Olfen UNO

Prospecto: Información para el usuario

Olfen UNO, 150 mg, comprimidos de liberación modificada
Diclofenacum natricum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicarles, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
• Si usted nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el punto 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Olfen y para qué se utiliza
2. Antes de empezar a tomar Olfen
3. Cómo tomar Olfen
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Olfen
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Olfen y para qué se utiliza

Este medicamento contiene diclofenaco sódico, sustancia activa perteneciente al grupo de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que actúa ejerciendo efectos antiinflamatorio, analgésico y antipirético. En su mecanismo de acción es fundamental la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, que desempeñan un papel esencial en la patogenia del proceso inflamatorio, del dolor y de la fiebre.
Olfen se utiliza en el tratamiento de:

• artritis reumatoide,
• artrosis,
• espondilitis anquilosante (enfermedad de Bechterew),
• alteraciones degenerativas de la columna vertebral,
• reumatismo extraarticular (inflamación de músculos, ligamentos, fascias, bursas, tendones y vainas tendinosas),
• dolores tras traumatismos y tras intervenciones quirúrgicas,
• dolores articulares o dismenorrea dolorosa.

2. Informaciones importantes antes de utilizar el medicamento Olfen

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Olfen

• si el paciente presenta alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si el paciente presenta hipersensibilidad a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
• si el paciente presenta hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico que se manifiesta mediante ataques de asma, dolor en el pecho, reacciones cutáneas o rinitis alérgica
• si el paciente presenta alteraciones en la función del sistema hematopoyético
• si el paciente padece una enfermedad ulcerosa activa del estómago y/o intestino
• si el paciente presenta hemorragia o perforación de úlceras gástricas y/o intestinales
• si en el pasado ha sufrido hemorragia gastrointestinal o perforación debida al uso de analgésicos (AINE)
• si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo
• si el paciente presenta insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave
• si el paciente padece enfermedad cardíaca (insuficiencia cardíaca, enfermedad isquémica del corazón) y/o enfermedad vascular cerebral, por ejemplo tras un infarto de miocardio, accidente cerebrovascular (ACV), ataque isquémico transitorio (AIT) o trombosis arterial del corazón o del cerebro, o tras una intervención quirúrgica para desobstruir o derivar vasos sanguíneos bloqueados
• si el paciente padece alteraciones circulatorias (enfermedad vascular periférica).

Si alguno de los síntomas anteriores se presenta en el paciente, debe informarse al médico y no debe tomarse el medicamento Olfen hasta que el médico determine que este medicamento es adecuado para el paciente.
Niños y adolescentes
El medicamento Olfen no se recomienda para su uso en niños y adolescentes.
Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar el medicamento Olfen, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.
Debe informarse al médico:

• si la paciente se encuentra en el primer o segundo trimestre del embarazo
• si la paciente está amamantando
• si durante el tratamiento con Olfen aparecen síntomas inusuales en la región abdominal (especialmente hemorragia gastrointestinal), el medicamento debe suspenderse inmediatamente y debe consultarse con el médico
• si el paciente tiene antecedentes de enfermedades gastrointestinales, úlceras o inflamación intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn)
• si el paciente ha presentado en alguna ocasión, tras tomar Olfen u otros analgésicos, erupciones cutáneas graves, desprendimiento de la piel, formación de ampollas y/o úlceras en la boca
• si el paciente presenta los primeros signos de erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas u otros síntomas de reacción alérgica, el medicamento debe suspenderse y debe consultarse con el médico (el uso de diclofenaco puede provocar, en casos muy raros, especialmente al inicio del tratamiento, reacciones cutáneas graves que ponen en peligro la vida, como la dermatitis exfoliativa, el síndrome de Stevens-Johnson con erupción extensa, fiebre alta y dolor articular, o necrólisis tóxica epidérmica con lesiones extensas en la piel y membranas mucosas, fiebre alta y estado general grave)
• si el paciente padece asma, rinitis alérgica, edema de la mucosa nasal (por ejemplo, debido a pólipos nasales), enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o infecciones respiratorias crónicas. Esta advertencia también se aplica a pacientes alérgicos a otras sustancias (por ejemplo, que presentan reacciones cutáneas, picor o urticaria). El medicamento debe utilizarse con especial precaución (preferiblemente bajo supervisión médica)
• si el paciente padece porfiria hepática
• si el paciente padece lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedades mixtas del tejido conectivo (colagenosis)
• si el paciente padece hipertensión arterial y/o alteraciones de la función cardíaca
• si el paciente padece alteraciones de la función renal
• si el paciente padece alteraciones de la función hepática
• si el paciente ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica mayor
• si el paciente es de edad avanzada.

