колестирамина/холестипола.

Сильные ингибиторы CYP2C9: Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении диклофенака с сильными ингибиторами CYP2C9 (такими как сульфинпиразон и вориконазол) из-за возможного значительного увеличения концентрации и экспозиции на диклофенак в результате ингибирования его метаболизма.

Ингибиторы АПФ: Одновременное применение диклофенака с ингибиторами АПФ может снижать их действие и увеличивать риск нарушения функции почек.

Мифепристон: НПВП, применённые до истечения 8–12 дней после применения мифепристона, могут снижать его действие.

Ацетилсалициловая кислота: одновременное применение ацетилсалициловой кислоты снижает концентрацию диклофенака в крови и ослабляет его действие.

Диклофенак в форме соли с основным ионообменником: Поскольку основной ионообменник является ионообменной смолой, следует учитывать возможное торможение всасывания других препаратов, принимаемых внутрь.

Препарат Олфен УНО и приём пищи и жидкости
Препарат следует принимать целиком, не разжёвывая, во время еды, запивая большим количеством жидкости.
У пациентов с раздражением желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует принимать препарат Олфен УНО, если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Препарат Олфен УНО может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может увеличить склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызвать задержку или удлинение родов. В течение первых шести месяцев беременности препарат Олфен УНО не следует применять, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или при планировании беременности, следует применять минимальную дозу в течение максимально короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, препарат Олфен УНО может вызывать нарушения функции почек у плода, если применяется дольше нескольких дней — это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание
Диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. Поэтому диклофенак не должен применяться во время грудного вскармливания, чтобы избежать побочных эффектов у ребёнка.

Фертильность
Диклофенак может вызывать трудности с зачатием. Рекомендуется проконсультироваться с врачом при планировании беременности, наступлении беременности или трудностях с зачатием во время применения диклофенака.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Пациенты, принимающие препарат Олфен УНО, у которых возникают нарушения зрения, нарушения равновесия, сонливость, головокружение, вестибулярные головокружения, чувство усталости или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны прекратить управление транспортными средствами или работу с механизмами и сообщить об этом врачу или фармацевту.

Препарат Олфен УНО содержит маннитол и натрий

Маннитол
Препарат содержит 36,40 мг маннитола на одну таблетку. Препарат может оказывать слабое слабительное действие.

Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Олфен

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует превышать рекомендуемые дозы и сроки лечения.
Общей рекомендацией является индивидуальное подбор врачом дозы для каждого пациента
и применение наименьшей эффективной дозы в течение возможно более короткого периода.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Дозировка диклофенака зависит от течения и тяжести заболевания. Рекомендуемая суточная доза диклофенака
составляет до 150 мг.
Взрослым
1 таблетка с модифицированным высвобождением один раз в день, что соответствует 150 мг натрия диклофенака.
Применение у детей и подростков
Из-за величины дозы препарат Олфен не рекомендуется для применения у детей и подростков.
Способ и продолжительность применения
Препарат следует принимать целиком, не разжёвывая, во время еды, запивая большим количеством жидкости. У пациентов
с раздражением желудка рекомендуется принимать препарат во время приёма пищи.
Врач определяет продолжительность курса лечения. При ревматоидном артрите может потребоваться длительное применение препарата.
Пациенты пожилого возраста
Препарат следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста.
Применение препарата Олфен в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка препарата Олфен не сопровождается характерными симптомами.
Симптомы передозировки включают нарушения функции центральной нервной системы (головокружение, головные боли,
потеря сознания, шум в ушах, судороги), а также желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе, кровотечение
из желудочно-кишечного тракта, диарея). При значительном отравлении может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени.
Специфического антидота не существует. При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу,
фармацевту или в больницу.
Пропуск приёма дозы
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Олфен
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно прекратить прием препарата Олфен и сообщить об этом врачу, если
возникнут следующие состояния:

• Легкие спазмы и болезненность живота, появляющиеся вскоре после начала лечения препаратом Олфен, а затем кровотечение из прямой кишки или кровавый понос, обычно возникающие в течение 24 часов после появления боли в животе (симптомы ишемического колита) (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных).
• Тяжелая аллергическая реакция на коже, которая может проявляться обширными красными и (или) темными пятнами, отеком кожи, пузырями и зудом (генерализованная фиксированная пузырьковая лекарственная сыпь).

