Олфен Патч

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Олфен Патч (Олфен)
140 мг, лікарський пластир
Diclofenacum natricum
Олфен Патч і Олфен — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Потрібно уважно ознайомитися зі змістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати
• Потрібно звернутися до фармацевта, якщо потрібна порада чи додаткова інформація
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4. Якщо протягом 3 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Олфен Патч і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Олфен Патч
3. Як застосовувати лікарський засіб Олфен Патч
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Олфен Патч
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Олфен Патч і для чого його застосовують

Лікарський засіб Олфен Патч — це засіб, що знімає біль. Належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Лікарський засіб Олфен Патч застосовують місцево для короткотривалої терапії з метою полегшення болю, пов’язаного з гострими перевантаженнями, вивихами або ушкодженнями кінцівок, що виникли внаслідок тупих травм.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Олфен Патч

Коли не застосовувати препарат Олфен Патч

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак, пропіленгліколь, бутилгідрокситолуен або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6),
• якщо пацієнт має алергію на будь-який інший нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ, наприклад, ацетилсаліцилову кислоту, ібупрофен),
• якщо прийом ацетилсаліцилової кислоти або іншого ліку з групи НПЗЗ у пацієнта викликав напади астми, набряк шкіри або набряк та подразнення всередині носа,
• якщо пацієнт має активне захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки,
• на рани або відкриті пошкодження шкіри (наприклад, подертості, порізи, опіки), у разі інфекцій шкіри або екземи,
• під час трьох останніх місяців вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Олфен Патч слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має або мав бронхіальну астму або алергію, може виникнути бронхоспазм, що проявляється утрудненням дихання,
• якщо з’являється висип; у такому разі необхідно негайно зняти пластер і припинити лікування,
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, серця чи печінки або схильність до утворення виразок шлунково-кишкового тракту, запалення кишечника або кровотеч.

Небажані ефекти можна зменшити, застосовуючи якомога менші дози препарату протягом найкоротшого можливого часу.
Важливі попередження:

• Якщо симптоми не зникають після 3 днів, слід звернутися до лікаря.
• Не застосовувати лікувальний пластер у ділянці очей або на слизових оболонках. Уникати контакту з очима та слизовими оболонками.

Пластер слід застосовувати виключно на непошкоджену шкіру. Не слід носити
його під час прийняття ванни.
Слід уникати впливу прямого сонячного світла та солярію на ліковані ділянки протягом приблизно одного дня після видалення пластра Олфен Патч, щоб зменшити ризик світлочутливості.
Не слід одночасно застосовувати місцево або системно препарати, що містять диклофенак, та інші ліки з групи НПЗЗ.
Препарат Олфен Патч та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати. Якщо препарат Олфен Патч застосовується правильно, то в організм проникає така незначна кількість диклофенаку, що не повинно виникати взаємодії, можливої при пероральному прийомі ліків.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
У перші шість місяців вагітності препарат Олфен Патч слід застосовувати тільки після консультації з лікарем.
Протягом трьох останніх місяців вагітності заборонено застосовувати препарат Олфен Патч через підвищений ризик ускладнень для матері та дитини (див. «Коли не застосовувати препарат Олфен Патч»).
Фертильність
Препарат Олфен Патч не слід застосовувати жінкам, які планують вагітність, мають труднощі з зачаттям або проходять обстеження з приводу безпліддя.
Годування груддю
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У грудне молоко проникає лише незначна кількість диклофенаку. При короткотривалому застосуванні пластерів препарату Олфен Патч немає необхідності припиняти годування груддю, оскільки небажаних ефектів у дитини не спостерігалося.
Однак пластер препарату Олфен Патч не слід наклеювати на ділянки грудей.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Олфен Патч не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Препарат Олфен Патч містить пропіленгліколь та бутилгідрокситолуен (Е 321)
Препарат містить 1400 мг пропіленгліколю в кожному пластрі. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
Бутилгідрокситолуен може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати ліки Олфен Патч

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза:
Наклеювати лікувальний пластир на болюче місце двічі на добу — вранці та ввечері. Можна
використовувати не більше двох лікувальних пластирів на добу, навіть якщо травми є в декількох
місцях. Одночасно застосовувати лише до одного болючого місця.
Ліки Олфен Патч слід застосовувати виключно на непошкоджену, неушкоджену хворобою шкіру.
Пацієнти похилого віку
Пацієнти похилого віку повинні застосовувати ліки Олфен Патч із особливою обережністю, оскільки вони
більше схильні до виникнення побічних дій.
Пацієнти з порушеннями функції нирок, серця або печінки
У пацієнтів із порушеннями функції нирок, серця або печінки ліки Олфен Патч слід застосовувати із
особливою обережністю.
Діти та підлітки віком до 16 років
Недостатньо даних щодо ефективності та безпеки застосування у дітей та підлітків віком до 16 років.
Спосіб застосування:
Виключно для застосування на шкіру. Не проковтувати!

1. Відкрити упаковку, що містить лікувальний пластир, розрізавши її вздовж позначеної лінії.