Antes de tomar diclofenaco, debe informarse al médico:

• si el paciente fuma
• si el paciente padece diabetes
• si el paciente presenta angina de pecho, trombosis, hipertensión arterial, niveles elevados de colesterol o triglicéridos.

No debe utilizarse simultáneamente el medicamento Olfen con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) de acción sistémica, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Como ocurre con otros AINE, tras la administración de diclofenaco pueden presentarse raramente reacciones alérgicas, incluyendo reacciones anafilácticas y pseudoanafilácticas, incluso si el medicamento no se ha utilizado previamente.
Antes de tomar Olfen, debe informarse al médico si recientemente se ha realizado o se planea una cirugía del estómago o del tracto gastrointestinal, ya que Olfen puede debilitar el proceso de cicatrización intestinal tras una intervención quirúrgica.
El medicamento puede enmascarar los síntomas de infección (por ejemplo, dolor de cabeza, fiebre) y dificultar un diagnóstico correcto. Durante los exámenes médicos, debe informarse al médico sobre el uso de este medicamento.
El uso de medicamentos como Olfen puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento. No debe utilizarse dosis más altas ni durante más tiempo del recomendado.
En caso de problemas cardíacos, haber sufrido un ACV, o sospechar que existe riesgo de estas alteraciones (por ejemplo, presión arterial elevada, diabetes, niveles elevados de colesterol, tabaquismo), debe discutirse el tratamiento con el médico o farmacéutico.
El medicamento puede inhibir transitoriamente la agregación plaquetaria.
El riesgo de efectos adversos puede reducirse utilizando la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible.

Olfen y otros medicamentos

Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar, incluidos los que no requieren receta médica.

