Олеюм ментхі Новентіс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Олеюм ментхі Новентіс, 182 мг, капсули кишковорозчинні м’які
Menthae piperitae aetheroleum
Уважно прочитайте весь зміст інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи провізора.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до провізора.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря чи провізора. Див. розділ 4.
• Якщо через 10 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Олеюм ментхі Новентіс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Олеюм ментхі Новентіс
3. Як застосовувати лікарський засіб Олеюм ментхі Новентіс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Олеюм ментхі Новентіс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Олеюм ментхі Новентіс і для чого його застосовують

Олеюм ментхі Новентіс — це рослинний лікарський засіб, що містить олійну есенцію з перцевої м’яти. Лікарський засіб Олеюм ментхі Новентіс застосовується для симптоматичного полегшення незначних спазмів травного каналу (помірної тяжкості), метеоризму та болю в животі, зокрема у пацієнтів із синдромом подразненого кишечника (хронічне захворювання, що ускладнює спорожнення товстої кишки).
Якщо через 10 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Препарат призначений для осіб похилого віку, дорослих, підлітків та дітей віком від 8 до 11 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Олеюм ментхі Новентіс

Коли не застосовувати Олеюм ментхі Новентіс

• якщо пацієнт має алергію на олеюм ментхі або ментол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у пацієнта захворювання печінки;
• якщо у пацієнта є запалення жовчних шляхів;
• якщо у пацієнта є камені в жовчному міхурі або інші порушення жовчних шляхів;
• якщо у пацієнта знижена продукція соляної кислоти в шлунку (ахлоргідрія).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт має:

• паління;
• грижу стравохідного отвору діафрагми (зміщення верхньої частини шлунка в грудну порожнину).

Симптоми цих захворювань іноді можуть посилюватися після прийому лікарського засобу Олеюм ментхі Новентіс. У таких випадках слід припинити застосування лікарського засобу Олеюм ментхі Новентіс.
Капсули слід ковтати цілими, тобто не розламувати і не жувати, оскільки це може призвести до передчасного вивільнення олею ментхі, що може спричинити місцеве подразнення порожнини рота та стравоходу.
Діти
Застосування лікарського засобу Олеюм ментхі Новентіс не рекомендовано дітям віком до 8 років.
Олеюм ментхі Новентіс і інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ті, які пацієнт планує застосовувати, у тому числі про ті, що відпускаються без рецепта.
Одночасне застосування з іншими лікарськими засобами, що зменшують секрецію соляної кислоти в шлунку, такими як блокатори гістамінових рецепторів типу 2, інгібітори протонної помпи або засоби, що нейтралізують соляну кислоту в шлунку, може призвести до передчасного вивільнення олею ментхі з кишково-розчинної капсули. Не рекомендовано одночасне застосування цих лікарських засобів із Олеюм ментхі Новентіс.
Не слід застосовувати Олеюм ментхі Новентіс у поєднанні з будь-яким іншим продуктом, що містить олеюм ментхі.
Олеюм ментхі Новентіс і харчування
Одночасний прийом їжі може призвести до передчасного розчинення вмісту кишково-розчинної капсули.
Тому рекомендовано приймати лікарський засіб Олеюм ментхі Новентіс принаймні за 30 хвилин до прийому їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Безпека застосування під час вагітності та лактації не досліджена належним чином. Не рекомендовано застосовувати лікарський засіб Олеюм ментхі Новентіс під час вагітності та лактації, а також жінкам репродуктивного віку, які не застосовують засоби контрацепції.
Невідомо, чи можуть компоненти олею ментхі проникати в грудне молоко.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не проводилося.

3. Як застосовувати лік Олеюм ментхі Новентіс

Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у підлітків, дорослих та осіб похилого віку
Рекомендована доза — 1–2 капсули. Добова доза становить 3–6 капсул (можна досягти, приймаючи
1–2 капсули 3 рази на добу або 2 капсули 2 рази на добу).
Застосування у дітей віком від 8 до 11 років
Рекомендована доза — 1 капсула тричі на добу.
Не слід застосовувати дозу, що перевищує вказану.
Діти віком до 8 років
Цей лік не рекомендовано для дітей віком до 8 років.
Спосіб застосування
Лік Олеюм ментхі Новентіс слід приймати за 30 хвилин до їжі, цілком проковтнувши (не розламувати і не жувати), запиваючи достатньою кількістю рідини (найкраще склянкою холодної води).
Тривалість лікування залежить від тривалості симптомів і зазвичай становить 1–2 тижні. Максимальна тривалість лікування — 3 місяці. Слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо пацієнт не відчує поліпшення стану або відчує погіршення стану через 10 днів.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліку Олеюм ментхі Новентіс
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліку слід звернутися до лікаря, фармацевта або працівника медичного персоналу. Слід взяти з собою цю інструкцію.
Симптоми передозування, ймовірно, спричинені наявністю ментолу та можуть включати:

• важкі симптоми з боку шлунка та тонкого та товстого кишечника, діарею, ураження прямої кишки, нудоту;
• судоми, подібні до епілептичних, втрату свідомості, апное (припинення дихання);
• порушення серцевого ритму;
• відсутність координації рухів м’язів та інші проблеми з боку нервової системи.

Пропуск прийому ліку Олеюм ментхі Новентіс
У разі пропуску дози слід прийняти звичайну дозу в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування цього лікарського засобу:
Дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 осіб)

• підвищена кислотність (нудота), печія, сухість у порожнині рота, блювота
• нечітке зору

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (раптову важку алергічну реакцію з симптомами, такими як зниження артеріального тиску та проблеми з диханням), що вимагають негайної медичної допомоги, головний біль, тремор м’язів, відсутність координації м’язових рухів (атаксія), надто низька частота серцевих скорочень (брадикардія), висип на шкірі рожевого кольору
• сеча та кал із запахом м’яти
• утруднене та болісне сечовипускання, запалення головки статевого члена.

Слід припинити застосування, якщо побічні ефекти викликають занепокоєння у пацієнта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Олеюм ментхі Новентіс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 ˚C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Олеюм ментхі Новентіс

• Діючою речовиною є ефірна олія м’ятна. Кожна капсула містить 182 мг (0,2 мл) Menthae piperitae aetheroleum (ефірна олія м’ятна).
• Інші складові: желатин; гліцерол; очищена вода; етилцелюлоза; натрію альгінат; тригліцериди жирних кислот із середньою довжиною ланцюга; очищена стеаринова кислота; олеїнова кислота.

Як виглядає лікарський засіб Олеюм ментхі Новентіс і що містить упаковка
Олеюм ментхі Новентіс — це овальні, прозорі матові м’які капсули, що містять безбарвну, світло-жовту або світло-зеленкувато-жовту рідину.
Лікарський засіб постачається у прозорих безбарвних блистерах (ПВХ/ПВДК/алюміній), які упаковані в картонні коробки.
Розміри упаковки: 30, 60 або 90 кишковорозчинних м’яких капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька, 40
50-507 Вроцлав
Польща
Виробник:
Noventis s. r. o.
Фільмова, 174, Кудлов
760 01 Злін
Чехія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Чехія Permisan
Польща Олеюм ментхі Новентіс
Словаччина Permisan 182 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly