Олфен патч

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Олфен Патч (Олфен)
140 мг, лечебный пластырь
Diclofenacum natricum
Олфен Патч и Олфен — разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к фармацевту, если требуется консультация или дополнительная информация.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4. Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Олфен Патч и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Олфен Патч
3. Как применять лекарственное средство Олфен Патч
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Олфен Патч
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Олфен Патч и для чего оно применяется

Лекарственное средство Олфен Патч — это обезболивающее средство. Оно относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Олфен Патч применяется местно для кратковременной терапии с целью уменьшения боли, связанной с острыми перенапряжениями, вывихами или ушибами рук и ног, возникшими вследствие тупых травм.

2. Важная информация перед применением препарата Олфен Патч

Когда не следует применять препарат Олфен Патч

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к диклофенаку, пропиленгликолю, бутилгидрокситолуэну или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к любому другому нестероидному противовоспалительному препарату (НПВП, например, ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену),
• если приём ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ранее вызывал приступы бронхиальной астмы, отёк кожи или отёк и раздражение слизистой оболочки носа,
• если у пациента имеется активное заболевание язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• при наличии ран, открытых повреждений кожи (например, ссадин, порезов, ожогов), при кожных инфекциях или экземе,
• в течение трёх последних месяцев беременности.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Олфен Патч необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть или ранее были бронхиальная астма или аллергия, может возникнуть бронхоспазм, проявляющийся затруднением дыхания,
• при появлении кожной сыпи необходимо немедленно снять пластырь и прекратить лечение,
• если у пациента имеются нарушения функции почек, сердца или печени, а также при склонности к язвам желудочно-кишечного тракта, воспалительных заболеваниях кишечника или кровотечениях.

Риск возникновения нежелательных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого срока.
Важные предупреждения:

• Если симптомы не исчезают в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
• Не применять лечебный пластырь в области глаз или на слизистые оболочки. Избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Пластырь следует накладывать исключительно на неповреждённую кожу.
Не следует носить пластырь во время купания.
После снятия лечебного пластыря необходимо избегать прямого воздействия солнечного света и солярия на обработанные участки кожи в течение примерно одного дня, чтобы снизить риск фоточувствительности.
Не рекомендуется одновременно применять местные или системные препараты, содержащие диклофенак, а также другие препараты из группы НПВП.

Взаимодействие препарата Олфен Патч с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется применять. При правильном использовании препарата Олфен Патч в организм проникает настолько небольшое количество диклофенака, что взаимодействия, возможные при приёме препарата внутрь, как правило, не возникают.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность
В первые шесть месяцев беременности препарат Олфен Патч следует применять только после консультации с врачом.
В течение трёх последних месяцев беременности применение препарата Олфен Патч противопоказано из-за повышенного риска осложнений для матери и ребёнка (см. «Когда не следует применять препарат Олфен Патч»).

Фертильность
Препарат Олфен Патч не следует применять женщинам, которые планируют беременность, имеют трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия.

Грудное вскармливание
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В грудное молоко проникают лишь незначительные количества диклофенака. При кратковременном применении пластырей Олфен Патч прерывать грудное вскармливание не требуется, поскольку у ребёнка не наблюдалось нежелательных эффектов.
Однако пластыри Олфен Патч не следует наклеивать на область груди.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Олфен Патч не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата Олфен Патч: пропиленгликоль и бутилгидрокситолуэн (Е 321)
Препарат содержит 1400 мг пропиленгликоля в каждом пластыре. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Бутилгидрокситолуэн может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство Олфен Патч

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза:
Наклеивать лечебный пластырь на болезненный участок два раза в сутки — утром и вечером. Можно применять не более двух лечебных пластырей в сутки, даже если травмы затрагивают несколько участков тела. Одновременно наклеивать только на один болезненный участок.
Препарат Олфен Патч следует применять исключительно на неповреждённую, неизменённую патологически кожу.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста должны применять препарат Олфен Патч с особой осторожностью, поскольку они более подвержены риску возникновения нежелательных эффектов.
Пациенты с нарушениями функции почек, сердца или печени
У пациентов с нарушениями функции почек, сердца или печени препарат Олфен Патч следует применять с особой осторожностью.
Дети и подростки в возрасте до 16 лет
Отсутствуют достаточные данные о эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Способ применения:
Только для наружного применения. Не глотать!

1. Откройте упаковку с лечебным пластырем, разрезав её вдоль обозначенной линии.

2. Извлеките пластырь и плотно закройте упаковку, аккуратно сжав края.

3. Снимите защитный слой с клеевой поверхности пластыря.