Litio: La administración simultánea de diclofenaco con medicamentos que contienen litio puede aumentar su concentración en plasma. Se recomienda el control del nivel sérico de litio.
Digoxina: La administración simultánea de diclofenaco con medicamentos que contienen digoxina puede aumentar su concentración en plasma. Se recomienda el control del nivel sérico de digoxina.
Diuréticos y medicamentos que reducen la presión arterial: Al igual que con otros AINE, la administración conjunta de diclofenaco con diuréticos o medicamentos que reducen la presión arterial, como betabloqueantes o inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), puede reducir su efecto antihipertensivo.
Por ello, debe utilizarse diclofenaco con precaución junto con diuréticos o medicamentos antihipertensivos. En pacientes, especialmente de edad avanzada, debe controlarse regularmente la presión arterial. Debido al mayor riesgo de efectos nefrotóxicos, los pacientes deben hidratarse adecuadamente y debe controlarse periódicamente la función renal, tanto al inicio del tratamiento como durante el mismo, especialmente tras el uso de diuréticos o IECA. Durante la administración conjunta de diclofenaco y diuréticos ahorradores de potasio, puede aumentar la concentración sérica de potasio, por lo que debe controlarse regularmente el nivel sérico de potasio (ver apartado 4.4).
Otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos inhibidores de COX-2 y corticosteroides: La administración conjunta de diclofenaco con otros AINE o corticosteroides puede aumentar la frecuencia de efectos adversos gastrointestinales (ver apartado 4.4).
Anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios: Debe tenerse precaución, ya que su uso conjunto con diclofenaco puede aumentar el riesgo de hemorragias (ver apartado 4.4). Aunque los estudios clínicos no indican que el diclofenaco afecte la acción de los anticoagulantes, existen casos aislados de mayor riesgo de hemorragia con su uso combinado. Por ello, se recomienda un control estricto del paciente en estos casos.
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): La administración conjunta de AINE de acción sistémica, incluido el diclofenaco, con ISRS puede aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver apartado 4.4).
Medicamentos antidiabéticos: Los estudios clínicos han demostrado que el diclofenaco puede administrarse conjuntamente con medicamentos antidiabéticos orales sin afectar su eficacia clínica.
Sin embargo, se han descrito casos aislados tanto de efecto hipoglucemiante como hiperglucemiante, que han obligado a ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos durante el tratamiento con diclofenaco. Por ello, es necesario controlar la glucemia durante el tratamiento combinado.
Metotrexato: El diclofenaco puede reducir la depuración renal del metotrexato, aumentando así su concentración sanguínea. Debe tenerse precaución al usar AINE menos de 24 horas antes o después del tratamiento con metotrexato, ya que podría aumentar la concentración de metotrexato en sangre y su toxicidad.
Ciclosporina: El diclofenaco y otros AINE pueden aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina debido a su efecto sobre las prostaglandinas renales. Por ello, el diclofenaco debe administrarse a dosis más bajas que en pacientes que no reciben ciclosporina.
Antibióticos quinolonas: Se han notificado casos aislados de convulsiones que podrían deberse a la administración conjunta de quinolonas y AINE.
Probenecida, sulfinpirazona: Puede retrasarse la eliminación del diclofenaco.
Fenitoína: Durante la administración conjunta de fenitoína con diclofenaco, se recomienda controlar la concentración sérica de fenitoína debido al posible aumento de la exposición a este fármaco.
Colestipol y colestiramina: Estos compuestos pueden retrasar o reducir la absorción del diclofenaco. Por ello, se recomienda tomar diclofenaco al menos una hora antes o entre 4 y 6 horas después de la colestipol/colestiramina.
Inhibidores potentes del CYP2C9: Se recomienda precaución al prescribir diclofenaco junto con inhibidores potentes del CYP2C9 (como sulfinpirazona y voriconazol), debido al posible aumento significativo de la concentración y exposición al diclofenaco por inhibición de su metabolismo.
Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA): La administración conjunta de diclofenaco con IECA puede reducir su efecto y aumentar el riesgo de alteraciones renales.
Mifepristona: Los AINE administrados antes de que transcurran 8-12 días tras la administración de mifepristona pueden reducir su eficacia.
Ácido acetilsalicílico: La administración conjunta de ácido acetilsalicílico reduce la concentración sanguínea de diclofenaco y su efecto.
Resinas de diclofenaco: Dado que las resinas son intercambiadores iónicos, debe considerarse la posibilidad de que inhiban la absorción de otros medicamentos administrados por vía oral.

Olfen y alimentos y bebidas

El medicamento debe tragarse entero, sin masticar, durante las comidas, acompañado de abundante líquido.
En pacientes con irritación gástrica, se recomienda tomar el medicamento durante las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
No debe tomarse Olfen si la paciente se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. Olfen puede causar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el feto, así como retrasar o prolongar el periodo del parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe usarse Olfen a menos que el médico considere su uso absolutamente necesario. Si el tratamiento es necesario durante este periodo o durante intentos de embarazo, debe usarse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Olfen puede causar alteraciones renales en el feto si se toma durante más de unos pocos días, lo que puede provocar niveles bajos de líquido amniótico (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento dura más de unos pocos días, el médico puede recomendar un control adicional.

Lactancia
El diclofenaco pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Por ello, no debe usarse durante la lactancia para evitar posibles efectos adversos en el lactante.

Fertilidad
El diclofenaco puede causar dificultades para quedar embarazada. Se recomienda consultar al médico si se planea un embarazo, si se sospecha un embarazo o si existen dificultades para concebir durante el tratamiento con diclofenaco.