2. Вийняти пластир та щільно закрити упаковку, ретельно зімкнувши краї.

3. Зняти захисний шар із клейкої поверхні пластиру.

4. Наклеїти пластир на болюче місце.

У разі необхідності для фіксації пластиру у потрібному місці можна використовувати трикотажний бинт.
Не застосовувати лікувальний пластир під повітряонепроникний перев’язувальний матеріал (оклюзійний).
Пластир не слід розрізати на частини.
Використані пластирі слід скласти навпіл клейкою стороною всередину.
Тривалість лікування
У зв’язку з обмеженими даними рекомендовано лише короткотривалу терапію.
Не слід застосовувати пластир ліків Олфен Патч більше ніж 3 дні без консультації з лікарем.
Лікувальну ефективність застосування пластиру понад 7 днів не підтверджено.
У разі підлітків віком 16 років та дорослих, якщо є необхідність застосовувати продукт понад 7 днів для полегшення болю або у разі загострення симптомів, батьки або пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Олфен Патч
У разі виникнення сильних побічних симптомів унаслідок випадкового передозування (наприклад, дітьми) або неправильного застосування пластирів ліків Олфен Патч слід звернутися до лікаря. На підставі оцінки ступеня отруєння організму лікар визначить, які заходи слід вжити.
Пропуск застосування ліків Олфен Патч
Не слід застосовувати подвійну дозу ліків для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Олфен Патч може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити застосування пластра та негайно звернутися до лікаря у разі
виявлення будь-яких із наступних симптомів:
раптовий сверблячий висип (крурп), набряк долонь, стоп, щиколоток, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, утруднене дихання, раптове зниження артеріального тиску або відчуття слабкості.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Часто (може спостерігатися у 1 з 10 пацієнтів)
Реакції у місці нанесення, висип, сверблячка, почервоніння, запалення шкіри (в тому числі алергічний та контактний дерматит), набряк шкіри, свербіж, відчуття печіння.
Нечасто (може спостерігатися у 1 з 100 пацієнтів)
Загальний шкірний висип, алергічні реакції (в тому числі крурп), набряк шкіри та слизових оболонок, анафілактичні реакції, підвищена чутливість до світла.
Рідко (може спостерігатися у 1–10 з 1000 пацієнтів)
Шкірні пухирі, сухість шкіри.
Дуже рідко (може спостерігатися у 1 з 10 000 пацієнтів)
Напад астми, тяжкий дерматит, пустульозний висип, висип із утворенням виразок.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)
Гематома у місці застосування.
Всмоктування диклофенаку після місцевого застосування є дуже слабким, що призводить також до дуже низької концентрації диклофенаку в плазмі крові у порівнянні з концентрацією після перорального застосування. У зв’язку з цим ймовірність виникнення системних побічних ефектів (таких як розлади шлунково-кишкового тракту, порушення функції печінки або нирок, бронхоспазм) є незначною у порівнянні з ймовірністю побічних ефектів після перорального застосування диклофенаку. Однак, якщо диклофенак застосовується надто довго на великій площі шкіри, можуть виникнути системні побічні ефекти.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, у тому числі будь-які не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Олфен Патч

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Після першого відкриття упаковки лікарський засіб можна зберігати протягом 4 місяців у щільно закритій упаковці при температурі нижче 25 °C або протягом 6 місяців у щільно закритій упаковці в холодильнику (2 °C–8 °C).
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Олфен Патч
Діючою речовиною лікарського засобу є: натрію диклофенак. Кожен лікувальний пластер містить 140 мг натрію диклофенаку.
Крім того, лікарський засіб містить: етер лаурилу макроголу, діізопропіловий адіпінат, гліцерол, пропіленгліколь, рідкий кристалічний сорбіт, натрію поліакрилат, натрію кармелозу, основний кополімер бутилового метакрилату (Eudragit E 100), безводний колоїдний діоксид кремнію, природний легкий каолін, натрію метабісульфіт, динатрію едетат, бутилгідрокситолуен, висушений алюмокалієвий квасень, винну кислоту, левоментол, очищену воду, основу: поліестеровий підкладковий шар, захисну плівку з поліпропілену.

Як виглядає лікарський засіб Олфен Патч і що містить упаковка
Лікарський засіб Олфен Патч — це лікувальний пластер розміром 10 см × 14 см із однорідним шаром клейкої речовини, розподіленої на пов’язці, від білого до світло-коричневого кольору, із захисним шаром.
Лікарський засіб Олфен Патч доступний в упаковках, що містять 5 лікувальних пластерів у 1 пакетику або 10 лікувальних пластерів у 2 пакетиках по 5 пластерів із можливістю повторного закриття.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державця-відповідальника або паралельного імпортера.

Державець-відповідальний у Латвії, країні експорту:
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Голландія
Виробник:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Німеччина
Mepha Pharma GmbH, Marie-Curie-Strasse 8, 79539, Lörrach, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 03-0519
Номер дозволу на паралельний імпорт: 229/24
Цей лікарський засіб допущено до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Франція: VoltarenPlast 1%
Німеччина: Olfen Patch
Польща: Olfen Patch
Португалія: Olfen