4. Наклейте пластырь на болезненный участок.

При необходимости для фиксации пластыря в нужном месте можно использовать трикотажный бандаж.
Не наклеивайте лечебный пластырь под воздухонепроницаемую повязку (окклюзионную).
Не разрезайте пластырь на части.
Использованные пластыри следует сложить пополам клеящейся стороной внутрь.
Продолжительность лечения
В связи с ограниченностью данных рекомендуется только кратковременная терапия.
Не следует применять пластырь препарата Олфен Патч дольше 3 дней без консультации с врачом.
Терапевтическая эффективность применения пластыря более 7 дней не подтверждена.
У подростков в возрасте 16 лет и взрослых, в случае необходимости применения препарата дольше 7 дней для облегчения боли или при усилении симптомов, родители или пациенты должны проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Олфен Патч в дозе, превышающей рекомендованную
При возникновении выраженных нежелательных симптомов в результате случайного передозирования (например, у детей) или неправильного применения пластырей препарата Олфен Патч необходимо обратиться к врачу. На основании оценки степени интоксикации врач примет решение о необходимых корректирующих мерах.
Пропуск применения препарата Олфен Патч
Не следует применять двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, пластырь Олфен Патч может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение пластиря и немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются следующие симптомы:
внезапная зудящая сыпь (крапивница), отёк кистей рук, стоп, лодыжек, лица, губ, полости рта или горла, затруднённое дыхание, внезапное снижение артериального давления или ощущение слабости.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Часто (может встречаться у 1 из 10 пациентов)
Реакции в месте нанесения: сыпь, экзема, покраснение, воспаление кожи (в том числе аллергический и контактный дерматит), отёк кожи, зуд, жжение.
Нечасто (может встречаться у 1 из 100 пациентов)
Генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (включая крапивницу), отёк кожи и слизистых оболочек, анафилактические реакции, повышенная чувствительность к свету.
Редко (может встречаться у 1 из 1000 пациентов)
Кожные пузыри, сухость кожи.
Очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 пациентов)
Нападение астмы, тяжёлый дерматит, пустулёзная сыпь, сыпь с изъязвлением.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Кровоподтёк в месте применения.

Всасывание диклофенака после местного применения является очень слабым, что приводит к значительно более низкой концентрации диклофенака в плазме крови по сравнению с концентрацией после приёма внутрь. Поэтому вероятность системных побочных эффектов (таких как желудочно-кишечные расстройства, нарушения функции печени или почек, бронхоспазм) значительно ниже по сравнению с вероятностью побочных эффектов при приёме диклофенака внутрь. Однако при слишком длительном применении диклофенака на обширные участки кожи могут возникнуть системные побочные действия.

Если усилятся какие-либо из побочных эффектов или появятся новые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аль. Еродзимские 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Олфен Пластырь

Храните это лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
После первого вскрытия упаковки лекарство можно хранить в течение 4 месяцев в плотно закрытой упаковке при температуре ниже 25 °C или в течение 6 месяцев в плотно закрытой упаковке в холодильнике (2 °C–8 °C).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Олфен Пластырь

Действующее вещество: диклофенак натрия. Каждый лечебный пластырь содержит 140 мг диклофенака натрия.

Вспомогательные вещества: лауриловый эфир макрогола, диизопропиладипинат, глицерол, пропиленгликоль, жидкий сорбитол кристаллический, натрия полиакрилат, натрия кармеллоза, основный сополимер бутилметакрилата (Eudragit E 100), диоксид кремния коллоидный безводный, каолин природный лёгкий, натрия сульфит, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бутилгидрокситолуол, калий-алюминиевый сульфат сушеный, винная кислота, левоментол, вода очищенная, основа: полиэфирная несущая слой, полипропиленовая защитная плёнка.

Как выглядит лекарство Олфен Пластырь и что содержится в упаковке

Лекарство Олфен Пластырь — это лечебный пластырь размером 10 см × 14 см с однородным слоем клеящего вещества, нанесённого на повязку, цветом от белого до светло-коричневого; защищён защитной плёнкой.

Лекарство Олфен Пластырь доступно в упаковках, содержащих 5 лечебных пластырей в 1 пакетике или 10 лечебных пластырей в 2 пакетиках по 5 пластырей с возможностью повторного закрытия.

Для получения более подробной информации обращайтесь к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерланды
Производитель:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Германия
Mepha Pharma GmbH, Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Lörrach, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 03-0519
Номер разрешения на параллельный импорт: 229/24
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Франция: VoltarenPlast 1%
Германия: Olfen Patch
Польша: Olfen Patch
Португалия: Olfen