Conducción y uso de máquinas
Los pacientes que toman Olfen y que presentan alteraciones visuales, alteraciones del equilibrio, somnolencia, mareo, vértigo tipo vestibular, sensación de fatiga u otras alteraciones del sistema nervioso central deben dejar de conducir vehículos o manejar maquinaria, y deben informar de ello al médico o farmacéutico.

Olfen contiene manitol y sodio

Manitol
El medicamento contiene 36,40 mg de manitol por comprimido. Puede tener un ligero efecto laxante.

Sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera que el medicamento es «libre de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Olfen

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
No se deben superar las dosis ni el periodo de tratamiento recomendados.
Como norma general, el médico debe ajustar la dosis individualmente para cada paciente
y utilizar la dosis más baja eficaz durante el periodo más corto posible.
Si se percibe que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
La dosificación de diclofenaco depende del curso y la gravedad de la enfermedad. La dosis diaria recomendada de diclofenaco
es de hasta 150 mg.
Adultos
1 comprimido de liberación modificada al día, equivalente a 150 mg de diclofenaco sódico.
Uso en niños y adolescentes
Debido al tamaño de la dosis, el medicamento Olfen no se recomienda para su uso en niños y adolescentes.
Vía y duración de la administración
El medicamento debe tragarse entero, sin masticar, durante las comidas, acompañado de abundante líquido. En pacientes
con irritación gástrica se recomienda tomar el medicamento durante las comidas.
El médico determinará la duración del tratamiento. En el caso de artritis reumatoide, puede ser
necesario un tratamiento prolongado.
Pacientes de edad avanzada
El medicamento debe administrarse con precaución en personas de edad avanzada.
Administración de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Olfen
La sobredosis de Olfen no presenta síntomas característicos.
Los síntomas de sobredosis incluyen alteraciones en la función del sistema nervioso central (mareos, dolores de cabeza, pérdida de conciencia, zumbidos en los oídos, convulsiones) y del tubo digestivo (náuseas, vómitos, dolores abdominales, hemorragia gastrointestinal, diarrea). En caso de intoxicación grave, puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático.
No existe un antídoto específico. En caso de sobredosis, debe contactarse inmediatamente con el médico, el farmacéutico o acudirse al hospital.
Olvido de una dosis
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Olfen
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe interrumpir inmediatamente la toma de Olfen y comunicarlo al médico si se presentan:

• Leves espasmos y dolor abdominal que aparecen poco tiempo después de iniciar el tratamiento con Olfen, seguidos de hemorragia rectal o diarrea con sangre, que normalmente aparece dentro de las 24 horas siguientes al dolor abdominal (síntomas de colitis isquémica) (frecuencia desconocida, no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
• Reacción alérgica grave en la piel, que puede manifestarse con manchas rojas y (o) oscuras extensas, hinchazón de la piel, ampollas y picor (erupción fija ampollosa generalizada por medicamento).