Ниже перечислены побочные действия, наблюдавшиеся при применении препарата
Олфен, а также при использовании других лекарственных форм диклофенака, применяемых кратко-
или долгосрочно.
Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 пациентов): головная боль, головокружение, вестибулярное головокружение, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие живота, отсутствие аппетита, анорексия, повышение активности аминотрансфераз, сыпь.
Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов): повышенная чувствительность, анафилактические и псевдоанafilактические реакции (включая резкое снижение артериального давления и шок), сонливость, нарушения чувствительности, астма (в том числе одышка), воспаление слизистой оболочки желудка, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, спазмы живота, рвота с кровью, кровавый понос, дегтеобразный стул, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (с кровотечением или перфорацией либо без них), проктит, гепатит, желтуха, нарушения функции печени, крапивница, отек.
Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов): тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов в периферической крови), анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), агранулоцитоз (недостаток белых кровяных телец — нейтрофильных гранулоцитов), ангионевротический отек (включая отек лица, языка, подсвязочного отека с сужением дыхательных путей, одышку), дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства, нарушения памяти, беспокойство, чувство усталости, возбуждение, раздражительность, тревожные состояния, парестезии, судороги, тревога, дрожь, асептический менингит, нарушения вкуса, инсульт, нарушения зрения, нечеткость зрения, двоение в глазах, шум в ушах, нарушения слуха, сердцебиение, боль в грудной клетке, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, васкулит, снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока, пневмонит, колит (в том числе геморрагический, обострение язвенного колита, болезнь Крона), запоры, стоматит (в том числе язвенный стоматит), глоссит, нарушения в области пищевода, мембранозное сужение кишечника, панкреатит, обострение геморрагических узлов, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность, пузырьковая сыпь, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, фотосенсибилизация, пурпура, аллергическая пурпура (болезнь Шенлейна-Геноха), зуд, острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, некроз сосочков почек.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): аллергическая реакция на коже, которая может проявляться круглыми или овальными покраснениями и отеком кожи, пузырями и зудом (фиксированный эритема). На участках поражения кожа может также иметь более темный цвет, который может сохраняться после заживления изменений. При повторном приеме препарата фиксированный эритема обычно появляется в тех же местах.
Прием таких препаратов, как Олфен, в высоких дозах (150 мг в сутки) в течение длительного времени может быть связан с незначительным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
При возникновении вышеуказанных или других побочных действий, не описанных здесь, необходимо сообщить об этом врачу.
При возникновении любого из следующих побочных действий необходимо немедленно
прекратить применение препарата Олфен и сообщить об этом врачу:

• дискомфорт в желудке, изжога или боль в верхней части живота
• рвота с кровью, кровь в стуле, кровь в моче
• кожные изменения, такие как сыпь или зуд
• свистящее дыхание или одышка
• пожелтение кожи или белков глаз
• стойкая боль в горле или высокая температура тела
• отек лица, стоп или ног
• тяжелая мигрень
• боль в грудной клетке, сопровождающаяся кашлем
• боль в грудной клетке, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий
и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Олфен УНО

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или блистере,
после надписи «Срок годности (EXP)» или «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии на упаковке указан после обозначения «Номер серии (Lot)» или «Lot».
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите у фармацевта,
как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Олфен УНО

• Действующим веществом лекарства является диклофенак натрия. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 150 мг диклофенака натрия.
• Другие компоненты лекарства: Слой медленного высвобождения: гипромеллоза (Methocel K 4M), гипромеллоза (Methocel K 100M), маннитол, поливидон (Plasdone K 29/32), микрокристаллическая целлюлоза (Avicel pH 102), тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Непроницаемый слой: гипромеллоза (Methocel K 100M), гидрогенизированное касторовое масло (Cutina HR), оксид железа жёлтый E 172, этилцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Слой быстрого высвобождения: гипромеллоза (Methocel K 4M), маннитол, натрия гликолят крахмала (Primojel), микрокристаллическая целлюлоза (Avicel pH 102), тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Олфен УНО и что содержит упаковка
Таблетки с модифицированным высвобождением, 150 мг, круглые, цилиндрические, двояковыпуклые.
Упаковка
Блистеры алюминий/ПВДХ в картонной пачке.
10, 30, 60 таблеток с модифицированным высвобождением.
Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 Ульм, Германия
Производитель:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Блаубойрен, Германия
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков
Польша
Для получения более подробной информации о лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственной организации.
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел. +48 22 345 93 00