Los efectos adversos que se indican a continuación incluyen tanto los observados con el medicamento
Olfen como los observados con otras formas de diclofenaco, empleadas a corto o largo plazo.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, mareos, mareos del tipo vestibular, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, hinchazón, pérdida de apetito, anorexia, aumento de la actividad de las aminotransferasas, erupción cutánea.
Infrecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 pacientes): hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y anafilactoides (incluyendo una rápida disminución de la presión arterial y shock), somnolencia, alteraciones sensitivas, asma (incluyendo dificultad para respirar), inflamación de la mucosa gástrica, hemorragias gastrointestinales, espasmos abdominales, vómitos con sangre, diarrea con sangre, heces alquitranadas, enfermedad ulcerosa gástrica y (o) duodenal (con o sin hemorragia o perforación), proctitis, hepatitis, ictericia, alteraciones de la función hepática, urticaria, edema.
Muy infrecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 pacientes): trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre periférica), anemia (incluyendo anemia hemolítica y anemia aplásica), agranulocitosis (falta de glóbulos blancos: neutrófilos), edema angioneurótico (incluyendo hinchazón de la cara, lengua, edema de la glotis con estrechamiento de las vías respiratorias, dificultad para respirar), desorientación, depresión, insomnio, pesadillas, irritabilidad, trastornos psicóticos, alteraciones de la memoria, ansiedad, sensación de fatiga, excitación, irritación, estados de ansiedad, parestesias, convulsiones, ansiedad, temblores, meningitis aséptica, alteraciones del gusto, accidente cerebrovascular, alteraciones visuales, visión borrosa, visión doble, acúfenos, alteraciones auditivas, palpitaciones, dolor en el pecho, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, hipertensión arterial, vasculitis, disminución de la presión sanguínea, hasta shock potencialmente mortal, neumonitis, colitis (incluyendo colitis hemorrágica y empeoramiento de la colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), estreñimiento, inflamación de la mucosa oral (incluyendo estomatitis ulcerosa), glossitis, alteraciones esofágicas, estenosis membranosa intestinal, pancreatitis, empeoramiento de pólipos hemorrágicos, hepatitis fulminante, necrosis hepática, insuficiencia hepática, erupción ampollosa, erupción cutánea, eritema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de hipersensibilidad a la luz, púrpura, púrpura alérgica (enfermedad de Schönlein-Henoch), picor, insuficiencia renal aguda, hematuria, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis intersticial, necrosis papilar renal.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): reacción alérgica cutánea que puede manifestarse con enrojecimientos redondos u ovalados y hinchazón de la piel, ampollas y picor (eritema fijo). En las zonas afectadas, la piel también puede tener un tono más oscuro, que puede persistir tras la curación de las lesiones. Tras la reingestión del medicamento, el eritema fijo suele reaparecer en los mismos lugares.

La administración prolongada de medicamentos como Olfen en dosis elevadas (150 mg por día) puede estar asociada con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Si se presentan cualquiera de los efectos adversos mencionados anteriormente o cualquier otro no descrito, debe informar al médico.
Si se presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir inmediatamente la administración de Olfen y comunicarlo al médico:

• molestias gástricas, acidez o dolor en la parte superior del abdomen
• vómitos con sangre, sangre en las heces o en la orina
• alteraciones cutáneas como erupciones o picor
• sibilancias o dificultad para respirar
• coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos
• dolor de garganta persistente o fiebre alta
• hinchazón de la cara, pies o piernas
• migraña grave
• dolor en el pecho acompañado de tos
• dolor en el pecho, que puede ser un síntoma de una reacción alérgica grave potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto Regulador de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Olfen

Mantener este medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche de cartón o en el blíster tras la leyenda «Fecha de caducidad (EXP)» o «EXP». La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
El número de lote del envase figura tras «N.º de lote (Lot)» o «Lot».
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Olfen

• La sustancia activa del medicamento es el diclofenaco sódico. Cada comprimido de liberación modificada contiene 150 mg de diclofenaco sódico.
• Los demás componentes del medicamento son:
  Capa de liberación inmediata: hipromelosa (Methocel K 4M), hipromelosa (Methocel K 100M), manitol, polivinilpirrolidona (Plasdone K 29/32), celulosa microcristalina (Avicel pH 102), talco, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
  Capa inactiva: hipromelosa (Methocel K 100M), aceite de ricino hidrogenado (Cutina HR), óxido de hierro amarillo E 172, etilcelulosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
  Capa de liberación rápida: hipromelosa (Methocel K 4M), manitol, glicolato sódico de almidón (Primojel), celulosa microcristalina (Avicel pH 102), talco, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Cómo es el medicamento Olfen y qué contiene el envase
Comprimidos de liberación modificada, 150 mg, redondos, cilíndricos, biconvexos.
Envase
Blísters de aluminio/PVDC en estuche de cartón.
10, 30, 60 comprimidos de liberación modificada.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 Ulm, Alemania

Fabricante:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren, Alemania
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Polonia

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular del permiso de comercialización.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Varsovia
Tel. +48 22 345 93 00